Yi-gan san

Általános név: Angelica Acutiloba Kitagawa, Atractylodes Lancea De Candolle, Bupleurum Falcatum Linne, Cnidium Officinale Makino, Glycyrrhiza Uralensis Fisher, Poria Cocos Wolf, Uncaria Rhynchophilla Miquel
Márkanevek: TJ-54, Tsumura, Ukgansan, Yi-gan San, Yoku-kan-san, Yokukan-san, Yokukansan

Használata Yi-gan san

Állatok és neurobiológiai vizsgálatok kimUTAtták, hogy a yokukansan antipszichotikus tulajdonságokkal rendelkezik; cinkhiányos patkánymodellben a yokukansan gátolta a glutamát fokozott felszabadulását. A G. uralensis és fő metabolitja, a 18-béta-glicirretinsav neuroprotektív hatást fejt ki azáltal, hogy átjut a vér-agy gáton, és javítja az asztrocita glutamát transzporter diszfunkcióját. (Yu 2014) A Yi-gan san védi a doPaminerg neuronokat a metil-fenil-piridin-tetrahidro-metil-fenil-piridintől is. (a Parkinson-kórt kiváltó vegyület) toxicitása. (Lerner 2015) Kiderült, hogy a csak az U. rhynchophylla-ban található vegyületek affinitást mutatnak a szerotonin receptorokhoz (azaz 5-HT1A, 5-HT2A, 5-HT2C és 5-HT7) . Egy korynantén típusú alkaloidnak, a geissoschizine-metil-éternek magas volt a vér-agy gát permeabilitása, 5-HT1A receptor részleges agonista aktivitást és 5-HT2A, 5-HT2C és 5-HT7 receptor antagonista aktivitást mutat. Feltételezték, hogy az 5-HT1A receptor aktiválása csökkenti az extrapiramidális tüneteket és fokozza a dopaminerg neurotranszmissziót a frontális kéregben. A geissoschizine-metil-éter részleges agonista/antagonista aktivitással is rendelkezhet a klónozott dopamin D2Long receptorokon, alacsony belső aktivitással és részleges aktiválással. (Yu 2014)

A Kampo gyógyászatban a hatásmechanizmusok a yi-gan san-kórhoz kapcsolódnak. nyugtató hatása a glutamát felszabadulás, -felvétel és -transzport csillapításával, valamint az N-metil-D-aszpartát (NMDA) receptorok gátlásával kapcsolatos. A Yi-gan san aktiválja a gamma-amino-vajsav A (GABAA) receptort is, ami felelős az álmatlanság kezelésére. A sejtfelszíni receptorok legnagyobb szupercsaládja, a G-fehérjéhez kapcsolt receptorok jelközvetítésével kapcsolatos tevékenységek agresszív viselkedéssel, memóriazavarral és fejrángásokkal kapcsolatos farmakológiai felhasználásokhoz vezetnek. Ezek a hatások az 5-HT-re és a muszkarinreceptorokra gyakorolt ​​hatásból erednek. (Uezono 2012)

A radioligand vizsgálatok kimutatták, hogy a Glycyrrhizae radix mind a 8 kémiai összetevője (pl. glicirizin, liquiritin, liquiritigenin, liquiritinapiosid,, isoli izoliquiritigenin, a glicikumarin, a 18-béta-glicirretinsav) és az Uncaria horog 7 alkaloidja közül 6 (pl. geissoschizine-metil-éter, hirsutein, hirsutin, izoorinoxein, izorinkofillin, rinkofillin) specifikus kötőerővel rendelkezik (a- és Na-antagonista affinitása az alfa- vagy 2-al szemben. 2012)

Egereken végzett genomikai vizsgálatok számos olyan mechanizmust tártak fel, amelyek révén a yokukansan befolyásolja a sejtes jelátviteli útvonalakat, beleértve a mikroRNS és a glükokortikoid receptor fehérjék leszabályozását az agyban, a génexpresszió fokozását a cisztein-glutamát transzporter rendszerben, az elnyomást Az NMDA receptorok gátlása és a hidrogén-peroxid által kiváltott apoptózis gátlása. (Kanno 2014, Shimizu 2015a, Shimizu 2015b, Wakabayashi 2014)

Apoptózis/Celluláris stressz

Kísérleti adatok

A patkány feokromocitóma sejtek (PC12) előkezelése yokukansan YGS40 frakciójával megakadályozta a hidrogén-peroxid által kiváltott citotoxicitást és megvédte a sejtvonalat a hidrogén-peroxid által kiváltott mitokondriális membránpotenciálvesztéstől és apoptózistól. (Zhao 2015)

A Yokukansan, valamint számos egyedi összetevője koncentrációfüggő módon megakadályozta a glutamát által kiváltott sejthalált 24 órán belül PC12 sejtekben, valamint a humán keratinocitákban. A Yokukansan geissoschizine-metil-éter, a hirsutein, a hirsutin és a procianidin B1 citoprotektív hatást mutatott PC12 sejtekben. A rendszer Xc-alegységeinek fokozott génexpresszióját a cisztein/glutamát antiporter rendszerben, valamint a glutamát által kiváltott glutation redukció megelőzését mutatták ki a PC12 sejtvonalban. A perifériás glutamát jelátvitelt azonban az emberi keratinocitákban az extracelluláris glutamát szabályozás, az NMDA receptorok elnyomása, a messenger RNS expresszió és a glutamát transzport aktiválása befolyásolta. (Kanno 2014, Wakabayashi 2014)

A yokukansan és egyéni hatása humán és egér neuroblasztóma sejtekben vizsgálták az endoplazmatikus retikulum stressz összetevőit, a kapcsolódó kibontott fehérjeválaszt és az ezt követő sejthalált. A Yokukansan csökkentette az endoplazmatikus retikulum stressz által kiváltott sejthalált és a családi Alzheimer-kórhoz kapcsolódó sejthalált. Ezek a hatások a génexpresszió módosításából adódnak mind a túlélési, mind az apoptotikus útvonalakban (azaz a GR P78/Bip expresszió fokozódása, a C/EBP homológ fehérje gén gátlása), valamint a kaszpáz-4 aktiváció gátlása. A Cnidii Rhizoma (Senkyu) különösen hatásos volt, különösen a ferulsav komponense. A yokukansannal végzett hosszú távú vagy nagy dózisú kezelés neurotoxikus hatást fejtett ki; azonban a Senkyu vagy a ferulinsav hosszabb ideig tartó expozíciója nem váltott ki neurotoxicitást. (Hiratsuka 2010)

Autizmus spektrum zavar

Állatok adatai

A yokukansan hatását a viselkedésre és az agyi anyagcserére a szoptatási időszakban az 5-bróm által prenatálisan indukált idegrendszeri fejlődési rendellenességek állatmodelljén vizsgálták -2ꞌdezoxiruidin. A Yokukansan-t anya-csecsemő együttadással (MICA) és csak gyermekeknek szóló kezelési módszerekkel adták be. Összehasonlítva a kontrollokkal, a yokukansan alkalmazásakor az ápolási viselkedés modulációja a felnőttkorban bekövetkezett, függetlenül az adagolás módjától. Ezzel szemben a yokukansan MICA csökkentette a kölykök mozgásának látenciáját, míg a csak a kölyöknek történő beadás a mozgási viselkedés és a felnevelés koordinációjának megzavarásával járt, és a szerotonin és metabolitja szintjének megváltozását eredményezte a kisagyban. (Muneoka 2015)

Borderline személyiségzavar

Klinikai adatok

Egy nyílt elrendezésű, kísérleti tanulmány a yi-gan san hatékonyságát és tolerálhatóságát értékelte 22 borderline személyiségzavarban szenvedő felnőtt női betegen. A korábbi antipszichotikumok, antidepresszánsok, hangulatstabilizátorok és benzodiazepinek adását abbahagyták, és 1-2 hetes kiürülési periódus után a betegek 2,5-7,5 g/nap yi-gan san-t kaptak 12 héten keresztül. A yi-gan san terápia 12. hetére a betegek javulást mutattak a klinikusok és az önértékelési skálákon. A yi-gan san átlagos napi adagja a vizsgálat végére 6,4 g/nap volt. Enyhe és átmeneti fejfájásról és hányingerről (n=2) és fáradtságról (n=1) számoltak be. (Miyaoka 2008b)

Krónikus migrén

Klinikai adatok

Beszámoltak a hagyományos japán Kampo gyógyszerek, köztük a yokukansan fejfájás elleni hatékonyságáról. Egy 39 éves, aura nélküli migrénes nővel végzett vizsgálatban (17 éves anamnézisben) a yokukansan 7,5 g/nap adagolása drasztikusan csökkentette a krónikus migrénes és tenziós fejfájásos epizódok gyakoriságát és súlyosságát. rezisztens számos gyógyszerészeti és hagyományos japán Kampo gyógyszerrel szemben a korábbi években. (Akiyama 2019)

Krónikus csalánkiütés

Klinikai adatok

A kezelésre rezisztens krónikus csalánkiütésben enyhe vagy jelentős javulásról számoltak be 5 yi-gan san-nal kezelt betegnél. A betegek életkora 20 és 65 év között volt, a betegség időtartama 4 és 9 hónap között volt. A kezelést követő 2 héten belül a betegség aktivitási pontszámai 6-ról 0-ra (teljes kontroll) 2 betegnél, 6-ról 1-re egy harmadik betegnél, 6-ról 3-ra egy negyediknél és 6-ról 4-re (szerény javulás) egy betegnél. ötödik beteg.(Kato 2010)

Demencia

Klinikai adatok

A yi-gan san hatását értékelő randomizált, kontrollált vizsgálatok metaanalízise a demencia viselkedési és pszichológiai tüneteivel (BPSD) szenvedő betegek kezelésére 4 alkalmas vizsgálatot azonosított (N=236), amelyet 2012 júliusáig tettek közzé. A résztvevők átlagéletkora 78,6 év volt, és a diagnózisok között szerepelt az Alzheimer-kór, a Lewy-testes demencia és/vagy a vaszkuláris demencia. A 4 vagy 12 héten át tartó 7,5 g/nap Yi-gan san-t a szokásos kezeléssel hasonlították össze mind a 4 vizsgálatban; a szokásos ellátás nem volt meghatározva. Yi-gan san szignifikánsan hatékonyabbnak bizonyult a szokásosnál a neuropszichiátriai felmérés (NPI) pontszámának csökkentésében (P=0,0009); az eredmények hasonlóak voltak azokban a vizsgálatokban, amelyekben csak Alzheimer-kórban és vegyes demenciában szenvedők vettek részt. Szignifikáns különbségek voltak megfigyelhetők a téveszmék (P=0,0009), a hallucinációk (P<0,00001) és az agitáció/agresszió (P=0,0007) alskáláiban is. Bár a yi-gan san-t kapó betegek napi aktivitása szignifikánsan javult a szokásos ellátásban részesülőkhöz képest (P=0,04), a Mini Mental State Examination (MMSE) pontszámai nem különböztek a csoportok között. Extrapiramidális tüneteket 1 betegnél jelentettek; hypokalaemiát, valószínűleg a yi-gan san miatt, 2 betegnél jelentettek. A abbahagyások aránya nem különbözött a csoportok között. (Matsuda 2013) A 2016-os frissített metaanalízis 1 további randomizált, kontrollos vizsgálatot tartalmazott, összesen 5 vizsgálatot, amelyben 381 BPSD-s beteget értékeltek. Az eredeti elemzéssel ellentétben a yokukansan csak a vegyes demenciában szenvedő betegek alcsoportjában eredményezett szignifikáns javulást a BPSD összpontszámában (P=0,001 a kontrollokhoz képest), az Alzheimer-kórban szenvedő betegek alcsoportjában azonban nem. (Matsunaga 2016) p>

Egy multicentrikus, kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban Alzheimer-kórban szenvedő idősebb japán betegeken (N=145; átlagéletkor, 78 év) a napi háromszori 2,5 g yokukansan-kezelés 4 héten keresztül azt eredményezte, hogy nem volt szignifikáns általános különbség a BPSD-ben a placebóhoz képest; mindkét csoport szignifikáns javulást mutatott a kiindulási értékhez képest a Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q) összpontszámában. Hasonlóképpen, további 8 hét után, amely alatt a yokukansant minden betegnek beadták (nem kettős vak periódus), nem figyeltek meg szignifikáns különbséget az NPI-Q vagy az MMSE összpontszámában a csoportok között. Az MMSE-n a kiinduláskor 20 pont alatti pontszámot elérő betegek egy alcsoportjában az izgatottság/agresszió alpontszám szignifikánsan nagyobb csökkenést figyeltek meg a yokukansan mellett a placebóval összehasonlítva (P=0,007); nagyobb javulást figyeltek meg a yokukansan esetében is azoknál a betegeknél, akiknél a kiinduláskor hallucinációk jelentkeztek. A vizsgálat során a betegek továbbra is stabil dózisban kaphatták korábbi gyógyszereiket, kivéve a tipikus vagy atípusos neuroleptikumokat, a tri- vagy tetraciklusos antidepresszánsokat vagy más Kampo-gyógyszereket, amelyeket nem lehetett használni a vizsgálat alatt vagy az azt követő 4 héten belül. A vizsgálat során egyetlen betegnek sem volt szüksége mentőgyógyszerre. A hipokalémia egy feltételezett kezeléssel összefüggő mellékhatás volt, amely 3, yokukansant kapó betegnél fordult elő. (Furukawa, 2017)

Egy 8 hetes, egyszeresen vak, randomizált összehasonlító vizsgálatban a yokukusan, fluvoxamin, és riszperidon a BPSD kezelésére idősebb japán demenciában szenvedő betegeknél (N=82; átlagéletkor körülbelül 82 év). A betegeknél Alzheimer-kórt, vaszkuláris demenciát vagy Lewy-testekkel járó demenciát diagnosztizáltak; a teljes MMSE pontszám kevesebb volt, mint 19. Az összes pszichotróp gyógyszer legalább 1 hetes kiürülése után a betegeket véletlenszerűen besorolták egy rugalmas orális adagolási rendbe, amely yokukusan (2,5-7,5 g/nap), riszperidon (0,5-2 mg/nap) volt. vagy fluvoxamin (25-200 mg/nap); az átlagos dózisok a vizsgálat végén 7,02 g/nap, 1,1 mg/nap és 83,02 mg/nap voltak. Mindhárom gyógyszer javította az NPI-Nursing Home pontszámát, a csoportok között nem volt különbség. Sem az MMSE-pontszámok, sem a funkcionális függetlenség mérési pontszámai nem változtak a kiindulási értékhez képest a 3 kezelési csoportban. Súlyos mellékhatások fordultak elő 3 yokukasannal kezelt betegnél (törés, fejsérülés, esés zúzódással), 3 fluvoxaminnal kezelt betegnél (hallucináció és téveszme, evés megtagadása, zúzódással járó elesés) és 5 riszperidonnal kezelt betegnél (zuhanás zúzódással) , túlzott szedáció, nyelési nehézség, stridor, hirtelen halál). Az izommerevség a riszperidonnal kezelt betegek több mint 19%-ánál fordult elő, míg a yokukansan-nal kezelt betegek 0%-ánál. (Teranishi, 2013)

Az Amerikai Pszichiátriai Társaság (APA) irányelve figyeli az Alzheimer-kórban szenvedő betegek és a betegek kezelését. más demenciák (2014) nem találtak elegendő új bizonyítékot a 2007-es iránymutatás megváltoztatására, miszerint az alternatív szerek, köztük a yi-gan san, általában nem ajánlottak a bizonytalan hatékonyság és biztonságosság miatt. (APA [Rabins 2014])

Opioid tolerancia és fizikai függőség

Állatok és in vitro adatok

A yokukansan hosszan tartó orális adagolása gátolta a morfintoleranciát és a fizikai függőséget egerekben. A morfinelvonási tünetek enyhülését azonban csak hosszú távú (3 hetes) expozíció után figyelték meg, egyszeri adagolás után nem, ami neuroadaptív folyamatok részvételére utal. Az 1 g/kg, de nem 0,5 g/kg yokukansan dózis csökkentette a morfiumtolerancia kialakulását és a naloxon által kiváltott elvonási tüneteket (ugrások és fogyás), anélkül, hogy befolyásolta volna a morfium fájdalomcsillapító hatását. A yokukansan elvonási tünetekre kifejtett gátló hatását az alfa-2 adrenoreceptor antagonista Yohimbine gyengítette, az alfa-1 adrenoreceptor antagonista prazosin azonban nem. Ezenkívül az alfa-2A adrenoreceptor membrán expressziója a hídon/velőben csökkent a morfium megvonása során; ezt a csökkenést 1 g/kg yokukansan ismételt beadásával sikerült megakadályozni. A radioligand kötődési vizsgálatok kimutatták, hogy a yokukansan specifikusan kötődik az alfa-2a adrenoreceptorhoz, de nem az alfa-2b adrenoreceptorhoz, az alfa-2c adrenoreceptorhoz, az alfa-1 adrenoreceptorhoz, a béta-adrenoreceptorokhoz vagy a noradrenalin transzporterhez; A yokukansan csak antagonista tulajdonságokat mutatott, és nem agonista aktivitást mutatott az alfa-2a adrenoreceptornál. A yokukansant tartalmazó 7 gyógynövény közül csak a Glycyrrhiza radix és az Uncaria horog kötődik az alfa-2a adrenoreceptorhoz. A Glycyrrhiza radix mind a 8 kémiai összetevője (pl. glicirrizin, liquiritin, liquiritigenin, liquiritinapiozid, izoliquirtin, izoliquiritigenin, glicikumarin, 18béta-glicirretinsav) antagonista kötődést mutatott. Az Uncaria horog 7 alkaloidja közül egy kivételével mindegyik (pl. geissoschizine-metil-éter, hirsutein, hirsutin, izoorinoxein, izorinkofillin, rinkofillin) specifikusan kötődik az alfa-2a adrenoreceptorhoz. Glycyrrhiza radix (75 mg/kg), glicirrhizin (9,6 mg/kg), Uncaria horog (150 mg/kg), geissoschizine-metil-éter (150 mcg/kg) és yokukansan Uncaria horogfű nélkül (850 mg/kg) szájon át történő beadása ) 3 hétig gátolta a naloxon által kiváltott morfiumelvonási ugrásokat a kontrollokhoz képest. (Nakagawa 2012)

Perioperatív pszichiátriai hatások

Klinikai adatok

19 kolorektális daganat reszekción átesett és a műtét előtti szorongás miatt yokukansan kezelésben részesülő beteg retrospektív táblázatos áttekintése szignifikáns csökkenést észlelt a betegek által bejelentett szorongásos pontszámokban összehasonlítva a kiindulási értékkel (P=0,028), de nem az orvos által értékelt pontszámokban. A posztoperatív delíriumot is értékelték; a zavaró tényezők azonban megakadályozták az adatok hasznos értelmezését.(Wada 2017)

Traumás agysérülés pszichiátriai tünetei

Klinikai adatok

A yokukansan hatékonyságát a traumás agysérülést követő pszichiátriai tünetek (azaz impulzív és agresszív viselkedés) kezelésében egy 85 évben jelentették -éves férfi, aki műtét utáni delíriumot tapasztalt, és traumás agysérülést szenvedett, miután kiesett az ágyból a műtét utáni 5. napon. Az agy komputertomográfiás vizsgálata akut szubdurális hematómát, traumás subarachnoidális vérzést és jobb halántékcsont törést mutatott ki. A következő 104 nap során számos terápiás kísérlet (pl. Haloperidol, flunitrazepam, olanzapin, nátrium-valproát) nem javította a viselkedést és az étvágyat, és/vagy elviselhetetlen mellékhatásokat eredményezett. A 109. napon a yokukansant 5 g/nap adaggal kezdtük. 12 napon belül a beteg étvágya visszatért, érzelmei stabilizálódtak. Az esti ingerlékenység fennmaradását alacsony dózisú riszperidonnal és a yokukansan napi 7,5 g-ra emelésével sikerült kezelni. A beteget a 154. napon átvitték egy rehabilitációs kórházba, és a 7,5 g/nap yokukansan, 10 mg mianserin és 1 mg flunitrazepam adagolási rendje mellett folytatták. A beteget 80 nappal később hazaengedték.(Saito 2010)

Skizofrénia

Állatok adatai

A skizofrénia patkánymodelljeiben a yokukansan elnyomta a mikroglia aktivációt, és elősegítette a neurogenezist a hippocampalis fogazatban, valamint az Uncaria horog aktív alkotórészében (geisssoschizin) ) fokozott új oligodendrociták képződése a cuprizon által kiváltott demyelinizációt követően. Ezenkívül a geissoschizine-metil-éter csökkentette a myelin alapfehérje immunreaktivitásának cuprizine által okozott csökkenését. (Furuya 2013, Morita 2014)

Klinikai adatok

Egy kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatban ahol a yi-gan san kezelést rezisztens skizofrénia esetén értékelték (N=120), a betegeket randomizálták placebó vagy yi-gan san 2,5 g-os napi háromszori 4 héten keresztül történő kezeléséhez, a szokásos antipszichotikus kezelés kiegészítéseként. A betegek 20-59 évesek voltak, legalább 3 éve skizofrénia diagnosztizáltak, és a kórelőzményükben legalább 2 antipszichotikummal szemben rezisztensek voltak, beleértve legalább egy második generációs szert (azaz több mint 600 mg/nap). klórpromazin ekvivalens). Az összesített pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) pontszámai nem különböztek a csoportok között; azonban a PANSS izgalom/ellenség alskála pontszáma szignifikánsan javult a kiegészítő yi-gan san terápiával a placebóhoz képest. A Yi-gan sant jól tolerálták. (Miyaoka 2015) Ugyanazon szerző 5 klinikai vizsgálatának áttekintése (2008 és 2013 között) megállapította, hogy a yokukansan nyilvánvaló terápiás hatással rendelkezik a neuropszichiátriai rendellenességekre; a dokumentált átlagos yi-gan san adagok 5,2-6,7 g/nap 4 héten keresztül és 7,5 g/nap 2 vagy 12 héten át skizofrén betegeknél. (Yu 2014)

Alvási zavarok

Klinikai adatok

Számos esetjelentés dokumentálta a yi-gan san sikeres alkalmazását az alvászavarok kezelésében és/vagy kezelésében különböző betegségekben szenvedő idősebb betegeknél. diagnózisok. Egy 81 éves, Lewy-testű demenciában szenvedő férfinál a napi háromszori 2,5 g yi-gan san hatásos volt a demencia viselkedési és pszichológiai tüneteinek kezelésében, valamint a teljes alvásidő javításában (352 percről 504 percre). , alvási hatékonyság (48%-ról 79%-ra), felébredések száma (148-ról 45-re), II. stádiumú nem gyors szemmozgás (REM) és REM alvás, valamint periodikus végtagmozgások (70-től 28-ig óránként) .(Shinno 2007)

Három esetjelentés írja le a yi-gan san 2,5 g napi kétszeri (este és lefekvés előtt) kiegészítő alkalmazását pramipexollal vagy klonazepammal (62-80 éves korosztály) betegeknél. különböző diagnózisokkal (pl. méhkarcinóma és vérszegénység, vastagbélpolipózis vérszegénységgel, valamint veseelégtelenség és vérszegénység), nyugtalan láb szindrómát (RLS) tapasztalnak. A Yi-gan san pramipexollal (körülbelül 0,5 mg/nap) kombinálva 2 betegnél, illetve klonazepammal (1 mg/nap) a harmadik betegnél megoldotta az RLS-hez kapcsolódó kellemetlen lábérzéseket és alvászavarokat. jól tolerálható. (Shinno 2010) Egy esetbeszámoló egy 50 éves férfit ír le, akinek 16 éves skizofrénia és éjszakai evés/ivás szindróma és RLS-betegsége van, amelyet feltehetően aripiprazol váltott ki, amely része volt a pszichotróp kezelésének, amely szintén Quazepam, brotizolam, Ramelteon és trazodon. Az aripiprazolt paliperidonra cserélték, és 10 nappal a 2,5 g yi-gan san lefekvés előtti adagolása után a beteg alvása és lábfájdalma/kellemetlensége javult; 1 hónap elteltével a páciens Pittsburgh-i alvásminőségi indexe 10/21-ről 7/21-re javult, a teljes alvási idő pedig 6 óráról 9 órára nőtt éjszakánként. Ezenkívül a rendellenes éjszakai étkezési viselkedés megoldódott. A Yi-gan sant jól tolerálták, káros hatásokról nem számoltak be. (Kawabe 2012)

A yi-gan san terápia során javulást figyeltek meg 3, 60-87 éves, idiopátiás betegnél. REM alvási viselkedészavar, amelyben a fizikai vagy agresszív alvási viselkedést károsnak vagy bosszantónak dokumentálták a család számára. A betegek közül 2-nél a klonazepam (első vonalbeli gyógyszer az alvási viselkedészavarok kezelésére) csak részben volt hatásos, és a nagyobb dózisok (0,5 mg/nap vagy nagyobb) elviselhetetlen mellékhatásokhoz vezettek. A 7,5 g/nap yi-gan san és alacsonyabb dózisú klonazepam (0,25-0,5 mg/nap) hozzáadása hatékony volt az alvási viselkedési zavarok kezelésében. A harmadik betegnél, aki nem tudott benzodiazepint bevenni, a 2,5 g yi-gan san minden este beadva az álommámoros viselkedés teljes megszűnését eredményezte káros hatások nélkül. (Shinno 2008) Egy 36 idősebb beteg (átlagéletkor) retrospektív áttekintésében. , 69 éves) idiopátiás REM alvási viselkedészavarban szenvedő betegek, akik monoterápiaként vagy kiegészítő terápiaként kaptak yokukansant, szignifikánsan alacsonyabb átlagos, orvos által értékelt betegség súlyossági pontszámot jelentettek a monoterápiás csoportban (n=17), mint a kiegészítő csoportban (n=19). ) (2,3 vs 3,5; P<0,01). A betegek többsége (n=30) 2,5 g/nap yokukansant kapott, míg a fennmaradó 6 beteg 5 g/nap adagot kapott; a kezelés átlagos időtartama 24,8 hónap volt (1-77 hónap). A válaszadók aránya a monoterápiával kezelt betegek 70,6%-a, a yokukansant kiegészítésképpen kapó betegek 21,1%-a volt. A 8 beteg közül, akik a klonazepam kiegészítéseként yokukansant kaptak, egyiknél sem volt szignifikáns javulás. Enyhe gyomorpanaszról számoltak be 1 betegnél, aki napi 2,5 g yokukansant kapott. (Matsui 2019)

Tardív diszkinézia

Klinikai adatok

Egy nyílt vizsgálatban a yi-gan san hatásait értékelték 22 skizofréniában és neuroleptikum által kiváltott tardív diszkinéziában szenvedő felnőttnél, akik stabil kezelést kaptak. pszichotróp kezelés (pl. riszperidon, kvetiapin, perfenazin) legalább 6 hónapig, 839,3 mg/nap klórpromazinnak megfelelő átlagos dózissal; a tardív dyskinesia legalább 3 hónapja stabil volt. Yi-gan san-t 7,5 g/nap adagban adták be 12 héten keresztül; az összes pszichotróp gyógyszer adagja változatlan maradt a vizsgálat során. Az abnormális akaratlan mozgás skála összpontszámának általános csökkenése szignifikáns volt; Az átlagos súlyossági pontszám 56%-kal csökkent a kiindulási értékhez képest (P<0,0001), és a betegek 81,8%-a javult. Hasonlóképpen, a betegek pontszámai az összes PANSS alskálán szignifikánsan javultak a kiindulási értékhez képest, átlagosan 58%-os csökkenéssel (P<0,0001). A tünetek javulása mellett 4 pontos csökkenést figyeltek meg az átlagos klinikai globális benyomási pontszámban (P<0,0001). A yi-gan san-nal kapcsolatban nem jelentettek súlyos nemkívánatos eseményeket; enyhe hányingerről és székrekedésről számoltak be 2 betegnél. (Miyaoka, 2008a)

Az Amerikai Neurológiai Akadémia tardív szindrómák, köztük a tardív diszkinézia kezelésére vonatkozó irányelvei arra a következtetésre jutottak, hogy az adatok nem elegendőek a yi használatának alátámasztására vagy megcáfolására -gan san a tardív diszkinézia kezelésében. (AAN [Bhidayasiri 2013])

Vizuális hallucinációk

Klinikai adatok

Egy 73 éves nőnél, akinek 2 éves kórtörténetében összetett vizuális hallucinációk és szempatológiák fordultak elő, megőrzött kognitív állapottal (Charles Bonnet szindróma) ), az egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) mindkét occipitalis lebeny regionális véráramlásának mérsékelt hipoperfúzióját mutatta ki. 2 hét yi-gan san 7,5 g/nap után a hallucinációk javultak, és végül eltűntek. 1 év yi-gan san terápia után a SPECT vizsgálat kimutatta, hogy az occipitalis lebenyben helyreállt a vér perfúziója; A klinikai javulás megmaradt, és nem fordult elő nemkívánatos esemény. (Miyaoka 2009) Egy másik jelentésben egy Charles Bonnet-szindrómában szenvedő 81 éves nőről yi-gan san szintén csökkentette a hallucinációk gyakoriságát és súlyosságát. A mediális occipitalis lebeny enyhe hipoperfúziója mellett azonban a SPECT enyhe generalizált agysorvadást is mutatott; évekkel később a betegnél Lewy-testekkel járó demencia alakult ki. (Hanyu 2008)

Egy demenciában szenvedő betegek körében végzett randomizált, kontrollos vizsgálatban (N=52) a vizuális hallucinációk javulását mutatták ki az NPI alskála pontszámai alapján, 7,5 g/nap yi-gan san-t figyeltek meg 4 hétig, összehasonlítva a kontrollal. (Iwasaki 2005a) Egy másik vizsgálatban a kolinészteráz-inhibitor-rezisztens (vagyis donepezil) vizuális hallucinációk megszűnését figyelték meg 2 hét yi-gan san kezelés után. 15 Lewy-testű demenciában szenvedő beteg közül 12-nél. (Iwasaki 2005b)

Yi-gan san mellékhatások

Óvatosan járjon el a gyomor-bélrendszeri rendellenességekben szenvedő betegeknél, mivel olyan mellékhatások léphetnek fel, mint az étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés és epigasztrikus szorongás.

Reverzibilis káros hatások, beleértve a szedációt, hányingert, hányást, hasmenést. , a yokukansan alkalmazása során epigasztrikus kellemetlen érzést, hypokalaemiát és lábödémát jelentettek; metabolikus káros hatásokat nem dokumentáltak. Azonban a lipidszintézis elnyomását és a zsírfelhalmozódás csökkenését figyelték meg a zsírsejtekben a transzkripciós faktorok modulációja révén, anélkül, hogy befolyásolták volna a glükózfelvételt. (Nishiyama 2011, Yu 2014) Egy yokukansan által kiváltott tüdőgyulladást jelentettek egy 74 éves férfinál. (Nakamura 2012)

A TJ-54 felírási információiban leírt, klinikailag fontos mellékhatások közé tartozik az intersticiális tüdőgyulladás, pszeudoaldoszteronizmus, szívelégtelenség, myopathia vagy rhabdomyolysis, májműködési zavar és sárgaság, valamint a bőr túlérzékenysége (azaz kiütés, bőrpír , viszketés). A japán termékcímkézés szigorú megfigyelést és a használat abbahagyását javasolja, ha ezen nemkívánatos események bármelyike ​​előfordul. (TJ-54 2014)

Szedés előtt Yi-gan san

Leírták a yokukansan használatát szoptató csecsemők, gyermekek és anyák esetében (MICA kezelési megközelítés) a kínai Ming-dinasztia idején (1555 körül). (Muneoka 2015)

Hiányoznak a terhesség és szoptatás ideje alatti biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó információk. A japán termékcímkézés szerint a yi-gan san biztonságosságát nem igazolták. Használata csak akkor mérlegelhető, ha a várható előny meghaladja a lehetséges kockázatokat. (TJ-54 2014)

Hogyan kell használni Yi-gan san

A Japánban engedélyezett kereskedelmi forgalomban lévő yokukansan termék (TJ-54) egy vegyes kivonat, egységenként 2,5 g-os kiszerelésben. Az idegesség tünetei esetén a szokásos felnőtt adag 7,5 g/nap kivonat granulátum (amely 3,25 g korábban leírt nyers gyógynövényt tartalmaz) szájon át, 2 vagy 3 részre osztva, a beteg életkora, testsúlya és tünetei alapján módosítva. .(TJ-54 2014, Yu 2014)

Borderline személyiségzavar

A Yi-gan san adagokat 2,5-7,5 g/nap között 12 héten keresztül monoterápiaként értékelték női járóbetegeknél. borderline személyiségzavarral; Az átlagos dózis a vizsgálat végére 6,4 g/nap volt. (Miyaoka 2008b)

Demencia

A Yokukansan 7,5 g/nap 4 vagy 12 hétig tartó kísérletében idősebb betegekkel végzett kísérletben Különböző etiológiájú demenciában szenvedő japán betegek, beleértve az Alzheimer-kórt, a Lewy-testes demenciát és a vaszkuláris demenciát. (Matsuda 2013) Egy viselkedési és pszichológiai tünetekkel rendelkező betegek vizsgálata során 8 héten át napi 7,02 g átlagos adagot is dokumentáltak. (Teranishi, 2013)

Skizofrénia

A yokukansan átlagos adagja 5,2 g/nap vagy 6,7 g/nap 4 hétig és 7,5 g/nap 2 vagy 12 hétig skizofrénia kezelésére. (Yu 2014)

A rendszeres antipszichotikus kezelés kiegészítéseként a yi-gan san 2,5 g-ot naponta háromszor 4 héten keresztül értékelték a kezelésre rezisztens skizofrénia kezelésében. (Miyaoka 2015)

Tardív diszkinézia

A Yi-gan san 7,5 g/nap (azaz 2,5 g yi-gan san por naponta háromszor étkezés előtt) 12 héten keresztül történő alkalmazását értékelték neuroleptikumok által kiváltott tardív diszkinézia. (Miyaoka 2008a)

Vizuális hallucinációk

Yi-gan san 7,5 g/nap 2-4 hétig alkalmazták a vizuális hallucinációk csökkentésére idősebb japán betegeknél. Charles Bonnet-szindróma, valamint demencia anamnézisében. (Iwasaki 2005a, Miyaoka 2009)

Figyelmeztetések

Nincs adat.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Yi-gan san

A glicirrhiza-, glicirrizinsav- vagy glicirrizinát-tartalmú készítmények yokukansan-nal történő együttadása pszeudoaldoszteronizmushoz, hypokalaemiához és myopathiához vezethet. (TJ-54 2014)

Állatok és in vitro vizsgálatok eredményei szerint nincs farmakokinetikai vagy farmakológiai gyógyszerkölcsönhatás a yokukansan és a memantin között. (Matsumoto 2018)

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak