Zilbrysq

Általános név: Zilucoplan
Dózisforma: szubkután injekció (16,6 mg/0,416 ml, 23 mg/0,574 ml, 32,4 mg/0,81 ml)

Használata Zilbrysq

A Zilbrysq (zilucoplan) egy komplement inhibitor, amelyet a generalizált myasthenia gravis (gMG) kezelésére alkalmaznak olyan betegeknél, akik AChR antitest pozitív (AChR-Ab+). A Zilbrysq egy C5-inhibitor (5. komplementkomponens-gátló), amely a C5-öt, az immunrendszerben található fehérjét blokkolja, amely részt vesz a generalizált myasthenia gravis tüneteiben. A Zilbrysq az első napi egyszeri, bőr alá adott injekció, amelyet MG-betegek beadhatnak maguknak.

A Zilbrysq az FDA által jóváhagyott gyógyszerré vált 2023. október 17-én, a 12 hetes fázis 3 RAISE (NCT04115293) vizsgálat pozitív eredményei alapján. A Zilbrysq acetilkolin-receptor (AChR) antitest-pozitív, generalizált myasthenia gravisban szenvedő felnőtt betegek számára javasolt. A Zilbrysq gyors és klinikailag jelentős javulást mutatott az MG tüneteiben a placebóhoz képest, az MG-ADL pontszám alapján mérve.

Zilbrysq mellékhatások

Gyakori Zilbrysq-mellékhatások

A Zilbrysq leggyakoribb mellékhatásai a hasmenés, az injekció beadásának helyén fellépő reakciók és a felső légúti fertőzés (URTI) voltak, amelyek a betegek 10%-át vagy még többet érintik.

Súlyos Zilbrysq-mellékhatások.

Lásd fent a „Figyelmeztetéseket”.

Egyéb súlyos Zilbrysq-mellékhatások:

Hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás) és egyéb hasnyálmirigy-problémák. Hasnyálmirigy-gyulladás és hasnyálmirigy-ciszták fordultak elő azoknál, akik ezt a gyógyszert használják. Egészségügyi szolgáltatója vérvizsgálatokat végez (a lipáz és amiláz kiindulási szintjei), hogy ellenőrizze hasnyálmirigyét a kezelés megkezdése előtt.

Azonnal hívja egészségügyi szolgáltatóját, ha fájdalma van a hasában, amely nem múlik el. Egészségügyi szolgáltatója megmondja Önnek, hogy abba kell-e hagynia a gyógyszer alkalmazását, ha hasnyálmirigy-problémái vannak. A fájdalom erős lehet, vagy érezhető, hogy a hasától a hátáig terjed. A fájdalom előfordulhat hányással vagy anélkül. Ezek a hasnyálmirigy-gyulladás tünetei lehetnek.

Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját minden olyan mellékhatásról, amely zavarja, vagy nem múlik el. Ezek nem a Zilbrysq összes lehetséges mellékhatása. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA1088.

Szedés előtt Zilbrysq

Ne használja ezt a gyógyszert, ha Neisseria meningitidis fertőzése van.

Hogyan kell használni Zilbrysq

A felnőtt Zilbrysq ajánlott adagja a tényleges testsúlyon alapul.

56 kg-nál kevesebb = 16, mg naponta

56 kg-tól 77 kg-nál kevesebbig = 23 mg naponta

77 kg és több = 32,4 mg.

Figyelmeztetések

A Zilbrysq hatással van immunrendszere egy részére, és csökkentheti az immunrendszerének bizonyos fertőzésekkel szembeni leküzdési képességét, ezáltal növelve a súlyos és életveszélyes meningococcus fertőzések kialakulásának esélyét.

A meningococcus fertőzések életveszélyessé vagy végzetessé válhatnak, ha nem ismerik fel és nem kezelik időben. Legalább 2 héttel a gyógyszer első adagja előtt be kell töltenie vagy frissítenie kell kétféle meningococcus elleni vakcinát (mind a B szerocsoportú fertőzések, mind az A, C, W és Y szerocsoportú fertőzések ellen), ha még nem kapott ilyen vakcinákat.

Ha egészségügyi szolgáltatója úgy dönt, hogy sürgős Zilbrysq-kezelésre van szükség, a lehető leghamarabb meningococcus elleni oltást kell kapnia.

Ha legalább 2 héttel az első Zilbrysq-dózis beadása előtt nem fejezte be vagy frissítette a meningococcus fertőzések elleni védőoltásokat, és a kezelést azonnal el kell kezdeni, akkor antibiotikumot is kell kapnia.

Ha korábban kapott meningococcus elleni oltást, előfordulhat, hogy további oltásra van szüksége a gyógyszer szedésének megkezdése előtt. Egészségügyi szolgáltatója dönti el, hogy szükség van-e további meningococcus elleni védőoltásra.

A meningococcus elleni vakcinák nem akadályoznak meg minden meningococcus fertőzést. Azonnal hívja egészségügyi szolgáltatóját vagy kérjen sürgősségi orvosi ellátást, ha a meningococcus fertőzés alábbi jeleinek és tüneteinek bármelyikét észleli: fejfájás hányingerrel vagy hányással, zavartság, fejfájás és láz, izomfájdalmak influenzaszerű tünetekkel, fejfájás merev nyakkal vagy merev hát, fényérzékeny szem, láz és lázas bőrkiütéssel.

Egészségügyi szolgáltatója betegbiztonsági kártyát ad ki a meningococcus fertőzés kockázatáról fertőzés. A kezelés alatt és az utolsó adag bevétele után 2 hónapig mindig magánál tartsa. A meningococcus fertőzés kockázata a gyógyszer utolsó adagja után még több hétig fennmaradhat. Fontos, hogy ezt a kártyát minden Önt kezelő egészségügyi szolgáltatónak mutassa meg. Ez segít nekik gyorsan diagnosztizálni és kezelni.

A Zilbrysq csak a Zilbrysq REMS nevű programon keresztül érhető el. Mielőtt megkapná ezt a gyógyszert, egészségügyi szolgáltatójának:

be kell jelentkeznie a Zilbrysq REMS-be.

tanácsot ad a meningococcus fertőzés kockázatáról.

átadja Önnek a betegtájékoztatót, amely tartalmazza a meningococcus fertőzés jeleivel és tüneteivel kapcsolatos információkat.

a fentebb leírtak szerint betegbiztonsági kártyát ad Önnek a meningococcus fertőzés kockázatáról.

bizonyosodjon meg arról, hogy kétféle meningococcus elleni védőoltással oltott be, és ha szükséges, kapjon ismételt oltást a meningococcus elleni védőoltással. Kérdezze meg egészségügyi szolgáltatóját, ha nem biztos abban, hogy szüksége van-e újraoltásra.

A Zilbrysq más típusú súlyos fertőzések kockázatát is növelheti. Ez az injekció növelheti a Streptococcus pneumoniae és a Haemophilus influenzae b típusú fertőzésének esélyét. Egészségügyi szolgáltatója megmondja, hogy kap-e Streptococcus pneumoniae és Haemophilus influenzae b típusú védőoltást.

Bizonyos embereknél fokozott a gonorrhoeás fertőzés kockázata. Beszéljen egészségügyi szolgáltatójával arról, hogy fennáll-e a gonorrhoeás fertőzés kockázata, a gonorrhoea megelőzéséről és a rendszeres vizsgálatról.

Azonnal hívja egészségügyi szolgáltatóját, ha fertőzésre utaló új jeleket vagy tüneteket észlel.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Zilbrysq

Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját az Ön által szedett összes gyógyszerről, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket. Ismerje meg az Ön által szedett gyógyszereket és a kapott védőoltásokat. Vezessen ezekről egy listát, hogy megmutassa egészségügyi szolgáltatójának és gyógyszerészének, ha új gyógyszert kap.

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.