Zilbrysq

Tên chung: Zilucoplan
Dạng bào chế: tiêm dưới da (16,6 mg/0,416 mL, 23 mg/0,574 mL, 32,4 mg/0,81 mL.)

Cách sử dụng Zilbrysq

Zilbrysq (zilucoplan) là một chất ức chế bổ thể được sử dụng để điều trị bệnh nhược cơ toàn thân (gMG) ở những bệnh nhân có kháng thể AChR dương tính (AChR-Ab+). Zilbrysq là một chất ức chế C5 (chất ức chế thành phần bổ sung 5) hoạt động bằng cách ngăn chặn C5, một loại protein trong hệ thống miễn dịch có liên quan đến các triệu chứng của bệnh nhược cơ toàn thân. Zilbrysq là loại thuốc tiêm dưới da một lần mỗi ngày đầu tiên mà bệnh nhân MG có thể tự tiêm.

Zilbrysq đã trở thành thuốc được FDA phê chuẩn vào ngày 17 tháng 10 năm 2023, dựa trên kết quả tích cực từ thử nghiệm giai đoạn 3 kéo dài 12 tuần RAISE (NCT04115293). Zilbrysq được chỉ định cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh nhược cơ toàn thân có kháng thể kháng thụ thể kháng acetylcholine (AChR) dương tính. Zilbrysq cho thấy sự cải thiện nhanh chóng và có ý nghĩa lâm sàng về các triệu chứng của bệnh MG so với giả dược, được đo bằng điểm MG-ADL.

Zilbrysq phản ứng phụ

Tác dụng phụ thường gặp của Zilbrysq

Tác dụng phụ thường gặp nhất của Zilbrysq là tiêu chảy, phản ứng tại chỗ tiêm và nhiễm trùng đường hô hấp trên (URTI), ảnh hưởng đến 10% bệnh nhân trở lên.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Zilbrysq.

Xem phần “Cảnh báo” ở trên.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng khác của Zilbrysq bao gồm:

  •  < mạnh>Viêm tuyến tụy (viêm tụy) và các vấn đề về tuyến tụy khác. Viêm tụy và u nang tuyến tụy đã xảy ra ở những người sử dụng thuốc này. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ làm xét nghiệm máu (nồng độ lipase và amylase cơ bản) để kiểm tra tuyến tụy của bạn trước khi bạn bắt đầu điều trị.
  • Hãy gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau ở vùng bụng (bụng) không biến mất. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ cho bạn biết liệu bạn có nên ngừng sử dụng thuốc này hay không nếu bạn gặp vấn đề với tuyến tụy. Cơn đau có thể dữ dội hoặc có cảm giác lan từ bụng xuống lưng. Cơn đau có thể xảy ra kèm theo hoặc không kèm theo nôn mửa. Đây có thể là triệu chứng của viêm tụy.
  • Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về bất kỳ tác dụng phụ nào khiến bạn khó chịu hoặc không biến mất. Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Zilbrysq. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA1088.

    Trước khi dùng Zilbrysq

    Bạn không nên sử dụng thuốc này nếu bạn bị nhiễm trùng Neisseria meningitidis.

    Cách sử dụng Zilbrysq

    Liều Zilbrysq dành cho người lớn được khuyến nghị dựa trên trọng lượng cơ thể thực tế.

  • Dưới 56kg = 16,mg mỗi ngày
  • 56 kg đến dưới 77 kg = 23 mg hàng ngày
  • 77 kg trở lên = 32,4 mg.
  • Cảnh báo

    Zilbrysq ảnh hưởng đến một phần hệ thống miễn dịch của bạn và có thể làm giảm khả năng chống lại một số bệnh nhiễm trùng của hệ thống miễn dịch, do đó làm tăng nguy cơ mắc bệnh nhiễm trùng não mô cầu nghiêm trọng và đe dọa tính mạng.

  • Nhiễm trùng não mô cầu có thể đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong nếu không được nhận biết và điều trị sớm. Bạn phải hoàn thành hoặc cập nhật hai loại vắc xin ngừa não mô cầu (đối với cả nhiễm trùng nhóm huyết thanh B và nhiễm trùng nhóm huyết thanh A, C, W và Y) ít nhất 2 tuần trước liều đầu tiên của loại thuốc này nếu bạn chưa tiêm các loại vắc xin này.
  • Nếu nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn quyết định rằng cần phải điều trị khẩn cấp bằng Zilbrysq, bạn nên tiêm (các) vắc-xin não mô cầu càng sớm càng tốt.
  • Nếu bạn chưa hoàn thành hoặc cập nhật việc tiêm chủng cho bệnh nhiễm trùng não mô cầu ít nhất 2 tuần trước khi bắt đầu điều trị và liều Zilbrysq đầu tiên ngay lập tức, bạn cũng phải nhận được thuốc kháng sinh.
  • Nếu trước đây bạn đã tiêm vắc xin ngừa viêm màng não cầu khuẩn, bạn có thể cần tiêm vắc xin bổ sung trước khi bắt đầu dùng thuốc này. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ quyết định xem bạn có cần tiêm vắc xin não mô cầu bổ sung hay không.
  • Vắc-xin não mô cầu không ngăn ngừa được tất cả các bệnh nhiễm trùng não mô cầu. Hãy gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn hoặc nhận dịch vụ chăm sóc y tế khẩn cấp ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu và triệu chứng nào của bệnh nhiễm trùng não mô cầu:  đau đầu kèm theo buồn nôn hoặc nôn mửa, lú lẫn,  đau đầu và sốt, đau cơ kèm theo các triệu chứng giống cúm, nhức đầu kèm theo cứng cổ hoặc lưng cứng, mắt nhạy cảm với ánh sáng, sốt và sốt kèm theo phát ban.
  • Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ cấp cho bạn Thẻ An toàn Bệnh nhân về nguy cơ mắc bệnh viêm màng não cầu khuẩn sự nhiễm trùng. Luôn mang theo bên mình trong suốt quá trình điều trị và trong 2 tháng sau liều cuối cùng. Nguy cơ nhiễm trùng não mô cầu của bạn có thể tiếp tục trong vài tuần sau liều thuốc cuối cùng của bạn. Điều quan trọng là phải xuất trình thẻ này cho bất kỳ nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nào điều trị cho bạn. Điều này sẽ giúp họ chẩn đoán và điều trị cho bạn nhanh chóng.

    Zilbrysq chỉ khả dụng thông qua chương trình có tên Zilbrysq REMS. Trước khi bạn có thể nhận thuốc này, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn phải: 

  • đăng ký Zilbrysq REMS.
  • tư vấn cho bạn về nguy cơ nhiễm trùng não mô cầu.
  • cung cấp cho bạn Hướng dẫn dành cho bệnh nhân, bao gồm thông tin về các dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm trùng não mô cầu.
  • cung cấp cho bạn Thẻ An toàn Bệnh nhân về nguy cơ nhiễm trùng não mô cầu, như đã thảo luận ở trên.
  • đảm bảo rằng bạn đã được tiêm hai loại vắc xin ngừa viêm màng não cầu khuẩn và nếu cần, hãy tiêm lại vắc xin ngừa viêm màng não cầu khuẩn. Hãy hỏi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn không chắc chắn liệu mình có cần tiêm chủng lại hay không.
  • Zilbrysq cũng có thể làm tăng nguy cơ mắc các loại bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng khác. Việc tiêm thuốc này có thể làm tăng nguy cơ nhiễm Streptococcus pneumoniae và Haemophilusenzae type b. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ cho bạn biết liệu bạn có nên chủng ngừa Streptococcus pneumoniae và Haemophilusenzae loại b hay không.

    Một số người có thể tăng nguy cơ nhiễm bệnh lậu. Nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về việc bạn có nguy cơ mắc bệnh lậu hay không, về cách phòng ngừa bệnh lậu và xét nghiệm thường xuyên.

    Hãy gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay nếu bạn có các dấu hiệu hoặc triệu chứng nhiễm trùng mới.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Zilbrysq

    Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các loại thuốc bạn dùng, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và thảo dược bổ sung. Biết các loại thuốc bạn dùng và vắc-xin bạn nhận được. Giữ một danh sách để cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và dược sĩ của bạn biết khi bạn nhận được một loại thuốc mới.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến