Zoster Vaccine Recombinant

Les noms de marques: Shingrix
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Zoster Vaccine Recombinant

Prévention du zona

Prévention du zona (zona, zona) chez les adultes de ≥50 ans.

Le zona est causé par la réactivation d'une infection latente par le VZV chez des personnes ayant déjà eu une infection par la varicelle (varicelle). On estime qu'entre 500 000 et 1 million de cas de zona surviennent chaque année aux États-Unis ; de nombreux patients développent une névralgie postherpétique (PHN) et nécessitent une prise en charge à long terme pour une PHN réfractaire. Le risque de développer un zona augmente avec l’âge et le déclin de l’immunité à médiation cellulaire contre le VZV. Le zona survient principalement chez les individus de plus de 45 ans ; le risque estimé de zona au cours de la vie est ≥ 32 %, et 50 % des personnes vivant jusqu'à l'âge de 85 ans développeront le zona.

Le vaccin recombinant contre le zona est utilisé pour renforcer l'immunité active contre le VZV, réduisant ainsi le risque de réactivation du VZV. . Peut également réduire la fréquence et/ou la durée de la PHN chez les personnes qui développent un zona malgré la vaccination.

Non indiqué pour le traitement du zona ou du PHN. Ne pas administrer lors d'un épisode aigu de zona. N'a aucun rôle dans la gestion post-exposition du zona.

Non indiqué pour la prévention de l'infection primaire par la varicelle (varicelle) ; ne pas utiliser chez les enfants ou les adultes de moins de 50 ans. N'a aucun rôle dans la gestion post-exposition de la varicelle.

Il existe 2 types différents de vaccin contre le zona disponibles dans le commerce aux États-Unis pour l'immunisation contre le zona chez les adultes de ≥ 50 ans : le vaccin contre le zona recombinant (RZV ; Shingrix) et vaccin vivant contre le zona (ZVL; Zostavax).

Pour la prévention du zona chez les adultes immunocompétents âgés de ≥ 50 ans, le Comité consultatif du service de santé publique des États-Unis sur les pratiques d'immunisation (ACIP) déclare que le vaccin contre le zona recombinant (et non le vaccin vivant contre le zona) est préféré et peut être utilisé. chez ces personnes, quels que soient leurs antécédents de zona ou leur vaccination antérieure avec un vaccin vivant contre le virus de la varicelle ou un vaccin vivant contre le zona. Le vaccin recombinant contre le zona est également préférable chez les adultes de 50 ans et plus souffrant de certaines maladies chroniques (par exemple, insuffisance rénale chronique, diabète sucré, polyarthrite rhumatoïde, maladie pulmonaire chronique).

Pour la prévention du zona chez les adultes immunocompétents. ≥60 ans, l'ACIP déclare que le vaccin contre le zona recombinant ou le vaccin vivant contre le zona peut être utilisé.

Relier les médicaments

Comment utiliser Zoster Vaccine Recombinant

Administration

Administrer uniquement par injection IM. Ne pas administrer sub-Q, IV ou intradermique.

Peut être administré en même temps que d'autres vaccins adaptés à l'âge. Lorsque plusieurs vaccins sont administrés au cours d’une seule visite chez le médecin, administrer chaque vaccin par voie parentérale en utilisant des seringues distinctes et des sites d’injection différents. Les sites d'injection doivent être séparés d'au moins 1 pouce (si cela est anatomiquement faisable) pour permettre une attribution appropriée de tout effet indésirable local pouvant survenir.

Sachez que 2 types différents de vaccin contre le zona sont disponibles dans le commerce aux États-Unis ( vaccin contre le zona recombinant [RZV; Shingrix] et vaccin contre le zona vivant [ZVL; Zostavax]). Ces vaccins ont des recommandations différentes en matière de dosage et d'administration (par exemple, différentes voies d'administration, différents nombres de doses requises) et différentes exigences de stockage.

La FDA a alerté les professionnels de la santé de plusieurs rapports d'erreurs médicamenteuses liées à une confusion au sujet des 2 différents vaccins contre le zona (par exemple, reconstitution incorrecte, voie d'administration incorrecte, intervalle ou nombre de doses de vaccin incorrect, âge inapproprié de la personne vaccinée, administration après un stockage incorrect). Suivez les recommandations de posologie et d’administration pour le vaccin spécifique contre le zona utilisé.

Administration IM

Administrer le vaccin reconstitué contre le zona recombinant par injection IM, de préférence dans la région deltoïde du haut du bras.

Pour garantir l'administration dans le muscle, effectuer des injections IM à un angle de 90° par rapport à la peau en utilisant une longueur d'aiguille adaptée à l'âge et à la masse corporelle de l'individu, à l'épaisseur du tissu adipeux et du muscle au site d'injection et à la technique d'injection. Tenir compte de la variabilité anatomique, en particulier dans le deltoïde, et faire preuve de jugement clinique pour éviter une sous-pénétration ou une surpénétration accidentelle du muscle.

Reconstitution

Disponible dans le commerce sous forme de kit contenant des flacons à dose unique d'antigène gE du VZV lyophilisé et des flacons à dose unique de Suspension adjuvante AS01B.

Avant l'administration, reconstituer un flacon unidose d'antigène gE du VZV lyophilisé du kit en ajoutant tout le contenu d'un flacon unidose de suspension adjuvante du kit selon les instructions du fabricant. . Après avoir ajouté le composant de suspension adjuvant au composant antigène gE du VZV, agitez doucement pour garantir que la poudre est complètement dissoute. Le vaccin reconstitué est un liquide opalescent, incolore à brun pâle ; jetez-le s’il contient des particules ou s’il semble décoloré. Consultez l'étiquetage du fabricant pour plus d'informations concernant la préparation du vaccin recombinant contre le zona.

Administrer immédiatement après la reconstitution ou conserver entre 2 et 8 °C pendant 6 heures maximum. Jeter s’il n’est pas utilisé dans les 6 heures. (Voir Conservation sous stabilité.)

Posologie

Adultes

Prévention du zona Adultes ≥50 ans IM

Donner le vaccin recombinant contre le zona en une série de 2 doses. Chaque dose est de 0,5 ml.

Administrez la deuxième dose 2 à 6 mois après la première dose.

L'intervalle minimum entre les 2 doses est de 4 semaines. L'ACIP déclare répéter la deuxième dose si elle a été administrée par inadvertance <4 semaines après la première dose.

Si des interruptions ou des retards entraînent un intervalle > 6 mois entre les 2 doses, l'ACIP déclare qu'il n'est pas nécessaire de recommencer la série de vaccins. ; cependant, l'efficacité d'un intervalle d'administration > 6 mois n'a pas été évaluée à ce jour.

Un schéma thérapeutique à 2 doses est recommandé quels que soient les antécédents de zona ou une vaccination antérieure avec le vaccin vivant contre le virus de la varicelle ou le vaccin vivant contre le zona.

En cas d'utilisation chez des personnes ayant déjà reçu un vaccin vivant contre le zona, administrer le vaccin recombinant contre le zona ≥2 mois après le vaccin vivant contre le zona.

Populations particulières

Insuffisance hépatique

Aucune recommandation posologique spécifique.

Insuffisance rénale

Aucune recommandation posologique spécifique. .

Avertissements

Contre-indications

Antécédents de réaction allergique grave (par exemple, anaphylaxie) à l'un des composants du vaccin ou à une dose précédente du vaccin. (Voir Réactions de sensibilité sous Mises en garde.)

Avertissements/Précautions

Réactions de sensibilité

Prenez toutes les précautions connues pour prévenir les effets indésirables, y compris un examen des antécédents du patient en ce qui concerne une éventuelle hypersensibilité au vaccin ou des effets indésirables antérieurs associés au vaccin.

Disposer d'un traitement médical approprié en cas de réaction anaphylactique.

Personnes présentant une immunocompétence altérée

Les personnes présentant une immunocompétence altérée ont été exclues des essais cliniques initiaux évaluant l'innocuité et l'efficacité du vaccin recombinant contre le zona.

L'ACIP déclare que les vaccins recombinants peuvent généralement être administrés en toute sécurité aux personnes dont l'immunocompétence est altérée.

Les recommandations pour l'utilisation des vaccins recombinants chez les personnes infectées par le VIH sont généralement les mêmes que celles pour les personnes sans Infection par le VIH.

La réponse immunitaire et l'efficacité peuvent être réduites chez les personnes recevant un traitement immunosuppresseur. (Voir Médicaments spécifiques sous Interactions.)

Maladie concomitante

Baser la décision d'administrer ou de retarder la vaccination chez une personne souffrant d'une maladie aiguë actuelle ou récente sur la gravité des symptômes et l'étiologie de la maladie.

Ne pas administrer le zona. vaccin recombinant lors d'un épisode aigu de zona ; différer la vaccination jusqu'à ce que le stade aigu de la maladie soit passé et que les symptômes aient diminué.

Peut être administré à des adultes de même âge souffrant de certaines maladies chroniques (par exemple, insuffisance rénale chronique, diabète sucré, polyarthrite rhumatoïde, pneumopathie chronique). maladie).

L'ACIP déclare qu'une maladie aiguë légère n'exclut généralement pas la vaccination.

L'ACIP déclare qu'une maladie aiguë modérée ou sévère (avec ou sans fièvre) est une précaution pour la vaccination ; reporter l’administration du vaccin jusqu’à ce que la personne se soit remise de la phase aiguë de la maladie. Cela évite de superposer les effets indésirables du vaccin à la maladie sous-jacente ou de conclure à tort qu'une manifestation de la maladie sous-jacente résulte de l'administration du vaccin.

Limites de l'efficacité du vaccin

Ne prévient pas le zona chez toutes les personnes vaccinées. Chez les personnes vaccinées qui développent un zona, la durée de la douleur et de l’inconfort peut être réduite.

Durée de l'immunité

La durée de la protection contre le zona après une série de 2 doses de vaccin recombinant contre le zona n'est pas entièrement déterminée.

Les données disponibles à ce jour indiquent que la durée de protection après une série de 2 doses est d'au moins 4 ans ; L'ACIP déclare qu'une protection substantielle contre le zona est probable pendant >4 ans.

Conservation et manipulation inappropriées

Un stockage ou une manipulation inappropriée des vaccins peut réduire l'activité du vaccin, ce qui entraînerait une réponse immunitaire réduite ou inadéquate chez les personnes vaccinées.

Inspectez tous les vaccins lors de leur livraison et surveillez-les pendant le stockage. pour garantir que la température appropriée soit maintenue. (Voir Conservation sous Stabilité.)

N'administrez pas un vaccin qui a été mal manipulé ou qui n'a pas été conservé à la température recommandée.

En cas de préoccupations concernant une mauvaise manipulation, contactez le fabricant ou les services nationaux ou locaux de vaccination ou de santé pour savoir si le vaccin est utilisable.

Populations spécifiques

Grossesse

Données non disponibles concernant l'utilisation du vaccin recombinant contre le zona chez les femmes enceintes. Dans les études animales, aucune preuve que le vaccin ou le composant adjuvant AS01B du vaccin affecte le développement du fœtus ou cause des dommages au fœtus.

Les États de l'ACIP envisagent de différer l'administration du vaccin recombinant contre le zona chez les femmes enceintes.

Allaitement

On ne sait pas si le vaccin recombinant du vaccin contre le zona est distribué dans le lait, affecte la production de lait ou affecte le nourrisson allaité.

Considérez les avantages de l'allaitement maternel et l'importance clinique du vaccin pour la femme. avec des effets indésirables potentiels sur l'enfant allaité du fait du vaccin ou de l'affection maternelle sous-jacente (c'est-à-dire une susceptibilité à la réactivation de l'infection par le VZV).

L'ACIP déclare que les vaccins recombinants ne présentent généralement aucun risque inhabituel pour les femmes. qui allaitent ou leurs nourrissons allaités. Cependant, ces experts envisagent de différer l'administration du vaccin recombinant contre le zona chez les femmes qui allaitent.

Utilisation pédiatrique

La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les patients pédiatriques. Non indiqué pour la prévention de l'infection primaire par la varicelle (varicelle).

Utilisation gériatrique

Innocuité et efficacité établies uniquement chez les adultes de ≥ 50 ans, y compris les adultes gériatriques.

Aucune différence cliniquement significative dans efficacité parmi divers groupes d'âge d'adultes ≥60 ans ou entre ceux ≥60 ans et ceux âgés de 50 à 59 ans ; les effets indésirables ont été signalés moins fréquemment chez les vaccinés âgés de ≥ 70 ans que chez ceux âgés de 50 à 69 ans.

Effets indésirables courants

Réactions au site d'injection (douleur, érythème, gonflement), myalgie, fatigue, maux de tête, frissons, fièvre, symptômes gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales).

Quels autres médicaments affecteront Zoster Vaccine Recombinant

Vaccins

L'administration concomitante avec d'autres vaccins ou anatoxines adaptés à l'âge au cours de la même visite médicale (en utilisant des seringues séparées et des sites d'injection différents) ne devrait pas affecter les réponses immunologiques ou les effets indésirables de l'un des vaccins.

Médicaments spécifiques

Médicament

Interaction

Commentaires

Agents immunosuppresseurs (par exemple, corticostéroïdes)

Possibilité de diminution des réponses immunitaires au vaccin recombinant contre le zona

Corticostéroïdes : le vaccin recombinant contre le zona peut être utilisé chez les personnes recevant une corticothérapie systémique à faible dose (prednisone ou équivalent à une dose <20 mg par jour) ou une corticothérapie inhalée ou topique ; non évalué chez les personnes recevant une corticothérapie à haute dose

Vaccin antigrippal

Vaccin parentéral sans adjuvant contre le virus de la grippe inactivé : administration concomitante d'un vaccin antigrippal inactivé (Fluarix Quadrivalent) et d'un vaccin contre le zona recombinant chez les adultes de ≥ 50 ans n'a pas interféré avec les réponses immunitaires à l'un ou l'autre des vaccins et n'a été associé à aucun problème d'innocuité.

Vaccin antigrippal contenant un adjuvant inactivé (Fluad) : innocuité et efficacité de l'administration concomitante ou séquentielle administration avec le vaccin contre le zona recombinant non évalué

Vaccin parentéral contre le virus de la grippe sans adjuvant inactivé : peut être administré en même temps que le vaccin recombinant contre le zona (en utilisant des seringues séparées et des sites d'injection différents)

Vaccin contre le pneumocoque

Vaccin contre le pneumocoque 23- vaccin anti-zona (PPSV23; Pneumovax 23) : l'administration concomitante avec le vaccin recombinant contre le zona chez les adultes âgés de ≥ 50 ans n'a pas interféré avec les réponses immunitaires à l'un ou l'autre des vaccins et n'a pas affecté le profil d'innocuité des vaccins.

Vaccin vivant contre le zona

Le vaccin recombinant contre le zona a été administré à des adultes ayant reçu le vaccin contre le zona vivants ≥ 5 ans plus tôt ; Aucune donnée ni aucune préoccupation théorique indiquant que le vaccin recombinant contre le zona serait moins efficace ou moins sûr s'il était administré à des adultes ayant reçu le vaccin contre le zona vivants moins de 5 ans plus tôt.

S'il est utilisé chez des adultes ayant déjà reçu le vaccin vivant contre le zona, ACIP recommande que le vaccin recombinant contre le zona soit administré ≥2 mois après le vaccin contre le zona vivant

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