Zoster Vaccine Recombinant

Nomes de marcas: Shingrix
Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Zoster Vaccine Recombinant

Prevenção do Herpes Zoster

Prevenção do herpes zoster (zoster, herpes zoster) em adultos ≥50 anos de idade.

O zoster é causado pela reativação da infecção latente por VZV em indivíduos que já tiveram infecção por varicela (catapora). Estima-se que 500.000 a 1 milhão de casos de zoster ocorram a cada ano nos EUA; muitos pacientes desenvolvem neuralgia pós-herpética (NPH) e necessitam de tratamento a longo prazo para NPH refratária. O risco de desenvolver herpes zoster aumenta com a idade e com o declínio da imunidade mediada por células ao VZV. O Zoster ocorre principalmente em indivíduos com mais de 45 anos de idade; o risco estimado de zóster ao longo da vida é ≥32%, e 50% dos indivíduos que vivem até os 85 anos de idade desenvolverão zóster.

A vacina Zoster recombinante é usada para aumentar a imunidade ativa ao VZV, reduzindo assim o risco de reativação do VZV . Também pode reduzir a frequência e/ou duração da NPH naqueles que desenvolvem herpes zoster apesar da vacinação.

Não indicado para tratamento de zoster ou NPH. Não administre durante um episódio agudo de zoster. Não tem papel no manejo pós-exposição do zoster.

Não indicado para prevenção de infecção primária por varicela (varicela); não use em crianças ou adultos com menos de 50 anos de idade. Não tem papel no tratamento pós-exposição da varicela.

Existem 2 tipos diferentes de vacina contra zóster comercialmente disponíveis nos EUA para imunização contra zóster em adultos ≥50 anos de idade: vacina contra zóster recombinante (RZV; Shingrix) e vacina zoster viva (ZVL; Zostavax).

Para a prevenção do zóster em adultos imunocompetentes com ≥50 anos de idade, o Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP) do Serviço de Saúde Pública dos EUA declara que a vacina contra o zóster recombinante (não a vacina contra o zóster viva) é preferida e pode ser usada nesses indivíduos, independentemente da história de herpes zoster ou vacinação anterior com vacina viva contra o vírus varicela ou vacina viva contra herpes zóster. A vacina zoster recombinante também é preferida em adultos ≥50 anos de idade com certas condições médicas crônicas (por exemplo, insuficiência renal crônica, diabetes mellitus, artrite reumatóide, doença pulmonar crônica).

Para prevenção de zoster em adultos imunocompetentes. ≥60 anos de idade, o ACIP afirma que tanto a vacina zoster recombinante quanto a vacina zoster viva podem ser usadas.

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Como usar Zoster Vaccine Recombinant

Administração

Administrar apenas por injeção IM. Não administre sub-Q, IV ou intradérmicamente.

Pode ser administrada concomitantemente com outras vacinas apropriadas à idade. Quando múltiplas vacinas são administradas durante uma única consulta médica, administre cada vacina parenteral usando seringas separadas e locais de injeção diferentes. Os locais de injeção devem ser separados por ≥1 polegada (se anatomicamente viável) para permitir a atribuição apropriada de quaisquer efeitos adversos locais que possam ocorrer.

Esteja ciente de que 2 tipos diferentes de vacina contra herpes zóster estão comercialmente disponíveis nos EUA ( vacina zoster recombinante [RZV; Shingrix] e vacina zoster viva [ZVL; Zostavax]). Estas vacinas têm recomendações diferentes para dosagem e administração (por exemplo, diferentes vias de administração, diferentes números de doses necessárias) e diferentes requisitos de armazenamento.

A FDA alertou os profissionais de saúde sobre vários relatos de erros de medicação relacionados à confusão sobre as duas diferentes vacinas contra herpes zoster (por exemplo, reconstituição incorreta, via de administração incorreta, intervalo ou número incorreto de doses da vacina, idade inadequada do vacinado, administração após armazenamento incorreto). Siga as recomendações de dosagem e administração para a vacina específica contra herpes zóster utilizada.

Administração IM

Administrar a vacina zoster reconstituída recombinante por injeção IM, de preferência na região deltóide do braço.

Para garantir a administração no músculo, faça injeções IM em um ângulo de 90° em relação à pele usando um comprimento de agulha apropriado para a idade e massa corporal do indivíduo, espessura do tecido adiposo e muscular no local da injeção e técnica de injeção. Considere a variabilidade anatômica, especialmente no deltóide, e use o julgamento clínico para evitar subpenetração inadvertida ou superpenetração do músculo.

Reconstituição

Disponível comercialmente como um kit contendo frascos de dose única de antígeno gE VZV liofilizado e frascos de dose única de antígeno gE de VZV liofilizado. Suspensão adjuvante AS01B.

Antes da administração, reconstitua um frasco para injetáveis de dose única de antígeno gE VZV liofilizado do kit, adicionando todo o conteúdo de um frasco para injetáveis de dose única de suspensão adjuvante do kit de acordo com as instruções do fabricante. . Depois de adicionar o componente adjuvante da suspensão ao componente do antígeno gE do VZV, agite suavemente para garantir que o pó esteja completamente dissolvido. A vacina reconstituída é um líquido opalescente, incolor a castanho claro; descarte se contiver partículas ou parecer descolorido. Consulte a bula do fabricante para obter informações adicionais sobre a preparação da vacina zóster recombinante.

Administrar imediatamente após a reconstituição ou armazenar entre 2–8°C por até 6 horas. Descarte se não for usado dentro de 6 horas. (Consulte Armazenamento sob estabilidade.)

Dosagem

Adultos

Prevenção do herpes zoster Adultos ≥50 anos de idade IM

Administrar a vacina zoster recombinante em uma série de 2 doses. Cada dose é de 0,5 mL.

Administrar a segunda dose 2–6 meses após a primeira dose.

O intervalo mínimo entre as 2 doses é de 4 semanas. O ACIP afirma repetir a segunda dose se ela tiver sido administrada inadvertidamente <4 semanas após a primeira dose.

Se interrupções ou atrasos resultarem em um intervalo >6 meses entre as 2 doses, o ACIP afirma que a série de vacinas não precisa ser reiniciada ; no entanto, a eficácia do intervalo entre doses >6 meses não foi avaliada até o momento.

Recomenda-se um regime de 2 doses, independentemente do histórico de herpes zoster ou de vacinação anterior com vacina viva contra o vírus varicela ou vacina viva contra herpes zóster.

Se usada em pessoas que já receberam a vacina contra herpes zóster viva, administre a vacina contra zóster recombinante ≥2 meses após a vacina contra zóster viva.

Populações Especiais

Insuficiência Hepática

Não há recomendações de dosagem específicas.

Insuficiência Renal

Não há recomendações de dosagem específicas. .

Avisos

Contra-indicações

Histórico de reação alérgica grave (por exemplo, anafilaxia) a qualquer componente da vacina ou a uma dose anterior da vacina. (Consulte Reações de Sensibilidade em Cuidados.)

Avisos/Precauções

Reações de Sensibilidade

Tome todas as precauções conhecidas para prevenir reações adversas, incluindo uma revisão do histórico do paciente em relação a uma possível hipersensibilidade à vacina ou reações adversas anteriores associadas à vacina.

Tenha tratamento médico adequado disponível caso ocorra uma reação anafilática.

Indivíduos com imunocompetência alterada

Indivíduos com imunocompetência alterada foram excluídos dos ensaios clínicos iniciais que avaliaram a segurança e eficácia da vacina zoster recombinante.

O ACIP afirma que as vacinas recombinantes geralmente podem ser administradas com segurança a indivíduos com imunocompetência alterada.

As recomendações para o uso de vacinas recombinantes em indivíduos infectados pelo HIV geralmente são as mesmas que aquelas para indivíduos sem Infecção por HIV.

A resposta imunológica e a eficácia podem ser reduzidas em indivíduos que recebem terapia imunossupressora. (Veja Medicamentos Específicos em Interações.)

Doença Concomitante

Baseie a decisão de administrar ou adiar a vacinação em um indivíduo com uma doença aguda atual ou recente na gravidade dos sintomas e na etiologia da doença.

Não administre zoster vacina recombinante durante um episódio agudo de zoster; adiar a vacinação até que o estágio agudo da doença termine e os sintomas diminuam.

Pode ser administrado a adultos com idade apropriada e certas condições médicas crônicas (por exemplo, insuficiência renal crônica, diabetes mellitus, artrite reumatóide, doença pulmonar crônica). doença).

O ACIP afirma que doença aguda leve geralmente não exclui a vacinação.

ACIP afirma que doença aguda moderada ou grave (com ou sem febre) é uma precaução para a vacinação; adiar a administração da vacina até que o indivíduo se recupere da fase aguda da doença. Isso evita sobrepor os efeitos adversos da vacina à doença subjacente ou concluir erroneamente que uma manifestação da doença subjacente resultou da administração da vacina.

Limitações da eficácia da vacina

Não previne o herpes zoster em todos os receptores da vacina. Em indivíduos vacinados que desenvolvem zoster, a duração da dor e do desconforto pode ser reduzida.

Duração da imunidade

A duração da proteção contra o herpes zoster após uma série de 2 doses de vacina contra herpes zóster recombinante não foi totalmente determinada.

Os dados até o momento indicam que a duração da proteção após uma série de 2 doses é de pelo menos 4 anos; O ACIP afirma que é provável que haja proteção substancial contra o zóster por >4 anos.

Armazenamento e manuseio inadequados

O armazenamento ou manuseio inadequado das vacinas pode reduzir a potência da vacina, resultando em respostas imunológicas reduzidas ou inadequadas nos vacinados.

Inspecione todas as vacinas no momento da entrega e monitore durante o armazenamento. para garantir que a temperatura adequada seja mantida. (Consulte Armazenamento em Estabilidade.)

Não administre vacinas que tenham sido mal manuseadas ou que não tenham sido armazenadas na temperatura recomendada.

Se houver preocupações sobre o manuseio incorreto, entre em contato com o fabricante ou com os departamentos estaduais ou locais de imunização ou de saúde para obter orientação sobre se a vacina é utilizável.

Populações Específicas

Gravidez

Dados não disponíveis sobre o uso da vacina zoster recombinante em mulheres grávidas. Em estudos com animais, não há evidências de que a vacina ou o componente adjuvante AS01B da vacina afetem o desenvolvimento fetal ou causem danos fetais.

Os estados do ACIP consideram adiar a administração da vacina zoster recombinante em mulheres grávidas.

Lactação

Não se sabe se a vacina recombinante contra o zoster é distribuída no leite, afeta a produção de leite ou afeta o bebê amamentado.

Considere os benefícios da amamentação e a importância clínica da vacina para a mulher. com potenciais efeitos adversos na criança amamentada devido à vacina ou à condição materna subjacente (ou seja, suscetibilidade à reativação da infecção por VZV).

O ACIP afirma que as vacinas recombinantes geralmente não representam quaisquer riscos incomuns para as mulheres que estão amamentando ou seus bebês amamentados. No entanto, estes especialistas afirmam considerar adiar a administração da vacina zoster recombinante em mulheres que estão amamentando.

Uso Pediátrico

Segurança e eficácia não estabelecidas em pacientes pediátricos. Não indicado para prevenção de infecção primária por varicela (varicela).

Uso geriátrico

Segurança e eficácia estabelecidas apenas em adultos ≥50 anos de idade, incluindo adultos geriátricos.

Não há diferenças clinicamente significativas em eficácia entre vários grupos etários de adultos ≥60 anos de idade ou entre aqueles ≥60 anos de idade e aqueles com 50-59 anos de idade; efeitos adversos relatados com menos frequência em receptores da vacina com idade ≥70 anos em comparação com aqueles com idade entre 50 e 69 anos.

Efeitos adversos comuns

Reações no local da injeção (dor, eritema, inchaço), mialgia, fadiga, dor de cabeça, tremores, febre, sintomas gastrointestinais (náuseas, vômitos, diarréia, dor abdominal).

Que outras drogas afetarão Zoster Vaccine Recombinant

Vacinas

Não se espera que a administração concomitante com outras vacinas ou toxóides apropriados à idade durante a mesma consulta médica (usando seringas separadas e locais de injeção diferentes) afete as respostas imunológicas ou reações adversas a qualquer uma das vacinas.

Medicamentos Específicos

Medicamentos

Interação

Comentários

Agentes imunossupressores (por exemplo, corticosteróides)

Potencial para diminuição da resposta imunológica à vacina zoster recombinante

Corticosteróides: a vacina zoster recombinante pode ser usada naqueles que recebem terapia com corticosteroides sistêmicos em baixas doses (prednisona ou equivalente em uma dosagem <20 mg por dia) ou terapia com corticosteroides inalados ou tópicos; não avaliado naqueles que recebem terapia com corticosteroides em altas doses

Vacina contra influenza

Vacina parenteral não adjuvante contra o vírus influenza inativada: administração concomitante de vacina inativada contra influenza (Fluarix Quadrivalent) e vacina zoster recombinante em adultos ≥50 anos de idade não interferiu nas respostas imunológicas a nenhuma das vacinas e não foi associada a quaisquer preocupações de segurança

Vacina inativada do vírus influenza contendo adjuvante (Fluad): Segurança e eficácia de administração simultânea ou sequencial administração com vacina zoster recombinante não avaliada

Vacina parenteral não adjuvante contra o vírus influenza inativada: pode ser administrada concomitantemente com a vacina zoster recombinante (usando seringas separadas e locais de injeção diferentes)

Vacina pneumocócica

Pneumocócica 23- vacina valente (PPSV23; Pneumovax 23): A administração concomitante com a vacina zoster recombinante em adultos ≥50 anos de idade não interferiu nas respostas imunológicas a nenhuma das vacinas e não afetou o perfil de segurança das vacinas

Vacina zoster viva

A vacina Zoster recombinante foi administrada a adultos que receberam a vacina Zoster viva ≥5 anos antes; não há dados nem preocupações teóricas que indiquem que a vacina contra o zóster recombinante seria menos eficaz ou menos segura se administrada em adultos que receberam a vacina contra o zóster viva <5 anos antes

Se usada em adultos que já receberam a vacina contra o zóster viva, ACIP recomenda que a vacina zoster recombinante seja administrada ≥2 meses após a vacina zoster viva

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