Zoster Vaccine Recombinant

Marka isimleri: Shingrix
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Zoster Vaccine Recombinant

Herpes Zoster'in Önlenmesi

50 yaş ve üzeri yetişkinlerde herpes zoster'in (zoster, zona) önlenmesi.

Zoster, daha önce su çiçeği (suçiçeği) enfeksiyonu geçiren bireylerde latent VZV enfeksiyonunun yeniden aktivasyonundan kaynaklanır. ABD'de her yıl tahminen 500.000 ila 1 milyon zoster vakası meydana gelmektedir; birçok hastada postherpetik nevralji (PHN) gelişir ve dirençli PHN için uzun süreli tedavi gerekir. Zoster gelişme riski yaşla ve VZV'ye karşı hücre aracılı bağışıklığın azalmasıyla artar. Zoster esas olarak 45 yaş üstü bireylerde görülür; tahmini yaşam boyu zoster riski ≥%32'dir ve 85 yaşına kadar yaşayan bireylerin %50'sinde zoster gelişecektir.

Zoster aşı rekombinantı, VZV'ye karşı aktif bağışıklığı artırmak ve böylece VZV'nin yeniden aktivasyonu riskini azaltmak için kullanılır. . Aşıya rağmen zoster gelişen kişilerde PHN sıklığını ve/veya süresini de azaltabilir.

Zoster veya PHN tedavisinde endike değildir. Akut zoster atağı sırasında uygulamayın. Zoster'in maruziyet sonrası tedavisinde herhangi bir rolü yoktur.

Birincil su çiçeği enfeksiyonunun (su çiçeği) önlenmesi için endike değildir; çocuklarda veya 50 yaşın altındaki yetişkinlerde kullanmayın. Suçiçeğinin maruziyet sonrası tedavisinde hiçbir rolü yoktur.

50 yaş ve üzeri yetişkinlerde zoster'e karşı aşılama için ABD'de ticari olarak temin edilebilen 2 farklı zoster aşısı türü vardır: zoster aşısı rekombinant (RZV; Shingrix) ve Zoster aşısı canlı (ZVL; Zostavax).

50 yaş ve üzeri bağışıklığı yeterli yetişkinlerde zosterin önlenmesi için, ABD Kamu Sağlığı Hizmeti Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi (ACIP), zoster aşı rekombinantının (canlı zoster aşısı değil) tercih edildiğini ve kullanılabileceğini belirtmektedir. Bu tür bireylerde, zoster geçmişine veya daha önce canlı suçiçeği virüsü aşısı veya canlı zoster aşısı ile aşılanmış olup olmadığına bakılmaksızın. Rekombinant zoster aşısı aynı zamanda belirli kronik tıbbi durumları (örn., kronik böbrek yetmezliği, diyabet, romatoid artrit, kronik akciğer hastalığı) olan 50 yaş ve üzeri yetişkinlerde de tercih edilir.

Bağışıklık sistemi yeterli yetişkinlerde zosterin önlenmesi için. ACIP, 60 yaş ve üzeri kişilerde rekombinant zoster aşısının ya da canlı zoster aşısının kullanılabileceğini belirtmektedir.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Zoster Vaccine Recombinant

Yönetim

Yalnızca IM enjeksiyonu ile uygulayın. Sub-Q, IV veya intradermal uygulamayın.

Yaşa uygun diğer aşılarla eş zamanlı olarak verilebilir. Tek bir sağlık bakımı ziyareti sırasında birden fazla aşı uygulandığında, her bir parenteral aşıyı ayrı şırıngalar ve farklı enjeksiyon bölgeleri kullanarak yapın. Oluşabilecek herhangi bir yerel olumsuz etkinin uygun şekilde tanımlanmasına izin vermek için enjeksiyon bölgeleri ≥1 inç (anatomik olarak mümkünse) ayrılmalıdır.

ABD'de ticari olarak 2 farklı türde zoster aşısı bulunduğunu unutmayın (anatomik olarak mümkünse). zoster aşısı rekombinantı [RZV; Shingrix] ve zoster aşısı canlı [ZVL; Zostavax]). Bu aşıların dozaj ve uygulama konusunda farklı önerileri (örn. farklı uygulama yolları, farklı sayıda gerekli doz) ve farklı saklama gereksinimleri vardır.

FDA, sağlık profesyonellerini, 2 farklı zoster aşısıyla ilgili kafa karışıklığına bağlı çok sayıda ilaç hatası raporu konusunda uyardı (örneğin, yanlış sulandırma, yanlış uygulama yolu, yanlış aşı dozu aralığı veya sayısı, aşılanan kişinin uygunsuz yaşı, Yanlış depolamadan sonra yönetim). Kullanılan spesifik zoster aşısı için dozaj ve uygulama önerilerini izleyin.

IM Uygulaması

Sulandırılmış zoster aşı rekombinantını IM enjeksiyon yoluyla, tercihen üst kolun deltoid bölgesine uygulayın.

Kas içine iletimi sağlamak için, IM enjeksiyonlarını Kişinin yaşına ve vücut kitlesine, enjeksiyon yerindeki yağ dokusu ve kas kalınlığına ve enjeksiyon tekniğine uygun iğne uzunluğu kullanılarak cilde 90° açıyla yapılır. Özellikle deltoidde anatomik değişkenliği göz önünde bulundurun ve kasın yanlışlıkla yetersiz veya aşırı nüfuz etmesini önlemek için klinik kararınızı kullanın.

Sulandırma

Tek dozluk liyofilize VZV gE antijeni flakonları ve tek dozluk VZV gE antijeni flakonları içeren bir kit olarak ticari olarak mevcuttur. AS01B adjuvan süspansiyonu.

Uygulamadan önce, kitteki tek dozluk liyofilize VZV gE antijeni flakonunu, üreticinin talimatlarına göre kitteki tek dozluk adjuvan süspansiyonu flakonunun tüm içeriğini ekleyerek yeniden oluşturun. . Adjuvan süspansiyon bileşenini VZV gE antijen bileşenine ekledikten sonra tozun tamamen çözünmesini sağlamak için hafifçe çalkalayın. Sulandırılmış aşı, yanardöner, renksiz ila soluk kahverengi bir sıvıdır; parçacık içeriyorsa veya rengi solmuş görünüyorsa atın. Zoster aşı rekombinantının hazırlanmasına ilişkin ek bilgi için üreticinin etiketine bakın.

Sulandırıldıktan hemen sonra uygulayın veya 2–8°'de 6 saate kadar saklayın. 6 saat içinde kullanılmazsa atın. (Bkz. Stabilite Altında Saklama.)

Dozaj

Yetişkinler

Herpes Zoster'in Önlenmesi 50 Yaş ve Üzeri Yetişkinler IM

Zoster aşı rekombinantını 2'li seri halinde verin dozlar. Her doz 0,5 mL'dir.

İkinci dozu ilk dozdan 2-6 ay sonra verin.

2 doz arasındaki minimum aralık 4 haftadır. ACIP, yanlışlıkla ilk dozdan <4 hafta sonra verildiyse ikinci dozu tekrarlayacağını belirtir.

Eğer kesintiler veya gecikmeler 2 doz arasında 6 aydan fazla bir arayla sonuçlanırsa, ACIP aşı serisinin yeniden başlatılmasına gerek olmadığını belirtir. ; ancak 6 aydan uzun doz uygulama aralığının etkinliği bugüne kadar değerlendirilmemiştir.

Zoster geçmişine veya daha önce canlı varisella virüsü aşısı veya canlı zoster aşısı ile aşılamaya bakılmaksızın 2 dozluk bir rejim önerilir.

Daha önce canlı zoster aşısı almış olanlarda kullanılıyorsa, zoster aşısı rekombinantını zoster aşısının canlı kalmasından ≥2 ay sonra verin.

Özel Popülasyonlar

Karaciğer Yetmezliği

Belirli bir dozaj önerisi yoktur.

Böbrek Yetmezliği

Belirli bir dozaj önerisi yoktur .

Uyarılar

Kontrendikasyonlar
  • Aşının herhangi bir bileşenine veya aşının daha önceki bir dozuna karşı şiddetli alerjik reaksiyon (örn. anafilaksi) öyküsü. (Dikkatler bölümündeki Hassasiyet Reaksiyonlarına bakın.)
    • Uyarılar/Önlemler

    Duyarlılık Reaksiyonları

    Aşıya karşı olası aşırı duyarlılık veya daha önce aşıyla ilişkili advers reaksiyonlar açısından hastanın geçmişinin gözden geçirilmesi de dahil olmak üzere, advers reaksiyonları önlemek için bilinen tüm önlemleri alın.

    Anafilaktik reaksiyonun meydana gelmesi durumunda uygun tıbbi tedaviyi hazır bulundurun.

    Bağışıklık Yeteneği Bozulmuş Bireyler

    Bağışıklık Yeteneği Değişmiş Bireyler, Zoster aşı rekombinantının güvenliğini ve etkinliğini değerlendiren ilk klinik çalışmalara dahil edilmedi.

    ACIP, rekombinant aşıların genellikle bağışıklık sistemi yeterliliği bozulmuş bireylere güvenli bir şekilde uygulanabileceğini belirtiyor.

    HIV ile enfekte bireylerde rekombinant aşıların kullanımına ilişkin öneriler genellikle, bağışıklık sistemi yeterliliği olmayan bireylere yönelik önerilerle aynıdır. HIV enfeksiyonu.

    Bağışıklık sistemini baskılayan tedavi gören kişilerde bağışıklık tepkisi ve etkinliği azalabilir. (Etkileşimler bölümündeki Spesifik İlaçlara bakın.)

    Eşlik eden hastalıklar

    Halihazırda veya yakın zamanda akut hastalığı olan bir kişiye aşı uygulama veya erteleme kararını semptomların ciddiyetine ve hastalığın etiyolojisine göre verin.

    Zoster uygulamayın. akut bir zoster atağı sırasında aşı rekombinantı; hastalığın akut evresi bitene ve semptomlar azalıncaya kadar aşılamayı erteleyin.

    Bazı kronik tıbbi durumları (örn., kronik böbrek yetmezliği, diyabet, romatoid artrit, kronik akciğer) olan, yaşına uygun yetişkinlere uygulanabilir. hastalığı).

    ACIP, hafif akut hastalığın genellikle aşıya engel olmadığını belirtir.

    ACIP, orta veya şiddetli akut hastalığın (ateşli veya ateşsiz) aşı için bir önlem olduğunu belirtir; Kişi hastalığın akut evresinden iyileşene kadar aşı uygulamasını erteleyin. Bu, aşının olumsuz etkilerinin altta yatan hastalık üzerine bindirilmesini veya yanlışlıkla altta yatan hastalığın belirtisinin aşı uygulamasından kaynaklandığı sonucuna varılmasını önler.

    Aşı Etkinliğinin Sınırlılıkları

    Aşı yapılan tüm kişilerde zoster'ı engellemez. Zoster gelişen aşılanmış bireylerde ağrı ve rahatsızlık süresi azalabilir.

    Bağışıklık Süresi

    2 dozluk zoster aşı rekombinant serisini takiben zoster'e karşı koruma süresi tam olarak belirlenmemiştir.

    Bugüne kadarki veriler, 2 dozluk seriyi takiben koruma süresinin en az 4 yıl olduğunu göstermektedir; ACIP, zoster'e karşı önemli bir korumanın muhtemelen 4 yıldan fazla sürebileceğini belirtiyor.

    Yanlış Saklama ve İşleme

    Aşıların uygun olmayan şekilde saklanması veya işlenmesi, aşının gücünü azaltabilir ve bu da aşılılarda bağışıklık tepkilerinin azalmasına veya yetersiz kalmasına neden olabilir.

    Tüm aşıları teslimat sırasında inceleyin ve saklama sırasında izleyin. Uygun sıcaklığın korunmasını sağlamak için. (Bkz. Stabilite Altında Saklama.)

    Yanlış kullanılmış veya önerilen sıcaklıkta saklanmamış aşıyı uygulamayın.

    Yanlış kullanımla ilgili endişeleriniz varsa aşının kullanılabilir olup olmadığı konusunda rehberlik almak için üreticiyle veya eyalet veya yerel aşılama veya sağlık departmanlarıyla iletişime geçin.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Zoster aşı rekombinantının hamile kadınlarda kullanımına ilişkin veriler mevcut değildir. Hayvan çalışmalarında, aşının veya aşının AS01B adjuvan bileşeninin fetal gelişimi etkilediğine veya fetal zarara neden olduğuna dair bir kanıt yok.

    ACIP eyaletleri, hamile kadınlarda zoster aşısı rekombinantının uygulanmasının ertelenmesini düşünmektedir.

    Emzirme

    Zoster aşısı rekombinant aşısının süte geçip geçmediği, süt üretimini etkileyip etkilemediği veya emzirilen bebeği etkileyip etkilemediği bilinmiyor.

    Emzirmenin faydalarını ve aşının kadın açısından klinik önemini de göz önünde bulundurun aşının emzirilen çocuk üzerinde potansiyel olumsuz etkileri veya altta yatan anne durumu (örn. VZV enfeksiyonunun yeniden aktivasyonuna yatkınlık) ile birliktedir.

    ACIP, rekombinant aşıların genellikle kadınlar için alışılmadık bir risk oluşturmadığını belirtir. emzirenler veya emzirilen bebekleri. Ancak bu uzmanlar, emziren kadınlarda rekombinant zoster aşısının uygulanmasının ertelenmesini değerlendirmektedir.

    Pediyatrik Kullanım

    Pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir. Primer su çiçeği enfeksiyonunun (suçiçeği) önlenmesi için endike değildir.

    Geriatrik Kullanım

    Geriatrik yetişkinler de dahil olmak üzere yalnızca 50 yaş ve üzeri yetişkinlerde güvenlilik ve etkililik kanıtlanmıştır.

    Geriatrik yetişkinlerde klinik olarak anlamlı fark yoktur. ≥60 yaş veya ≥60 yaş ile 50-59 yaş arası yetişkinlerden oluşan çeşitli yaş grupları arasında etkililik; olumsuz etkiler, 70 yaş üstü aşı alıcılarında 50-69 yaş arası kişilere kıyasla daha az sıklıkta rapor ediliyor.

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    Enjeksiyon yeri reaksiyonları (ağrı, eritem, şişme), miyalji, yorgunluk, baş ağrısı, titreme, ateş, gastrointestinal semptomlar (mide bulantısı, kusma, ishal, karın ağrısı).

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Zoster Vaccine Recombinant

    Aşılar

    Aynı sağlık bakımı ziyareti sırasında yaşa uygun diğer aşılar veya toksoidlerle eş zamanlı uygulamanın (ayrı şırıngalar ve farklı enjeksiyon bölgeleri kullanılarak) herhangi bir aşıya karşı immünolojik tepkileri veya advers reaksiyonları etkilemesi beklenmemektedir.

    Belirli İlaçlar

    İlaç

    Etkileşim

    Yorumlar

    Bağışıklık sistemini baskılayan ajanlar (ör. kortikosteroidler)

    Potansiyel zoster aşısı rekombinantına karşı azalmış bağışıklık tepkileri

    Kortikosteroidler: Zoster aşısı rekombinantı, düşük doz sistemik kortikosteroid tedavisi (günde <20 mg'lık bir dozajda prednizon veya eşdeğeri) veya inhale veya topikal kortikosteroid tedavisi gören kişilerde kullanılabilir; yüksek doz kortikosteroid tedavisi görenlerde değerlendirilmemiştir

    İnfluenza aşısı

    Parenteral adjuvan içermeyen influenza virüsü aşısı inaktif: İnaktif influenza aşısı (Fluarix Quadrivalent) ve zoster aşısının eş zamanlı uygulanması ≥50 yaşındaki yetişkinlerde rekombinant, her iki aşıya karşı bağışıklık tepkilerini etkilemedi ve herhangi bir güvenlik sorunuyla ilişkilendirilmedi

    Adjuvan içeren inaktive edilmiş influenza virüsü aşısı (Fluad): Eş zamanlı veya sıralı aşının güvenliği ve etkinliği zoster aşı rekombinantının uygulanması değerlendirilmemiştir

    Parenteral adjuvan içermeyen influenza virüsü aşısı inaktive: Zoster aşı rekombinantıyla eş zamanlı olarak verilebilir (ayrı şırıngalar ve farklı enjeksiyon bölgeleri kullanılarak)

    Pnömokok aşısı

    Pnömokok 23- valent aşı (PPSV23; Pneumovax 23): 50 yaş ve üzeri yetişkinlerde zoster aşı rekombinantının eş zamanlı uygulanması, her iki aşıya karşı bağışıklık tepkilerini etkilemedi ve aşıların güvenlik profilini etkilemedi

    Zoster aşısı canlı

    Zoster aşısı rekombinantı, ≥5 yıl önce canlı olarak zoster aşısı alan yetişkinlere uygulanmıştır; Zoster aşı rekombinantının, zoster aşısını canlı olarak <5 yıl önce alan yetişkinlere uygulandığında daha az etkili veya daha az güvenli olacağına dair hiçbir veri veya teorik endişe yok

    Daha önce canlı zoster aşısı almış yetişkinlerde kullanılırsa, ACIP zoster aşı rekombinantının, zoster aşısının ortaya çıkmasından ≥2 ay sonra verilmesini önerir

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler