Ztalmy

Általános név: Ganaxolone
Dózisforma: belsőleges szuszpenzió
Kábítószer osztály: Gamma-amino-vajsav analógok

Használata Ztalmy

A Ztalmy egy vényköteles gyógyszer, amelyet a ciklin-dependens kináz-szerű 5 (CDKL5)-hiányos rendellenesség (CDKL) okozta görcsrohamok kezelésére használnak 2 éves és idősebb embereknél.
[Függőben van egy DEA-határozat a Ztalmy (ganaxolone) ellenőrzésére vonatkozóan a szabályozott anyagokról szóló törvény értelmében. A betegeknek szóló nyilatkozatot a bántalmazás és a függőség kockázatairól jelenleg nem lehet kitölteni.]

Nem ismert, hogy ez a gyógyszer biztonságos és hatékony-e 2 év alatti gyermekeknél.

Ztalmy mellékhatások

A Ztalmy súlyos mellékhatásokat okozhat, többek között:

Lásd: Fontos információk.

A leggyakoribb mellékhatások a következők:

álmosság

láz

túlzott nyálfolyás vagy nyáladzás

szezonális allergia

Ez nem minden lehetséges mellékhatások. További információért forduljon egészségügyi szolgáltatójához vagy gyógyszerészéhez. Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját minden olyan mellékhatásról, amely zavarja Önt vagy gyermekét, vagy amely nem múlik el. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088. Felveheti a kapcsolatot a Marinus Pharmaceuticals-szal is a 844-627-4687 telefonszámon.

Szedés előtt Ztalmy

A kezelés megkezdése előtt tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját az Ön vagy gyermeke összes egészségügyi állapotáról, beleértve azt is, ha Ön vagy gyermeke:

igyon alkoholt.

depressziója, hangulati problémája vagy öngyilkossági gondolatai vagy viselkedése van vagy volt.

visszaélt vagy függött vényköteles gyógyszerektől, utcai drogoktól vagy alkoholtól.

májproblémái vannak.

terhes vagy terhességet tervez. Azonnal tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha Ön vagy gyermeke teherbe esik a Ztalmy szedése alatt. Ön és egészségügyi szolgáltatója dönti el, hogy Ön vagy gyermeke szedje-e a Ztalmy-t terhesség alatt.

Ha Ön vagy gyermeke teherbe esik a Ztalmy szedése alatt, beszéljen egészségügyi szolgáltatójával az észak-amerikai epilepszia elleni gyógyszer terhességi nyilvántartásába történő regisztrációról. Ebbe a nyilvántartásba az 1-888-233-2334 telefonszámon vagy a http://www. aedpregnancyregistry.org/. Ennek a nyilvántartásnak az a célja, hogy információkat gyűjtsön az antiepileptikumok terhesség alatti biztonságosságáról.

szoptat vagy szoptatást tervez. A Ztalmy átjuthat az anyatejbe. Beszéljen egészségügyi szolgáltatójával arról, hogy a Ztalmy szedése közben hogyan táplálhatja a legjobban saját vagy gyermeke babáját.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Ztalmy

Szokásos felnőtt és gyermek adag CDKL5-hiányos rendellenességgel összefüggő rohamok esetén

- Adagolás 28 kg-os vagy annál kisebb testtömegű betegek számára: a kezdő adag 6 mg/kg naponta háromszor (18 mg/ttkg/nap), a maximális adag pedig napi háromszor 21 mg/ttkg (63 mg/ttkg/nap). -Adagolás 28 kg feletti betegek számára: a kezdő adag napi háromszor 150 mg (napi 450 mg), a maximális adag pedig napi háromszor 600 mg (napi 1800 mg)

- A Ztalmy-t szájon át naponta háromszor, és étkezés közben kell bevenni. Javasolt titrálási ütemterv 28 kg vagy annál kisebb testtömegű betegek számára

Adagolás Teljes napi adag napok 6 mg/kg naponta háromszor 18 mg/ kg/nap 1-7 11 mg/kg naponta háromszor 33 mg/kg/nap 8-14 16 mg/kg naponta háromszor 48 mg/kg/nap 15-21 21 mg/kg naponta háromszor 63 mg/kg nap 22 – folyamatban lévő

Ajánlott titrálási ütemterv 28 kg-nál nagyobb súlyú betegek számára

Adagolás mL adagonként Teljes napi adag < erős> Napok 150 mg naponta háromszor 3 450 mg 1-7 300 mg naponta háromszor 6 900 mg 8-tól 14-ig 450 mg naponta háromszor 9 1350 mg háromszor 1 0 0 1350 mg naponta háromszor 1 0 0 1350 mg 22-ig folyamatban lévő

- Használat: ciklin-dependens kináz-szerű 5 (CDKL5) hiányos rendellenességgel (CDKL) kapcsolatos rohamok kezelése 2 éves és idősebb betegeknél.

Figyelmeztetések

A Ztalmy súlyos mellékhatásokat okozhat, többek között:

A Ztalmy álmosságot okozhat. A Ztalmy együttes szedése központi idegrendszeri (CNS) depresszánsokkal, beleértve az alkoholt, fokozhatja az álmosságot. Ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen nehézgépeket vagy végezzen más veszélyes tevékenységet, amíg nem tudja, hogy a Ztalmy milyen hatással van Önre vagy gyermekére.

A többi antiepileptikumhoz hasonlóan a Ztalmy is nagyon kevés emberben okozhat öngyilkossági gondolatokat vagy cselekedeteket. 500-ból körülbelül 1. Azonnal hívjon egészségügyi szolgáltatót, ha Önnél vagy gyermekénél a következő tünetek bármelyike jelentkezik, különösen, ha újak, rosszabbak vagy aggasztják Önt:

öngyilkossággal vagy halállal kapcsolatos gondolatok

öngyilkossági kísérlet

új vagy rosszabb depresszió

új vagy súlyosabb szorongás

izgatottság vagy nyugtalanság

pánikrohamok

alvási zavarok (álmatlanság)

új vagy még rosszabb ingerlékenység

agresszív viselkedés, dühös vagy erőszakos fellépés

veszélyes késztetések hatására

az aktivitás és a beszéd extrém növekedése (mánia)

egyéb szokatlan viselkedés- vagy hangulatváltozások

Hogyan figyelhetek az öngyilkossági gondolatok és cselekedetek korai tüneteire?

Fizetés figyeljen minden változásra, különösen a hangulat, a viselkedés, a gondolatok vagy az érzések hirtelen változásaira.

Minden nyomon követési látogatást tartson az egészségügyi szolgáltatónál az ütemezettnek megfelelően.

Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy először beszélt volna egészségügyi szolgáltatójával. Ha hirtelen abbahagyja a rohamgyógyszer alkalmazását, akkor Ön vagy gyermeke gyakrabban vagy nem múló rohamokhoz vezethet (status epilepticus).

Ha szükséges, hívja fel egészségügyi szolgáltatóját a két látogatás között, különösen akkor, ha Ön aggódnak a tünetek miatt.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Ztalmy

Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját az Ön vagy gyermeke által szedett összes gyógyszerről, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket. A Ztalmy befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, más gyógyszerek pedig befolyásolhatják a Ztalmy hatását. Ne hagyja abba vagy kezdje el más gyógyszerek szedését anélkül, hogy megbeszélte volna egészségügyi szolgáltatójával.

Különösen mondja el egészségügyi szolgáltatójának, ha Ön vagy gyermeke a következőket szedi:

alkoholt

opioidok

antidepresszánsok

Ismerje meg, hogy Ön vagy gyermeke milyen gyógyszereket szed. Vezessen ezekről egy listát, hogy megmutassa egészségügyi szolgáltatójának vagy gyógyszerészének, amikor Ön vagy gyermeke új gyógyszert kap.

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.