2,5 mg herabiopharm hemetrex gyógyszer súlyos rheumatoid arthritis kezelésére (10 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma 10 buborékcsomagolás x 10 tabletta dobozban
Specifikáció Metotrexát

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Metotrexát	2,5 mg

Felhasználások

javallatok

A Hemetrex gyógyszerek a következő esetekben javasoltak:

A metotrexát folsav antagonista, és anti-metabolikus citotoxikusnak minősül.

A metotrexát súlyos rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek kezelésére javallott, aktív, nem reagált vagy nem tolerálják a hagyományos terápiát.

A metotrexát súlyos, kontrollálatlan pikkelysömör kezelésére is javallott, és más kezelésekre nem reagál.

A metotrexátot számos rák kezelésére jelölték ki, beleértve az akut leukémiát, a hodgkin non-lymphomát, a lágyrész-szarkómát és a csontszarkómát, valamint a szolid daganatokat, különösen a mell-, tüdő-, fej- és nyak-, hólyag-, méhnyak-, petefészek- és hererákot.

Farmakológiai

Farmakológiai csoport: immunszuppresszív szerek.

ATC-kód: L04AX03.

Aktív mechanizmus

A metotrexát egy folsav antagonista, és fő szerepe a dihidrofolát-reduktáz enzim. A DNS-szintézist gátló fő hatása mellett a metotrexát közvetlenül befolyásolja mind az RNS-, mind a fehérjeszintézist. A metotrexát fő hatása a sejtosztódási folyamat S fázisának S fázisának gátlása.

A dihidrofolát-reduktáz enzim gátlása megelőzhető a leukovorin (folinsav, citrovorum elem) használatával, és a megfelelő időben történő Leucovorin kalcium használatával megvédheti a normál szöveteket.

Dinamikus farmakokinetika

Úgy tűnik, hogy a metotrexát szájon át történő felszívódása az adagolástól függ. A szérum csúcskoncentrációja 1-2 órán belül érhető el. Általában 30 mg/m2 vagy annál kisebb dózisban a metotrexát gyorsan és teljesen felszívódik. A metotrexát biohasznosulása orálisan (80-100%) 30 mg/m2 vagy annál alacsonyabb dózisban. A telítettség felszívódik 30 mg/m2 felett, és nem szívódik fel teljesen 80 mg/m2-nél nagyobb dózisnál. Az injekció beadása után a metotrexát csúcskoncentrációja a szérumban ennek az időnek körülbelül a fele. Az intramuszkuláris injekció beadása után a szérum csúcskoncentrációja 30-60 percen belül érhető el.

A metotrexát körülbelül 50%-a a szérumfehérjével együtt szívódik fel, de könnyen eloszlik a szövetekben. A kiválasztódás folyamata elsősorban a vesén keresztül történik. Az adag körülbelül 41%-a változatlan vizelet formájában ürül ki az első hat órában, 90%-a 24 órán belül. Kis része az epével ürül ki – kifejezett keringése van.

Az értékesítési idő kis dózisok esetén körülbelül 3-10 óra, nagy dózisok után 8-15 óra. Ha a vesefunkció károsodott, a metotrexát koncentrációja a szérumban és a szövetben gyorsan megemelkedhet.

A metotrexát orális vagy injekciós adag esetén nem kerül a liquorba. A cerebrospinális folyadékban azonban nagy dózisokkal (> 500 mg/m2) citotoxikus koncentráció (> 10-7m) érhető el. A magas koncentrációjú gyógyszer feltüntetésekor közvetlenül az endocardiumba kell beadni.

Szedés előtt 2,5 mg herabiopharm hemetrex gyógyszer súlyos rheumatoid arthritis kezelésére (10 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni a

szájon át szedhető tablettákat.

Mindenkinek, aki kapcsolatba kerül metotrexáttal, kezet kell fognia a munka befejezése után. Az expozíció kockázatának csökkentése érdekében a szülőknek és a gondozóknak egyszeri kesztyűt kell viselniük, amikor a gyógyszerrel érintkeznek.

Adagolás

A metotrexátot csak tapasztalt, metotrexátot alkalmazó orvosok írhatják fel, akik teljes mértékben megértik a metotrexát-terápia kockázatait.

A gyógyszert felíró orvosoknak meg kell győződniük arról, hogy a betegek vagy gondozóik hetente egyszer követik a kezelési rendet.

Adagolási javallatok a rák kezelésére

Figyelmeztetés: Ha a metotrexátot daganatos betegségek kezelésére használják, óvatosan kell beállítani a metotrexátot a testfelület alapján.

Halálos mérgezéses eseteket jelentettek olyan metotrexát adagok alkalmazása után, amelyeket nem számoltak ki pontosan. Az egészségügyi szakembereket és a betegeket teljes körűen tájékoztatni kell a gyógyszer toxicitásáról.

Orálisan alkalmazva:

Az 5-10 mg-os tesztdózis javasolt a gyomor-bél traktusban, egy héttel a kezelés előtt a konkrét káros hatások kimutatására. Az alacsony dózisok nem haladják meg a 30 mg/m2-t 5 egymást követő napon.

Ezt követően legalább két hét kell pihenni, hogy a csontvelő normálisan helyreálljon.

A 100 mg-ot meghaladó adagot gyakran használják a gyomor-bél traktusban, ezért az injekció beadása indokolt. A dózis nem haladhatja meg a 70 mg/m2-t a Leucovorinnal (mentő folinsav) történő kombináció vagy a szérum metotrexát koncentrációjának vizsgálata nélkül a gyógyszer bevétele után 24-48 órával.

Ha a metotrexátot kemoterápiás kezelésekkel kombinálják, a metotrexát adagját csökkenteni kell, ügyelve a gyógyszer egyéb összetevőinek esetleges átfedő toxicitására.

Adagolás pikkelysömör és rheumatoid arthritis esetén

Fontos figyelmeztetés a metotrexát adagolásával kapcsolatban: A pikkelysömör és a rheumatoid arthritis kezelésében csak a metotrexát hetente egyszer. A metotrexát adagolási hibája súlyos mellékhatásokhoz vezethet, beleértve a halált is. Kérjük, figyelmesen olvassa el a használati útmutatót.

A vényen fel kell tüntetni a vényen a gyógyszer bevételének dátumát.

Psoriasis

A kezelés megkezdése előtt a betegnek meg kell próbálnia a 2,5-5,0 mg-os adagot a nem kívánt toxikus hatások kiküszöbölésére. Ha egy héttel később a kapcsolódó szubklinikai vizsgálatok normális értéket mutatnak, akkor megkezdhető a kezelés.

A szokásos adag 7,5-15 mg hetente egyszer. Súlyos pikkelysömör kezelésére szükség esetén a teljes heti adag 20-25 mg-ra emelhető szájon át. Az adagolást a beteg reakciójának és hematológiájának megfelelően kell beállítani.

Rheumatoid arthritis

Súlyos rheumatoid arthritisben szenvedő, inaktív, nem reagáló vagy más szokásos kezelésekkel szembeni intolerancia esetén a metotrexátot heti egyszer 7,5-15 mg-os adagban kell alkalmazni. A teljes heti adag 20-25 mg lehet szájon át, ha szükséges.

A dózist a beteg reakciójának és hipnózisának megfelelően kell módosítani.

Gyermekgyógyászati betegek

Kövesse a meglévő gyermekek kezelési rendjét. A gyógyszerek biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél nem igazolták, kivéve a rák kemoterápiáját.

Idősek

A metotrexátot nagyon óvatosan kell alkalmazni idős betegeknél, ezért időseknél mérlegelni kell az adagolást a csökkent máj- és vesefunkció, valamint az alacsonyabb folsavtartalékok miatt, ha magasabb az életkor.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek – Adagolás módosítása

A metotrexát jelentős mértékben ürül a vesén keresztül, ezért óvatosan kell eljárni károsodott vesefunkciójú betegeknél. Előfordulhat, hogy az orvosoknak módosítaniuk kell az adagot, hogy megakadályozzák a gyógyszerek felhalmozódását. Az alábbi táblázat tartalmazza a javasolt kezdő adagot veseelégtelenségben szenvedő betegek számára, akiknél szükség lehet az adag módosítására az alanyok közötti farmakokinetikai eltérések miatt. 1A. táblázat: A metotrexát adagjának beállítása 59 50 (ml/perc) %-a a tervezett adagnak A metotrexát nagyon óvatosan kezeli minden súlyos májbetegségben szenvedő vagy súlyos májbetegségben szenvedő beteget, különösen, ha az alkohol miatt van.

Olyan betegek, akiknél a test harmadik üregében retenció (pleurális folyadékgyülem, ascites) szenved.

Mert a metotrexát értékesítési ideje a szokásosnál 4-szer hosszabb lehet azoknál a betegeknél, akik járványos betegségben szenvednek a harmadik rekeszben.

Ezért az adag csökkenthető, bizonyos esetekben le kell állítani a metotrexát kezelést.

Különleges megjegyzés

Ha a használt vonalat orálisról injekcióra változtatja, az adag csökkenhet a metotrexát ivás utáni biohasznosulása miatt.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén? Ezekben az esetekben a tüneteket gyakran az emésztőrendszer és a hematológiai rendszer reakcióiként jelentik.

a metotrexát toxicitása főként a vérképzőszerveket érinti.

A kalcium-folinát azonnal semlegesíti a metotrexát toxicitását. A kalcium-folinát intravénás infúziót a metotrexát alkalmazása után egy órán belül el kell kezdeni. A kalcium-folinát adagjának meg kell egyeznie a betegek által szedett metotrexát adagokkal.

A túladagolás tünetei főként nem kívánt hatások, de rosszabbak.

A Leucovorin a metotrexát specifikus ellenszere. A Leucovorint egy órán belül fel kell használni, ha a metotrexát túladagolása megegyezik az alkalmazott metotrexát adagjával, vagy meghaladja azt. A Leucovorin gyorsan intravénásan vagy intravénásán adható.

Magasabb dózisok is meghatározhatók. A betegeket gondosan ellenőrizni kell, és vérátömlesztésre, veseelválasztásra lehet szükség.

A tapasztalt metotrexát-túladagolás gyakran előfordul, ha beveszik és a bőrbe fecskendezik, bár intravénás és intramuszkuláris adagolás esetén túladagolásról is beszámoltak.

Túladagolási esetekről, esetenként halálesetekről számoltak be, ami a heti ivás helyett napi ivás miatt következett be. Ezekben az esetekben a tüneteket gyakran az emésztőrendszert és a hematológiát érintő mellékhatásokként jelentik. Ilyenek a leukémia, thrombocytopenia, vérszegénység, hipoglikémia, csontvelő-gátlás, nyálkahártya-gyulladás, szájgyulladás, szájfekélyek, hányinger, hányás, gyomor-bélrendszeri fekélyek, gyomor-bélrendszeri vérzés. Egyes esetekben nem is jelentenek tüneteket. Beszámoltak arról, hogy krónikus túladagolás miatti haláleset a páciens saját maga beállította a rheumatoid arthritis és a pikkelysömör adagját. Ezekben az esetekben fertőzések vagy fertőzések, veseelégtelenség és vérszegénység jelei is jelentkeznek.

Túladagolás esetén a víz rehidratálható és a vizelet lúgosítható, hogy megakadályozzuk a metotrexát és/vagy metabolitjainak kicsapódását a vesetubulusokban. A hemodialízis és a peritoneális dialízis nem javítja a metotrexát eliminációját. A metotrexát hatékony clearance-éről számoltak be, amikor a vérzés megszakadt és pozitív volt nagy áramlású dialízissel. A szérum metotrexát koncentráció monitorozása a kalcium-folinát és a kezelési idő helyes azonosításához kapcsolódik.

Leállíthatja a metotrexát túladagolás kezelését, ha a szérum metotrexát koncentrációja 5 x 10-8 m alá csökken (10).

Sürgős esetben azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

A hemetrex használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat:

Általánosságban elmondható, hogy a nem kívánt hatások aránya és súlyossága az adaggal, a gyógyszerek gyakoriságával, a cukorral és a kezelési idővel kapcsolatos.

A legtöbb nem kívánt reakció helyreállhat, ha korán észlelik. Ha mellékhatások jelentkeznek, az adagot csökkenteni kell, vagy abba kell hagyni a gyógyszer alkalmazását, és egyidejűleg meg kell tenni a megfelelő gyógymódokat, beleértve a kalcium-folinát alkalmazását. A metotrexát-kezelést csak óvatosan és körültekintően kell végezni, miután alaposan mérlegelték a kezelés előnyeit és a toxicitás kiújulásának lehetőségét.

A metotrexát legsúlyosabb nemkívánatos reakciói közé tartozik a csontvelő-gátlás, a tüdőmérgezés, a májmérgezés, a vesetoxicitás, a neurotoxicitás, a tolerancia, az anafilaxia és a Stevens-Johnson-szindróma.

A metotrexát leggyakoribb nemkívánatos reakciói közé tartoznak az emésztési zavarok (sztomatitisz, emésztési zavarok, anorexiaabdominalis) funkciótesztek (emelkedett alanin-aminotranszferáz (alat), aszpartát (alat), aszpartát-aminotranszferáz (asat), bilirubin, alkalifoszfatáz). Egyéb gyakori mellékhatások a leukopenia, vérszegénység, thrombocytopenia, fejfájás, fáradtság, álmosság, tüdőgyulladás, alveoláris gyulladás, intersticiális tüdőgyulladás gyakran társul eozinofíliával, szájfekélyekkel, hasmenéssel, idegen bőrkiütéssel, bőrpírral és viszketéssel.

A legtöbb káros reakció a hematopoietikus rendszer gátlása és a gyomor-bélrendszeri rendellenességek.

A rákellenes kezelésben a mielóma és a nyálkahártya gyulladása olyan toxikus hatások, amelyek korlátozzák a metotrexát kezelési dózisát. Ezeknek a reakcióknak a súlyossága a metotrexát adagjától, alkalmazásának módjától és idejétől függ. A mucinitis általában a metotrexát alkalmazása után 3-7 nappal, a leukopenia és a thrombocytopenia pedig általában néhány nappal később jelentkezik. Azoknál a betegeknél, akiknél az eliminációs mechanizmusok nem érintettek, a csontvelő-elégtelenség és a nyálkahártya-gyulladás általában 14-28 napon belül meggyógyul.

A különböző ügynökségeknél jelentkező nem kívánt reakciók a következők:

Bőrbetegségek és szubkután:

Kültéri, Stevens-Johnson-szindróma, mérgezett epidermális nekrózis, bőrpír, viszketés, csalánkiütés, fényérzékenység, pigmentváltozások, változatos rózsák, hámló körmök, hiperpigmentáció, vérzéses foltok, allergiás érgyulladás, verejtékmirigy-gyulladás, hajhullás, pigmentáció, véraláfutások, kapillárisérzékelés, pinkacppne.

A bőr hámlása és pikkelyei (gyakorisága ismeretlen).

Sugárzás és napfény által okozott bőrkárosodás esetén a felépülést rögzítették. A pikkelysömör elváltozásai súlyosbodhatnak az UV-terápia kombinálásakor. A sugárzás és a leégés helyreállhat.

Vérbetegségek és nyirokrendszeri betegségek:

Óriás vörösvérsejt-anémia, vérképzőszervi rendellenességek, eozinofília, nyirokrendszeri hiperaktikus rendellenességek (részben felépültek), nyirokcsomók, csontvelő-elégtelenség (különösen nagy dózisú metotrexát alkalmazása esetén) gyakran thrombocytaszám-csökkenésben (általában felépülésben), neutropéniában, leukopeniában, csökkent vérsejtkompressziókban, nyirokkompressziók csökkenése, immunocyvia ritka előfordulnak. A vér gamma fertőzései vagy hipotenziója, sok helyen vérzés. A csontvelő elégtelensége a fertőzésekkel és fertőzésekkel szembeni ellenállás csökkenéséhez vezethet.

Emésztőrendszeri betegségek:

Nyálkahártya-gyulladás, szájgyulladás, ínygyulladás, hányás, fekete széklet, hasnyálmirigy-gyulladás, bélgyulladás, gyomor-bélrendszeri fekélyek (beleértve a szájfekélyt is) és vérzés, felszívódási zavar, vastagbélmérgezés, emésztési zavarok, hasi fájdalom, étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés.

Gyomorbántalmak jelentkezésekor módosítania kell az adagot. A kezelés megszakítása, ha a beteg szájfekélye és hasmenése jelentkezik, ellenkező esetben bélgyulladást és perforáció miatti halált okozhat.

Májbetegségek:

A májmérgezés megnövekedett transzamináz (aszat, alat), alkalikus foszfatáz és bilirubinszinthez vezet, ami csökkenti a szérum albuminszintet, akut hepatitist, az ajtóvéna fibrózisát, cirrózist, májelégtelenséget, degenerációt a májban, újraaktiválja a krónikus hepatitist vagy halált.

Vese- és húgyúti betegségek:

Veseelégtelenség, túlzott karbamid, hólyagfekélyek, vizelési zavarok, húgyúti rendellenességek, hematuria, vizelési nehézség, vizeletürítés, proteinuria, elektrolit zavarok, vesebetegség.

Légzési rendellenességek, mellkas és mediastinum:

A tüdőgyulladás, az intersticiális vagy akut vagy krónikus intersticiális tüdőgyulladás végzetes lehet, és gyakran társul eosinophiliával, akut tüdőödémával, tüdő/tüdőfibrózissal, krónikus obstruktív tüdőbetegséggel, torokfájással, mellhártyagyulladással, száraz köhögéssel, mellkasi fájdalommal, légszomjjal, mellhártyagyulladáslégúti effúzióval, hörgőgyulladással.

A rheumatoid arthritis kezelésében a metotrexát tüdőbetegségek súlyos mellékhatást jelentenek, amely a kezelés során bármikor előfordulhat. Ezek a megnyilvánulások nem mindig állnak helyre teljesen.

Orrvérzésről (gyakoriság ismeretlen) számoltak be. Egy jelentés számolt be a tüdővérzésről (a gyakoriság ismeretlen), amikor metotrexátot alkalmaznak rheumatoid arthritis kezelésére és a kapcsolódó indikációkra.

Idegrendszeri betegségek:

Fejfájás, fáradtság, álmosság, szédülés, szédülés, kóma, nyelvvesztés, kellemetlen érzés, enyhe bénulás, enyhe bénulás, görcsrohamok, agyfehérje-betegség.

Speciális agyi fehérjékről számoltak be nagy dózisú vagy alacsony dózisú metotrexát vagy kis dózisú koponya-besugárzás után.

Agyödéma, kitűnő kognitív diszfunkció, káosz, rendellenes koponya. Fájdalom, izomgyengeség, ízérzékelés (fémíz), agyhártyagyulladás, akut steril agyhártyagyulladás, gyermekbénulás.

Érzékelés, tapintási csökkenés (nagyon ritka).

Mentális zavarok:

depresszió, zavartság, hangulatváltozás, álmatlanság, mentális zavarok.

Szívbetegségek:

szívburok folyadékgyülem, szívburokgyulladás, szívburok kompresszió.

érrendszeri rendellenességek:

trombózis (artériás trombózis, agyi trombózis, mélyvénás trombózis, retina vénás trombózis, intravénás gyulladás, tüdőembólia), vasculitis, hipotenzió.

Szembetegségek:

Kötőhártya-gyulladás, homályos látás/látásromlás, retinopátia.

jóindulatú, gonosz és ismeretlen daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat):

felépülési limfóma, a metotrexát tumormegoldó szindrómát okozhat gyorsan növekvő daganatokban szenvedő betegeknél.

Tenyésztési és emlőbetegségek:

Tej férfiaknál, csökkent libidó/tehetetlenség, spermiumok vagy petesejt születési rendellenességei, múló spermiumok, meddőség, menstruációs zavarok, hüvelyi vérzés, hüvelyfekély, hüvelygyulladás, hüvelyváladék.

Fertőzések és paraziták:

Légúti vagy bőrfertőzések, herpeszfertőzések, opportunista fertőzések, pneumocystis carinii/jiroveci tüdőgyulladás és egyéb tüdőfertőzések, kiváltott krónikus fizikai fertőzések.

Kapcsolatok és mozgásszervi betegségek:

Csontritkulás, stressz okozta törések, ízületi fájdalom/izomfájdalom, reuma.

állkapocs csontdaganat (gyakorisága ismeretlen) (nyirokproliferáció után másodlagos).

Endokrin betegségek:

cukorbetegség.

immunrendszeri rendellenességek:

allergia, anafilaxiás reakciók, anafilaxiás sokk.

Fülbántalmak és elbűvölő:

fülzúgás.

Test és a helyszínen:

Láz, hidegrázás, lassú sebgyógyulás, gyengeség. Ödéma (ismeretlen gyakoriság).

Más:

A toxikus reakciók fokozott kockázata a sugárterápia során (lágyszövet nekrózis, csontelhalás).

Útmutató az ADR kezeléséhez:

Értesítse orvosát a gyógyszer alkalmazása során jelentkező nem kívánt hatásokról.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

anti-kontraindikáció a következő esetekben:

Jelentősen károsodott májműködés. Jelentős híd vagy vérszegénység.

Alkoholizmus. A metotrexátot nem szabad élő vakcinákkal egyidejűleg beoltani.

Legyen óvatos a

alkalmazásakor.

A következő esetekben nagyon óvatosnak kell lennie a gyógyszer szedésekor:

A metotrexátot az antimetabolikus kemoterápiában jártas orvosnak kell felírnia.

A betegeket a kezelés alatt megfelelően ellenőrizni kell, hogy észlelni és értékelni tudják a toxicitás vagy a nem kívánt reakció korai jeleit.

Korábban sugárkezelésen (különösen a medence területén), károsodott vérképzőszervi funkción (például sugárkezelés vagy korábbi kemoterápia után), általános testi károsodásban szenvedő, valamint magas korú betegek és kisgyermekek speciális monitorozása.

A súlyos vagy akár halálos toxikus reakciók lehetősége miatt a betegeket az orvosnak teljes körűen tájékoztatnia kell a kockázatokról (beleértve a korai jeleket és a toxikus tüneteket) és az ajánlott biztonsági intézkedésekről. A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy haladéktalanul értesíteniük kell orvosukat, ha bármilyen túladagolási tünetet észlelnek, és figyelemmel kell kísérniük a túladagolás tüneteit (beleértve a rendszeres szubklinikai vizsgálatokat is).

A heti 20 mg-ot meghaladó adag növelheti a jelentős toxicitást, különösen a csontvelő-gátlást.

A metotrexát lassú kiválasztódása miatt vesekárosodásban szenvedő betegeknél óvatosan kell kezelni ezeket a betegeket, és csak alacsony dózisú metotrexáttal.

A metotrexátot óvatosan alkalmazza minden súlyos májbetegségben szenvedő betegnél, különösen, ha a Rugu-val kapcsolatos.

Kerülje el a bőrrel és a nyálkahártyával való érintkezést a metotrexát injekciós oldattal.

Ne ösztönözze a májra vagy vérre mérgező dmard használatát (lassan ható reumás gyógyszerek, például a leflunomid).

Előfordulhat akut vagy krónikus intersticiális tüdőgyulladás, amely gyakran társul a vérben előforduló eozinofíliával, és halálesetről számoltak be. A tipikus tünetek közé tartozik a légszomj, a köhögés (különösen a száraz köhögés) és a láz, amelyeket minden újbóli vizsgálat alkalmával ellenőrizni kell.

A betegeket értesíteni kell a tüdőgyulladás kockázatáról, és javasolni kell, hogy azonnal forduljanak orvoshoz, ha a köhögés elhúzódó vagy légszomj jelentkezik. A metotrexát-kezelést le kell állítani azoknál a betegeknél, akiknél alapos tüdőtünetek és -vizsgálatok (beleértve a röntgent is) szenvednek a fertőzések és daganatok megszüntetése érdekében. Ha a metotrexát gyanúja merül fel, el kell kezdeni a kortikoszteroid-kezelést, és nem szabad újra metotrexáttal kezelni.

A metotrexátos tüdőbetegségek, például tüdőgyulladás a kezelési folyamat során bármikor előfordulhatnak, nem mindig gyógyulnak meg teljesen, és minden adagnál (beleértve az alacsony, heti 7,5 mg-os adagokat is) feljegyezték.

A pikkelysömör esetében a metotrexátot korlátozni kell súlyos pikkelysömör esetén, a pikkelysömör elleni pikkelysömör nem reagál teljesen más kezelésekre, de csak akkor, ha a diagnózist biopsziával és/vagy bőrgyógyászati vizsgálat után állapítják meg.

Halálos eseteket jelentettek a pikkelysömör kezelésében alkalmazott metotrexáttal kapcsolatban.

A metotrexátot nagyon óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknél fertőzés, peptikus fekély, fekélyes vastagbélgyulladás, gyengeség, nagyon fiatal és idős betegek szenvednek vagy szerepelnek. Ellenjavallt gyomor-bélrendszeri fekélyes betegeknél. Ha a kezelés során súlyos leukopenia lép fel, fertőzés léphet fel, vagy veszélyt jelenthet. Általában ezeket az eseteket le kell állítani, és megfelelő antibiotikumokkal kell kezelni. Súlyos csontvelő-elégtelenség esetén vérátömlesztésre vagy vérlemezkeszámra van szükség.

A hasmenés és a szájfekélyek toxikus hatások, amelyek gyakran előfordulnak, és le kell állítani a kezelést, különben bélgyulladást és perforáció okozta halált okozhat.

Ha vér hányás, fekete széklet vagy véres hasmenés jelentkezik, abba kell hagyni a kezelést.

Ezenkívül a kiszáradáshoz vezető állapotok, mint például a hányás, növelhetik a metotrexát toxicitását a magas hatóanyagszint miatt. Ezekben az esetekben a metotrexátot le kell állítani, amíg a tünetek megszűnnek. Fontos a monitorozás a metotrexátszint növekedésének észlelése érdekében a kezelést követő 48 órán belül, ha nem fordul elő metotrexátmérgezés.

Súlyos toxicitás és akár életveszélyes reakciók miatt a kezelőorvosnak a metotrexát-kezelés megkezdése előtt teljes körűen tájékoztatnia kell a beteget a kapcsolódó kockázatokról.

A betegeket a kezelés alatt szorosan ellenőrizni kell.

A betegeket értesíteni kell a toxicitás jeleiről és tüneteiről, azonnal orvoshoz kell fordulniuk, ha ezek a tünetek megjelennek, és szoros megfigyelés alatt kell tartaniuk, beleértve a rendszeres toxikológiai vizsgálatokat is.

A pikkelysömörrel kezelt betegeket csak hetente egyszer kell értesíteni. A vényen fel kell tüntetni a vényen a gyógyszer bevételének dátumát.

A betegeknek el kell magyarázni a heti egyszeri gyógyszeres kezelés fontosságát, és a nem megfelelő napi ajánlott adag halálos toxicitáshoz vezet.

A legtöbb mellékhatás helyreállhat, ha korán észlelik.

Ha a reakciók károsak, csökkentse az adagot, vagy hagyja abba a gyógyszer szedését, és alkalmazza a megfelelő gyógymódokat. Ha szükséges, hozzáadhat kalcium-folinátot és/vagy megszakított pozitív vérleválasztót dialízissel, nagy áramlással.

A metotrexátot nagyon óvatosan alkalmazza mentális zavarokkal küzdő betegeknél. A pleurális és ascitesben szenvedő betegeket a metotrexát-kezelés megkezdése vagy a kezelés leállítása előtt el kell vezetni. A metotrexát-kezelés megkezdése vagy a gyógyszer abbahagyása utáni újbóli kezelés megkezdése előtt tüdőröntgenfelvételt kell készíteni, a vesefunkciót, a májfunkciót és a vérkomponenseket a történelem előtti, klinikai vizsgálatok és tesztek felhasználásával értékelni kell. Ez magában foglalja a nyirokcsomók időszakos vizsgálatát, és a betegeknek értesíteniük kell a kezelőorvost, ha bármilyen rendellenes duzzanatot észlelnek.

Alacsony dózisú metotrexátot szedő betegek:

A kezelés megkezdése előtt ellenőrizze a megfelelő vérképletet és ellenőrizze a májfunkciót. Hetente ellenőrizni kell, amíg a kezelés stabilizálódik. Ezt követően rendszeres ellenőrzés 2-3 havonta a kezelési folyamat során. Minden fertőzést fel kell jegyezni a metotrexát-kezelés megkezdése előtt.

A metotrexát vérzésgátló hatása hirtelen és biztonságos adagolás mellett jelentkezhet. A kezelés előtt, alatt és után szorosan ellenőrizni kell a teljes vérképletet. Ha a leukémia vagy a vérlemezkék száma klinikailag jelentősen csökken, a metotrexátot azonnal le kell állítani, és megfelelő szupportív kezelést kell alkalmazni. A betegeknek értesíteniük kell az orvost a fertőzésgyanús tünetekről vagy jelekről. Minden fertőzést fel kell jegyezni a metotrexát-kezelés megkezdése előtt.

A metotrexát mérgező lehet a májra, különösen nagy dózisokban vagy hosszan tartó kezelés során. Máj atrófiáról, nekrózisról, cirrhosisról, zsírelváltozásokról és a portális véna körüli fibrózisról számoltak be. Súlyos májkárosodás kockázati tényezői, például olyan betegek, akiknek a kórtörténetében májbetegség szerepel, számos kóros májfunkciós teszt és alkoholizmus. Ne koordináljon májtoxikus gyógyszereket metotrexáttal a kezelés alatt, hacsak nem feltétlenül szükséges. Kerülnie kell vagy csökkentenie kell az ivást a metotrexát-kezelés alatt.

Az inzulinkezelés alatt álló cukorbetegek növelik a májtoxicitás kockázatát.

Májfunkciós teszt

Különös figyelmet kell fordítani a májtoxicitás megnyilvánulásaira. Ha a májfunkciós tesztben vagy májbiopsziában eltérések alakulnak ki vagy alakulnak ki, ne kezdje el a kezelést, és ne hagyja abba a metotrexát kezelést.

Ezek a rendellenességek a következő két héten belül visszatérnek a normális szintre. A kezelés az orvos döntése alapján mérlegelhető.

Ellenőrizze a májenzim szintjét a szérumban

A betegek 13-20%-áról számoltak be arról, hogy a transzaminázszintek átmenetileg megduplázódtak vagy háromszorosak a normál szint felső határának. A májenzimek folyamatos emelkedése esetén fontolja meg az adag csökkentését vagy a kezelés leállítását. A májenzimek fokozott ellenőrzése szükséges, különösen azoknál a betegeknél, akik a májat vagy más vérképző rendszereket károsító gyógyszerekkel (például leflunomiddal) együtt szednek. További kutatásokra van szükség annak megállapítására, hogy a májfunkciós tesztek sorozata vagy a III-as típusú kollagén propeptidjének meghatározása alkalmas-e a májtoxicitás kimutatására vagy sem.

Kockázati tényezőkkel rendelkező betegek

Ezek a tényezők főként a következők:

Korábban előfordult alkoholfogyasztás.

Másodlagos (a relevancia szintje alacsonyabb lehet):

cukorbetegség.

elhízás. A májbiopszia szükségességét minden esetben értékelni kell, és meg kell felelni a nemzeti ajánlásoknak.

Vese

A veseműködésű betegek metotrexát-kezelését nagyon óvatosan kell végezni, mert a károsodott vesefunkció csökkenti a metotrexát kiválasztását. A vesefunkció javítása a metotrexát mérgező mennyiségben történő felhalmozódásához vezethet, vagy akár súlyosbíthatja a vesekárosodást. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a metotrexát adagját csökkenteni kell.

Kövesse nyomon a veseműködést vesefunkciós tesztekkel és vizeletelemzéssel. Ha a szérum kreatinin szintje emelkedik, az adagot csökkenteni kell.

Ha a kreatinin-clearance 30 ml/perc alatt van, a metotrexát nem kezelhető. Ha a kreatinin-clearance 60 ml/perc alatt van, ne használjon 100 mg/m2-nél nagyobb metotrexátot.

Ne kezdje el a kezelést 100 mg/m2-nél nagyobb metotrexát dózissal, ha a vizelet pH-ja 7,0 alatt van. A vizelet lúgosítását a vizelet rendszeres pH-értékének (nagyobb vagy 6,8-as) monitorozásával kell ellenőrizni legalább a metotrexát használatának megkezdése utáni első 24 órában.

Vesekárosodás léphet fel, ha a vizelet akadályozott és a vizelet pH-ja alacsony, különösen, ha a beteg nagy adagokat kap.

A metotrexát akut veseelégtelenséghez vezető vesekárosodást okozhat. A vesefunkció szigorú ellenőrzése magában foglalja a megfelelő vízpótlást, a vizelet ivással vagy intravénásán történő lúgosítását nátrium-hidrogén-karbonát (5 nátrium-hidrogén-karbonát 625 mg, háromóránként) vagy acetazolamid (500 mg szájon át naponta négyszer), ajánlott a vér metotrexát koncentrációjának és vesefunkciójának ellenőrzése.

Mivel a metotrexát főként a vesén keresztül ürül, veseelégtelenség esetén a koncentráció megnő, ami súlyos káros reakciókhoz vezethet.

Ha fennáll a veseelégtelenség veszélye (például időseknél), azt gyakrabban kell ellenőrizni, rövidebb időn belül. Különösen fontos, ha olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek befolyásolják a metotrexát kiválasztását, vagy vesekárosodást (NSAID) okoznak, vagy olyan gyógyszerekkel, amelyek károsíthatják a vérképző képességet.

Ha vannak olyan kockázati tényezők, mint a veseműködési zavar, beleértve az enyhe veseelégtelenséget, nem NSAID gyógyszerekkel kombinálva. A kiszáradás növelheti a metotrexát toxicitását is.

Kerülni kell a protonpumpa-gátlók (PPI) és a nagy dózisú metotrexát egyidejű alkalmazását, különösen veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

immunrendszer

A metotrexát immunszuppresszív és immunreakciós hatással rendelkezik az immunizálás során, és csökkenthető. Ellenjavallt élő vakcinával történő oltás a kezelés alatt.

Figyelembe kell venni a metotrexát immunszuppresszív hatását, ha a beteg immunválaszára adott válasz fontos vagy szükséges. Különös figyelmet kell fordítani nem aktív fizikai fertőzések (például herpes zoster, tuberkulózis, hepatitis B vagy C) esetén az aktiválódási képesség miatt.

A metotrexát daganatszindrómát okozhat gyors növekedésű daganatokban szenvedő betegeknél.

Alacsony dózisú metotrexátot szedő betegeknél rosszindulatú limfóma fordulhat elő, ebben az esetben a kezelést le kell állítani. Ha a limfóma nem mutatja az önregresszió jeleit, a kezelést citotoxikus terápiával kell megkezdeni.

Mivel az agyfehérje agy betegségei metotrexáttal kezelt rákos betegeknél fordulnak elő, nem lehet kizárni ezt az esetet a nem daganatos betegeknél.

Ha lehetséges, ellenőrizni kell a metotrexát eltűnését a plazmából. Különleges ajánlások nagy vagy nagyon magas dózisok alkalmazásakor, hogy megfelelő antidotumot számíthassanak ki a leukovorin (folinsav) megmentésére.

A metotrexát és a sugárzás egyidejű alkalmazása növelheti a lágyrészekrózis és a csontelhalás kockázatát.

A rheumatoid arthritis kezelésében az acetilszalicilsav, a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) és/vagy az alacsony dózisú szteroidok szedése folytatható, bár az NSAID és a metotrexát kombinálása növelheti a toxicitás kockázatát. A szteroidok fokozatosan csökkenthetők a metotrexátra reagáló betegeknél.

A metotrexát és más ízületi szerek, például penicillamin, hidroxiklorokin, szulfaszalazin vagy nem átfogó citotoxikus gyógyszerek kölcsönhatása, egyidejű alkalmazása növelheti a nem kívánt hatások arányát.

A folsav antagonista gyógyszerek, például a trimetoprim/szulfametoxazol egyidejű alkalmazása vérzéshiányt, egyes ritka esetekben hatalmas primer vörösvérsejt-anaemiát okoz.

Ezenkívül a metotrexát rheumatoid arthritis és kapcsolódó indikációk kezelésére történő alkalmazásakor alveoláris vérzést jelentettek.

Ez a megnyilvánulás összefüggésben lehet vasculitisszel és más kísérő betegségekkel. Tüdővérzés gyanúja esetén időben történő vizsgálat a diagnózis felállításához.

Ha akut metotrexátmérgezés lép fel, előfordulhat, hogy a betegeket folinsavval kell kezelni. Rheumatoid arthritisben vagy pikkelysömörben szenvedő betegeknél a folsav vagy folinsav pótlása csökkentheti a metotrexát toxicitását, például az emésztőrendszeri tüneteket, szájgyulladást, hajhullást és májenzimeket.

Folsav-pótlás előtt ellenőrizze a B12-vitamin koncentrációját, különösen 50 év feletti felnőtteknél, mivel a folsav mennyisége elrejti a B1-vitamin hiányát. A metotrexát káros reakciókat okozhat a húgyúti rendszerben, például hólyaggyulladást és hematitist.

A metotrexátról kimutatták, hogy teratogén hatást fejt ki – reprodukciós veszélyt, embriómérgezést okozó gyógyszereket, vetélést és magzati rendellenességeket embereknél.

Ezért a reproduktív rendszerre és a magzati rendellenességekre gyakorolt hatásokat meg kell beszélni a nőstényekkel, a születési rendellenességekkel a vetélést. életkor.

Rákkal nem kezelt indikációk esetén a metotrexát-kezelés előtt meg kell határozni a nem terhes állapotot. Ha reproduktív korú nőket metotrexáttal kezelnek, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és legalább hat hónappal később.

Ha ezt a gyógyszert terhesség alatt rákkezelési javallattal alkalmazzák, vagy ha a páciens metotrexát alkalmazása közben terhes, tanácsos felmérni a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.

A metotrexátról beszámoltak arról, hogy csökkenti a termékenységet, a spermiumok csökkenését, a menstruációs zavarokat és a menstruációt az emberekben a kezelés rövid időre történő leállítása alatt és után, ami befolyásolhatja a spermiumok elvesztését a gyógyszerhasználat során. kezelés.

Metotrexáttal történő kezelés esetén a sugárzás és a leégés okozta bőrgyulladás újra megjelenhet (memorizálási reakció). A pszoriázisos elváltozások rosszabbak lehetnek, ha az UV-sugarak a kezelést metotrexáttal kombinálják.

Egy vagy több metotrexát adag után beszámoltak súlyos bőrreakciókról, amelyek néha halálos kimenetelűek, beleértve a mérgezett epidermális nekrózist (Lyell-szindróma) vagy Stevens-Johnson-szindrómát.

A kábítószerek hatása a gépjárművezetésre és gépek kezelésére

A központi idegrendszerre jellemző tünetek, például fáradtság és szédülés, amelyek metotrexát-kezelés során jelentkezhetnek, ezek a megnyilvánulások gyakran kismértékben befolyásolják az átlagos gépjárművezetést és gépek kezelését.

Gyógyszerek alkalmazása nők számára terhesség és szoptatás alatt

termékenység

A metotrexát befolyásolja a spermiumok és a petesejtek folyamatát, és csökkentheti a termékenységet. Emberben a metotrexátról beszámoltak arról, hogy csökkenti a spermiumokat, a menstruációs zavarokat és az amenorrhoeát. Ezek az esetek a legtöbb esetben a kezelés abbahagyása után helyreállnak.

A rákkezelési javallatok esetén a terhességet tervező nőknek orvoshoz kell fordulniuk a kezelés előtt, a férfiaknak pedig tanácsot kell kapniuk a spermiumok tartósításáról a kezelés megkezdése előtt, mivel a metotrexát nagyobb dózisokban mérgező lehet a génekre.

fogamzásgátló nőknél

A metotrexáttal kezelt nők nem terhesek, és hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a metotrexát-kezelés alatt és legalább 6 hónapig. A kezelés megkezdése előtt a reproduktív korú nőket tájékoztatni kell a metotrexáttal kapcsolatos rendellenességek kockázatáról, és megfelelő intézkedésekkel, például terhességi tesztekkel határozottan meg kell szüntetni a fennálló terhességet. A kezelés alatt a klinikai követelmények miatt rendszeres terhességi tesztek elvégzése szükséges (a fogamzásgátlás mellőzése után). A reproduktív korú nőbetegeket tájékoztatni kell a terhességről és a terhességi tervről.

fogamzásgátló férfiaknál

Még mindig nem ismert, hogy a metotrexát a spermában van-e.

Állatkísérletek során a metotrexát genetikai toxicitást mutatott, így nem lehet teljesen kiküszöbölni a spermiumsejtek genetikai toxicitásának kockázatát. A korlátozott klinikai bizonyítékok miatt a deformitások vagy a vetélés kockázata megnő, miután az apa alacsony dózisú metotrexátot kapott (kevesebb, mint 30 mg/hét). Nagyobb dózisok esetén nincs elegendő adat a deformitások vagy a vetélés kockázatának becsléséhez, miután az apa a gyógyszerrel érintkezett.

Megelőző intézkedésként a férfibetegeknek nemi életet folytatnak, vagy partnerüknek ajánlott hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazása a férfibeteg kezelésének ideje alatt, és legalább 6 hónappal a metotrexát kezelés abbahagyása után. A férfi betegek nem adhatnak spermát a kezelés alatt, illetve a metotrexát alkalmazásának abbahagyását követő 6 hónapig.

Terhesség

A metotrexát terhesség alatt ellenjavallt, nem daganatos betegségek esetén. Ha terhes a metotrexát-kezelés alatt és hat hónapon belül a gyógyszer abbahagyása után, orvosi tanácsot kell adni a betegeknek a kezeléssel kapcsolatos magzati ártalom kockázatáról, és ultrahangvizsgálatot kell végezni a magzat normális fejlődésének ellenőrzésére.

Állatkísérletek során a metotrexát reprodukciós toxicitást mutatott, különösen az első három hónapban. A metotrexátról kimutatták, hogy teratogén az emberre. A metotrexát a jelentések szerint terhességet, vetélést vagy születési rendellenességeket okoz a magzatban (például arc, szív- és érrendszeri, központi idegrendszeri és kiadásokkal kapcsolatosan).

A metotrexát erős teratogén anyag az emberekben, növeli a természetes vetélés kockázatát, ami lassítja a magzat fejlődését a méhben, és terhesség alatti gyógyszeres kezelési rendellenességek esetén.

Természetes vetélésről számoltak be az alacsony dózisú (30 mg/hét alatti) metotrexáttal kezelt terhes nők 42,5%-ánál, míg a nem metotrexát gyógyszerekkel kezelt betegeknél ez az arány 22,5%.

A terhesség alatt alacsony dózisú metotrexáttal (kevesebb mint 30 mg/hét) született csecsemők 6,6%-ánál fordulnak elő súlyos születési rendellenességek, szemben a metotrexáton kívüli gyógyszerekkel kezelt betegek körülbelül 4%-ával.

Nincs elegendő adat a metotrexát terhesség alatti 30 mg/hét feletti dózissal történő kezeléséről, de a természetes vetélések és születési rendellenességek aránya várhatóan magasabb lesz, különösen a rákkezelésre javallt szokásos dózisok esetén.

Normál terhesség eseteit jelentették, amikor a metotrexát szedését a fogantatás előtt abbahagyták.

Ne írja elő a metotrexátot terhesség alatti betegeknél a rák kezelésére, különösen a terhesség első három hónapjában.

Minden egyes esetben mérlegelni kell a kezelés előnyeit a magzatot érintő lehetséges kockázatokkal. Ha a gyógyszert terhesség alatt alkalmazzák, vagy ha a beteg terhes a metotrexát-kezelés alatt, a beteget tájékoztatni kell a magzatot érintő kockázatokról.

Szoptató nők

A metotrexát alkalmazása közben a betegek nem szoptathatnak.

Gyógyszerkölcsönhatás

A metotrexát erősen kötődik a plazmafehérjékhez, és helyettesíthető vagy helyettesíthető más savas gyógyszerekkel. Olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, mint a difenilhidantinek, savas gyulladáscsökkentő szerek, szalicilát, fenilbutazon, fenitoin, barbiturát, nyugtatók, orális fogamzásgátlók, amidpirin származékok, p-aminobenzoesav, tiazid diuretikumok, orális vérzéscsillapítók, DOXoruUBICin, DOXoruUBICin TETROCYCYCYCYCOCK, PROBENICCYCKCYCY A szulfinpirazon csökkenti a vesetubulusok szállítását, ezáltal csökkenti a szekréciót és növeli a metotrexát toxicitását.

Mivel a probenecid és a titkosított savak, mint például a "szíjdiuretikumok", valamint a pirazolok csökkentik a vesetubulusokban való kiválasztódást, ezért legyen óvatos, amikor ezeket a gyógyszereket metotrexáttal kombinálja.

Kerülje a veséket vagy a májat károsító egyéb gyógyszerek (például szulfaszalazin, leflunomid és alkohol) kombinálását. Különösen óvatosnak kell lennie a metotrexáttal és azatioprinnal vagy retinoiddal kombinációban kezelt betegek vizsgálatakor.

A metotrexát leflunomiddal kombinálva növelheti az összes véres hematóma csökkenésének kockázatát.

Növelheti a vesékre gyakorolt toxicitást, ha olyan kemoterápiás szerhez megfelelő metotrexát dózist alkalmaz, amely potenciálisan mérgező a vesére (például ciszplatin).

Egyes esetekben az antibiotikumok, például a penicillin, a glikopeptid, a szulfonamid, a ciprofloxacin és a cefalotin csökkenthetik a metotrexát vesén keresztül történő kiürülését, így növelhetik a szérum metotrexát koncentrációját, és toxicitást okozhatnak a vérben és a gyomor-bélrendszerben.

Orális antibiotikumok, például tetraciklin és nem univerzális antibiotikumok, pl. felszívódik, ami csökkentheti a metotrexát felszívódását a bélben, vagy akadályozhatja a bélrendszeri keringést a bélbaktériumok gátlása miatt, illetve gátolja a baktériumok anyagcseréjét.

A metotrexát adagját ellenőrizni kell, ha aszpirinnel, ibuprofénnel vagy indometacinnal (NSAID) kombinálva kezdik, mert az NSAID egyidejű alkalmazása halálos metotrexátmérgezéssel jár.

Kerülni kell a májra, vérre és vesére károsító gyógyszereket.

A vitaminkészítmények vagy egyéb folsavat vagy származékait tartalmazó termékek csökkenthetik a metotrexát hatékonyságát.

Azoknál a betegeknél, akiket (korábban) olyan gyógyszerekkel kezelnek, amelyek mellékhatásai lehetnek a csontvelőre (például szulfonamid, trimetoprim/szulfametoxazol, kloramfenikol, pirimetamin), mérlegelniük kell a hematuria-zavarok lehetőségét.

Folsavhiányok (például trimetoprim/szulfametoxazol, szulfonamid) egyidejű alkalmazása növelheti a metotrexát toxicitását. Ezért különösen óvatosnak kell lenni, ha folsavhiányra utaló jelek vannak.

Az acitretin (psoriasis kezelés) eretináttá alakul.

A metotrexát szintje megemelkedhet az eretinát és a súlyos hepatitis miatt, amelyeket kombinált használat után jelentettek.

A csontvelő-gátlók és a folsavszintek leírása a triamterén és a metotrexát egyidejű alkalmazásakor található.

A hematóma kezelésére szolgáló toxikus gyógyszerek (például a metamizol) kombinálása a metotrexát mérgezővé teszi a vérképző rendszert.

Bizonyíték van arra, hogy a metotrexát és az omeprazol egyidejű alkalmazása meghosszabbítja a metotrexát vesén keresztül történő eliminációjának idejét. A protonpumpa-gátlók, például az omeprazol vagy a pantoprazol koncentrált alkalmazása interakciót okozhat. Egy esetről számoltak be, amikor metotrexátot pantoprazollal kombinálják, a hidroxi-metotrexát metabolitjai a vesén keresztül gátolódnak, izomfájdalmat és hidegrázást okozva.

A metotrexát csökkentheti a teofillin clearance-ét, ezért a metotrexáttal egyidejű alkalmazás esetén a teofillin koncentrációját kell figyelni. Kerülje el a túl sok koffeint vagy teofillint tartalmazó ital (kávé, koffeines üdítőitalok, fekete tea) fogyasztását metotrexátos kezelés során, mert a metotrexát hatékonysága csökkenhet a metotrexát és a metilxantin adenozinreceptorokon történő kölcsönhatása miatt.

Farmakokinetikai kölcsönhatás van a metotrexát, a görcsoldók (csökkenti a vér metotrexát szintjét) és az 5-fluorouracil (megnöveli az 5-fluorouracil értékesítési idejét) között.

A nitrogén-oxid használata fokozza a metotrexát folsavanyagcserére gyakorolt hatását, fokozza a toxicitást, például a súlyos velőszomjat-gyulladást és a velőszomjat. Ezek a nem kívánt hatások csökkenthetők kalcium-folinát használatával, elkerülve a nitrogén és a metotrexát-oxid egyidejű használatát.

A kolesztiramin fokozhatja a metotrexát vesén kívüli kiválasztását azáltal, hogy megszakítja a bélrendszeri keringést.

A metotrexát-clearance csökkentését meg kell fontolni, ha más sejtfogóval kombinálják.

Használja a processbazint, ha nagy dózisú metotrexáttal kezelik, növelve a veseműködés kockázatát.

A metotrexát alkalmazása során végzett sugárterápia növelheti a lágyrész- vagy csontelhalás kockázatát.

a metotrexát növeli a merkaptopurin koncentrációját a plazmában.

Ezért metotrexáttal és merkaptopurinnal kombinálva az adag módosítható.

A kemoterápiában részesülő betegek beoltott oltása súlyos fertőzéseket és halált okozhat. Az immunrendszerre gyakorolt hatás miatt a metotrexát meghamisíthatja a vizsgálati eredményeket és az oltásokat (az immunreakció rögzítésének folyamatát). A metotrexátos kezelés alatt élő vakcinával nem vakcináztak.

A spopolizált gyógyszerek csökkenthetik a fenitoin felszívódását, ami csökkentheti a fenitoin hatékonyságát és fokozhatja a rohamok súlyosságát. A citotoxikus gyógyszerek fokozott toxicitásának vagy hatásának elvesztésének kockázata a májon keresztüli megnövekedett metabolizmus miatt, mivel előfordulhat fenitoin.

A ciklosporin növelheti a metotrexát hatékonyságát és toxicitását. Kombinált alkalmazás esetén fennáll a túlzott immunitás veszélye, amihez a nyirokburjánzás veszélye társul.

Az ortopédiai műtétek esetében, ahol érzékenyek a fertőzésekre, óvatosnak kell lenni, amikor a metotrexátot immunszuppresszív gyógyszerekkel kombinálják.

A levetiracetám és a metotrexát kombinációja a jelentések szerint csökkenti a metotrexát clearance-ét, ami a vér metotrexátszintjének toxicitásig tartó tartós emelkedését eredményezi. Gondosan ellenőrizni kell a metotrexát és a levetiracetám koncentrációját a vérben az egyidejűleg kezelt betegeknél.

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30°C alatti hőmérsékletet.

Gyermekek elől elzárva használat előtt figyelmesen olvassa el a használati útmutatót.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.