Abiratred Dr. Reddy รักษามะเร็งต่อมลูกหมาก (120 เม็ด)

รูปแบบยา กล่อง 120 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ Abiraterone acetate
ส่วนประกอบ Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

ส่วนประกอบ

ข้อมูลการแต่งเพลง	เนื้อหา
Abiraterone acetate	250 มก.

การใช้งาน

ตัวบ่งชี้

Abiratred Dr. Reddy 120V ถูกระบุให้ใช้พร้อมกันกับ prednison หรือ prednisolon สำหรับกรณีต่อไปนี้:

มะเร็งต่อมลูกหมากทนทานต่อฮอร์โมนเพศต่อต้านการต่อต้านในผู้ป่วยชายที่เป็นผู้ใหญ่โดยไม่มีอาการหรืออาการเล็กน้อยหลังจากความล้มเหลวในการรักษาแอนโดรเจนและไม่มีเคมีบำบัดทางคลินิก Docetaxel Abirateron เลือกยับยั้งเอนไซม์ 17A-hydroxylase/C17, 20-lyase (CYP17) เอนไซม์นี้เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการสังเคราะห์ Androgen ในอัณฑะ, ต่อมหมวกไตและเนื้องอกต่อมลูกหมาก CYPI7 เร่งการแปลงของการตั้งครรภ์และโปรเจสเตอโรนให้กลายเป็นสารตั้งต้นของเทสโทสเตอรอน, DHEA และ Androstenedion ตามลำดับโดย17α-hydroxylation และ C17, 20 ชิ้นส่วนพันธะ สารยับยั้ง CYP17 ยังนำไปสู่การผลิต mineralocorticoid ที่เพิ่มขึ้นโดยต่อมหมวกไต มะเร็งต่อมลูกหมากที่ไวต่อแอนโดรเจนตอบสนองต่อการรักษาที่ลดระดับแอนโดรเจน แอนโดรเจนกำจัดการรักษาเช่นการรักษาด้วยสาร LHRH หรือการผ่าตัดเดียวกันเพื่อกำจัดอัณฑะลดการผลิตแอนโดรเจนในอัณฑะ แต่ไม่ส่งผลกระทบต่อการผลิตแอนโดรเจนโดยต่อมหมวกไตหรือเนื้องอก การรักษา Abirateron ช่วยลดฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนในซีรั่มจนถึงจุดที่ไม่พบเมื่อใช้กับสารชนิดเดียวกับ LHRH (หรืออัณฑะ)

Abirateron ลดฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนในซีรั่มและแอนโดรเจนอื่น ๆ ให้อยู่ในระดับที่ต่ำกว่าเมื่อใช้สารเดียวที่คล้ายกับ LHRH หรือถอดลูกอัณฑะ ผลลัพธ์เหล่านี้เกิดจากการยับยั้งการเลือกเอนไซม์ CYP17 ที่จำเป็นสำหรับการสังเคราะห์ Androgen แอนติเจนเฉพาะต่อมลูกหมาก (PSA) ทำหน้าที่เป็นเครื่องหมายทางชีวภาพในผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมาก ในการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ในผู้ป่วยที่ล้มเหลวด้วยการทำเคมีบำบัดกับ taxan ก่อนหน้านี้ 38% ของผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วย abirateron acetate เมื่อเทียบกับ 10% ของผู้ป่วยยาหลอกลดลงอย่างน้อย 50% ใน PSA เมื่อเทียบกับค่าพื้นฐาน

เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก

หลังจากได้รับ Abirateron acetate แล้วไดนามิกของ Abirateron และ Abirateron acetate ได้รับการศึกษาเกี่ยวกับคนที่มีสุขภาพ ในร่างกาย Abirateron acetate จะถูกแปลงเป็น abirateron อย่างรวดเร็วซึ่งเป็นสารยับยั้งการสังเคราะห์ Androgen Biosynthetic

ดูดซับ

หลังจากทาน Abirateron acetate ในความหิวเวลาในการไปถึงความเข้มข้นของ Abirateron ที่สูงที่สุดในพลาสมาคือประมาณ 2 ชั่วโมง

การใช้ Abirateron acetate พร้อมกับอาหารเมื่อเทียบกับการใช้ความโกรธเพิ่มขึ้น 10 เท่าของ AUC และเพิ่มขึ้นเป็น 17 เท่า CMAX เพิ่มการสัมผัสเฉลี่ยของร่างกายกับ Abirateron ขึ้นอยู่กับปริมาณไขมันของอาหาร ด้วยการเปลี่ยนแปลงรางวัลขององค์ประกอบอาหารโดยใช้ Abirateron พร้อมกับอาหารที่สามารถเปิดรับแสงได้สูง ดังนั้นอย่าใช้ Abirateron กับอาหาร ควรทานยาเป็นเวลาอย่างน้อย 2 ชั่วโมงหลังจากรับประทานอาหารและไม่กินอย่างน้อย 1 ชั่วโมงหลังจากทานยา ยาจะถูกกลืนในแท็บเล็ตทั้งหมดด้วยน้ำ

การกระจาย

การทำงานร่วมกันกับโปรตีนพลาสมาของ 14C-birateron ในพลาสมาของมนุษย์คือ 99.8% อินทิกรัล

การแปลง

หลังจากทานแคปซูลแข็ง 14C-abirateron acetate, Abirateron acetate ได้รับความชุ่มชื้นใน Abirateron สารนี้ได้รับการเผาผลาญรวมถึงซัลเฟต, ไฮดรอกซิเลชั่นและการเกิดออกซิเดชันส่วนใหญ่ในตับ กิจกรรมกัมมันตภาพรังสีส่วนใหญ่ในระหว่างการไหลเวียน (ประมาณ 92%) พบได้ในรูปแบบของสารเมตาโบไลต์ของอาบีริทารอน ด้วยสารที่ตรวจพบได้ 15 เมตาโบไลต์รวมถึงสารหลัก 2 ชนิด: Abirateron Sulphate และ N-oxide Abirateron Sulphate แต่ละปัจจุบันมีประมาณ 43% ของกิจกรรมกัมมันตภาพรังสีทั้งหมด

การกำจัด

เวลาขายเฉลี่ยของ Abirateron ในพลาสมาประมาณ 15 ชั่วโมงตามข้อมูลการวิจัยที่ดีต่อสุขภาพ หลังจากดื่ม 14C-abirateron acetate 1,000 มก. ประมาณ 88% ของปริมาณของกิจกรรมกัมมันตรังสีพบได้ในส่วนและประมาณ 5% ในปัสสาวะ สารประกอบส่วนใหญ่ที่พบในอุจจาระในอุจจาระคือ Abirateron acetate และ Abirateron ในรูปแบบที่ไม่เปลี่ยนแปลง (เทียบเท่ากับ 55% และ 22% ปริมาณ)

ผู้ป่วยที่มีตับวาย

เภสัชจลนศาสตร์ของ Aborateron acetat ได้รับการสำรวจเกี่ยวกับผู้ที่มีประวัติของตับวายน้อยหรือปานกลาง (A และ B -pugh เฉลี่ย (และ B) และต่อคนที่มีสุขภาพ และประมาณ 19 ชั่วโมงกับวัตถุความล้มเหลวของตับโดยเฉลี่ย

ในการทดสอบอื่นเภสัชจลนศาสตร์ของ Abirateron ได้รับการสำรวจในผู้ที่มีประวัติของตับวายอย่างรุนแรง (n = 8) (C-pough C) และผู้ที่มีสุขภาพดีที่มีการทำงานของตับปกติ การสัมผัสของร่างกาย (AUC) กับ Abirateron เพิ่มขึ้นประมาณ 600% และเพิ่มขึ้น 80% ในผู้ที่มีตับวายอย่างรุนแรงสำหรับผู้ที่มีการทำงานของตับปกติ

ไม่ปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีประวัติตับวาย การใช้ Abirateron ควรได้รับการประเมินอย่างรอบคอบในผู้ป่วยตับวายปานกลางซึ่งเป็นประโยชน์ที่ชัดเจนกว่าความเสี่ยง ไม่ควรใช้ Abirateron สำหรับตับวายอย่างรุนแรง

สำหรับผู้ป่วยที่มีความเป็นพิษในตับในระหว่างการรักษาการหยุดปริมาณและการปรับอาจต้องใช้ยา

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

เภสัชจลนศาสตร์ของ Abirateron acetate ถูกนำมาเปรียบเทียบในผู้ป่วยที่เป็นโรคไตระยะสุดท้ายภายใต้ตารางการล้างไตที่มั่นคงเมื่อเทียบกับผู้ที่มีการทำงานของไตปกติ การสัมผัสกับ Abirateron ของร่างกายหลังจากใช้ยาเดี่ยวไม่เพิ่มขึ้นในวิชาของโรคไตวายเรื้อรังที่มีความสามารถ ไม่จำเป็นต้องลดขนาดยาเมื่อใช้สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรวมถึงภาวะไตวายอย่างรุนแรง อย่างไรก็ตามไม่มีประสบการณ์ทางคลินิกในผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากและไตวายอย่างรุนแรง ระมัดระวังในผู้ป่วยเหล่านี้

ก่อนรับประทาน Abiratred Dr. Reddy รักษามะเร็งต่อมลูกหมาก (120 เม็ด)

วิธีใช้

แท็บเล็ตในช่องปาก ใช้แท็บเล็ตด้วยน้ำหนึ่งแก้ว ควรใช้หลังจากรับประทานอาหารอย่างน้อย 2 ชั่วโมงและไม่อย่างน้อย 1 ชั่วโมงหลังจากทานยา

ปริมาณ

ปริมาณที่แนะนำคือ 1,000 มก. (4 เม็ด 250 มก.) ขนาดเดียวทุกวันไม่ได้ใช้กับอาหาร (ดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีการใช้) หากใช้กับอาหารจะเพิ่มผลกระทบทั้งหมดของร่างกายของอาบีริเตรอน

abirateron ใช้กับ prednison หรือ prenisolon ต่ำ ปริมาณที่แนะนำของ prednison หรือ prenisolon คือ 10 มก. ต่อวัน

ลบฮอร์โมนเพศชายด้วยสารชนิดเดียวกับ LHRH ควรได้รับการดูแลในผู้ป่วยที่ไม่ได้กำจัดลูกอัณฑะโดยการผ่าตัด

ควรวัดเซรั่ม transaminase ก่อนเริ่มการรักษาทุก 2 สัปดาห์สำหรับ 3 เดือนแรกของการรักษาและจากนั้นการวัดรายเดือน ควรตรวจสอบความดันโลหิต, โพแทสเซียมในเลือดและการกักเก็บน้ำทุกเดือน อย่างไรก็ตามผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อภาวะหัวใจล้มเหลวในเลือดออกควรได้รับการตรวจสอบทุก 2 สัปดาห์สำหรับ 3 เดือนแรกของการรักษาและรายเดือน

สำหรับผู้ป่วยที่มีประวัติของภาวะ hypokalemia หรือ hypokalemia ในระหว่างการรักษาด้วย abirateron ความเข้มข้นของโพแทสเซียมของผู้ป่วยจะต้องได้รับการตรวจสอบ≥ 4.0 มม.

สำหรับผู้ป่วยที่แสดงระดับของระดับ≥ 3 รวมถึงความดันโลหิตสูง อย่าเริ่มการรักษาด้วยอาบีริเตรอนจนกว่าอาการพิษจะถูกนำไปสู่ระดับ 1 หรือเกี่ยวกับค่าพื้นฐาน

ในกรณีที่มีวันหนึ่งที่ลืมใช้หนึ่งในสองยา Abirateron, Prednison หรือ Prednisolon ในวันถัดไปยังคงดื่มในขนาดปกติ

ความเป็นพิษต่อตับ

สำหรับผู้ป่วยที่มีสัญญาณของความเป็นพิษต่อตับในระหว่างการรักษา (เพิ่ม alanin aminotransferase [alt] หรือเพิ่ม aspartat aminotransferase [AST] มากกว่า 5 ครั้งเมื่อเทียบกับขีด จำกัด สูงสุดของระดับโบนัส [Uln] ความเป็นพิษของตับ (ALT หรือ AST สูงกว่าขีด จำกัด สูงสุด 20 เท่าของระดับปกติ) ในระหว่างการรักษาควรหยุดการรักษาและไม่ควรทำการรักษาอีกครั้ง

ตับวาย

อย่าปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีประวัติของตับวายเล็กน้อย

ตับวายเฉลี่ย (B-PUGH B) แสดงการเพิ่มขึ้นของการสัมผัสกับร่างกายกับ Abirateron ประมาณ 4 ครั้งหลังจากทาน Abirateron Acetate 1,000 มก. ไม่มีข้อมูลทางคลินิกในแง่ของความปลอดภัยหรือประสิทธิผลของ abirateron acetate หลายขนาดเมื่อใช้สำหรับผู้ป่วยที่มีการด้อยค่าของตับปานกลางหรือรุนแรง เป็นไปได้ที่จะทำนายว่าไม่มีการปรับขนาดยา การใช้ Abirateron ควรได้รับการประเมินอย่างรอบคอบในผู้ป่วยตับวายปานกลางซึ่งเป็นประโยชน์ที่ชัดเจนกว่าความเสี่ยง ไม่ควรใช้ Abirateron สำหรับตับวายอย่างรุนแรง

ไตวาย

อย่าปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย อย่างไรก็ตามไม่มีประสบการณ์ทางคลินิกในผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากและไตวายอย่างรุนแรง ระมัดระวังในผู้ป่วยเหล่านี้

เด็ก ๆ

ไม่เหมาะสำหรับการใช้ Abirateron สำหรับกลุ่มเด็ก

ทำอะไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด

ไม่มียาแก้พิษที่เฉพาะเจาะจง ในกรณีที่มีการใช้ยาเกินขนาดให้หยุดการใช้งานและมาตรการสนับสนุนทั่วไปรวมถึงการตรวจสอบภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะภาวะ hypokalemia อาการและอาการแสดงของการกักเก็บน้ำ ควรประเมินการทำงานของตับด้วย

ในกรณีฉุกเฉินโทรศูนย์ฉุกเฉิน 115 แห่งทันทีหรือไปที่สถานีสุขภาพท้องถิ่นที่ใกล้ที่สุด

จะทำอย่างไรเมื่อคุณลืม 1 ขนาด? อย่างไรก็ตามหากเวลาที่จะผ่อนคลายด้วยยาครั้งต่อไปจะสั้นเกินไปให้ข้ามปริมาณและดำเนินการต่อปฏิทินของยา อย่าใช้ปริมาณสองเท่าเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

ผลข้างเคียง

การศึกษาในผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากที่มีการแพร่กระจายใช้สารชนิดเดียวกันกับฮอร์โมนปล่อย lutropin (LHRH) หรือได้ลบลูกอัณฑะโดยใช้ยา Abiraterce 1,000 มก./วันร่วมกับ prednison หรือ prednisolon (10 มก./วัน)

อาการไม่พึงประสงค์ได้รับการตรวจสอบในการวิจัยทางคลินิกและประสบการณ์หลังจากถูกวางตลาดตามรายการด้านล่างตามการจำแนกความถี่ การจำแนกความถี่ถูกกำหนดดังนี้:

ทั่วไปมาก (≥ 1/10)

การติดเชื้อแบคทีเรียและการติดเชื้อปรสิต: การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ 1/10)

การติดเชื้อแบคทีเรียและการติดเชื้อปรสิต: การติดเชื้อในเลือด ความผิดปกติของตับ: alanin aminotransferase เพิ่มขึ้น, aminotransferase เพิ่มขึ้น

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ผื่น li)

ไม่ธรรมดา (≥ 1/1,000 ถึง

คำเตือน

ก่อนที่จะใช้ยาคุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างระมัดระวังและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ข้อห้าม

Abiratred Dr. Reddy 120V มีข้อห้ามในกรณีต่อไปนี้:

ไวต่อสารออกฤทธิ์หรือส่วนผสมใด ๆ ของยา

ระมัดระวังเมื่อใช้

ความดันโลหิตสูง, hypokalemia, การกักเก็บน้ำและภาวะหัวใจล้มเหลวที่เกี่ยวข้องกับการเพิ่มขึ้นของ mineralcorticoid

การเก็บรักษา

ออกจากสถานที่เย็นหลีกเลี่ยงแสงอุณหภูมิต่ำกว่า30⁰C

ไม่เอื้อมมืออ่านคู่มือผู้ใช้อย่างระมัดระวังก่อนใช้งาน

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ