Abiratred bác sĩ Reddy điều trị ung thư tuyến tiền liệt (120 viên)

Dạng bào chế Hộp 120 viên
Quy cách Abiraterone acetate
Thành phần Tiến sĩ Reddy Laboratory Laboratory Ltd.

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Abiraterone acetate	250mg

Công dụng

Chỉ định

Abiratred Tiến sĩ Reddy 120V được chỉ định sử dụng đồng thời với Prednison hoặc Prednisolon cho các trường hợp sau:

Ung thư tuyến tiền liệt có khả năng kháng hormone giới tính chống đối với bệnh nhân nam trưởng thành, không có triệu chứng hoặc triệu chứng nhẹ sau khi thất bại trong điều trị loại bỏ androgen và không hóa trị lâm sàng. Docetaxel. Abirateron có chọn lọc ức chế enzyme 17a-hydroxylase/C17, 20-lyase (CYP17). Enzyme này rất cần thiết cho sinh tổng hợp androgen trong tinh hoàn, tuyến thượng thận và khối u tuyến tiền liệt. CYPI7 xúc tác việc chuyển đổi mang thai và progesterone thành tiền chất của testosteron, DHEA và androstenedion, tương ứng bởi 17α-hydroxyl hóa và C17, 20 phần liên kết. Các chất ức chế CYP17 cũng dẫn đến tăng sản xuất khoáng vật học bởi các tuyến thượng thận. Ung thư biểu mô tuyến tiền liệt nhạy cảm với Androgen đáp ứng với các liệu pháp làm giảm nồng độ androgen. Androgen loại bỏ các liệu pháp điều trị, chẳng hạn như điều trị với cùng một chất LHRH hoặc phẫu thuật để loại bỏ tinh hoàn, làm giảm sản xuất androgen trong tinh hoàn nhưng không ảnh hưởng đến việc sản xuất androgen bởi tuyến thượng thận hoặc trong khối u. Điều trị abirateron làm giảm testosterone huyết thanh xuống điểm mà nó không được phát hiện khi được sử dụng với cùng một chất với LHRH (hoặc tinh hoàn).

Abirateron làm giảm testosterone huyết thanh và androgen khác ở mức độ thấp hơn đạt được khi sử dụng một chất tương tự như LHRH hoặc loại bỏ tinh hoàn. Những kết quả này là do sự ức chế chọn lọc của enzyme CYP17 cần thiết cho quá trình sinh tổng hợp androgen. Kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) hoạt động như một dấu hiệu sinh học ở bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt. Trong một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 ở những bệnh nhân đã thất bại với hóa trị liệu với người taxan trước đó, 38% bệnh nhân được điều trị bằng abirateron acetate, so với 10% bệnh nhân giả dược, ít nhất là giảm 50% PSA so với giá trị cơ bản.

Dược động học động

Sau khi dùng abirateron acetate, động lực của abirateron và abirateron acetate được nghiên cứu trên những người khỏe mạnh, bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt với các đối tượng di căn tiến triển và di căn và không có chất gây bệnh. In vivo, abirateron acetate nhanh chóng được chuyển đổi thành abirateron, một chất ức chế sinh tổng hợp androgen.

hấp thụ

Sau khi dùng abirateron acetate trong cơn đói, thời gian để đạt được nồng độ abirateron cao nhất trong huyết tương là khoảng 2 giờ.

Việc sử dụng abirateron acetate cùng với thực phẩm, so với việc sử dụng sự tức giận, tăng gấp 10 lần AUC và tăng lên 17 lần CMAX, làm tăng sự tiếp xúc trung bình của cơ thể với abirateron, tùy thuộc vào lượng chất béo của bữa ăn. Với sự thay đổi phần thưởng của thành phần bữa ăn, sử dụng Abirateron cùng với thực phẩm có khả năng tiếp xúc với mức độ cao. Do đó, không sử dụng Abirateron với thực phẩm. Nên uống thuốc ít nhất 2 giờ sau khi ăn và không ăn ít nhất 1 giờ sau khi dùng thuốc. Những viên thuốc được nuốt trong toàn bộ máy tính bảng với nước.

Phân phối

Sự gắn kết với protein huyết tương của 14C-Birateron trong huyết tương người là 99,8%. Tích hợp.

Chuyển đổi

Sau khi dùng các viên cứng 14C-abirateron acetate, abirateron acetate được ngậm nước vào abirateron, chất này trải qua quá trình trao đổi chất bao gồm sunfat, hydroxyl hóa và oxy hóa chủ yếu ở gan. Phần lớn hoạt động phóng xạ trong quá trình lưu thông (khoảng 92%) được tìm thấy dưới dạng các chất chuyển hóa của abirateron. Với 15 chất chuyển hóa được phát hiện, bao gồm 2 chất chuyển hóa chính: abirateron sulphate và N-oxit abirateron sulphate, mỗi loại có mặt là khoảng 43% tổng hoạt động phóng xạ.

loại bỏ

Thời gian bán trung bình của Abirateron trong huyết tương là khoảng 15 giờ dựa trên dữ liệu nghiên cứu lành mạnh. Sau khi uống 14C-abirateron acetate 1000 mg, khoảng 88% liều hoạt động phóng xạ được tìm thấy trong phần và khoảng 5% trong nước tiểu. Hầu hết các hợp chất được tìm thấy trong phân trong phân là abirateron acetate và abirateron ở dạng không thay đổi (tương đương với liều khoảng 55% và 22%).

Bệnh nhân suy gan

Dược động học của acetat aborateron được khảo sát trên những người có tiền sử suy gan nhẹ hoặc trung bình (trung bình A và B -pugh (và B) và trên những người khỏe mạnh. Các đối tượng suy gan và khoảng 19 giờ trên các đối tượng suy gan trung bình.

Trong một xét nghiệm khác, dược động học của Abirateron được khảo sát trên những người có tiền sử suy gan nặng (n = 8) (c-pough c) và trên những người khỏe mạnh có chức năng gan bình thường. Sự tiếp xúc của cơ thể (AUC) với Abirateron tăng khoảng 600% và tăng 80% miễn phí ở những người bị suy gan nặng đối với những người có chức năng gan bình thường.

không điều chỉnh liều ở bệnh nhân có tiền sử suy gan nhẹ. Việc sử dụng Abirateron nên được đánh giá cẩn thận ở bệnh nhân suy gan trung bình, những người có lợi ích rõ ràng hơn nguy cơ. Abirateron không nên được sử dụng cho suy gan nặng.

Đối với bệnh nhân phát triển độc tính trong gan trong quá trình điều trị, việc dừng và điều chỉnh liều có thể cần liều lượng.

Bệnh nhân bị suy thận

Dược động học của abirateron acetate được so sánh ở những bệnh nhân mắc bệnh thận cuối cùng theo lịch chạy thận ổn định, so với những người có chức năng thận bình thường. Sự tiếp xúc của cơ thể với Abirateron sau khi sử dụng liều đơn không tăng đối với các đối tượng của bệnh thận cuối có thẩm quyền. Không cần giảm liều khi được sử dụng cho bệnh nhân suy thận, bao gồm suy thận nặng. Tuy nhiên, không có kinh nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt và suy thận nặng. Hãy thận trọng ở những bệnh nhân này.

Trước khi dùng Abiratred bác sĩ Reddy điều trị ung thư tuyến tiền liệt (120 viên)

Cách sử dụng

Máy tính bằng miệng. Lấy máy tính bảng với một ly nước. Nên sử dụng sau khi ăn ít nhất 2 giờ và không ít nhất 1 giờ sau khi dùng thuốc.

Liều dùng

Liều khuyến cáo là 1000mg (4 viên 250mg), liều duy nhất mỗi ngày, không được sử dụng với thực phẩm (xem thêm thông tin về cách sử dụng). Nếu được sử dụng với thực phẩm sẽ tăng hiệu ứng toàn bộ cơ thể của Abirateron.

Abirateron được sử dụng với prednison hoặc prenisolon -liều thấp. Liều khuyến cáo của prednison hoặc prenisolon là 10mg mỗi ngày.

Loại bỏ hormone giới tính nam với cùng một chất với LHRH nên được duy trì ở những bệnh nhân không loại bỏ tinh hoàn bằng phẫu thuật.

Transaminase huyết thanh nên được đo trước khi bắt đầu điều trị, cứ sau 2 tuần trong 3 tháng đầu điều trị và sau đó đo hàng tháng. Huyết áp, kali huyết thanh và giữ nước nên được theo dõi hàng tháng. Tuy nhiên, những bệnh nhân có nguy cơ suy tim xuất huyết nên được theo dõi cứ sau 2 tuần trong 3 tháng đầu điều trị và hàng tháng.

Đối với những bệnh nhân có tiền sử hạ kali máu hoặc hạ kali máu trong quá trình điều trị bằng abirateron, nồng độ kali của bệnh nhân phải được theo dõi ≥ 4.0 mM. Không bắt đầu điều trị bằng Abirateron cho đến khi các triệu chứng độc hại được đưa đến cấp 1 hoặc về giá trị cơ bản.

Trong trường hợp có một ngày để quên uống một trong hai loại thuốc Abirateron, Prednison hoặc Prednisolon, ngày hôm sau vẫn uống với liều bình thường.

độc tính trên gan

Đối với những bệnh nhân có dấu hiệu độc tính trên gan trong quá trình điều trị (tăng alanin ampin Độc tính (ALT hoặc AST cao hơn 20 lần so với giới hạn trên của mức bình thường) bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị, nên ngừng điều trị và không nên điều trị lại

suy gan

Không điều chỉnh liều ở những bệnh nhân có tiền sử suy gan nhẹ, một con pough a.

Suy gan trung bình (B-Pugh B) cho thấy sự gia tăng tiếp xúc cơ thể với abirateron khoảng 4 lần sau khi dùng liều abirateron acetate 1000 mg. Không có dữ liệu lâm sàng về an toàn hoặc hiệu quả của đa liều abirateron acetate khi được sử dụng cho bệnh nhân suy gan trung bình hoặc nặng (pough pough-pough). Có thể dự đoán không điều chỉnh liều. Việc sử dụng Abirateron nên được đánh giá cẩn thận ở bệnh nhân suy gan trung bình, những người có lợi ích rõ ràng hơn nguy cơ. Abirateron không nên được sử dụng cho suy gan nặng.

suy thận

Không điều chỉnh liều trên bệnh nhân suy thận. Tuy nhiên, không có kinh nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt và suy thận nặng. Hãy thận trọng ở những bệnh nhân này.

Trẻ em

Không phù hợp để sử dụng Abirateron cho nhóm trẻ em.

làm gì khi sử dụng quá liều?

Không có thuốc giải độc cụ thể. Trong trường hợp quá liều, ngừng sử dụng và các biện pháp hỗ trợ chung, bao gồm theo dõi rối loạn nhịp tim, hạ kali máu, dấu hiệu và triệu chứng giữ nước. Chức năng gan cũng nên được đánh giá.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi cho trung tâm khẩn cấp 115 ngay lập tức hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Phải làm gì khi bạn quên 1 liều? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo là quá ngắn, hãy bỏ qua liều và tiếp tục lịch của thuốc. Không sử dụng liều gấp đôi để bù cho liều bị bỏ lỡ.

Phản ứng phụ

Các nghiên cứu trên bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt với di căn đang sử dụng cùng một chất như hormone giải phóng lutropin (LHRH) hoặc đã loại bỏ tinh hoàn, sử dụng liều abiraterce 1000mg/ngày kết hợp với liều thuốc tiên dược hoặc thuốc tiên dược thấp (10mg/ngày).

Các phản ứng bất lợi đã được theo dõi trong nghiên cứu và kinh nghiệm lâm sàng sau khi được bán trên thị trường dưới đây theo phân loại tần số. Phân loại tần số được xác định như sau:

Rất phổ biến (≥ 1/10)

Nhiễm trùng vi khuẩn và nhiễm ký sinh trùng: Nhiễm trùng đường tiết niệu 1/10)

Nhiễm trùng vi khuẩn và nhiễm trùng ký sinh trùng: Nhiễm trùng máu. Rối loạn gan: Alanin aminotransferase tăng, aspartat aminotransferase tăng.

Rối loạn mô da và dưới da: Phát ban. Li).

Không phổ biến (1/1.000 đến

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc, bạn cần đọc các hướng dẫn một cách cẩn thận và tham khảo thông tin dưới đây.

chống chỉ định

Abiratred Tiến sĩ Reddy 120V chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Nhạy cảm với thành phần hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bảo quản

Để lại một nơi mát mẻ, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Để nằm ngoài tầm với của trẻ em, hãy đọc cẩn thận hướng dẫn sử dụng trước khi sử dụng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.