Abiratred Dr. Reddy kezeli a prosztata rákot (120 tabletta)

Gyógyszerforma 120 tabletta doboz
Specifikáció Abirateron -acetát
Összetevő Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Abirateron -acetát	250 mg

Felhasználások

indikációk

Abiratred Dr. Reddy 120V jelezve, hogy a következő esetekben egyidejűleg használja a prednison vagy a prednisolon segítségével:

A prosztatarák rezisztens a felnőtt férfi betegekben az anti -male nemi hormonokkal szemben, tünetek vagy enyhe tünetek nélkül az androgén eltávolításának kezelése és a klinikai kemoterápia kezelése után. Docetaxel. Az abirateron szelektíven gátolja a 17a-hidroxiláz/C17, 20-láz (CYP17) enzimet. Ez az enzim elengedhetetlen az androgén bioszintézishez a herékben, a mellékvesékben és a prosztata daganatokban. A CYPI7 katalizálja a prodenolon és a progeszteron átalakulását tesztoszteron, DHEA és androstenedion prekurzorokká, 17a-hidroxilációval és C17-rel, 20 kötőalkatrészben. A CYP17 inhibitorok a mellékvesék által fokozott mineralokortikoid termelést eredményeznek. Az androgén érzékeny prosztata carcinoma reagál az androgénszintet csökkentő terápiákra. Az androgén kiküszöböli a terápiákat, például az azonos anyagú LHRH -val vagy műtétet, hogy eltávolítsák a heréket, csökkentsék az androgén termelését a herékben, de nem befolyásolják az androgén előállítását mellékvese vagy daganatokban. Az Abirateron -kezelés csökkenti a szérum tesztoszteront arra a pontra, ahol nem észlelik, ha ugyanazzal az anyaggal használják, mint az LHRH (vagy a herék).A

abirateron csökkenti a szérum tesztoszteront és más androgént az LHRH -hoz hasonló egyetlen anyag felhasználásakor vagy a herék eltávolítása esetén. Ezek az eredmények az androgén bioszintézishez szükséges CYP17 enzim szelektív gátlásának köszönhetők. A prosztata -specifikus antigén (PSA) biológiai markerként működik a prosztata rákos betegekben. Egy klinikai vizsgálatban a 3. fázisban azoknál a betegeknél, akiknél a korábbi taxánnal kudarcot vallottak, a beteg 38% -a kapott abiraton -acetáttal, szemben a placebo -betegek 10% -ával, legalább egy 50% -os PSA csökkenéssel összehasonlítva az alapértékhez képest.

Dinamikus farmakokinetika

Abiraton -acetát szedése után az Abiraton és az Abirateron -acetát dinamikáját egészséges emberek, prosztata rákos betegek progresszív és metasztatikus metasztázisokkal és nem rákos tárgyakkal vizsgálják, de a májelégtelenség vagy a vese elégtelenség. In vivo, az abirateron -acetát gyorsan átalakul Abiraton, androgén bioszintetikus inhibitorré.

abszorpció

Miután az Abirateron -acetátot éhségben vettük, az ideje a plazmában a legmagasabb Abiraton -koncentráció elérésének ideje kb. 2 óra.

Az abirateron -acetát és az élelmiszer használata, összehasonlítva a harag használatával, az AUC tízszeresére növekszik, és a CMAX 17 -szer növekszik, növeli a test átlagos érintkezését az abirateronnal, az étkezés zsírmennyiségétől függően. Az étkezés összetételének jutalmazásával, az Abirateron és a nagyvázas expozíció elérésére képes ételekkel együtt. Ezért ne használja az Abirateront ételt. Az étkezés után legalább 2 órán át kell szednie a gyógyszert, és ne enni legalább 1 órával a gyógyszer szedése után. A tablettákat az egész tabletta vízzel lenyelik.

eloszlás

Az emberi plazmában a 14C-birateron plazmafehérjével való kohézió 99,8%. Integrál.

transzformáció

A 14C-os acetát kemény kapszulák szedése után az abiraton-acetát hidratálódik az abirateronba, ez az anyag metabolizmuson megy keresztül, beleértve a szulfátot, a hidroxilezést és az oxidációt, főleg a májban. A keringés során a radioaktív aktivitás nagy részét (kb. 92%) az Abiraton metabolitjai formájában találják meg. 15 detektált metabolit, köztük 2 fő metabolit: abirateron-szulfát és N-oxid-abiraton-szulfát esetén, mindegyik jelenlévő a teljes radioaktív aktivitás körülbelül 43% -a.

Elimináció

Abirateron A plazmában az átlagos eladási idő kb. 15 óra az egészséges kutatási adatok alapján. Az 1000 mg-os 14C-o-irateron-acetát ivása után a radioaktív aktivitás kb. 88% -a található a szakaszban és kb. 5% -át a vizeletben. A székletben található székletben található vegyületek többsége változatlan formában abirateron -acetát és abirateron (körülbelül 55% és 22% dózisnak felel meg).

májelégtelenségben szenvedő betegek

Az aborateron acetat farmakokinetikáját az enyhe vagy közepes májelégtelenségben szenvedő embereknél (A és B -Pugh átlag (és B) és egészséges embereknél vizsgálják. és körülbelül 19 óra átlagosan májelégtelenség tárgyak.

Egy másik tesztben az Abirateron farmakokinetikáját súlyos májelégtelenségben (n = 8) (C-pough C) és egészséges normál májfunkcióval rendelkező embereknél vizsgálják. A test (AUC) és az abirateron érintkezése körülbelül 600% -kal növekszik, és a normál májfunkcióban szenvedő embereknél súlyos májelégtelenségben szenvedő emberek szabad 80% -os növekedése. Az abirateron használatát gondosan kell értékelni a közepes májelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek előnyei világosabbak, mint a kockázat. Az Abirateront nem szabad súlyos májelégtelenséghez használni.

A kezelés során a májban a májban a májban kialakuló betegek esetében a dózis leállítása és a kiigazítás adagot igényelhet.

veseelégtelenségben szenvedő betegek

Az abiraton -acetát farmakokinetikáját összehasonlítják a végső szintű vesebetegségben szenvedő betegeknél stabil dialízis -ütemterv szerint, összehasonlítva a normál vesefunkcióval rendelkező emberekkel. A testnek az Abirateronnak való kitettsége az egyetlen adag használata után nem növekszik az illetékes végsebességű vesebetegség alanyaiban. Ne igényeljen a dózis csökkenését, ha veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén alkalmazzák, beleértve a súlyos veseelégtelenséget. A prosztatarákban és a súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél azonban nincs klinikai tapasztalat. Legyen óvatos ezekben a betegekben.

Szedés előtt Abiratred Dr. Reddy kezeli a prosztata rákot (120 tabletta)

Hogyan kell használni a

orális tablettákat. Vegye a tablettát egy pohár vízzel. Legalább 2 órával, és legalább 1 órával a gyógyszer szedése után történő étkezés után kell használni.

adagolás

Az ajánlott adag 1000 mg (4 tabletta 250 mg), az egyetlen napi adag, amelyet nem használnak ételekkel (lásd még a felhasználásról). Ha élelmezéssel használják, növeli az Abiraton teljes testhatását.

abirateront prednison vagy prenisolon alacsony adaggal használják. Az ajánlott prednion vagy prenizolon adagja napi 10 mg.

Távolítsa el a férfi nemi hormonokat ugyanolyan anyaggal, mint az LHRH -t olyan betegeknél, akik műtét útján nem távolítják el a heréket.

A szérum transzaminázt meg kell mérni a kezelés megkezdése előtt, a kezelés első 3 hónapjában, majd havi mérésnél. A vérnyomást, a szérum káliumot és a víz visszatartását havonta ellenőrizni kell. A vérzéses szívelégtelenség kockázatának kitett betegeket azonban a kezelés első 3 hónapjában és havonta 2 hetente ellenőrizni kell.

Azoknál a betegeknél, akiknél hipokalemia vagy hypokalemia volt az abirateronnal történő kezelés során, a beteg káliumkoncentrációját ≥ 4,0 mm-re kell figyelni. Ne kezdje el kezelni az abirateronnal, amíg a toxikus tüneteket az 1. szintre vagy az alapértékre nem veszik.

Ha van egy nap, hogy elfelejtse a két drog, az Abiraton, a Prednison vagy a Prednisolon egyikét, a következő nap még mindig iszik egy normál adaggal.

toxicitás a májon

A kezelés során a májra gyakorolt toxicitási jelekkel rendelkező betegek esetében (az alanin -aminotranszferáz [ALT] vagy az aszpartat -aminotranszferáz [AST] növelése a bónusz szintjének [uln] -hez képest, a kezelést azonnal meg kell állítani. A kezelés során a toxicitás (ALT vagy AST 20 -szor magasabb, mint a normál szintek felső határa), és nem szabad újra kezelni a kezelést.

májelégtelenség

Ne állítsa be az adagot olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében van az enyhe májelégtelenség, a gyermek-pough a.

Az átlagos májelégtelenség (B-PUGH B) az Abirateronnal való érintkezés növekedését mutatja körülbelül négyszer, miután 1000 mg abiraton-acetátot szedtek. Nincs klinikai adatok az abiraton-acetát többdózisának biztonságosságáról vagy hatékonyságáról, ha közepes vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén (sav-pough gyermek-pough) esetén használják. Lehetőség van arra, hogy megjósolhassuk az adag beállítását. Az abirateron használatát gondosan kell értékelni a közepes májelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek előnyei világosabbak, mint a kockázat. Az Abirateront nem szabad súlyos májelégtelenséghez használni.

veseelégtelenség

Ne állítsa be az adagot veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. A prosztatarákban és a súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél azonban nincs klinikai tapasztalat. Legyen óvatos ezekben a betegekben.

gyermekek

Nem alkalmas az Abirateron használatára a gyermekcsoport számára.

Mit csinál a

túladagolás használatakor?

Nincs specifikus ellenszer. Túladagolás esetén leállítja a felhasználási és általános támogatási intézkedéseket, ideértve az aritmia, a hypokalemia, a vízmegtartás tüneteit és tüneteit. A májfunkciót szintén ki kell értékelni.

Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115 sürgősségi központot, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra. Ha azonban a következő adaggal való pihenés ideje túl rövid, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon kettős adagot a kihagyott adag kompenzálására.

Mellékhatások

A metasztázisban szenvedő prosztatarákos betegekben végzett vizsgálatok ugyanazt az anyagot használják, mint a lutropin felszabadulási hormon (LHRH), vagy eltávolították a heréket, napi 1000 mg Abiraterce -dózis felhasználásával, a prednion vagy a prednizolon alacsony dózisával (10 mg/nap) kombinálva.

A mellékhatásokat a klinikai kutatásban és a tapasztalatokban megfigyelték, miután az alábbiakban felsorolták a frekvencia osztályozás szerint. A frekvencia osztályozás a következőképpen határozható meg:

Nagyon gyakori (≥ 1/10)

Baktériumfertőzés és parazita fertőzés: húgyúti fertőzések 1/10)

Baktériumfertőzés és parazita fertőzés: Vérfertőzés. Máj rendellenesség: Alanin -aminotranszferáz növekszik, az aszfartát -aminotranszferáz növekszik.

Bőr- és szubkután szöveti rendellenességek: kiütés. Li).

Nem gyakori (≥ 1/1000 -

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt gondosan el kell olvasnia az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

Abiratred Dr. Reddy 120 V ellenjavallt a következő esetekben:

Érzékeny a gyógyszer hatóanyagára vagy bármely összetevőjére.

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, a hőmérsékletet 30 ° C alatt.

A gyermekektől való elérhetőség nélkül olvassa el figyelmesen a felhasználói kézikönyvet használat előtt.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.