Agimidin gyógyszer 100 mg Agimexpharm kezelje a krónikus hepatitis B -t (3 hólyag x 10 tabletta)

Gyógyszerforma 3 hólyag doboza x 10 tabletta
Specifikáció Lamivudin
Összetevő Agimexfarm

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Lamivudin	100 mg

Felhasználások

indikációk

agimidin gyógyszer a következő esetekben jelölve:

A májbetegségnek bizonyítéka van a vírus másolási aktivitásának is, az alanin -aminotranszferáz (ALT) szintje a szérumban folyamatosan növekszik, és szövettani bizonyítékok vannak az aktív hepatitis és/vagy a májfibrózisra. Tanulás

lamivudin (2 ', 3'-dideoxi-tiaktidin) a nukleotid csoporthoz tartozik, gátolja a fordított kód enzimet. A lamivudinnak ugyanolyan szerkezete van, mint a zalcitabin. A lamivudint az enzimek transzformálják a sejtekben aktív származékokká, mint lamivudin-5'-triphoszfát (3TC-TP). A dezoxi-tri-trifoszfát hasonló szerkezete miatt a reverz transzkripciós enzimek természetes szubsztrátja, a 3TC-TP versenyez a természetes dezoxi-trifoszfáttal, és a vírus DNS-jének összefoglalása korán véget ér. A lamivudin nagyon alacsony toxicitással rendelkezik a sejteknél.

lamivudin krónikus betegekben gátolja a hepatitis B vírust. Annak ellenére, hogy jól tolerálják, de nem használják egyedül a lamivudint, mert könnyű gyógyszereket termelni. Ez az enzimmutáns transzkripció miatti gyógyszerrezisztencia több mint 100 -szor csökkenti az érzékenységet, és elveszíti az antivirális hatásokat a betegekre.

A krónikus hepatitis B kezelése lamivudinnal egy ideig az anti -Drug mutáns törzsek megjelennek a polimeráz enzimen. A lamivudin anti -anti -amivudin mutánsok M552V (valin metionin az 552 kodonban) és az M552I (izoleucin helyett a metionin). Annak ellenére, hogy az anti-HBE antitestek megjelennek, a HBV DNS növekedett a lamivudin leállítása és az ALT növekedése után, a visszatérő betegség. A lamivudin rezisztencia aránya egy év után a kezelés után 24%, 2 év után 38%, 3 év után 50%.

lamivudin és zidovudin kombinált kezelés olyan betegeknél, akiknél még nem kezelték, a vírus sűrűségének körülbelül tízszerese a plazmában, több mint 1 évig tart.

farmakokinetika

abszorpció

ivás után a lamivudin gyorsan felszívódott, és a szérum csúcskoncentrációja elérte az 1 órát (éhségben ivás), 3,2 óra (teljes munkaidőben ivás). Az étel lelassul, de nem csökkenti a gyógyszer felszívódását. A lamivudin biológiáját orálisan szedünk felnőtteknél, általában 80-85%-ig.

eloszlás

Az arány az alacsony plazmafehérjékhez kapcsolódik (

Szedés előtt Agimidin gyógyszer 100 mg Agimexpharm kezelje a krónikus hepatitis B -t (3 hólyag x 10 tabletta)

Hogyan kell használni

Lamivudinnal végzett terápiát egy tapasztalt orvosnak kell kezdenie krónikus hepatitis kezelésében.

adagolás

Felnőttek

Az ajánlott adag 100 mg x 1 idő/nap.

Nem maradt májbetegségben szenvedő betegek esetén a lamivudint a második gyógyszerrel kombinálva kell alkalmazni, a lamivudinnak való kereszt -rezisztencia nélkül, a rezisztencia kockázatának csökkentése és a vírus gyors gátlásának elérése érdekében.

kezelési idő

Az optimális kezelési idő ismeretlen.

Krónikus hepatitis B HBeAG-ban szenvedő betegeknél, nem cirrhosisban, legalább 6-12 hónappal kell kezelni a HBEAG szérum átalakulásának meghatározása után (HBEAG és HBV DNS és HBEAB megjelenik), hogy korlátozzák a vírus-visszatérés kockázatát, vagy amíg a HBSAG szérum transzformációja vagy negatív. Az ALT és a HBV DNS -koncentrációt rendszeres szérumban figyelembe kell venni a kezelés leállítása után a késői vírus -visszatérés kimutatása érdekében.

Ha leállítja a lamivudinot, a betegeket rendszeresen ellenőrizni kell a visszatérő hepatitis jeleit.

klinikai rezisztencia

Krónikus hepatitis B pozitív HBeAG vagy HBeAG negatív betegekben a HBV mutáns YMDD (tirozin-metionin-aspartat) kialakulása csökkentheti a lamivudinra adott reakciót, amelyet a HBV DNS és ALT növekedése mutat be a korábbi kezelésből. A lamivudin -monomerekben szenvedő betegekben a gyógyszerrezisztencia kockázatának csökkentése érdekében tanácsos fontolóra venni egy nem -kereszt -rezisztens anyag cseréjét vagy kiegészítését a lamivudinnal, ha a HBV DNS -t még a kezelés során vagy azt követően a kezelés során vagy azt követően is kimutatják.

A HIV-fertőzött betegek kezelésére, és jelenleg a lamivudin kezelését vagy a lamivudin-cidovudin kombinálását tervezik vagy tervezik, a lamivudin-dózis a HIV-kezelés dózisát (általában 150 mg/idő x 2-szor más antivirális gyógyszerekkel kombinálva).

Különleges alanyok

veseelégtelenség

lamivudin (AUC) szérumkoncentráció növekszik közepes és súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél a csökkentett vese clearance miatt. Ezért az adagot csökkenteni kell a kreatinin clearance -ben szenvedő betegek esetében

Mellékhatások

Az alábbi mellékhatások sebessége felnőttekre vonatkozik, HIV -vel vagy HBV -vel kezelt lamivudinnal kezelt más gyógyszerekkel kombinálva.

Központi idegrendszer: fejfájás, álmatlanság, kellemetlenség, fáradtság. Csont.

Központi idegrendszer: szédülés, depresszió, láz, hideg remegés.

Bőr: kiütés. Foszfokináz, ízületi fájdalom.

Neurológiai - Izom: Tökéletes, izomgyengeség, olvadó izom, perifériás neuropathia, görcsök, rendellenes viselkedés

Hematológia: vérszegénység, vörösvértestek, duzzadt nyirokcsomók. A lamivudint azonnal le kell állítani, ha vannak klinikai tünetek, tünetek vagy teszteredmények, amelyek tejsavsa acidózist mutatnak, vagy mérgezőek a májra (máj, zsír, még akkor is, ha a transzamináz nem túl magas).

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt gondosan el kell olvasnia az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

agimidin gyógyszerek ellenjavallt a következő esetekben:

A lamivudin vagy a gyógyszer bármely összetevőjének túlérzékenysége.

Legyen óvatos, ha

tejsavas acidózist és zsírdegeneratív májat használ

A tejsavas acidózis esetei megjelennek (oxigénhiány nélkül), néha halálos, gyakran súlyos máj- és zsíros májhoz kapcsolódnak, amelyet hasonló anyagok nukleozid alkalmazásával számoltak be. A lamivudin egy olyan nukleozid, amely hasonló, ezt a kockázatot nem lehet kizárni. A lamivudint abba kell hagyni, ha növekszik az aminotranszferáz enzim koncentrációja, a máj előrehalad, vagy metabolikus vagy tejsavas acidózis ismeretlen. A jóindulatú emésztési tünetek, mint például a hányinger, hányás és hasi fájdalom, a tejsavas acidózis jele lehet. Vigyázzon, ha hasonló anyagokat írnak fel, mint a nagy máj-, hepatitis vagy a máj- és zsíros májbetegség esetleges kockázati tényezői (beleértve néhány gyógyszert és alkoholterméket), olyan betegeknek (különösen az elhízott nőknek). A hepatitis C -ben szenvedő betegek, valamint az alfa -interferonnal és a ribavirinnel történő kezelés különleges kockázatot okozhatnak. Ezeket a betegeket ellenőrizni kell.

A hepatitis dráma.

dráma a kezelésben

A krónikus hepatitis B spontán dráma viszonylag gyakori, és azt jellemzi, hogy a szérumban az ALT növekszik. Az antivirális kezeléssel kezdve a szérum Alt néhány betegnél növekedhet, míg a HBV DNS -koncentráció a szérumban csökken. A kompenzációs májbetegségben szenvedő betegeknél a szérum Alt növekedését általában nem kísérik a szérum bilirubin koncentrációjának vagy a májbetegség tünetei. Egyes betegekben a HBV mutáns YMDD kialakulása a hepatitist még rosszabbá teheti, először szérum hiperplázia és RE -beadódó HBV DNS -sel detektálva. Az YMDD mutáns HBV -ben szenvedő betegek esetében fontolja meg a váltás vagy az alternatív gyógyszer hozzáadását kereszt -rezisztens a lamivudinra a kezelési iránymutatások alapján.

Dráma a kezelés leállítása után

hepatitis akut drámát regisztrálnak azoknál a betegeknél, akik abbahagyták a hepatitis B kezelését, és gyakran a szérum alt növekedésével és a HBV DNS újraélménye révén észlelik. A nem aktív kezeléssel végzett klinikai vizsgálatokban a kezelés utáni ALT -arány (a referenciaszint több mint háromszorosa) magasabb a lamivudinnal kezelt csoportban (21%), mint a placebo csoporthoz (8%). Ugyanakkor a bilirubin növekedésével járó kezelést követő betegek százalékos aránya alacsony és hasonló mindkét kezelési csoportban. A lamivudinnal kezelt betegek esetében az ALT -növekedés nagy része a kezelés után 8-12 hétről történik. A legtöbb esemény önmagában korlátozott, de néhány halálesetet rögzítettek.

Dráma cirrhosisban szenvedő betegekben

A májátültetésben szenvedő és a cirrhosis kockázatának nagyobb kockázatú betegek nagyobb kockázatot jelentenek a vírusos másolat aktivitása miatt. Ezekben a betegekben a rossz májfunkció miatt a hepatitis megismétlődése a lamivudin leállításakor vagy a kezelés során hatástalan, súlyossá válhat, és akár meghal. Ezeket a betegeket a hepatitis B -vel kapcsolatos klinikai paraméterekkel, vírusokkal és szérumokkal kell ellenőrizni, a kezelés során (legalább minden hónapban), és ha bármilyen okból leállítják, akkor a kezelés után legalább 6 hónappal leállnak. A tesztelési paramétereket figyelemmel kell kísérni, beleértve a szérumot, a bilirubint, az albuminot, a vér karbamid -nitrogént, a kreatinint és a vírusos állapotot: antigén/HBV antitestek és szérum HBV szintek.

azoknak a betegeknek, akiknek bizonyítéka van a hepatitis kezelés utáni megismétlődéséről, nincs elegendő adat a lamivudinnal való újraindítás megkezdésének előnyeiről.

mitokondriális diszfunkció

Hasonló anyagok A nukleozid és a nukleotid in vitro és in vivo kimutatták, ami másfokú mitokondriális károsodást okoz. Jelentések voltak a mitokondriális diszfunkcióról az újszülötteknél, akiket a méhnek kitettek és/vagy születés után nukleozid hasonló anyagokkal. A fő káros hatások a hematológiai rendellenességek (vérszegénység, neutropenia), anyagcsere -rendellenességek (hiperlimenek a vérben). Néhány késői neurológiai rendellenességről számoltak be (növekvő hang, görcsök, rendellenes viselkedés). A neurológiai rendellenességek lehetnek átmeneti vagy állandóak. Bármely gyermek, akit a nukleozidhoz és a nukleotidhoz hasonló anyagokkal tesznek ki a méhnek, amelyeket klinikailag ellenőrizni kell és a laboratóriumban kell követni, és a mitokondriális diszfunkcióban teljes mértékben ellenőrizni kell azokat az esetekben, amikor vannak jelek vagy tünetek.A

lamivudint 2 éves vagy annál idősebb gyermekek számára használták, és a krónikus hepatitis B -ben szenvedő serdülők továbbra is kompenzálódnak. Az adatok korlátozása miatt azonban nem javasolt a lamivudin használata a betegcsoport számára.

hepatitis delta vagy hepatitis c

A lamivudin hatását hepatitis -delta vagy hepatitis C -ben szenvedő betegek esetén nem határozták meg, és óvatosnak kell lennie.

immunkezelés

adatok a lamivudin felhasználására korlátozódnak a negatív (prekore mutációk) és azoknál a betegeknél, akik immunszuppresszív módot kapnak, ideértve a rák kemoterápiát is. Ezekben a betegekben gondosan kell használni a lamivudint.

felügyelő

A lamivudin betegekkel végzett kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell. Az ALT -t és a HBV -t 3 hónapon keresztül kell ellenőrizni, és a HBEAG -ban szenvedő HBEAG betegekben 6 havonta ki kell értékelni.

HIV -fertőzés

A HIV -fertőzött betegek kezelésére, és jelenleg a lamivudin vagy a lamivudin - zidovudin kombinációjának kezelését tervezik vagy tervezik, a lamivudin -adagot a HIV -fertőzéshez (általában 150 mg/idő, más napi kétszeres gyógyszerekkel kombinálva) kell fenntartani). A retrovírus anti -retrovírussal nem kezelt HIV -infekciós betegek esetében fennáll a HIV -mutációk kockázata, ha önmagában a lamivudint használják a krónikus hepatitis kezelésére.

Korlátozott információk a hepatitis B vírus átterjedéséről az anyától - magzat terhes nőknél, akiket lamivudinnal kezeltek. Meg kell felelnie a csecsemőkben a hepatitis B vírus vakcinázásáról szóló előírásoknak.

A betegeknek azt kell értesíteni, hogy a lamivudin -kezelésről nem bizonyították, hogy csökkentik a hepatitis B vírus másokra történő átterjedésének kockázatát, ezért megfelelő megelőző intézkedéseket kell tenniük.

Ne használjon agimidint más gyógyszertermékekkel, amelyek lamivudint vagy emtricitabint tartalmazó gyógyszereket tartalmaznak.

Ne használjon lamivudin kombinációt cladribinnal.

Ennek a gyógyszernek a segédanyagai laktózt tartalmaznak

A tolerancia galaktózban, LAPP LAPP laktáz vagy glükóz-galaktózban ritka genetikai problémákban szenvedő betegek nem használhatják ezt a gyógyszert.

A gyógyszer hatása a gépek vezetésének és üzemeltetésének képességére

Nincs információ a gyógyszer hatásáról a gépek vezetésére és működtetésére, de figyelembe kell vennie a szédülést, fejfájást, fáradtságot.A terhes nőkkel kapcsolatos egyes adatok több mint 1000 eredményt mutatnak az első trimeszterből, és a terhes nők második és harmadik trimeszterének több mint 1000 eredményét jelzik a lamivudin használatára, amely nem mutat rendellenességeket a magzatban/újszülöttben. Ezen nők 1% -át kezelték a HBV -vel, míg a legtöbbet magasabb dózisokkal kezelik, és más gyógyszerekkel koordinálják. A lamivudin szükség esetén a klinikai szempontból használható terhesség alatt.

A lamivudinnal kezelt betegeknél, majd a terhesnek, mérlegelniük kell a hepatitis megismétlődésének lehetőségét a lamivudin leállításakor.

szoptatási periódus

A hepatitis B anyákban nem ellenjavallt, ha szoptatás, ha az újszülötteket születéskor hepatitis B -vel megakadályozzák, és nincs bizonyíték arra, hogy az anyatej alacsony lamivudin -koncentrációja káros reakciókhoz vezet a szoptatott csecsemőkben. Ezért a szoptatást figyelembe kell venni az ápoló anyákban, akiket Lamivudinnal kezeltek, és figyelembe kell venni a szoptatás előnyeit és az anya kezelésének előnyeit. Amikor az anyát továbbítják, a HBV -t, bár a jó biztonsági mentésnek, fontolóra kell vennie a szoptatás abbahagyását, hogy csökkentse a lamivudin rezisztencia mutációk megjelenésének kockázatát az újszülötteknél.

Kábítószer-kölcsönhatás

A HIV-vírus (EnfivirtID, Maraviroc) anti-áthatoló gyógyszerek és anti-membránok: szinergikus hatással van a HIV-1-1 lamivudinnal.

HIV proteáz -gátlók (amprenavir/fosamprenavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir): szinergetikus hatással (in vitro) lamivudinnal. Nincs bizonyíték az antagonizmusról a lamivudin és az atazanavir vagy a darunavir között. Nem világos, hogy a darunavir farmakokinetikai kölcsönhatását fokozza a ritonavir és a lamivudin. Nem világos, hogy a lopinavirrel, a ritonavirrel és a lamivudinnal kombinált előkészítés között egyidejűleg használják a farmakokinetikai kölcsönhatást, ha egyszerre használják. A lamivudin plazma és az AUC csúcskoncentrációja növekszik, ha a nelfinavir -rel egyidejűleg használják; Ennek azonban nincs klinikai jelentősége, és nem kell beállítania az adagot. A tipranavir egyidejűleg javul a ritonavirrel, amely nem befolyásolja a lamivudin farmakokinetikáját.

A fordított kódgátlók nem nukleozidok (Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin): kombinált hatással vannak a lamivudinnal a HIV-1-en. Egyidejűleg az efavirenz és a lamivudin alkalmazásakor nem kell beállítani az adagot. A lamivudin és a rilpivirin egyszerre történő felhasználásakor nincs farmakokinetikai interakció.

A nukleozid és a nukleotidok gátolják a hátrányos transzkripciót (Abacavir, emtricitabin, stavudin, tenofovir, zidovudin): a zidovudin koncentrációja a plazmában kb. 13% -kal növekszik, ha lamivudinnal kombinálva használják, de nem kell beállítania az adagot, amikor egyidejűleg használják. Abacavir, Stavudin csökkenti a lamivudin AUC -ját, de nincs klinikai jelentősége. A tenofovir csökkenti a lamivudin plazmakoncentrációk 24% -át. Ne használjon egyidejűleg a lamivudint és az emtricitabint (az emtricitabin ugyanolyan anyag, mint a lamivudin, amelyet egyidejűleg használnak, előnyök nélkül, mivel a két gyógyszer ugyanolyan rezisztens, és nem befolyásolja egymást). Ne használjon egyidejűleg a lamivudint és a zalcitabint, mert a lamivudin gátolja a foszforilációs zalcitabint a sejt belsejében. Szorosan figyelje a betegeket arra, hogy egyidejűleg használják a lamivudin és az alfa -interferon (vagy peginterferon alfa) ribavirinnel vagy anélkül, toxicitásban, különösen a májelégtelenségben, és szükség esetén megállítani a gyógyszert. Ha a betegség rosszabb (például a 6 feletti májelégtelenség a gyermek-pugh létrán), akkor szükség lehet az alfa (vagy peginterferon) és/vagy ribavirin interferon dózisának leállítására vagy csökkentésére. A ribavirin csökkentheti a lamivudin -foszforilt. Azok a betegek, akiknek HIV -je és HCV -je is van, a májelégtelenség kockázata, ha egyidejűleg antivirális gyógyszereket és alfa -interferonot (vagy peginterferon alfa) szednek ribavirinnel vagy anélkül. Nem kell egyidejűleg alkalmazni az adagot.

trimetoprim/szulfametoxazol növeli a lamivudin AUC -ját 43% -kal, de nem kell beállítania az adagot.

buprenorfin: nincs klinikai farmakokinetikai interakció; Nincs egyidejűleg adag beállítása.

Cladribin: Az in vitro lamivudin gátolja a kladribin intracelluláris foszforilációját, ami a kladribin potenciális kockázatához vezet a klinikai kezelés kombinációja esetén. Néhány klinikai eredmény azt is mutatja, hogy a lamivudin és a kladribin közötti kölcsönhatás. Ezért nem ajánlott a lamivudin egyidejű felhasználása a cladribinnel.

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, a hőmérsékletet 30 ° C alatt.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.