Thuốc Agimidin 100mg Agimexpharm điều trị viêm gan B mãn tính (3 Bệnh phồng xát x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 máy tính bảng x 10
Quy cách Lamivudin
Thành phần Agimexpharm

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Lamivudin	100mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Agimidin được chỉ định trong các trường hợp sau:

Bệnh gan cũng có bằng chứng về hoạt động sao chép của virus, mức độ của alanin aminotransferase (ALT) trong huyết thanh tăng liên tục và có bằng chứng mô học về viêm gan hoạt động và/hoặc xơ hóa gan. Học

lamivudin (2, 3, didindeoxythiactidin) thuộc nhóm nucleotid ức chế enzyme mã ngược. Lamivudin có cấu trúc tương tự như zalcitabin. Lamivudine được biến đổi bởi các enzyme trong các tế bào thành các dẫn xuất hoạt động như lamivudin-5 Hồi-triphosphate (3TC-TP). Do cấu trúc tương tự của deoxyctidin triphosphate là chất nền tự nhiên cho các enzyme phiên mã ngược, 3TC-TP cạnh tranh với deoxyctidin triphosphate tự nhiên và tóm tắt DNA của virus đã kết thúc sớm. Lamivudin có độc tính rất thấp cho các tế bào.

lamivudin có tác dụng ức chế virus viêm gan B ở bệnh nhân mãn tính. Mặc dù được dung nạp tốt, nhưng không sử dụng lamivudin một mình, bởi vì nó rất dễ sản xuất thuốc. Kháng thuốc này do phiên mã đột biến enzyme, làm giảm độ nhạy hơn 100 lần và mất tác dụng chống vi -rút đối với bệnh nhân.

Điều trị viêm gan B mãn tính bằng lamivudin trong một thời gian, các chủng đột biến chống vi -rút sẽ xuất hiện trên enzyme polymerase. Các đột biến kháng -Anti -lamivudin của lamivudine là M552V (valin methionine trong codon 552) và m552i (isoleucin thay vì methionine). Mặc dù sự xuất hiện của các kháng thể chống HBE, DNA HBV tăng lên sau khi ngăn chặn lamivudin và ALT tăng lên, bệnh tái phát. Tỷ lệ kháng lamivudine sau 1 năm điều trị là 24%, sau 2 năm là 38%, sau 3 năm là 50%.

Liệu pháp phối hợp Lamivudin và Zidovudin ở những bệnh nhân chưa được điều trị trước đó, giảm khoảng 10 lần mật độ virus trong huyết tương, kéo dài hơn 1 năm.

Dược động học

Hấp thụ

Sau khi uống, lamivudin hấp thụ nhanh chóng và nồng độ đỉnh huyết thanh đạt khoảng 1 giờ (uống khi đói), 3,2 giờ (uống toàn thời gian). Thực phẩm chậm lại nhưng không làm giảm sự hấp thụ của thuốc. Sinh học của lamivudin được uống ở người lớn thường từ 80 đến 85%.

Phân phối

Tỷ lệ được gắn vào protein huyết tương thấp (

Trước khi dùng Thuốc Agimidin 100mg Agimexpharm điều trị viêm gan B mãn tính (3 Bệnh phồng xát x 10 viên)

Cách sử dụng

Liệu pháp với lamivudin nên được bắt đầu bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị viêm gan mãn tính B.

Liều dùng

Người lớn

Liều khuyến cáo là 100 mg x 1 lần/ngày.

Ở những bệnh nhân mắc bệnh gan không bị trượt, nên sử dụng lamivudin kết hợp với thuốc thứ hai, không có tỷ lệ mắc bệnh chéo với lamivudin, để giảm nguy cơ kháng thuốc và đạt được sự ức chế virus nhanh chóng.

Thời gian điều trị

Thời gian điều trị tối ưu là không rõ.

Ở những bệnh nhân bị viêm gan B mãn tính HBeAg, không bị nhiễm trùng, cần phải được điều trị ít nhất 6-12 tháng sau khi chuyển đổi huyết thanh HBeAG được xác định (HBEAG và HBV DNA và HBEAB xuất hiện), để hạn chế nguy cơ tái phát virus hoặc cho đến khi chuyển đổi huyết thanh HBSAG. Nồng độ DNA ALT và HBV nên được theo dõi trong huyết thanh thường xuyên sau khi ngừng điều trị để phát hiện bất kỳ tái phát bệnh muộn nào.

Nếu dừng lamivudine, bệnh nhân cần được theo dõi định kỳ các dấu hiệu viêm gan tái phát.

Kháng lâm sàng

Ở những bệnh nhân bị viêm gan B mãn tính dương tính với HBEAG hoặc HBEAG âm tính, sự phát triển của YMDD đột biến HBV (tyrosin-methionin-aspartat) có thể làm giảm đáp ứng với lamivudine, được biểu hiện bằng sự gia tăng DNA HBV và ALT từ điều trị trước đó. Để giảm nguy cơ kháng thuốc ở bệnh nhân monome lamivudine, nên xem xét thay thế hoặc bổ sung chất không gây bệnh bằng lamivudin nếu DNA HBV vẫn được phát hiện trong hoặc sau 24 tuần điều trị.

Để điều trị cho bệnh nhân nhiễm HIV và hiện đang nhận hoặc dự định điều trị lamivudin hoặc kết hợp lamivudin-zidovudin, liều lamivudin là liều điều trị HIV (thường là 150 mg/thời gian x 2 lần mỗi ngày kết hợp với các loại thuốc kháng vi-rút khác) nên được duy trì.

Các môn học đặc biệt

suy thận

Lamivudin (AUC) Nồng độ huyết thanh tăng ở bệnh nhân suy thận trung bình và nặng do giảm thận. Do đó, nên giảm liều cho bệnh nhân giải phóng creatinine

Phản ứng phụ

Tỷ lệ tác dụng phụ dưới đây là ở người lớn, được điều trị bằng HIV hoặc HBV với lamivudin kết hợp với các loại thuốc khác kháng với retrovirus.

Rất phổ biến, ADR> 10/100

Hệ thống thần kinh trung ương: đau đầu, mất ngủ, khó chịu, mệt mỏi. Xương.

Hệ thống thần kinh trung ương: chóng mặt, trầm cảm, sốt, run lạnh.

Da: Phát ban. Phosphokinase, đau khớp.

Thần kinh - Cơ bắp: Hoàn hảo, yếu cơ, cơ bắp nóng chảy, bệnh thần kinh ngoại biên, co giật, hành vi bất thường

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc, bạn cần đọc các hướng dẫn một cách cẩn thận và tham khảo thông tin dưới đây.

Chống chỉ định

Thuốc Agimidine chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Mẫn cảm với lamivudin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Hãy thận trọng khi sử dụng

Nhiễm toan lactic và gan thoái hóa mỡ

Các trường hợp nhiễm toan lactic xuất hiện (không thiếu oxy), đôi khi gây tử vong, thường liên quan đến gan và gan mỡ nghiêm trọng, đã được báo cáo với việc sử dụng các chất tương tự nucleosid. Lamivudin là một nucleosid tương tự như vậy, nguy cơ này không thể được loại trừ. Lamivudine nên được ngừng sử dụng nếu có sự gia tăng nồng độ enzyme aminotransferase, gan tiến triển hoặc nhiễm toan chuyển hóa hoặc lactic vẫn chưa được biết. Các triệu chứng tiêu hóa lành tính, chẳng hạn như buồn nôn, nôn và đau bụng, có thể là dấu hiệu của nhiễm toan lactic. Hãy cẩn thận khi kê đơn các chất tương tự nucleosid với bất kỳ bệnh nhân nào (đặc biệt là phụ nữ béo phì) bị gan lớn, viêm gan hoặc các yếu tố nguy cơ khác đối với bệnh gan và gan nhiễm mỡ (bao gồm một số loại thuốc và rượu). Bệnh nhân bị viêm gan C và điều trị bằng interferon alpha và ribavirin có thể gây nguy cơ đặc biệt. Những bệnh nhân này nên được theo dõi.

Bộ phim viêm gan.

kịch trong điều trị

Bộ phim truyền hình tự phát của viêm gan B mãn tính là tương đối phổ biến và được đặc trưng bởi sự gia tăng ALT trong huyết thanh. Sau khi bắt đầu với điều trị bằng thuốc kháng vi -rút, ALT huyết thanh có thể tăng ở một số bệnh nhân trong khi nồng độ DNA HBV trong huyết thanh giảm. Ở những bệnh nhân mắc bệnh gan bồi thường, sự gia tăng ALT huyết thanh thường không đi kèm với sự gia tăng nồng độ bilirubin trong huyết thanh hoặc các dấu hiệu của bệnh gan. Ở một số bệnh nhân, sự phát triển của YMDD đột biến HBV có thể làm cho viêm gan trở nên tồi tệ hơn, lần đầu tiên được phát hiện bởi tăng sản huyết thanh và tái hiện DNA HBV. Ở những bệnh nhân mắc HBV đột biến YMDD, hãy xem xét việc chuyển đổi hoặc thêm một loại thuốc thay thế mà không cần chéo sang lamivudin dựa trên các hướng dẫn điều trị.

Kịch sau khi ngừng điều trị

Viêm gan bộ phim cấp tính được ghi nhận ở những bệnh nhân đã ngừng điều trị viêm gan B và thường được phát hiện bằng sự gia tăng ALT huyết thanh và tái hiện DNA HBV. Trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn -III với điều trị không hoạt động, tỷ lệ ALT sau khi điều trị (hơn 3 lần mức tham chiếu) cao hơn ở nhóm được điều trị bằng lamivudin (21%) so với nhóm giả dược (8%). Tuy nhiên, tỷ lệ bệnh nhân tăng ALT sau khi điều trị liên quan đến sự gia tăng bilirubin thấp và tương tự ở cả hai nhóm điều trị. Đối với những bệnh nhân được điều trị bằng lamivudine, phần lớn sự gia tăng ALT sau khi điều trị xảy ra từ 8 đến 12 tuần sau khi điều trị. Hầu hết các sự kiện là tự giới thiệu, nhưng một số cái chết đã được ghi lại.

kịch ở bệnh nhân xơ gan

Những người được ghép gan và bệnh nhân có nguy cơ xơ gan cao hơn có nguy cơ cao hơn do hoạt động sao chép của virus. Do chức năng gan kém ở những bệnh nhân này, sự tái phát của viêm gan khi ngừng lamivudine hoặc không hiệu quả trong quá trình điều trị có thể trở nên nghiêm trọng và thậm chí chết. Những bệnh nhân này nên được theo dõi với các thông số lâm sàng, virus và huyết thanh liên quan đến viêm gan B, theo dõi chức năng gan và thận và đáp ứng kháng vi -rút trong quá trình điều trị (ít nhất là mỗi tháng) và, nếu dừng lại vì bất kỳ lý do nào, ít nhất 6 tháng sau khi điều trị. Các thông số thử nghiệm phải được theo dõi bao gồm huyết thanh, bilirubin, albumin, nitơ urê máu, creatinine và tình trạng virus: kháng thể kháng nguyên/HBV và nồng độ HBV huyết thanh khi có thể.

Đối với những bệnh nhân có bằng chứng về sự tái phát của viêm gan sau khi điều trị, không có đủ dữ liệu về lợi ích của việc điều trị lại bắt đầu bằng lamivudine.

Rối loạn chức năng ty thể

Các chất tương tự nucleosid và nucleotid đã được thể hiện in vitro và in vivo, gây ra một mức độ tổn thương ty thể khác nhau. Đã có báo cáo về rối loạn chức năng ty thể ở trẻ sơ sinh tiếp xúc với tử cung và/hoặc sau khi sinh với các chất tương tự nucleosid. Các tác dụng phụ chính được báo cáo là rối loạn huyết học (thiếu máu, giảm bạch cầu), rối loạn chuyển hóa (hyperlemen trong máu). Một số rối loạn thần kinh muộn đã được báo cáo (tăng âm, co giật, hành vi bất thường). Rối loạn thần kinh có thể thoáng qua hoặc vĩnh viễn. Bất kỳ đứa trẻ nào tiếp xúc với tử cung với các chất tương tự như nucleosid và nucleotid, cần được theo dõi lâm sàng và theo dõi trong phòng thí nghiệm và cần được kiểm tra đầy đủ trong rối loạn chức năng ty thể trong trường hợp có các dấu hiệu hoặc triệu chứng liên quan.

Lamivudin đã được sử dụng cho trẻ em từ 2 tuổi trở lên và thanh thiếu niên bị viêm gan B mãn tính vẫn được bồi thường. Tuy nhiên, do những hạn chế của dữ liệu, việc sử dụng lamivudine cho nhóm bệnh nhân này không được khuyến khích.

Viêm gan Delta hoặc viêm gan C

Tác dụng của lamivudine ở bệnh nhân viêm gan Delta hoặc viêm gan C chưa được thiết lập và cần phải thận trọng.

Điều trị miễn dịch

Dữ liệu được giới hạn trong việc sử dụng lamivudin ở bệnh nhân HBeAG với tiêu cực (đột biến tiền preor) và ở những bệnh nhân được chế độ ức chế miễn dịch, bao gồm cả hóa trị ung thư. Lamivudin nên được sử dụng cẩn thận ở những bệnh nhân này.

Giám sát

Trong quá trình điều trị với bệnh nhân lamivudine nên được theo dõi thường xuyên. ALT và HBV nên được theo dõi trong khoảng thời gian 3 tháng và ở những bệnh nhân HBeAG là HBEAG dương tính nên được đánh giá 6 tháng một lần.

Nhiễm HIV

Để điều trị bệnh nhân nhiễm HIV và hiện đang nhận hoặc dự định điều trị lamivudin hoặc kết hợp của lamivudin - zidovudin, liều lamivudine được kê đơn nhiễm HIV (thường là 150 mg/thời gian, 2 lần mỗi ngày kết hợp với các loại thuốc kháng vi -rút khác) nên được duy trì. Đối với những bệnh nhân bị nhiễm HIV không được điều trị bằng retrovirus kháng -retrovirus, có nguy cơ đột biến HIV khi sử dụng lamivudine một mình để điều trị viêm gan B.

Viêm gan B

Thông tin hạn chế về việc truyền virus viêm gan B từ mẹ - thai nhi ở phụ nữ mang thai được điều trị bằng lamivudin. Nên tuân thủ các quy định về tiêm vắc -xin virus viêm gan B ở trẻ sơ sinh.

bệnh nhân nên được thông báo rằng điều trị bằng lamivudin đã không được chứng minh là làm giảm nguy cơ lây truyền virus viêm gan B cho người khác và do đó phải thực hiện các biện pháp phòng ngừa thích hợp.

Tương tác với các sản phẩm dược phẩm khác

Không sử dụng Agimidin với bất kỳ sản phẩm thuốc nào khác có chứa lamivudin hoặc thuốc có chứa emtricitabin.

Không sử dụng kết hợp lamivudin với cladribin.

Các tá dược của thuốc này có đường sữa

Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp trong dung nạp galactose, Lapp Lapp Lactase hoặc glucose-galactose không nên sử dụng thuốc này.

Tác dụng của thuốc đối với khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có thông tin về tác dụng của thuốc đối với khả năng lái xe và vận hành máy nhưng cần lưu ý các tác dụng phụ gây chóng mặt, đau đầu, mệt mỏi của thuốc.Một số dữ liệu về phụ nữ mang thai cho thấy hơn 1.000 kết quả từ tam cá nguyệt đầu tiên và hơn 1.000 kết quả từ tam cá nguyệt thứ hai và thứ ba ở phụ nữ mang thai được chỉ định sử dụng lamivudin, không cho thấy dị tật ở thai nhi/trẻ sơ sinh. Dưới 1% phụ nữ này đã được điều trị HBV, trong khi hầu hết được điều trị HIV với liều cao hơn và phối hợp với các loại thuốc khác. Lamivudin có thể được sử dụng trong khi mang thai nếu cần thiết về mặt lâm sàng.

Đối với những bệnh nhân đang được điều trị bằng lamivudin và sau đó mang thai, họ nên xem xét khả năng tái phát viêm gan khi ngừng lamivudin.

Thời gian cho con bú

Viêm gan B ở các bà mẹ không chống chỉ định khi cho con bú nếu trẻ sơ sinh được ngăn ngừa viêm gan B khi sinh và không có bằng chứng nào cho thấy nồng độ lamivudine thấp trong sữa mẹ dẫn đến phản ứng bất lợi ở trẻ bú sữa mẹ. Do đó, cho con bú có thể phải được xem xét ở các bà mẹ điều dưỡng đang được điều trị bằng HBV bằng lamivudin, cần phải tính đến những lợi ích của việc nuôi con bằng sữa mẹ và lợi ích của việc điều trị của người mẹ. Khi người mẹ được truyền HBV, mặc dù sao lưu tốt, nên xem xét ngừng cho con bú để giảm nguy cơ xuất hiện đột biến kháng lamivudin ở trẻ sơ sinh.

Tương tác thuốc

Thuốc chống xâm nhập và chống virus HIV (Enfuvirtid, Maraviroc): có tác dụng hiệp đồng với HIV-1-1 lamivudine.

Các chất ức chế protease HIV (Amprenavir/Fosamprenavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir): có tác dụng hiệp đồng (in vitro) với lamivudin. Không có bằng chứng về sự đối kháng giữa Lamivudin và Atazanavir hoặc Darunavir. Không rõ rằng sự tương tác dược động học giữa darunavir được tăng cường bởi ritonavir và lamivudin. Không rõ rằng có một tương tác dược động học giữa một chế phẩm kết hợp với lopinavir và ritonavir và lamivudin khi được sử dụng đồng thời. Nồng độ cao nhất trong huyết tương và AUC tăng khi được sử dụng đồng thời với nelfinavir; Tuy nhiên, điều này không có ý nghĩa lâm sàng và không cần điều chỉnh liều. Tipranavir đồng thời được tăng cường với ritonavir không ảnh hưởng đến dược động học của lamivudin.

Các chất ức chế mã ngược không phải là nucleosid (delavirdin, efavirenz, nevirapin): có tác dụng kết hợp với lamivudin trên HIV-1. Không cần phải điều chỉnh liều khi được sử dụng đồng thời efavirenz và lamivudin. Không có tương tác dược động học khi sử dụng đồng thời lamivudin và rilpivirin.

nucleosid và nucleotid ức chế phiên mã ngược (abacavir, emtricitabin, stavudin, tenofovir, zidovudin): nồng độ zidovudine trong huyết tương tăng khoảng 13% khi được sử dụng kết hợp với lamivudine nhưng không cần điều chỉnh do liều lượng khi sử dụng. Abacavir, Stavudin làm giảm AUC của lamivudin nhưng không có ý nghĩa lâm sàng. Tenofovir làm giảm 24% nồng độ lamivudine trong huyết tương. Không đồng thời sử dụng lamivudin và emtricitabin (emtricitabin là cùng một chất với lamivudin, được sử dụng đồng thời mà không có lợi ích vì hai loại thuốc có khả năng kháng như nhau và không có tác dụng tăng cường lẫn nhau). Không đồng thời sử dụng lamivudin và zalcitabin vì lamivudin ức chế zalcitabin phosphorylation bên trong tế bào. Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân để sử dụng đồng thời lamivudin và interferon alpha (hoặc peginterferon alpha) có hoặc không có ribavirin trong độc tính, đặc biệt là suy gan và ngăn chặn thuốc nếu cần thiết. Nếu tình trạng tồi tệ hơn (ví dụ, suy gan trên 6 theo thang trẻ em-pugh), có thể cần phải dừng hoặc giảm liều interferon alpha (hoặc peginterferon) và/hoặc ribavirin. Ribavirin có thể làm giảm phosphoryl lamivudin. Những bệnh nhân cũng bị HIV và HCV có nguy cơ suy gan khi dùng thuốc kháng vi -rút đồng thời và interferon alpha (hoặc peginterferon alpha) có hoặc không có ribavirin.

methadon: không có tác dụng đáng kể đối với dược động học lamivudin; Không cần điều chỉnh liều khi được sử dụng đồng thời.

trimethoprim/sulfamethoxazol làm tăng AUC của lamivudin 43% nhưng không cần phải điều chỉnh liều.

buprenorphin: Không có tương tác dược động học lâm sàng; Không điều chỉnh liều nếu được sử dụng đồng thời.

Cladribin: Lamivudin in vitro ức chế sự phosphoryl hóa nội bào của cladribin, dẫn đến nguy cơ mắc cladribin tiềm tàng trong trường hợp điều trị lâm sàng kết hợp. Một số kết quả lâm sàng cũng cho thấy sự tương tác giữa lamivudine và cladribin. Do đó, việc sử dụng đồng thời lamivudine với cladribin không được khuyến khích.

Bảo quản

Để lại một nơi mát mẻ, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰c.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.