Agirovastin 10 Agimexpharm Treatments สำหรับคอเลสเตอรอลในเลือด hypertonic (6 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่อง 6 แผล x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ rosuvastatin
ส่วนประกอบ Agimexpharm Pharmaceutical Joint Stock Company

ส่วนประกอบ

ข้อมูลการแต่งเพลง	เนื้อหา
rosuvastatin	10 มก.

การใช้งาน

ตัวบ่งชี้

ยา Agirovastin 10 แสดงในกรณีต่อไปนี้:

การรักษาคอเลสเตอรอลไฮเปอร์:

ผู้ป่วยที่มีผู้ใหญ่วัยรุ่นและเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไปที่มีการยั่วยวนคอเลสเตอรอลปฐมภูมิ (ชนิด LLA รวมถึงคอเลสเตอรอลในเลือดสูง hyperllyed) หรือความผิดปกติของไขมันในเลือด

ผู้ป่วยที่มีผู้ใหญ่วัยรุ่นและเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไปมีไฮเปอร์โคเลสเตอรอล hypertension เลือดชนิด hypertension: การรักษาด้วยการรักษาด้วยยา Rosuvastatin เพื่อสนับสนุนการรักษาด้วยอาหารและการบำบัดลดไขมันอื่น ๆ

การป้องกันเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือด:

การป้องกันเหตุการณ์โรคหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยถือว่ามีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดซึ่งเป็นยาที่สนับสนุนการปรับปัจจัยเสี่ยงอื่น ๆ

เภสัชวิทยา

กลุ่มเภสัชวิทยา: HMG-COA reductase inhibitors

รหัส ATC: C10AA07

กลไกการออกฤทธิ์: Rosuvastatin เป็นสารยับยั้งการคัดเลือกและแข่งขันกับ HMG-CoA reductase เป็นเอนไซม์ตัวเร่งปฏิกิริยาที่แปลงการเปลี่ยนการแปลงของ 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme เป็น mevalonate ผลกระทบหลักของ rosuvastatin คือตับอวัยวะเป้าหมายในการลดคอเลสเตอรอล

rosuvastatin เพิ่มจำนวนตัวรับ LDL บนพื้นผิวของเซลล์ในตับดังนั้นการดูดซึมและ catabolism ของ LDL ลด LDL-cholesterol, คอเลสเตอรอลรวมและไตรกลีเซอไรด์และเพิ่ม HDL-cholesterol ยาเสพติดยังช่วยลด APOB, NonHDL-C, VLDL-C, VLDL-TG และเพิ่ม apoA-I Rosuvastatin ยังช่วยลดอัตราส่วนของ LDL-C/HDL-C, C เต็ม/HDL-C, NONHDL-C/HDL-C และ APOB/APOA-I

เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก

การดูดซับ: ความเข้มข้นสูงสุดของพลาสม่าของ Rosuvastatin การดูดซึมที่สมบูรณ์แบบประมาณ 20%

การกระจาย: Rosuvastatin กระจายอย่างกว้างขวางในตับเป็นสถานที่หลักในการสังเคราะห์คอเลสเตอรอลและล้าง LDL-C การกระจายของ rosuvastatin อยู่ที่ประมาณ 134 L. ประมาณ 90% ของ rosuvastatin รวมกับโปรตีนในพลาสมาส่วนใหญ่กับอัลบูมิน

การเผาผลาญ: Rosuvastatin น้อยกว่า (ประมาณ 10%) การศึกษาในหลอดทดลองเกี่ยวกับการใช้เมตาบอลิซึมโดยใช้เซลล์ตับของบุคคลระบุว่า rosuvastatin เป็นสารตั้งต้นที่อ่อนแอสำหรับการเผาผลาญผ่าน cytochrome P450 CYP2C9 เป็นเอนไซม์หลักที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญ, 2C19, 3A4 และ 2d6 ที่เข้าร่วมในระดับที่ต่ำกว่า เมตาโบไลต์หลักถูกระบุว่าเป็น N-desmethyl และ Lactone N-desmethyl metabolites มีกิจกรรมที่อ่อนแอกว่าประมาณ 50% กว่า rosuvastatin ในขณะที่รูปแบบแลคโตนไม่ได้ใช้งานทางคลินิก Rosuvastatin คิดเป็นมากกว่า 90% ของสารยับยั้ง HMG-ceareduction ในการไหลเวียน

การกำจัด: ประมาณ 90% ของปริมาณของ rosuvastatin ถูกกำจัดในรูปแบบของการไม่เปลี่ยนแปลงในอุจจาระ (รวมถึงส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ซึ่งถูกดูดซึมและไม่ดูดซึม) และส่วนที่เหลือจะถูกขับออกสู่ปัสสาวะ ประมาณ 5% ถูกขับออกมาเป็นปัสสาวะไม่เปลี่ยนแปลง การขายเวลาสำหรับพลาสมาประมาณ 19 ชั่วโมง เวลาการขายไม่เพิ่มขึ้นเมื่อใช้ปริมาณที่สูงขึ้น การกวาดล้างพลาสมาโดยเฉลี่ยอยู่ที่ประมาณ 50 ลิตร/ชั่วโมง (ค่าสัมประสิทธิ์ตัวแปรคือ 21.7%) เช่นเดียวกับสารยับยั้ง HMG-COA reductase อื่น ๆ การขนส่งของ rosuvastatin ผ่านตับต้องใช้การขนส่งผ่านเมมเบรน OATP-C การขนส่งนี้มีความสำคัญในการกำจัด rosuvastatin ผ่านตับ

การคำนวณเชิงเส้น: ระดับการสัมผัสของ Rosuvastatin คำนวณโดยความเข้มข้นและระยะเวลาตามสัดส่วนของปริมาณ ไม่มีการเปลี่ยนแปลงในพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์หลังจากปริมาณรายวัน

กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ:

อายุและเพศ: ผลกระทบของอายุหรือเพศที่มีต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ rosuvastatin ไม่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ เภสัชจลนศาสตร์ของ rosuvastatin ในเด็กและวัยรุ่นที่มีความดันโลหิตสูงความดันโลหิตสูงครอบครัว heterozygous มีความคล้ายคลึงกับอาสาสมัครที่เป็นผู้ใหญ่

การแข่งขัน: การศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์แสดงให้เห็นว่า AUC และ C. เพิ่มขึ้น 2 ครั้งในชาวเอเชียที่อาศัยอยู่ในเอเชียเมื่อเทียบกับคนผิวขาวที่อาศัยอยู่ในตะวันตก อิทธิพลของปัจจัยทางพันธุกรรมและสิ่งแวดล้อมที่มีต่อการเปลี่ยนแปลงนี้ยังไม่ได้รับการพิจารณา การวิเคราะห์เภสัชจลนศาสตร์โดยประชากรแสดงให้เห็นว่าไม่มีความแตกต่างทางคลินิกในเภสัชจลนศาสตร์ในกลุ่มสีขาวและสีดำ

ภาวะไตวาย: ในการวิจัยเกี่ยวกับไตวายในระดับที่แตกต่างกันแสดงให้เห็นว่าโรคไตตั้งแต่ปานกลางถึงปานกลางไม่ส่งผลกระทบต่อระดับของ rosuvastatin หรือเมตาโบไลต์ของ N-desmethyl ในพลาสมา ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรง (Plasma creatinine clearance

ก่อนรับประทาน Agirovastin 10 Agimexpharm Treatments สำหรับคอเลสเตอรอลในเลือด hypertonic (6 แผล x 10 เม็ด)

วิธีใช้

ก่อนเริ่มการรักษาผู้ป่วยจะต้องทำตามอาหารมาตรฐานเพื่อลดคอเลสเตอรอลและรักษาระบอบการปกครองนี้ในระหว่างการรักษา ปริมาณควรเป็นส่วนบุคคลผู้ป่วยแต่ละรายขึ้นอยู่กับเป้าหมายของการรักษาและการตอบสนองของผู้ป่วยที่ใช้ตามคำแนะนำในปัจจุบัน

สามารถใช้ rosuvastatin ได้ตลอดเวลาของวันระหว่างหรือออกจากมื้ออาหาร

ขนาด

ขนาดที่แนะนำ:

การรักษาคอเลสเตอรอลไฮเปอร์: ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 5 มก. หรือ 10 มก. x 1 เวลา/วันสำหรับผู้ป่วยทั้งสองที่ไม่เคยใช้กลุ่มสเตตินและผู้ป่วยจากการใช้สารยับยั้ง HMG-COA reductase เพื่อใช้ rosuvastatin

ปริมาณเริ่มต้นควรพิจารณาระดับของคอเลสเตอรอลของผู้ป่วยแต่ละรายซึ่งเป็นความเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือดในภายหลังรวมถึงความเป็นไปได้ของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ การปรับขนาดยาในปริมาณถัดไปสามารถทำได้หลังจาก 4 สัปดาห์หากจำเป็น เนื่องจากความถี่ของเอฟเฟกต์ที่ไม่พึงประสงค์เพิ่มขึ้นเมื่อใช้ 40 มก. เมื่อเทียบกับปริมาณที่ต่ำกว่าการปรับขนาดสุดท้ายของปริมาณสุดท้ายถึงปริมาณสูงสุด 40 มก. ควรได้รับการพิจารณาสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไขมันในเลือดสูงอย่างรุนแรง การตรวจสอบของผู้เชี่ยวชาญควรได้รับการตรวจสอบเมื่อเริ่มต้น 40 มก.

การป้องกันเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือด: ในการศึกษาจะลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดขนาดยา 20 มก. ต่อวัน

เด็ก ๆ : ใช้สำหรับเด็กควรทำโดยผู้เชี่ยวชาญเท่านั้น

ครอบครัว heterozygous ความดันโลหิตสูงในเด็ก (อายุ 6 ถึง 17 ปี):

ขนาดเริ่มต้นคือ 5 มก. ต่อวัน ยังไม่มีการศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของปริมาณที่มากกว่า 10 มก. ยังไม่มีการศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของปริมาณที่มากกว่า 20 มก.

ปริมาณที่แนะนำสูงสุดคือ 20 มก. วันละครั้ง ผู้ป่วยที่มีเด็กและชนกลุ่มน้อยควรได้รับการรักษาด้วยอาหารคอเลสเตอรอลมาตรฐานดั้งเดิมและรักษาไว้ในระหว่างการรักษาด้วย rosuvastatin

ผู้สูงอายุ: ขนาดเริ่มต้นของ 5 มก. ใช้สำหรับผู้ป่วย> 70 ปี ไม่มีการปรับขนาดยาในผู้ป่วยเหล่านี้

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย: ไม่มีการปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อยถึงปานกลาง ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายในระดับปานกลาง (creatinine clearance 9. การห้ามใช้ rosuvastatin สำหรับผู้ป่วยที่มีตับวาย

การแข่งขัน: ในผู้ป่วยชาวเอเชียพิจารณาปริมาณเริ่มต้นด้วย rosuvastatin 5 มก./วัน/วันเนื่องจากระดับการสัมผัสร่างกายที่เพิ่มขึ้นกับ rosuvastatin ปริมาณ 40 มก. มีข้อห้ามในผู้ป่วยกลุ่มนี้

ยีน polymorphic: ยีน polymorphic บางชนิดได้รับการยอมรับเพื่อเพิ่มการได้รับ rosuvastatin, ยาเริ่มต้นต่ำที่แนะนำในกลุ่มผู้ป่วยที่มียีน polymorphic นี้

ผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อโรคกล้ามเนื้อ: ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 5 มก. และห้ามใช้ในขนาด 40 มก.

ใช้ในการรักษายาเสพติด:

rosuvastatin เป็นสารตั้งต้นของโปรตีนขนส่งจำนวนมาก (ตัวอย่างเช่น OATP1B1 และ BCRP) ความเสี่ยงของโรคกล้ามเนื้อ (รวมถึงพริกไทยกล้ามเนื้อ) เพิ่มขึ้นเมื่อใช้พร้อมกันกับยาที่เพิ่มความเข้มข้นของ rosuvastatin ในพลาสมาเนื่องจากการมีปฏิสัมพันธ์กับโปรตีนขนส่ง (เช่น ciclosporin และสารยับยั้งโปรตีเอสบางส่วนรวมถึงการรวมกันของ ritonavir กับ atazanavir, lopinavir หากเป็นไปได้ให้พิจารณาทางเลือกหรือหยุด rosuvastatin ชั่วคราวหากจำเป็น

ในกรณีที่มีการรักษาด้วยการผสมยาการพิจารณาอย่างรอบคอบระหว่างประโยชน์และความเสี่ยง

หมายเหตุ: ปริมาณข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับความก้าวหน้าของโรค สำหรับปริมาณที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญด้านการแพทย์ควรทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?

ไม่มีการรักษาเฉพาะสำหรับการใช้ยาเกินขนาด เมื่อยาเกินขนาดผู้ป่วยควรได้รับการรักษาด้วยอาการและใช้มาตรการสนับสนุนเมื่อจำเป็น ควรตรวจสอบการทำงานของตับและความเข้มข้นของ CK การสลายตัวของเลือดอาจไม่เป็นประโยชน์

ในกรณีฉุกเฉินโทรศูนย์ฉุกเฉิน 115 แห่งทันทีหรือไปที่สถานีสุขภาพท้องถิ่นที่ใกล้ที่สุด

จะทำอย่างไรเมื่อคุณลืม 1 ยา? อย่างไรก็ตามหากเวลาที่จะผ่อนคลายด้วยยาครั้งต่อไปจะสั้นเกินไปให้ข้ามปริมาณและดำเนินการต่อปฏิทินของยา อย่าใช้ยาสองเท่าเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

ผลข้างเคียง

เหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์จะถูกบันทึกเมื่อใช้ rosuvastatin มักจะเบาและชั่วคราว ปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายจะถูกหารด้วยความถี่: พบได้บ่อยมาก (ADR ≥ 1/10), ทั่วไป (1/100 ≤ adr

คำเตือน

ก่อนที่จะใช้ยาคุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างระมัดระวังและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ข้อห้าม

ยา Agirovastin 10 ยาที่ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

ผู้ป่วยที่มีอาการแพ้ต่อ rosuvastatin หรือสารเพิ่มปริมาณของยา กล้ามเนื้อ.

ผู้ป่วยกำลังรับ ciclosporin

ปัจจัยเสี่ยงเหล่านี้รวมถึง:

ภาวะไตวายปานกลาง (creatinine clearance 20 มก. มันหายากมากสำหรับรูปแบบของกล้ามเนื้อที่จะบันทึกด้วยการใช้ ezetimib ร่วมกับ hmg-coa reductase inhibitors ไม่สามารถยกเว้นการโต้ตอบทางเภสัชวิทยา

การวัดความเข้มข้นของ creatin kinase: creatin kinase (CK) ไม่ควรวัดหลังจากออกแรงหรือการปรากฏตัวของ nguyen nhan บางอย่างสามารถเพิ่ม CK ได้เนื่องจากอาจทำให้ผลลัพธ์ผิดพลาด หากความเข้มข้นของ CK เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญก่อนการรักษา (> 5xuln) ควรทำการทดสอบเพื่อกำหนดใหม่ภายใน 5-7 วัน หากการทดสอบซ้ำเพื่อกำหนดระดับ CK ก่อนการรักษายังคงมากกว่า 5xuln ไม่แนะนำให้เริ่มการรักษาด้วย rosuvastatin

ก่อนการรักษา: เช่นเดียวกับสารยับยั้ง HMG-COA reductase, rosuvastatin ควรระบุอย่างรอบคอบในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงที่สามารถนำไปสู่ความเสียหายของกล้ามเนื้อ, โรคกล้ามเนื้อกล้ามเนื้อ, ปัจจัยเสี่ยงรวมถึง:

การทำงานของไตบกพร่อง Tuong.

ในกรณีเหล่านี้จำเป็นต้องเตือนประโยชน์/ความเสี่ยงและตรวจสอบผู้ป่วยทางคลินิกเมื่อได้รับการรักษาด้วยสเตติน หากผลการทดสอบ CK> 5xuln อย่าเริ่มการรักษาสเตติน

ในระหว่างการรักษา: ควรขอให้ผู้ป่วยรายงานปรากฏการณ์ของกล้ามเนื้อของกล้ามเนื้อ, ความอ่อนแอ, ความอ่อนแอของกล้ามเนื้อหรือการไม่อธิบายโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมาพร้อมกับความเหนื่อยล้า, ไข้, ปัสสาวะมืด, คลื่นไส้หรืออาเจียนในระหว่างการใช้ยา เมื่อมีอาการเหล่านี้ผู้ป่วยจะต้องทดสอบ CK เพื่อทำการแทรกแซงที่เหมาะสม ควรหยุด Rosuvastatin หากความเข้มข้นของ CK เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (> 5xuln) หรืออาการกล้ามเนื้อรุนแรงและความรู้สึกไม่สบายทุกวัน (แม้ว่าความเข้มข้นของ CKS5xuln) หากอาการเหล่านี้ไม่มากขึ้นและความเข้มข้นของ CK กลับสู่ระดับปกติขอแนะนำให้พิจารณาการใช้ rosuvastatin ซ้ำหรือใช้สารยับยั้ง HMG-CoA reductase อื่นในปริมาณที่ต่ำที่สุดและการตรวจสอบอย่างใกล้ชิด การตรวจสอบความเข้มข้นของ CK เป็นระยะในผู้ป่วยที่ไม่มีอาการไม่รับประกันการตรวจหาโรคกล้ามเนื้อ มีรายงานที่หายากมากเกี่ยวกับโรค necrotic กล้ามเนื้อเนื่องจากภูมิคุ้มกัน (IMNM) ระหว่างหรือหลังการรักษาด้วยสเตตินรวมถึง rosuvastatin IMNM มีลักษณะทางคลินิกที่มีความอ่อนแอของกล้ามเนื้ออย่างใกล้ชิดและเพิ่มขึ้นในซีรั่ม creatine kinase ซึ่งอาจยังคงมีอยู่แม้จะถูกหยุดด้วยสเตติน

ในการทดลองทางคลินิกไม่มีหลักฐานว่ามีอิทธิพลต่อระบบกล้ามเนื้อโครงร่างเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยไม่กี่รายที่ได้รับการรักษาด้วย rosuvastatin พร้อมกับยาอื่น ๆ อย่างไรก็ตามการเพิ่มขึ้นของอัตราของกล้ามเนื้อและการอักเสบของกล้ามเนื้อเป็นที่รู้จักกันในผู้ป่วยที่ใช้สารยับยั้ง HMG-CAA reductase พร้อมกับอนุพันธ์ของกรด fibric รวมถึง gemfibrozil, ciclosporin, กรดนิโคตินนิโคติน Gemfibrozil เพิ่มความเสี่ยงของโรคกล้ามเนื้อเมื่อใช้พร้อมกันกับสารยับยั้ง HMG-CoA reductase บางตัว ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ร่วมกับ rosuvastatin และ gemfibrozil ประโยชน์ที่ได้รับจากความเข้มข้นของไขมันโดยใช้การรวมกันของ rosvastatin กับ fibrat หรือไนอาซินควรได้รับการพิจารณาอย่างรอบคอบถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นของชุดค่าผสมเหล่านั้น ข้อห้ามพร้อมกันกับ fibrat ที่ 40 มก.

rosuvastatin ไม่ได้ใช้กับยาที่มีกรด fusidic หรือภายใน 7 วันหลังจากหยุดการรักษาด้วยกรด fusidic ในผู้ป่วยที่ใช้กรด fusidic -การกระทำขอแนะนำให้หยุดการรักษาด้วยสเตตินในระหว่างการรักษา มีรายงานเกี่ยวกับ Co Van Tieu Van (รวมถึงจำนวนผู้เสียชีวิต) ในผู้ป่วยที่มีกรด fusidic และสเตตินรวมกัน ผู้ป่วยจำเป็นต้องหาคำแนะนำทางการแพทย์ทันทีหากพวกเขาพบกับความอ่อนแอของกล้ามเนื้อความเจ็บปวดหรือความไว การบำบัดด้วยสเตตินสามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้หลังจาก 7 วันจากปริมาณกรด fusidic ครั้งสุดท้าย ในกรณีที่พิเศษการใช้กรด fusidic ระยะยาวเช่นการรักษาโรคติดเชื้ออย่างรุนแรงและ rosuvastatin และกรด fusidic ควรได้รับการพิจารณาในแต่ละกรณีและภายใต้การดูแลทางการแพทย์ที่แน่นหนา

ไม่ได้ใช้ rosuvastatin สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการรุนแรง การบาดเจ็บความผิดปกติของอิเล็กโทรไลต์ต่อมไร้ท่อและรุนแรงบ่งบอกถึงหรือชักที่ไม่สามารถควบคุมได้)

ผลกระทบต่อตับ: เป็นเหมือนสารยับยั้ง HMG-COA reductase อื่น ๆ ต้องระมัดระวังเมื่อใช้ rosuvastatin ในผู้ป่วยโรคพิษสุราเรื้อรังที่รุนแรงและ/หรือประวัติโรคตับ

แนะนำให้ทำการทดสอบการทำงานของตับก่อนการรักษาและ 3 เดือนหลังจากเริ่มการรักษาด้วย rosuvastatin ควรหยุด Rosuvastatin หากความเข้มข้นของเซรั่ม transaminase เพิ่มขึ้น 3 เท่าของขีด จำกัด สูงสุดของระดับปกติ รายงานบางฉบับแสดงให้เห็นว่าปริมาณ 40 มก. เพิ่มความเสี่ยงของการเพิ่มขึ้นของตับ transaminase

ในผู้ป่วยที่มีการเจริญเติบโตของโคเลสเตอรอลทุติยภูมิเนื่องจากการปล่อยต่อมไทรอยด์หรือโรคไตโรคเหล่านี้จะต้องได้รับการรักษาก่อนที่จะเริ่ม rosuvastatin

เชื้อชาติ: การศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์แสดงให้เห็นว่ามีการเพิ่มขึ้นของการสัมผัสกับยาเสพติดในผู้ป่วยชาวเอเชียเมื่อเทียบกับคนผิวขาว

สารยับยั้งโปรตีเอส: ร่วมกันยาสเตตินไขมันด้วยสารยับยั้งโปรตีเอสเพื่อรักษาเอชไอวีและไวรัสตับอักเสบซี (HCV) อาจเพิ่มความเสี่ยงของความเสียหายของกล้ามเนื้อซึ่งร้ายแรงที่สุดคือกล้ามเนื้อและกล้ามเนื้อ ความเสียหายของไตเป็นผลมาจากรูปแบบซึ่งสามารถนำไปสู่การไตวายและความตาย ไม่แนะนำให้ใช้กับสารยับยั้งโปรตีเอส

โรคปอดคั่นระหว่างหน้า:

กรณีพิเศษของโรคปอดคั่นระหว่างหน้ามีรายงานไปยังสเตตินบางชนิดโดยเฉพาะอย่างยิ่งการรักษาระยะยาว อาการรวมถึงการหายใจถี่พวกเขามีสุขภาพที่ปราศจากความมั่งคั่งและบกพร่อง (ความเหนื่อยล้าการลดน้ำหนักและไข้) หากผู้ป่วยสงสัยว่าเป็นโรคปอดคั่นระหว่างหน้าควรหยุดสเตติน

โรคเบาหวาน:

หลักฐานบางอย่างชี้ให้เห็นว่าสเตตินเพิ่มน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยบางรายที่มีความเสี่ยงสูงต่อโรคเบาหวานในอนาคตพวกเขาต้องการการดูแลที่เหมาะสม อย่างไรก็ตามความเสี่ยงนี้ไม่ต้องกังวลเมื่อเทียบกับการลดความเสี่ยงของหลอดเลือดโดยใช้สเตตินและไม่ใช่เหตุผลที่จะหยุดการรักษาสเตติน ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยง (การทดสอบน้ำตาลในเลือดเร็ว 5.6 - 6.9 mmol/L, BMI> 30 kg/m2, ไตรกลีเซอไรด์ที่เพิ่มขึ้น, ความดันโลหิตสูง) ควรได้รับการตรวจสอบทั้งทางคลินิกและชีวเคมีภายใต้คำแนะนำของชาติ

ใช้กับเด็ก:

การประเมินการเจริญเติบโตเชิงเส้น (ความสูง), น้ำหนัก, BMI (ดัชนีบล็อกร่างกาย) และลักษณะรองของวุฒิภาวะทางเพศตามการจำแนกประเภทแทนเนอร์ในเด็กอายุ 6 ถึง 17 ปีโดยใช้ rosuvastatin นั้น จำกัด อยู่ที่สองปี หลังจากการวิจัยสองปีไม่มีผลต่อการเจริญเติบโตน้ำหนัก BMI หรือวุฒิภาวะทางเพศถูกค้นพบ

ในการทดลองทางคลินิกในเด็กและวัยรุ่นที่ใช้ rosuvastatin เป็นเวลา 52 สัปดาห์สังเกตเห็นได้ชัดเจนกว่าการเพิ่มขึ้นของ CK> 10xuln และอาการกล้ามเนื้อหลังการออกกำลังกายหรือการออกกำลังกายเมื่อเทียบกับการสังเกตในการทดสอบทางคลินิกของผู้ใหญ่

ยานี้มีแลคโตส: ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากในกาแลคโตสที่ทนได้ Lapp lactase หรือกลูโคส-กาแลคโตสไม่ได้ใช้ยานี้

ใช้ยาเสพติดสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นม

หญิงตั้งครรภ์: rosuvastatin ที่ถูกห้ามในระหว่างตั้งครรภ์ ผู้หญิงมีแนวโน้มที่จะตั้งครรภ์ดังนั้นพวกเขาควรใช้การคุมกำเนิดที่เหมาะสม เนื่องจากคอเลสเตอรอลและการสังเคราะห์คอเลสเตอรอลอื่น ๆ มีความจำเป็นสำหรับการพัฒนาของทารกในครรภ์ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นเนื่องจากสารยับยั้ง HMG-CoA reductase จะควบคุมประโยชน์ของการรักษา rosuvastatin ในระหว่างตั้งครรภ์ การศึกษาสัตว์แสดงให้เห็นว่ามีหลักฐานของความเป็นพิษที่ จำกัด ในระบบสืบพันธุ์ หากผู้ป่วยตั้งครรภ์ในระหว่างการรักษา Rosuvastatin เขา/เธอจะต้องหยุดยาทันที

ผู้หญิงที่เลี้ยงลูกด้วยนม: rosuvastatin ห้ามใช้ในช่วงเวลาสำหรับเด็ก ในหนู rosuvastatin ขับถ่ายในนม ไม่มีข้อมูลที่สอดคล้องกันเกี่ยวกับการขับถ่ายของมนุษย์

ผลของยาเสพติดต่อการขับขี่เครื่องจักรปฏิบัติการ

ไม่มีหลักฐานของผลกระทบของยาที่มีต่อความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร อย่างไรก็ตามเมื่อขับรถหรือใช้งานเครื่องควรสังเกตว่าอาจเกิดอาการวิงเวียนศีรษะในระหว่างการรักษา

ปฏิสัมพันธ์ยา

ผลของยาพร้อมกันต่อ rosuvastatin:

สารยับยั้งการขนส่งโปรตีน: Rosuvastatin เป็นสารตั้งต้นของโปรตีนการขนส่งบางชนิดรวมถึงสารดูดซับในตับ OATP1B1 และการขนส่งนอก BCRP การใช้ rosuvastatin พร้อมกันกับสารยับยั้งโปรตีนการขนส่งเหล่านี้เพิ่มความเข้มข้นของ rosuvastatin ในพลาสมาทำให้เกิดความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของโรคกล้ามเนื้อ

ciclosporin: ในระหว่างกระบวนการบำบัดพร้อมกับ ciclosporin Rosuvastatin มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่ใช้ ciclosporin

สารยับยั้งโปรตีเอส: แม้ว่ากลไกการโต้ตอบไม่เป็นที่รู้จักกันดี แต่การรวมกันนี้อาจเพิ่มการติดต่อกับ rosuvastatin ในการศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์ใช้ rosuvastatin 10 มก. พร้อม atazanavir 300 มก. และ ritonavir 100 มก. ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีสามารถเพิ่ม AUC ของ rosuvastatin เป็น 3 ครั้งและเพิ่ม CMAX เป็น 7 ครั้ง การพิจารณาการรวมกันหลังจากการพิจารณาอย่างรอบคอบในการปรับขนาดของ rosuvastatin ขึ้นอยู่กับระดับการเพิ่มขึ้นที่คาดหวัง

gemfibrozil และการเยียวยาไขมันอื่น ๆ : ใช้กับ rosuvastatin พร้อมกันเพื่อเพิ่ม AUC และ CMAX ของ rosuvastatin สองครั้ง จากข้อมูลจากการศึกษาแบบโต้ตอบเฉพาะไม่มีปฏิสัมพันธ์ที่เกี่ยวข้องกับ Fenofibrat อย่างไรก็ตามการมีปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชวิทยาอาจเกิดขึ้น gemfibrozil, fenofibrat, fibrats อื่น ๆ และไนอาซิน (กรดนิโคติน) ที่ปริมาณของไขมัน (> หรือเท่ากับ 1 กรัม/วัน) เพิ่มความเสี่ยงของโรคกล้ามเนื้อเมื่อใช้พร้อมกับสารยับยั้ง HMG-CoA reductase ปริมาณ 40 มก. นั้นมีข้อห้ามพร้อมกับการใช้งานพร้อมกันกับ fibrat ผู้ป่วยเหล่านี้ควรเริ่มต้นด้วยขนาด 5 มก.

ezetimib: พร้อมกันใช้ rosuvastatin 10 มก. และ ezetimib 10 มก. ส่งผลให้ค่า AUC ของ Rosuvastatin 1.2 เท่าของผู้ป่วย hypercholesterol ที่มีคอเลสเตอรอลในเลือด ไม่สามารถยกเว้นการมีปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชวิทยาในแง่ของผลข้างเคียงระหว่าง rosuvastatin และ ezetimib

ยาลดกรด: พร้อมกันใช้ rosuvastatin ในปริมาณที่แนะนำพร้อมกับอลูมิเนียม anti -Aluminum และ magnesi hydroxyd ภาชนะบรรจุซึ่งนำไปสู่การลดระดับ rosomastatin ในพลาสมาประมาณ 50% เอฟเฟกต์นี้ลดลงเล็กน้อยเมื่อใช้ยาลดกรดหลังจากใช้ rosuvastatin ประมาณ 2 ชั่วโมง การมีส่วนร่วมทางคลินิกของปฏิสัมพันธ์นี้ยังไม่ได้รับการศึกษา

erythromycin: ใช้ rosuvastatin และ erythromycin พร้อมกันส่งผลให้ค่า AUC ลดลง 20% และลดลง 30% ของค่า C. rosvastatin สาเหตุของการโต้ตอบนี้อาจเกิดจากการเพิ่มขึ้นของการบริสตอลของต้นไม้โดย erythromycin

เอนไซม์ Cytochrom P450: ผลจากการศึกษาในหลอดทดลองและในร่างกายแสดงให้เห็นว่า rosuvastatin ไม่ใช่สารยับยั้งหรือสารที่เหนี่ยวนำให้เกิดเอนไซม์ cytochrom P450 นอกจากนี้ Rosuvastatin ยังเป็นสารตั้งต้นที่อ่อนแอสำหรับ isenzymes เหล่านี้ ดังนั้นจึงไม่มีปฏิกิริยาระหว่างยาเนื่องจากการเผาผลาญระดับกลางผ่าน Cytochrom P450 ไม่มีปฏิสัมพันธ์ที่เกี่ยวข้องทางคลินิกระหว่าง rosuvastatin และ fluconazole (cyp2c9 และ cyp3a4 inhibitors) หรือกับ ketoconazole (cyp2a6 และ cyp3a4 inhibitors)

การโต้ตอบจำเป็นต้องปรับขนาดของ rosuvastatin: เมื่อจำเป็นต้องรักษา rosuvastatin กับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ ที่รู้จักกันเพื่อเพิ่มการสัมผัสกับ rosuvastatin, ยา rosuvastatin เป็นสิ่งจำเป็น เริ่มต้นที่ขนาด 5 มก. วันละครั้งหากการเปิดรับแสงที่คาดหวัง (AUC) ประมาณ 2 เท่าหรือสูงกว่า ปริมาณสูงสุดต่อวันของ Rosuvastatin ควรปรับให้ไม่ผ่าน 40 มก. ต่อวันโดยไม่ต้องโต้ตอบกับผลิตภัณฑ์ยาตัวอย่างเช่น rosuvastatin ขนาด 20 มก. กับ gemfibrozil (เพิ่มขึ้น 1.9 เท่า) และเพิ่มปริมาณ rosvastatin 10 mg กับ ritonavir/atazanavir

ผลของ rosuvastatin ต่อยาพร้อมกัน:

Vitamin K คู่ปรับ: เช่นเดียวกับสารยับยั้งการถ่ายโอน HMG-CoA อื่น ๆ การเริ่มต้นของการรักษาหรือการปรับขนาดยา rosuvastatin ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาพร้อมกับวิตามิน K ต่อต้านไวต้ามิน (warfarin หรือ coumarin anticoagulants) การหยุดหรือลดปริมาณของ rosuvastatin อาจลด INR ในสถานการณ์เช่นนี้การตรวจสอบ INR ที่เหมาะสมเป็นสิ่งจำเป็น

การบำบัดทดแทนการคุมกำเนิด (HRT): การใช้ rosuvastatin และยาคุมกำเนิดพร้อมกันซึ่งนำไปสู่การเพิ่มขึ้นของ ethinyl estradiol และ Norwestrel AUC ทั้ง 26% และ 34% ควรพิจารณาความเข้มข้นของยาในพลาสมาเมื่อเลือกยาคุมกำเนิด ไม่มีข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์ในวิชาที่ใช้ rosuvastatin และ HRT พร้อมกันและดังนั้นจึงไม่สามารถยกเว้นผลกระทบเดียวกันได้ อย่างไรก็ตามการรวมกันนี้ใช้กันอย่างแพร่หลายในผู้หญิงในการทดลองทางคลินิกและทนได้ดี

ผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ :

ดิจอกซิน: จากข้อมูลจากการศึกษาแบบโต้ตอบเฉพาะไม่มีปฏิสัมพันธ์ทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับดิจอกซิน

กรด fusidic: การศึกษาแบบโต้ตอบกับ rosuvastatin และกรด fusidic ยังไม่ได้ดำเนินการ ความเสี่ยงของโรคกล้ามเนื้อรวมถึงรูปแบบของกล้ามเนื้ออาจเพิ่มขึ้นพร้อมกันโดยใช้กรด fusidic ทั้งร่างกายไปยังสเตติน กลไกของการมีปฏิสัมพันธ์นี้ (ไม่ว่าจะเป็นเภสัชจลนศาสตร์หรือเภสัชจลนศาสตร์หรือทั้งสองอย่าง) มีรายงานเกี่ยวกับ Tieu Co Van (รวมถึงการเสียชีวิต) ในผู้ป่วยรวมกันนี้

หากจำเป็นต้องได้รับการรักษาด้วยกรด fusidic ทั้งหมดควรหยุดการรักษา rosuvastatin ในช่วงระยะเวลาการรักษาของกรด fusidic

เด็ก ๆ : การวิจัยแบบโต้ตอบทำได้เฉพาะในผู้ใหญ่เท่านั้น ไม่ทราบระดับการมีปฏิสัมพันธ์ในประชากรของเด็ก

ทหารม้าของยา:

เนื่องจากไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับความสัมพันธ์ของยาไม่ผสมยานี้กับยาอื่น ๆ

การเก็บรักษา

ออกจากสถานที่เย็นหลีกเลี่ยงแสงอุณหภูมิต่ำกว่า30⁰C

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ