Các phương pháp điều trị Agirovastin 10 Agimexpharm cho cholesterol máu hypertonic (6 viên phồng x 10)

Người cao tuổi: Liều khởi đầu 5 mg được sử dụng cho bệnh nhân> 70 tuổi. Không điều chỉnh liều ở những bệnh nhân này.

Bệnh nhân suy thận: Không điều chỉnh liều ở bệnh nhân bị suy thận nhẹ đến trung bình. Bệnh nhân bị suy thận vừa phải (độ thanh thải creatinine 9. Chống chỉ định Rosuvastatin cho bệnh nhân suy gan.

chủng tộc: Ở bệnh nhân châu Á, hãy xem xét liều khởi đầu với rosuvastatin 5 mg/ngày/ngày do mức độ tiếp xúc cơ thể tăng với rosuvastatin. Liều 40 mg bị chống chỉ định ở nhóm bệnh nhân này.

Gen đa hình: Một số loại gen đa hình đã được biết là làm tăng phơi nhiễm rosuvastatin, liều khởi đầu thấp được khuyến nghị ở các nhóm bệnh nhân có gen đa hình này.

Bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ mắc bệnh cơ: Liều khởi đầu được khuyến nghị là 5 mg và chống chỉ định ở liều 40 mg.

Được sử dụng trong điều trị kết hợp thuốc:

Rosuvastatin là chất nền của nhiều protein vận chuyển (ví dụ, OATP1B1 và ​​BCRP). Nguy cơ mắc bệnh cơ (bao gồm hạt tiêu cơ) tăng khi được sử dụng đồng thời với các loại thuốc làm tăng nồng độ rosuvastatin trong huyết tương do tương tác với protein vận chuyển (ví dụ như ciclosporin và một số chất ức chế protease bao gồm kết hợp ritonavir với atazanavir, lopinavir, và/hoặc tipranavir). Nếu có thể, hãy xem xét các lựa chọn thay thế hoặc tạm thời ngăn chặn Rosuvastatin nếu cần thiết.

Trong trường hợp điều trị bắt buộc kết hợp thuốc, xem xét cẩn thận giữa lợi ích và rủi ro.

Lưu ý: Liều trên chỉ để tham khảo. Liều lượng cụ thể phụ thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Đối với một liều thích hợp, bạn cần tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi quá liều?

Không có điều trị cụ thể cho quá liều. Khi quá liều, bệnh nhân nên được điều trị bằng các triệu chứng và áp dụng các biện pháp hỗ trợ khi cần thiết. Nên theo dõi chức năng gan và nồng độ CK. Sự phân hủy máu có thể không có lợi.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi cho trung tâm khẩn cấp 115 ngay lập tức hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Phải làm gì khi bạn quên 1 liều? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo là quá ngắn, hãy bỏ qua liều và tiếp tục lịch của thuốc. Không sử dụng liều gấp đôi để bù cho liều bị bỏ lỡ.

Những yếu tố nguy cơ này bao gồm:

Đo nồng độ creatin kinase: Creatin kinase (CK) không nên được đo sau khi gắng sức hoặc sự hiện diện của một người Nguyễn NHAN có thể làm tăng CK vì điều này có thể làm sai lệch kết quả. Nếu nồng độ CK tăng đáng kể trước khi điều trị (> 5xuln), xét nghiệm nên được thực hiện để xác định lại trong vòng 5-7 ngày. Nếu xét nghiệm được lặp lại để xác định mức CK trước khi điều trị vẫn lớn hơn 5xuln, không nên bắt đầu điều trị với rosuvastatin.

Trước khi điều trị: Giống như các chất ức chế reductase của HMG-CoA, Rosuvastatin nên được chỉ định cẩn thận ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ có thể dẫn đến tổn thương cơ, bệnh cơ bắp, các yếu tố nguy cơ bao gồm:

Trong những trường hợp này, cần phải nhắc nhở lợi ích/rủi ro và theo dõi bệnh nhân trên lâm sàng khi được điều trị bằng statin. Nếu kết quả xét nghiệm CK> 5xuln, không bắt đầu điều trị statin.

Trong quá trình điều trị: nên yêu cầu bệnh nhân báo cáo ngay cho bác sĩ hiện tượng đau cơ, cứng, yếu cơ hoặc không biểu hiện, đặc biệt là nếu đi kèm với mệt mỏi, sốt, nước tiểu tối, buồn nôn hoặc nôn trong quá trình sử dụng thuốc. Khi có những biểu hiện này, bệnh nhân cần kiểm tra CK để thực hiện các can thiệp thích hợp. Rosuvastatin nên được ngừng sử dụng nếu nồng độ CK tăng đáng kể (> 5xuln) hoặc các triệu chứng cơ nghiêm trọng và khó chịu hàng ngày (ngay cả khi nồng độ CKS5Xuln). Nếu các triệu chứng này không còn nữa và nồng độ CK trở lại mức bình thường, nên xem xét việc tái sử dụng rosuvastatin hoặc sử dụng một chất ức chế reductase HMG-CoA khác ở liều thấp nhất và theo dõi chặt chẽ. Theo dõi định kỳ nồng độ CK ở bệnh nhân không có triệu chứng không đảm bảo phát hiện bệnh cơ. Đã có những báo cáo rất hiếm gặp về bệnh hoại tử cơ do miễn dịch (IMNM) trong hoặc sau khi điều trị bằng statin, bao gồm cả rosuvastatin. IMNM có các đặc điểm lâm sàng là yếu cơ gần và tăng creatine kinase huyết thanh, vẫn có thể tồn tại mặc dù bị dừng lại với statin.

Trong các thử nghiệm lâm sàng, không có bằng chứng nào về ảnh hưởng đến hệ thống cơ xương tăng lên ở một số bệnh nhân được điều trị bằng rosuvastatin đồng thời với các loại thuốc khác. Tuy nhiên, sự gia tăng tỷ lệ viêm cơ và cơ đã được biết đến ở những bệnh nhân sử dụng các chất ức chế reductase HMG-CAA cùng với các dẫn xuất axit fibric bao gồm gemfibrozil, ciclosporin, axit nicotinic, thuốc chống nấm azol, ức chế protease và kháng thể macrolid. Gemfibrozil làm tăng nguy cơ mắc bệnh cơ khi được sử dụng đồng thời với một số chất ức chế reductase của HMG-CoA. Do đó, nó không nên được sử dụng kết hợp với rosuvastatin và gemfibrozil. Lợi ích đối với nồng độ lipid bằng cách sử dụng kết hợp Rosvastatin với fibrat hoặc niacin nên được xem xét cẩn thận đối với các rủi ro tiềm ẩn của các kết hợp đó. Chống chỉ định đồng thời với fibrat ở mức 40 mg.

Rosuvastatin không được sử dụng với các loại thuốc có chứa axit fusidic hoặc trong vòng 7 ngày sau khi ngừng điều trị bằng axit fusidic. Ở những bệnh nhân sử dụng fusidic axit -acting, nên ngừng điều trị bằng statin trong quá trình điều trị. Đã có báo cáo về đồng van Co van (bao gồm một số trường hợp tử vong) ở bệnh nhân axit fusidic và statin kết hợp. Bệnh nhân cần tìm lời khuyên y tế ngay lập tức nếu họ trải qua bất kỳ yếu cơ, đau hoặc nhạy cảm. Liệu pháp statin có thể được tái sử dụng sau 7 ngày kể từ liều axit fusidic cuối cùng. Trong các trường hợp đặc biệt, ví dụ, sử dụng axit fusidic dài hạn để điều trị nhiễm trùng nặng, dũng cảm và rosuvastatin và axit fusidic chỉ nên được xem xét trên cơ sở của từng trường hợp và dưới sự giám sát y tế chặt chẽ. Rối loạn điện phân, chuyển mạch nội tiết và nghiêm trọng, hoặc co giật không kiểm soát).

Tác dụng lên gan: giống như các chất ức chế reductase HMG-CoA khác, cần phải thận trọng khi sử dụng rosuvastatin ở bệnh nhân nghiện rượu nặng và/hoặc tiền sử bệnh gan.

xét nghiệm chức năng gan được khuyến nghị trước khi điều trị và 3 tháng sau khi bắt đầu điều trị bằng rosuvastatin. Rosuvastatin nên bị ngừng nếu nồng độ transaminase huyết thanh tăng gấp 3 lần giới hạn trên của mức bình thường. Một số báo cáo cho thấy liều 40 mg làm tăng nguy cơ tăng transaminase gan.

Ở những bệnh nhân có sự phát triển cholesterol thứ phát do xuất viện tuyến giáp hoặc hội chứng thận trọng, các bệnh này phải được điều trị trước khi bắt đầu Rosuvastatin.

Thuốc ức chế protease: Đồng thời Thuốc lipid statin với các chất ức chế protease để điều trị HIV và viêm gan C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là cơ và cơ. Tổn thương thận là hậu quả của mô hình, có thể dẫn đến suy thận và tử vong. Không khuyên bạn nên sử dụng với các chất ức chế protease.

Bệnh phổi kẽ:

Các trường hợp đặc biệt của bệnh phổi kẽ đã được báo cáo cho một số statin, đặc biệt là điều trị lâu dài. Các biểu hiện bao gồm khó thở, chúng bị khan và suy yếu sức khỏe (mệt mỏi, giảm cân và sốt). Nếu bệnh nhân bị nghi ngờ phát triển bệnh phổi kẽ, statin nên dừng lại.

Bệnh tiểu đường:

Một số bằng chứng cho thấy statin làm tăng lượng đường trong máu, ở một số bệnh nhân có nguy cơ mắc bệnh tiểu đường cao trong tương lai, họ cần được chăm sóc thích hợp. Tuy nhiên, nguy cơ này không đáng lo ngại so với việc giảm nguy cơ mạch máu sử dụng statin và không phải là lý do để ngừng điều trị statin. Bệnh nhân có nguy cơ (xét nghiệm đường trong máu nhanh 5,6 - 6,9 mmol/L, BMI> 30 kg/m2, tăng chất béo trung tính, tăng huyết áp) nên được theo dõi cả về mặt lâm sàng và sinh hóa theo hướng dẫn quốc gia.

Việc đánh giá tăng trưởng tuyến tính (chiều cao), cân nặng, BMI (chỉ số khối cơ thể) và đặc điểm thứ cấp của sự trưởng thành tình dục dựa trên phân loại Tanner ở trẻ em từ 6 đến 17 tuổi sử dụng rosuvastatin bị giới hạn trong khoảng thời gian hai năm. Sau hai năm nghiên cứu, không có ảnh hưởng đến tăng trưởng, cân nặng, BMI hoặc sự trưởng thành tình dục đã được phát hiện.

Trong một thử nghiệm lâm sàng ở trẻ em và thanh thiếu niên sử dụng rosuvastatin trong 52 tuần, đáng chú ý hơn so với sự gia tăng của các triệu chứng CK> 10 lần và cơ bắp sau khi tập thể dục hoặc hoạt động thể chất so với quan sát trong các xét nghiệm lâm sàng ở người trưởng thành.

Thuốc này có chứa đường sữa: Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp trong dung nạp galactose, Lapp lactase hoặc glucose-galactose không được sử dụng bởi thuốc này.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ khi mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai: Rosuvastatin chống chỉ định khi mang thai. Phụ nữ có khả năng mang thai, vì vậy họ nên sử dụng biện pháp tránh thai thích hợp. Do cholesterol và sinh tổng hợp cholesterol khác là cần thiết cho sự phát triển của thai nhi, nên nguy cơ tiềm ẩn do các chất ức chế reductase HMG-CoA sẽ chi phối các lợi ích của điều trị bằng rosuvastatin trong thai kỳ. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy có bằng chứng về độc tính giới hạn trên hệ thống sinh sản. Nếu bệnh nhân có thai trong quá trình điều trị bằng rosuvastatin, anh ấy/cô ấy phải ngừng thuốc ngay lập tức.

Phụ nữ cho con bú: Rosuvastatin chống chỉ định trong thời gian cho trẻ em. Ở chuột, rosuvastatin bài tiết trong sữa. Không có dữ liệu tương ứng về bài tiết con người.

Tác dụng của thuốc đối với lái xe, máy móc vận hành

Không có bằng chứng nào về tác dụng của thuốc đối với khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, khi lái xe hoặc vận hành máy, cần lưu ý rằng chóng mặt có thể xảy ra trong quá trình điều trị.

Tương tác thuốc

Tác dụng của thuốc đồng thời đối với rosuvastatin:

Thuốc ức chế protein vận chuyển: Rosuvastatin là chất nền của một số protein vận chuyển bao gồm các chất hấp thụ ở gan OATP1B1 và ​​vận chuyển bên ngoài BCRP. Sử dụng đồng thời rosuvastatin với các chất ức chế các protein vận chuyển này làm tăng nồng độ Rosuvastatin huyết tương, dẫn đến tăng nguy cơ mắc bệnh cơ. Rosuvastatin bị chống chỉ định ở những bệnh nhân sử dụng ciclosporin.

Thuốc ức chế protease: Mặc dù cơ chế tương tác không được biết đến, sự kết hợp này có thể làm tăng sự tiếp xúc với rosuvastatin. Trong một nghiên cứu dược động học, đồng thời sử dụng 10 mg rosuvastatin với 300 mg atazanavir và 100 mg ritonavir ở các tình nguyện viên khỏe mạnh có thể làm tăng AUC của rosuvastatin lên 3 lần và tăng CMAX lên 7 lần. Việc xem xét sự kết hợp sau khi xem xét cẩn thận việc điều chỉnh liều Rosuvastatin dựa trên mức tăng dự kiến.

gemfibrozil và các biện pháp khắc phục lipid khác: đồng thời sử dụng với rosuvastatin để tăng AUC và CMAX của rosuvastatin hai lần. Dựa trên dữ liệu từ các nghiên cứu tương tác cụ thể, không có sự tương tác liên quan đến fenofibrat, tuy nhiên, tương tác dược lý có thể xảy ra. Gemfibrozil, fenofibrat, các xơ hóa và niacin khác (axit nicotinic) với liều lipid (> hoặc bằng 1 g/ngày) làm tăng nguy cơ mắc bệnh cơ khi được sử dụng đồng thời với các chất ức chế reductase HMG-CoA, có thể vì chúng có thể dẫn đến các bệnh cơ khi được chỉ định. Liều 40 mg bị chống chỉ định với sử dụng đồng thời với xơ hóa. Những bệnh nhân này nên bắt đầu với liều 5 mg.

Ezetimib: đồng thời sử dụng 10 mg rosuvastatin và 10 mg ezetimib, dẫn đến 1,2 lần giá trị AUC của rosuvastatin ở bệnh nhân tăng cholesterol với cholesterol trong máu. Không thể loại trừ tương tác dược lý, về mặt tác dụng phụ, giữa rosuvastatin và ezetimib.

Thuốc kháng axit: Đồng thời sử dụng rosuvastatin với liều khuyến cáo với các thùng chứa bằng nhôm kháng -aluminum và magnesi hydroxyd, dẫn đến giảm nồng độ rosomastatin trong huyết tương khoảng 50%. Hiệu ứng này đã giảm nhẹ khi thuốc kháng axit được sử dụng sau khi dùng rosuvastatin khoảng 2 giờ. Sự tham gia lâm sàng của tương tác này chưa được nghiên cứu.

Erythromycin: Đồng thời sử dụng Rosuvastatin và Erythromycin, dẫn đến giảm 20% giá trị AUC và giảm 30% giá trị C. rosvastatin. Nguyên nhân của sự tương tác này có thể là do sự gia tăng nhu động của cây bởi erythromycin.

enzyme Cytochrom P450: Kết quả từ các nghiên cứu in vitro và in vivo cho thấy rosuvastatin không phải là chất ức chế hoặc chất gây ra chất gây ra enzyme cytochrom P450. Ngoài ra, Rosuvastatin là chất nền yếu cho các isenzyme này. Do đó, không có tương tác thuốc do chuyển hóa trung gian thông qua cytochrom P450. Không có tương tác liên quan đến lâm sàng giữa rosuvastatin và fluconazole (chất ức chế CYP2C9 và CYP3A4) hoặc với ketoconazole (chất ức chế CYP2A6 và CYP3A4).

Tương tác cần điều chỉnh liều Rosuvastatin: Khi cần phải điều trị Rosuvastatin với các sản phẩm thuốc khác được biết là tăng tiếp xúc với Rosuvastatin, cần dùng liều Rosuvastatin. Bắt đầu với liều 5 mg mỗi ngày một lần, nếu phơi nhiễm dự kiến ​​(AUC) khoảng 2 lần hoặc cao hơn. Liều tối đa hàng ngày của Rosuvastatin nên được điều chỉnh để không vượt qua 40 mg mỗi ngày mà không tương tác với các sản phẩm thuốc, ví dụ, một liều rosuvastatin 20 mg với gemfibrozil (tăng 1,9 lần) và liều 10 mg rosvastatin với ritonavir/atazanavir (tăng 3 lần).

Tác dụng của rosuvastatin đối với thuốc đồng thời:

Thuốc đối kháng vitamin K: cũng như các chất ức chế chuyển HMG-CoA khác, sự khởi đầu của việc điều trị hoặc điều chỉnh liều Rosuvastatin ở những bệnh nhân được điều trị đồng thời với vitamin K chống vitamin (warfarin hoặc các chất chống đông máu khác) có thể dẫn đến sự gia tăng trong chuột tiêu chuẩn quốc tế). Việc dừng hoặc giảm liều rosuvastatin có thể làm giảm INR. Trong những tình huống như vậy, giám sát INR thích hợp là rất cần thiết.

Các sản phẩm thuốc khác:

Digoxin: Dựa trên dữ liệu từ các nghiên cứu tương tác cụ thể, không có tương tác lâm sàng liên quan đến digoxin.

Axit Fusidic: Các nghiên cứu tương tác với rosuvastatin và axit fusidic chưa được tiến hành. Nguy cơ mắc bệnh cơ bao gồm mô hình cơ có thể được tăng lên bằng cách sử dụng đồng thời bằng axit fusidic toàn cơ thể vào statin. Cơ chế của sự tương tác này (cho dù đó là dược động học hay dược động học, hoặc cả hai) không được biết đến. Đã có một báo cáo về Tieu Co van (bao gồm một số trường hợp tử vong) ở bệnh nhân kết hợp này.

Nếu được điều trị bằng tất cả axit fusidic -body là cần thiết, nên dừng điều trị bằng rosuvastatin trong thời gian điều trị axit fusidic.

Trẻ em: Nghiên cứu tương tác chỉ được thực hiện ở người lớn. Mức độ tương tác trong dân số trẻ em không được biết đến.

Kỵ binh của thuốc:

Do không có nghiên cứu về mối tương quan của thuốc, không trộn thuốc này với các loại thuốc khác.