Alenta 10mg Getz Medicine cho loãng xương (1 viên BLISTER X 10)

Dạng bào chế Hộp 1 máy tính bảng BLISTER X 10
Quy cách Axit alendronic
Thành phần Loãng xương, loãng xương ở miền Nam, xương Paget

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Axit alendronic	10mg

Công dụng

Chỉ định

Alenta 10 mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị loãng xương sau khi mãn kinh: axit alendronic làm giảm nguy cơ gãy xương cột sống và hông. Điều trị loãng xương ở nam giới có nguy cơ gãy xương cao, làm giảm tỷ lệ mắc cột sống, nhưng không phải là một đốt sống bị gãy đã được chứng minh. mg/ngày).

Ở cấp độ tế bào, Alendronat cho thấy các hiệu ứng cục bộ đối với vị trí hấp thụ của xương, đặc biệt là ngay bên dưới sự hủy bỏ của tế bào. Việc hủy bỏ các tế bào gắn trên bề mặt của xương nhưng thường thiếu các nếp gấp gồ ghề, điều này cho thấy hoạt động của việc hủy bỏ tế bào.

Alendronat không can thiệp vào sự hấp dẫn hoặc độ bám dính của hủy bỏ tế bào, nhưng nó ức chế hoạt động của việc hủy bỏ tế bào. Khi vào khối xương, Alendronat không có tác dụng dược lý. Do đó, Alendronat phải được sử dụng liên tục để ức chế sự hủy bỏ của các tế bào tại các bề mặt mới được hình thành.

Dược động học

Hấp thụ

Giống như thuốc bisphosphonate, Alendronat được hấp thụ một lượng nhỏ sau khi uống. Hấp thụ hấp thụ bằng thực phẩm, đặc biệt là thực phẩm có chứa canxi hoặc các ion hóa trị khác. Sinh ra là khoảng 0,4% khi dùng thuốc nửa giờ trước khi ăn, giảm từ 0,7% trong các bữa ăn nhanh, không hấp thụ đáng kể khi dùng thuốc 2 giờ sau bữa ăn.

Phân phối

Khối lượng phân phối ở trạng thái ổn định, bao gồm cả xương, ít nhất 28 L ở người. Nồng độ của thuốc trong huyết tương khi được sử dụng bằng miệng bằng quá thấp (thấp hơn 5 ng/mL). Thuốc kết hợp khoảng 78% protein huyết tương.

Chuyển hóa

Không có bằng chứng cho thấy Alendronat được chuyển hóa ở động vật hoặc con người.

Loại bỏ

Khoảng một nửa sự hấp thụ được bài tiết qua nước tiểu. Phần còn lại được tích lũy trong xương. Ở người, thời gian bán thuốc được ước tính là hơn 10 năm, có lẽ phản ánh việc phát hành Alendronat từ xương.

Trước khi dùng Alenta 10mg Getz Medicine cho loãng xương (1 viên BLISTER X 10)

Cách sử dụng

Alenta 10 mg được sử dụng bởi bằng miệng.

Để hấp thụ alendronat thỏa đáng, axit alendronic phải được uống khi đói khi thức dậy vào buổi sáng, chỉ với nước được lọc, ít nhất 30 phút trước khi ăn, uống hoặc các loại thuốc khác trong ngày. Các loại đồ uống khác (bao gồm nước khoáng), thực phẩm và một số loại thuốc có khả năng làm giảm sự hấp thụ của alendronat. Để hỗ trợ phân phối thuốc vào dạ dày và do đó làm giảm nguy cơ kích thích/ảnh hưởng không mong muốn tại chỗ và trong thực quản.

Chỉ nên uống Alenta khi bắt đầu một ngày mới với một ly nước (không dưới 200 ml). Máy tính bảng Alenta nên được nuốt. Thuốc không nên nhai, mút hoặc hòa tan trong miệng vì nguy cơ loét -mouth -mouth. Bệnh nhân không nên nằm xuống cho đến bữa ăn đầu tiên trong ngày, ít nhất 30 phút sau khi dùng thuốc.

Không uống Alenta khi đi ngủ hoặc trước khi thức dậy vào ngày mới. Bệnh nhân nên được bổ sung canxi và vitamin D nếu chế độ ăn không đầy đủ.

Liều dùng

Điều trị bisphosphonate được tối ưu hóa cho bệnh loãng xương chưa được thiết lập. Nhu cầu điều trị liên tục nên được định kỳ dựa trên lợi ích và rủi ro tiềm ẩn của axit alendronic ở mỗi bệnh nhân, đặc biệt là sau khi sử dụng từ 5 năm trở lên.

Điều trị bệnh loãng xương sau mãn kinh

Liều khuyến cáo là 10 mg mỗi ngày một lần.

Điều trị loãng xương ở nam giới

Liều khuyến cáo là 10 mg mỗi ngày một lần.

Điều trị và phòng ngừa loãng xương do glucocorticoid

Đối với phụ nữ sau mãn kinh không được điều trị bằng estrogen, liều khuyến cáo là một viên 10 mg mỗi ngày.

Liều dùng cho Alenta 70 mg: Liều khuyến cáo là một viên 70 mg mỗi tuần. Bệnh nhân nên được hướng dẫn rằng nếu bạn quên một liều 70 mg mỗi tuần một lần, hãy uống một viên vào buổi sáng sau khi nhớ. Bệnh nhân không nên sử dụng hai viên nang trong cùng một ngày nhưng nên quay lại sử dụng một viên mỗi tuần một lần, làm kế hoạch ban đầu vào ngày được chọn.

Người cao tuổi

Trong các thử nghiệm lâm sàng, không có sự khác biệt về tuổi liên quan đến ảnh hưởng của dữ liệu an toàn hoặc an toàn của Alendronat một cách hiệu quả. Do đó, không cần phải điều chỉnh liều cho bệnh nhân lớn tuổi.

suy thận

Không điều chỉnh liều ở bệnh nhân có mức độ lọc cầu thận (GFR) lớn hơn 35 mL/phút. Alendronat không được khuyến nghị cho bệnh nhân có chức năng thận nếu GFR dưới 35 ml/phút, vì không có kinh nghiệm trong việc này.

Được sử dụng cho bệnh nhân suy gan

Không điều chỉnh liều.

Trẻ em

Alendronate natri không được khuyến cáo cho trẻ em dưới 18 tuổi vì không có đủ dữ liệu về an toàn và hiệu quả liên quan đến loãng xương ở trẻ em.

Lưu ý: Liều trên chỉ để tham khảo. Liều lượng cụ thể phụ thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Đối với một liều thích hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

làm gì khi quá liều? Quá liều có thể gây ra canxi hypocc, phosphate xuất huyết thấp hơn, tác dụng phụ tồn tại trong đường tiêu hóa như rối loạn tiêu hóa, ợ nóng, viêm thực quản, viêm hoặc loét dạ dày. Cần uống sữa hoặc thuốc kháng axit để kết hợp với Alendronat. Do nguy cơ kích thích thực quản, không gây nôn và bệnh nhân cần phải hoàn toàn thẳng đứng.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi cho trung tâm khẩn cấp 115 ngay lập tức hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Phải làm gì khi bạn quên một liều? Tuy nhiên, nếu gần với liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều bị lãng quên và dùng liều tiếp theo vào thời điểm theo kế hoạch. Không uống hai lần theo quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Alenta 10 mg, bạn có thể trải nghiệm các hiệu ứng không mong muốn (ADR).

Các hiệu ứng không mong muốn sau đây được nhóm theo tần số: rất phổ biến (ADR> 1/10), phổ biến (1/100

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc, bạn cần đọc các hướng dẫn một cách cẩn thận và tham khảo thông tin dưới đây.

chống chỉ định

alenta 10 mg bị chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Các bất thường trong thực quản gây ra thời gian kéo dài để làm trống thực quản như thực quản hẹp, không co giãn.

Không thể đứng hoặc ngồi thẳng trong ít nhất 30 phút.

Cần phải xem xét các nguyên nhân gây loãng xương khác với nguyên nhân của sự thiếu hụt estrogen, tuổi tác và sử dụng glucocorticoids.

phải điều chỉnh tình trạng hạ canxi máu trước khi bắt đầu điều trị bằng natri alendronat.

Các rối loạn khác ảnh hưởng đến sự trao đổi chất của kháng thuốc (như thiếu vitamin D) cũng nên được điều trị. Đối với những bệnh nhân này, nồng độ canxi huyết thanh nên được theo dõi cũng như các triệu chứng canxi máu.

Đảm bảo lượng canxi đầy đủ và vitamin D đặc biệt quan trọng đối với bệnh nhân mắc Paget xương và bệnh nhân đang sử dụng glucocorticoids vì giảm thiểu canxi và phosphate trong huyết thanh mà không có triệu chứng đi kèm có thể xảy ra khi được điều trị bằng natri alendronat.

Phòng ngừa trên đường tiêu hóa

Bác sĩ điều trị nên cảnh giác với các triệu chứng có thể xảy ra phản ứng trên thực quản bao gồm các rối loạn trộn từ tính, chúng nuốt đau, đau sau xương ức, ợ nóng hoặc xấu đi. Những bệnh nhân này nên ngừng sử dụng natri alendronat.

Vì natri alendronat có tác dụng kích thích đối với chất nhầy dạ dày và có thể làm xấu đi các bệnh về đường tiêu hóa, do đó, cần phải thận trọng khi sử dụng natri alendronat cho bệnh nhân bị rối loạn tiêu hóa tiến triển.

HoRosis xương hàm cục bộ

Chứng hoại tử xương hàm cục bộ (ONJ), thường liên quan đến nhổ răng và/hoặc nhiễm trùng cục bộ (bao gồm viêm xương) được ghi nhận ở bệnh nhân ung thư được điều trị bằng bisphosphonate chủ yếu tiêm tĩnh mạch. Một số bệnh nhân cũng là hóa trị hoặc sử dụng corticosteroid. Thuốc hoại tử xương hàm địa phương cũng ghi lại ở những bệnh nhân bị loãng xương bằng cách sử dụng bisphosphonate miệng.

Các yếu tố rủi ro sau đây được xem xét khi đánh giá nguy cơ của mỗi bệnh nhân có thể phát triển hoại tử hoại tử hàm tại địa phương:

Tác dụng của bisphosphonate (cao nhất là axit zoledronic), đường và liều tích lũy.

Bệnh nhân ung thư, hóa trị, phóng xạ, corticosteroid, hút thuốc.

Có tiền sử bệnh nha khoa, vệ sinh răng miệng, bệnh nha chu, thủ tục nha khoa xâm lấn và răng giả chất lượng kém.

Nên xem xét kiểm tra nha khoa để thực hiện các biện pháp phòng ngừa thích hợp trước khi bắt đầu điều trị bằng bisphosphonate miệng ở bệnh nhân có răng xấu.

Trong quá trình điều trị, những bệnh nhân này nên tránh các thủ tục nha khoa xâm lấn nếu có thể. Đối với những bệnh nhân bị phát triển hoại tử hàm tại địa phương khi sử dụng bisphosphonate, phẫu thuật nha khoa sẽ làm cho tình trạng này tồi tệ hơn. Đối với những bệnh nhân cần quy trình nha khoa, không có dữ liệu có sẵn để đề xuất ngừng sử dụng bisphosphonate, giảm nguy cơ hoại tử hàm xương hàm tại địa phương. Đánh giá lâm sàng của một bác sĩ điều trị nên hướng dẫn kế hoạch kiểm soát trên từng bệnh nhân dựa trên đánh giá rủi ro và lợi ích đối với từng cá nhân.

Trong quá trình điều trị bằng bisphosphonat, tất cả bệnh nhân cần được khuyến khích duy trì vệ sinh răng miệng tốt, kiểm tra nha khoa thường xuyên và báo cáo bất kỳ triệu chứng miệng nào như chuyển động răng, đau hoặc sưng.

Cơ bắp, xương và đau khớp

Cơ bắp, xương và khớp cũng được ghi nhận ở những bệnh nhân sử dụng bisphosphonate. Theo kinh nghiệm sử dụng thuốc sau khi lưu thông, những triệu chứng này hiếm khi nghiêm trọng hoặc mất khả năng tập thể dục. Sự khởi đầu của các triệu chứng này từ 1 ngày đến một vài tháng sau khi bắt đầu điều trị. Hầu hết bệnh nhân sẽ giảm thiểu các triệu chứng sau khi ngừng thuốc. Một số bệnh nhân tái phát khi tái sử dụng với cùng một loại thuốc hoặc với một bisphosphonate khác.

Bades trên xương đùi không phải là điển hình

Đầu xương đùi không được ghi nhận điển hình khi sử dụng bisphosphonate, hầu hết bệnh nhân điều trị loãng xương kéo dài. Gãy chéo ngắn và ngang có thể xảy ra ở bất cứ đâu dọc theo xương đùi ngay dưới phân vùng nhỏ hơn với xương xoay ở trên. Các gãy xương xảy ra sau một chấn thương nhỏ hoặc không tồn tại và một số bệnh nhân bị đau đùi hoặc háng, thường kết hợp với các vết rạn xương, vài tuần đến vài tháng trước khi gãy xương đùi hoàn toàn.

gãy xương thường xảy ra ở cả hai bên; Do đó, xương đùi đối diện phải được kiểm tra ở những bệnh nhân được điều trị bằng bisphosphonate đang bị gãy xương đùi. Việc chữa lành vết thương trong giờ nghỉ này cũng đã được báo cáo. Việc ngừng sử dụng bisphosphonate ở những bệnh nhân nghi ngờ không bị gãy xương đùi điển hình nên được xem xét để đánh giá lợi ích và rủi ro ở mỗi bệnh nhân. Trong quá trình điều trị bằng bisphosphonate, bệnh nhân nên báo cáo bất kỳ triệu chứng nào về đau đùi, hông hoặc háng và bất kỳ bệnh nhân nào bị các triệu chứng như vậy nên được đánh giá là gãy xương đùi không hoàn toàn.

Phản ứng da

Kinh nghiệm sử dụng thuốc sau khi lưu thông cho thấy các báo cáo hiếm gặp về các phản ứng da nghiêm trọng bao gồm hội chứng Stevens - Johnson và hoại tử biểu bì do ngộ độc.

Bệnh nhân bị suy thận

Không sử dụng natri alendronate cho bệnh nhân suy thận nặng (tốc độ thanh thải creatinine dưới 35 ml/phút) do không có nhiều kinh nghiệm trong việc sử dụng thuốc cho bệnh suy thận.

Chuyển hóa khoáng

Các rối loạn khác ảnh hưởng đến chuyển hóa khoáng (như thiếu hụt vitamin D và hạ đường huyết) cũng nên được điều trị hiệu quả. Đối với những bệnh nhân có các triệu chứng này, nồng độ canxi trong huyết tương và các triệu chứng canxi máu thấp hơn nên được theo dõi trong quá trình điều trị bằng axit alendronat 70 mg, do tác dụng tích cực của alendronat trong việc tăng mật độ xương, giảm canxi. Tuy nhiên, cũng có những báo cáo hiếm gặp về canxi máu thấp hơn, đôi khi trở nên nghiêm trọng và thường xảy ra ở những bệnh nhân bị dị ứng (như giảm tuyến cận giáp, thiếu vitamin D và ít canxi hơn). Đảm bảo cung cấp đủ canxi và vitamin D đặc biệt quan trọng ở những bệnh nhân sử dụng glucocorticoids.

Glucocorticoid loãng xương

Nguy cơ so với lợi ích của việc sử dụng natri alendronat để điều trị cho bệnh nhân sử dụng glucocorticoids dưới 7,5 mg thuốc tiên dược hoặc tương đương chưa được công bố. Trước khi bắt đầu điều trị, cần phải xác định mức độ hormone của cả nam và nữ và nên xem xét một liệu pháp thay thế thích hợp. Mật độ khoáng sản nên được đánh giá trước khi sử dụng natri alendronat với glucocorticoid và lặp lại 6-12 tháng sau đó.

Trẻ em

An toàn và hiệu quả của Natri Alendronat đối với trẻ em chưa được công bố.

Tiết mục

Alenta chứa đường sữa. Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp không dung nạp Galactose, Lapp Lactase hoặc glucose - galactose không nên sử dụng thuốc này.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có nghiên cứu nào được thực hiện về tác dụng của thuốc đối với máy móc lái xe và vận hành. Tuy nhiên, các hiệu ứng không mong muốn khi sử dụng axit alendronat 70 mg có thể ảnh hưởng đến khả năng lái và vận hành máy móc ở một số bệnh nhân. Gặp gỡ Alendronat 70 mg của mỗi cá nhân có thể thay đổi.

Mang thai

Không có nghiên cứu ở phụ nữ mang thai. Natri alendronat chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ nếu lợi ích cao hơn nguy cơ mẹ và thai nhi. Bởi vì rất nhiều loại thuốc có thể được bài tiết trong sữa mẹ, do đó, cần phải sử dụng natri alendronat cho những phụ nữ đang cho con bú.

Kết hợp việc sử dụng liệu pháp thay thế natri alendronate và hormone sẽ làm tăng khối lượng xương, đồng thời giảm tốc độ chuyển hóa xương nhiều hơn so với sử dụng các loại thuốc này một cách riêng biệt. An toàn và dung nạp kết hợp thuốc tương tự như sử dụng cá nhân.

Bổ sung canxi/kháng axit

thuốc kháng aacid và bổ sung canxi cũng như một số loại thuốc uống khác có thể cản trở sự hấp thụ natri alendronate. Do đó, bệnh nhân phải đợi ít nhất nửa giờ sau khi dùng natri alendronat để sử dụng bất kỳ loại thuốc nào khác.

Aspirin

Mức độ tác dụng phụ trên đường tiêu hóa tăng ở bệnh nhân sử dụng kết hợp natri alendronate với liều lớn hơn 10 mg/ngày với các sản phẩm có chứa aspirin.

Thuốc chống viêm không -steroid (NSAID)

Bảo quản

Lưu trữ ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng và độ ẩm, nhiệt độ dưới 30 ° C.

Thuốc này chỉ được sử dụng theo toa. Ngoài tầm với của trẻ em.

Hết ngày: 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không sử dụng thuốc quá hạn được nêu trên bao bì.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.