Alimta 100mg Eli Lilly gyógyászat tüdőrákhoz, rosszindulatú pleurális hám

Gyógyszerforma Doboz
Specifikáció Pemetrexed
Összetevő Eli Lilly & Company

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Pemetrexed	100 mg

Felhasználások

jelzett

Alimta kezeléshez használt:

Malignus pleurális hám:

Az ilyen típusú rák befolyásolja a tüdő tüdejét. Az Alimta -t ciszplatinnal, egy másik rákellenes gyógyszerrel (kemoterápia) kombinálva használják.

kicsi -cellularis non -sejtes tüdőrák:

Az ilyen típusú rák olyan betegség, amelyben a tüdőszövetben rosszindulatú sejtek képződtek. Ha eredetileg a tüdőrák miatt kezelik, akkor az alimta önmagában vagy más kemoterápiával kombinálva használható.

Ha ez az első alkalom, hogy kezelik, akkor az Alimta használható egy másik rákellenes gyógyszerrel, Cisplatin néven. Akkor az alimta önmagában is használható. A

alimta (pemetrexed) egy antikancigus -rákellenes gyógyszer, amely a célpontot célozza meg, amely hatékony az anyagcsere -folyamatok megsértésével, amelyek elsősorban a sejtek másolásához szükséges folatoktól függnek.

in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a pemetrexednek egy folat antivirális gyógyszer hatása van, amely a célra irányul a timidilát -szintáz (TS), a dihidrofolat -reduktáz (DHFR) gátlásával és a glikinamid ribonukleotidid -formil -transzferázt (Garft), a foláttól és a purin nucleotidtól függően. A pemetrexed -et a membránon keresztül folgat redukáló szerek és folat -kötött fehérjék szállítják sejtekbe. A sejtben a pemetrexed gyorsan átalakul és nagy hatékonysággal poliglutamát formákká alakul ki a folil -polyglutamát -szintetáz enzim. A poliglutamát formákat a sejtekben tartják, és erősebb TS és GARFT -gátlók is. A többszörös glutamatizáció egy olyan idő és koncentráció folyamata, amely a tumorsejtekben, és kevesebb, normál szövetekben fordul elő. A multi-glutamát vegyi anyagok metabolitjainak felezési ideje növekedése a sejtben, ami a gyógyszernek a rákos sejtekben való hatását meghosszabbítja.

Az Európai Egészségügyi Ügynökség elhalasztotta az Alimta kutatási eredményeinek benyújtásának kötelezettségét az összes gyermek alcsoportjára a jóváhagyott kezelési indikációkban (lásd a "Dózis és Használat" részt).

Klinikai hatás:

Kérjük, olvassa el a kábítószerekről további információt a csatolt gyógyszerek használatáról.

dinamikus farmakokinetika

pemetrexed farmakokinetikai tulajdonságok Az egyszeri adag felhasználása után 426 rákos betegnél értékeltük, sűrű daganatokkal, 0,2–838 mg/m2 dózisú dózissal, 10 perc alatt. A pemetrexed 9 liter/m2 egyensúlyi állapotban oszlik meg. Az in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a plazmafehérjékhez kapcsolódó pemetrexed körülbelül 81%. A kapcsolatot nem befolyásolja szignifikánsan a veseelégtelenség különböző szintjei. Pemetrexed kevésbé anyagcsere volt a májban. A pemetrexed elsősorban a vizeletben ürül, az adag 70–90% -át állandó formában reprodukálják a vizeletben az átvitel utáni első 24 órában. Az in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a Pemetrexed aktívan ürül az OAT3 (bio transzport anion). A pemetrexed teljes clearance együtthatója 91,8 ml/perc, és a fele -élet eltávolítja a plazmából 3,5 óra normál vesefunkcióval rendelkező betegeknél (a kreatinin clearance 90 ml/perc). A betegek közötti clearance oszcillációja 19,3%. A pemetrexed görbe (AUC) alatti területe és a plazma maximális koncentrációja arányos az adaggal. A Pemetrexed farmakokinetikája sok ciklusban nem változott.

A pemetrexed dinamikus tulajdonságokat nem befolyásolja a ciszplatin egyszerre. A további orális folsav és az intramuszkuláris B12 -vitamin nem befolyásolja a pemetrexed farmakokinetikáját.

Szedés előtt Alimta 100mg Eli Lilly gyógyászat tüdőrákhoz, rosszindulatú pleurális hám

Hogyan kell használni a

óvatosságot az Alimta előkészítése vagy használata előttA

alimta ajánlott az intravénás sebességváltóhoz 10 percig minden 21 napos ciklus első napján. Az átadás előtt lásd az Alimta visszatérítésének és hígításának útmutatásait, a „Különleges körültekintés a pusztításban és más műveletekről.A DOSAGE

csak az alimtát használja olyan orvos felügyelete alatt, akinek tapasztalata van a rákellenes kemoterápia alkalmazásával.

alimta ciszplatinnal kombinálva

Az alimta ajánlott adagja a test felületének (BSA) 500 mg/m2, intravénásan 10 percig, minden 21 napos ciklus első napján. Az ajánlott ciszplatin adagja 75 mg/m2 BSA, két órán át továbbított, kb. 30 perccel az infúzió teljes teljes pemetrexedje után, minden 21 napos ciklus első napján. A betegeknek megfelelő anti -vomitikus terápiát és megfelelő víz rehidrációt kell kapniuk a ciszplatin infúzió előtti és/vagy után (lásd a ciszplatin felhasználásához szükséges további információkat a specifikus adaghoz).

alimta használt single

Azokban a nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél, akik korábban kemoterápiát alkalmaztak, az Alimta ajánlott dózis 500 mg/m2 BSA volt, intravénásan 10 percig, minden 21 napos ciklus első napján.

előkészítés a kezelés előtt

A bőrreakciók gyakoriságának és súlyosságának csökkentése érdekében a betegnek kortikoszteroidot kell használni az előző napon, az infúzió dátumait és a pemetrexed infúzió utáni dátumot. Használjon kortikoszteroidokat ugyanolyan dózisú dexametazonnal, 4 mg orálisan naponta kétszer (lásd a "Speciális és óvatos figyelmeztetés használatakor" részt).

A gyógyszer toxicitásának csökkentése érdekében a Pemetrexed -szel kezelt betegeknek vitamin -kiegészítőket kell használniuk (lásd a "Különleges és óvatosság figyelmeztetést"). A betegeknek napi folsavat vagy magas vitamin -előkészítést kell szedniük, amely napi folsavat (350–1000 mikrogramm) tartalmaz. Legalább 5 adag folsavat kell szedni 7 napig, mielőtt az első pemetrexed adagot beilleszti, és a teljes kezelésben és a pemetrexed utolsó adagját követő 21 nap alatt továbbra is figyelembe kell venni. A betegeknek intramuszkulárisan is kell lenniük a pemetrexed dózis első hetében, majd 3 ciklusonként egyszer. A következő B12 -vitamin injekciók ugyanazon a napon lehetnek, mint a Pemetrexed.

pálya

Minden egyes pemetrexed dózis előtt a beteget ellenőrizni kell a teljes vérsejtek számát, beleértve a leukocitákat és a vérlemezkéket. Minden kemoterápia előtt meg kell vizsgálni a vér biokémiáját a vese és a máj működésének felmérése érdekében. Az egyes kemoterápiás ciklusok megkezdése előtt a betegeknek meg kell felelniük a következő követelményeknek: Az abszolút neutrofilek (ANC) számának ≥ 1500 sejtnek/MM3 -nak kell lennie, és a vérlemezkék számának ≥ 100 000 sejtnek/MM3 -nak kell lennie.A

kreatinin clearance -nak ≥ 45 ml/percnek kell lennie.

Az összes bilirubinnak a normál szintek felső határának 1,5 -szeresnek kell lennie. Alkalin -foszfatáz (AP), aszfartat aminotranamináz (AST vagy SGOT) és alanin -aminotranamináznak (ALT vagy SGPT) a normál szint felső határának ≤ 3 -szorosa. Alkalin -foszfatáz, AST és ALT ≤ 5 -szerese a normál szintek felső határának 5 -szerese elfogadható a máj metasztázisának esetén.

Dózis beállítása

A következő dózis beállításának a következő ciklusban a legkisebb vérsejtek számán vagy a legmagasabb toxicitáson kell alapulnia az előző kezelési ciklustól eltérő szerveknél. A kezelést úgy lehet elhalasztani, hogy a betegnek elegendő gyógyulási ideje legyen. A gyógyuláskor a betegeket a 4., 5. és 6. táblázatban szereplő utasítások szerint kell kezelni, amelyek alkalmazhatók az Alimta -ra, vagy a ciszplatinnal kombinálva. az értékre a beteg kezelése előtt. A kezelés továbbra is az 5. táblázatban szereplő utasításokat követi.

5. táblázat - Alimta dózis kalibrációs táblája (használt vagy koordinált) és ciszplatin - toxicitási halmaz, az A, B hematológiától eltérő (mg/m2)Bármilyen toxicitás, kivéve a nyálkahártyát, a 3. vagy 4 75% -nál 75% -os 75% -os adagolási adagot megelőzőenA nyálkahártya 3. szintje vagy az adag 4 50% -a a dózis 100% -a előtti

b kizárta az idegtoxicitást.

Neurotoxikus toxicitás esetén állítsa be az alimta és a ciszplatin dózisát a 6. táblázatban. 6. táblázat. Alimta dózis kalibrációs táblája (használt vagy koordinált) és ciszplatin - neurotoxicitás (mg/m2) 0-1 100% pre-dózis 100% pre-dózisú 2 TD> 2 (CTC v2.0; NCI 1998).

abba kell hagynia az alimta kezelését, ha a betegnek bármilyen toxicitása van a vérre, vagy a 3. vagy 4. vérszinten 2 dóziscsökkentés után, vagy ha az idegtoxicitási szint 3. vagy 4. szint.

idősebb emberek

A klinikai kutatásban nincs jele annak, hogy a 65 éves vagy annál idősebb betegek nemkívánatos hatásoknak vannak kitéve, mint a 65 év alatti betegek. Nincs szükség olyan üzemmódra, hogy csökkentse az adagot, kivéve az ajánlott dózis módot minden beteg számára.

Gyerekek és tinédzserek

alimta nem ajánlott a 18 év alatti betegek számára, mivel nem határozták meg a betegcsoport biztonságát és hatékonyságát. Nincs olyan adatok, amelyek az Alimta használatával kapcsolatosak a rosszindulatú pleurális epitélium -gyermekek és a nem kissejtes tüdőrák csoportjában.

Vesiárosodásban szenvedő betegek (Cockcroft és standard Gault vagy glomeruláris szűrési sebesség TE99M-DPTA szérum clearance módszerrel)

A pemetrexedet elsősorban a domb formájában ürítik ki a vesék kiválasztásával. A klinikai vizsgálatokban a betegek kreatinin clearance> 45 ml/perc alatt vannak, az összes beteg ajánlott kiigazításán kívüli kiigazítások nélkül. Nincs elegendő adat a pemetrexed használatáról olyan betegeknél, akiknek kreatinin clearance 45 ml/perc alatt van; Ezért nem ajánlott használni a PempeTrexed használatát (lásd a "Különleges és óvatos figyelmeztetést használva).

májelégtelenségben szenvedő betegek

Nincs kapcsolat az AST (SGOT) között. Alt (SGPT), vagy a pemetrexed összes bilirubin és farmakokinetikája. Azonban azokat a betegeket, akiknél a bilirubinnal rendelkező májelégtelenségnél a normál szintek és/vagy transzamináz felső határának 1,5 -szerese> 3,0 -szerese a normál szintek felső határának (máj metasztázisok nélkül), vagy a normál szint felső határának (májbázis) 5,0 -szorosán nem vizsgálták külön -külön.

Mit kell tenni, ha túladagolás? A túladagolás előzetes szövődményei között szerepel a csontvelő gátlás a neutropenia, a trombocitopénia és a vérszegénység esetén. Ezen túlmenően lehetnek fertőzések, vagy nem kíséri a láz, hasmenés és/vagy nyálkahártya gyulladás. Fontolja meg a kalcium folinat/folinsav használatát a pemetrexed túladagolás kezelésében.

Mellékhatások

Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer nemkívánatos hatásokat okozhat, bár nem mindenki találkozott.

Azonnal fel kell vennie a kapcsolatot a kezelő orvossal, ha a következő jelek egyikét veszi észre:

Láz vagy fertőzés (gyakori): Ha 38OC vagy magasabb láz van, akkor izzad vagy más fertőzés jelei vannak (mivel a szokásosnál kevesebb leukémia lehet - ez nagyon gyakori). A fertőzések (vérzés) súlyos lehet és halálhoz vezethet. A bőrreakciók ritkán lehetnek súlyosak, és halálhoz vezethetnek.

Ha belefárad, úgy érzi magát, mint ájulás, érzékeny a légszomjra vagy sápadtnak (mert a hemoglobin a szokásosnál alacsonyabb lehet - ez nagyon népszerű). változó).

Nagyon népszerű (10 beteg közül több beteget érinthet). (10 000 beteg közül kevesebbet érinthet).

A nem kívánt hatások az Alimta -val magukban foglalhatják:

Nagyon népszerű:

Alacsony fehér leukociták. fáradt.

Bőrkiütés.

Allergiás reakciók: bőrkiütés/égés. Szem).

Hasi fájdalom.

Akut veseelégtelenség.

Tachikardia. duzzanat). Néhány olyan beteg, akinek szívroham, stroke vagy "enyhe stroke" volt, amikor az alimtát rendszeresen használják, más rákterápiával kombinálva. Alimta.

A radiózis (a bőrkiütés, mint a nehéz napégés) újra megjelenhet a bőrön, amelyet korábban sugárterápiára kezeltek, ideértve a sugárterápia utáni sok évig tartó napokat. vörösvértestek).

Hepatitis.

duzzanat, fájdalom és bőrpír az alsó végtagban. A lehető leghamarabb tájékoztatnia kell a kezelő orvosot, amikor elkezdi szenvedni a nem kívánt hatások bármelyikét.

Ha aggódik a káros hatások miatt, beszéljen a kezelő orvossal.

Ha bármilyen káros hatása van, mondja el orvosának vagy gyógyszerészének. Beleértve a nem kívánt hatásokat, amelyeket a felhasználói kézikönyvben nem soroltak be.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt gondosan el kell olvasnia az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

Ne használja az alimtát:

Ha allergiás (túlérzékenység) vagy a pemetrexed vagy az alimta bármely más segédanyagával.

Ha szoptat; Az alimta kezelés során abba kell hagynia a szoptatást.

Ha vese problémája van vagy van, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mert nem használhatja az Alimta -t. A kezelési orvos dönthet úgy, hogy megváltoztatja az adagot vagy az elhalasztást az általános állapota alapján, és ha a vérsejtek túl alacsonyak. Ha ciszplatint is használ, akkor az orvosnak tudnia kell, hogy megfelelően rehidrált és megfelelő módon kezeltél a ciszplatin használata előtt és után, hogy megakadályozzák a hányást.

Ha valaha vagy sugárzást készít, mondja el orvosának, mert a sugárzás előbb vagy utóbb az Alimta -val reakciókat okozhat.

Ha szívbetegsége vagy szívbetegsége van, mondja el orvosának.

Ha folyadék van a tüdőben, akkor orvosa dönthet úgy, hogy szopja a folyadékot az Alimta használata előtt.

Gyerekek és tinédzserek

Nincs olyan adatok, amelyek az alimta gyermekek számára történő felhasználásával kapcsolatosak.

A gyógyszer hatása a gépek vezetésének és üzemeltetésének képességére

alimta fáradtságot okozhat. Legyen óvatos vezetés vagy üzemeltetés, ha gépeket üzemeltet.

gyógyszerek használata a nők számára terhesség és szoptatás alatt

Terhesség:

Ha terhes vagy, vagy azt tervezi, hogy teherbe esik, hagyja, hogy orvosa . Kerülje az alimta használatát terhesség alatt. A kezelési orvos megvitatja Önnel a lehetséges kockázatokat, amikor az Alimta terhesség alatt alkalmazza. A nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk az Alimta -val végzett kezelés során.

szoptatás:

Ha szoptat, mondja el az orvosnak.

Az Alimta kezelése közben meg kell szüntetnie a szoptatást.

reprodukció:

A férfiakat ajánljuk anélkül, hogy gyermekeket szülnek és legfeljebb 6 hónappal az Alimta -kezelés után, ezért hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk az Alimta -kezelés során és a kezelés utáni 6 hónapig. Ha kezelés közben vagy a kezelés után 6 hónapon belül gyermekeket szeretne, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A kezelés megkezdése előtt használhatja a sperma tárolását.

Interaktív gyógyszer

Tájékoztassa a kezelő orvosot, ha bármilyen fájdalomcsillapítót vagy anti -gyulladásgátló (duzzanatot), például "nem -teroid anti -gyulladásgátló gyógyszereket" (NSAID -eket) neveznek, beleértve az orvos (például iburofént) non -szeptemberi gyógyszereit. Számos típusú NSAID létezik, különböző hatásokkal. Az Alimta továbbításának szándéka és/ vagy a vesefunkció állapota alapján a kezelő orvosnak javasolnia kell a gyógyszeres kezelést, amelyet használhat, és amikor ezeket a típusokat használhatja. Ha nem biztos benne, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha valamelyik gyógyszer NSAIDS -e.

Kérjük, mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha bármilyen gyógyszert szed, vagy csak szed, beleértve a nem előírt gyógyszereket is.

Tárolás

Ne vegye be a gyógyszert a dobozon jelzett lejárati dátum után.

páratlan fiolák: A 30 ° C -ot nem meghaladó hőmérsékleten tárolják

Felhívási oldat és az átvitel megoldása: A gyógyszert azonnal használni kell. Az utasítások szerint elkészítve a rekonstitucionális oldat kémiai és fizikai stabilitását, valamint az átvitel oldatát 24 órán keresztül bebizonyítottuk, amikor a hűtőszekrényben tárolják (2 ° C - 8 ° C hőmérsékleten).

Ezt a gyógyszert csak egyszer használják; A fel nem használt megoldást a helyi előírásoknak megfelelően kell kezelni.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.