Alimta 100mg Eli Lilly Medicine cho ung thư phổi, biểu mô màng phổi ác tính

Dạng bào chế Hộp
Quy cách Pemetrexed
Thành phần Eli Lilly & Company

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Pemetrexed	100mg

Công dụng

chỉ định

alimta được sử dụng để điều trị:

Biểu mô màng phổi ác tính:

Loại ung thư này ảnh hưởng đến phổi của phổi. Alimta được sử dụng kết hợp với cisplatin, một loại thuốc chống ung thư khác (hóa trị).

Ung thư phổi không phải là nhỏ

Loại ung thư này là một bệnh trong đó các tế bào ác tính hình thành trong mô phổi. Nếu ban đầu bạn được điều trị ung thư phổi, Alimta có thể được sử dụng một mình hoặc kết hợp với một hóa trị khác.

Nếu đây là lần đầu tiên bạn được điều trị, thì Alimta có thể được sử dụng với một loại thuốc chống ung thư khác, được gọi là cisplatin. Sau đó, Alimta có thể được sử dụng một mình.

Alimta (Pemetrexed) là một loại thuốc chống trị liệu chống lại nhắm mục tiêu mục tiêu, có hiệu quả bằng cách phá vỡ các quá trình trao đổi chất chủ yếu phụ thuộc vào folats cần thiết để sao chép tế bào.

Các nghiên cứu in vitro cho thấy pemetrexed có tác dụng của thuốc kháng vi -rút folat nhằm vào mục tiêu bằng cách ức chế thymidylate synthase (TS), dihydrofolat reductase (DHFR) và glycinamid ribonucleotide. Pemetrexed được vận chuyển vào các tế bào bởi các tác nhân giảm folat và các protein folat thông qua màng. Khi ở trong tế bào, pemetrexed được chuyển đổi nhanh chóng và hiệu quả cao thành các dạng polyglutamat bằng enzyme folylpolyglutamate synthetase. Các dạng polyglutamate được giữ trong các tế bào và cũng là chất ức chế TS và garft mạnh hơn. Nhiều glutamatization là một quá trình thời gian và nồng độ xảy ra trong các tế bào khối u, và ít hơn, trong các mô bình thường. Các chất chuyển hóa của các hóa chất đa glutamate có thời gian bán hủy trong tế bào, dẫn đến việc kéo dài tác dụng của thuốc trong các tế bào ung thư.

Cơ quan Y tế Châu Âu đã hoãn nghĩa vụ gửi kết quả nghiên cứu của Alimta trên tất cả các nhóm nhỏ của trẻ em trong các chỉ định điều trị được phê duyệt (xem phần "Liều lượng và sử dụng").

Hiệu quả lâm sàng:

Vui lòng xem thêm thông tin về thuốc trong hướng dẫn sử dụng thuốc kèm theo.

Dược động học động

Các đặc tính dược động học pemetrexed sau khi sử dụng liều đơn được đánh giá trên 426 bệnh nhân ung thư với các khối u dày đặc với liều từ 0,2 đến 838 mg/m2 trong khoảng thời gian 10 phút. Pemetrexed có thể được phân phối ở trạng thái cân bằng 9 lít/m2. Các nghiên cứu in vitro cho thấy pemetrexed liên kết với protein huyết tương là khoảng 81%. Kết nối không bị ảnh hưởng đáng kể bởi các mức độ suy thận khác nhau. Pemetrexed ít trao đổi chất trong gan. Pemetrexed được bài tiết chủ yếu trong nước tiểu, với 70% đến 90% liều được sao chép ở dạng không đổi trong nước tiểu trong vòng 24 giờ đầu sau khi truyền. Các nghiên cứu in vitro đã chỉ ra rằng pemetrexed được tích cực bài tiết bởi OAT3 (anion vận chuyển hữu cơ). Tổng hệ số giải phóng mặt bằng của pemetrexed là 91,8 ml/phút và nửa đời loại bỏ khỏi huyết tương là 3,5 giờ ở những bệnh nhân có chức năng thận bình thường (độ thanh thải creatinine là 90 ml/phút). Sự dao động của giải phóng mặt bằng giữa bệnh nhân là 19,3%. Khu vực bên dưới đường cong (AUC) của pemetrexed và nồng độ tối đa trong huyết tương tăng tỷ lệ thuận với liều. Dược động học của Pemetrexed không thay đổi trong nhiều chu kỳ.

Các đặc tính động pemetrexed không bị ảnh hưởng đồng thời bởi cisplatin. Bổ sung axit folic và vitamin B12 tiêm bắp không ảnh hưởng đến dược động học của pemetrexed.

Trước khi dùng Alimta 100mg Eli Lilly Medicine cho ung thư phổi, biểu mô màng phổi ác tính

Cách sử dụng

Thận trọng cần thiết trước khi chuẩn bị hoặc sử dụng Alimta, xem phần Chăm sóc đặc biệt là trong sự hủy diệt và các hoạt động khác.

Alimta được khuyến nghị cho truyền tĩnh mạch trong 10 phút vào ngày đầu tiên của mỗi chu kỳ 21 ngày. Xem hướng dẫn về cách hoàn nguyên và pha loãng Alimta trước khi truyền, phần thận trọng đặc biệt trong phá hủy và các hoạt động khác.

Liều dùng

Chỉ sử dụng Alimta dưới sự giám sát của một bác sĩ có kinh nghiệm sử dụng hóa trị liệu chống trị liệu.

Alimta kết hợp với cisplatin

Liều khuyến cáo của Alimta là 500 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể (BSA), tiêm tĩnh mạch trong 10 phút vào ngày đầu tiên của mỗi chu kỳ 21 ngày. Liều khuyến cáo của cisplatin là 75 mg/m2 BSA được truyền trong hai giờ, khoảng 30 phút sau khi truyền hoàn toàn được đưa ra vào ngày đầu tiên của mỗi chu kỳ 21 ngày. Bệnh nhân phải được điều trị bằng thuốc chống đối thích và bù nước thích hợp trước và/hoặc sau khi truyền cisplatin (xem thêm hướng dẫn thông tin để sử dụng cisplatin cho liều cụ thể).

Alimta đã sử dụng đơn

Ở những bệnh nhân bị ung thư phổi tế bào không phải là tế bào không sử dụng hóa trị trước đây, liều khuyến cáo của Alimta là 500 mg/m2 BSA, tiêm tĩnh mạch trong 10 phút vào ngày đầu tiên của mỗi chu kỳ 21 ngày.

Chuẩn bị trước khi điều trị

Để giảm tần suất và mức độ nghiêm trọng của các phản ứng da, bệnh nhân cần sử dụng corticosteroid vào ngày hôm trước, ngày truyền dịch và ngày sau khi truyền pemetrexed. Sử dụng corticosteroid với cùng một liều dexamethasone 4 mg đường uống 2 lần mỗi ngày (xem phần "Cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi được sử dụng").

Để giảm độc tính của thuốc, bệnh nhân được điều trị bằng pemetrexed phải sử dụng bổ sung vitamin (xem "cảnh báo đặc biệt và thận trọng"). Bệnh nhân phải dùng axit folic hoặc chế phẩm cao -vitamin có chứa axit folic (350 đến 1.000 microgam) mỗi ngày. Ít nhất 5 liều axit folic phải được uống trong 7 ngày trước khi dùng liều pemetrexed đầu tiên, và phải tiếp tục dùng nó trong toàn bộ điều trị và trong 21 ngày sau liều cuối cùng của pemetrexed. Bệnh nhân cũng phải được tiêm bắp trong tuần đầu tiên của tuần đầu tiên của liều pemetrexed và sau đó cứ sau 3 chu kỳ. Tiêm vitamin B12 tiếp theo có thể diễn ra cùng ngày với pemetrexed.

Theo dõi

Trước mỗi liều pemetrexed, bệnh nhân phải được kiểm tra toàn bộ số lượng tế bào máu bao gồm bạch cầu và tiểu cầu. Trước mỗi lần hóa trị, cần phải kiểm tra sinh hóa máu để đánh giá chức năng thận và gan. Trước khi bắt đầu mỗi chu kỳ hóa trị, bệnh nhân cần đáp ứng các yêu cầu sau: Số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối (ANC) phải là ≥ 1.500 tế bào/mm3 và số lượng tiểu cầu phải là ≥ 100.000 tế bào/mm3.

Độ thanh thải creatinine phải là ≥ 45 ml/phút.

Tổng số bilirubin phải gấp 1,5 lần giới hạn trên của mức bình thường. Phosphatase kiềm (AP), aspartat aminotransaminase (AST hoặc SGOT) và alanin aminotransaminase (ALT hoặc SGPT) phải gấp 3 lần giới hạn trên của mức bình thường. Phosphatase kiềm, AST và ALT 5 lần giới hạn trên của mức độ bình thường có thể được chấp nhận trong trường hợp di căn đến gan.

Điều chỉnh liều

Việc điều chỉnh liều tiếp theo ở chu kỳ tiếp theo phải dựa trên số lượng tế bào máu thấp nhất hoặc độc tính cao nhất trên các cơ quan khác ngoài máu từ chu kỳ điều trị trước đó. Việc điều trị có thể được hoãn lại để bệnh nhân có đủ thời gian phục hồi. Khi phục hồi, bệnh nhân phải được điều trị theo hướng dẫn trong Bảng 4, 5 và 6, có thể được áp dụng cho Alimta được sử dụng đơn hoặc kết hợp với cisplatin. thấp hơn hoặc bằng giá trị trước khi điều trị bệnh nhân. Việc điều trị sẽ tiếp tục làm theo các hướng dẫn trong Bảng 5.

Bảng 5 - Bảng hiệu chuẩn liều của Alimta (được sử dụng hoặc phối hợp) và cisplatin - tập hợp độc tính khác với huyết học A, B (Mg/M2)Bất kỳ độc tính nào, ngoại trừ viêm niêm mạc, ở cấp 3 hoặc 4 75% trước liều 75% trước khiViêm niêm mạc cấp 3 hoặc 4 50% liều trước 100% liều trước

B loại trừ độc tính thần kinh.

Trong trường hợp độc tính gây độc thần kinh, điều chỉnh liều Alimta và Cisplatin theo hướng dẫn trong Bảng 6. Bệnh nhân phải ngừng điều trị nếu quan sát độc tính thần kinh ở mức 3 hoặc 4.

Bảng 6. Bảng hiệu chuẩn liều của Alimta (được sử dụng hoặc phối hợp) và cisplatin - độc tính thần kinh (mg/m2) 0-1 100% trước liều 100% trước liều 2 TD> 2 (CTC V2.0; NCI 1998).

phải ngừng điều trị bằng Alimta nếu bệnh nhân có bất kỳ độc tính nào trên máu hoặc trong máu 3 hoặc 4 sau khi giảm liều 2, hoặc ngay lập tức nếu độc tính của dây thần kinh cấp 3 hoặc 4.

Người già

Trong nghiên cứu lâm sàng, không có dấu hiệu cho thấy bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên có nguy cơ có tác dụng không mong muốn so với bệnh nhân dưới 65 tuổi. Không cần một chế độ để giảm liều ngoài chế độ liều khuyến cáo cho tất cả bệnh nhân.

Trẻ em và thanh thiếu niên

Alimta không được khuyến nghị cho bệnh nhân dưới 18 tuổi vì họ không xác định được sự an toàn và hiệu quả ở nhóm bệnh nhân này. Không có dữ liệu liên quan đến việc sử dụng Alimta trong nhóm trẻ em màng phổi ác tính và ung thư phổi tế bào không phải là tế bào.

Bệnh nhân bị suy thận (Cockcroft và Gault tiêu chuẩn hoặc tốc độ lọc cầu thận bằng phương pháp thanh thải huyết thanh TE99M-DPTA)

Pemetrexed được bài tiết chủ yếu ở dạng đồi bằng sự bài tiết của thận. Trong các nghiên cứu lâm sàng, bệnh nhân có độ thanh thải creatinine> 45ml/phút mà không có bất kỳ điều chỉnh nào ngoài việc điều chỉnh được khuyến nghị cho tất cả bệnh nhân. Không có đủ dữ liệu về việc sử dụng pemetrexed ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinine dưới 45 ml/phút; Do đó, không nên sử dụng pemetrexed (xem phần "Cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi được sử dụng).

Bệnh nhân suy gan

Không có mối liên hệ giữa AST (SGOT). ALT (SGPT), hoặc tổng bilirubin và dược động học của pemetrexed. Tuy nhiên, bệnh nhân suy gan với bilirubin> 1,5 lần giới hạn trên của mức độ bình thường và/hoặc transaminase> 3.0 lần giới hạn trên của mức bình thường (không có di căn gan) hoặc> 5,0 lần giới hạn trên của mức bình thường (cơ sở gan) chưa được nghiên cứu riêng biệt.

Làm gì khi quá liều? Các biến chứng dự kiến của quá liều bao gồm ức chế tủy xương với giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu và thiếu máu. Ngoài ra, có thể có nhiễm trùng hoặc không đi kèm với sốt, tiêu chảy và/hoặc viêm nhầy.

Quản lý: Trong trường hợp quá liều, bệnh nhân phải theo dõi, kiểm tra công thức máu và thực hiện liệu pháp hỗ trợ khi cần thiết. Cân nhắc sử dụng canxi folinat/axit folinic trong điều trị quá liều pemetrexed.

Phải làm gì khi quên liều?

Phản ứng phụ

Giống như tất cả các loại thuốc, loại thuốc này có thể gây ra các tác dụng không mong muốn, mặc dù không phải ai cũng gặp.

Bạn phải liên hệ với bác sĩ điều trị ngay lập tức nếu bạn nhận thấy một trong các dấu hiệu sau:

Sốt hoặc nhiễm trùng (phổ biến): Nếu bạn bị sốt 38oC trở lên, mồ hôi hoặc có các dấu hiệu nhiễm trùng khác (vì bạn có thể bị bệnh bạch cầu ít hơn bình thường hơn bình thường - điều này rất phổ biến). Nhiễm trùng (chảy máu) có thể nghiêm trọng và có thể dẫn đến tử vong. Hiếm khi phản ứng da có thể nghiêm trọng và có thể dẫn đến cái chết.

Nếu bạn cảm thấy mệt mỏi, cảm thấy như ngất xỉu, dễ bị khó thở hoặc trông nhợt nhạt (vì hemoglobin của bạn có thể thấp hơn bình thường - điều này rất phổ biến). biến).

Rất phổ biến (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 bệnh nhân trong số 10 bệnh nhân). (Nó có thể ảnh hưởng đến ít hơn 1 bệnh nhân trong số 10.000 bệnh nhân).

Các hiệu ứng không mong muốn với Alimta có thể bao gồm:

Rất phổ biến:

bạch cầu trắng thấp. mệt.

Phát ban da.

Phản ứng dị ứng: Phát ban/bỏng da. Mắt).

Đau bụng.

Suy thận cấp tính.

Nhịp tim nhanh. sưng tấy). Một số bệnh nhân bị đau tim, đột quỵ hoặc "đột quỵ nhẹ" khi sử dụng Alimta thường xuyên kết hợp với liệu pháp ung thư khác. Alimta.

X quang (phát ban da như cháy nắng nặng) có thể xuất hiện trở lại trên da trước đây đã được điều trị bằng xạ trị, bao gồm nhiều ngày đến nhiều năm sau khi xạ trị. Các tế bào hồng cầu).

Viêm gan.

Sưng, đau và đỏ ở chi dưới. Phải thông báo cho bác sĩ điều trị càng sớm càng tốt khi bạn bắt đầu bị bất kỳ tác dụng không mong muốn nào.

Nếu bạn lo lắng về bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ điều trị.

Nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Bao gồm các hiệu ứng không mong muốn chưa được liệt kê trong hướng dẫn sử dụng này.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc, bạn cần đọc các hướng dẫn một cách cẩn thận và tham khảo thông tin dưới đây.

chống chỉ định

Không sử dụng Alimta:

Nếu bạn bị dị ứng (quá mẫn) với pemetrexed hoặc bất kỳ tá dược nào khác của Alimta.

Nếu bạn đang cho con bú; Bạn phải ngừng cho con bú trong quá trình điều trị Alimta.

Nếu bạn đang hoặc có vấn đề về thận, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ vì bạn không được sử dụng Alimta. Bác sĩ điều trị có thể quyết định thay đổi điều trị liều hoặc hoãn lại dựa trên tình trạng chung của bạn và nếu các tế bào máu của bạn quá thấp. Nếu bạn cũng đang sử dụng cisplatin, bác sĩ sẽ cần biết rằng bạn đã được bù nước và điều trị thích hợp đúng cách trước và sau khi sử dụng cisplatin để ngăn ngừa nôn mửa.

Nếu bạn đã từng hoặc đang chuẩn bị bức xạ, hãy nói với bác sĩ của bạn, bởi vì bức xạ có thể gây ra phản ứng sớm hay muộn với Alimta.

Nếu bạn vừa tiêm phòng, hãy nói với bác sĩ, vì điều này có thể có tác dụng xấu khi sử dụng Alimta.

Nếu bạn bị bệnh tim hoặc có tiền sử bệnh tim, hãy nói với bác sĩ của bạn.

Nếu bạn có chất lỏng trong phổi, bác sĩ của bạn có thể quyết định hút chất lỏng trước khi sử dụng Alimta.

Trẻ em và thanh thiếu niên

Không có dữ liệu liên quan đến việc sử dụng Alimta cho trẻ em.

Tác dụng của thuốc đối với khả năng lái xe và vận hành máy móc

Alimta có thể khiến bạn cảm thấy mệt mỏi. Hãy cẩn thận khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ khi mang thai và cho con bú

mang thai:

Nếu bạn đang mang thai, hoặc có kế hoạch mang thai, Hãy để bác sĩ . Tránh sử dụng Alimta khi mang thai. Bác sĩ điều trị sẽ thảo luận với bạn những rủi ro tiềm ẩn khi sử dụng Alimta khi mang thai. Phụ nữ cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị với Alimta.

Cho con bú:

Nếu bạn đang cho con bú, hãy nói với bác sĩ.

Phải chấm dứt việc nuôi con bằng sữa mẹ trong khi điều trị Alimta.

Sinh sản:

Đàn ông được khuyến nghị mà không cần có con vào và tối đa 6 tháng sau khi điều trị Alimta và do đó cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng Alimta và cho đến 6 tháng sau khi điều trị. Nếu bạn muốn có con trong khi điều trị hoặc trong vòng 6 tháng sau khi điều trị, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ. Bạn có thể sử dụng lưu trữ tinh trùng trước khi bắt đầu điều trị.

Thuốc tương tác

Thông báo cho bác sĩ điều trị nếu bạn đang dùng bất kỳ thuốc giảm đau hoặc thuốc chống viêm (sưng), chẳng hạn như thuốc gọi là "thuốc chống viêm không phải là thuốc" (NSAID) Có nhiều loại NSAID với các hiệu ứng khác nhau. Dựa trên thời gian dự định truyền Alimta và/ hoặc dựa trên tình trạng của chức năng thận, bác sĩ điều trị nên đề xuất thuốc bạn có thể sử dụng và khi nào bạn có thể sử dụng các loại đó. Nếu bạn không chắc chắn, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu có bất kỳ loại thuốc nào bạn đang dùng là NSAID.

Vui lòng nói với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn đang dùng hoặc chỉ dùng bất kỳ loại thuốc nào, bao gồm cả thuốc không kê đơn.

Bảo quản

Không dùng thuốc sau ngày hết hạn được chỉ định trên hộp.

Lọ vô song: Lưu trữ ở nhiệt độ không vượt quá 30 ° C.

Giải pháp đối chiếu và giải pháp để truyền: nên sử dụng thuốc ngay lập tức. Khi được chuẩn bị theo các hướng dẫn, độ ổn định hóa học và vật lý của dung dịch phục hồi và dung dịch truyền đã được chứng minh trong 24 giờ khi được lưu trữ trong tủ lạnh (ở nhiệt độ 2 ° C - 8 ° C).

Thuốc này chỉ được sử dụng một lần; Giải pháp không sử dụng phải được xử lý theo quy định địa phương.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.