ยาลิลลี่ 500 มก. เพื่อรักษากรณีของเยื่อบุผิวเยื่อบุผิวมะเร็งมะเร็งปอดมะเร็งปอด

รูปแบบยา กล่อง
ข้อมูลจำเพาะ pemetrexed
ส่วนประกอบ Eli Lilly & Company

ส่วนประกอบ

ข้อมูลการแต่งเพลง	เนื้อหา
pemetrexed	500 มก.

การใช้งาน

ตัวบ่งชี้

Alimta 500 มก. Eli Lilly ถูกระบุในกรณีต่อไปนี้:

เยื่อบุผิวเยื่อบุผิวมะเร็ง

alimta รวมกับ cisplatin ถูกระบุว่ารักษาผู้ป่วยที่มีเยื่อบุผิวเยื่อบุผิวเยื่อหุ้มปอดมะเร็งที่ไม่สามารถลบออกจากเคมีบำบัดได้

มะเร็งปอดเซลล์ขนาดเล็ก

alimta รวมกับ cisplatin เป็นขั้นตอนการรักษาในการรักษาสำหรับผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งปอดเซลล์ที่ไม่ได้มีขนาดเล็กซึ่งดำเนินไปในจุดหรือมีการแพร่กระจายไปไม่ได้เป็นชนิดหลักคือเซลล์ที่มีรูปทรงเกล็ด แพลตตินัม

alimta ถูกระบุว่าเป็นการบำบัดเพียงครั้งเดียวในการรักษาครั้งที่สองสำหรับผู้ป่วยมะเร็งปอดเซลล์ที่ไม่ได้มีขนาดเล็กซึ่งดำเนินไปในจุดหรือมีการแพร่กระจายไม่ใช่ประเภทหลักคือการเสียสละรูปทรง hypopathinalic

เภสัชวิทยา

กลุ่มยา: สารที่คล้ายกันกรดโฟลิก, รหัส ATC: L01BA04

Alimta (Pemetrexed) เป็นยาต่อต้านมะเร็งที่มีเป้าหมายหลายประการซึ่งทำงานโดยการทำลายกระบวนการเผาผลาญส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับ folats ที่จำเป็นสำหรับการคัดลอกเซลล์

ในการศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่า pemetrexed มีผลของยาต้าน -folat หลายเป้าหมายโดยการยับยั้ง thymidylat synthase (TS), dihydrofolat reductase (DHFR) มวลชีวภาพไทมิดดีนและไทมิดดินนิวคลีโอทิด Pemetrexed ถูกส่งไปสู่การเสียสละโดยทั้งระบบการลดโฟเลตและการขนส่งโฟเลตโปรตีน เมื่ออยู่ในเซลล์ pemetrexed จะถูกแปลงอย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพสูงในรูปแบบ polyglutamat โดยเอนไซม์ folylpolyglutamate synthetase รูปแบบ Polyglutamat จะถูกเก็บไว้ในการเสียสละและยังเป็นสารยับยั้ง TS และ GARFT ที่แข็งแกร่งขึ้น กลูตาตามาตาหลายประการเป็นกระบวนการของเวลาและความเข้มข้นที่เกิดขึ้นในเซลล์มะเร็งและในระดับที่ จำกัด มากขึ้นในเนื้อเยื่อปกติ สารเมตาโบไลต์ของสารเคมีหลายกลูตาเมตมีการเพิ่มขึ้นครึ่งชีวิตในเซลล์ส่งผลให้การยืดตัวของผลกระทบของยาในเซลล์มะเร็ง

ผลทางคลินิก:

เยื่อบุผิวกลาง:

การเน้นการศึกษาระยะ 3 -center หลายสีการตาบอดเดี่ยวที่เปรียบเทียบ alimta รวม cisplatin กับ cisplatin โดดเดี่ยวในผู้ป่วยที่มีเยื่อบุผิวเยื่อบุผิวเยื่อบุผิวเยื่อบุผิวมะเร็งที่ไม่ได้ใช้งาน วิตามินบี 12, ปริมาณต่ำเพื่อลดความเป็นพิษ การวิเคราะห์หลักของการศึกษาครั้งนี้ได้ดำเนินการกับประชากรของผู้ป่วยทุกรายที่ได้รับข้อบ่งชี้แบบสุ่มสำหรับกลุ่มการรักษาโดยใช้ยา

ความรอด (สุ่มและการรักษา) การวิเคราะห์กลุ่มจะดำเนินการในผู้ป่วยที่มีอาหารเสริมของกรดโฟลิกและวิตามินบี 12 ในการศึกษาทั้งหมด (เสริมอย่างเต็มที่)

การปรับปรุงมีนัยสำคัญทางสถิติของอาการทางคลินิก (อาการปวดและหายใจถี่) ที่เกี่ยวข้องกับเยื่อบุผิวเยื่อบุผิวเยื่อหุ้มปอดมะเร็งในสาขา alimta/cisplatin (212 ฉลากโรค) เมื่อเทียบกับสาขาที่ใช้ cisplatin (218 ผู้ป่วย) ที่ได้รับการพิสูจน์แล้วเมื่อใช้อาการมะเร็งปอด สังเกตเห็นนัยสำคัญทางสถิติในการทดสอบการทำงานของปอด ความเฉยเมยระหว่างสาขาการรักษาขึ้นอยู่กับการปรับปรุงการทำงานของปอดในสาขา alimta/cisplatin และการทำงานของการทำงานของปอดแย่ลงในสาขาควบคุมเมื่อเวลาผ่านไป

ข้อมูลผู้ป่วยที่มีเยื่อบุผิวปอดมะเร็งที่ได้รับการรักษา Alimta อยู่คนเดียวขนาด 500 mg/m2 ใช้สำหรับผู้ป่วย 64 คนที่มีเยื่อบุผิวเยื่อบุผิวปอดเยื่อบุผิวที่ไม่ได้ใช้ อัตราส่วนการตอบสนองทั่วไปคือ 14.1%

มะเร็งปอดที่ไม่ได้รับอนุญาต (NSCLC), ขั้นตอนการบำบัดสองขั้นตอน:

การศึกษาระยะที่ 3, มีหลายสี, ฉลากแบบเปิด, การเปรียบเทียบ ALIMTA แบบสุ่มกับ docetaxel ในผู้ป่วยที่มี NSCLC ในจุดหรือการรักษาด้วยเคมีระยะแพร่กระจายแสดงเวลาการอยู่รอดเฉลี่ย 8.3 เดือนสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย alimta (ประชากรโดยเจตนาของ n = 283) และ 7.9 เดือนสำหรับผู้ป่วย เคมีบำบัดก่อนหน้านี้ไม่รวมถึง Alimta การวิเคราะห์อิทธิพลของ NSCLC ในอดีตที่มีต่อประสิทธิภาพของการรักษาจังหวัดต่อเวลาการอยู่รอดแสดงให้เห็นว่า Alimta เก่ง Docetaxel ในกรณีที่ไม่ได้ปรับขนาดเซลล์ (n = 399, 9.3 เมื่อเทียบกับ 8.0 เดือน 6.2 7.4 เดือน

ข้อมูลทางคลินิกถูก จำกัด จากการควบคุมอิสระ 3 -phase -3 -3 -Phase การศึกษาซึ่งแสดงให้เห็นถึงผลทางคลินิก (ชีวิตเต็มเวลาของการเจ็บป่วย) ของ pemetrexed pemetrexed ที่คล้ายกันในผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษาด้วย docetaxel (n = 41) และผู้ป่วยที่ยังไม่ได้รับการรักษาด้วย docetaxel (n = 540)

มะเร็งปอดที่ไม่ใช่ -เซลล์ขั้นตอนที่หนึ่ง:

การศึกษาแบบสุ่ม, หลายศูนย์, เปิดฉลาก 3 เปรียบเทียบ alimta รวมกับ cisplatin กับ gemcitabin รวมกับ cisplatin เพื่อรักษาผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งปอดที่ไม่ใช่ -subtle (NSCLC) ในจุดหรือการแพร่กระจายของการแพร่กระจาย (IIIB หรือ IV) Gemcitabin ร่วมกับ cisplatin (ITTN = 863) ในช่วงชีวิตเต็ม (อัตราส่วนความเสี่ยงของการปรับ 0.94; 95%CI = 0.84 - 1.05)

การวิเคราะห์ที่มีประสิทธิภาพส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับประชากร ITT การวิเคราะห์ความไวของประสิทธิภาพส่วนใหญ่ยังได้รับการประเมินเกี่ยวกับประชากรเพื่อให้บรรลุข้อเสนอการวิจัย (ประชากร PQ) การวิเคราะห์ที่มีประสิทธิภาพเกี่ยวกับประชากร PQ ให้ผลลัพธ์ที่เป็นเนื้อเดียวกันกับการวิเคราะห์ประชากร ITT และแสดงให้เห็นว่า AC ไม่ด้อยกว่า GC

เวลาของชีวิตไม่ก้าวหน้า (PFS) และอัตราส่วนการตอบสนองทั่วไปเดียวกันระหว่างสาขาการรักษา: ค่ามัธยฐานของ PFS คือ 4.8 เดือนสำหรับ alimta ร่วมกับ cisplatin และ 5.1 เดือนสำหรับ gemcitabin ร่วมกับ cisplatin (ความเสี่ยงของความเสี่ยงต่อการแก้ไข 1.04; 95% CI = 0.94 - 1.15) กลุ่ม Alimta + Cisplatin และ 28.2% (95% CI = 25.0 - 31.4) กับ Gemcitabin + กลุ่ม Cisplatin

การวิเคราะห์อิทธิพลของ NSCLC ทางเนื้อเยื่อวิทยาต่ออัตราการรอดชีวิตทั้งหมดสำหรับความแตกต่างทางคลินิกในแง่ของอัตราการรอดชีวิตขึ้นอยู่กับเนื้อเยื่อวิทยา ไม่มีความแตกต่างทางคลินิกที่เห็นได้ชัดเจนเกี่ยวกับความปลอดภัยของ alimta ร่วมกับ cisplatin ในแต่ละกลุ่ม hypopateral

ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย cisplatin รวมของ alimta จะต้องส่ง (16.4% เทียบกับ 28.9%, p

ก่อนรับประทาน ยาลิลลี่ 500 มก. เพื่อรักษากรณีของเยื่อบุผิวเยื่อบุผิวมะเร็งมะเร็งปอดมะเร็งปอด

วิธีใช้

ผงแช่แข็งผสมกับสารละลายฉีดเข้าเส้นเลือดดำตามปริมาณทางการแพทย์ Alimta ควรส่งเป็นเวลา 10 นาทีในวันแรกของแต่ละรอบ 21 วัน

ปริมาณ

ใช้ Alimta ภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการใช้เคมีบำบัดต่อต้านมะเร็ง

alimta ร่วมกับ cisplatin: ปริมาณที่แนะนำของ Alimta คือ 500 mg/m2 ของพื้นที่ผิวของร่างกาย (BSA) ปริมาณ cisplatin ที่แนะนำคือ 75 mg/m2 BSA ที่ส่งเป็นเวลาสองชั่วโมงประมาณ 30 นาทีหลังจากการแช่เสร็จสมบูรณ์ pemetrexed ในวันแรกของแต่ละรอบ 21 วัน ผู้ป่วยจะต้องได้รับการรักษาด้วยยาต้านการไหลเวียนที่เพียงพอและการคืนน้ำที่เหมาะสมก่อนและ/หรือหลังการแช่ cisplatin

ALIMTA ใช้เพียงอย่างเดียว: ในผู้ป่วยมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก, เคมีบำบัดก่อนหน้า, ปริมาณที่แนะนำของ alimta คือ 500 mg/m2 BSA, ทางหลอดเลือดดำเป็นเวลา 10 นาทีในวันแรกของแต่ละรอบ 21 วัน

การเตรียมการก่อนการรักษา:

เพื่อลดความถี่และความรุนแรงของปฏิกิริยาผิวหนังจำเป็นสำหรับผู้ป่วยที่จะใช้ corticosteroid ในวันก่อนหน้าวันที่ของการแช่และวันที่หลังจากการแช่ pemetrexed ใช้ corticosteroids ด้วยปริมาณ dexamethasone เดียวกัน 4 มก. รับประทานวันละ 2 ครั้ง

เพื่อลดความเป็นพิษของยาผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย pemetrexed จะต้องใช้อาหารเสริมวิตามิน ผู้ป่วยจะต้องใช้กรดโฟลิกหรือเตรียม vitamin สูงที่มีกรดโฟลิก (350 ถึง 1,000 ไมโครกรัม) ทุกวัน ต้องใช้กรดโฟลิกอย่างน้อย 5 ปริมาณเป็นเวลา 7 วันก่อนที่จะทานยา pemetrexed ครั้งแรกและจะต้องดำเนินการต่อในการรักษาทั้งหมดและใน 21 วันหลังจากปริมาณครั้งสุดท้ายของ pemetrexed ผู้ป่วยจะต้องเข้ากล้ามเนื้อในสัปดาห์แรกของสัปดาห์แรกของปริมาณ pemetrexed และจากนั้นทุก ๆ 3 รอบ การฉีดวิตามินบี 12 ครั้งต่อไปอาจเป็นวันเดียวกับ Pemetrexed

ติดตาม:

ก่อนที่แต่ละปริมาณ pemetrexed ผู้ป่วยจะต้องตรวจสอบสำหรับจำนวนเซลล์เม็ดเลือดทั้งหมดรวมถึงเม็ดเลือดขาวและเกล็ดเลือด ก่อนการทำเคมีบำบัดแต่ละครั้งมีความจำเป็นต้องทดสอบเคมีในเลือดเพื่อประเมินการทำงานของไตและตับ ก่อนที่จะเริ่มต้นวัฏจักรเคมีบำบัดแต่ละรอบมาตรฐานของผู้ป่วยจะต้องประสบความสำเร็จดังนี้: จำนวนนิวโทรฟิล (ANC) จะต้องเป็น≥ 1,500/mm3 และปริมาณของเกล็ดเลือดควร≥ 100,000/mm3

การกวาดล้าง creatinine ต้อง> 45 มล./นาที

บิลิรูบินทั้งหมดจะต้องเป็น≤ 1.5 เท่าของขีด จำกัด สูงสุดของปกติ alkaline phosphatase (AP), aspartat transaminase (AST หรือ SGOT) และ alanin transaminase (ALT หรือ SGPT) จะต้องเป็น≤ 3 เท่าของขีด จำกัด สูงสุดของปกติ อัลคาไลน์ฟอสฟาเทส, AST และ ALT ≤ 5 เท่าของขีด จำกัด สูงสุดของปกติสามารถยอมรับได้ในกรณีที่มีการแพร่กระจายของการแพร่กระจาย

ผู้สูงอายุ: ในการวิจัยทางคลินิกไม่มีสัญญาณว่าผู้ป่วยอายุ 65 ปีขึ้นไปมีความเสี่ยงต่อผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์มากกว่าผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 65 ปี ไม่จำเป็นต้องมีการลดใด ๆ นอกเหนือจากโหมดปริมาณที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยทุกราย

เด็กและวัยรุ่น: ALIMTA ไม่แนะนำสำหรับผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 18 ปีเพราะพวกเขาไม่ได้พิจารณาความปลอดภัยและประสิทธิผลในผู้ป่วยกลุ่มนี้

ผู้ป่วยที่มีการด้อยค่าของไต: (Cockcroft และมาตรฐาน gault หรือความเร็วในการกรอง glomerular โดยวิธีการกวาดล้างเซรั่มซีรั่ม TC99M-DPTA): Pemetrexed ถูกกำจัดส่วนใหญ่ในรูปแบบของการขับถ่ายของไต ในการวิจัยทางคลินิกผู้ป่วยมีค่าสัมประสิทธิ์การกวาดล้าง creatinin ≥ 45ml/นาทีโดยไม่มีการปรับเปลี่ยนใด ๆ นอกเหนือจากการปรับที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยทุกราย ไม่แม้ว่าข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ pemetrexed ในผู้ป่วยที่มีการกวาดล้าง creatinine ต่ำกว่า 45 มล./นาที ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ pemetrexed

ผู้ป่วยที่มีการด้อยค่าของตับ: ไม่มีความสัมพันธ์ระหว่าง AST (SGOT), ALT (SGPT) หรือบิลิรูบินทั้งหมดและเภสัชจลนศาสตร์ pemetrexed อย่างไรก็ตามผู้ป่วยที่มีตับวายกับบิลิรูบิน> 1.5 เท่าของขีด จำกัด สูงสุดของปกติและ/หรือ transaminase> 3.0 เท่าขีด จำกัด สูงสุดของโบนัส (ไม่มีการแพร่กระจายของตับ) หรือ> 5.0 เท่าของขีด จำกัด สูงสุดของปกติ

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? ภาวะแทรกซ้อนที่คาดหวังของการใช้ยาเกินขนาดรวมถึงการยับยั้งไขกระดูกที่แสดงออกโดยนิวโทรฟิเนียลดจำนวนเกล็ดเลือดและโรคโลหิตจาง นอกจากนี้อาจมีหรือไม่มีไข้ท้องเสียและ/หรือการอักเสบของเมือก ในกรณีที่มีการใช้ยาเกินขนาดผู้ป่วยจะต้องตรวจสอบตรวจสอบสูตรเลือดและทำการบำบัดสนับสนุนเมื่อจำเป็น พิจารณาใช้กรดแคลเซียม folinat/folinic ในการรักษายาเกินขนาด pemetrexed

ในกรณีฉุกเฉินโทรศูนย์ฉุกเฉิน 115 ทันทีหรือไปที่สถานีสุขภาพท้องถิ่นที่ใกล้ที่สุด

จะทำอย่างไรเมื่อคุณลืม 1 ขนาด? อย่างไรก็ตามหากเวลาที่จะผ่อนคลายด้วยยาครั้งต่อไปจะสั้นเกินไปให้ข้ามปริมาณและดำเนินการต่อปฏิทินของยา อย่าใช้ปริมาณสองเท่าเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

ผลข้างเคียง

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ได้รับการรายงานที่พบได้บ่อยที่สุดที่เกี่ยวข้องกับ pemetrexed ใช้ในรูปแบบของการรักษาเดี่ยวหรือประสานงานรวมถึงความล้มเหลวของไขกระดูกที่มีอาการเช่นโรคโลหิตจางนิวโทรฟิเนียมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่ง stomatitis ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์อื่น ๆ ได้แก่ ความเป็นพิษในการรับเพิ่ม aminotransferase, ผมร่วง, ความเหนื่อยล้า, การคายน้ำ, ผื่น, การติดเชื้อ/การติดเชื้อและโรคทางระบบประสาท

ผลข้างเคียงที่หายากรวมถึง Stevens-Johnson syndrome

คำเตือน

ก่อนที่จะใช้ยาคุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างระมัดระวังและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ข้อห้าม

alimta 500 มก. Eli Lilly มีข้อห้ามในกรณีต่อไปนี้:

ความไวต่อ pemetrexed หรือ excipients ใด ๆ

ข้อควรระวังเมื่อใช้

pemetrexed สามารถยับยั้งการทำงานของไขกระดูกโดยนิวโทรฟิเนียลดจำนวนเกล็ดเลือดและโรคโลหิตจาง การยับยั้งไขกระดูกมักจะเป็นขีด จำกัด ความเป็นพิษของปริมาณ ตัวยับยั้งไขกระดูกจะต้องได้รับการตรวจสอบในระหว่างการรักษาผู้ป่วยและไม่ใช่สำหรับผู้ป่วยที่จะใช้ pemetrexed จนกระทั่งจำนวนนิวโทรฟิล (ANC) ถึง≥ 1,500/mm3 และจำนวนเกล็ดเลือดถึง≥ 100,000/mm3 การลดลงของวัฏจักรต่อไปนี้ขึ้นอยู่กับ ANC จำนวนเกล็ดเลือดต่ำสุดและความเป็นพิษสูงสุดของเลือดจากรอบการรักษาก่อนหน้านี้ เมื่อได้รับการรักษาครั้งแรกด้วยกรดโฟลิกและวิตามินบี 12 ผู้ป่วยมีโอกาสน้อยที่จะเป็นพิษและลดความเป็นพิษของเลือดและนอกระดับเลือด 3/4 เช่นนิวโทรฟิลไข้นิวโทรฟิเนียและนิวโทรฟิเนียกับนิวโทรฟิเนีย 3/4 ดังนั้นผู้ป่วยควรได้รับการรักษาด้วย pemetrexed ว่าการใช้กรดโฟลิกและวิตามินบี 12 เป็นมาตรการป้องกันเพื่อลดความเป็นพิษที่เกี่ยวข้องกับยา

มีรายงานปฏิกิริยาผิวหนังในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาด้วย corticosteroids ก่อนการรักษาด้วย dexamethasone (หรือเทียบเท่า) อาจลดความถี่และความรุนแรงของปฏิกิริยาผิวหนัง

ผู้ป่วยจำนวน จำกัด ที่ศึกษาด้วย creatinine clearance ต่ำกว่า 45 มล./นาที ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ pemetrexed สำหรับผู้ป่วยที่มีการกวาดล้าง creatinine 1.3 กรัม/วัน) เป็นเวลา 2 วันก่อนการใช้งานและ 2 วันหลังจากใช้ Pemetrexed ผู้ป่วยทุกคนที่มีคุณสมบัติตรงตามเกณฑ์สำหรับการรักษาด้วย pemetrexed จะต้องหลีกเลี่ยงการใช้ NSAIDs กับครึ่งชีวิตที่ถูกกำจัดอย่างน้อย 5 วันก่อนการใช้งานและอย่างน้อย 2 วันหลังจากใช้ Pemetrexed

เหตุการณ์ไตร้ายแรงรวมถึงภาวะไตวายเฉียบพลันได้รับการรายงานเมื่อใช้ pemetrexed หรือประสานงานกับสารเคมีอื่น ๆ ผู้ป่วยจำนวนมากที่พบเหตุการณ์เหล่านี้มีปัจจัยเสี่ยงต่อโรคไตเช่นการขาดน้ำหรือความดันโลหิตสูงหรือโรคเบาหวานมาก่อน

ผลของของเหลวในโพรงที่สามเช่นการรั่วไหลของเยื่อหุ้มปอดหรือน้ำในช่องท้อง (น้ำแข็ง) ต่อ pemetrexed ที่ไม่รู้จัก ในผู้ป่วยโรคระบาดในโพรงที่สามความสำคัญทางคลินิกจะต้องได้รับการพิจารณาสำหรับการระบายน้ำก่อนที่จะใช้ pemetrexed

เนื่องจากความเป็นพิษของระบบทางเดินอาหารของ pemetrexed ที่ใช้ร่วมกับ cisplatin การคายน้ำอย่างหนักจึงถูกบันทึกไว้ ดังนั้นผู้ป่วยจะต้องได้รับการป้องกันอย่างเต็มที่และเหมาะสมสำหรับน้ำที่จะได้รับการคืนสภาพก่อนและ/หรือหลังการรักษา

เหตุการณ์ที่ไม่คาดคิดที่ไม่คาดคิดอย่างจริงจังรวมถึงกล้ามเนื้อหัวใจตายและการศึกษาทางคลินิกที่เกิดขึ้นไม่ค่อยเกิดขึ้นกับ pemetrexed มักเกิดขึ้นเมื่อใช้ร่วมกับยาเซลล์ที่เป็นพิษอื่น ผู้ป่วยส่วนใหญ่มีผลกระทบเหล่านี้ที่มีปัจจัยเสี่ยงโรคหลอดเลือดหัวใจครั้งแรก

สภาพภูมิคุ้มกันบกพร่องทั่วไปในผู้ป่วยมะเร็ง ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้พร้อมกันกับวัคซีนที่มีชีวิตลดความเป็นพิษ Pemetrexed สามารถทำให้เกิดความเสียหายทางพันธุกรรม ผู้ชายที่มีอวัยวะเพศจะไม่ได้รับการปฏิสนธิในระหว่างการรักษาและจนถึง 6 เดือนต่อมา แนะนำวิธีคุมกำเนิดหรือมีเพศสัมพันธ์ เนื่องจากการรักษาด้วย pemetrexed อาจทำให้เกิดภาวะมีบุตรยากไม่ได้รับการฟื้นฟูผู้ชายควรหาคำแนะนำเกี่ยวกับการเก็บสเปิร์มก่อนเริ่มการรักษา

ผู้หญิงที่มีแนวโน้มว่าจะตั้งครรภ์จะต้องใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพในระหว่างการรักษาด้วย pemetrexed

กรณีของโรคปอดบวมรังสีบำบัดได้รับการรายงานในผู้ป่วยที่รักษารังสีก่อนหรือหลังใช้ pemetrexed ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับผู้ป่วยเหล่านี้และระมัดระวังเมื่อใช้สารเคมีที่ไวต่อรังสีอื่น ๆ

มีรายงานการแผ่รังสีบางกรณีในผู้ป่วยที่รักษารังสีเป็นเวลาสองสามสัปดาห์หรือไม่กี่ปีก่อนหน้านี้

ยามีโซเดียมประมาณ 54 มก. ต่อขวด ข้อควรระวังสำหรับผู้ป่วยที่ต้องการควบคุมโหมดเกลือ

ผลกระทบของยาเสพติดต่อการขับขี่และเครื่องจักรปฏิบัติการ

ไม่มีงานวิจัยเกี่ยวกับผลกระทบต่อการขับขี่และเครื่องจักรปฏิบัติการ อย่างไรก็ตามมีรายงานว่า Pemetrexed อาจทำให้เกิดความเหนื่อยล้า ดังนั้นผู้ป่วยจะต้องได้รับการเตือนเกี่ยวกับการขับขี่หรือเครื่องจักรปฏิบัติการหากผลกระทบนี้เกิดขึ้น

ใช้ยาเสพติดสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นม

ไม่มีข้อมูลจากการใช้ pemetrexed ในหญิงตั้งครรภ์ แต่ pemetrexed รวมถึงสารต่อต้าน metabolic อื่น ๆ การวิจัยสัตว์แสดงให้เห็นว่ามีความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ Pemetrexed ไม่ได้ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์เว้นแต่จะมีความจำเป็นจริง ๆ หลังจากพิจารณาอย่างรอบคอบถึงความจำเป็นในการรักษาแม่และความเสี่ยงของการตั้งครรภ์

ผู้หญิงที่มีแนวโน้มที่จะตั้งครรภ์จะต้องใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพระหว่างการรักษาด้วย pemetrexed

pemetrexed อาจทำให้เกิดความเสียหายทางพันธุกรรม ผู้ชายที่มีอวัยวะเพศไม่แนะนำให้เป็นพ่อในระหว่างการรักษาและจนถึง 6 เดือนต่อมา แนะนำให้ใช้มาตรการคุมกำเนิดหรืองดเว้นจากเพศ เนื่องจากการรักษาด้วย pemetrexed มีความเป็นไปได้ที่ภาวะมีบุตรยากจะไม่ฟื้นตัวผู้ชายควรหาคำแนะนำเกี่ยวกับการจัดเก็บอสุจิก่อนเริ่มการรักษา

ไม่ทราบว่า pemetrexed ถูกขับออกมาในนมมนุษย์หรือไม่และไม่สามารถแยกผลที่ไม่พึงประสงค์ต่อทารกที่กินนมแม่ ต้องหยุดการเลี้ยงลูกด้วยนมในระหว่างการรักษาด้วย pemetrexed

ปฏิสัมพันธ์ยา

pemetrexed ถูกกำจัดส่วนใหญ่ในรูปแบบของการไม่เปลี่ยนแปลงโดยไตโดยการขับถ่ายใน tubules ไตและส่วนหนึ่งต้องขอบคุณการกรองของ glomeruli เข้มข้นด้วยพิษไต (เช่น aminoglycosides, ยาขับปัสสาวะสายรัด, สารประกอบแพลตตินัม, cyclosporin) สามารถชะลอการกวาดล้าง pemetrexed ระวังเมื่อรวมยาเหล่านี้ หากจำเป็นให้ตรวจสอบ creatinine อย่างใกล้ชิด

การใช้งานแบบเข้มข้นกับสารยังถูกขับออกมาโดย tubules ไต (เช่น probenecid, penicillin) ที่มีความสามารถในการชะลอการกวาดล้าง pemetrexed ระมัดระวังเมื่อใช้ยาเหล่านี้ร่วมกับ pemetrexed หากจำเป็นให้ตรวจสอบการกวาดล้าง creatinine อย่างใกล้ชิด ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตปกติ (creatinine clearance ≥ 80 mL/นาที), ปริมาณที่สูงของยาต้านการอักเสบ nonsteroidal (NSAID เช่นไอบูโพรเฟน> 1,600 มก./วัน) และแอสไพรินในปริมาณสูง (≥ 1.3 กรัม/วัน) ดังนั้นจึงจำเป็นต้องระมัดระวังเมื่อทาน NSAID ในปริมาณสูงหรือแอสไพรินพร้อมกันพร้อมกับ pemetrexed สำหรับผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตปกติ (creatinine clearance ≥ 80 mL/นาที)

ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อยถึงปานกลางถึงปานกลาง (creatinine clearance จาก 45 ถึง 79 มล./นาที) ต้องหลีกเลี่ยงการใช้ NSAID พร้อมกัน (เช่น ibuprofen) หรือแอสไพรินในปริมาณสูงใน 2 วันก่อนหน้าวันและ 2 วันหลังจากใช้ Pemetrex

ในขณะที่ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงของการมีปฏิสัมพันธ์กับ NSAIDs กับครึ่งชีวิตที่ถูกกำจัดอีกต่อไปเช่น piroxicam หรือ rofecoxib เพื่อหลีกเลี่ยงการใช้งานพร้อมกันกับ pemetrexed อย่างน้อย 5 วันก่อนการใช้งานและอย่างน้อย 2 วันหลังจากใช้ Pemetrexed หากจำเป็นต้องใช้ยา NSAID พร้อมกันจำเป็นต้องตรวจสอบความเป็นพิษอย่างใกล้ชิดโดยเฉพาะ myeloma และพิษในทางเดินอาหาร

pemetrexed มีการเผาผลาญน้อยลงในตับ ผลการวิจัยในหลอดทดลองกับ microsom ตับมนุษย์แสดงให้เห็นว่า pemetrexed อาจไม่ก่อให้เกิดการยับยั้งทางคลินิกของการเผาผลาญยาที่เผาผลาญโดย CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 และ CYP1A2

การโต้ตอบทั่วไปกับยาพิษทั้งหมด: เนื่องจากความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดในผู้ป่วยมะเร็งจึงมักใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือด เนื่องจากความผันผวนขนาดใหญ่ระหว่างการแข็งตัวของแต่ละโรคในโรคและเนื่องจากความสามารถในการโต้ตอบระหว่างยาต้านการแข็งตัวของเลือดและเคมีบำบัดต่อต้านมะเร็ง, INR (อัตราส่วนปกติระหว่างประเทศ: อัตราส่วนการทำให้เป็นมาตรฐานระหว่างประเทศ) หากตัดสินใจใช้ยาต้านไวรัสในช่องปากสำหรับผู้ป่วย

ข้อห้ามในการใช้กับวัคซีนไข้เหลือง: ความเสี่ยงของการเสียชีวิตจากโรคเนื่องจากร่างกาย -วัคซีนที่พัฒนาขึ้น

ไม่แนะนำให้ใช้วัคซีนพร้อมกันเพื่อลดความเป็นพิษ (ยกเว้นไข้เหลืองการใช้ข้อห้าม): ความเสี่ยงของโรคระบบอาจทำให้เสียชีวิต ความเสี่ยงของการเพิ่มขึ้นในวิชาได้รับการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันโดยการเจ็บป่วยที่ซ่อนอยู่ ใช้วัคซีนที่ไม่ใช้งานถ้ามี (โปลิโอ)

การเก็บรักษา

ออกจากสถานที่เย็นหลีกเลี่ยงแสงอุณหภูมิต่ำกว่า30⁰C

ไม่เอื้อมมืออ่านคู่มือผู้ใช้อย่างระมัดระวังก่อนใช้งาน

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ