ยา Aluvia 200 มก./50 มก. Abbott สนับสนุนการรักษาโรคติดเชื้อ HIV-1 (120 เม็ด)

รูปแบบยา กล่อง 120 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ Lopinavir, ritonavir
ส่วนประกอบ Abbvie

ส่วนประกอบ

ข้อมูลการแต่งเพลง	เนื้อหา
Lopinavir	200 มก.
Ritonavir	50 มก.

การใช้งาน

ตัวบ่งชี้

ยา Aluvia ถูกระบุในกรณีต่อไปนี้:

ข้อบ่งชี้สำหรับการประสานงานกับยาต้านไวรัสอื่น ๆ เพื่อรักษาผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสที่ทำให้เกิดภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องในมนุษย์ (HIV-1) ต่อผู้ใหญ่วัยรุ่นและเด็ก 2 คนขึ้นไป มนุษยชาติ

เภสัชวิทยา

กลไกการออกฤทธิ์: สารต้านไวรัสที่ใช้งานของ Aluvia คือ Lopinavir Lopinavir เป็นสารยับยั้งเอนไซม์ของไวรัส HIV-1 และ HIV-2 สารยับยั้งโปรตีเอสของเอชไอวีช่วยป้องกันการไฮโดรไลซิสของโพลีโพรพิลีนปิดปาก-โพลีโปรตีนนำไปสู่การก่อตัวของไวรัสที่ไม่สมบูรณ์และไม่ติดต่อ

ร้านขายยาแบบไดนามิก

บันทึกระหว่างสองกลุ่มนี้

lopinavir ถูกเผาผลาญอย่างเต็มที่ผ่าน CYP3A Ritonavir ยับยั้งการเผาผลาญของ lopinavir ซึ่งจะเป็นการเพิ่มความเข้มข้นของ lopinavir ในพลาสมา

การศึกษาแสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วย aluvia 400/100 mg x 2 ครั้งต่อวันสร้างความเข้มข้นของ lopinavir ในสถานะที่มั่นคงในพลาสมา 15 ถึง 20 เท่าสูงกว่าความเข้มข้นของ ritonavir ในผู้ป่วยติดเชื้อเอชไอวี การศึกษาต้านไวรัสในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าค่า EC50 ของ lopinavir นั้นต่ำกว่าของ ritonavir เกือบ 10 เท่า ดังนั้นกิจกรรมต้านไวรัสของ Aluvia เกิดจาก lopinavir

การดูดซับ

ใช้ multi -dose 400/100 mg lopinavir/ritonavir 2 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 2 สัปดาห์โดยมีสภาวะอาหารไม่ จำกัด แสดงให้เห็นว่าความเข้มข้นด้านบนของ lopinavir ในพลาสมา (CMAX) (ค่าเฉลี่ย + SD) คือ 12.3 ± 5.4 µg/ml µg/ mi ค่า AUC ของ lopinavir ที่มีแร่ธาตุคือ 12 ชั่วโมงจากค่าเฉลี่ยของ 113.2 ± 60.5 µg.h/mi การดูดซึมที่สมบูรณ์ของ Lopinavir เมื่อประสานงานกับ ritonavir ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นในมนุษย์

ผลกระทบของอาหารต่อการดูดซึมในช่องปาก: ใช้ aluvia 300/100 มก. แท็บเล็ตเดี่ยวที่มีอาหารที่นี่เพียงพอ (อุดมไปด้วยไขมัน 872 kcal, 56% ของแคลอรี่มาจากไขมัน) เมื่อเทียบกับเมื่อใช้ยาเมื่อหิวแสดงให้เห็นว่าไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ

ดังนั้นแท็บเล็ต Aluvia สามารถใช้กับหรือไม่ได้กับอาหาร แท็บเล็ต Aluvia มีโอกาสน้อยที่จะมีการเปลี่ยนแปลงทางเภสัชจลนศาสตร์เนื่องจากสภาพการกินมากขึ้นด้วยแคปซูลอ่อนของ Aluvia

การกระจาย

ในสถานะที่มั่นคงอัตราส่วนของ lopinavir ติดอยู่กับโปรตีนพลาสมาประมาณ 98-99%, lopinavir ติดอยู่กับทั้ง alpha-1-acid glycoprotein (AAG) และอัลบูมิน แต่ lopinavir มีความสัมพันธ์ที่สูงขึ้นกับ AAG

ในสถานะที่มั่นคงการเชื่อมโยง lopinavir กับโปรตีนยังคงที่ในช่วงความเข้มข้นที่บันทึกไว้หลังจากปริมาณพอร์ซเลน Aluvia ที่ 400/100 mg x 2 ครั้งต่อวันและอัตราส่วนนี้คล้ายกับกลุ่มอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีและกลุ่มผู้ป่วยที่ติดเชื้อเอชไอวี

การแปลง

ในการทดสอบในหลอดทดลองที่ดำเนินการกับ microsom ตับของมนุษย์แสดงให้เห็นว่า lopinavir ส่วนใหญ่เมแทบอลิซึมโดยรีดอกซ์

lopinavir เมตาบอลิซึมของระบบ Cytochrom P450 ส่วนใหญ่ว่ายน้ำในตับส่วนใหญ่เกิดจากกลุ่ม Isozym CYP3A Ritonavir เป็นตัวยับยั้ง CYP3A ที่แข็งแกร่งยับยั้งการเผาผลาญของ lopinavir ซึ่งจะเป็นการเพิ่มความเข้มข้นของ lopinavir ในพลาสมา การศึกษาโดยใช้ Lopinavir กับไอโซโทปวิทยุ 14C-Lopiravir ที่ดำเนินการกับมนุษย์แสดงให้เห็นว่า 89% ของกิจกรรมกัมมันตรังสีพลาสม่าหลังจากทานยา Aluvia 400/100 1 ขนาด 1 ขนาดเนื่องจากสารแม่

มีสารออกซิแดนท์ออกซิแดนท์อย่างน้อย 13 ตัวจาก lopinavir ที่พบในมนุษย์ Epime isomers ของสารเคมีพิเศษที่ 4-oxo และ 4-hydrogen เป็นสารหลักที่มีฤทธิ์ต้านไวรัส แต่กิจกรรมกัมมันตรังสีในพลาสมาต่ำมาก

ritonavir มีเอฟเฟกต์การเหนี่ยวนำของเอนไซม์ที่นำไปสู่การเปลี่ยนแปลงของตัวเองและสามารถสัมผัสการเปลี่ยนแปลงของ lopinavir ความเข้มข้นของ Lopinavir จากปริมาณด้านหน้าลดลงระหว่างการใช้งานหลายขนาดและความเข้มข้นนี้มีความเสถียรหลังจากประมาณ 10 วันถึง 2 สัปดาห์

การกำจัด

หลังจากใช้ 14C-lopinavir/ritonavir 400/100 มก. ประมาณ 10.4 ± 2.3% และ 82.6 ± 2.5% ของปริมาณ 14C-lopinavir ถูกตรวจพบในปัสสาวะและอุจจาระ ปริมาณของ lopinavir ไม่ได้เปลี่ยนเนินเขาคิดเป็นประมาณ 2.2% และ 19.8% ของปริมาณที่ปรากฏในปัสสาวะและอุจจาระ

หลังจากใช้หลายขนาดน้อยกว่า 3% ของ lopinavir ที่ถูกขับออกมาในปัสสาวะในรูปแบบของการไม่เปลี่ยนแปลงทางทะเล Lopinavir เสียเวลาด้วยช่องว่าง 12 ชั่วโมงโดยเฉลี่ยประมาณ 5-6 ชั่วโมงค่าใช้จ่ายของการกวาดล้างช่องปาก (CL/F) ของ lopinavir คือ 6 ถึง 7 L/h

โหมดวันวัน: ปริมาณ lopilavir/ritonavir 1 ครั้งทุกวันได้รับการประเมินในผู้ป่วยที่ติดเชื้อเอชไอวีที่ไม่เคยรักษายาลดกรด ปริมาณ lopinavir/ritonavir 800/200 มก. ใช้ร่วมกับ emtricitabin 200 มก. และ tenofovir DF 300 มก. เป็นโหมดขนาด 1 เวลาต่อวัน

ใช้ multi -dose lopinavir/ritonavir 800/200 mg 1 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 2 สัปดาห์ในสภาพของอาหารที่ จำกัด สำหรับความเข้มข้นของ lopinavir ในพลาสมา (CMAX) (ค่าเฉลี่ย± SD) คือ 14.8 ± 3.5 µg/ml

ความเข้มข้นด้านล่างมีความเสถียรก่อนที่จะใช้ขนาดตอนเช้า 5.5 ± 5.4 µg/ml ค่า AUC ของ lopinavir ที่มีปริมาณเฉลี่ย 24 ชั่วโมงคือ 206.5 ± 89.7 µg.h/ml

เมื่อเทียบกับโหมดปริมาณ 2 ครั้งต่อวันขนาดเวลาหนึ่งครั้งต่อวันจะลดค่า CMIN/CTROY ประมาณ 50%

กลุ่มวิชาพิเศษ

ผู้ป่วยเด็ก

ข้อมูลแบบไดนามิกของแท็บเล็ต Aluvia ในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปีมี จำกัด

เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิกของ lopinavir/ritonavir ปริมาณโซลูชันในช่องปาก 300/75 mg/mg2 2 ครั้งต่อวันและ 230/57.5 mg/m2 2 ครั้งต่อวันมีการศึกษาผู้ป่วยเด็ก 53 คนอายุตั้งแต่ 6 เดือนถึง 12 ปี

ในสถานะของการรักษาเสถียรภาพของค่าของพารามิเตอร์ AUC CMAX และ CMIN ของ Lopinavir คือ 72.6 ± 31.1 µg.h/ml; 8.2 ± 29 µg/ml และ 3.4 ± 2.1 µg/ml หลังจากทาน lopinavir/ritonavir สารละลายปริมาณ 230/57.5 mg/m2 2 ครั้งต่อวันโดยไม่ประสาน Nevirapin (n = 12); ค่าของพารามิเตอร์ที่สอดคล้องกับ 85.8 ± 36.9 µg.h/ml, 10.0 ± 3.3 µg/ml และ 3.6 ± 3.5 µg/ml หลังจากใช้ lopinavir/ritonavir ขนาด 300/75 mg/mg2 2 ครั้งต่อวัน การประสานงาน Nevirapin และโหมดปริมาณ 300/75 mg/m2 2 ครั้งต่อวันกับการรวมกันของเนวิราพินอย่างสม่ำเสมอสำหรับความเข้มข้นของ lopinavir ในพลาสมาคล้ายกับค่าที่ได้รับในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ใช้ยา 400/100 มก. 2 ครั้งต่อวัน

เพศเชื้อชาติและอายุ

เภสัชจลนศาสตร์ของ Aluvia ยังไม่ได้รับการศึกษาในผู้สูงอายุ ไม่มีความสัมพันธ์ระหว่างอายุและเพศและความแตกต่างทางเภสัชจลนศาสตร์ที่บันทึกไว้ในผู้ป่วย อย่ายอมรับความแตกต่างในเภสัชจลนศาสตร์เนื่องจากการแข่งขัน

การทำงานของการทำงานของไต

เภสัชจลนศาสตร์ของ Aluvia ยังไม่ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไต อย่างไรก็ตามเนื่องจากการกวาดล้างไต lopinavir เล็กน้อยการกวาดล้างทั้งหมดของร่างกายจึงลดลงในผู้ป่วยที่มีอาการของไต

การทำงานของตับด้อยค่า

พารามิเตอร์แบบไดนามิกในสถานะที่มั่นคงของ lopinavir ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อเอชไอวีที่มีการทำงานของตับเล็กน้อยถึงปานกลางลดลงเมื่อเปรียบเทียบกับผู้ป่วยที่ติดเชื้อเอชไอวีที่ติดเชื้อด้วยการทำงานของตับปกติในการศึกษาหลายขนาดโดยใช้ lopinavir/ritonavir 400 มก. 2 ครั้งต่อวัน ความเข้มข้นของเลือดของ Lopinavir เพิ่มขึ้นประมาณ 30% แต่การเพิ่มขึ้นนี้ไม่ถือว่าเป็นนัยสำคัญทางคลินิก

ก่อนรับประทาน ยา Aluvia 200 มก./50 มก. Abbott สนับสนุนการรักษาโรคติดเชื้อ HIV-1 (120 เม็ด)

วิธีใช้

ยา Aluvia ถูกนำมาใช้ปากเปล่าและต้องกลืนโดยตรงไม่เคี้ยวหักหรือบด

Aluvia สามารถใช้หรือไม่ได้กับอาหาร

ปริมาณ

ควรใช้ Aluvia ตามค่าใช้จ่ายของแพทย์แล้วมีประสบการณ์การติดเชื้อ HIV อยู่แล้ว

ใช้สำหรับผู้ใหญ่และวัยรุ่น

aluvia ถูกระบุด้วยขนาดมาตรฐาน 400/100 มก. (2 เม็ด 200/50 มก.) 2 ครั้งใช้ต่อวันหรือไม่กับอาหาร ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ในกรณีที่จำเป็นของยา 1 ครั้งทุกวัน

อาจระบุ Aluvia ในขนาด 800/200 มก. (4 เม็ด 200/50 มก.) ครั้งต่อวันหรือไม่กับอาหาร มีความจำเป็นที่จะต้อง จำกัด การใช้เวลา 1 ครั้งต่อวันสำหรับผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์น้อยมากที่เกี่ยวข้องกับสารยับยั้งโปรตีเอส (หมายถึงการกลายพันธุ์น้อยกว่า 3 ที่เกี่ยวข้องกับสารยับยั้งโปรตีเอสที่อธิบายไว้ในผลการทดลองทางคลินิก) และควรให้ความสนใจกับความเสี่ยงของการลดความสามารถในการรักษาฤทธิ์ต้านไวรัส

ใช้สำหรับผู้ป่วยเด็ก (เด็กอายุ 2 ปี)

ปริมาณของ Aluvia ถูกระบุสำหรับผู้ใหญ่ (400/100 มก. 2 ครั้งต่อวัน) สามารถนำไปใช้กับเด็กที่มีน้ำหนัก 40 กิโลกรัมหรือมากกว่าหรือพื้นที่ผิวของร่างกายมีขนาดใหญ่กว่า i, 4 m2 (BSA)

กรณีของเด็กที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 40 กิโลกรัมหรือพื้นที่ผิวจาก 0.5 ถึง 1.4 m2 และสามารถถ่ายในรูปแบบแท็บเล็ต

lopinavir/ritonavir regimen 1 ครั้งต่อวันยังไม่ได้รับการประเมินในผู้ป่วยเด็ก

เด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี

ความปลอดภัยและประสิทธิผลของแท็บเล็ต Aluvia ยังไม่ได้ถูกกำหนดไว้สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี ข้อมูลที่มีอยู่จะถูกนำเสนอในส่วนเภสัชจลนศาสตร์ แต่ไม่มีคำแนะนำเกี่ยวกับปริมาณที่สามารถให้ได้

การบำบัดแบบรวม: Efavirenz หรือ Nevirapin

แนวทางการสลับของแท็บเล็ต Aluvia ขึ้นอยู่กับพื้นที่ผิวของร่างกายเมื่อใช้ร่วมกับ Efavirenz หรือ Nevirapin สำหรับเด็ก

คำแนะนำสำหรับใช้ร่วมกับ Efavirenz หรือ Nevirapin สำหรับเด็ก

ปริมาณแนะนำโดย lopinavir/rifonavir (MG) 2 ครั้งต่อวัน

ปริมาณที่สอดคล้องกันสามารถทำได้ด้วยเนื้อหาสองเนื้อหาที่มีอยู่ของ aluvia 100/25 มก. และ 200/50 มก.

≥ 0.5 ถึง

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ Aluvia คุณอาจพบเอฟเฟกต์ที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

ปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายที่พบบ่อยที่สุดที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วย lopinavir/ritonavir ในการทดลองทางคลินิกคือท้องเสีย, คลื่นไส้, อาเจียน, hyperliglycerides และ hypercholesterol

ความเสี่ยงของโรคท้องร่วงสูงขึ้น อาการท้องร่วง, คลื่นไส้, อาเจียนสามารถบดที่จุดเริ่มต้นของการรักษาในขณะที่เลือดน้ำตาลในเลือดสูงและไฮเปอร์โคเลสเตอรอล hypercholesterol อาจเกิดขึ้นในภายหลัง 7% ของผู้ป่วยต้องหยุดการมีส่วนร่วมในระยะการศึกษาระยะ II-IV เนื่องจากตัวแปรคอที่ไม่พึงประสงค์ที่ต้องการการรักษา

ควรสังเกตว่าบางกรณีของการอักเสบของตับอ่อนได้รับการรายงานในผู้ป่วยที่ใช้ lopinavir/ritonavir รวมถึงผู้ป่วยไตรกลีเซอไรด์แบบก้าวหน้า นอกจากนี้ยังมีการรายงานช่วงเวลาการประชาสัมพันธ์ที่ยืดเยื้อในขณะที่การรักษาด้วย lopinavir/ riritonavir

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ในผู้ใหญ่จะถูกบันทึกในการทดลองทางคลินิกและหลังจากการตรวจสอบการขาย

สามัญ, ADR ≥ 1/10

การติดเชื้อและปรสิต: การติดเชื้อน้ำตาลจะนึ่ง

การติดเชื้อและการติดเชื้อปรสิต: การติดเชื้อทางเดินหายใจที่ลดลงการติดเชื้อที่ผิวหนัง ได้แก่ เซลลูไลติส folliculitis และเดือด เพศ. ตา: การลดการมองเห็น AST, Alt และ GGT การผลิตและต่อมเต้านม: สมรรถภาพทางเพศในผู้ชาย ความผิดปกติของประจำเดือนการสูญเสียประจำเดือนประจำเดือนในผู้หญิง

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน: โรคภูมิคุ้มกันฟื้นฟู หัวใจ, บล็อก atrial, วาล์วสามใบล้มเหลว หลอดเลือด, vasculitis

ความผิดปกติของตับ: ดีซ่าน.

เมื่อประสบผลข้างเคียงของยาเสพติดจำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งแพทย์หรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาในเวลาที่เหมาะสม

คำเตือน

ก่อนที่จะใช้ยาคุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างระมัดระวังและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้าม

ยา Aluvia มีข้อห้ามในกรณีต่อไปนี้:

ผู้ป่วยที่มีประวัติความไวต่อ lopinavir, ritonavir หรือส่วนผสมใด ๆ ของยา

ผู้ป่วยที่มีตับวายอย่างรุนแรง

อย่าใช้การรวมกันของ Aluvia กับ rifampicin เนื่องจากการลดความเข้มข้นของ Lopinavir ซึ่งนำไปสู่การลดลงอย่างมีนัยสำคัญในการรักษาผลของ lopinavir Aluvia ไม่ควรประสานงานกับยาเสพติดที่มีระยะห่างจาก CYP3A สูงเนื่องจากความเข้มข้นของยาพลาสมาสูงที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ที่ร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต

ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน

ตับล้มเหลว

ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Aluvia ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติอย่างมีนัยสำคัญของการทำงานของตับ Aluvia มีข้อห้ามสำหรับผู้ป่วยที่มีตับวายอย่างรุนแรง ผู้ป่วยที่มีไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังหรือไวรัสตับอักเสบซีได้รับการรักษาด้วยความเสี่ยงสูงต่อยาต้านไวรัสต้านไวรัสที่มีการตอบสนองต่อการตอบสนองต่อตับ เมื่อใช้ยาต้านไวรัสรวมเพื่อรักษาโรคไวรัสตับอักเสบบีควรอ้างถึงข้อมูลที่เกี่ยวข้องของการเตรียมการเหล่านี้

ผู้ป่วยที่มีประวัติความผิดปกติของตับรวมถึงโรคตับอักเสบเรื้อรังมีความผิดปกติในการทำงานของตับที่เพิ่มขึ้นในระหว่างกระบวนการรักษาด้วยการรวมกันของยาต้านไวรัส retrovirus anti -retrovirus และจำเป็นต้องตรวจสอบแนวทางการรักษามาตรฐาน หากสัญญาณของโรคตับรุนแรงขึ้นจำเป็นต้องพิจารณาระงับหรือหยุดยา

ไตวาย

เนื่องจากการกวาดล้างเล็กน้อยของไตใน lopinavir และ ritonavir ความเข้มข้นของซีรั่มในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย เนื่องจาก lopinavir และ ritonavir ติดอยู่กับโปรตีนอย่างมากจึงมีโอกาสน้อยกว่ายาเสพติดจึงถูกกำจัดออกอย่างมีนัยสำคัญโดย viagers เลือดหรือปุ๋ยในช่องท้อง

hematoma ยาก

มีรายงานเกี่ยวกับการเพิ่มขึ้นของการมีเลือดออกรวมถึงเลือดใต้ผิวหนังที่เป็นธรรมชาติในผู้ป่วยที่มีปัญหาโรคเลือด A และหลอด B โดยใช้สารยับยั้งโปรตีเอส ผู้ป่วยบางรายได้รับการเสริมด้วยปัจจัย VIII ดังนั้นผู้ป่วยที่มีปัญหาในเลือดสามารถระมัดระวังด้วยความสามารถในการเพิ่มเลือดออก

เพิ่มไขมัน

การรักษาด้วย Aluvia อาจเพิ่มระดับคอเลสเตอรอลทั้งหมดและไตรกลีเซอไรด์อย่างมีนัยสำคัญ มีความจำเป็นต้องตรวจสอบความเข้มข้นของไตรกลีเซอไรด์และคอเลสเตอรอลก่อนที่จะเริ่มใช้ Aluvia และตรวจสอบเป็นระยะในระหว่างการรักษา ข้อควรระวังจะต้องระมัดระวังเมื่อทานยาสำหรับผู้ป่วยที่มีค่าการทดสอบสูงในช่วงเริ่มต้นของการรักษาและประวัติความผิดปกติของไขมันในเลือด

ตับอ่อนอักเสบ

การอักเสบของตับอ่อนได้รับในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย aluvia รวมถึงผู้ป่วยที่มีภาวะน้ำตาลในเลือดสูง

ภาวะน้ำตาลในเลือดสูง

ผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวานที่เพิ่งเริ่มต้นใหม่น้ำตาลในเลือดสูงหรือเบาหวานรุนแรงที่ได้รับการบันทึกในผู้ป่วยที่ใช้สารยับยั้งโปรตีเอส

การกระจายไขมันและความผิดปกติของการเผาผลาญ

การรักษาด้วยยาต้านไวรัสมีความสัมพันธ์กับการกระจายไขมันในร่างกาย (โรคไขมัน) ในผู้ป่วยเอชไอวี ผลระยะยาวของสถานการณ์นี้ยังไม่ชัดเจน กลไกยังไม่เป็นที่รู้จักอย่างเต็มที่

กลุ่มอาการการฟื้นฟูระบบภูมิคุ้มกัน

ผู้ป่วยที่ติดเชื้อเอชไอวีที่ติดเชื้อด้วยภูมิคุ้มกันบกพร่องอย่างรุนแรงในช่วงเริ่มต้นของการรวมกันของยาต้านไวรัส (CART) อาจเพิ่มขึ้นด้วยปฏิกิริยาการอักเสบต่อตัวแทนติดเชื้อฉวยโอกาสที่ไม่มีอาการ

เนื้อร้ายกระดูก

ขยายช่วงการประชาสัมพันธ์ บันทึก Lopinavir/Ritonavir ซึ่งใช้เวลานานกว่าช่วงการประชาสัมพันธ์ขนาดกลางโดยไม่มีอาการในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี

ปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

หมายเหตุอื่น ๆ : Aluvia ไม่ใช่ยารักษาโรคติดเชื้อไวรัสเอชไอวีหรือเอดส์ ดังนั้นยังคงมีความเสี่ยงที่จะติดเชื้อเอชไอวีต่อผู้อื่นผ่านทางเพศหรือเส้นทางเลือดเมื่อใช้ Aluvia ดังนั้นจึงขอแนะนำให้มีมาตรการอย่างระมัดระวังที่เหมาะสม ผู้ป่วยที่ใช้ Aluvia ยังคงติดเชื้อหรือโรคเอชไอวีและโรคเอดส์อื่น ๆ

ความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร

ไม่มีการวิจัยเกี่ยวกับผลกระทบของการขับขี่และเครื่องจักรปฏิบัติการ ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งถึงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ของอาการคลื่นไส้เมื่อใช้ Aluvia

การตั้งครรภ์

ในหลักการเมื่อตัดสินใจใช้ยาแก้พิษเพื่อรักษาการติดเชื้อเอชไอวีในหญิงตั้งครรภ์และจำกัดความเสี่ยงของการติดเชื้อเอชไอวีโดยตรงกับทารกข้อมูลเกี่ยวกับการใช้สัตว์และประสบการณ์ทางคลินิก ขณะนี้ยังไม่มีการวิจัยแบบควบคุมเต็มรูปแบบที่ออกแบบและมีเหตุผลในการใช้ยา Aluvia ในหญิงตั้งครรภ์ หลังจากการโพสต์ -การตรวจสอบผ่านข้อมูลการลงทะเบียนโดยใช้ยาต้านไวรัสในหญิงตั้งครรภ์ก่อตั้งขึ้นในเดือนมกราคม 2532 ไม่มีรายงานเกี่ยวกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของข้อบกพร่องที่เกิดในผู้หญิงมากกว่า 600 คนที่ใช้ Aluvia ในช่วงสามเดือนแรกของการตั้งครรภ์

อัตราการเกิดข้อบกพร่องหลังจากใช้ lopinavir ในทุกขั้นตอนของการตั้งครรภ์เท่ากับอัตราของข้อบกพร่องฟกช้ำที่พบในประชากรทั่วไป ไม่มีกรณีของการเกิดข้อบกพร่องที่แนะนำสาเหตุของยาเสพติด การวิจัยสัตว์แสดงให้เห็นว่ามีความเป็นพิษต่อการสืบพันธุ์ จากข้อมูลที่ จำกัด ที่อธิบายไว้ข้างต้นความเสี่ยงของความไม่แน่นอนของความผิดปกติเกิดขึ้นในมนุษย์

ระยะเวลาการเลี้ยงลูกด้วยนม

การวิจัยหนูแสดงให้เห็นว่า lopinavir ถูกขับออกมาในนม ยังไม่ชัดเจนว่ายาจะถูกขับออกมาผ่านน้ำนมแม่หรือไม่ โดยหลักการแล้วแม่ที่ติดเชื้อเอชไอวีควรได้รับการแนะนำไม่ให้เลี้ยงลูกด้วยนมในทางใดทางหนึ่งเพื่อหลีกเลี่ยงการแพร่เชื้อเอชไอวี มีอิทธิพลต่อความอุดมสมบูรณ์

การวิจัยสัตว์แสดงให้เห็นว่ายาเสพติดไม่ส่งผลกระทบต่อความอุดมสมบูรณ์ ขณะนี้ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับอิทธิพลของ lopinavir/ritonavir ต่อความอุดมสมบูรณ์ของมนุษย์

การโต้ตอบกับยา

aluvia มี lopinavir และ ritonavir ซึ่งทั้งคู่ยับยั้ง CYP3A ของระบบเอนไซม์ที่เผาผลาญ CYP450 บนหลอดทดลอง

การใช้ Aluvia ร่วมกับยาเมตาบอลิซึมที่สำคัญผ่าน CYP3A อาจเพิ่มความเข้มข้นของยาเหล่านี้ในพลาสมาซึ่งนำไปสู่การรักษาที่เพิ่มขึ้นและผลกระทบของปฏิกิริยา Aluvia ไม่ยับยั้ง CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 หรือ CYP1A ที่ความเข้มข้นที่บันทึกไว้ทางคลินิก

ในการวิจัยในร่างกายแสดงให้เห็นว่า Aluvia สัมผัสกับการเผาผลาญของตัวเอง CYP2C19) และผ่านปฏิกิริยากับกรดกลูคูโรนิก สิ่งนี้จะช่วยลดความเข้มข้นของพลาสมาและลดประสิทธิภาพของยาที่ใช้พร้อมกัน

การเก็บรักษา

แท็บเล็ตฟิล์ม Aluvia ครอบคลุมที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 ° C

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ