Amlodipin STADA 10mg TAB kezelése Hipertónia, angina (10 hólyag x 14 tabletta)

Gyógyszerforma 10 hólyag doboza x 14 tabletta
Specifikáció Amlodipin
Összetevő Magas vérnyomás, angina

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Amlodipin	10 mg

Felhasználások

indikációk

amlodipin 10 mg gyógyszer a következő esetekben jelzi:

magas vérnyomás.

Krónikus stabil angina. Kalcium -ionok a sejtmembránokon keresztül sima izomsejtekké a szívben és az erekben.A

amlodipin vérnyomáscsökkentő mechanizmusa az erek izmainak közvetlen relaxációjának következménye. Az amlodipin pontos mechanizmusa csökkenti az anginát teljesen meghatározva, de az amlodipin csökkenti az általános anaemia terhet a következő két hatás miatt:

Az amlodipin ellazítja a perifériás artériákat, és ezáltal csökkenti a perifériás ellenállás teljes összegét (csökkentve a terhet). Mivel a pulzusszám nem változik, ez a teher csökkenti a szívet a szívizom energiafogyasztásának és oxigénigényének csökkentése érdekében.

Az amlodipin hatásmechanizmusa magában foglalhatja a fő koszorúér és a koszorúér artériák relaxációját, mind a vérszegénységben, mind a normál területeken. Ez az értágítás növeli a szívizom oxigénellátását a koszorúér -görcsben szenvedő betegekben (Prinzmetal angina vagy angina változók), és csökkenti a dohányzó koszorúér görcsöket.

Hipertóniában szenvedő betegek esetén a napi egyidejű dózis jelentős hipotenziót mutat mind a 24 órás dózisban, mind pedig a feküdt és a helyzetben. A lassú -on -effektusos trigger miatt az éhgyomri vérnyomás nem az amlodipin egyik hatása.

Anginában szenvedő betegek esetén az amlodipin naponta egyszer történő felhasználása növeli az általános erőfeszítés időt, az angina kezdőidőjét és az 1 mm -es ST szegmens -gátlókig, és csökkenti mind az angina gyakoriságát, és csökkenti a nitroglicerin tabletták használatát.

Nem találta, hogy az amlodipin összefüggésben van az anyagcserére, vagy a plazma lipidek és amlodipin változásaira, amelyek asztmában, cukorbetegségben és köszvényben alkalmazhatók.

Az amlodipin hatékonyságát a koszorúér -betegségben szenvedő betegek klinikai eseményeinek megelőzésében független, multi -központú, véletlenszerű, kettős, vakító, kontroll, amlodipin és enalapril értékében értékelték a tolóerő megjelenésének korlátozásában (Camelot). Az eredmények azt mutatják, hogy az amlodipinkezelés az angina miatti kórházi ápolás és a trükkök végrehajtásának csökkentésével jár a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazott betegeknél.

A hemodinamikai vizsgálatok és a kontrollált klinikai vizsgálatok a NYHA szerint a II - IV -ben szenvedő II - IV -ben szenvedő betegek exertion -tesztjein alapulnak, amelyek azt mutatják, hogy az amlodipin nem vezet klinikai hanyatláshoz, annak alapján, hogy képes ellenállni az erőfeszítés aktivitásának, a bal kamra vér emulziójának és a klinikai tüneteknek.

A halálos felhasználás (dicséret) ellenőrzésére szolgáló helyet úgy tervezték, hogy felmérje a III - IV szívelégtelenségben szenvedő betegeket, a NYHA szerint, a diuretikumok és az ACE -gátlók azt mutatják, hogy az amlodipin nem vezet a megnövekedett mortalitáshoz vagy a halálozási arányok és állapotok kombinációjához a szívelégtelenségben szenvedő betegekben. A következő tanulmányban van egy olyan hely, ahol egy olyan helyet használhatunk, ahol a NYHA klinikai tünetek nélkül vagy objektív eredmények nélkül hosszú távú megfigyelés (dicséret-2) az amlodipinről a III. És IV. A kutatási komplex tetején az amlodipin a tüdő eseteinek felismerésének növekedésével kapcsolatos, bár nincs szignifikáns különbség a súlyosabb szívelégtelenség eseteinek arányában az amlodipint használó csoport között a placebo csoporthoz képest.

Használat gyermekeknél (6-17 éves)

Az amlodipin hatását 6-17 éves hipertóniában szenvedő gyermekekre egy véletlenszerű gyógyszerteszt, placebo, kettős vakság, 8 hétig mutatja be 268 magas vérnyomású betegnél. Az összes beteget véletlenszerűen osztják el 2,5 mg vagy 5 mg kezelési ágra, és 4 hétig ellenőrzik, majd véletlenszerűen választják ki, hogy további 4 hétig folytatják a 2,5 mg vagy 5 mg amlodipin vagy placebót. A kezdeti időhöz képest naponta egyszer kezelve az amlodipinnel 5 mg -os kezelést csökkenti a szisztolés és a diasztolés vérnyomást. A szisztolés vérnyomás átlagos csökkenését egy place -alapú üléshelyzetben 5 mg amlodipinnél 5,0 mmHg és 3,3 mmHg dózisra becsüljük 2,5 mg amlodipin dózis esetén. A csoport elemzése azt mutatja, hogy a 6-13 éves fiatalabb gyermekek hatékonysága megegyezik a 14-17 éves idősebb gyermekekkel.

farmakokinetika

abszorpció/eloszlás

A kezelési dózisok szedése után az amlodipin jól felszívódik, és a plazmában csúcskoncentrációja eléri a kb. 6–12 órát az ivás után. Az abszolút biohasznosulhatóság becslések szerint 64 % - 80 %. Az eloszlási térfogat körülbelül 21L/kg. Az amlodipin abszorpciót nem befolyásolja az élelmiszer. Az in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a keringésben körülbelül 97,5 % amlodipin kapcsolódik a plazmafehérjékhez.

Metabolizmus/Kiválasztás

amlodipin plazma félig átadott idő 35-50 óra között van, és napi napi adagoláshoz alkalmas. Az állandó állapot koncentrációját a plazmában 7-8 napos folyamatos gyógyszeres kezelés után érik el. Az amlodipin a májban a májba nem aktív metabolitokká válik, az eredeti anyag 10 % -ával és az anyagcsere -anyag 60 % -ával a vizeleten keresztül eltávolítva.

Az amlodipin csúcskoncentrációjának elérése az idős és a fiatalok között megegyezik. Az amlodipin elszámolása azonban a görbe (AUC) alatti terület növekedésével és az idős betegek értékesítési idejével csökken. A görbe alatti terület és az eladási idő a pangásos szívelégtelenségben (CHF) szenvedő betegeknél szintén növekedett a korcsoportban várt módon.

Egy hosszú távú klinikai vizsgálatban 73 magas vérnyomású beteget 12 hónapos kortól kevesebb vagy 17 éves korig használnak amlodipinben, átlagos napi dózisban 0,17 mg/kg. A férfiak és a nők átlagos tömegének 45 kg -os objektuma 23,7L/óra/óra/óra. Ez az index hasonló a bejelentett 24,8L/óra becslésekhez a felnőttek 70 kg -ban. A 45 kg -os betegnél az átlagos becsült eloszlási térfogat 1130L (25,11 l/kg). A vérnyomásra gyakorolt hatás megfigyelése a 24 órás adag egészében fennmarad, a tetején és az alján a variáció hatásainak kis különbségével. Összehasonlítva a felnőttek farmakokinetikájával kapcsolatos meglévő információkkal, ezek a kutatási paraméterek azt mutatják, hogy az egynapos napi adag megfelelő.

Szedés előtt Amlodipin STADA 10mg TAB kezelése Hipertónia, angina (10 hólyag x 14 tabletta)

Hogyan kell használni a

szájhasználatot.

adag

Felnőttek

A magas vérnyomás és az angina esetében a normál kiindulási dózis naponta egyszer 5 mg amlodipin, ami napi egyszeri 10 mg dózisra növekszik, az egyes betegek válaszától függően.

Hipertóniában szenvedő betegekben az amlodipint egyidejűleg alkalmazták a tiazid diuretikumokkal, alfa -blokkolókkal, béta -blokkolókkal vagy angiotenzin -alakú enzim -gátlókkal. Az angina esetében az amlodipin monomerekben vagy más anti -angina gyógyszerekkel egyidejűleg használható a nitrát -származékokkal vagy a megfelelő béta -blokkolókkal szemben rezisztens angina -betegekkel. Nem szükséges beállítani az amlodipin adagot a tiazid -diuretikumokkal, alfa -blokkolókkal, béta -blokkolókkal vagy enzim -gátlókkal egyidejű használat esetén.

idős

Az idős és fiatal betegek tolerálási képessége ugyanaz, ha ugyanazt az amlodipin adagot használja. A szokásos adagot az időskorúak számára ajánlott, és óvatosnak kell lennie az adag növekedésekor.

májfunkciós károsodásban szenvedő betegek

Az ajánlott adagot nem állították be enyhe vagy közepes májelégtelenségben szenvedő betegeknél; Ezért az adagnak óvatosnak kell lennie, és a kezelés a legalacsonyabb adagokkal kezdődik. Az amlodipin farmakokinetikai tulajdonságait nem vizsgálták súlyos májelégtelenség esetén. El kell kezdenie az amlodipin használatát a legalacsonyabb dózisból, és lassan növekszik súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek esetén.

veseelégtelenségben szenvedő betegek

Az amlodipin koncentrációjának változása a plazmában nem kapcsolódik a veseelégtelenség szintjéhez; Ezért a szokásos adagolási ajánlások. Az amlodipint nem lehet értékelni.

Gyerekek és tinédzserek

6-17 éves gyermekek és tinédzserek magas vérnyomással

Az orális hipertónia kiindulási adagja 6-17 éves korosztálynál, napi egyszeri 2,5 mg -os gyermekeknél ajánlott, majd naponta egyszer 5 mg -ra növelhető, ha a kívánt vérnyomást négy hét után nem sikerült elérni. A napi egyszeri 5 mg -nál magasabb dózisokat nem vizsgálták gyermekeknél. Az amlodipin adagot nem lehet osztani 2,5 mg -tal az előkészítés formájához, a többi cellás formátum használatának javaslatának megfelelő tartalma van.

6 év alatti gyermekek

Nincs adat.

Megjegyzés: A fenti adag csak referenciaként szolgál. A specifikus adagolás a betegség állapotától és előrehaladásának szintjétől függ. Megfelelő adaghoz konzultálnia kell orvoshoz vagy orvosi szakemberhez. Van egy jelentés az erős hipotenzióról, meghosszabbodva és a halálos sokkot is.

Hogyan kell kezelni a túladagolási gyógyszereket

Az amlodipin abszorpciója jelentősen csökken, ha az aktivált szént közvetlenül a 10 mg amlodipin szedése után vagy az egészséges önkéntesekben történő 2 órán belül jelzi. Bizonyos esetekben szükség lehet a gyomorra. Az amlodipin túladagolása miatti súlyos hipotenzió esetén pozitív kardiovaszkuláris támogatási intézkedésekre van szükség, ideértve a szív- és érrendszeri és légzőszervi funkciók rendszeres ellenőrzését, a magas végtagok figyelmét, valamint a keringő térfogatra és a vizeletmennyiségre való figyelmet. Vaszkuláris gyógyszer felhasználható az erek tónusának és a vérnyomás helyreállítására, mindaddig, amíg a betegnek nincs ellenjavallata a gyógyszer használatához. A kalcium -glükonát intravénás injekció megfordítható, hogy megfordítsák a kalciumcsatorna -blokkolók hatását. Mivel az amlodipin erősen kapcsolódik a plazmafehérjékhez, az értékelés nem eredményezi az eredményt ebben az esetben.

Mit kell tenni, ha elfelejt egy adagot? Ha azonban a következő adaghoz közel van, hagyja ki az elfelejtett adagot, és a tervek szerint vegye figyelembe a következő adagot. Vegye figyelembe, hogy nem szabad használni az előírt adagot.

Mellékhatások

Az Amlodipin Stada 10 mg használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Közös (1/100 ≤ ADR

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt gondosan el kell olvasnia az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

ellenjavallt amlodipin a következő betegekben:

A dihidropiridin, az amlodipin vagy a gyógyszer bármely összetevőjének származékaival szembeni túlérzékenység.

Hipotenzió, sokk (beleértve a szív sokkot).

A bal kamra kimenetének következtetése (például: magas szintű aorta stenosis).

Szívelégtelenség az instabil hemodinamika miatt akut miokardiális infarktus után.

A placebo-ellenőrzött (dicséret-2 kutatás) hosszú távú vizsgálatában, amlodipin alkalmazásával, a vérszívás miatt, a III. És a IV. A New York Heart Association (NYHA) szerint, az amlodipin a pulmonáris ödéma arány növekedésével kapcsolatos. Nincs azonban szignifikáns különbség a szívelégtelenségben szenvedő betegek arányában az amlodipin csoportban, mint a placebo csoportban (lásd a farmakológiai jellemzőket).

károsodott májfunkcióban szenvedő betegeknél használják

Mint az összes többi kalciumcsatorna -blokkolót, az amlodipin hulladékidejét a májfunkciós károsodásban szenvedő betegeknél meghosszabbítják, és ezeknek a betegeknek az ajánlott adagokat nem állították fel. Ezért az amlodipint óvatosan kell alkalmazni ezekben a betegekben.

keményítőt tartalmazó tabletták, a lisztre allergiás betegek (a celiakia kivételével) nem használhatják ezt a gyógyszert.

A gépek vezetésének és üzemeltetésének képessége

amlodipin enyhe vagy közepes hatással lehet a vezetés, a gépek üzemeltetésének képességére. Ha a beteg amlodipin szédülést, fejfájást, fáradtságot vagy émelygést használ, akkor reakció képessége romlik. A betegeket gondosan figyelmeztetni kell, különösen a kezelés kezdetétől.

Terhesség

Amlodipin biztonságát a terhes nőkben nem határozták meg. Az amlodipin nem mérgező az állati reproduktív vizsgálatokban, kivéve a szülés lassítását és a patkányidő meghosszabbítását 50 -szer magasabb dózisnál, mint az ajánlott dózis az emberek maximális felhasználása érdekében. Ezért ajánlott az amlodipin alkalmazása a terhesség alatt, ha nincs biztonságosabb helyettesítési intézkedés, és ha maga a betegség nagyobb kockázatot tartalmaz az anyák és az embriók számára. Nincs hatással az egerekre való ábrázolás képességére amlodipin alkalmazásával.

szoptatási periódus

Amlodipin biztonság a szoptató nőkben. Az emberekkel kapcsolatos tapasztalatok azt mutatják, hogy az Amlodipin áthaladt az anyatejen. A tejben/plazmában az amlodipin medián koncentrációs sebessége 31 nőnél, akik hipertóniával szoptatnak a terhesség miatt, 0,85, miután az amlodipin a kiindulási dózisban napi 5 mg, ezt az adagot szükség esetén beállítják (átlagos napi dózis és napi dózis súly formájában 6 mg és 98,7 mcg/kg. 4,17 mcg/kg.

Kábítószer -interakció

Az amlodipinnek biztonságosnak kell lennie a tiazid -csoport diuretikájával, alfa -blokkolókkal, béta -blokkolókkal, angiotenzin zománc -gátlókkal, hosszú, nitrát, giceril -trinitrát, nem -sertoid anti -inn -inn -of -inflammations gyógyszerek, antibramotikumok, a nem -serto -anti -inn -inflammatorikus gyógyszerek, antibramotikumok. A plazma vizsgálatok kimutatták, hogy az amlodipin nem befolyásolja a kutatási gyógyszerek (digoxin, fenitoin, warfarin vagy indometacin) plazmafehérjék kohézióját.

simvastatin

Használjon egyszerre 10 mg amlodipin több adagot, a 80 mg szimvasztatinnel növeli az expozíciós sebesség 77 % -át a szimvasztatinnal, csak a szimvasztatinnal. Amlodipinben szenvedő betegek esetében a szimvasztatin dóziskorlátja napi 20 mg.

grapefruit juice

Az egyidejű felhasználás 240 ml grapefruitlé, egyetlen 10 mg amlodipin adaggal 20 egészséges önkéntesnél nem befolyásolja jelentősen az Amlodipin farmakokinetikáját. Ez a kutatás nem teszi lehetővé a CYP3A4 genetikai sokféleségének hatásainak vizsgálatát, a fő enzim felelős az amlodipin átalakításáért; Ezért nem tanácsos az amlodipint és a grapefruit vagy a grapefruitlé használatát használni, mivel néhány betegnél a biohasznosulás növekedhet, ami megnövekedett hipotenzióhatást eredményez.

CYP3A4 inhibitorok

Egyidejűleg használjon 180 mg diltiazem napi dózisokat 5 mg amlodipinnel az időskorúakban (69–87 éves) magas vérnyomással növeli a rendszer expozíciós arányának 57% -át az amlodipinnel. Az egészséges önkénteseknél (18 - 43 éves) eritromicinnel történő egyidejűleg nem változtatja meg szignifikánsan az amlodipinnel végzett rendszerfertőzés expozíciós sebességét (22 % -kal a görbe alatt a vérkoncentráció görbe alatt az idő múlásával [AUC]). Noha ezekkel a vizsgálatokkal klinikai szempontból nem biztos, a farmakokinetikai változások kiemelkedőbbek lehetnek az idős betegekben. Az erős gátlók CYP3A4 (például ketokonazol, otraconazol, ritonavir) növelhetik az amlodipin koncentrációját a diltiazemnél nagyobb vérben. Óvatosnak kell lennie, ha amlodipint használnak a CYP3A4 -gátlókkal együtt.

klaritromicin

klaritromicin CYP3A4 inhibitor. A megnövekedett hipotenzió kockázata a klaritromicint használó betegek és az amlodipin mellett. Szorosan figyelemmel kell kísérnie a betegeket, ha egyidejűleg amlodipint használ klaritromicinnel.

CYP3A4 indukciós anyagok

Jelenleg nincs adat a CYP3A4 indukciós anyagok amlodipinre gyakorolt hatásáról. A CYP3A4 indukciós anyagokkal (például a rifampicin, a Hypericum perforatum) egyidejű felhasználás csökkentheti az amlodipin szintet a plazmában. Óvatosnak kell lennie, ha amlodipint használnak a CYP3A4 indukciós anyagokkal együtt. A következő vizsgálatokban a vizsgálatban az amlodipin vagy más gyógyszerek farmakokinetikájában nincs szignifikáns változás.

Különleges tanulmányok

Más gyógyszerek hatása az amlodipinre

cimetidin

Az egyidejű felhasználás amlodipin és a cimetidin nem változtatja meg az amlodipin farmakokinetikáját.

alumínium/magnesi só (gyomorsav -semlegesítés)

Az antacidok koncentrált használata az alumínium só, és a magnézium -só egyetlen adag amlodipinnel nem befolyásolja szignifikánsan az amlodipin farmakokinetikáját.

sildenafil

Használjon egy 100 mg -os sildenafil adagot idiopátiás hipertóniával rendelkező objektumokban, nem befolyásolja az amlodipin farmakokinetikai paramétereit. Amlodipinnel és sildenafil -vel kombinálva használva minden gyógyszernek megvan a maga csökkentő hatása.

Az amlodipin hatása más gyógyszerekre

atorvastatin

Egyidejűleg 10 mg amlodipin használata 80 mg atorvastatinnal nem változtatja meg szignifikánsan az atorvastatin farmakokinetikai paramétereit a plazmában stabil koncentrációs állapotban.

digoxin

Az amlodipin egyidejű használata digoxinnal nem változtatja meg a digoxin koncentrációját a plazmában vagy a digoxin vese clearance -jét egészséges önkéntesekben.

etanol (alkohol)

használjon egy -adózus vagy multi -adagolási 10 mg amlodipint, és nem befolyásolja szignifikánsan az etanol farmakokinetikáját.

warfarin

Az egyidejű felhasználás a warfarinnal történő amlodipin nem változtatja meg a warfarin protrombin gátlóinak idejét.

ciklosporin

Az egészséges önkéntesekben vagy más alanycsoportokban nem vizsgálják meg a ciklosporin és az amlodipin közötti gyógyszerkölcsönhatást, kivéve a veseátültetést. Különböző vizsgálatok a veseátültetésben szenvedő betegekben azt mutatják, hogy az amlodipin egyidejű használata a ciklosporinnal befolyásolja a ciklosporin alsó koncentrációját változatlanul, az átlagos 40%-os növekedéséig. Fontolja meg a ciklosporin szintek monitorozását a veseátültetési betegekben amlodipin alkalmazásával.

takrolimus

A megnövekedett vér takrolimusz koncentrációja kockázata, ha az amlodipinnel egyidejűleg alkalmazzák. A takrolimusz toxicitásának elkerülése érdekében, amikor az amlodipin alkalmazása takrolimussal kezelt betegekben használja a takrolimusz koncentrációját a vérben, és szükség esetén beállítani a takrolimusz dózist.

A rapamicin -gátlók (mTOR)

mechanikai célja

mTOR -gátlók, például a syrolimus, a Temsirolimus és az Everolimus CYP3A szubsztrát. Az amlodipin gyenge CYP3A -gátló. Az mTOR -gátlókkal egyidejűleg alkalmazva az amlodipin növelheti az mTOR -gátlók expozícióját.

A gyógyszerek és a biokémiai tesztek közötti kölcsönhatások

Nem ismert.

Tárolás

Tároljon száraz helyen, kerülje a fényt, a hőmérsékletet 30 ° C alatt.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.