Amlor 5mg Medicine A Vitris hipertóniát, angina -t kezeli (3 hólyag x 10 tabletta)

Gyógyszerforma 3 hólyag doboza x 10 tabletta
Specifikáció Amlodipin
Összetevő Magas vérnyomás, angina

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Amlodipin	5 mg

Felhasználások

indikációk

amlor gyógyszerek amlodipin hatóanyagokat tartalmaznak, amelyek a kalcium antagonistáknak nevezett gyógyszercsoporthoz tartoznak.

Az amlodipint a magas vérnyomás (magas vérnyomás) vagy az angina nevű mellkasi fájdalom kezelésére használják, az ilyen típusú állapot ritka formája a prinzmetal angina vagy angina. Angina betegekben az amlodipin úgy működik, hogy javítja a szívizom vérellátását, így a szívizom több oxigént kap, és a mellkasi fájdalom elkerülését eredményezi. Ez a gyógyszer nem segíti az angina miatti azonnali enyhítést a mellkasi fájdalmat.

farmakokológia

Az amlodipin egy kalcium -ion blokkoló (lassú csatorna blokkolók vagy kalcium -ion -ellentétek), és gátolja a kalcium -ionáramot a sejtmembránokon keresztül a szív- és véredények sima izomsejtjeibe.

amlodipin vérnyomáscsökkentő mechanizmusa az erek izmainak közvetlen relaxációjának következménye. Az amlodipin pontos mechanizmusa csökkenti az anginát teljesen meghatározva, de az amlodipin csökkenti az általános anaemia terhet a következő két hatás miatt:

Az amlodipin ellazítja a perifériás artériákat, és így csökkenti a szív perifériás ellenállását (csökkentve a Burden utáni). Mivel a pulzusszám nem változik, ez a teher csökkenti a szívet a szívizom energiájának és oxigénigényének csökkentése érdekében.

Az amlodipin hatásmechanizmusa magában foglalhatja a fő koszorúér és a koszorúér artériák relaxációját, mind a vérszegénységben, mind a normál területeken. Ez az értágítás növeli a szívizom oxigénellátását a koszorúér -görcsben szenvedő betegekben (Prinzmetal angina vagy angina változók), és csökkenti a dohányzó koszorúér görcsöket.

magas vérnyomásban szenvedő betegek esetén a napi egynapos dózis a klinikai nyomás szignifikáns klinikai nyomását mutatja mind feküdt, mind pedig a 24 órás adagban. A lassú -on -effektusos ravaszt miatt az éhgyommatosítás nem az amlodipin egyik hatása.

Anginában szenvedő betegek esetén az amlodipin naponta egyszer történő felhasználása növeli az általános erőfeszítés időt, az angina kiindulási idejét és az 1 mm -es ST szegmens gátlókig, és csökkenti mind az angina gyakoriságát, és csökkenti a nitroglicerin tabletták használatát.

Nem találta, hogy az amlodipin az anyagcserére, vagy a plazma lipidek és amlodipin változásaira vonatkozik, amelyek asztmában, cukorbetegségben és

köszvényben alkalmazhatók.

Koszorúér -betegségben szenvedő betegeknél alkalmazott

Az amlodipinnek a szív- és érrendszeri betegségek betegségének és mortalitásának, a koszorúér -atherosclerosis kialakulásának és az atheroscleroticus atherosclerosis kialakulásának hatásait megmentési tesztekben vizsgálják, véletlenszerűen értékelve a norvarcnak az áramköri rendszerre gyakorolt hatásait (megakadályozzák a kutatást). Többcentrális kutatás, véletlenszerű, kettős vakság, kontroll Ezzel a placebo -monitorozással 825 koszorúér betegségben szenvedő beteget (CAD) 3 éven belül koszorúér -angiográfiával határoznak meg.

A kutatási komplexumok olyan betegeket foglalnak magukban, akiknek kórtörténetében miokardiális infarktus (MI) (45%) van, és a bőrön keresztül alakítják ki a bőrt (perkután transzluminalis koszorúér angioplasztikát (PTCA) a kezdeti vizsgálat során (42%), vagy angina kórtörténet (69%). A koronár artériás betegség (CAD) tartományban (45%). Az ellenőrizetlen hipertónia (diasztolés vérnyomás [DBP]> 95 Hgmm) ki van zárva a kutatásból.Annak ellenére, hogy a koszorúér károsodásának előrehaladására egyértelmű hatással van, az amlodipin megakadályozta a membrán előrehaladását a megvastagodott áramkörben. Az amlodipinnel kezelt betegeket szignifikánsan csökken (-31%) a kombinált értékelési kritériumok esetében, ideértve a szív- és érrendszeri betegségek, szempillák, stroke, PTCA, koszorúér műtét (CABG) halálát, instabil angina és komoly szűkületi szívelégtelenség (CHF) miatt kórházba kerül. Azt is megfigyelték, hogy a vaszkuláris újrafeldolgozás (PTCA és CABG) végrehajtásának sebessége szignifikánsan csökkent (-42%) az amlodipinnel kezelt betegekben. Az instabil angina (-33%) miatti kórházi ápolás esetei az amlodipinnel kezelt betegeknél a placebo csoporthoz képest.

Az amlodipin hatékonyságát a koszorúér -betegségben szenvedő betegek klinikai eseményeinek megelőzésében független, többcentrális, véletlenszerű, kettős vak, kontroll, üzemanyag -vizsgálatban, az 1997 -es betegekkel, az amlodipin és az enalapril összehasonlításában, a blokk vérembolizmus (Camelot) összehasonlításában. Ezen betegek közül 663 embert kezeltek 5 mg-os és 655 amlodipinnel, és 655 beteget kezelnek placebóval, a standard kezelések mellett, beleértve a sztatin gyógyszereket, a β-adrenerg receptor-gátlókat, a diuretikumokat és az aszpirint. A gyógyszer hatékonyságának fő eredményeit az 1. táblázat tartalmazza. Az eredmények azt mutatják, hogy az amlodipin -kezelés az angina miatti kórházi ápolás eseteinek csökkentésével és a koszorúér -betegségben szenvedő betegek újbóli reakciós vizsgálatával kapcsolatos trükk.

Camelot (16,6)
51 (7,7)
78 (11,8) placebo
(n = 655)
151 (23,1)
84 (12,8)
103 (15,7) csökkentette a kockázati redukciót
(P)
31% (0,003)
42% (0,002)
27%) (0,033) Egy átmeneti helyi (Ray), a perifériás érrendszeri betegségek (PVD) diagnosztizálása olyan betegeknél, akiknél még soha nem diagnosztizáltak PVD -t vagy a PVD -kezelés kórházi kezelési eseteit.

Véletlenszerű vizsgálat, kétszerese a betegség és a halálos aránynak, amelyet hipertóniai tesztelésnek neveznek, és csökkentik a vér lipideket, hogy megakadályozzák a miokardiális infarktust (Allhat), az újabb gyógyszerek összehasonlítására: az amlodipin 2,5 mg/nap, napi 10 mg/napi trófeákra történő felhasználáshoz. Diuretikumok 12,5 mg/nap - napi 25 mg -ig enyhe vagy közepes hipertóniás esetekben.

Összesen 33357, 55 éves vagy annál idősebb magas vérnyomású beteg véletlenszerűen oszlik meg és ellenőrzik átlagosan 4,9 évig. A koszorúér betegség (CHD) legalább további kockázati tényezőjével rendelkező betegek, beleértve a szempillákat vagy stroke -ot> 6 hónapon belül, vagy az atheroscleroticus betegségek (CVD) (összesen 51,5%), a 2. típusú (36,1%), a lipoprotein - C nagy sűrűségű (HDL -C)

Szedés előtt Amlor 5mg Medicine A Vitris hipertóniát, angina -t kezeli (3 hólyag x 10 tabletta)

Hogyan kell használni a

használni a tablettát egy pohár vízzel. Étkezésektől függetlenül.

adagolás

A magas vérnyomás és angina esetében a normál kiindulási adag naponta egyszer 5 mg amlodipin, amely napi egyszeri 10 mg dózisra növekszik, az egyes betegek válaszától függően.

A koszorúér betegségben szenvedő betegek esetében az ajánlott dózis naponta egyszer 5 mg - 10 mg. A klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a legtöbb betegnek 10 mg dózisra van szüksége (lásd a farmakokinetikai tulajdonságokat - a koszorúér betegségben szenvedő betegeknél).

Nem kell beállítani az amlodipin dózist egyidejűleg tiazid-diuretikumokkal, receptor gátlókkal β-adrenerg vagy ACE-gátlókkal.

Az időskorban használják

normál adagban kell használni. Az amlodipin használata ugyanolyan kockázatot jelent mind az idősek, mind a fiatal betegek számára, ami azt mutatja, hogy a gyógyszer mindkét korcsoportban jó toleranciával rendelkezik.

A betegeknél használt veseelégtelenség

normál dózisokkal rendelkező amlodipint használhat veseelégtelenségben szenvedő betegek számára. Az amlodipin koncentrációjának változása a plazmában nem kapcsolódik a veseelégtelenség szintjéhez. Az amlodipin nem választható el.

Megjegyzés: A fenti adag csak referenciaként szolgál. A specifikus adagolás a betegség állapotától és előrehaladásának szintjétől függ. Megfelelő adaghoz konzultálnia kell orvoshoz vagy orvosi szakemberhez. Van egy jelentés a vérnyomáscsökkenésről, meghosszabbítható, és a halálos sokkot is tartalmazhatja.

Az amlodipin abszorpciója jelentősen csökken, ha az aktivált szént közvetlenül a 10 mg amlodipin szedése után vagy az egészséges önkéntesekben történő 2 órán belül jelzi. Bizonyos esetekben szükség lehet a gyomorra. Az amlodipin túladagolása miatti súlyos hipotenzió esetén pozitív kardiovaszkuláris támogatási intézkedéseket kell hozni, ideértve a szív- és érrendszeri és légzési funkciók rendszeres ellenőrzését, a magas végtagok figyelmét, valamint a keringési térfogatra és a vizeletre való figyelmet.A

vazokonstriktort használhat az erek tónusának és a vérnyomás visszanyerésére, mindaddig, amíg a betegnek nincs ellenjavallata a gyógyszer használatához. A kalcium -glükonát intravénás injekció megfordítható, hogy megfordítsák a kalciumcsatorna -blokkolók hatását. Mivel az amlodipin erősen kapcsolódik a plazmafehérjékhez, az értékelés nem hoz eredményt ebben az esetben.

Mit kell tenni, ha elfelejti az 1 adagot? Ha azonban a következő adaggal való pihenés ideje túl rövid, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag kompenzálására.

Mellékhatások

Az Amlor 5 használatakor nem kívánt hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Az amlodipin jól tolerálható, a klinikai vizsgálatokban, amelyeket placebó ellenőrzött hipertóniában vagy anginában szenvedő betegeknél, a leginkább nem kívánt hatás:

Ügynökség általi besorolás Meddra szerint Nem kívánt hatások Az áramköri rendellenességek elpirulása nem mutat klinikai rendellenességeket az amlodipinnel kapcsolatos biokémiai eredményeknél. A nemkívánatos hatásokat ritkábban rögzítik, miután a gyógyszert a piacra hozták, ideértve: Az ügynökségi rendszer besorolása a Meddra

nem kívánt effektusok szerintA hallás- és belső hallási rendellenességek Tinnitus gyomor -bélrendszeri rendellenességek megváltoztatják a kimenés szokását, a szájszárazságot, az emésztési zavarokat (beleértve a gyomorgyulladást), a hiperplázia, a pancreatitis, obstrukció). Számos súlyos esetet kell kórházba helyezni, amelyekről számoltak be az amlodipin használatáról. Sok esetben a fent említett nem kívánt hatások és az amlodipin használata közötti okozati összefüggés nem egyértelmű

Mint más kalciumcsatorna -blokkolók esetében, a következő káros hatásokat ritkán jelentik be, és nem különböztethetők meg a betegségek természetes folyamatától: miokardiális infarktus, aritmia (beleértve a lassú ritmusokat, a kamrai tachikardiát és a pitvarfibrillációt) és a mellkasi fájdalmat.

Gyermekkori betegek (6-17 éves)

amlodipin jól tolerálja a gyermekeket. Ezek a nem kívánt hatások hasonlóak a felnőtteknél nem kívánt hatásokhoz. Egy 268 gyermekkel végzett tanulmányban a leginkább nem kívánt hatások:

Az ügynökségi rendszer általi osztályozás a Meddra nem kívánt hatások szerint Mach vazodilator súlyos nem kívánt hatások (főleg fejfájás), a betegek 7,2% -ánál figyelhetők meg, 2,5 mg, 4,5% -uk 5 mg amlodipint használnak. A kutatásban való részvétel abbahagyásának leggyakoribb oka az ellenőrizetlen hipertónia. Nincs szükség arra, hogy abbahagyják a rendellenességek tesztelésével kapcsolatos kutatásokban való részvételt. Nincs szignifikáns változás a pulzusszámban.

Ha a gyógyszer mellékhatásait tapasztalja, abba kell hagyni az orvos használatát és értesítését, vagy a legközelebbi orvosi létesítménybe történő eljutáshoz időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

Ezt a gyógyszert csak orvos használja. A gyógyszer használata előtt gondosan el kell olvasnia a felhasználói kézikönyvet, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

amlor 5 ellenjavallatok a következő esetekben:

A dihidropiridin (amlodipin egy cali -dihidropiridin -csatorna -blokkolók) vagy a gyógyszer bármely komponensének kórtörténetében szenvedő betegek vagy a gyógyszer bármely komponense. akut miokardiális infarktus után.

Használati óvintézkedések

Használat szívelégtelenségben szenvedő betegeknél

A placebo -ellenőrzött (dicséret -2 kutatás) hosszú távú vizsgálatában amlodipin felhasználásával, a vérszívás miatti, III. És IV. Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, a New York Heart Association (NYHA) szerint az amlodipinről a pulmonáris ödéma arány növekedésével kapcsolatos. Nincs azonban szignifikáns különbség a szívelégtelenségben szenvedő betegek arányában az amlodipin csoportban, mint a placebo csoportban (lásd a farmakológiai jellemzőket).

A betegeknél alkalmazott károsodott májfunkció

Mint az összes többi kalciumcsatorna -blokkolót, az amlodipin hulladékidejét a májfunkciós károsodásban szenvedő betegeknél meghosszabbítják, és ezeknek a betegeknek az ajánlott adagokat nem állították fel. Ezért az amlodipint óvatosan kell alkalmazni ezekben a betegekben.

A gépek vezetésének és üzemeltetésének képessége

amlodipin kissé vagy mérsékelt lehet a gépek vezetésének és üzemeltetésének képességéhez. Ha a beteg amlodipin szédülést, fejfájást, fáradtságot vagy émelygést használ, akkor reakció képessége romlik. A betegeket gondosan figyelmeztetni kell, különösen a kezelés kezdetétől.

Terhesség és ápoló anyák

Amlodipin biztonsága terhes és szoptató nőkben nem került megállapításra. Az amlodipin nem mérgező az állati reproduktív vizsgálatokban, kivéve a szülés lassítását és a patkányidő meghosszabbítását 50 -szer magasabb dózisnál, mint az ajánlott dózis az emberek maximális felhasználása érdekében. Ezért ajánlott az amlodipin alkalmazása a terhesség alatt, ha nincs biztonságosabb helyettesítési intézkedés, és ha maga a betegség nagyobb kockázatot tartalmaz az anyák és az embriók számára. Nincs hatással az egerekre való ábrázolás képességére amlodipin alkalmazásával.

pre -klinikai biztonsági adatok

A rák, a mutációk és a reproduktív funkció csökkenésének képessége

A patkányokban és az egerekben nem mutatnak rákot 2 éves étrendben amlodipinnel kezeléssel, számítástechnikai koncentrációval, így a napi dózis szintje 0,5; 1,25 és 2,5 mg/kg/nap. A legmagasabb dózis (egerekben és az egerekhez hasonlóan dupla* klinikai dózis, legfeljebb 10 mg mg/m2 egységnél), az egerekkel tolerált teljes dózis közelében, de az egereknél nem.

A mutáns lehetőségekről szóló tanulmányok azt mutatják, hogy a gyógyszer nem befolyásolja a genomot vagy a kromoszómákat.

Nincs hatással az egerek reproduktív funkciójára amlodipinnel (64 napos hím egerek és nőstény egerek 14 nappal a párzás előtt) napi 10 mg/kg dózisban (8 -szor* az emberek számára jelzett maximális dózis, 10 mg egy mg/m2 egységnél).

*A testtömeg 50 kg alapján.

Kábítószer -interakció

amlodipinről kimutatták, hogy biztonságos a tiazid -diuretikumok, α -adrenerg receptor gátlók, receptor inhibitorok β -adrenergia, az αce -gátlók, hosszú -last -nitrátok, nitrogarycerin.

A humán plazma vizsgálatokból származó in vitro adatok kimutatták, hogy az amlodipin nem befolyásolja a kutatási gyógyszerek (digoxin, fenitoin, warfarin vagy indometacin) plazmafehérjék kohézióját.

simvastatin

Használjon egyszerre 10 mg amlodipin több adagot, a 80 mg szimvasztatinnel növeli az expozíciós sebesség 77% -át a szimvasztatinnal, csak a szimvasztatinnal. Amlodipinben szenvedő betegek esetében a szimvasztatin dóziskorláta napi 20 mg.

grapefruit juice

Az egyidejű felhasználás 240 ml grapefruitlé, egyetlen 10 mg amlodipin adaggal 20 egészséges önkéntesnél nem befolyásolja jelentősen az Amlodipin farmakokinetikáját. Ez a tanulmány nem tette lehetővé a CYP3A4 genetikai formájának, az amlodipin átalakításáért felelős fő enzimnek a genetikai formájának tesztelését, tehát nem szabad amlodipinet használni a grapefruit vagy a grapefruitlé mellett, mivel egyes betegek biohasznosulása növekedhet, ami fokozott hipotenzióhoz vezet.

CYP3A4 inhibitorok

Egyidejűleg használjon 180 mg diltiazem napi dózisokat 5 mg amlodipinnel az időskorúakban (69–87 éves) magas vérnyomással növeli a rendszer expozíciós arányának 57% -át az amlodipinnel. Az egészséges önkénteseknél (18-43 éves) eritromicinnel történő egyidejű felhasználás nem változtatja meg szignifikánsan a rendszer expozíciós arányát az amlodipinnel (22% -kal a görbe alatt a vér -gyógyszerek vérkoncentrációjának görbe alatt az idő múlásával [AUC]). Noha ezekkel a vizsgálatokkal klinikailag nem biztos, nem biztos, a farmakokinetikai változás az idős betegeknél jobban kiemelkedő lehet. Az erős CYP3A4 inhibitorok (például ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) növelhetik a vér amlodipin szintjét, mint a diltiazem. Óvatosnak kell lennie, ha amlodipint használnak a CYP3A4 -gátlókkal együtt.

klaritromicin

klaritromicin CYP3A4 inhibitor. A megnövekedett hipotenzió kockázata a klaritromicint használó betegek és az amlodipin mellett. Szorosan figyelemmel kell kísérnie a betegeket, ha egyidejűleg amlodipint használ klaritromicinnel.

CYP3A4 indukciós anyagok

Jelenleg nincs adat a CYP3A4 indukciós anyagok amlodipinre gyakorolt hatásáról. A CYP3A4 indukciós anyagokkal (például a rifampicin, a Hypericum perforatum) egyidejű felhasználás csökkentheti az amlodipin szintet a plazmában. Óvatosnak kell lennie, ha amlodipint használnak a CYP34 -rel együtt.

Különleges tanulmányok: Más gyógyszerek hatása az amlodipinre

cimetidin

Az egyidejű felhasználás amlodipin és a cimetidin nem változtatja meg az amlodipin farmakokinetikáját.

alumínium/magnesi só (gyomorsav -semlegesítés)

Az antacidok koncentrált használata az alumínium só, és a magnézium -só egyetlen adag amlodipinnel nem befolyásolja szignifikánsan az amlodipin farmakokinetikáját.

sildenafil

Használjon egy 100 mg -os sildenafil adagot idiopátiás hipertóniával rendelkező objektumokban, nem befolyásolja az amlodipin farmakokinetikai paramétereit. Amlodipinnel és sildenafil -vel kombinálva használva minden gyógyszernek megvan a maga csökkentő hatása.

Az amlodipin hatása más gyógyszerekre

atorvastatin

Egyidejűleg 10 mg amlodipin használata 80 mg atorvastatinnal nem változtatja meg szignifikánsan az atorvastatin farmakokinetikai paramétereit a plazmában stabil koncentrációs állapotban.

digoxin

Az amlodipin egyidejű használata digoxinnal nem változtatja meg a digoxin koncentrációját a plazmában vagy a digoxin vese clearance -jét egészséges önkéntesekben.

etanol (alkohol)

használjon egy -adózus vagy multi -adagolási 10 mg amlodipint, és nem befolyásolja szignifikánsan az etanol farmakokinetikáját.

warfarin

Az egyidejű felhasználás a warfarinnal történő amlodipin nem változtatja meg a warfarin protrombin gátlóinak idejét.

ciklosporin

Az egészséges önkéntesekben vagy más alanycsoportokban nem vizsgálják meg a ciklosporin és az amlodipin közötti gyógyszerkölcsönhatást, kivéve a veseátültetést. Különböző vizsgálatok a veseátültetésben szenvedő betegekben azt mutatják, hogy az amlodipin egyidejű használata a ciklosporinnal befolyásolja a ciklosporin alsó koncentrációját változatlanul, az átlagos 40%-os növekedéséig. Fontolja meg a ciklosporin szintek monitorozását a veseátültetési betegekben amlodipin alkalmazásával.

takrolimus

A megnövekedett vér takrolimusz koncentrációja kockázata, ha az amlodipinnel egyidejűleg alkalmazzák. A takrolimusz toxicitásának elkerülése érdekében, amikor az amlodipint használják a takrolimussal kezelt betegekben, a vér takrolimusz koncentrációját figyelemmel kísérni kell, és szükség esetén beállítani a takrolimusz dózisait.

A gyógyszerek és a biokémiai tesztek közötti kölcsönhatások

Nem ismert.

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, a hőmérsékletet 30 ° C alatt.

A gyermekektől való elérhetőség nélkül.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.