Amlor 5mg tabletták ViaTris kezeli a magas vérnyomásot, angina (3 hólyag x 10 tabletta)

Gyógyszerforma 3 hólyag doboza x 10 tabletta
Specifikáció Amlodipin
Összetevő Koszorúér -betegség, magas vérnyomás, angina

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Amlodipin	5 mg

Felhasználások

indikációk

amlor 5 gyógyszereket a következő esetekben jelölnek:

magas vérnyomás kezelés

Az amlodipin az első hipertóniában történő első kezeléshez indokolt, és önmagában is felhasználható a vérnyomás szabályozására a legtöbb betegnél. Azoknak a betegeknek, akiknek nem reagálnak egy másik korábbi hipertóniára (az amlodipin kivételével), jobb választ kaphatnak, ha a tiazid -diuretikumokkal, az α receptor gátlókkal, a β receptor gátlókkal vagy az angiotenzin transzferáló enzimeket kombinált amlodipin hozzáadásakor használják.

A hipotenzió csökkenti a halál vagy a nem halálos kardiovaszkuláris események, elsősorban stroke és miokardiális infarktus kockázatát. Ezeket az előnyöket megfigyelték a hipertóniai gyógyszerek kontroll vizsgálatában különféle farmakológiai alcsoportokban, beleértve az amlodipin besilat tablettákat.Az amlodipinre utalnak, hogy csökkentsék a koszorúér -visszatérés kockázatát és az angina miatti kórházi ápolás szükségességét koszorúér -betegségben szenvedő betegek esetén.

Krónikus stabil angina kezelése

Az amlodipint az első kezelésre a miokardiális ischaemia esetén, vagy egy rögzített obstrukció (stabil angina) és/vagy a koszorúér görcsének (Prinzmetal angina vagy egy változó angina) miatt. Az amlodipin akkor is használható, ha csak a klinikai tünetek utalnak az értágítás lehetőségére, bár nem tudta megerősíteni, hogy van -e áramkör -görcs. Az amlodipin önmagában is felhasználható egyetlen kezelésként, vagy más -angina gyógyszerekkel koordinálható angina betegeknél, amelyek rezisztensek a nitráttal és/vagy a receptor -gátlókkal, amelyek elegendő dózisúak. Ionos áramlás a sejtmembránokon a miokardiális sejtekbe és az érrendszeri sima izmokba. A

amlodipin vérnyomáscsökkentő mechanizmusa az erek izmainak közvetlen relaxációjának következménye. Az amlodipin pontos mechanizmusa csökkenti az anginát teljesen meghatározva, de az amlodipin csökkenti az általános anaemia terhet a következő két hatás miatt:

Az amlodipin ellazítja a perifériás artériákat, és így csökkenti a szív perifériás ellenállását (csökkenti a poszt -burden). Mivel a pulzusszám nem változik, ez a teher csökkenti a szívizom szívfogyasztását és oxigénigényét. Ez az értágítás növeli a szívizom oxigénellátását a koszorúér -görcsben szenvedő betegekben (Prinzmetal angina vagy turbulens angina), és csökkenti a dohányzó koszorúérgörcsöket. A lassú kiindulási tulajdonság miatt az amlodipin használja a vérnyomáscsökkenést használata esetén.

Anginában szenvedő betegek esetén az egy napi amlodipin növeli az angina kiindulási idejét és az ST szegmens időt 1 mm -re, csökkentve az angina gyakoriságát és csökkenti az alkalmazandó nitroglicerin mennyiségét.

amlodipin nem kapcsolódik az anyagcserére vagy a vérlipidek változásaira gyakorolt káros hatásokkal, és alkalmas asztmás, cukorbetegség és bél (köszvény) betegek esetén.

Koszorúér -betegségben szenvedő betegeknél (CAD)

használják

Az amlodipinnek a szív- és érrendszeri betegségek gyakoriságára és mortalitására gyakorolt hatása, a koszorúér -ateroszklerózis és a carotis artériák progresszióját a fejlett értékelési teszt során vizsgálták, a Norvasc (Pfizer Amler® - USA) (Pfizer Amler® - USA) véredényeire gyakorolt véletlenszerű hatást (a kutatás megelőzésében).

Többcentrális kutatás, véletlenszerű, kettős vakság, ezzel a placebóval, beleértve a 825 CAD -beteget 3 év alatt koszorúér -angiográfia határozza meg:

A kutatók csoportja olyan betegeket foglal magában, akiknél a miokardiális infarktus (MI, 45%) története van, azok a betegek, akik az első vizsgálat során (PTCA) koszorúér artériát adtak (PTCA), vagy olyan betegeket, akiknek angina története van (69%). A koszorúér -betegség súlyosságát 1 érintett erekből (45%) besoroljuk 3 vagy annál több vér erekből (21%). A szív- és érrendszeri eseményeket egy lezárt értékelési kritériumokkal rendelkező tanács értékeli. Noha az amlodipin nem egyértelmű hatással van a koszorúér -elváltozások előrehaladására, a média közepének előrehaladását korlátozza. Koszorúér -műtét, instabil angina és pangásos szívelégtelenség (CHF) miatt kórházba került. Az instabil angina (-32%) miatti kórházi ápolás esetei az amlodipinnel kezelt betegeknél a placebo csoporthoz képest.

Az amlodipin hatékonyságát a koszorúér betegségben szenvedő betegek klinikai eseményeinek megelőzésében (CAD) egy független, multi -középső, véletlenszerű, kettős vak vizsgálatban értékelték:

Ez a tanulmány összehasonlítja az amlodipint és az enalaprilt a Camelot (Camelot) korlátozásában. A gyógyszer hatékonyságának fő eredményeit az 1. táblázat tartalmazza.

1. táblázat: A klinikai eredmények aránya jelentős a Camelot -tesztben.

Camelot klinikai eredmények n (%) amlodipin (n = 663) placebo (n = 655) A kockázatok csökkentése (P érték)

A kardiovaszkuláris értékelés értékelésének kritériumai* 151 (23,1) 31% (0,003)

84 (128)

42% (0,002)

103 (15,7) 27% (0,033) Mi a peripuláris daszkuláris betegségek peripuláris betegségével vagy bármilyen peripuláris betegség kezelésével.

2) A kardiovaszkuláris értékelési kritériumok (kardiovaszkuláris, CV) a fő értékelési kritériumok a Camelot kutatásában.

Kezelés a szívroham -vizsgálat megelőzésére (Allhat)

Véletlenszerű vizsgálat, kétszerese a betegség előfordulásának - a hipertónia -kezelés tesztelésének és a vér lipidek hypadoculációjának nevezett halálozási arányt a szívroham (Allhat) megelőzése érdekében végezték el az újabb gyógyszerhasználat -terápiák összehasonlítására:

A napi 2,5 mg/nap 10 mg (kalciumcsatorna -blokkolók) vagy napi 10 mg -os 10 mg -os amlodipin (napi 40 mg) (mozgatás inhibitorok) használják első terápiájukat a tiazid -diuretikumokhoz képest, a 12,5 mg/nap chlorthalidont, a 12,5 mg/nap 25 mg/nap, és az enyhe hipertenzió betegek.

Összesen 33357 55 éves vagy annál idősebb hipertóniában szenvedő beteget véletlenszerűen választanak ki és ellenőrzik átlagosan 4,9 évig. HDL-C

Szedés előtt Amlor 5mg tabletták ViaTris kezeli a magas vérnyomásot, angina (3 hólyag x 10 tabletta)

Hogyan kell használni a

orális gyógyszereket.

adagolás

A magas vérnyomás és angina esetében a normál kiindulási adag naponta egyszer 5 mg amlodipin, ami napi egyszeri 10 mg adagot növelhet, az egyes betegek válaszától függően.

A koszorúér betegségben szenvedő betegek esetében az ajánlott dózis naponta egyszer 5 mg - 10 mg. A klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a legtöbb betegnek 10 mg dózisra van szüksége (lásd: Farmakokinetikai szakasz - amelyet koszorúér -betegségben szenvedő betegek esetén alkalmaznak).

Nem kell beállítani az amlodipin dózist tiazid diuretikumokkal, béta -gátlókkal vagy angiotenzin -enzimek inhibitorokkal történő egyidejű használat esetén.

Az időskorban használják

normál adagban kell használni. Ha az amlodipin adagja azonos mind az idősek, mind a fiatal betegek esetében, akkor a gyógyszer megfigyelése ugyanolyan képességgel rendelkezik, hogy mindkét korcsoportban elviselje ugyanezt.

Használat gyermekeknél

Az orális hipertónia kezelésére 6-17 éves betegek kezelésére napi egyszer 2,5 mg - 5 mg. Az adagot napi 5 mg -ot meghaladó módon nem vizsgálták gyermekgyógyászati betegekben (lásd a farmakokinetikai és a farmakokinetika szakaszot).

Nem ismert, hogy az amlodipinnek a vérnyomásra gyakorolt hatása a 6 év alatti betegekre.

károsodott májfunkcióban szenvedő betegeknél használják

Kérjük, olvassa el a figyelmeztetést és a körültekintő részt, különösen használata esetén.

veseelégtelenségben szenvedő betegeknél használják

normál dózisokkal rendelkező amlodipint használhat veseelégtelenségben szenvedő betegek számára. Az amlodipin koncentrációjának változása a plazmában nem kapcsolódik a veseelégtelenség szintjéhez. Az amlodipin nem választható el.

Megjegyzés: A fenti adag csak referenciaként szolgál. A specifikus adagolás a betegség állapotától és előrehaladásának szintjétől függ. Megfelelő adaghoz konzultálnia kell orvoshoz vagy orvosi szakemberhez. Van egy jelentés a vérnyomáscsökkenésről, meghosszabbítható, és a halálos sokkot is tartalmazhatja.

amlodipin abszorpciója jelentősen csökken, ha abban az időben vagy 2 órán belül jelzi az aktivált szén 10 mg -os szedését az egészséges önkénteseknél. Bizonyos esetekben szükség lehet a gyomorra.

Az amlodipin túladagolása miatti súlyos hipotenzió esetén pozitív kardiovaszkuláris támogatási intézkedéseket kell hozni, ideértve a kardiovaszkuláris és légzőszervi funkciók rendszeres ellenőrzését, a magas végtagokat, valamint a keringés és a vizelet mennyiségét.

vazokonstriktort használhat az erek tónusának és a vérnyomás visszanyerésére, mindaddig, amíg a betegnek nincs ellenjavallata a gyógyszer használatához. A kalcium -glükonát intravénás injekció megfordítható, hogy megfordítsák a kalciumcsatorna -blokkolók hatását. Mivel az amlodipin erősen kapcsolódik a plazmafehérjékhez, a dialízis nem eredményezi az eredményt ebben az esetben.

Mit kell tenni egy adag elfelejtésekor? Ha azonban a következő adaghoz közel van, hagyja ki az elfelejtett adagot, és a tervek szerint vegye figyelembe a következő adagot. Ne igyon kétszer az előírtak szerint.

Mellékhatások

Az Amlor 5 használatakor nem kívánt hatásokat (ADR) tapasztalhat.

amlodipin jól tolerálható, klinikai vizsgálatokban, amelyeket placebo -hypertension betegek vagy angina igazolnak.

A leginkább nem kívánt hatás:

Idegrendszeri rendellenességek: fejfájás, szédülés, alvó csirke.

Pleetal rendellenességek: Flushed Arc.

Az emésztőrendszer kiszáradása: hasi fájdalom, émelygés.

Szisztémás és helyi rendellenességek: ödéma, fáradtság.

Ezekben a klinikai vizsgálatokban nincs klinikai rendellenesség az amlodipin -rokon biokémiai teszt eredményeknél.

Vérbetegségek és nyirokrendszerek: leukopénia, thrombocytopenia.

Metabolikus és tápanyag -rendellenességek: hiperglikémia: tinnitus.

érrendszeri rendellenességek: hipotenózis, érrendszeri gyulladás.

Légzési rendellenességek, mellkas és mediastinum: köhögés, légszomj, rhinitis

Az izom -csontrendszer és a kötőszövet rendellenességei: ízületi fájdalom, hátfájás, izom -összehúzódás, izomfájdalom.

Vese és húgyúti rendellenességek: vizelési, vizelési rendellenességek, éjjel vizelés.

Reproduktív és emlő rendellenességek: Nagy mellek, erektilis diszfunkció.

Tesztelési/mérési index: fogyás/fogyás.

A hepatitist, a sárgaságot és a megnövekedett máj enzimeket szintén nagyon kicsi sebességgel jelentették (főleg az epe obstrukció kíséretében). Számos olyan súlyos eset van, amikor kórházba kell építeni, amelyekről számoltak be az amlodipin használatáról. Sok esetben a fent említett nem kívánt hatások és az amlodipin használata közötti okozati összefüggés nem egyértelmű.

Ugyanaz, mint a többi kalciumcsatorna -blokkolókkal, a következő nem kívánt hatásokat ritkán jelentik be, és nem különböztethetők meg a betegségek természetes folyamatától: miokardiális infarktus, aritmia (beleértve a lassú ritmust, a tachikardiát a kamrai és a pitvari fibrillációt) és a mellkasi fájdalmat.

Gyermekkori betegek (6-17 éves)

amlodipin jól tolerálja a gyermekeket. Ezek a nem kívánt hatások hasonlóak a felnőtteknél nem kívánt hatásokhoz. Egy 268 gyermekkel végzett tanulmányban a leginkább nem kívánt hatások:

Idegrendszeri rendellenességek: fejfájás, szédülés. Súlyos nem kívánt hatásokat (főleg fejfájás) figyelünk meg a 2,5 mg amlodipint használó betegek 7,2% -ánál, 4,5% -uk 5 mg amlodipint és 4,6% placebót használ. A vizsgálat leállításának leggyakoribb oka az ellenőrizetlen hipertónia. A rendellenes teszt miatt nem áll rendelkezésre a kutatásban való részvétel abbahagyása. Nincs szignifikáns változás a pulzusszámban.

utasítások az ADR kezelésére

Ha a gyógyszer mellékhatásait tapasztalja, abba kell hagyni az orvos használatát és értesítését, vagy a legközelebbi orvosi létesítménybe történő eljutáshoz időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt gondosan el kell olvasnia az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

amlor 5 ellenjavallatok:

A dihidropiridin vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenységben szenvedő betegek esetében.

Használati óvintézkedések

Használat szívelégtelenségben szenvedő betegeknél

A placebóval (dicséret - 2) végzett hosszú távú kutatásban amlodipin felhasználásával a vérszívó, III. És IV. Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a New York Heart Association osztályozása szerint, a NYHA) szerint az amlodipin a pulmonáris ödéma arány növekedésével kapcsolatos. Nincs azonban szignifikáns különbség a súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegek arányában az amlodipin csoportban a placebo csoporthoz képest (lásd a farmakológiai szakaszot).

károsodott májfunkcióban szenvedő betegeknél használják

Mint az összes többi kalciumcsatorna -blokkolót, az amlodipin hulladékidejét a májfunkciós károsodásban szenvedő betegeknél meghosszabbítják, és ezeknek a betegeknek az ajánlott adagokat nem állították fel. Ezért az amlodipint óvatosan kell használni ezekben a betegekben.

A gépek vezetésének és üzemeltetésének képessége

Az Amlodipin klinikai tapasztalatai azt mutatták, hogy a gyógyszer szinte nem csökken a beteg gépeinek vezetésének és üzemeltetésének képességében.

Terhesség

Amlodipin biztonságát a terhes nőkben nem határozták meg. Az amlodipin nem mérgező az állati reproduktív vizsgálatokban, kivéve a szülés lassítását és az egérbejuttatás hosszabbítását, 50 -szer magasabb adaggal, mint az emberek számára ajánlott dózis. Ezért ajánlott az amlodipin alkalmazása a terhesség alatt, ha nincs biztonságosabb helyettesítési intézkedés, és ha maga a betegség nagyobb kockázatot tartalmaz az anyák és az embriók számára. Nincs hatással az amlodipinnel kezelt patkányok termékenységére.

szoptatási periódus

Az amlodipin biztonságát a szoptatásban nem állították be. Enzimek (ACE), hosszú, nitrátok, nitroglicerin nyelv alatt maradnak, gyulladásgátló gyógyszerek, antibiotikumok italok.

A plazma vizsgálatokból származó in vitro adatok kimutatták, hogy az amlodipin nem befolyásolja a kutatási gyógyszerek (digoxin, fenitoin, warfarin vagy indometacin) plazmafehérjék kohézióját.

simvastatin

Használjon több 10 mg amlodipin adagot egyidejűleg 80 mg szimvasztatinnal, növeli az expozíciós sebesség 77% -át a szimvasztatinnal, csak a szimvasztatinnal. Amlodipinben szenvedő betegek esetében a szimvasztatin dóziskorláta napi 20 mg.

grapefruit juice

Használjon egyidejűleg 240 ml grapefruitlé -t 10 mg amlodipin dózissal 20 egészséges önkéntesnél, nem befolyásolja szignifikánsan az Amlodipin farmakokinetikáját. Ez a kutatás nem teszi lehetővé a CYP3A4 genetikai sokféleségének hatásainak vizsgálatát, a fő enzim felelős az amlodipin átalakításáért; Ezért nem szabad amlodipinet használni grapefruit vagy grapefruitléval, mivel a biohasznosulás növekedhet néhány betegnél, ami fokozott hipotenzióhoz vezet.

CYP3A4 inhibitorok

Egyidejűleg használjon napi 180 mg -os diltiazem adagot 5 mg amlodipinnel az időskorúak számára (69 - 87 éves) magas vérnyomással növeli a rendszer expozíciós arányának 57% -át az amlodipinnel. Az egészséges önkénteseknél (18 - 43 éves) eritromicinnel történő egyidejűleg nem változtatja meg szignifikánsan az amlodipinnel végzett rendszerfertőzés expozíciós sebességét (22% -kal a görbe alatt a vérkoncentráció görbe alatt az idő múlásával [AUC]). Noha ezekkel a vizsgálatokkal klinikai szempontból nem biztos, a farmakokinetikai változások jobban értesíthetők az idős betegekben.

Az erős CYP3A4 inhibitorok (például ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) növelhetik a vér amlodipin szintjét, mint a diltiazem. Óvatosnak kell lennie, ha amlodipint használnak a CYP3A4 -gátlókkal együtt.

klaritromicin

klaritromicin CYP3A4 inhibitor. A megnövekedett hipotenzió kockázata a klaritromicint használó betegek és az amlodipin mellett. Szorosan figyelemmel kell kísérnie a betegeket, ha egyidejűleg amlodipint használ klaritromicinnel.

CYP3A4 indukciós anyagok

Jelenleg nincs adat a CYP3A4 indukciós anyagok amlodipinre gyakorolt hatásáról. A CYP3A4 indukciós anyagokkal (például a rifampicin, a Hypericum perforatum) egyidejű felhasználás csökkentheti a vérben lévő amlodipin koncentrációját. Óvatosnak kell lennie, ha amlodipint használnak a CYP3A4 indukciós anyagokkal együtt.

A következő vizsgálatokban nincs szignifikáns változás az amlodipin vagy más gyógyszer farmakokinetikájában a vizsgálatban, ha kombinálva használják.

Különleges tanulmányok: Más gyógyszerek hatása az amlodipinre

cimetidin: Az amlodipin és a cimetidin egyidejű használata nem változtatja meg az amlodipin farmakokinetikáját.

alumínium/magnesi só (antacidok): Az antacidok egyidejű alumínium és magnézium -só egyetlen adag amlodipinnel nem befolyásolja szignifikánsan az amlodipin farmakokinetikáját. Amlodipin és sildenfl kombináció használatakor minden gyógyszernek megvan a maga vérnyomáscsökkentő hatása.

Különleges tanulmányok: Az amlodipin hatása más gyógyszerekre

atorvastatin: Egyidejűleg 10 mg amlodipin 80 mg atorvastatinnal történő felhasználása nem változtatja meg szignifikánsan az atorvastatin farmakokinetikai paramétereit stabil koncentráció állapotban plazmában.

etanol (alkohol): használjon egy -adag vagy multi -adagolási 10 mg amlodipin nem befolyásolja szignifikánsan az etanol farmakokinetikáját.

warfarin: Az amlodipin egyidejű használata a warfarinnal nem változtatja meg a warfarin protrombin gátlóinak idejét. Különböző vizsgálatok a veseátültetésben szenvedő betegekben azt mutatják, hogy az amlodipin egyidejű használata a ciklosporinnal befolyásolja a ciklosporin alsó koncentrációját változatlanul, az átlagos 40%-os növekedéséig. Fontolja meg a ciklosporin szintek monitorozását a veseátültetési betegekben amlodipin alkalmazásával.

Takrolimus: A vérben fokozott vérkoncentráció kockázata van, ha egyszerre használják az amlodipinnel. A takrolimusz toxicitásának elkerülése érdekében, amikor az amlodipint használják a takrolimussal kezelt betegek számára, a vérkoncentrációt a vérben figyelemmel kell kísérni, és a takrolimusz dózist beállítani.

A gyógyszerek és a biokémiai tesztek közötti kölcsönhatások: ismeretlen.

Tárolás

Tároljon 30 ° C -nál kevesebbet, kerülje a nedvességet.

Lejárat dátuma: 24 hónap a termelés dátumától számított.

Ne használjon késedelmes gyógyszereket a csomagoláson.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.