Androgel gel tại chỗ 50mg/5g Besins hỗ trợ điều trị các tuyến sinh dục nam (30 gói x 5g)

Dạng bào chế Hộp 30 gói x 5g
Quy cách Testosteron
Thành phần Besins chăm sóc sức khỏe

Thành phần

Thành phần cho 5g

Thông tin thành phần	Nội dung
Testosteron	50mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Androgel® được chỉ định trong các trường hợp sau:

Thuốc này là một liệu pháp thay thế testosterone để giảm tuyến sinh dục ở nam giới do sự thiếu hụt testosterone đã được xác định thông qua các triệu chứng lâm sàng và xét nghiệm sinh hóa.Androgen nội sinh, chủ yếu là testosterone, được tiết ra bởi tinh hoàn và DHT là các chất chuyển hóa chính của nó chịu trách nhiệm cho sự phát triển của bộ phận sinh dục bên ngoài và bên trong, duy trì các đặc điểm bộ phận sinh dục thứ cấp (kích thích phát triển tóc, phát triển tình dục, phát triển cơ thể. Bài tiết trong nước tiểu.

testosterone không phát triển tinh hoàn: nó làm giảm bài tiết gonadotropin của tuyến yên.

Dược động học động

Sự hấp thụ testosterone thông qua da thay đổi từ khoảng 9% đến 14% liều được sử dụng.

Sau khi hấp thụ qua da, testosterone khuếch tán hoàn toàn trong toàn bộ cơ thể ở nồng độ tương đối ổn định trong chu kỳ 24 giờ.

Nồng độ testosterone trong huyết thanh tăng từ giờ đầu tiên sau khi áp dụng thuốc và đạt đến trạng thái ổn định từ ngày thứ hai. Sau đó, sự thay đổi nồng độ testosterone hàng ngày có cùng biên độ với biên độ quan sát được vào ban ngày và ban đêm (nhịp sinh học) của testosterone nội sinh. Do đó, dòng da chéo tránh các đỉnh được phân phối trong máu được tạo ra khi sử dụng tiêm. Da xuyên qua da không gây ra nồng độ steroid ở gan trên mức sinh lý, trái ngược với liệu pháp androgen miệng.

Sử dụng 5 g Androgel® tạo ra mức tăng trung bình về mức testosterone khoảng 2,5 ng/mL (8,7nmol/L) trong huyết tương. Khi ngừng điều trị, nồng độ testosterone bắt đầu giảm xuống còn khoảng 24 giờ sau liều cuối cùng. Nồng độ testosterone sẽ trở lại mức cơ bản khoảng 72 giờ sau liều cuối cùng.

Các chất chuyển hóa chính của testosterone là dihydrotestosterone và estradiol.

testosterone được bài tiết chủ yếu ở nước tiểu và phân dưới dạng các chất chuyển hóa testosterone liên hợp.

Dữ liệu an toàn lâm sàng

Testosterone được tìm thấy mà không có đột biến in vitro bằng cách sử dụng mô hình đột biến ngược (xét nghiệm AMES) hoặc buồng trứng chuột hamster. Mối quan hệ giữa điều trị androgen và một số ung thư đã được tìm thấy, trong các nghiên cứu thực nghiệm trên động vật. Dữ liệu thử nghiệm trên chuột đã cho thấy sự gia tăng tỷ lệ ung thư tuyến tiền liệt sau khi điều trị bằng testerone.

Hormone bộ phận sinh dục được biết là tạo điều kiện cho sự phát triển của một số khối u gây ra bởi các loại thuốc ung thư đã biết. Không có mối tương quan đã được thiết lập giữa những phát hiện này và rủi ro thực sự ở người.

Trước khi dùng Androgel gel tại chỗ 50mg/5g Besins hỗ trợ điều trị các tuyến sinh dục nam (30 gói x 5g)

Cách sử dụng

Thuốc được sử dụng trên da.

Liều dùng

Người lớn và bệnh nhân cao tuổi

Liều khuyến cáo là 5 g gel (tương đương 50 mg testosterone) áp dụng 1 lần/ngày, cùng một lúc, tốt nhất là vào buổi sáng. Liều hàng ngày được điều chỉnh bởi bác sĩ, tùy thuộc vào đáp ứng lâm sàng hoặc xét nghiệm trên mỗi bệnh nhân, nhưng không quá 10 g gel/ngày. Nên điều chỉnh liều mỗi lần gel 2,5 g.Áp dụng thuốc nên được thực hiện bởi bệnh nhân trên vùng da khỏe mạnh, sạch và khô trên cả hai vai hoặc cả hai cánh tay hoặc bụng.

Sau khi mở gói, bạn phải loại bỏ tất cả các loại thuốc bên trong gói và áp dụng ngay lập tức cho da. Áp dụng nhẹ nhàng trên da vào một lớp mỏng. Không, cần phải chà lên da. Để khô ít nhất 3-5 phút trước khi mặc quần áo. Rửa tay bằng nước và xà phòng sau khi áp dụng thuốc.

Không áp dụng thuốc cho khu vực bộ phận sinh dục vì hàm lượng cồn cao có thẻ gây kích thích trên đường.

Nồng độ testosterone, huyết tương ở trạng thái ổn định đã đạt đến ngày thứ hai của điều trị Androgel®. Để điều chỉnh liều testosterone, nồng độ testosterone huyết thanh phải được đo vào buổi sáng. Trước khi áp dụng thuốc từ ngày thứ ba trở đi sau khi bắt đầu điều trị (hợp lý là 1 tuần). Liều có thể giảm nếu nồng độ testosterone trong huyết tương tăng lên trên mức mong muốn. Nếu nồng độ testosterone trong huyết tương có thể làm tăng liều, không quá 10 g gel/ngày.

Trẻ em

Androgel® không được chỉ định cho trẻ em và không có đánh giá lâm sàng ở trẻ em nam dưới 18 tuổi.
Lưu ý: Liều trên chỉ để tham khảo. Liều lượng cụ thể phụ thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Đối với một liều thích hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

làm gì khi quá liều? Đây là một trường hợp đột quỵ ở một bệnh nhân có mức testosterone huyết tương cao là 114 ng/mL (395nmol/L). Rất ít có khả năng đạt được nồng độ testosferone huyết tương cao như vậy khi sử dụng đường qua da.

Phải làm gì khi bạn quên một liều? Tuy nhiên, nếu gần với liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều bị lãng quên và dùng liều tiếp theo vào thời điểm theo kế hoạch. Lưu ý rằng nó không nên được sử dụng gấp đôi liều quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Androgel®, bạn có thể trải nghiệm các hiệu ứng không mong muốn (ADR).

Tác dụng phụ phổ biến nhất của thuốc được quan sát thấy trong liều khuyến cáo là 5 g gel/ngày là phản ứng da (10%): phản ứng ở vị trí tại chỗ, ban đỏ, mụn trứng cá, da khô.

Tác dụng phụ của thuốc được báo cáo ở mức 1 -

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc, bạn cần đọc các hướng dẫn một cách cẩn thận và tham khảo thông tin dưới đây.

Chống chỉ định

Thuốc Androgel® chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Trong trường hợp biết hoặc nghỉ ngơi trong ung thư tuyến tiền liệt hoặc ung thư biểu mô vú.

Trong trường hợp quá mẫn cảm với testosterone hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Dành cho trẻ em dưới 18 tuổi.

thận trọng khi được sử dụng

Androgel® chỉ được sử dụng nếu nó được xác định để giảm năng lượng của các tuyến sinh dục (giảm các tuyến sinh dục do tăng và giảm gonadotropine) và đã bị loại bỏ các nguyên nhân khác của các triệu chứng trước khi bắt đầu điều trị. Sự thiếu hụt estosterone phải được thể hiện rõ ràng bằng các dấu hiệu của các tính chất tình dục (sự phát triển của các đặc điểm tình dục thứ cấp, thay đổi thành phần cơ thể, yếu, giảm tình dục, rối loạn cương dương, v.v.) và được xác định bởi hai phép đo testosterone máu riêng biệt. Hiện tại, không có sự đồng thuận về giá trị testosterone tham chiếu cụ thể theo độ tuổi. Tuy nhiên, cần lưu ý rằng mức độ testosterone sinh lý thấp hơn khi tuổi tăng lên.

Do sự thay đổi của các giá trị thử nghiệm, tất cả các phép đo testosterone nên được thực hiện trong cùng một phòng thí nghiệm.

Androgel® không phải là một loại thuốc cho vô sinh ở nam giới hoặc bất lực.

Trước khi tiến hành điều trị testosterone, tất cả bệnh nhân phải được kiểm tra tỉ mỉ để loại bỏ nguy cơ ung thư tuyến tiền liệt trong quá khứ. Theo dõi cẩn thận và thường xuyên của tuyến tiền liệt và vú phải được theo dõi theo các phương pháp được khuyến nghị (kiểm tra trực tràng với ngón tay và ước tính về các kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) trong huyết thanh) ít nhất một lần/năm ở bệnh nhân điều trị bằng testosterone và 2 lần/năm ở bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân có nguy cơ mắc bệnh lâm sàng.

Androgen có thể đẩy nhanh sự tiến triển của ung thư tuyến tiền liệt và tăng sản.

Hãy thận trọng khi dùng Androgel® ở bệnh nhân ung thư vú có nguy cơ tăng calci máu (và phối hợp canxi hypercalcium), do di căn xương. Khuyến nghị thường xuyên theo dõi nồng độ canxi huyết thanh ở những bệnh nhân này.

Ở bệnh nhân suy tim, suy gan hoặc suy thận nặng, điều trị Androgel® có thể gây ra các biến chứng nghiêm trọng biểu hiện bằng phù, có hoặc không bị tắc nghẽn, trong trường hợp này, nó phải được dừng lại ngay lập tức. Ngoài ra, có thể cần liệu pháp lợi tiểu.

Hãy cẩn thận khi dùng Androgel® ở bệnh nhân mắc bệnh tim thiếu máu cục bộ.

Testosterone có thể gây tăng huyết áp và cần thận trọng khi dùng Androgel® trong tăng huyết áp của Hamlet.

Ngoài nồng độ testosterone ở những bệnh nhân được điều trị bằng androgen lâu dài, các xét nghiệm định kỳ nên được kiểm tra các thông số xét nghiệm sau: hemoglobin, hematocrit (để phát hiện khả năng nhân chứng, tăng các tế bào hồng cầu), chức năng gan xét nghiệm và xác định các thông số của lipid.

Hãy thận trọng khi dùng Androgel® ở những bệnh nhân bị động kinh và đau nửa đầu (đau nửa đầu) vì nó có thể tồi tệ hơn những bệnh này.

Có các báo cáo được công bố về tăng nguy cơ ngưng thở khi ngủ ở những người bị giảm các tuyến sinh dục được điều trị bằng este testosterone, đặc biệt là ở những người có các yếu tố nguy cơ như béo phì và bệnh hô hấp mãn tính.

Độ nhạy insulin có thể được cải thiện ở những bệnh nhân được điều trị bằng androgen là những người có nồng độ testosterone huyết tương ở mức bình thường sau khi điều trị bằng liệu pháp thay thế.

Một số dấu hiệu lâm sàng: dễ dàng kích thích, không ngừng nghỉ, tăng cân, kéo dài hoặc thường xuyên cho thấy sử dụng quá nhiều androgen, cần điều chỉnh liều. Nếu bệnh nhân có phản ứng nghiêm trọng tại vị trí tiêm, việc điều trị cần được xem xét và ngừng sử dụng thuốc nếu cần thiết. Các vận động viên cần được lưu ý rằng sự phân tách này chứa các thành phần hoạt động (testosterone) có thể đưa ra các phản ứng dương tính giả trong các xét nghiệm chống phân loại.

Androgel® không được sử dụng cho phụ nữ vì nó có thể gây ra nam tính.

Sự thay đổi tiềm năng của testosterone

Nếu không thận trọng, gel testosterone có thể được truyền đến những người khác trong quá trình phơi nhiễm da gần, dẫn đến tăng nồng độ testosterone huyết thanh và có thể có tác dụng phụ (ví dụ: sự phát triển của tóc ở mặt và/hoặc cơ thể, giọng nói bị hỏng, rối loạn kinh nguyệt) trong trường hợp tiếp xúc nhiều lần (nam tính.

Các bác sĩ cần thông báo cho bệnh nhân về nguy cơ truyền testosterone và hướng dẫn an toàn. Androgel® không được kê đơn cho bệnh nhân có nguy cơ từ chối theo hướng dẫn an toàn (ví dụ, nghiện rượu nặng, lạm dụng ma túy, rối loạn tâm thần nghiêm trọng). Mặc quần áo dành riêng cho da hoặc tắm trước khi tiếp xúc cho phép tránh sự thay đổi này.

Khuyến nghị cho các biện pháp thận trọng

Dành cho bệnh nhân

Rửa tay bằng nước và xà phòng sau khi áp dụng gel.

Khi gel khô, mặc da tại chỗ.

tắm tắm trước khi bất kỳ trường hợp nào dự kiến sẽ có loại liên hệ này.

Dành cho những người không được đối xử với Androgel®

Trong trường hợp tiếp xúc với da trên da không được giặt hoặc không được bao phủ bởi quần áo, cần phải rửa ngay da có thể testosterone truyền càng sớm càng tốt, sử dụng nước và xà phòng.

Báo cáo về sự xuất hiện của các dấu hiệu nam tính như mụn trứng cá hoặc thay đổi tóc.

Theo các nghiên cứu in vitro về sự hấp thụ testosterone được thực hiện với Androgel®, tốt hơn là bệnh nhân phải đợi ít nhất 6 giờ sau khi áp dụng gel để tắm. Đôi khi bệnh nhân tắm trong khoảng thời gian từ 1 đến 6 giờ sau khi áp dụng gel, không ảnh hưởng đến kết quả điều trị.

Phụ nữ mang thai phải tránh mọi liên hệ với Androgel®. Trong trường hợp của một đối tác mang thai, bệnh nhân phải chú ý nhiều hơn đến sự thận trọng.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có nghiên cứu nào được thực hiện về tác động đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

Androgel® chỉ được sử dụng cho nam giới.

Phụ nữ mang thai phải tránh mọi liên hệ với các địa điểm tại chỗ Androgel®.

Thuốc này có thể có tác dụng phụ gây ra sự nam tính của thai nhi. Trong trường hợp tiếp xúc, rửa bằng nước và xà phòng càng sớm càng tốt.

Thời gian cho con bú

Không có báo cáo.

Thuốc tương tác

Thuốc chống đông máu miệng

Thay đổi hoạt động chống đông máu (tăng tác dụng của thuốc chống đông máu miệng do thay đổi các yếu tố đông máu toàn diện ở gan và ức chế cạnh tranh trong sự gắn kết với protein huyết tương).

khuyến nghị theo dõi tăng thời gian prothrombin và xác định tỷ lệ tiêu chuẩn quốc tế (INR). Bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông máu cần phải theo dõi chặt chẽ, đặc biệt là khi bắt đầu hoặc ngừng điều trị với androgen. Kết quả là, cần phải thận trọng khi sử dụng các loại thuốc này, đặc biệt là ở bệnh nhân mắc bệnh tim, thận hoặc gan.

Tương tác với các xét nghiệm

Androgen có thể làm giảm nồng độ globulin với thyroxin, dẫn đến giảm nồng độ T4 trong huyết thanh và tăng sự hấp thụ nhựa T3 và T4. Tuy nhiên, nồng độ hormone giáp tự do không thay đổi và không có bằng chứng lâm sàng về khuyết tật và tuyến giáp.

Bảo quản

Lưu trữ dưới 30 ° C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.