Giải pháp Anzatax 150mg/25ml Pfizer điều trị ung thư buồng trứng, ung thư vú (25ml)

Dạng bào chế Hộp x 25ml
Quy cách Paclitaxel
Thành phần 3M chăm sóc sức khỏe., Ltd

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Paclitaxel	150mg

Công dụng

Chỉ định

Ung thư buồng trứng:

Hóa trị đầu tiên cho ung thư buồng trứng, paclitaxel được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân lưu trữ tế bào tiến triển hoặc ác tính (> 1cm) sau khi làm thủ tục phẫu thuật ban đầu, kết hợp với cisplatin. Trong hóa trị thay thế ung thư buồng trứng, Paclitaxel được chỉ định để điều trị ung thư buồng trứng sau khi chế độ điều trị thất bại. Điều trị hỗ trợ Paclitaxel nên được coi là một giải pháp thay thế cho liệu pháp AC mở rộng. Anthracycline. và/hoặc bức xạ. Tóm tắt các nghiên cứu có liên quan trong Phần 5.1. Tính ổn định này ức chế sự tái tổ chức bình thường của mạng lưới kính hiển vi rất quan trọng trong thời điểm phân chia tế bào giảm và chức năng phân chia tế bào của tế bào. Ngoài ra, paclitaxel kích thích các bản vá hoặc bó bất thường trong suốt chu kỳ tế bào và nhiều micro -stars trong quá trình phân chia tế bào. giảm với đồ thị 2 -phase.

Dược động học Paclitaxel được xác định sau 3 giờ truyền và 24 giờ liều 135 và 175 mg/m2. Thời gian bán trung bình là từ 3,0 giờ đến 52,7 giờ và giá trị không tính cho toàn bộ giải phóng mặt bằng trong khoảng từ 11,6 đến 24,0 l/h/m2. Toàn bộ giải phóng mặt bằng dường như giảm khi nồng độ thuốc trong huyết tương cao hơn. Phân phối tích phân ở trạng thái ổn định trung bình giữa 198 và 688 L/m2, hiển thị các phân phối bên ngoài được liên kết rộng và/hoặc mô. Sự gia tăng liều lượng liên quan đến truyền dịch trong 3 giờ dẫn đến dược động học phi đường. Khi tăng 30% từ 135 mg/m2 lên 175 mg/m2, nồng độ huyết tương tối đa (MMAX) tăng 75% và diện tích theo đường cong thời gian của nồng độ huyết tương (AUCₒ) tăng 81%.

Mức độ thay đổi của toàn bộ nồng độ paclitaxel ở cùng một bệnh nhân là không đáng kể. Không có dấu hiệu của các hiệu ứng tích lũy cho paclitaxel liên quan đến nhiều phương pháp điều trị.

Phân phối: Nghiên cứu in vitro về liên kết protein huyết thanh cho thấy 89-98% paclitaxel liên quan đến protein. Không có cimetidine, ranitidine, dexethasone hoặc diphenhydramine ảnh hưởng đến liên kết protein paclitaxel. Sự bài tiết tích lũy của Paclitaxel trong nước tiểu ở giữa 1,3% đến 12,6% liều trung bình, cho thấy độ thanh thải bên ngoài rộng. Chuyển hóa ở gan và độ thanh thải ở mật có thể là cơ chế chính để loại bỏ paclitaxel. Paclitaxel chủ yếu được chuyển hóa bởi enzyme CYP450. Trung bình, 26% liều paclitaxel được đánh dấu bằng cách loại bỏ bức xạ trong phân dưới dạng 6 Sandroxypaclitaxel, 2% dưới 3'P-dihydroxypaclitaxel và 6% dưới dạng 6án-3'P-dihydroxypitaxel. 6 Sandroxypaclitaxel được hình thành bởi tác dụng của CYP2C8, 3P-hydroxypaclitaxel bởi CYP3A4 và 6 s Ảnh hưởng của suy thận hoặc suy gan đối với bài tiết paclitaxel sau khi truyền trong 3 giờ chưa được nghiên cứu. Các thông số dược động học của một bệnh nhân lọc máu nhân tạo có các giá trị tương tự như ở bệnh nhân không lọc máu khi tỷ lệ sử dụng thuốc là 135 mg/m2 pactaxel qua truyền trong 3 giờ.

Sau khi truyền 100 mg/m2 paclitaxel trong 3 giờ ở 19 ks, CMAX trung bình là 1.530 ng/mL (khoảng 761 - 2.860 ng/mL) và AUC 5,619 ng trung bình. Độ thanh thải là 20,6 l/h/m2 (khoảng 11-38) và khối lượng phân phối là 291 L/m2 (khoảng 121 - 638). Thời gian xử lý trung bình là 23,7 giờ (khoảng 12 - 33).

Trong các thử nghiệm lâm sàng rằng paclitaxel và doxorubicin đồng thời được sử dụng, sự phân phối và loại bỏ doxorubicin và các chất chuyển hóa của doxorubicin được kéo dài. Tổng nồng độ trong huyết thanh của doxorubicin cao hơn 30% khi sử dụng paclitaxel ngay sau doxorubicin so với khi có khoảng cách 24 giờ giữa 2 loại thuốc. Để sử dụng paclitaxel kết hợp với các liệu pháp khác, vui lòng tham khảo tóm tắt sản phẩm của cisplatin, doxorubicin hoặc trastuzumab để biết thông tin về việc sử dụng các loại thuốc này.

Trước khi dùng Giải pháp Anzatax 150mg/25ml Pfizer điều trị ung thư buồng trứng, ung thư vú (25ml)

Cách sử dụng

phải thận trọng trước khi thao tác hoặc truyền. Paclitaxel, để ngăn chặn các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng. Các loại thuốc cần được uống trước khi hóa trị có thể bao gồm:

Bảng 1: Quá trình sử dụng thuốc trước khi hóa trị

Thuốc cần được sử dụng Liều dùng Thời gian sử dụng trước khi sử dụng Palitaxel 12 và 6 giờ

Truyền tĩnh mạch: 30 đến 60 phút

Diphendramine *** 50 mg IV 30 đến 60 phút

50 mg iv

30 đến 60 phút

** Truyền tĩnh mạch

*** hoặc thuốc kháng histamine tương đương với chlorpheniramine 10 mg tiêm tĩnh mạch từ 30 đến 60 phút trước khi sử dụng paclitaxel. 10ꝰ/1 cho bệnh nhân KS).

Bệnh nhân bị giảm bạch cầu nặng (số lượng bạch cầu trung tính

Phản ứng phụ

Trừ khi có ghi chú khác, các cuộc thảo luận sau đây đề cập đến cơ sở dữ liệu an toàn tổng thể của 812 bệnh nhân có khối u rắn được điều trị bằng paclitaxel đơn trong các nghiên cứu lâm sàng. Bởi vì nhóm bệnh nhân KS rất cụ thể, báo cáo dựa trên một nghiên cứu lâm sàng với 107 bệnh nhân KS được trình bày ở cuối phần này.

Tần số và mức độ nghiêm trọng của các tác dụng không mong muốn, ngoại trừ trường hợp, thường tương tự giữa những bệnh nhân đang dùng paclitaxel để điều trị ung thư buồng trứng, ung thư vú hoặc ung thư phổi tế bào không. Không có độc tính bị ảnh hưởng rõ ràng bởi tuổi tác.

Hiệu ứng không mong muốn nhất là chất ức chế tủy xương . Giảm bạch cầu trung tính nghiêm trọng (= 7 ngày, tiểu cầu được báo cáo ở 11% bệnh nhân. Ba phần trăm bệnh nhân có số lượng tiểu cầu thấp nhất

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc, bạn cần đọc các hướng dẫn một cách cẩn thận và tham khảo thông tin dưới đây.

Chống chỉ định

Chống chỉ định bằng paclitaxel ở bệnh nhân có phản ứng quá mẫn nghiêm trọng đối với paclitaxel, macrogolglycerol ricinoleate (dầu thầu dầu polyoxyl) hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Paclitaxel chống chỉ định ở phụ nữ điều dưỡng.

Bảo quản

Lưu trữ ở nhiệt độ không quá 30 ° C, tránh ánh sáng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.