สารละลาย ANZATAX 30 มก./5ml pfizer รักษามะเร็งรังไข่มะเร็งเต้านม (5ml)

รูปแบบยา กล่อง x 5ml
ข้อมูลจำเพาะ paclitaxel
ส่วนประกอบ Hospira

ส่วนประกอบ

ข้อมูลการแต่งเพลง	เนื้อหา
paclitaxel	30 มก.

การใช้งาน

ตัวบ่งชี้

สารละลายเข้มข้นผสมกับสารละลายแช่ anzatax 30 มก./5ml ระบุการรักษาในกรณีต่อไปนี้:

มะเร็งรังไข่

ยาเคมีบำบัดครั้งแรกสำหรับมะเร็งรังไข่ paclitaxel ถูกระบุไว้สำหรับการรักษาผู้ป่วยจากความก้าวหน้าหรือการเก็บรักษาเซลล์มะเร็ง (> 1 ซม.) หลังจากขั้นตอนการผ่าตัดเริ่มต้นรวมกับซิสพลาติน

ในการทดแทนเคมีบำบัดของมะเร็งรังไข่

ในการรักษาแบบสนับสนุน Paclitaxel ถูกระบุไว้สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมในเชิงบวกหลังการรักษาด้วย anthracycline และ cyclophosphamide (AC) สนับสนุนการรักษาด้วย paclitaxel ควรได้รับการพิจารณาเป็นทางเลือกสำหรับการรักษาด้วย AC แบบขยาย

paclitaxel ถูกระบุไว้สำหรับการรักษาเบื้องต้นสำหรับมะเร็งเต้านมในท้องถิ่นหรือระยะแพร่กระจายรวมกับ anthracycline ในผู้ป่วยที่เหมาะสมสำหรับการรักษา anthracycline หรือร่วมกับ trastuzumab ในผู้ป่วยที่มีการรักษาด้วยการรักษาด้วยเต้านม 2 ระดับ ผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษามาตรฐานด้วย anthracycline หรือไม่เหมาะสำหรับการรักษา anthracycline

มะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขั้นสูง (NSCLC)

paclitaxel รวมกับ cisplatin ถูกระบุไว้สำหรับการรักษามะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์เล็ก ๆPaclitaxel ถูกระบุไว้สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มี sarcoma kaposi ที่เกี่ยวข้องกับโรคเอดส์ก้าวหน้าที่ล้มเหลวใน anthracycline liposome ก่อนหน้านี้

เภสัชวิทยา

กลุ่มเภสัชวิทยาคลินิก: ยาต้านมะเร็งของกลุ่ม taxane

ATC: L01C D01

กลไกที่ใช้งานอยู่

paclitaxel เป็นสารต่อต้าน -micro -pipe โดยการกระตุ้นกระบวนการซ้อนทับ tubulin เล็กน้อยเพื่อสร้างกล้องจุลทรรศน์และทำให้กล้องจุลทรรศน์คงที่เนื่องจากการยับยั้งความบังเอิญ ความเสถียรนี้ยับยั้งการปรับโครงสร้างองค์กรปกติของเครือข่ายกล้องจุลทรรศน์ที่มีความสำคัญมากในช่วงเวลาของกระบวนการลดการยอมจำนนและฟังก์ชั่นการแบ่งเซลล์ นอกจากนี้ Paclitaxel ยังช่วยกระตุ้นแพทช์ที่ผิดปกติหรือ micro -pipes ตลอดวงจรการเก็บรักษาและ micro -stars จำนวนมากในระหว่างการแบ่งเซลล์

ประสิทธิภาพทางคลินิกและความปลอดภัย

ในการรักษาโรคมะเร็งรังไข่ครั้งแรกความปลอดภัยและประสิทธิผลของ paclitaxel ได้รับการประเมินในการทดลองควบคุมแบบสุ่มสองครั้ง (เมื่อเทียบกับ cyclophosphamide 750 mg/m2+ cisplatin 75 mg/m²)

ในการทดสอบระหว่างกลุ่ม (BMS CA 139-209) ผู้ป่วยมากกว่า 650 คนที่เป็นมะเร็งรังไข่ปฐมภูมิ II-III หรือ IV ถูกใช้มากถึง 9 paclitaxel treatments (175 mg/m เป็นเวลา 3 ชั่วโมง) จากนั้น cispiatin (75 mg/m) หรือการควบคุมการควบคุม ในการศึกษาที่สำคัญอีกครั้ง (GOG 111/B-MS CA139-022) ใช้การรักษาสูงสุด 6 paclitaxel (135 มก./ม. ผ่านการแช่ 24 ชั่วโมงร่วมกับซิสพลาติน (75 มก./ม.) ไม่ได้เปรียบเทียบโดยตรงทั้งในการทดสอบผู้ป่วยที่ใช้ paclitaxel และ cisplatin มีอัตราการตอบสนองที่สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญผลผลิตที่ช้ากว่าและอายุการใช้งานที่ยาวนานกว่าผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยมาตรฐาน

ความเป็นพิษของเส้นประสาทที่เพิ่มขึ้นอาการปวดข้อ/อาการปวดกล้ามเนื้อ แต่ความล้มเหลวของไขกระดูกลดลงในผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ขั้นสูงสำหรับการใช้ cisplatin paclitaxel ผ่านการฉีดใน 3 ชั่วโมงเมื่อเปรียบเทียบกับผู้ป่วยที่ใช้ cyclophosphamide/cisplatin

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซับ

หลังจากถูกใช้โดยเส้นทางหลอดเลือดดำความเข้มข้นของ paclitaxel ในพลาสมาจะลดลงด้วยกราฟ 2 -phase

เภสัชจลนศาสตร์ของ Paclitaxel จะถูกกำหนดหลังจากการแช่ 3 ชั่วโมงและ 24 ชั่วโมงจาก 135 และ 175 mg/m2 ขนาด เวลาขายเฉลี่ยอยู่ระหว่าง 3.0 ชั่วโมงถึง 52.7 ชั่วโมงและค่าเมแทบอลิซึมที่ไม่ใช่พาร์ติชันสำหรับการกวาดล้างทั้งหมดระหว่าง 11.6 ถึง 24.0 1/ชั่วโมง/m2 การกวาดล้างทั้งหมดดูเหมือนจะลดลงเมื่อความเข้มข้นของยาพลาสมาสูงขึ้น ปริมาณการกระจายในความเสถียรเฉลี่ยระหว่าง 198 และ 688 L/m2 แสดงให้เห็นว่ากว้างและ/หรือการกระจายหลุมฝังศพ การเพิ่มขึ้นของปริมาณที่เกี่ยวข้องกับการแช่ใน 3 ชั่วโมงนำไปสู่เภสัชจลนศาสตร์ที่ไม่ใช่เชิงเส้น เมื่อปริมาณเพิ่มขึ้น 30% จาก 135 mg/m2 เป็น 175 mg/m2 ความเข้มข้นของพลาสมาสูงสุด (MMAX) เพิ่มขึ้น 75% และพื้นที่ภายใต้เส้นโค้งของความเข้มข้นของเวลาในพลาสมา (AUC0-∞.) เพิ่มขึ้น 81%

ระดับการเปลี่ยนแปลงของความเข้มข้นของ paclitaxel ทั้งหมดในผู้ป่วยรายเดียวกันไม่มีนัยสำคัญ ไม่มีสัญญาณของผลสะสมสำหรับ paclitaxel ที่เกี่ยวข้องกับการรักษามากมาย

การกระจาย

ในการวิจัยในหลอดทดลองเกี่ยวกับพันธบัตรโปรตีนในซีรั่มแสดงให้เห็นว่า 89 - 98% paclitaxel เชื่อมโยงกับโปรตีน

ไม่มี cimetidine, ranitidine, dexethasone หรือ diphenhydramine ซึ่งมีผลต่อพันธะโปรตีน paclitaxel

การเผาผลาญทางชีวภาพและการกำจัด

การกระจายและการเผาผลาญของ paclitaxel ในมนุษย์ยังไม่ได้รับการศึกษาอย่างเต็มที่ การขับถ่ายสะสมของ Paclitaxel ในปัสสาวะที่อยู่ตรงกลางระหว่าง 1.3% ถึง 12.6% ของปริมาณเฉลี่ยแสดงให้เห็นว่าแถบการตั้งครรภ์กว้าง การเผาผลาญในตับและการกวาดล้างในน้ำดีอาจเป็นกลไกหลักในการกำจัด paclitaxel Paclitaxel ส่วนใหญ่ถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ CYP450

โดยเฉลี่ย 26% ของปริมาณ paclitaxel ถูกทำเครื่องหมายด้วยรังสีกำจัดในอุจจาระในรูปแบบของ6α-hydroxypaclitaxel, 2% ในรูปแบบของ 3'p-dihydroxypaclitaxel และ 6% เป็น6α-3'p-dihydroxypaclitaxel 6α-hydroxypaclitaxel เกิดขึ้นจากผลของ CYP2C8, 3'p-hydroxypaclitaxel โดย CYP3A4 และ 60-3'p-dihydroxypaclitaxel โดย CYP2C8 และ CYP3A4

ผลกระทบของไตวายหรือตับวายต่อการขับถ่ายของ paclitaxel หลังจากการแช่ใน 3 ชั่วโมงยังไม่ได้รับการศึกษา พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของผู้ป่วยล้างไตเทียมมีค่าเช่นเดียวกับในผู้ป่วยที่ไม่มีการล้างไตเมื่ออัตราการใช้ยาคือ 135 mg/m2 paclitaxel ผ่านการแช่ใน 3 ชั่วโมง

หลังจากการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ 100 mg/m2 paclitaxel เป็นเวลา 3 ชั่วโมง Ng/ml) และ AUC โดยเฉลี่ย 5,619 ng.vl/ml (ประมาณ 2,609 - 9,428 ng.he/ml)

การกวาดล้างคือ 20.6 l/h/m2 (ประมาณ 11 - 38) และปริมาณการกระจายคือ 291 L/m2 (ประมาณ 121 - 638) เวลากำจัดโดยเฉลี่ยคือ 23.7 ชั่วโมง (ประมาณ 12 - 33)

ในการทดลองทางคลินิกว่า paclitaxel และ doxorubicin ถูกนำมาใช้พร้อมกันการกระจายและการกำจัด doxorubicin และเมตาโบไลต์ของ doxorubicin เป็นเวลานาน ความเข้มข้นของเซรั่มทั้งหมดของ doxorubicin สูงกว่า 30% เมื่อใช้ paclitaxel ทันทีหลังจาก doxorubicin เมื่อเทียบกับเมื่อมีช่องว่าง 24 ชั่วโมงระหว่าง 2 ยา

สำหรับการใช้ paclitaxel ร่วมกับการบำบัดอื่น ๆ

ก่อนรับประทาน สารละลาย ANZATAX 30 มก./5ml pfizer รักษามะเร็งรังไข่มะเร็งเต้านม (5ml)

วิธีใช้

ต้องระมัดระวังก่อนที่จะจัดการหรือแช่

สารละลายเข้มข้นของสารละลายแช่จะต้องเจือจางก่อนการใช้งานและใช้โดยทางหลอดเลือดดำเท่านั้น

ปริมาณ

ยาที่จำเป็นก่อนที่จะทำเคมีบำบัด: ผู้ป่วยทุกรายจะต้องได้รับยาเสพติดรวมถึง corticosteroids, ยาแก้แพ้ยาและคู่อริตัวรับต่ำก่อนที่จะใช้ paclitaxel ยาที่ต้องใช้ก่อนเคมีบำบัดอาจรวมถึง:

กระบวนการของยาที่จะใช้ก่อนเคมีบำบัด:

ยาเสพติดที่ต้องการปริมาณทางหลอดเลือดดำ: 30 - 60 นาทีdiphenhydramine ***

50 mg iv

30 ถึง 60 นาที

**: ฉีดด้วยวงจร

***: หรือ antihistamine เช่น chlorpheniramine 10 มก. ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ 30 ถึง 60 นาทีก่อนที่จะใช้ paclitaxel

paclitaxel ควรได้รับผ่านตัวกรองในบรรทัดที่มี micro -membrane ≤ 0.22 ไมครอน

เนื่องจากความสามารถในการออกจากยาจึงขอแนะนำให้ตรวจสอบตำแหน่งการแช่อย่างใกล้ชิดเพื่อดูว่าเป็นไปได้ที่จะหลบหนีพัลส์ในขณะที่ส่งสัญญาณหรือไม่

การรักษาครั้งแรกสำหรับมะเร็งรังไข่: แม้จะมียาทดแทนยาสำหรับ paclitaxel ซึ่งกำลังศึกษาอยู่ในขณะนี้ paclitaxel และ cisplatin ที่รวมการบำบัดแนะนำให้ใช้

ขึ้นอยู่กับเวลาของการแช่แนะนำสองปริมาณที่แตกต่างกันสำหรับการรักษา paclitaxel: 175 mg/m2 paclitaxel intravenous ฉีดเป็นเวลาสามชั่วโมงต่อมาคือ 75 mg/m2 cisplatin และการรักษาต่อไปหลังจาก 3 สัปดาห์หรือ 135 mg/m2 paclitaxel intravenous

การรักษาทางเลือกสำหรับมะเร็งรังไข่: ปริมาณที่แนะนำสำหรับ paclitaxel คือ 175 mg/m2 เป็นเวลา 3 ชั่วโมงโดยระยะ 3 สัปดาห์ระหว่างแบทช์

เคมีบำบัดสนับสนุนมะเร็งเต้านม: ปริมาณที่แนะนำสำหรับ paclitaxel คือ 175 mg/m2 เป็นเวลา 3 ชั่วโมง

เคมีบำบัดครั้งแรกสำหรับมะเร็งเต้านม: เมื่อใช้ร่วมกับ doxorubicin (50 mg/m2) ควรใช้ paclitaxel 24 ชั่วโมงหลังจากใช้ doxorubicin ปริมาณที่แนะนำสำหรับ paclitaxel คือการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ 220 มก./แบทช์เป็นเวลา 3 ชั่วโมงโดยมีระยะทาง 3 สัปดาห์ระหว่างแบทช์

เมื่อใช้ร่วมกับ trastuzumab ขนาดที่แนะนำสำหรับ paclitaxel คือ 175 mg/m2 ฉีดเข้าเส้นเลือดดำเป็นเวลา 3 ชั่วโมงโดยมีระยะห่างระหว่างแบทช์ 3 สัปดาห์ การแช่ Paclitaxel อาจเริ่มในวันถัดไปหลังจากปริมาณครั้งแรกของ trastuzumab หรือทันทีหลังจากปริมาณ trastuzumab ครั้งต่อไปหากปริมาณ trastuzumab ก่อนหน้านี้ได้รับการยอมรับอย่างดี

เคมีบำบัดแทนมะเร็งเต้านม: ปริมาณที่แนะนำสำหรับ paclitaxel คือ 175 mg/m2 เป็นเวลา 3 ชั่วโมงโดยมีระยะทาง 3 สัปดาห์ระหว่างแบทช์

aara non -cell มะเร็งปอด: ปริมาณที่แนะนำสำหรับ paclitaxel คือ 175 mg/m2 เป็นเวลา 3 ชั่วโมงต่อมา

การรักษา KS ที่เกี่ยวข้องกับโรคเอดส์: ปริมาณที่แนะนำสำหรับ paclitaxel คือ 100 mg/m2 ของการฉีดเข้าเส้นเลือดดำเป็นเวลา 3 ชั่วโมงทุกสองสัปดาห์

การปรับขนาดยา: ควรใช้ยา paclitaxel ต่อไปตามความสามารถของผู้ป่วยแต่ละรายที่จะทนได้ อย่าใช้ paclitaxel จนกระทั่งจำนวนเม็ดเลือดขาวที่เป็นกลางคือ≥1.5 x 109/L (≥1 x 109/L สำหรับผู้ป่วย KS) และจำนวนของเกล็ดเลือดคือ≥100 x 109/L (≥75 x 109/L สำหรับผู้ป่วย KS)

ผู้ป่วยที่มี neutropenia รุนแรง (จำนวนนิวโทรฟิล

ผลข้างเคียง

การอภิปรายต่อไปนี้หมายถึงฐานข้อมูลความปลอดภัยโดยรวมของผู้ป่วย 812 คนที่มีเนื้องอกที่เป็นของแข็งที่ได้รับการรักษาด้วย paclitaxel เดี่ยวในการศึกษาทางคลินิก เนื่องจากกลุ่มของผู้ป่วย KS มีความเฉพาะเจาะจงมากรายงานจึงขึ้นอยู่กับการศึกษาทางคลินิกกับผู้ป่วย 107 KS ที่นำเสนอในตอนท้ายของส่วนนี้

ความถี่และความรุนแรงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ยกเว้นกรณีโดยทั่วไปจะคล้ายกันในหมู่ผู้ป่วยที่ใช้ paclitaxel เพื่อรักษามะเร็งรังไข่มะเร็งเต้านมหรือมะเร็งปอดเซลล์ที่ไม่ใช่เซลล์ ไม่มีความเป็นพิษได้รับผลกระทบอย่างชัดเจนจากอายุ

ผลที่ไม่พึงประสงค์มากที่สุดต่อโบนัสคือการยับยั้งไขกระดูก neutropenia ร้ายแรง (

คำเตือน

ก่อนที่จะใช้ยาคุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างระมัดระวังและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ข้อห้าม

สารละลายเข้มข้นผสมกับสารละลายแช่ anzatax 30 มก./5ml ห้ามในกรณีต่อไปนี้:

ห้ามใช้ paclitaxel ในผู้ป่วยที่มีอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อ paclitaxel macrogolglycerol ricinoleate (น้ำมันละหุ่ง polyoxyl) หรือส่วนผสมใด ๆ ของยา

paclitaxel เป็น condicated ในการพยาบาลสตรี

การเก็บรักษา

เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 ° C หลีกเลี่ยงแสง

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ