Arcoxia 60 mg organonkezelés Akut és krónikus osteoarthritis, rheumatoid arthritis (3 hólyag x 10 tabletta)

Gyógyszerforma 3 hólyag doboza x 10 tabletta
Specifikáció Etoricoxib
Összetevő Rovi Pharma

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Etoricoxib	60 mg

Felhasználások

indikációk

Arcoxia 60 A gyógyszereket a következő esetekben jelzik:

Az osteoarthritis és a rheumatoid arthritis tüneteinek és tüneteinek krónikus és krónikus kezelése. A COX-2 szelektív gátlóinak az egyes betegek összes kockázatának felmérésén kell alapulniuk.

Farmakokológia

Farmakológiai csoport: szteroid anti -gyulladásos gyógyszerek és coxib arthritis kezelés.

ATC kód: M01 AH05. Az arcoxia egy nagyon szelektív inhibitor ciklooxigenáz -2 (COX -2).

Arcoxia egy nem -sertoid anti -gyulladásos (NSAID) anti -gyulladásos gyógyszerek, amelyek gyulladásgátló, fájdalomcsillapító és lázúak állati modellekben. Az arcoxia egy erős, nagyon szelektív cikloxigenáz-2 (COX-2) inhibitor, amely aktív, ha a hatályon belül veszi és magasabb, mint a klinikai dózis tartomány. A cikloxigenázt azonosítottuk: cikloxigenáz-1 (COX-1) és ciklooxigenáz-2 (COX-2). A COX-1 felelős a normál fiziológiai funkciókért a prosztaglandin közvetítők, például a gyomor nyálkahártya és a vérlemezke-aggregáció védelméért. A nem szelektív NSAID-ek használata miatt a COX-1 által okozott gátlás gyakran követi a gyomor elváltozásokat, és a vérlemezke gátolja. A COX-2-et kimutatták a prosztansav közepes anyagának szintézisében, amely fájdalmat, gyulladást és lázot okoz. A COX-2 szelektív gátlása az etoricoxib használata miatt csökkentette ezeket a klinikai tüneteket és tüneteket, valamint az emésztőrendszer toxicitásának csökkentése nélkül, anélkül, hogy a vérlemezke-funkció hatása lenne. A COX-1 gyomor nyálkahártyáját egy klinikai vizsgálatban is értékelik, amelyben az alkalmazott objektumból vagy az arcoxia napi 120 mg-os vagy napi kétszer kétszer, vagy napi kétszer, vagy placebo, vagy placebo, az összesített prosztaglandin értékeléséhez értékeljük. A placebóval összehasonlítva az arcoxia nem gátolja a prosztaglandin szintézist a gyomorban. Ezzel szemben a naproxen gátolja a prosztaglandin szintézisét a gyomorban közel 80% -ig a placebóval összehasonlítva. Ezek az adatok bizonyítják az Arcoxia COX-2 kiválasztását. Hasonlóképpen, a vérzési idő nem változik egyetlen dózisú vizsgálatban az Arcoxia 250 vagy 500 mg -mal. A tenyésztési sejtekkel (ex vivo) végzett kísérletekben nem gátolják az arachidonsavat vagy a vérlemezke -aggregációt a kollagén miatt, fenntartható állapotban, az arcoxia dózisával, legfeljebb 150 mg -ig. Ezek az eredmények alkalmasak az etoricoxib kiválasztására a COX-2-hez. Az orális átlag közel 100%-os szóbeli. Miután naponta egyszer 120 mg adagot vettünk, amíg el nem éri a stabil állapotot, a plazma csúcskoncentrációját (átlagos CMAX -mag = 3,6 mcg/ml) közel 1 órán keresztül (TMAX) rögzítik, miután a felnőtt objektum éhes, amikor éhes. Az átlagos AUC0-24 óra 37,8 mcg*óra/ml. A lineáris etoricoxib mobil farmakokinetikája klinikai dózistartományban. A klinikai vizsgálatok során az etoricoxibot nem kapcsolják az élelmiszerhez. MEQ). Az eloszlás fenntartható állapotban van (VDSS), mintegy 120 liter az emberekben.

Szedés előtt Arcoxia 60 mg organonkezelés Akut és krónikus osteoarthritis, rheumatoid arthritis (3 hólyag x 10 tabletta)

Hogyan kell használni a

arcoxiat szájon át, felhasználható vagy nem. A felnőttek számára ajánlott adag 60 mg vagy 90 mg naponta egyszer. A minimális napi adag naponta egyszer 60 mg -ban működik. Egyes betegekben a napi 90 mg dózis növeli a terápia előnyeit. A minimális napi adag naponta egyszer 60 mg -ban működik. Egyes betegekben a napi egyszeri 90 mg dózis növeli a terápia előnyeit. A 120 mg arcoxiát csak akut tüneteknél szabad használni, maximális kezelési idő 8 nap. Az ARCOXIA 120 mg -ot csak akut tüneteknél szabad használni, maximális kezelési idővel 8 nap. Az osteoarthritis nem haladja meg a 60 mg -ot. A fogászati műtét utáni akut fájdalom adagolása nem haladhatja meg a 90 mg-ot naponta. Arcoxia dózis időskorúakban vagy nemi vagy faj alapján. Az átlagos májelégtelenségben szenvedő betegeknél (gyermek-pugh 7-9 pontszám) a dóziscsökkentést kell csökkenteni; Ne haladja meg a napi 60 mg adagot, napi egyszeri 30 mg adagot is figyelembe veheti. Nincs olyan klinikai adatok vagy farmakokinetika, ha gyógyszereket szednek súlyos májelégtelenségben szenvedő betegekben (gyermek-pugh pontszám> 9).

Mellékhatások

Az Arcoxia 60 használatakor nem kívánt hatásokat (ADR) tapasztalhat, például:

Az arcoxia biztonságát 9 295 egyén feletti klinikai vizsgálatokban értékelik, beleértve 5774 osteoarthritisben szenvedő beteget, rheumatoid arthritist vagy krónikus ágyéki fájdalmat (körülbelül 600 osteoarthritisben vagy rheumatoid arthritisben szenvedő beteget kezelnek 1 évig vagy hosszabb ideig).

A következő házasságtörési hatásokat a klinikai vizsgálatokban számolják be osteoarthritisben, rheumatoid arthritisben vagy krónikus ágyéki fájdalomban, amelyet legfeljebb 12 hétig kezelnek. A káros hatások az arcoxiát alkalmazó betegek ≥ 1% -ánál fordulnak elő, és magasabb a placebo, mint a következők: gyengeség/fáradtság, szédülés, alacsonyabb végtag, magas vérnyomás, emésztési zavar, gyomorégés, hányinger, fejfájás, növekedés az Alt, az AST növelése.

Ugyanazokat a káros hatásokat oszteoarthritisben vagy rheumatoid arthritisben szenvedő betegek esetén az arcoxia esetében legalább egy évig használják. Az érmes vizsgálatban a 23 504 betegnél elvégzett szívkimenetelek értékelésével végzett vizsgálati kritériumok, az arcoxia 60 vagy 90 mg dózisának biztonsága napi naponta egyenértékű a diklofenakkal, oszteoarthritisben vagy rheumatoid arthritisben szenvedő betegekben (az átlagos kezelési idő 20 hónap). Ebben a méretarányban csak a mellékhatások rögzítik. A kardiovaszkuláris trombózisban a súlyos házasságtörési események arányát hasonlóan diagnosztizálták az arcoxia és a diklofenak felhasználásával. A hiábavalósággal kapcsolatos házasságtörési események miatti kutatás abbahagyásának mértéke kevesebb, mint 3% az egyes kezelési csoportokban; Az Arcoxia 60 és 90 mg azonban csökken a gyógyszerek, mivel ezek a hatások szignifikánsan magasabbak, mint a diklofenak. A pangásos szívelégtelenség (a terápiás és súlyos események abbahagyása) és az arány, de az ödéma miatti kutatásban való részvétel százalékos aránya hasonló az Arcoxia 60 csoport és a Diclofenac csoport között; Ezeknek az eseményeknek a aránya azonban a populációban 90 mg Arcoxia alkalmazásával magasabb, mint a diklofenak. A pitvarfibrilláció miatti kutatás leállításának sebessége magasabb az etoricoxib esetében, mint a diklofenac.

Edge és az Edge II vizsgálatok összehasonlították az etoricoxib gastrointestinalis intoleranciáját napi 90 mg (az ajánlott dózis 1,5-3-szorosa az osteoarthritisben) és a diklofenac napi 150 mg napi 7111 számú osteoarthritisben szenvedő betegnél (szélsőséges kezelési idő), és több mint 4,086 betegnél, rheumatoid-gyulladásban (élek) (élek) (élek) (élek) (élek) (élek). Tanulmányok, az Arcoxia csoportban a hirdetési esemény általában hasonló a Placebo -val rendelkező IIB/III fázis klinikai vizsgálatainak jelentéseihez;

Az IIB -től az V. fázisig tartó tesztek átfogó elemzésében ≥ 4 hétig tartó kutatási periódusban (az éremprogram tanulmányozása kivételével) a súlyos kardiovaszkuláris detraktorok arányát az ≥ 30 mg etoricoxib -csoportban meghatározzuk, mint az NSAID nem -nap -detraktorok. Ezen események aránya az etoricoxib csoportban magasabb, mint a naproxen 500 mg, napi kétszer.

Az ízületi csigolyák klinikai vizsgálatában a betegeket naponta egyszer 90 mg arcoxia kezelik (n = 126). Az ízületi csigolyák egy másik klinikai vizsgálatában (n = 857) a beteget 60 mg vagy 90 mg arcoxia -val kezelik naponta egyszer 26 hétig. Általánosságban elmondható, hogy ezekben a vizsgálatokban a nemkívánatos események hasonlóak az osteoarthritis, a rheumatoid arthritis és a krónikus ágyéki fájdalom szintetizálásához.

A fogműtét utáni akut fájdalom kombinált tesztjeiben az arcoxia -val kezelt betegeknél a poszt utáni kiszivárogott fogkiválasztás (száraz fogak) előfordulása egyenértékű az összehasonlító hatóanyagokkal kezelt betegekkel.

után -Sales tapasztalat

A következő mellékhatásokról számolunk be a -ASALES tapasztalata után:

Vérbetegségek és nyirokrendszerek: vérlemezkék.

Az immunrendszeri rendellenesség: túlérzékenységi reakciók, anafilaktikus/anafilaktikus reakciók között szerepel a sokk.

Metabolikus és táplálkozási rendellenességek: Hyarassic hiperkalitok.

Mentális rendellenességek: szorongás, álmatlanság, zavar, hallucinációk, depresszió, nyugtalanság.

Ideges rendellenességek: Íz rendellenességek, csirke alvás.

vizuális rendellenességek: homályos látás.

Szív rendellenességek: pangásos szívelégtelenség, feszültség/kefe, angina, tachikardia.

érrendszeri rendellenességek: magas vérnyomás.

Légzési rendellenességek, mellkas és mediastinum: Bronchospasm.

Emésztőrendszeri rendellenességek: hasi fájdalom, szájfekélyek, gyomor -bélfekélyek közé tartozik a perforáció és a vérzés (elsősorban idős betegekben), hányás, hasmenés.

hepatitis rendellenességek: hepatitis, sárgaság, májelégtelenség.

Bőr- és szubkután rendellenességek: Evana, Itathing, Erythema, kiütés, Stevens-Johnson-szindróma, megmérgezett epidermális nekrózis, urticaria, rögzített erythematosus.

vese- és vizeletbetegségek: vesekárosodás, beleértve a veseelégtelenségt.

utasítások az ADR kezelésére:

Értesítse az orvosnak a gyógyszer használatakor a nem kívánt hatásokat.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt gondosan el kell olvasnia az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

arcoxia 60 ellenjavallt gyógyszer a következő esetekben:

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, a hőmérsékletet 30 ° C alatt.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.