Arcoxia 90 mg MSD kezelése osteoarthritis, rheumatoid arthritis (3 hólyag x 10 tabletta) kezelése

Gyógyszerforma 3 hólyag doboza x 10 tabletta
Specifikáció Etoricoxib
Összetevő Köszvény, dysmenorrhea, osteoarthritis, ízületi spondilitisz, rheumatoid arthritis

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Etoricoxib	90 mg

Felhasználások

indikációk

ARCOXIA 90 mg jelölve:

Az osteoarthritis (osteoarthritis-OA) és rheumatoid arthritis (rheumatoid arthritis-RA) tüneteinek és tüneteinek akut és krónikus kezelése. Artritisz).

Akut és krónikus fájdalomcsillapító. Az arcoxia egy erős, nagyon szelektív cikloxigenáz-2 (COX-2) inhibitor, amely aktív, ha a hatályon belül veszi és magasabb, mint a klinikai dózis tartomány. A cikloxigenázt azonosítottuk: cikloxigenáz-1 (COX-1) és ciklooxigenáz-2 (COX-2). A COX-1 felelős a normál fiziológiai funkciókért a prosztaglandin közvetítők, például a gyomor nyálkahártya és a vérlemezke-aggregáció védelméért. A nem szelektív NSAID-ok miatt a COX-1 gátlást gyakran gyomorkárosodás és vérlemezke-gátlás kíséri. A COX-2-et kimutatták a prosztansav közepes anyagának szintézisében, amely fájdalmat, gyulladást és lázot okoz. A COX-2 szelektív gátlása az etoricoxib felhasználása miatt csökkentette ezeket a klinikai tüneteket és tüneteket, valamint az emésztőrendszer toxicitásának csökkentése nélkül, anélkül, hogy a vérlemezke-funkció hatása lenne.

Az összes klinikai gyógyszerészeti vizsgálatban az arcoxia gátolja a COX-2-t, attól függően, hogy a felhasználás dózisát a COX-1 gátlása nélkül gátolja, ha napi 150 mg adagot használ.

A COX-1 gyomor nyálkahártyájának védelmének hatását egy klinikai vizsgálatban is értékeljük, amelyben az objektumból vagy az Arcoxia napi 120 mg-os vagy napi 500 mg-os gyomorbiopsziás mintákkal vagy napi kétszer naproxennél, vagy placebo az aggregált prosztaglandin értékelésére. A placebóval összehasonlítva az arcoxia nem gátolja a prosztaglandin szintézist a gyomorban. Ezzel szemben a naproxen gátolja a prosztaglandin szintézisét a gyomorban közel 80% -ig a placebóval összehasonlítva. Ezek az adatok bizonyítja az arcoxia Cox-2 kiválasztását.

vérlemezke funkció

A vérzési időt nem befolyásolja, ha az Arcoxia több dózisát napi 150 mg -os több adagot használja 9 napig, mint a placebo. Hasonlóképpen, a vérzési idő nem változik egyetlen dózisú vizsgálatban az Arcoxia 250 vagy 500 mg -mal. A testen kívül (ex vivo) élő kísérleti sejtekben nem gátolják az arachidonsavat vagy a vérlemezke -aggregációt a kollagén indukciója miatt, stabil állapotban, az arcoxia dózisával 150 mg -ig. Ezek az eredmények összhangban állnak az etoricoxib kiválasztásával a COX-2-hez.

farmakokinetikus

abszorpció

etoricoxib jól felszívja az orális. Az orális átlag közel 100%-os szóbeli. Miután naponta egyszer 120 mg adagot vettünk, amíg az állapot stabil, a plazma csúcskoncentrációja (átlagos CMAX CMAX = 3,6mcg/ml) közel 1 órát (TMAX) rögzítünk, miután a felnőttek éhes, amikor éhes. Az átlagos AC0 - 24 óra 37,8 mcg/óra/ml.

A lineáris etoricoxib dinamikus farmakokinetikája klinikai dózistartományban.

A normál étkezéseknek nincs klinikai jelentősége a 120 mg etoricoxib 1 dózisának szintjének vagy abszorpciós sebességének. A klinikai vizsgálatok során az etoricoxibot nem kapcsolják az élelmiszerhez.A

etoricoxib farmakokinetikája 12 egészséges alanynál azonos (egyenértékű az AUC -val, CMAX 20%-os különbségen belül), ha önmagában szed, ha magnézium/alumínium -hidroxidot tartalmazó antacidokkal vagy kalcium -karbonátot tartalmazó antacid gyógyszereket tartalmaz (a sav semlegesítésének képessége az 50 meq).

eloszlás

Az emberi plazmában a fehérjéhez kapcsolódó etoricoxib dózisának kb. 92% -a, ha 0,05 - 5mcg/ml koncentrációban használják. Az eloszlási feszültség fenntartható állapotban (VDSS) körülbelül 120 liter az emberekben. Az etoricoxib patkányokban és nyulakon áthalad a placentán, és átmegy a patkány vérgátján.

metabolizmus

etoricoxib erősen metabolizálódik = 65 év) hasonló a fiatalokhoz. NEM Dózis -kiigazítás az idős betegeknél.

Race: A verseny nem hoz fontos hatást az etoricoxib farmakokinetikájára.

májelégtelenség: Enyhe májelégtelenségben szenvedő betegeknél (gyermek-PUGH 5-6 pontszám) az etoricoxib-dózis napi egyszeri 60 mg-os adagot adtak, átlagosan 16% -kal magasabb AUC-nál magasabb, mint az egészséges objektumok, ugyanazon adag üzemmódot használva. Az átlagos májelégtelenségben szenvedő betegeket (gyermek-pugh 7-9 pontszám) 2 naponta 60 mg etoricoxib-dózissal, az egészséges objektumhoz hasonló átlagos AUC-nál, mint az egészséges objektum, naponta egyszer 60 mg etoricoxib felhasználásával, a 30 mg etoricoxib dózisát nem vizsgálták naponta egyszer ebben a populációban. Nincs olyan klinikai dokumentum vagy farmakokinetika, ha gyógyszereket szednek súlyos májelégtelenségben szenvedő betegekben (gyermek-pugh> 9).

veseelégtelenség: Az ETORICOXIB PARMAKOKINETIKA A 120 mg -os adagot közepes - súlyos vesebetegségben szenvedő betegek esetén, és a végfokozatú vesebetegségben szenvedő betegek nem szignifikánsak az egészséges alanyok dinamikus farmakokinetikájához képest. A hematoparoológia nem járul hozzá jelentősen a gyógyszerek eltávolításához (a gyógyszerek kiürülése kb. 50 ml/perc értékeléssel).

Gyermekbetegek: Az etoricoxib farmakokinetikája gyermekeknél (60 kg -os etoricoxib használata naponta egyszer 90 mg, olyan, mint egy dinamikus farmakológia a felnőtteknél, az etoricoxibot használva naponta egyszer. Az etoricoxib biztonságát és hatékonyságát nem alakították ki a gyermekek betegeiben.

Szedés előtt Arcoxia 90 mg MSD kezelése osteoarthritis, rheumatoid arthritis (3 hólyag x 10 tabletta) kezelése

Hogyan kell használni a

arcoxiát szájon át, felhasználható vagy sem.

arcoxiat a lehető legrövidebb időn belül és a legkisebb napi adaggal kell használni, amely hatékony.

adag

osteoarthritis

Az ajánlott adag felnőttek számára naponta egyszer 30 mg vagy 60 mg.

rheumatoid arthritis

A felnőttek számára ajánlott adag minden nap 90 mg.

Jerematitis

A felnőttek számára ajánlott adag minden nap 90 mg.

akut phong artritisz

A felnőttek számára ajánlott adag naponta egyszer 120 mg. Az Arcoxia 120 mg -ot csak akut tüneteknél szabad használni, maximális kezelési idő 8 nap.

Akut fájdalom és rendellenes dysmenorrhea

Az ajánlott adag naponta egyszer 120 mg. Az Arcoxia 120 mg -ot csak akut tüneteknél szabad használni, maximális kezelési idő 8 nap.

Fájdalom fogászati műtét után

Az ajánlott adag naponta egyszer 90 mg, maximális felhasználás 3 napig, néhány betegnek további fájdalomcsillapítókra van szüksége.

A fenti indikációkhoz az ajánlott dózisnál magasabb

adagok még mindig nem növelik a gyógyszer hatékonyságát, vagy nem vizsgálták.

Ezért:

Az osteoarthritisben a

adagolás nem haladja meg a napi 60 mg -ot.

A rheumatoid arthritisben történő adagolás nem haladja meg a napi 90 mg -ot.

Az ízületi csigolyák adagolása nem haladhatja meg a napi 90 mg -ot.

adagolás akut lepra betegségben nem haladhatja meg a 120 mg -ot naponta egyszer.

A dózis akut fájdalomban és eltörölt dysmenorrhea nem haladhatja meg a napi 120 mg -ot.

A fogászati műtét utáni adagolás naponta nem haladhatja meg a 90 mg -ot.

Mivel a kardiovaszkuláris kockázatok a COX-2 szelektív gátlók dózisának és időtartamának megfelelően növekedhetnek, ezért a gyógyszert a lehető legrövidebb időn belül szedniük kell, és a legalacsonyabb napi adagot kell használni. Javasoljuk, hogy értékeljük a tünetek iránti igényt és a betegekre adott reakciót (lásd óvatosan).

időskorú, nem, faj: Nem kell beállítani az arcoxia adagot időskorúakban vagy nemi vagy faj alapján.

májelégtelenség

Enyhe májelégtelenségben szenvedő betegeknél (gyermek-PUGH 5-6 pontszám) az adag nem haladhatja meg a 60 mg-ot naponta egyszer. Az átlagos májelégtelenségben szenvedő betegeknél (a gyermek-pugh 7-9-es pontszám) az adagot csökkenteni kell, nem haladhatja meg a napi 2 napos 60 mg-os adagot, napi egyszeri 30 mg dózist is figyelembe veheti. Nincs olyan klinikai dokumentum vagy farmakokinetika, ha gyógyszereket szednek súlyos májelégtelenségben szenvedő betegekben (gyermek-pugh pontszám> 9) (lásd az óvatosságot)

veseelégtelenség

Ne javasoljon az arcoxia kezelését progresszív vesebetegségben szenvedő betegekben (kreatinin clearance arány

Mellékhatások

Az alkalmazásban a következő negatív hatás:

Neurológiai: fejfájás, szédülés, gyengeség és közömbösség, káprázatos. Néha a fülzúgás megnyilvánul. Fejlesztheti a szorongást, a depressziót, csökkentheti a figyelmet. Ritkán látja a hallucinációk vagy a zavar megjelenését. A vérlemezke mennyisége. Hasi fájdalom, megnövekedett transzamináz koncentrációja, székrekedés, szájszárazság, ízváltozás, gastritisz (gastritisz, nyelőcsőgyulladás, gyomor, hepatitis), gyomor -bélfekélyek kialakulása, ingerlékeny bél szindróma kialakulása, fekélyek megjelenése a nyálkahártyán. kukorica. Mérleg, hiper karbamid, azoturia, megnövekedett kreatinin, kálium és nátrium a vérben, hiperurikémia.

Figyelmeztetések

ellenjavallt

Az arcoxia ellenjavallt használata betegeknél:

Érzékeny a gyógyszer bármely összetevőjére. Asztma, urticaria vagy allergiás reakciók története az aszpirin vagy más nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID) szedése után. Az agyat azonosították (beleértve az új betegeket, akik koszorúér artériában vagy az erek formázási műtéten mennek keresztül). Az arcoxia felhasználása más nem szteroid anti -gyulladásgátló gyógyszerekkel (NSAID) kombinált kezelésként, mivel nincs elegendő bizonyíték az előnyök bizonyítására, és a káros mellékhatások is felmerülhetnek.

Az óvintézkedések használata esetén

A gyógyszer néhány klinikai vizsgálata azt mutatja, hogy a COX - 2 gátlók az Arcoxia 90 mg összetételében növelhetik a trombotikus események kockázatát. Ezért rövid idő alatt el kell szedni a gyógyszert, és az adagot az orvos utasításainak megfelelően kell venni, mivel ha önkényesen növeli az adagot, magas kardiovaszkuláris kockázatot okozhat.

A vérnyomásban szenvedő betegek, a cukorbetegségnek vigyázniuk kell a 90 mg Arcoxia alkalmazására.

A COX-2 szelektív inhibitorok nem aszpirinpótlások a szív- és érrendszeri betegségekben, mivel nem működik a vérlemezkéken.

Ha az Arcoxia dózisának növelésére használják, a 90 mg gyomorbetegségeket, például gyomorfekélyeket okozhat.

Nem javasolt az arcoxia -terápia alkalmazása súlyos vesebetegségben szenvedő betegek esetén.

Ha a felhasználók kiszáradási jeleket mutatnak, akkor azokat az ARCOXIA 90 mg használata előtt hozzá kell egészíteni a szükséges vízmennyiséggel.

Az etoricoxib használatakor időskorúakban és vese, máj- vagy szív diszfunkcióban szenvedő betegekben meg kell őrizni a megfelelő orvosi ellátási rendszert.

terhes nők

Mint más gyógyszerek, amelyek gátolják a prosztaglandin szintézisét, kerülniük kell az arcoxia alkalmazását a terhesség utolsó hónapjaiban, mivel ez korai záró artériát okozhat. Javasoljuk, hogy a terhesség első két negyedévében csak az Arcoxia 90 mg alkalmazást használjon, ha a potenciális előnyök jobbak, mint a magzat esetében felmerülő kockázat.

szoptató nők

Nem volt jelentés az Arcoxia 90 mg gyógyszerről, amely befolyásolja az anyatej mirigyét, így az anya, aki a gyógyszert használni akarja, konzultáljon a kábítószer -tanácsadókkal.

Gyógyászati interakció

warfarin: A krónikus warfarin-terápiával rendelkező stabil tárgyakban az Arcoxia napi 120 mg-os kezelés gyakran a nemzetközi standard kémiai arány kb. 13% -os növekedésével jár a protrombin idején (nemzetközi normalizált arányban). Javasoljuk, hogy rendszeresen ellenőrizze az INR -értékeket, amikor az arcoxiával történő kezelés megkezdi vagy megváltoztatja, különösen az első napokban a Warfarin vagy hasonló gyógyszereket használó betegek esetében. Ezt az interakciót figyelembe kell venni, ha az arcoxiát a rifampinnal egyidejűleg használják.

Metotrexát: 2 kutatási vizsgálat van az arcoxia hatásairól, 60, 90 vagy 120 mg napi egyszer 7 napon belül azoknál a betegeknél, akik hetente egyszer 7,5 - 20 mg metotrexát -adagot szednek a rheumatoid arthritis kezelésére. Az arcoxia 60 és 90 mg dózis nem befolyásolja a plazma metotrexát -koncentrációját (az AUC -n keresztül értékelve) vagy a gyógyszerek eltávolítását a veséken keresztül. Egy teszt során az Arcoxia 120 mg nem befolyásolja a metotrexát koncentrációját a plazmában (az AUC -n keresztül értékelve) vagy a gyógyszerek eltávolítását a vesén keresztül. A fennmaradó teszt során az ARCOXIA 120 mg 28% -kal növeli a plazma metotrexátszintjét (az AUC -n keresztül értékelve), és 13% -kal csökkenti a metotrexát clearance -t a vesén keresztül. A metotrexát -toxicitást akkor kell ellenőrizni, ha napi 90 mg -nál magasabb arcoxia és egyidejűleg metotrexát -kezelés.

diuretikumok, angiotenzin (ACE) és angiotenzin II (AIIAS): Az NSAIDS javasolt jelentések között szerepelnek a COX-2-szelektív inhibitorok, amelyek csökkenthetik a diuretikák, az ACE-gátlók és az angiotenzin II antagonisták hipertóniájának kezelését. Ezt az interakciót meg kell fizetni az arcoxia használatáért, ha egyszerre használják ezeket a gyógyszereket. Egyes csökkentett vesefunkcióval rendelkező betegeknél (például idős betegek vagy a keringési folyadék elvesztésével járó betegek, beleértve a diuretikum-terápiát alkalmazó betegeket) nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket szednek, beleértve a COX-2 szelektív gátlókat, az ACE-gátlók vagy az angiotenzin II antagonisták egyidejű felhasználását, beleértve az akut renalis elégtelenségét is. Ezek a hatások gyakran helyreállíthatók. Ezért légy óvatos a drogok kombinálásakor, különösen az időskorban.

lítium: A nem szelektív NSAID-ek, amelyek jelentést és szelektív inhibitorokat sugallnak, növelhetik a lítiumkoncentrációt a plazmában. Ezt az interakciót figyelembe kell venni, hogy a betegek a lítiummal egyidejűleg használják az arcoxiát.

aszpirin: Az arcoxia használható, mint az alacsony adagú aszpirin, a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére. Fenntartható állapotban az etoricoxib naponta egyszer nem befolyásolja az alacsony adagú aszpirin vérlemezke -rezisztenciájának aktivitását (napi 81 mg). Azonban az alacsony adagú aszpirin használata az arcoxia -val egyidejűleg növeli a gyomor -bélfekélyek vagy más szövődmények sebességét az egykezelési arcoxia alkalmazásához képest (lásd az óvatosságot a használat időpontjában).

fogamzásgátló tabletta: Az arcoxia 60 mg -ot használják egy 35 mg -os etinil -ösztradiollal és 0,5–1 mg noretindronnal 21 napon belül, növelve az AUC0-24 órás etinil -ösztradiolt stabil állapotban, akár 37%-ig is. Az AUC0-24 órás etinil-ösztradiol fenntartható állapotban 50-60% -kal nőtt, amikor az ARCOXIA 120 mg-ot egyszerre vagy 12 órával használják az ilyen típusú fogamzásgátló tablettáktól. Figyelembe kell venni az etinil -ösztradiol szintjének növekedését, amikor az etoricoxib -vel kezelt fogamzásgátló tablettát választunk. Az etinil -ösztradiolnak való kitettség növelése növeli a káros hatások arányát, amelyek gyakran kapcsolódnak a fogamzásgátlók használatához (például a kockázatos nők vénás trombózisával).

Hormonpótló terápia: Az Arcoxia 120 mg-ot olyan hormonpótló terápiával használják, amely konjugált ösztrogént (0,625 mg premarin TM) tartalmaz, 28 napig, növelve az AUC0-24 átlagos AUC0-24 órát a nem-konjunkció fenntartható állapotában (41%), Equilin (76%) és 17 a-eleriol (22%). Az arcoxia ajánlott dózisainak (30, 60 és 90 mg) hatását nem vizsgálták meg. Az arcoxia 120 mg hatása a koncentrációra (AUC 0-24 óra) Ezek az ösztrogénkomponensek a premarinban fele kevesebb, mint a megfigyelt hatás, ha egyetlen premarinot használnak, és amikor az adag 0,625-ről 1,25 mg-ra növekszik. Még nem ismert ezeknek a növekedésnek a klinikai jelentősége szempontjából, és nincs kutatás az Arcoxia -val való nagyobb adagolási premarintm koordinációs rendről. Figyelembe kell venni az ösztrogén koncentrációját, amikor a postmenopauzális hormonok helyettesítését választja az arcoxiával.

Egyéb gyógyszerek: A gyógyszerkölcsönhatással kapcsolatos vizsgálatok során az arcoxia nem gyakorol klinikailag fontos hatást a prednizon/prednizolon vagy digoxin farmakokinetikai farmakokinetikájára.

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, a hőmérsékletet 30 ° C alatt.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.