arcoxia 90 มก. organon เป็นยาเฉียบพลันและเรื้อรังของอาการ osteoarthritis (3 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่อง 3 แผล x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ etoricoxib
ส่วนประกอบ Rovi Pharma

ส่วนประกอบ

ข้อมูลการแต่งเพลง	เนื้อหา
etoricoxib	90 มก.

การใช้งาน

ตัวบ่งชี้

ยา Arcoxia ถูกระบุไว้สำหรับการรักษาในกรณีต่อไปนี้:

การรักษาแบบเฉียบพลันและเรื้อรังของอาการและอาการแสดงของโรคข้อเข่าเสื่อม (โรคข้อเข่าเสื่อม-OA) และโรคไขข้ออักเสบ (โรคไขข้ออักเสบ arthritis-ra)

การรักษาด้วย annotitis (ankylosing spondylitis-as) โรคข้ออักเสบ) การตัดสินใจที่จะกำหนดสารยับยั้งการเลือกของ COX-2 จะต้องขึ้นอยู่กับการประเมินความเสี่ยงทั้งหมดสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย

รหัส ATC: M01 AH05

arcoxia (etoricoxib) เป็นของกลุ่มยา coxib Arcoxia เป็นตัวยับยั้งที่เลือกสรรอย่างมาก cyclooxygenase -2 (COX -2).

arcoxia เป็นยาต้านการอักเสบ (NSAID) ที่ไม่ใช่สเตอรอยด์ (NSAID) ยาต้านการอักเสบที่มีการต้านการอักเสบยาแก้ปวดและไข้ในแบบจำลองสัตว์ Arcoxia เป็นสารยับยั้ง cycloxygenase-2 (COX-2) ที่แข็งแกร่ง Cycloxygenase ได้รับการระบุ: cycloxygenase-1 (COX-1) และ cyclooxygenase-2 (COX-2) COX-1 มีหน้าที่รับผิดชอบต่อการทำงานทางสรีรวิทยาปกติผ่านตัวกลาง prostaglandin เช่นการปกป้องเยื่อบุกระเพาะอาหารและการรวมตัวของเกล็ดเลือด การยับยั้งที่เกิดจาก COX-1 เนื่องจากการใช้ NSAID ที่ไม่ได้เลือกมักจะเป็นไปตามรอยโรคในกระเพาะอาหารและการยับยั้งเกล็ดเลือด COX-2 ได้รับการแสดงในการสังเคราะห์ของสารกลางของกรด prostanoic ที่ทำให้เกิดอาการปวดการอักเสบและไข้ การยับยั้งการเลือกของ COX-2 เนื่องจากการใช้ etoricoxib ได้ลดอาการทางคลินิกและอาการแสดงเหล่านี้พร้อมกับการลดความเป็นพิษในระบบย่อยอาหารโดยไม่ต้องมีผลกระทบของการทำงานของเกล็ดเลือด

ในการศึกษาทางคลินิก การปกป้องเยื่อบุกระเพาะอาหารของ COX-1 ยังได้รับการประเมินในการศึกษาทางคลินิกด้วยตัวอย่างการตรวจชิ้นเนื้อกระเพาะอาหารที่รวบรวมจากวัตถุที่ใช้หรือ arcoxia 120 มก. ต่อวันหรือ naproxen 500 มก. วันละสองครั้งหรือยาหลอกเพื่อประเมิน prostaglandin รวม เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก Arcoxia ไม่ได้ยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin ในกระเพาะอาหาร ในทางตรงกันข้าม Naproxen ยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin ในกระเพาะอาหารมากถึงเกือบ 80% เมื่อเทียบกับยาหลอก ข้อมูลเหล่านี้พิสูจน์ให้เห็นถึงการเลือก COX-2 ของ Arcoxia

ฟังก์ชั่นเกล็ดเลือด

เวลาเลือดออกไม่ได้รับผลกระทบเมื่อใช้ Arcoxia หลายปริมาณมากถึง 150 มก. ต่อวันเป็นเวลา 9 วันเมื่อเทียบกับยาหลอก ในทำนองเดียวกันเวลาเลือดออกจะไม่เปลี่ยนแปลงในการศึกษาครั้งเดียวกับ Arcoxia 250 หรือ 500 มก. ในการทดลองที่ดำเนินการกับเซลล์วัฒนธรรม (ex vivo) ไม่มีการยับยั้งกรด arachidonic หรือการรวมตัวของเกล็ดเลือดเนื่องจากคอลลาเจนในสภาวะที่ยั่งยืนที่มีปริมาณ arcoxia สูงถึง 150 มก. การค้นพบนี้เหมาะสำหรับการเลือกของ Etoricoxib สำหรับ COX-2

เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก

etoricoxib ถูกดูดซึมอย่างดี ค่าเฉลี่ยในช่องปากเกือบ 100%ในช่องปาก หลังจากทานยา 120 มก. วันละครั้งจนกระทั่งถึงสถานะที่มั่นคงความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมา (นิวเคลียส CMAX เฉลี่ย = 3.6 mcg/mL) จะถูกบันทึกไว้เกือบ 1 ชั่วโมง (TMAX) หลังจากวัตถุสำหรับผู้ใหญ่ใช้ยาเมื่อหิว ค่าเฉลี่ย AUC0-24 ชั่วโมงคือ 37.8 mcg*ชั่วโมง/มล. เภสัชจลนศาสตร์มือถือของ etoricoxib เชิงเส้นที่มีช่วงขนาดยา

อาหารปกติไม่มีนัยสำคัญทางคลินิกต่อระดับหรืออัตราการดูดซับของ 1 ยา etoricoxib 120 มก. ในการทดลองทางคลินิก etoricoxib ไม่เกี่ยวข้องกับอาหาร

เภสัชจลนศาสตร์ของ etoricoxib ใน 12 วิชาที่มีสุขภาพดีนั้นเหมือนกัน (เทียบเท่ากับ AUC, CMAX ภายในความแตกต่าง 20%) เมื่อใช้ยาเสพติด meq).

การกระจาย

ประมาณ 92% ของปริมาณของ etoricoxib ที่ติดอยู่กับโปรตีนในพลาสมาของมนุษย์เมื่อใช้ภายในความเข้มข้น 0.05 - 5 mcg/ml การกระจายอยู่ในสถานะที่ยั่งยืน (VDSs) ประมาณ 120 ลิตรในมนุษย์

etoricoxib ผ่านรกในหนูและกระต่ายและผ่านอุปสรรคเลือดในหนู

การเปลี่ยนแปลง

etoricoxib

ก่อนรับประทาน arcoxia 90 มก. organon เป็นยาเฉียบพลันและเรื้อรังของอาการ osteoarthritis (3 แผล x 10 เม็ด)

วิธีการใช้

arcoxia ถูกใช้โดยปากสามารถใช้หรือไม่ได้อาหาร

ปริมาณ

arcoxia ควรใช้ในเวลาที่สั้นที่สุดและด้วยปริมาณที่ต่ำที่สุดในแต่ละวัน โรคข้ออักเสบ

ปริมาณที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่คือ 60 มก. หรือ 90 มก. วันละครั้ง ปริมาณขั้นต่ำรายวันทำงานทุก 60 มก. วันละครั้ง ในผู้ป่วยบางรายปริมาณ 90 มก. วันละครั้งอาจเพิ่มประโยชน์ของการรักษา

กระดูกสันหลังส่วนร่วม

โรคข้ออักเสบโรคเกาต์เฉียบพลัน

ปริมาณที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่คือ 120 มก. วันละครั้ง arcoxia 120 มก. ควรใช้ในอาการเฉียบพลันเท่านั้นด้วยเวลาการรักษาสูงสุด 8 วัน

อาการปวดเฉียบพลันและอาการปวดกลีบความฟอสเฟต

อาการปวดหลังการผ่าตัดทันตกรรม

ขนาดที่แนะนำคือ 90 มก. วันละครั้งการใช้สูงสุด 3 วันผู้ป่วยบางรายอาจต้องใช้ยาแก้ปวดมากขึ้น ปริมาณในโรคข้อเข่าเสื่อมไม่เกิน 60 มก. ทุกวัน

ปริมาณในโรคไขข้ออักเสบไม่เกิน 90 มก. ทุกวัน

ปริมาณในกระดูกสันหลังส่วนร่วมไม่ควรเกิน 90 มก. ต่อวัน ปริมาณในอาการปวดเฉียบพลันหลังการผ่าตัดทางทันตกรรมต้องไม่เกิน 90 มก. ต่อวัน

เนื่องจากความเสี่ยงของหลอดเลือดหัวใจสามารถเพิ่มขึ้นได้ตามขนาดและเวลาของการใช้ COX-2 ที่เลือกสรรสารยับยั้งดังนั้นยาควรใช้ในเวลาที่สั้นที่สุด ปริมาณ Arcoxia ในผู้สูงอายุหรือขึ้นอยู่กับเพศหรือการแข่งขัน

ตับวาย

ในผู้ป่วยที่มีผู้ใหญ่ตับวายเล็กน้อย (คะแนนเด็ก 5-6) ปริมาณไม่ควรเกิน 60 มก. วันละครั้ง ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเฉลี่ย (คะแนนเด็ก-พัคห์ 7-9) ควรลดปริมาณลง ไม่เกินขนาด 60 มก. วันละครั้งสามารถพิจารณาปริมาณ 30 มก. วันละครั้ง ไม่มีข้อมูลทางคลินิกหรือเภสัชจลนศาสตร์เมื่อทานยาในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง (คะแนนเด็ก-พัคเตอร์> 9)

ไตวาย

ไม่แนะนำให้รักษา arcoxia ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไตแบบก้าวหน้า

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ Arcoxia 90 คุณอาจพบเอฟเฟกต์ที่ไม่พึงประสงค์ (ADR) เช่น:

ความปลอดภัยของ Arcoxia ได้รับการประเมินในการทดลองทางคลินิกที่สูงกว่า 9,295 คนรวมถึงผู้ป่วย 5,774 คนที่มีโรคข้อเข่าเสื่อม, โรคไขข้ออักเสบหรืออาการปวดเอวเรื้อรัง (ประมาณ 600 ผู้ป่วยที่มีโรคข้อเข่าเสื่อมหรือโรคไขข้ออักเสบได้รับการรักษาเป็นเวลา 1 ปีหรือนานขึ้น)

มีการรายงานผลการล่วงประเวณีต่อไปนี้ในการทดลองทางคลินิกในผู้ป่วยโรคข้อเข่าเสื่อม, โรคไขข้ออักเสบหรืออาการปวดเอวเรื้อรังได้รับการรักษานานถึง 12 สัปดาห์ ผลข้างเคียงเกิดขึ้น≥ 1% ของผู้ป่วยที่ใช้ arcoxia และมีอัตราที่สูงกว่ายาหลอกคือ: ความอ่อนแอ/ความเหนื่อยล้า, เวียนศีรษะ, แขนขาที่ต่ำกว่า, ความดันโลหิตสูง, อาหารไม่ย่อย, อิจฉาริษยา, คลื่นไส้, ปวดศีรษะ, เพิ่ม alt, เพิ่ม Ast

ผลข้างเคียงที่เหมือนกันในผู้ป่วยที่มีโรคข้อเข่าเสื่อมหรือโรคไขข้ออักเสบใช้สำหรับ arcoxia เป็นเวลา 1 ปีหรือนานกว่านั้น ในการศึกษาเหรียญเกณฑ์การศึกษาเกี่ยวกับการประเมินผลการเต้นของหัวใจที่ดำเนินการกับผู้ป่วย 23,504 คนความปลอดภัยของปริมาณอาร์ค์เซีย 60 หรือ 90 มก. ต่อวันเทียบเท่ากับ diclofenac ทุกวันในผู้ป่วยโรคข้อเข่าเสื่อมหรือโรคไขข้ออักเสบเฉลี่ย 20 เดือน) ในการศึกษาระดับนี้มีการบันทึกเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เท่านั้น สัดส่วนของเหตุการณ์การล่วงประเวณีที่ร้ายแรงในการเกิดลิ่มเลือดหัวใจและหลอดเลือดได้รับการวินิจฉัยคล้ายกันระหว่างประชากรโดยใช้ arcoxia และ diclofenac อัตราการหยุดการวิจัยเนื่องจากเหตุการณ์การล่วงประเวณีที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูงน้อยกว่า 3% ในแต่ละกลุ่มการรักษา อย่างไรก็ตาม arcoxia 60 และ 90 มก. มียาลดลงเนื่องจากผลกระทบเหล่านี้สูงกว่า diclofenac อย่างมีนัยสำคัญ เปอร์เซ็นต์ของเหตุการณ์การล่วงประเวณีเกี่ยวกับภาวะหัวใจล้มเหลว (หยุดการรักษาและเหตุการณ์ร้ายแรง) และอัตราส่วน แต่มีส่วนร่วมในการวิจัยเนื่องจากอาการบวมน้ำมีความคล้ายคลึงกันระหว่างกลุ่ม Arcoxia 60 และกลุ่ม Diclofenac; อย่างไรก็ตามสัดส่วนของเหตุการณ์เหล่านี้ในประชากรโดยใช้ Arcoxia 90 มก. สูงกว่า diclofenac อัตราการหยุดการวิจัยเนื่องจากภาวะ atrial fibrillation สูงกว่าสำหรับ etoricoxib เมื่อเทียบกับ diclofenac

การศึกษา

Edge and Edge II ได้เปรียบเทียบการแพ้ในทางเดินอาหารของ etoricoxib 90 มก. ต่อวัน (1.5-3 เท่าของปริมาณที่แนะนำในการศึกษาโรคข้อเข่าเสื่อม) และ diclofenac 150 มก. ต่อวันในผู้ป่วย 7,111 คนที่มีโรคข้ออักเสบ การศึกษาเหตุการณ์การโฆษณาในกลุ่ม Arcoxia นั้นคล้ายคลึงกับรายงานในการทดลองทางคลินิกของกลุ่มใบรับรองเฟส IIB/III ที่มียาหลอก

ในการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมของการทดสอบจาก IIB ถึงเฟส V ด้วยระยะเวลาการวิจัยที่ใช้เวลา≥ 4 สัปดาห์ (ยกเว้นการศึกษาของโปรแกรมเหรียญ) สัดส่วนของผู้ที่มีอาการหัวใจและหลอดเลือดที่ร้ายแรงจะถูกกำหนดในกลุ่ม etoricoxib ≥ 30 มก. สัดส่วนของเหตุการณ์เหล่านี้ในกลุ่ม etoricoxib สูงกว่า naproxen 500 มก. 2 ครั้งต่อวัน

ในการศึกษาทางคลินิกของกระดูกสันหลังส่วนร่วมผู้ป่วยจะได้รับการรักษาด้วย arcoxia 90 มก. วันละครั้งถึง 1 ปี (n = 126) ในการศึกษาทางคลินิกอีกครั้งของกระดูกสันหลังส่วนร่วม (n = 857) ผู้ป่วยจะได้รับการรักษาด้วย arcoxia 60 มก. หรือ 90 มก. วันละครั้งจนถึง 26 สัปดาห์ โดยทั่วไปบันทึกเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในการศึกษาเหล่านี้มีความคล้ายคลึงกันในการศึกษาเพื่อสังเคราะห์โรคข้อเข่าเสื่อม, โรคไขข้ออักเสบและอาการปวดเอวเรื้อรัง

ในการทดสอบร่วมกันของอาการปวดเฉียบพลันหลังการผ่าตัดฟันอุบัติการณ์ของการสกัดฟันหลังการสกัด (ฟันแห้ง) มีรายงานในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย arcoxia นั้นเทียบเท่ากับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยสารออกฤทธิ์เปรียบเทียบ

หลังจาก -ประสบการณ์การขาย

มีการรายงานอาการไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ในประสบการณ์หลังการขาย:

ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง: เกล็ดเลือด

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน: ปฏิกิริยาภูมิแพ้, ปฏิกิริยาภูมิแพ้/anaphylactic รวมถึงการกระแทก

ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ: hyarassic hyperkalites

ความผิดปกติทางจิต: ความวิตกกังวล, นอนไม่หลับ, ความสับสน, ภาพหลอน, ภาวะซึมเศร้า, กระสับกระส่าย

ความผิดปกติของประสาท: รสชาติผิดปกติ, การนอนหลับไก่

ความผิดปกติทางสายตา: การมองเห็นเบลอ

ความผิดปกติของหัวใจ: ภาวะหัวใจล้มเหลว, ความสงสัย/แปรง, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, อิศวร

ความผิดปกติของหลอดเลือด: ความดันโลหิตสูง

ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจหน้าอกและ mediastinum: หลอดลม

ความผิดปกติของการย่อยอาหาร: อาการปวดท้องแผลในปากแผลในทางเดินอาหารรวมถึงการเจาะและการตกเลือด (ส่วนใหญ่อยู่ในผู้ป่วยสูงอายุ), อาเจียน, ท้องเสีย

โรคตับอักเสบ: ไวรัสตับอักเสบ

ความผิดปกติของผิวหนังและใต้ผิวหนัง: Evana, คัน, erythema, ผื่น, สตีเวนส์-จอห์นสันกลุ่มอาการ, เนื้อร้ายผิวหนังที่เป็นพิษ

ไตและปัสสาวะผิดปกติ: ความเสียหายของไตรวมถึงไตวาย

คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีจัดการ ADR:

แจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ยา

คำเตือน

ก่อนที่จะใช้ยาคุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างระมัดระวังและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ข้อห้าม

ยา Arcoxia 90 มีข้อห้ามในกรณีต่อไปนี้:

การเก็บรักษา

เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 ° C ในบรรจุภัณฑ์ดั้งเดิมหลีกเลี่ยงความชื้นและหลีกเลี่ยงแสง

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ