ARICEPT EVESS 10 mg Eisai kezelje az Azheimer -betegség tüneteit (2 hólyag x 14 tabletta)

Gyógyszerforma 2 hólyag doboza x 14 tabletta
Specifikáció Donepezil hidroklorid
Összetevő Intelligencia a cerebrovaszkuláris erek miatt, Alzheimer

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Donepezil hidroklorid	10 mg

Felhasználások

indikációk

aricept Evess 5 mg a következő esetekben jelölve:

Az Alzheimer -kór kezelése enyhe, közepes és súlyos.

Az intellektuális demencia kezelése az erek miatt (demencia cerebrovaszkuláris betegségben).

Pharmacokology

A donepezil -hidroklorid speciális inhibitor, és az acetil -kolininészteráz visszanyerése az agy domináns kolinészteráz. In vitro teszt során a donepezil -hidroklorid gátolja ezt az enzimet 1000 -szer erősebb, mint a butyrilcholininészteráz, egy olyan enzim, amely elsősorban a központi idegrendszeren kívül található.

Intellect demencia az Alzheimer -kórban

Az Alzheimer -kór enyhe és közepes szintű:

A szitátvizsgálatban részt vevő szellemi demenciában szenvedő betegeknél az ARICEPT alkalmazása 5 mg -os 5 mg vagy 10 mg dózisát eredményezi az aktív aktivitás gátlásának 637% -ával. A megfelelő mérés megfelelő mérése a megfelelő mérésnek a megfelelő méréssel, a megfelelő adagolással mérve. Ezért az ARICEPT 5mg -os EVESS -t nem tekintik a betegség progressziójára. A statisztikák a dózistól függnek, és a betegek százalékos aránya, amelynek a kezelésre reagál.

Az ARICEPT hatékonyságát 5 mg -os ELADÉK ELLENŐRZÉSE az erek miatti intellektuális demencia kezelésében három ellenőrzött vizsgálatban vizsgálták, ahol 6 hónapig tartó hely hely van, amelynek a demencia diagnosztizálásának standardja a ninds -csoportok (Nemzeti Idegrendszeri Intézet és Stroke Institute - International Association és az idegrendszeri tudományok tanításának oktatására szolgáló), a kutatási csoportok azonosítására szolgálnak. Az összes felhasználást mindhárom kritériumot használják az értékeléshez a donepezil terápia befejezéséhez. Az ARICEPT 5 mg -os módon a statisztikai szignifikancia szignifikáns növekedését bizonyítja olyan betegek százalékában, akiknek a kezelésre reagálnak. A

sorozat a plazmában és a görbe alatti területen arányos az adaggal. A félidő körülbelül 70 óra, tehát az egyetlen napi adag stabil stabilitási állapothoz vezet.

A stabil állapotot a kezelés kezdetétől számított 3 héten belül érik el.

Egyszer stabil állapotban a donepezil -hidroklorid koncentrációja a plazmában és a releváns farmakológiai energia aktivitása azt mutatja, hogy a nap folyamán nagyon kevés a változás. Az étel nem befolyásolja a donepezil -hidroklorid felszívódását.

eloszlás:

kb. 95% donepezil -hidroklorid kapcsolódik az emberi plazmafehérjékhez.

A 6-o-dezmetil-donepezil metabolikus művek plazmafehérjéjével való kohézió nem ismert. A donepezil -hidroklorid -eloszlást a különböző szövetekben nem vizsgálták egyértelműen.

Az egészséges önkéntesekkel végzett nagy méretű vizsgálatban azonban 240 órával az 5 mg -os donepezil -hidroklorid egyszeri dózisának 14 ° C jelölte, a gyógyult szigetek kb. 28% -át nem fedezték fel. Ez azt mutatja, hogy a donepezil -hidroklorid és/vagy metabolitjai több mint 10 napig létezhetnek a testben.

Metabolizmus/ürítés:

donepezil -hidrokloridot a vizeletben a változatlan és metabolikus formák mindkét formájában a citokróm P450 rendszerben sok metabolitba kerülik ki, nem mindezen metabolitokat határoznak meg.

Az 5 mg-os donepezil-hidroklorid egyszeri dózisának felhasználása után 14 ° C jelöli, a plazma radioaktív szintje, amelyet a dózis százalékának százaléka mutat, főleg donepezil-hidroklorid formájában jelenik meg (30%), 6-o-deszmetil-donepezil (11%-A metabolikus anyaggal, amely hasonló aktivitással rendelkezik, amely hasonló aktivitással rendelkezik, amely hasonló aktivitást mutat, amely hasonló aktivitással rendelkezik, amely hasonló aktivitással rendelkezik. Donepezil-Cis-N-oxid (9%), 5-o-dezmetil-donepezil (7%) és glükuronid komplex 5-o-dezmetil-donepezil (3%). A vizelet kiválasztása a fő kiválasztási cukor. Nincs olyan jel, hogy a donepezil -hidroklorid és/vagy annak metabolitjai részt vesznek a bélciklusban.

A donepezil koncentráció a plazmában több mint 70 órás eladást eredményez.

A szex, a faj és a dohányzás története nincs klinikai szignifikáns hatással a donepezil -hidroklorid koncentrációjára a plazmában. A Donepezil farmakokinetikáját nem vizsgálták hivatalosan egészséges idős emberekben vagy demenciában szenvedő betegekben Alzheimer -kórban vagy az erek miatti demenciában szenvedő betegekben. A betegek plazmájának átlagos koncentrációja azonban szinte megegyezik az egészséges önkéntesekkel.

Az enyhe vagy közepes méretű májelégtelenségben szenvedő betegek stabil állapotban növekednek a donepezil-koncentrációban, az átlagos koncentrációs görbe alatti terület körülbelül 48%, a plazma legmagasabb koncentrációja (CMAX) körülbelül 39%.

Szedés előtt ARICEPT EVESS 10 mg Eisai kezelje az Azheimer -betegség tüneteit (2 hólyag x 14 tabletta)

Hogyan kell használni a

inni este, közvetlenül lefekvés előtt. A tablettát a nyelvbe kell helyeznie, és hagyja, hogy a tabletta a nyelés előtt szétesjen, vagy a vízzel, a beteg kívánságaitól függően.

adagolás

idős/idősek:

A kezelés napi 5 mg dózissal kezdődik (napi 1 -adag). A napi 5 mg dózist legalább 1 hónapig meg kell tartani, hogy felmérjék a kezelésre adott legkorábbi klinikai választ, és elősegítsék a donepezil -hidroklorid koncentrációjának elérését stabil állapotban. A napi 5 mg -nál kezelt betegek 4-6 hetes klinikai értékelése után az ARICEPT EVESS dózis 5 mg -ról 10 mg/nap (napi adag/nap) növelhető. A maximális adag/nap 10 mg -ra ajánlott. A napi 10 mg -nál nagyobb adagokat nem vizsgálták a szitátesztekben.

A kezelés leállításakor az ARICEPT kedvező hatásainak csökkenése 5 mg. A hirtelen kezelés után nincs jele a visszacsatoláshatásnak.

veseelégtelenség és májelégtelenség:

Hasonló kezelés használható veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében, mivel ez a betegség nem befolyásolja a donepezil -hidroklorid kiürülését. Nincs adatok súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Gyerekek:

ARICEPT EVESS 5 mg nem ajánlott a gyermekek számára.

Megjegyzés: A fenti adag csak referenciaként szolgál. A specifikus adagolás a betegség állapotától és előrehaladásának szintjétől függ. Megfelelő adaghoz konzultálnia kell orvoshoz vagy orvosi szakemberhez. Mit kell tennie túladagoláskor?

A kolineseteráz -gátlók túladagolása a kolinerg rendszer stimulációjához vezethet, amelyet súlyos émelygés, hányás, nyálszekréció, izzadás, lassú szívverés, csökkent a vérnyomás csökkentése, a légzési, keringési és rohamok csökkentése. Valószínűleg növeli a test gyengeségét, és halálhoz vezethet, ha a légzőszervi izmokat érinti.

, valamint a túladagolás minden esetben az egész test támogatására szolgáló intézkedéseket használjon. A harmadik -rendellenes anti -anti -klolinerg, például az atropin felhasználható antidotumként az ARICEPT túladagolása esetén az 5 mg -os túladagolás esetén.

intravénás atropin -szulfátot kell használni titrálási dózisokkal, amíg a kívánt hatás: a következő adagot a következő dózissal intravénásan a klinikai válaszon alapul.

A vérnyomásra és a pulzusra adott tipikus választ olyan gyógyszerekkel regisztrálták, amelyek hasonlóak a kolinhoz, ha egyidejűleg négy -szintű kolinerg gyógyszerekkel, például glikopirroláttal használják. Nem világos, hogy a donepezil -hidroklorid és/vagy metabolitjait a műtrágya (hemolízis, peritoneális vagy dialízis) eliminálható -e.

Mit kell tenni, ha elfelejt egy adagot? Ha azonban a következő adaghoz közel van, hagyja ki az elfelejtett adagot, és a tervek szerint vegye figyelembe a következő adagot. Vegye figyelembe, hogy nem szabad használni az előírt adagot.

Mellékhatások

Az Aricept Evess 5 mg használatakor nem kívánt hatásokat (ADR) tapasztalhat.

A leggyakoribb mellékhatások a hasmenés, az izomgörcsök, a fáradtság, a hányinger, a hányás és az álmatlanság. A hasonló súlyos Alzheimer -kór mellékhatásainak nyilvántartása az enyhe vagy közepes mértékű Alzheimer -kór esetén. Az alábbi táblázat tükrözi a mellékhatások gyakoriságát az ARICEPT -vel kezelt betegeknél 5 mg -nál az Alzheimer -kór minden szakaszában.

Nagyon gyakori, ADR> 1/10

Gyomor -bélrendszeri rendellenességek: hasmenés, émelygés.

Minden test: fejfájás.

Közös, adr> 1/100

Fertőzések és paraziták fertőzés: Általános hideg.

Mentális rendellenességek: illúzió, agitáció, agresszív viselkedés.

Idegrendszeri rendellenességek: ájulás, szédülés, álmatlanság.

Gyomor -bélrendszeri rendellenességek: hányás, hasi rendellenességek.

Bőr- és szubkután szöveti rendellenességek: kiütés, viszketés.

Izombetegségek, kötőszövet és csont: izom spaszticitás.

Vese és húgyúti rendellenességek: Vizes inkontinencia.

Test: Fáradtság, fájdalom.

Lézió és mérgezés: balesetek.

ritka, 1/1000

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt gondosan el kell olvasnia az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

aricept Evess 5 mg ellenjavallatok a következő esetekben:

A donepezil -hidroklorid, a piperidin -származékok vagy a képlet bármilyen segédanyagának túlérzékenységű betegek.

Terhes nők és ápoló nők.

Legyen óvatos, ha a

kezelést egy tapasztalt orvosnak kell kezdenie a demencia kezelésében. A diagnózisnak elismert utasításokon kell alapulnia (például DSM IV, ICD 10). A donepezil -kezelésnek csak akkor kezdődik, ha vannak olyan emberek, akik gondoskodnak a betegekről, akik felelősek a betegek rendszeres gyógyszeres szedésének megfigyeléséért. A karbantartási kezelés folytatódhat, ha a gyógyszer továbbra is hatékony a betegek számára.

Ezért a donepezil klinikai hatását rendszeresen meg kell értékelni. Fontolnia kell a kezelés leállítását, ha a kezelési hatás már nem áll rendelkezésre. Az egyes személyek reakciója a donepezilre nem tudja megjósolni. Az ARICEPT EVESS 5 mg alkalmazása más típusú intellektuális demenciában szenvedő betegek esetében vagy más típusú memóriacsökkenéssel (például a memória veszteségének enyhe vesztesége). A kolinészteráz -gátlók szimpatikus neurológiai hatással lehetnek a pulzusra (például a lassú pulzusra). Ez a tolerancia különösen fontos lehet a "sinus csomópont -károsodás szindróma" vagy a szív kamráján, például pitvari sinus vagy pitvari blokkban szenvedő betegek esetében. Jelentések voltak az ájulás és az epilepszia eseteinek rögzítéséről. Az ilyen betegek vizsgálatakor fontos figyelmet fordítani arra, hogy szívblokkot vagy hosszú sinus -stop -ot kapjanak.

Gyomor - Bélpatológia: A magas fekély kockázatú betegeket, például a nem szteroid anti -gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID) fekélyes vagy egyidejű felhasználásának kórtörténetét a gyomor tüneteivel kell ellenőrizni. Az ARICEPT klinikai vizsgálatok azonban azt mutatják, hogy az emésztőfekélyek vagy a gyomorvérzés szempontjából nincs növekedés a placebóval összehasonlítva.

Nemi - Urológia: Noha az ARICEPT klinikai vizsgálatokban nem rögzítették, a gyógyszerek ugyanolyan hatással vannak, mint a kolin, amely húgyúti visszatartást okozhat.

Neuropathia - Epilepszia: Úgy gondolják, hogy azok a gyógyszerek, amelyek ugyanolyan hatással vannak, mint a kolin, képesek testgörgéseket okozni. Az epilepszia ugyanakkor az Alzheimer -kór megnyilvánulása is lehet. Azok a gyógyszerek, amelyek ugyanolyan hatással vannak, mint a kolin, súlyosbodhatnak vagy idegen tüneteket okozhatnak.

Légzési patológia: Legyen óvatos, amikor a kolinészteráz -gátlókat az asztmás vagy obstruktív tüdőbetegség kórtörténetében szenvedő betegek számára írja fel a gyógyszer kolinszerű hatása miatt. Az ARICEPT EVESS 5 mg -os egyidejű használatát kerülni kell acetil -kolininininininiseráz inhibitorokkal, a kolinerg rendszer tulajdonosával vagy antagonistájával.

Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. A galaktóztolerancia-problémákkal, a laktáz-hiányban vagy az abszorbens glükóz-galaktózban szenvedő betegek ritka genetika miatt, ennek a gyógyszernek a felhasználása sem.

A mortalitási arány az erek csökkenésének klinikai vizsgálatában: 3 klinikai vizsgálat 6 hónapon belül tartalmazza az E2020-307 tesztet (n = 404), az E2020-308 (n = 423) és az E2020-319 (n = 648), hogy megvizsgálják az egyes betegeket, amelyek megfelelnek a ninds-aliren standardoknak, valószínűleg az intelligencia miatt az intelligencia miatt. azonosak azon betegek azonosítására, akiknek a demenciája csak az ereknek tudható be, és az Alzheimer -kórban szenvedő betegek kiküszöbölésére szolgál.

A második vizsgálatban a halálozási arány 4/208 (1,9%), 5 mg donepezil -hidroklorid adagban, 3/215 (1,4%), 10 mg donepezil -hidroklorid dózissal és 1/193 (0,5%) placebóval.

A harmadik vizsgálatban a halálozási arány 11/648 (1,7%), 5 mg Donepezil -hidroklorid és 0/326 (0%) dózisban, placebóval.

A mortalitási arány a BEOCCUS -ban végzett 3 vizsgálatban a Donepezil -hidrokloriddal (1,7%) magasabb a placebo helyén (1,1%), de ez a különbség a statisztikai szempontból nem szignifikáns. A legtöbb halálesetek akkor fordulnak elő, amikor a beteg szed, vagy donepezil -hidrokloridot vagy placebót az erekhez kapcsolódó okok okozzanak, mivel ezekben a régebbi tárgyakban nem lehet kizárni, gyakran érrendszeri betegségben szenvednek.

Elemzés minden súlyos érrendszeri eseményen, függetlenül attól, hogy az élet -fenyegetés azt jelzi, hogy a donepezil -hidroklorid csoportban a RE -beadat arányában nincs különbség a placebo csoporthoz képest.

Az Alzheimer általános tanulmányaiban (n = 4146), és amikor ezeket az Alzheimer -vizsgálatokat más intellektuális demencia vizsgálatokkal kombinálják (mind n = 6888), a placebo csoportban a halálozási arány meghaladja a Donepezil -hidroklorid -csoport mennyiségét.

A gépek vezetésének és üzemeltetésének képessége

A donepezil könnyű és közepes befolyást gyakorol a gépek vezetésének és használatának képességére. Az intellektuális demencia csökkentheti a gépek használatának vagy csökkentésének képességét. Ezenkívül a donepezil fáradtságot, szédülést és izomgörcsöket okozhat, elsősorban a kezelés vagy a dózis növekedésének kezdetén.

A kezelő orvosnak rendszeresen értékelnie kell a donepezil -vel kezelt beteg lehetőségét a vezetés vagy a komplex gépek működtetése érdekében.

Terhesség

Vizsgálatokat végeztek terhes egerekben, az emberek dózisának kb. 80 -szoros dózisával és az emberekben az adag kb.

Ugyanakkor a terhesség 17. napjától a születés utáni 20. napig tartó adag kb.

A teszt dózisának alacsonyabb adagjában nincs elismerés, az emberben az adag kb. 15 -szerese. Az Aricept Evess 5 mg -ot nem javasolt terhesség alatt. A terhesség alatt nincs klinikai adatok a donepezilről.

A szoptatás periódusa

Nem világos, hogy a donepezil -hidroklorid az anyatejbe kerül -e, vagy sem, és nincs kutatás a szoptató nőkben. Ezért a nők donepezilt használnak szoptatás nélkül.

gyógyszer -interakció

donepezil -hidroklorid és/vagy annak anyagcsere -termékei nem gátolják a teofilin, a warfarin, a cimetidin vagy a digoxin átalakulását emberekben. A donepezil -hidroklorid metabolizmusát nem befolyásolja a digoxin vagy a cimetidin egyidejű használata.

in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a 3A4 izoenzim és a 2D6 izoenzim egy kis része a citokróm P450 rendszerben, amely befolyásolja a Donepez metabolizmusát.

A gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatos

in vitro vizsgálatokat végeztek, amelyek azt mutatják, hogy a ketokonazol, a CYP3A4 és a kinidin inhibitorok, a CYP2D6 inhibitorok, a donepezil metabolikus inhibitorai. Ezért ezek az anyagok, valamint a CYP3A4 inhibitorok, például az itrakonazol és az eritromicin, valamint a CYP2D6 inhibitorok, például a fluoxetin gátolhatják a donepezil anyagcseréjét.

Az egészséges önkéntesekkel végzett tanulmányban a ketokonazol körülbelül 30%-kal növeli a donepezil átlagos koncentrációját.

Az enzim indukciós szerek, például a rifampicin, a fenitoin, a karbamazepin és az alkohol csökkenthetik a donepezil koncentrációját.

Tárolás

Ne tároljon 30 ° C -nál.

Használat előtt tartsa a gyógyszert alumínium hólyagokban.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.