Aricept evess 5mg Eisai Điều trị các triệu chứng của bệnh Azheimer (2 máy tính

Dạng bào chế Hộp 2 máy tính bảng x 14
Quy cách Donepezil hydrochloride
Thành phần Trí thông minh do mạch máu mạch máu não, Alzheimer

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Donepezil hydrochloride	5mg

Công dụng

Chỉ định

Aricept Evess 5mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị bệnh Alzheimer là nhẹ, trung bình và nghiêm trọng.

Điều trị chứng mất trí nhớ trí tuệ do các mạch máu (chứng mất trí nhớ trong bệnh mạch máu não).

Dược lý

Donepezil hydrochloride là một chất ức chế đặc biệt và phục hồi acetylcholinesterase là một cholinesterase chiếm ưu thế trong não. Trong xét nghiệm in vitro, donepezil hydrochloride ức chế enzyme này mạnh hơn gấp 1.000 lần so với butyrylcholininesterase, một loại enzyme chủ yếu nằm ngoài hệ thống thần kinh trung ương.

Trí thông minh trong bệnh Alzheimer:

Vì vậy, aricept evess 5mg không được coi là bất kỳ ảnh hưởng nào đến sự tiến triển của bệnh. Hiệu quả của việc điều trị suy giảm trí tuệ trong bệnh Alzheimer với aricept evess 5mg đã được nghiên cứu trong bốn thử nghiệm lâm sàng được xác minh bằng giả dược, xét nghiệm 2 6 tháng và 2 xét nghiệm trong 1 năm qua. Aricept Evess 5mg đã tạo ra sự gia tăng đáng kể về ý nghĩa thống kê tùy thuộc vào liều với tỷ lệ bệnh nhân được coi là đáp ứng với điều trị.

Bệnh Alzheimer nặng: Tác dụng của việc điều trị bằng 5mg trong bệnh Alzheimer đã được khảo sát trong 3 xét nghiệm được xác minh với giả dược trong 6 tháng.

Trí thông minh do mạch máu:

Tác dụng của aricept evess 5mg trong điều trị trí tuệ ngắn -due đối với các mạch máu đã được nghiên cứu trong ba thử nghiệm được xác minh với vị trí của vị trí kéo dài trong 6 tháng Tất cả ba tiêu chí để đánh giá hiệu quả đã được tiến hành để kết luận liệu pháp Donepezil. Aricept Evess 5mg chứng minh sự gia tăng đáng kể về ý nghĩa thống kê với tỷ lệ phần trăm bệnh nhân được coi là đáp ứng với điều trị.

Dược động học

Hấp thụ:

Nồng độ cao nhất trong huyết tương đạt khoảng 3 đến 4 giờ sau khi uống. Nồng độ trong huyết tương và diện tích dưới đường cong tăng tỷ lệ thuận với liều. Một nửa đời là khoảng 70 giờ, vì vậy liều hàng ngày duy nhất sẽ dẫn đến trạng thái ổn định ổn định.

Trạng thái gần như ổn định đạt được trong vòng 3 tuần sau khi bắt đầu trị liệu. Sau khi ổn định, nồng độ của donepezil hydrochloride trong huyết tương và hoạt động của các nhà thuốc có liên quan cho thấy có rất ít thay đổi trong suốt cả ngày. Thực phẩm không ảnh hưởng đến sự hấp thụ của donepezil hydrochloride.

Phân phối:

Khoảng 95% Donepezil hydrochloride được gắn vào protein huyết tương người. Sự gắn kết với protein huyết tương của các tác phẩm chuyển hóa 6-O-Desmethyl Donepezil không được biết đến. Phân phối donepezil hydrochloride trong các mô khác nhau chưa được nghiên cứu rõ ràng.

Tuy nhiên, trong một nghiên cứu lớn được thực hiện trên các tình nguyện viên khỏe mạnh, 240 giờ sau khi sử dụng liều duy nhất của 5mg donepezil hydrochloride được đánh dấu 14C, khoảng 28% số lượng chữa bệnh chưa được phục hồi.

Điều này cho thấy rằng donepezil hydrochloride và/hoặc các chất chuyển hóa của nó có thể tồn tại trong cơ thể trong hơn 10 ngày.

Chuyển hóa/bài tiết:

Donepezil hydrochloride được loại bỏ trong nước tiểu ở cả hai dạng các dạng không thay đổi và trao đổi chất bởi hệ thống Cytochrom P450 thành nhiều chất chuyển hóa, không phải tất cả các chất chuyển hóa này đều được xác định.

Sau khi sử dụng liều duy nhất 5mg donepezil hydrochloride được đánh dấu bằng 14c, mức phóng xạ trong huyết tương, được thể hiện bởi tỷ lệ phần trăm của tỷ lệ phần trăm, chủ yếu là hiện tại với hoạt động của Donepezil. Hydrochloride), donepezil-cis-n-oxide (9%), 5-o-desmethyl donepezil (7%) và phức hợp glucuronide của 5-o-desmethyl donepezil (3%). Phân, cho thấy sự thay đổi sinh học và bài tiết nước tiểu là đường bài tiết chính. Không có dấu hiệu cho thấy Donepezil hydrochloride và/hoặc bất kỳ chất chuyển hóa nào của nó tham gia vào chu kỳ ruột.

Nồng độ Donepezil trong huyết tương giảm hơn 70 giờ bán.

Giới tính, chủng tộc và lịch sử hút thuốc không có ảnh hưởng đáng kể về lâm sàng đối với nồng độ của donepezil hydrochloride trong huyết tương. Dược phẩm của Donepezil chưa được nghiên cứu chính thức ở người cao tuổi khỏe mạnh hoặc ở bệnh nhân mắc chứng mất trí nhớ trong bệnh Alzheimer hoặc bệnh nhân mắc chứng mất trí nhớ mạch máu.

Những bệnh nhân bị suy gan từ nhẹ đến trung bình có sự gia tăng nồng độ donepezil ở trạng thái ổn định, khu vực dưới đường cong nồng độ trung bình là khoảng 48% và nồng độ cao nhất trong huyết tương (CMAX) là khoảng 39%.

Trước khi dùng Aricept evess 5mg Eisai Điều trị các triệu chứng của bệnh Azheimer (2 máy tính

Cách sử dụng

Uống vào buổi tối ngay trước khi đi ngủ. Phải đặt máy tính bảng vào lưỡi và để máy tính bảng tan rã trước khi nuốt, hoặc không bằng nước, tùy thuộc vào mong muốn của bệnh nhân.

Liều dùng

Người già/người già:

Việc điều trị bắt đầu với liều 5 mg/ngày (1 chiều mỗi ngày). Liều 5 mg/ngày nên được duy trì trong ít nhất 1 tháng để có thể đánh giá đáp ứng lâm sàng sớm nhất để điều trị cũng như giúp đạt được nồng độ của donepezil hydrochloride ở trạng thái ổn định.

Sau 4 - 6 tuần đánh giá lâm sàng ở những bệnh nhân được điều trị ở mức 5 mg/ngày, liều evess aricept có thể được tăng thêm 5mg đến 10 mg/ngày (liều 1 ngày/ngày). Nên sử dụng liều tối đa/ngày cho 10mg. Liều lớn hơn 10 mg/ngày chưa được nghiên cứu trong các xét nghiệm sàng.

Khi ngừng điều trị, có thể thấy sự giảm tác dụng có lợi của aricept evess 5mg. Không có dấu hiệu của hiệu ứng phản hồi sau khi điều trị đột ngột.

suy thận và suy gan:

Một chế độ tương tự có thể được sử dụng cho bệnh nhân suy thận, bởi vì tình trạng này không ảnh hưởng đến sự giải phóng của donepezil hydrochloride. Không có dữ liệu ở bệnh nhân suy gan nặng.

Trẻ em:

aricept evess 5mg không được khuyến khích cho trẻ em.

Lưu ý: Liều trên chỉ để tham khảo. Liều lượng cụ thể phụ thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Đối với một liều thích hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi quá liều?

Quá liều các chất ức chế cholineseterase có thể dẫn đến sự kích thích của hệ thống cholinergic đặc trưng bởi buồn nôn nghiêm trọng, nôn mửa, tiết nước bọt, đổ mồ hôi, nhịp tim chậm, giảm huyết áp, giảm hô hấp, tuần hoàn và co giật. Nó có khả năng làm tăng yếu cơ thể của tôi và có thể dẫn đến tử vong nếu cơ hô hấp bị ảnh hưởng.

cũng như trong mọi trường hợp quá liều, sử dụng các biện pháp để hỗ trợ toàn bộ cơ thể. Lần thứ ba chống -Cholinergic như atropine có thể được sử dụng như một thuốc giải độc trong trường hợp quá liều aricept Evess 5mg.

Nên sử dụng atropine sunfat tiêm tĩnh mạch với liều chuẩn độ cho đến khi hiệu quả mong muốn: liều khởi đầu từ 1 đến 2mg tiêm tĩnh mạch với liều tiếp theo dựa trên đáp ứng lâm sàng.

Phản ứng điển hình đối với huyết áp và nhịp tim đã được ghi nhận bằng các loại thuốc tương tự như cholin khi được sử dụng đồng thời với các loại thuốc chống cholinergic bốn lần như glycopyrrolate. Không rõ liệu donepezil hydrochloride và/hoặc các chất chuyển hóa của nó có thể được loại bỏ bằng phân bón (tan máu, phúc mạc hoặc lọc máu).

Phải làm gì khi bạn quên một liều? Tuy nhiên, nếu gần với liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều bị lãng quên và dùng liều tiếp theo vào thời điểm theo kế hoạch. Lưu ý rằng nó không nên được sử dụng gấp đôi liều quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng aricept evess 5mg, bạn có thể trải nghiệm các hiệu ứng không mong muốn (ADR).

Các tác dụng phụ phổ biến nhất là tiêu chảy, co thắt cơ, mệt mỏi, buồn nôn, nôn và mất ngủ. Hồ sơ về tác dụng phụ đối với bệnh Alzheimer nặng tương tự đối với bệnh Alzheimer từ nhẹ đến trung bình. Bảng dưới đây phản ánh tần suất của các tác dụng phụ ở những bệnh nhân được điều trị bằng aricept Evess 5mg ở tất cả các giai đoạn của bệnh Alzheimer.

Rất phổ biến, ADR> 1/10

Rối loạn tiêu hóa: tiêu chảy, buồn nôn.

Tất cả cơ thể: đau đầu.

Common, ADR> 1/100

Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng: lạnh thông thường.

Rối loạn tâm thần: ảo tưởng, kích động, hành vi hung hăng.

Rối loạn hệ thần kinh: ngất xỉu, chóng mặt, mất ngủ.

Rối loạn tiêu hóa: nôn mửa, rối loạn bụng.

Rối loạn mô da và dưới da: Phát ban, ngứa.

Rối loạn cơ, mô liên kết và xương: co cứng cơ.

Rối loạn thận và tiết niệu: Không tự chủ.

Cơ thể: mệt mỏi, đau.

tổn thương và ngộ độc: tai nạn.

Khảo thường, 1/1000

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc, bạn cần đọc các hướng dẫn một cách cẩn thận và tham khảo thông tin dưới đây.

chống chỉ định

aricept evess 5mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Bệnh nhân quá mẫn cảm với donepezil hydrochloride, dẫn xuất piperidine hoặc bất kỳ tá dược nào trong công thức.

Phụ nữ mang thai và phụ nữ điều dưỡng.

Hãy thận trọng khi sử dụng điều trị

nên được bắt đầu bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị chứng mất trí nhớ. Chẩn đoán nên dựa trên các hướng dẫn được công nhận (chẳng hạn như DSM IV, ICD 10). Điều trị Donepezil chỉ nên bắt đầu khi có những người chăm sóc bệnh nhân, chịu trách nhiệm theo dõi bệnh nhân dùng thuốc thường xuyên. Điều trị bảo trì có thể tiếp tục khi thuốc vẫn còn hiệu quả cho bệnh nhân.

Do đó, tác dụng lâm sàng của donepezil nên được nối lại một cách thường xuyên. Nên xem xét việc ngừng điều trị khi hiệu quả điều trị không còn nữa. Phản ứng của mỗi cá nhân cho donepezil không thể dự đoán. Sử dụng aricept Evess 5mg cho bệnh nhân mắc chứng mất trí nhớ trí tuệ khác hoặc các loại suy giảm trí nhớ khác (như mất trí nhớ nhẹ) đang được nghiên cứu. Các chất ức chế cholinesterase có thể có tác dụng thần kinh giao cảm đến nhịp tim (chẳng hạn như nhịp tim chậm). Sự dung nạp này có thể đặc biệt quan trọng đối với bệnh nhân mắc "hội chứng suy giảm nút xoang" hoặc các bệnh truyền qua tâm thất của tim, chẳng hạn như xoang tâm nhĩ hoặc khối nhĩ. Đã có báo cáo để ghi lại các trường hợp ngất xỉu và động kinh. Khi kiểm tra những bệnh nhân như vậy, điều quan trọng là phải chú ý đến khả năng có khối tim hoặc dừng xoang dài.

Gastric - Bệnh lý đường ruột: Bệnh nhân có nguy cơ loét cao, chẳng hạn như tiền sử sử dụng loét hoặc đồng thời các thuốc chống viêm không steroid (NSAID) nên được theo dõi bằng các triệu chứng dạ dày. Tuy nhiên, các nghiên cứu lâm sàng Aricept cho thấy không có sự gia tăng, so với giả dược, về loét tiêu hóa hoặc chảy máu dạ dày.

Bộ phận sinh dục - Tiết niệu: Mặc dù không được ghi lại trong các thử nghiệm lâm sàng của Aricept, thuốc có tác dụng tương tự như choline có thể gây giữ cho nước tiểu.

Bệnh thần kinh - Động kinh: Các loại thuốc có tác dụng tương tự như choline được cho là có khả năng gây co giật cơ thể. Tuy nhiên, bệnh động kinh cũng có thể là một biểu hiện của bệnh Alzheimer. Các loại thuốc có tác dụng tương tự như choline có thể xấu đi hoặc gây ra các triệu chứng nước ngoài.

Bệnh lý hô hấp: Cẩn thận khi kê đơn thuốc ức chế cholinesterase cho bệnh nhân có tiền sử hen hoặc bệnh phổi tắc nghẽn do tác dụng giống như cholin của thuốc. Nên tránh sử dụng đồng thời aricept evess 5mg bằng các chất ức chế acetylcholininininiserase, chủ sở hữu hoặc chất đối kháng của hệ thống cholinergic.

Suy gan nặng: Không có dữ liệu cho bệnh nhân suy gan nặng.

Dược phẩm này chứa đường sữa. Bệnh nhân có vấn đề về dung nạp galactose, thiếu hụt lactase hoặc glucose-galactose hấp thụ do di truyền hiếm, không sử dụng thuốc này.

Tỷ lệ tử vong trong các thử nghiệm lâm sàng của mạch máu suy giảm: 3 thử nghiệm lâm sàng trong 6 tháng bao gồm xét nghiệm E2020-307 (n = 404), E2020-308 (n = 423) và E2020-319 (n = 648) được thiết lập để xác định những bệnh nhân bị mất trí nhớ chỉ là do các mạch máu và để loại bỏ bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer.

Trong nghiên cứu đầu tiên, tỷ lệ tử vong là 2/198 (1,0%) với liều 5mg DonePezil hydrochloride giả dược.

Trong nghiên cứu thứ hai, tỷ lệ tử vong là 4/208 (1,9%) với liều 5mg donepezil hydrochloride, 3/215 (1,4%) với liều 10 mg donepezil hydrochloride và 1/193 (0,5%).

Trong nghiên cứu thứ ba, tỷ lệ tử vong là 11/648 (1,7%) với liều 5 mg donepezil hydrochloride và 0/326 (0%) với giả dược.

Tỷ lệ tử vong trong 3 nghiên cứu về chứng mất trí nhớ do các mạch máu trong binoccal donepezil hydrochloride (1,7%) cao hơn về vị trí giả dược (1,1%), nhưng sự khác biệt này không có ý nghĩa về mặt thống kê.

Hầu hết các trường hợp tử vong xảy ra khi bệnh nhân dùng hoặc donepezil hydrochloride hoặc giả dược là do nguyên nhân mạch máu vì chúng không thể loại trừ ở những người cao tuổi này thường bị bệnh mạch máu.

Phân tích trong tất cả các sự kiện mạch máu nghiêm trọng cho dù điều trị cuộc sống hay không cho thấy rằng không có sự khác biệt về tỷ lệ tái xuất trong nhóm donepezil hydrochloride so với nhóm giả dược.

~~Khả năng lái xe và vận hành máy móc~~

Donepezil có ảnh hưởng có ảnh hưởng nhẹ đến trung bình đến khả năng lái và sử dụng máy móc. Chứng mất trí tuệ có thể làm giảm khả năng lái xe hoặc giảm khả năng sử dụng máy móc. Hơn nữa, donepezil có thể gây ra mệt mỏi, chóng mặt và co thắt, chủ yếu khi bắt đầu điều trị hoặc tăng liều. Bác sĩ điều trị nên đánh giá thường xuyên về khả năng bệnh nhân được điều trị bằng donepezil để tiếp tục lái xe hoặc vận hành máy móc phức tạp.

Mang thai

Các nghiên cứu đã được thực hiện ở chuột mang thai với liều khoảng 80 lần liều ở người và ở thỏ mang thai với liều khoảng 50 lần liều ở người không có bất kỳ dấu hiệu nào về khả năng sinh con.

Tuy nhiên, trong một nghiên cứu về một con chuột mang thai được cung cấp bởi liều khoảng 50 lần liều ở người từ ngày thứ 17 của thai kỳ đến ngày thứ 20 sau khi sinh, có một chút số lượng tài sản và số lượng chuột giảm nhẹ cho đến ngày thứ 4 sau khi sinh. Không có sự thừa nhận trong liều xét nghiệm thấp hơn, khoảng 15 lần liều ở người. Aricept evess 5mg không được khuyến khích trong khi mang thai. Không có dữ liệu lâm sàng về donepezil khi mang thai.

Thời gian cho con bú

Không rõ liệu Donepezil hydrochloride có được tiết ra vào sữa mẹ hay không và không có nghiên cứu nào về phụ nữ cho con bú. Do đó, phụ nữ đang sử dụng donepezil mà không cho con bú.

Tương tác thuốc

Donepezil hydrochloride và/hoặc bất kỳ sản phẩm trao đổi chất nào của nó không ức chế sự chuyển đổi của Theophylin, Warfarin, Cimetidin hoặc Digoxin ở người. Sự chuyển hóa của donepezil hydrochloride không bị ảnh hưởng bởi việc sử dụng đồng thời digoxin hoặc cimetidine. Các nghiên cứu in vitro đã chỉ ra rằng isenzyme 3A4 và một phần nhỏ của isoenze 2D6, trong hệ thống cytochrom P450 ảnh hưởng đến sự chuyển hóa của donepezil.

Các nghiên cứu về tương tác thuốc đã được tiến hành trong ống nghiệm cho thấy các chất ức chế ketoconazole, CYP3A4 và quinidine, chất ức chế CYP2D6, chất ức chế chuyển hóa của donepezil. Do đó, các chất này cũng như các chất ức chế CYP3A4, như itraconazole và erythromycin, và các chất ức chế CYP2D6, như fluoxetine, có thể ức chế quá trình chuyển hóa của donepezil. Trong một nghiên cứu trên các tình nguyện viên khỏe mạnh, ketoconazole làm tăng nồng độ trung bình của donepezil khoảng 30%.

Các tác nhân cảm ứng enzyme, như rifampicin, phenytoin, carbamazepine và rượu có thể làm giảm nồng độ của donepezil. Bởi vì mức độ ức chế hoặc tác dụng cảm ứng không được biết đến, việc sử dụng các loại thuốc kết hợp đó nên thận trọng.

Bảo quản

Không lưu trữ trên 30 ° C.

Giữ thuốc trong mụn nước bằng nhôm trước khi sử dụng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.