Arimidex 1mg AstraZeneca Breamrák kezelése (2 hólyag x 14 tabletta)

ATC kód: L02B G03 (élesztőgátló).

arimidex a nem -steroid csoport aromatáz -gátlója, rendkívül szelektív és erős hatások. A posztmenopauzális nőkben az ösztradiolt elsősorban az androstenedione -átalakításból állítják elő, az aromatáz komplexnek köszönhetően a perifériás szövetekben. Az ösztron ezután ösztradiolmá alakult. Kimutatták, hogy az ösztradiol mennyiségének csökkenése a vérben jótékony hatást gyakorol az emlőrákos betegekre. Nagy érzékenységi teszt alkalmazásával az arimidex napi 1 mg dózisban az ösztradiol 80% -át csökkentette posztmenopauzális betegekben.

arimidex nem rendelkezik progeszteron, androgén vagy ösztrogén aktivitásával.

Kezelés a korai mellrákos támogatáshoz a kezdetektől kezdve

A 9 366 posztmenopauzális nő és az emlőrák III. Fejezetében a műtét 5 évig alkalmazható, az Arimidex jobb statisztikákat bizonyított a tamoxifenhez képest a túlélési idő szempontjából, az arimidex -et több előnye, mint a tamoxifen, mint a tamoxifen, a nem -disease túlélési túlélési szempontból. Egy olyan betegcsoportban, akiket a vizsgálat előtt meghatároztak, pozitív hormonális receptor.

arimidex sokkal jobb, mint a statisztikák, mint a tamoxifen időben, amíg a betegség visszaesésére nem kerül. Az időbeli különbség szignifikánsabb, mint a túlélési idő, mint a 2 beteg csoportjában, a kezelés szándéka (a kezelés szándéka) és a pozitív endokrin receptorokkal rendelkező betegek csoportja alapján.

arimidex jobb, mint a statisztikák, mint a tamoxifen időben, amíg a metasztázisok távoli távolságra kerülnek. Az arimidexet használó betegek száma szintén meghosszabbítja a túlélési időt metasztázisok nélkül, mint a tamoxifent használó betegek.

A tamoxifen teljes túlélési előnyei továbbra is fennmaradnak az arimidex használatakor. A visszatérés utáni halál utáni idő további elemzése azt mutatja, hogy az arimidexet használó betegek száma meghosszabbítja az élettartamot, amíg a halál sokkal magasabb, mint a tamoxifené.

Általában az Arimidex jól tolerálja. A következő, nem kívánt eseményekről számoltak be, hogy az ok az okhoz és a gyógyszerhez kapcsolódik -e. A beteg arimidex kevésbé elpirul, hüvelyi vérzést, hüvelyi kisülést, endometrium rákot, vénás trombózist és ischaemiás eseményt használ, mint a tamoxifent alkalmazó betegek. Az arimidex -et használó betegek növekednek az ízületi rendellenességek (beleértve az ízületi gyulladást, osteoarthritist és ízületi fájdalmat) és több törésben, mint a tamoxifent szedő betegek. Az arimidex csoportban a törések aránya évente 22 több mint 1000 beteg, amelyet feljegyeztek, szemben a csoportban a tamoxifennél használó csoportban több mint 1000 beteggel, átlagosan 68 hónapos megfigyelési idővel. Az arimidex szedésekor a törésekkel rendelkező betegek aránya a törés keretein belül van, amelyet a kornak megfelelő menopauzális populációcsoportban jelentettek.

A III. Fázisvizsgálat (ABCSG 8) több mint 2579 nőt hajt végre a korai szakaszú emlőrákkal rendelkező menopauza után, pozitív ösztrogénreceptorral támogatják a tamoxifennel, ami azt mutatja, hogy a betegek az arimidexre váltanak, és a hosszú ideig nem kerül az idő, amíg a betegek továbbra is a tamoxifént használják. A távoli metasztázisok messze és a távoli metasztázisok megismétlődése azt bizonyítja, hogy az arimidex jobb, mint statisztikailag, összhangban a betegség nélküli élet idejének eredményeivel. Az emlőrák gyakorisága mindkét kezelési ágban nagyon alacsony, kedvező előnyökkel jár az arimidexet használó betegek számában. A teljes túlélési arány két kezelési csoportban azonos.

Két másik hasonló teszt (GABG/Arno 95 és ITA) az Arimidex -rel, valamint az ABCSG 8 és a GABG/Arno 95 elemzése, mindkettő támogatja ezt az eredményt.

Arimidex biztonsága e három vizsgálatban alkalmas a nők biztonságára a korai stádiumú emlőrákos, ismert pozitív receptorokkal rendelkező menopauza után.

A SABER PHA III/IV vizsgálatban a korai emlőrákban szenvedő 234 posztmenopauzális nők pozitív ösztrogénreceptorral rendelkeznek. A hatás értékeléséhez a fő index a gerincvelő gerinc sűrűsége, amelyet egy Dexa szkenner elemez. Az összes beteget D -vitaminnal és kalciummal kezelik. Az alacsony kockázatú csoportban részt vevő betegeket arimidex (n = 42), az átlagos kockázati csoport betegeit véletlenszerűen kezelik arimidex -rel, 35 mg -os rizeadronáttal kombinálva, hetente (n = 77) vagy arimidex -et placebóval kombinálva (n = 77), és a magas rokk csoportban kezeljük az ARImidex -rel. Koordinálja a 35 mg Riseadronáttal 1 idő/hét (n = 38). A fő kutatási kritérium az ágyéki gerinc sűrűségének változása a 12. kezelés idején az eredeti értékhez viszonyítva.

A 12 hónapos fő elemzés azt mutatja, hogy a csoportban részt vevő betegek napi közepes méretű törések kockázatának vannak kitéve, a 35 mg -os arimidex Mg -ből kombinálva, heti 35 mg -os rizeadronáttal kombinálva, a csontsűrűség csökkenése nélkül (az ágyéki gerinc sűrűségével DEXA szkenner segítségével értékelve). Sőt, a BMD szignifikanciájának nincs statisztikai szignifikanciája egy alacsony kockázatú csoportban, amelyet az Arimidex 1 mg/nap egyszemélyes. A másodlagos rendszám az összes csípőcsont sűrűségének megváltozása a 12. hónapban az eredetihez képest ugyanazzal az eredményvel is.

Ez a kutatás bizonyítékot szolgáltat arra, hogy tanácsos fontolóra venni a biszfoszfonát alkalmazását a korai szakaszos emlőrákban szenvedő posztmenopauzális nőkben előforduló csontok ásványi veszteségeinek elvesztésére.

lipid

A SABER vizsgálatban az arimidex -szel kezelt betegek a Riseadronáttal kombinálva semlegesek plazma lipidekkel.

3 klinikai vizsgálatot végeznek gyermekeknél (2 teszt a férfi betegeknél pubertáskor, emulgeáló nőkkel és 1 tesztet McCurne-relatív szindrómában szenvedő nőkre).

Női emulgeálószerek tanulmányozása

A 0006 tesztelés egy véletlenszerű, kettős, többszínű vizsgálat, több mint 82 férfi betegnél, pubertáskor (11-18 éves), az ázsiai nőstények több mint 12 hónapig emulgeálódtak, napi 1 mg arimidex vagy 6 hónapos placebóval. Nincs szignifikáns különbség a teljes mellek teljes mennyiségével rendelkező betegek számában, legalább 50% -kal, az 1 mg arimidex -vel kezelt csoport és a placebo csoport között kezelt 6 hónapos kezelés után.

teszt 0001 egy nyitottan jelölt farmakokinetikai vizsgálat, az arimidex több adagja 1 mg/nap 36 betegnél az év során, a pubertáskor, a női NHU NHU HOA -val több mint 12 hónap. A másodlagos cél a beteg arányának értékelése. A térfogat mindkét mellén legalább 50% -kal csökken az első nap kezdeti értékéhez képest, valamint a kezelés és a biztonság 6 hónapja után, valamint a beteg toleranciája. A gyógyszertárak farmakológiai csoportja magában foglalja: 25 férfi beteg, akit a kutatásból választottak ki az anastrozol lehetséges előnyeinek felmérésére. A teljes mellmennyiség nyilvántartása csökkentett = 50% -kal 6 hónap után a gyermekek 55,6% -ánál (ultrahanggal mérve) és a gyermekek 77,8% -a (a mérési Compa -val mérve) (ezek az adatokból rögzített eredmények, nem végeznek statisztikai elemzést).

McCune-Relight Syndrome Research

A 0046 teszt egy nemzetközi kutatási teszt, többcentrikus, arimidex nyitott címkéje 28 női gyermeknél (2-10 éves korig) McCune-Albright-szindrómában (MAS) szenvedett. A fő cél az Arimidex 1 mg/nap biztonságosságának és hatékonyságának értékelése a MAS -ban szenvedő betegeknél.

A kezelés hatékonysága a kutatásban a hüvelyi vérzéshez kapcsolódó meghatározott standardokra, az életkor és a növekedési ütem alapján teljes mértékben reagáló betegek arányán alapul.

A kezelés során a hüvelyi vérzés napjaiban nem rögzítik a statisztikai változásokat. A Tanner osztályozásának szintjén, a petefészek átlagos térfogata vagy a méh átlagos térfogata esetén nincs szignifikáns változás a 9 klinikai szinten. Ne rögzítse azokat a változásokat, amelyek statisztikailag szignifikánsak a megnövekedett csontsűrűségnél a kezelés életkorának megfelelően, mint a kezelés előtt. A fejlődési ütem (CM/év) jelentősen csökkenti (P ​​