Aronfate 200 savi điều trị tâm thần phân liệt cấp tính và mãn tính (3 máy tính

Amisulprid có ái lực cao, được chọn với nhóm thụ thể dopamine D2/D3 và không có ái lực với thụ thể D1, D4 và D5. Amisulprid cũng không được gắn vào vị trí Sigma.

Trong các nghiên cứu động vật, liều cao Amisulprid ức chế thụ thể dopamine trong cấu trúc biên giới nhiều hơn trong mô hình.

Trong liễu thấp, Amisulprid ức chế mức độ ưu tiên của Synap tiền thụ thể D2/D3, gây ra sự giải phóng dopamine.

Amisulprid có hiệu quả đối với cả các triệu chứng tích cực và các triệu chứng tiêu cực của tâm thần phân liệt.

Dược động học động

Hấp ​​thụ

Amisulprid có hai móng hấp thụ: 1 giờ và 3-4 giờ sau khi uống. Sau khi dùng liều 50 mg, nồng độ amisulprid trong huyết tương tương ứng với hai đỉnh hấp thụ là 39 ± 3 ng/mL và 54 ± 4 ng/mL. Tính khả dụng tuyệt đối 48%.

Một bữa ăn giàu carbohydrate làm giảm đáng kể AUC (diện tích dưới đường cong - khu vực dưới đường cong), TMAX (thời gian đạt được nồng độ tối đa - thời gian đến nồng độ cực đại) và CMAX (nồng độ tối đa), nhưng các bữa ăn nhiều chất béo không ảnh hưởng đến các tham số trên. Tuy nhiên, ý nghĩa của ảnh hưởng này trên lâm sàng chưa được xác định.

Phân phối

Khối lượng phân phối của Amisulprid là 5,8 1/kg. Tỷ lệ kết hợp với protein thấp (16%).

Chuyển đổi

Amisulprid ít chuyển hóa hơn (khoảng 4% liều), tạo thành 2 chất chuyển hóa không hoạt động.

Loại bỏ

Amisulprid có thời gian bán chất thải 12 giờ. Thuốc được loại bỏ dưới dạng nước tiểu không thay đổi.

Độ thanh thải thận là 20 lít/giờ hoặc 330 ml/phút.

Amisulprid không tích lũy và dược động học không thay đổi sau khi dùng liều lặp lại. Rất ít thuốc được tách ra.

Nhóm bệnh nhân đặc biệt

Suy thận: Thời gian bán không thay đổi ở những bệnh nhân bị suy thận trong khi tổng giải phóng mặt bằng là 2,5 đến 3 lần. AUC tăng gấp đôi ở những bệnh nhân bị suy thận nhẹ và gần 10 lần ở bệnh nhân suy thận trung bình.

Không có dữ liệu với liều hơn 50 mg.

Người cao tuổi (> 65 tuổi): Thời gian bán, CMAX và AUC tăng từ 10% lên 30% sau khi dùng liều 50 mg.

Không có dữ liệu về liều lặp đi lặp lại.

Hãy thận trọng khi sử dụng

Hội chứng thần kinh ác tính có thể xảy ra, đặc trưng bởi tăng thân nhiệt, cứng cơ, rối loạn hệ thần kinh tự trị, thay đổi tinh thần, tăng CPK (creatin phosphokinase). Nên ngăn chặn thuốc nếu tăng nhiệt độ cơ thể, đặc biệt là khi sử dụng liều cao.

Đã có một báo cáo về bệnh nhân bị tăng đường huyết khi dùng Amisulprid. Do đó, cần theo dõi lượng đường trong máu ở những bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh tiểu đường hoặc có nguy cơ mắc bệnh tiểu đường khi bắt đầu điều trị bằng amisulprid. Nếu bệnh nhân có tiền sử bệnh động kinh, cần phải theo dõi chặt chẽ trong quá trình điều trị.

Hãy thận trọng khi chỉ ra amisulprid ở người cao tuổi do nguy cơ hạ huyết áp và an thần. Có thể cần giảm liều do suy thận.

Hãy thận trọng khi chỉ ra Amisulprid cho bệnh nhân Parkinson vì nó có thể làm cho căn bệnh này tồi tệ hơn.

Nếu bạn dừng đột ngột sau khi sử dụng liều cao thuốc chống tâm thần, mặc dù hiếm gặp, bạn có thể bị các lần ngừng thuốc cấp tính như buồn nôn, nôn và mất ngủ. Ngoài ra, các triệu chứng loạn thần có thể tái phát và sự xuất hiện của các rối loạn không tự chủ (không ngừng nghỉ, rối loạn cơ bắp, rối loạn vận động).

Hãy thận trọng khi chỉ ra Amisulprid cho bệnh nhân mắc bệnh tim mạch hoặc tiền sử gia đình có phạm vi QT dài. Nên tránh sử dụng đồng thời với thuốc an thần.

Trong các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên được kiểm soát ở giả dược, được thực hiện ở nhóm bệnh nhân cao tuổi bị chứng mất trí nhớ được điều trị bằng một số loại thuốc chống tâm thần điển hình, nguy cơ biến cố mạch máu não đã tăng gấp ba lần. Cơ chế của sự gia tăng này là không rõ ràng. Khả năng tăng nguy cơ đột quỵ trong các loại thuốc chống tâm thần khác hoặc các nhóm bệnh nhân khác. Các biện pháp phòng ngừa khi chỉ ra amisulprid ở bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ.

Cần xác định các yếu tố nguy cơ của huyết khối tĩnh mạch trước và trong quá trình điều trị bằng amisulprid và thực hiện các biện pháp phòng ngừa.

Amisulprid có thể làm tăng mức prolactin. Theo dõi chặt chẽ trong quá trình điều trị nếu bệnh nhân có tiền sử hoặc tiền sử gia đình bị ung thư vú. Nếu nhiễm trùng không giải thích được hoặc sốt (có thể là dấu hiệu của rối loạn tạo máu), thì cần phải thực hiện các xét nghiệm huyết học ngay lập tức.

Bệnh nhân không dung nạp đường sữa, thiếu hụt lactase hoặc glucose-galactose kém hấp thu không nên dùng thuốc này.

Tác dụng của thuốc đối với khả năng lái xe và vận hành máy móc

Tác dụng chưa biết của thuốc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ khi mang thai và cho con bú

Trường hợp mang thai

Amisulprid không có độc tính sinh sản trên động vật.

Không có báo cáo về các trường hợp thuốc.

Thuốc có thể làm giảm khả năng sinh sản thông qua các chất trung gian prolactin. Dữ liệu lâm sàng về tác động của Amisulprid đối với phụ nữ mang thai là rất hạn chế. Do đó, chỉ có Amisulprid cho phụ nữ mang thai khi lợi ích lớn hơn rủi ro. Phụ nữ có khả năng mang thai cần phải tránh thai khi sử dụng thuốc này.

Nếu người mẹ sử dụng Amisulprid trong 3 tháng cuối của thai kỳ, đứa trẻ có thể mắc hội chứng bác sĩ phẫu thuật và/hoặc các triệu chứng ngừng thuốc. Đã có báo cáo rằng trẻ em kích động, tăng hoặc giảm nhịp, run, buồn ngủ, suy hô hấp, chán ăn. Đó là nó, giám sát cẩn thận.

Các trường hợp cho con bú

Không rõ liệu Amisulprid có bài tiết trong sữa mẹ hay không.

AMisulprid chống chỉ định ở phụ nữ cho con bú.

Tương tác thuốc

Kháng thể Levodopa với thuốc chống tâm thần. Amisulprid có thể chống lại tác động đối với các loại dopamine (bromocriptin, ropinirol).

Không phối hợp:

Lưu ý khi phối hợp: