Thuốc A.T Olanzapine Odt 10mg An Thiên điều trị bệnh tâm thần phân liệt (10 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 10 vỉ x 10 viên
Quy cách Olanzapin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Olanzapin	10mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Olanzapine ODT 10mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị

Tâm thần phân liệt, bệnh lưỡng cực: thể cấp tính cấp tính hoặc hỗn hợp, bệnh lưỡng cực chu kỳ nhanh, lão hóa cấp tính do tâm thần phân liệt hoặc bệnh lưỡng cực.

Điều trị tâm thần ở người lớn và trẻ em từ 12-18 tuổi (dưới sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ chuyên khoa).

Dược

olanzapine là thuốc an thần kinh (thuốc chống loạn thần) điển hình (thế hệ thứ hai) và là chất của dibenzodiazepin. Thuốc có nhiều đặc tính dược lý khác khác với các thuốc chống loạn thần thông thường là chất phenothiazin hoặc butyrophenon như ít gây hội chứng ngoại khóa, ít tiết prolactin, ít loạn sản khi điều trị kéo dài và có tác dụng hiệu quả trên cả dương tính, âm tính và ức chế tâm thần phân liệt.

Tác dụng chống loạn thần của Olanzapine có cơ chế phức tạp và chưa được làm rõ hoàn toàn. Cơ chế này liên quan đến tính đối kháng của thuốc ở ống Serotonin 2 (5-HT2A, 5-HT2C), ống 3 (5-HT3), ống 6 (5-HT6) và dopamine ở hệ thần kinh trung ương. Olanzapine có tác dụng ức chế và làm giảm đáp ứng (âm tính điều hòa) đối với thụ thể 5-HT2A, liên quan đến tác dụng chống nổi của thuốc. Ngoài ra, olanzapine còn ổn định tính khí do ức chế một phần thụ thể D2 của Dopamine.

olanzapine còn có tác dụng đối kháng trên thụ thể Muscarin (M1, M2, M3, M4 và M5). Tác dụng kháng cholinergic của thuốc giải thích nguy cơ làm giảm xuất hiện hội chứng ngoại khóa, mặt khác liên quan đến một số tác dụng không mong muốn khác của olanzapine. Olanzapine cũng có chất đối kháng thụ thể H1 của Hiatamin và thụ thể Adrenergic Alpha-1. Tác dụng này có liên quan đến nguy cơ gà ngủ, tư thế hạ huyết áp khi sử dụng olanzapine.

dược động học

hấp thu

Sau khi uống, olanzapine hấp thu nhanh và gần như hoàn toàn qua đường tiêu hóa, tuy nhiên do chuyển hóa lần đầu ở gan nên lượng dùng đường uống chỉ đạt 60%. Thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu của thuốc. Nồng độ thuốc trong máu đạt tối đa khoảng 6 giờ (dao động từ 5 - 8 giờ) sau khi uống thuốc. Nồng độ thuốc trong huyết tương đạt trạng thái ổn định sau 7-10 ngày dùng liều lặp lại. Nồng độ olanzapine trong huyết tương thay đổi tùy theo từng cá nhân, tùy theo độ tuổi, giới tính và có hút thuốc hay không. Nồng độ thuốc trong máu ở phụ nữ cao hơn nam giới khoảng 30-40%. Nồng độ điều trị bằng olanzapine trong huyết tương chưa được xác định rõ ràng. Mối tương quan giữa nồng độ trong máu với hiệu quả và độc tính của olanzapine chưa được thiết lập.

Phân phối

olanzapin được phân bố nhanh và nhiều đến các mô, kể cả dây thần kinh trung ương. Thể tích phân phối khoảng 1000L. Tỷ lệ protein huyết tương khoảng 93%, chủ yếu liên kết với albumin và Alpha-1 Glycoprotein. Các chất chuyển hóa liên hợp Olanzapine và glucuronid đi qua nhau thai và được tiết vào sữa mẹ. Lượng thuốc ổn định ở trẻ khoảng 1,8% liều dùng của mẹ. Ngoài ra, nồng độ đỉnh trong sữa mẹ chậm hơn khoảng 5,2 giờ sau khi đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương người mẹ.

Trao đổi chất

olanzapine được chuyển hóa ở gan trước khi đào thải chủ yếu qua CYP1A2, một phần nhỏ qua CYP2D6, sau đó liên hợp với axit glucyronic. Hai chất chuyển hóa chính là 4’-N-Demethyl olazapin và 10-N-Glucuronid không còn hoạt tính.

Loại bỏ

Sau khi uống, thời gian bán trong huyết tương của olanzapine khoảng 30 giờ (dao động từ 21 đến 54 giờ). Thời gian bán tăng khoảng 1,5 lần ở người cao tuổi. Độ thanh thải của Olanzapine tăng khoảng 40% ở người hút thuốc so với người không hút thuốc và giảm khoảng 30% ở phụ nữ so với nam giới. Khoảng 57% thuốc được thải trừ qua nước tiểu và 30% qua phân, chủ yếu ở dạng chất chuyển hóa, một phần nhỏ (7%) ở dạng nguyên vẹn. Dược động học của thuốc không thay đổi nhiều ở bệnh nhân suy thận.

Trước khi dùng Thuốc A.T Olanzapine Odt 10mg An Thiên điều trị bệnh tâm thần phân liệt (10 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

olanzapine được dùng bằng đường uống, có thể uống trong bữa ăn hoặc cách xa bữa ăn.

Chỉ nên tách khỏi vỉ ngay trước khi sử dụng, cho ngay vào miệng cho tan với nước bọt rồi nuốt với nước hoặc không cần dùng nước. Trường hợp chỉ dùng một nửa viên thì phần còn lại phải bỏ đi, không được giữ lại để sử dụng sau này.

Bệnh nhân buồn ngủ kéo dài có thể dùng liều hàng ngày vào buổi tối trước khi đi ngủ.

Liều Olanzapine phải được điều chỉnh cẩn thận trên từng bệnh nhân và sử dụng liều thấp nhất một cách hiệu quả. Nên tăng liều dần dần và chia thành liều hàng ngày khi bắt đầu điều trị để giảm thiểu tác dụng không mong muốn.

Liều dùng

Người lớn trên 18 tuổi

bệnh tâm thần phân liệt

Liều khởi đầu 5 - 10 mg, thường uống 1 lần/ngày. Có thể tăng liều khoảng 5 mg/ngày trong 5-7 ngày để đạt liều 10 mg/ngày. Việc điều chỉnh liều ở giai đoạn sau thường phải cách nhau ít hơn 7 ngày, tăng hoặc giảm 5 mg/ngày đến liều tối đa khuyến cáo là 20 mg/ngày.

Liều duy trì: 10 - 20mg/ngày, uống 1 lần.

Lưu ý: Đã dùng liều 30 - 50mg/ngày nhưng liều trên 10mg/ngày không thấy hiệu quả cao hơn. Độ an toàn và hiệu quả của liều trên 20mg/ngày chưa được xác định.

Thời gian điều trị tối ưu chưa được xác định. Bệnh nhân đáp ứng với olanzapine cần tiếp tục điều trị (nếu cần và dung nạp thuốc) nhưng với liều thấp nhất có hiệu quả.

Đối với bệnh nhân trầm cảm, dễ hạ huyết áp rất nhạy cảm với tác dụng của olanzapine hoặc bệnh nhân chuyển hóa olinzapine chậm (phụ nữ không hút thuốc hoặc bệnh nhân trên 65 tuổi), liều khởi đầu khuyến cáo là 5mg/ngày.

Bệnh lưỡng cực, sóng thủ công cấp tính hoặc hỗn hợp

Liệu trình đơn lẻ: Khởi đầu 10 - 15mg/ngày, 1 lần. Có thể tăng liều 5 mg/ngày cách nhau không dưới 24 giờ.

Liều duy trì: 5 - 20mg/ngày. Liều khuyến cáo tối đa là 20 mg/ngày.

Điều trị phối hợp (với lithium hoặc valproat): khởi đầu 10mg/ngày, uống một lần. Liều dùng có thể dao động trong khoảng 5 - 20mg/ngày.

Lưu ý: olanzapine có thể dùng kết hợp với fluoxetin để điều trị đợt cấp với liều khởi đầu là olanzapine 6mg, fluoxetin 25mg. Trong trường hợp này cần chuyển sang dạng cố định olanzapine và fluoxetin.

Trẻ em 13 - 17 tuổi

bệnh tâm thần phân liệt

Liều khởi đầu 2,5 - 5mg/ngày, uống 1 lần. Liều dùng 10mg/ngày.

Có thể điều chỉnh hoặc giảm liều 2,5mg hoặc 5mg.

Liều tối đa 20mg/ngày.

Bệnh dipect

Liều khởi đầu 2,5 - 5mg/ngày, uống 1 lần. Liều dùng 10mg/ngày.

có thể tăng hoặc giảm liều 2,5mg hoặc 5mg. Liều tối đa 20mg/ngày.

suy thận

Không cần chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận.

suy gan

Cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan nhưng chưa có khuyến cáo điều chỉnh liều cụ thể, theo dõi chặt chẽ bệnh nhân.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Khi dùng quá liều thì phải làm sao?

Triệu chứng

Quá liều thường được quan sát thấy ở liều trên 200mg. Các triệu chứng thường xuất hiện trong vòng 1-2 giờ, tác dụng tối đa 4-6 giờ sau khi dùng thuốc: kích động, nhịp tim nhanh, kháng cholinergic, giãn từ, các triệu chứng ngoại sinh, co thắt cơ, tăng tiết nước bọt, ý thức từ an thần đến hôn mê, đôi khi ngừng tim và ngừng thở, nhịp tim nhanh, tăng huyết áp, tăng huyết áp, tăng huyết áp, tăng huyết áp, tăng huyết áp, tăng huyết áp, tăng huyết áp. cả hai tư thế đều hạ huyết áp).

Xử lý

Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu, chủ yếu điều trị triệu chứng, hỗ trợ hỗ trợ, duy trì đường truyền tĩnh mạch kèm theo thắt chặt chức năng tim mạch và các dấu hiệu sinh tồn:

Rửa đường tiêu hóa cùng với uống than hoạt tính với sorbitol để loại bỏ và ngăn chặn sự hấp thu phần thuốc còn sót lại trong đường tiêu hóa.

Duy trì hỗ trợ và liệu pháp oxy.

Điều trị hạ huyết áp và suy tuần hoàn bằng dung dịch truyền tĩnh mạch và thuốc giãn mạch (noradrenalin, phenylephrin) nhưng tránh dùng dopamine và adrenaline.

Kiểm soát rối loạn nhịp tim bằng phương pháp điều trị thích hợp, kéo dài khoảng QRS trên điện tâm đồ có thể điều chỉnh bằng truyền Bicarbonate.

Hội chứng phẫu thuật viên cấp tính có thể được điều trị bằng thuốc cholinergic (diphenhydramin, atropin). Physostigmin hoặc benzodiazepine có thể được sử dụng nếu có biểu hiện nghiêm trọng và nhầm lẫn ở bệnh nhân ngộ độc cholinergic nặng với phức hợp QRS ngắn ở trung tâm điện giải.

Lọc máu và thẩm quyền phúc mạc đóng vai trò rất hạn chế trong điều trị ngộ độc cấp tính olanzapine.

Khi quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Không uống hai lần theo quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Olanzapine ODT 10mg có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Thần kinh trung ương: Gà ngủ, hội chứng chùa, mất ngủ, chóng mặt, rối loạn phát âm, sốt, ác mộng, sảng khoái, hay quên, hưng cảm.

tiêu hóa: khó tiêu, táo bón, tăng cân, khô miệng, buồn nôn, nôn, tăng cảm giác thèm ăn.

gan: tăng ALT.

cơ - xương: yếu cơ, run, té ngã (đặc biệt ở người già).

Tim mạch: hạ huyết áp, nhịp tim nhanh, phù ngoại biên, đau ngực. da: bỏng.

Nội tiết, chuyển hóa: tăng kali máu, tăng kali máu, tăng đường huyết, xuất huyết đường tiểu.

Mắt: Giảm thị lực, viêm kết mạc.

Không phổ biến, 1/1000

giảm bạch cầu, giảm bạch cầu, nhịp chậm, kéo dài khoảng QT ở trung tâm điện tâm đồ, tăng nhạy cảm với ánh sáng, động kinh.

Hiếm gặp, ADR

Viêm tụy, hội chứng thần kinh ác tính (tăng thân nhiệt, co cứng cơ, thay đổi trạng thái tinh thần kèm theo rối loạn hệ thần kinh tự chủ: nhịp tim và huyết áp không ổn định).

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Ngừng thuốc khi có biểu hiện thần kinh ác tính. Điều trị hỗ trợ tích cực và theo dõi chặt chẽ người bệnh, cần thận trọng khi tái sử dụng olanzapine cho người bệnh sau khi xuất hiện hội chứng sỏi thần kinh ác tính, do đó lựa chọn ít thuốc gây hội chứng này và làm tăng cân chậm cho người bệnh.

Ngừng thuốc hoặc giảm liều olanzapine nếu rối loạn vận động muộn trong quá trình sử dụng.

Liều dùng hoặc dùng thuốc 1 lần/ngày khi đi ngủ nếu xuất hiện tình trạng buồn ngủ trong quá trình sử dụng olanzapine.

Dùng thuốc hoặc điều trị không dùng thuốc để điều chỉnh rối loạn lipid máu nếu xuất hiện trong quá trình điều trị bằng olanzapine. Có thể cân nhắc sử dụng thay thế bằng các thuốc an thần kinh khác ít ảnh hưởng đến hóa học lipid như Risperidon, Ziprasidon hay Aripiprazol.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Olanzapine ODT 10MG chống chỉ định trong các trường hợp sau:

phụ nữ đang cho con bú.

Quá mẫn với olanzapine.

Những lưu ý khi sử dụng

ở trẻ em, mặc dù tác dụng và độ an toàn của olanzapine chưa được xác định nhưng olanzapine đã được sử dụng hiệu quả trong việc kiểm soát bệnh tâm thần phân liệt ở lứa tuổi này. Thuốc được chỉ định điều trị bệnh tâm thần phân liệt, phối hợp điều trị cho bệnh nhân từ 12 - 18 tuổi dưới sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ chuyên khoa.

Thận trọng với bệnh nhân cao tuổi mắc các bệnh tâm thần liên quan đến sa sút trí tuệ do nguy cơ tăng tỷ lệ tử vong, chủ yếu do nguyên nhân tim mạch (suy tim, đột tử) hoặc nhiễm khuẩn (viêm phổi).

Trẻ em từ 13 – 17 tuổi có xu hướng tăng cân và có nguy cơ tăng lipid máu nhiều hơn người lớn. Vì vậy, cần đánh giá nguy cơ để có kế hoạch điều trị lâu dài và chi tiết trước khi sử dụng olanzapine.

Thận trọng khi sử dụng olanzapine cho người phì đại lành tính tuyến tiền liệt, glaucom góc hẹp hoặc có tiền sử ruột do tác dụng kháng cholinergic của thuốc.

Cần đo thân nhiệt và thận trọng với những bệnh nhân làm việc nặng nhọc, mất nước, đang điều trị bằng các thuốc kháng cholinergic khác do có nguy cơ làm tăng nhiệt độ cơ thể.

Thận trọng khi sử dụng olanzapine cho người mắc bệnh tim, mạch máu não hoặc các bệnh có thể gây hạ huyết áp (mất nước, giảm thể tích tuần hoàn đang điều trị bằng thuốc hạ huyết áp) do nguy cơ tư thế huyết áp tăng với nhịp chậm, ngất xỉu và ngừng nút xoang.

Thận trọng khi sử dụng olanzapine cho bệnh nhân tiểu đường, bệnh nhân có lượng đường trong máu cao (đường đói từ 100 - 126mg/decadite) do có nguy cơ tăng đường huyết, thậm chí không kiểm soát được ngay cả sau khi ngừng thuốc. Cần theo dõi lượng đường huyết trong quá trình điều trị.

Hãy thận trọng với người lớn tuổi, đặc biệt là phụ nữ do nguy cơ rối loạn vận động gia tăng. Trường hợp rối loạn này cần xem xét khả năng ngừng thuốc.

Thận trọng với bệnh nhân có triệu chứng suy giảm chức năng gan, bệnh nhân mắc các bệnh ảnh hưởng đến chức năng gan hoặc đang điều trị bằng thuốc gây độc cho gan, cần định kỳ nồng độ transamine trong quá trình sử dụng olanzapine đối với các đối tượng này.

Thận trọng khi sử dụng olanzapine cho người có tiền sử động kinh, chấn thương đầu hoặc đang điều trị bằng thuốc có thể làm giảm ngưỡng động kinh do co giật tùy thuộc vào liều lượng có thể xảy ra trong quá trình sử dụng olanzapine.

Thuốc này có chứa lactose. Những bệnh nhân mắc các bệnh di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu hụt lapp lactase hoặc rối loạn hấp thu glucose – galactose không nên sử dụng thuốc này.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

olanzapine có thể làm giảm nồng độ do thuốc có tác dụng an thần, tránh dùng cho người đang lái xe hoặc vận hành máy móc.

Mang thai

Mặc dù trên động vật không cho thấy tác dụng của olanzapine trong thai kỳ nhưng do thiếu dữ liệu trên người nên cần thận trọng khi sử dụng cho phụ nữ mang thai và cần cân nhắc rủi ro - lợi ích trước khi bắt đầu điều trị đối tượng này.

Thời kỳ cho con bú

olanzapine được bài tiết vào sữa có thể gây tác dụng ức chế thần kinh trung ương ở trẻ bú mẹ. Vì vậy, cần tránh sử dụng olanzapin cho phụ nữ đang cho con bú hoặc không cho con bú khi có nhu cầu điều trị cho mẹ.

Tương tác thuốc

Tránh phối hợp

Không phối hợp olanzapine với:

levomethadyl do tăng nguy cơ gây độc cho tim (kéo dài khoảng QT, xoắn, ngừng tim).

metoclopramide do tăng nguy cơ mắc hội chứng ngoại khóa, hội chứng thần kinh ác tính.

Tăng tác dụng và độc tính của olanzapine:

Dùng đồng thời olanzapin với các thuốc ức chế thần kinh trung ương như rượu, dẫn xuất benzodiazepin làm tăng tác dụng làm giảm tác dụng tư thế của olanzapin.

Các chất ức chế CYP450 (caffeine, cimetidin, erythromycin, ciprofloxacin, quinidine, một số thuốc chống trầm cảm như fluvoxamine) làm tăng nồng độ trong máu có thể dẫn đến tăng tác dụng và độc tính của olanzapine.

Không sử dụng dopamine, adrenaline hoặc các thuốc tương tự thụ thể beta ở bệnh nhân đang điều trị bằng olanzapine vì nó có thể làm xấu đi tác dụng hạ huyết áp của olanzapine.

Giảm tác dụng của olanzapine: Thuốc cảm ứng CYP450 (phenobarbital, carbamazepin, phenytoin, rifampicin, omeprazol, nicotin) làm giảm nồng độ olanzapine trong máu.

Tăng tác dụng và độc tính của một số thuốc khác: olanzapine làm tăng tác dụng của thuốc kháng cholinergic (táo bón, khô miệng, bí tiểu, an thần, rối loạn thị giác), tăng tác dụng hạ huyết áp của thuốc chống tăng huyết áp.

Giảm tác dụng và độc tính của một số thuốc khác: olanzapine có thể làm giảm tác dụng của thuốc điều trị bệnh Parkinson.

Bảo quản

Nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.