Atizet Plus 10 mg การรักษา thien ของ hypercholesterol เลือดคอเลสเตอรอล (3 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่อง 3 แผล x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ ezetimibe, simvastatin
ส่วนประกอบ Thien

ส่วนประกอบ

ข้อมูลการแต่งเพลงเนื้อหา
ความร่ำรวย10 มก.
Simvastatin20 มก.

การใช้งาน

ตัวบ่งชี้

การรักษาด้วยเลือดหลักในเลือด: Atizet Plus (ezetimib/simvastatin) ถูกระบุว่าเป็นการรักษาเพิ่มเติมและอาหารเพื่อลดคอเลสเตอรอลทั้งหมด (บางส่วน), ไลโปโปรตีนไลโปโปรตีนหนาแน่นต่ำ ไตรกลีเซอไรด์ (TG) และไลโปโปรตีนคอเลสเตอรอลไม่สูง (ไม่ใช่ HDL-C) และเพื่อเพิ่มความหนาแน่นสูงของคอเลสเตอรอล (HDL-C) ในผู้ป่วยที่มีภาวะ hypercholesterol (heterozygous ในครอบครัว

ผู้ป่วยใช้สเตตินและ ezetimib

การรักษา hyperplasia hyper hyperol (HOFH): Atizet Plus ถูกระบุเพื่อลดการเพิ่มขึ้นของคอเลสเตอรอลทั้งหมดและ LDL-C ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี HOFH ควรใช้ Atizet Plus สำหรับการลดไขมันในเลือดอื่น ๆ (เช่นการกรอง LDL) ในผู้ป่วยเหล่านี้หรือหากการรักษาเหล่านี้ไม่สามารถใช้ได้

เภสัชวิทยา

atizet plus (ezetimib/simvastatin) การสังเคราะห์

พลาสมาคอเลสเตอรอลประกอบด้วยการดูดซึมในลำไส้และการสังเคราะห์ภายนอก Atizet Plus มี ezetimib และ simvastatin ส่วนประกอบลดไขมันสองตัวพร้อมกลไกเพิ่มเติม Atizet Plus ช่วยลดคอเลสเตอรอลทั้งหมด, LDL-C, APO B, TG และ Non-HDL-C เพิ่ม HDL-C ผ่านการยับยั้งการดูดซึมและการสังเคราะห์ของคอเลสเตอรอลสองครั้ง

ezetimib

ezetimib ยับยั้งการดูดซึมคอเลสเตอรอลจากลำไส้ Ezetimib มีประสิทธิภาพเมื่อนำมารับประทานและมีกลไกที่แตกต่างจากยาคอเลสเตอรอลของกลุ่มอื่น ๆ (เช่น statins, สารยับยั้งการหลั่งน้ำดี (เรซิน), อนุพันธ์ของกรด fibric ส่งผลให้การขนส่งคอเลสเตอรอลลดลงจากลำไส้เข้าสู่ตับ: สเตตินลดการสังเคราะห์คอเลสเตอรอลในตับและกลไกที่แยกจากกันทั้งสองนี้เสริมซึ่งกันและกันเพื่อลดคอเลสเตอรอล

simvastatin

Simvastatin เป็นแลคโตนที่ไม่ได้ใช้งาน หลังจากปากเปล่าซิมวาสตาตินถูกไฮโดรไลซ์ในตับไปยัง B-hydroxyacid ซึ่งมีผลกระทบอย่างมากต่อการยับยั้งของสารยับยั้งเอนไซม์ HMG-CoA (3 hydroxy-3 methylutaryl coa reductase) เอนไซม์นี้เร่งการแปลง HMG-COA เป็น mevalonate ซึ่งเป็นขั้นตอนแรกและเป็นขั้นตอนการ จำกัด ความเร็วในระหว่างการสังเคราะห์คอเลสเตอรอล

simvastatin ได้รับการแสดงเพื่อลดระดับ LDL-C ทั้งปกติและเมื่อเพิ่มขึ้น LDL-C เกิดขึ้นจากโปรตีนน้ำหนักโมเลกุลต่ำมาก (VLDL) และเป็น catabolized ส่วนใหญ่โดยตัวรับ LDL ระดับสูง กลไกของการลด LDL ของ simvastatin อาจเกิดจากระดับคอเลสเตอรอลที่ลดลงของ VLDL (VLDL.-C) และการระคายเคืองตัวรับ LDL ส่งผลให้การผลิตลดลงและเพิ่ม LDL-C Apolipoprotein B ลดลงอย่างมีนัยสำคัญในระหว่างการรักษาด้วย simvastatin ยิ่งไปกว่านั้น Simvastatin ยังเพิ่ม HDL-C ในระดับปานกลางและลดพลาสมา TG ผลลัพธ์ของการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้คือการลดอัตราส่วนของคอเลสเตอรอล HDL-C ทั้งหมดและอัตราส่วน LDL-C/HDL-C

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซับ

ezetimib

หลังจากใช้ ezetimib มันจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและรวมเข้ากับสารที่มีผลกระทบของ ezetimib-glucuronid ความเข้มข้นของพลาสมาสูงสุด (CMAX) ถึงประมาณ 1 ถึง 2 ชั่วโมงสำหรับ ezetimib-glucuronid และ 4 ถึง 12 ชั่วโมงสำหรับ ezetimib

ใช้อาหารชนิดเดียวกัน (อาหารที่มีปริมาณสูงหรือไม่มี -Fat) ไม่ส่งผลกระทบต่อการดูดซึมทางปากของ ezetimib เมื่อทาน ezetimib 10 มก.

simvastatin

การปรากฏตัวของβ-hydroxyacid ในระหว่างการไหลเวียนหลังจากทาน simvastatin ต่ำกว่า 5% ของปริมาณตามการเผาผลาญขั้นตอนเริ่มต้นในตับ เมตาโบไลต์หลักของซิมวาสตาตินในพลาสมาของมนุษย์คือβ-hydroxyacid และเมตาโบไลต์เพิ่มเติม เมื่อหิวทั้งสารยับยั้งที่ใช้งานและสารยับยั้งทั้งหมดในพลาสมาจะไม่ได้รับผลกระทบหากใช้ซิมวาสตาตินก่อนมื้ออาหาร

การกระจาย

ezetimib

ezetimib และ ezetimib-glucuronid เชื่อมโยงกับโปรตีนในพลาสมาคือ 99.7% และ 88 ถึง 92%

simvastatin

ทั้ง simvastatin และβ-hydroxyacid เชื่อมโยงกับโปรตีนในซีรั่มของมนุษย์ (95%) เภสัชจลนศาสตร์เมื่อใช้ยาซิมวาสตาตินขนาดเดียวและหลายขนาดไม่เห็นการสะสมของยาเสพติด ในการศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์เหนือความเข้มข้นของซีรั่มสูงสุดของสารยับยั้งที่ปรากฏ 1.3 ชั่วโมงถึง 2.4 ชั่วโมงหลังการใช้งาน

การแปลง

ezetimib

ezetimib ถูกเผาผลาญโดยทั่วไปในลำไส้เล็กและตับด้วยการผสมผสานกับ glucuronid (ปฏิกิริยาระยะที่สอง) จากนั้นขับออกมาผ่านน้ำดี การเผาผลาญออกซิเดชันขั้นต่ำ (ปฏิกิริยาระยะที่ 1) ในทุกสายพันธุ์การวิจัย Ezetimib และ ezetimib-glucuronid เป็นส่วนประกอบหลักของยาที่กำหนดไว้ในพลาสมาคิดเป็นประมาณ 10 ถึง 20% และ 80 ถึง 90% ของจำนวนยาทั้งหมดในพลาสมา Ezetimib และ ezetimib-glucuronid ถูกกำจัดออกจากพลาสมาอย่างช้าๆด้วยการใช้ซ้ำอย่างมีนัยสำคัญในลำไส้ ezetimib และ ezetimib-glucuronid's

simvastatin

simvastatin เป็นแลคโตนที่ไม่ได้ใช้งานไฮโดรไลซ์อย่างรวดเร็วในร่างกายเป็นβ-hydroxyacid ที่สอดคล้องกันซึ่งเป็นสารยับยั้งที่แข็งแกร่งของเอนไซม์ HMG-COA reductase การไฮโดรไลซิสส่วนใหญ่เกิดขึ้นในตับอัตราการไฮโดรไลซิสในพลาสมาของมนุษย์นั้นช้ามาก ในมนุษย์ simvastatin ถูกดูดซึมได้ดีและเปลี่ยนแปลงอย่างมากในตับ เวลาขายของ metabolites β-hydroxyacid หลังจากการฉีดเข้าเส้นเลือดดำเฉลี่ยคือ 1.9 ชั่วโมง

การกำจัด

ezetimib

ในมนุษย์หลังจากดื่ม 14C-ezetimib (20 มก.), ezetimib ทั้งหมดคิดเป็นประมาณ 93% ของส่วนผสมที่ใช้งานทั้งหมดที่ทำเครื่องหมายกัมมันตรังสีในพลาสมา

พบ 78% และ 11% ของส่วนผสมที่มีฤทธิ์กัมมันตรังสี หลังจาก 48 ชั่วโมงไม่มีส่วนผสมที่ใช้งานได้เครื่องหมายกัมมันตภาพรังสีในพลาสมา

simvastatin

ในมนุษย์หลังจากทานยาซิมวาสทาตินที่ทำเครื่องหมายกัมมันตภาพรังสี 13% ของส่วนผสมที่ใช้งานที่ทำเครื่องหมายกัมมันตภาพรังสีที่ถูกขับออกสู่ปัสสาวะและ 60% เข้าสู่อุจจาระภายใน 96 ชั่วโมง จำนวนที่พบในการกระจายอำนาจแสดงปริมาณยาที่ดูดซึมและขับออกมาเป็นสารที่เทียบเท่าในน้ำดีเช่นเดียวกับปริมาณของยาที่ไม่ดูดซึม หลังจากปริมาณทางหลอดเลือดดำของสารเมตาบอลิซึมβ-hydroxyacid มีเพียง 0.3% ของปริมาณทางหลอดเลือดดำที่ถูกขับออกสู่ปัสสาวะในรูปแบบของสารยับยั้ง

ก่อนรับประทาน Atizet Plus 10 mg การรักษา thien ของ hypercholesterol เลือดคอเลสเตอรอล (3 แผล x 10 เม็ด)

วิธีใช้

ใช้ Atizet Plus สำหรับผู้ใหญ่เท่านั้นไม่ใช่สำหรับเด็ก

ผู้ป่วยควรมีอาหารคอเลสเตอรอลก่อนที่จะเริ่มใช้ Atizet Plus และควรรับประทานอาหารต่อไปในระหว่างการรักษา ปริมาณควรได้รับการปรับให้เป็นรูปธรรมสำหรับผู้ป่วยแต่ละรายตามระดับ LDL-C เริ่มต้นวัตถุประสงค์ของการรักษาและการตอบสนองของผู้ป่วย

ควรดื่ม atizet บวกเพียงครั้งเดียวในตอนเย็นพร้อมอาหารหรือไม่

ปริมาณ

คำแนะนำในการเริ่มต้นการรักษาด้วยปริมาณที่ต่ำที่สุดที่ยาทำงาน

atizet plus dose (ezetimib/simvastatin สอดคล้องกับ 10/20 มก.) 1 แคปซูลหนึ่งครั้งในตอนเย็น

การรักษาด้วยยาอื่น ๆ

ควรใช้ Atizet Plus ก่อน≥ 2 ชั่วโมงหรือหลัง≥ 4 ชั่วโมงเมื่อใช้ยาที่ติดกับกรดน้ำดี

ในผู้ป่วยที่มี amiodaron, amlodipin, verapamil, diltiazem, niacin lower lipid (≥ 1g/วัน) และกับ atizet plus, atizet plus dose ไม่ควรเกิน 1 เม็ด/วัน (ezetimib/simvastatin ที่สอดคล้องกับ 10/20mg)

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

ไม่จำเป็นต้องทำปริมาณในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายปานกลาง อย่าใช้ยาเสพติดสำหรับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของไตอย่างรุนแรง (creatinine clearance ≤ 30ml/นาที)

ผู้ป่วยที่มีตับวาย

ไม่มีการปรับขนาดยาในผู้ป่วยด้อยค่าของตับเล็กน้อย (เด็ก - พัคห์ 5 หรือ 6) ไม่ควรใช้ Atizet Plus สำหรับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในตับขนาดกลาง (Child-Pugh 7 ถึง 9) หรือตับวายอย่างรุนแรง (Child-Pugh> 9)

ผู้ป่วยสูงอายุ

ไม่มีการปรับขนาดยา

เด็ก ๆ

ไม่ได้ใช้สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 10 ปี แต่ยาเสพติดอาจได้รับการพิจารณาสำหรับการรักษาสำหรับเด็กอายุมากกว่า 10 ปี

หมายเหตุ: ปริมาณข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับความก้าวหน้าของโรค สำหรับปริมาณที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? ไม่มีความซับซ้อนของปราสาท LD50 ของ ezetimib ≥ 1,000 มก./กก. และ simvastatin ≥ 1,000 มก./กก.

ในการศึกษา ezetimib ในปริมาณที่สูงยังไม่ทำให้เกิดปัญหาร้ายแรง ในบรรดากรณีของการใช้ยาเกินขนาดได้รับรายงานอาการเหล่านี้ไม่รุนแรงหรือไม่มีอยู่จริง ไม่มีปัญหาร้ายแรง

simvastatin

มีรายงานการใช้ยาเกินขนาดสองสามรายปริมาณสูงสุดคือ 3.6 กรัม ผู้ป่วยทุกรายฟื้นตัวโดยไม่มีผลสืบเนื่อง

หากยาเกินขนาดของ Atizet Plus การล้างกระเพาะอาหารหรืออาเจียน การล้างไตอาจไม่สามารถกำจัดยาได้ การรักษาอาจเกี่ยวข้องกับการดูแลสนับสนุนซึ่งรวมถึงการรักษาอาการที่เกิดจากการใช้ยาเกินขนาดรวมถึง:
  • ติดตามการไหลของหัวใจความดันโลหิตและการหายใจอย่างใกล้ชิด

    • การแช่ทางหลอดเลือดดำ (IV)

  • การรักษาอื่น ๆ ตามภาวะแทรกซ้อน

    • จะทำอย่างไรเมื่อคุณลืมปริมาณ? อย่างไรก็ตามหากใกล้กับปริมาณครั้งต่อไปให้ข้ามปริมาณที่ถูกลืมและทานยาต่อไปตามที่วางแผนไว้ โปรดทราบว่าไม่ควรใช้สองเท่าของปริมาณที่กำหนด

    ผลข้างเคียง

    เมื่อใช้ Atizet Plus คุณอาจพบเอฟเฟกต์ที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

    Common, ADR> 1/100

  • การทดสอบ: เพิ่ม AST, Alt, CK Blood

    • uncommon, 1/1000

    คำเตือน

    ข้อห้าม

    ยา Atizet Plus มีข้อห้ามในกรณีต่อไปนี้:

  • ความไวต่อส่วนผสมที่ใช้งานหรือสารเพิ่มปริมาณของยา
  • โรคตับที่ใช้งานอยู่หรือเพิ่มพลาสมา transaminase สำหรับสาเหตุที่ไม่ทราบสาเหตุ

    • หญิงตั้งครรภ์และหญิงพยาบาล

  • ใช้ร่วมกับตัวยับยั้ง CYP3A4 ที่แข็งแกร่ง (เช่น itraconazol, ketoconazole, posaconazole, สารยับยั้งโปรตีเอสเอชไอวี, boceprevir, telaprevir, erythromycin, clarithromycin, telithromycin และ nefazodon) Cyclosporin หรือ Danazol

    • โรคกล้ามเนื้อรองเนื่องจากการใช้ยาไขมันอื่น ๆ

    ข้อควรระวังเมื่อใช้

    นักบินกลไกและกล้ามเนื้อ

    เช่นเดียวกับสารยับยั้ง HMG-COA อื่น ๆ ที่ลดลงของเอนไซม์สารยับยั้งความเสี่ยงของกล้ามเนื้อและกล้ามเนื้อนักบินเกี่ยวข้องกับปริมาณซิมวาสตาทิน ในผู้ป่วยที่เริ่มใช้ Atizet Plus พวกเขาควรแจ้งให้ผู้ป่วยทราบถึงความเสี่ยงของพยาธิสภาพของกล้ามเนื้อและแนะนำผู้ป่วยให้แจ้งอาการปวดกล้ามเนื้อทันทีความเหนื่อยล้าของกล้ามเนื้อหรือความอ่อนแอของกล้ามเนื้อซึ่งไม่สามารถกำหนดได้ ควรหยุดใช้ Atizet Plus ทันทีหากได้รับการวินิจฉัยหรือสงสัยว่าเป็นโรคกล้ามเนื้อ

    ลดการทำงานของโปรตีนขนส่ง

    การลดการทำงานของโปรตีนการขนส่ง OATP ของตับอาจเพิ่มการสัมผัสกับระบบของกรดซิมวาสตาตินและเพิ่มความเสี่ยงของโรคกล้ามเนื้อรูปแบบกล้ามเนื้อ การลดลงของการทำงานอาจเป็นผลมาจากการยับยั้งการทำงานร่วมกันของยา (เช่น ciclosporin) หรือในผู้ป่วยที่มีจีโนไทป์ของ SLCO1B1 c.521t> c

    ผู้ป่วยที่มียีน SLCO1B1 Alen (c.521t> c) เข้ารหัสสำหรับโปรตีน OATP1B1 ที่ใช้งานน้อยกว่าซึ่งหมายถึงการเพิ่มการสัมผัส (AUC) ของกรดซิมวาสตาตินและเพิ่มความเสี่ยงของโรคกล้ามเนื้อ ความเสี่ยงของปริมาณที่สูงของ simvastatin (80 มก.) ที่เกี่ยวข้องกับโรคกล้ามเนื้อประมาณ 1%โดยไม่มีการทดสอบทางพันธุกรรม

    ขึ้นอยู่กับผลการทดลองทางคลินิกในบุคคลที่มียีน homozygous alen C (CC) ซึ่งได้รับการรักษาด้วยปริมาณของ simvastatin 80 mg มีความเสี่ยงที่จะเกิดโรคกล้ามเนื้อ 15% ในหนึ่งปี ความเสี่ยงที่สอดคล้องกันคือ 0.3% ในผู้ป่วยที่มีจีโนไทป์ที่พบมากที่สุด (TT) จีโนไทป์ของอัลลีลถือเป็นส่วนหนึ่งของการประเมินผลประโยชน์ - ความเสี่ยงก่อนที่จะกำหนดซิมวาสตาติน 80 มก. สำหรับผู้ป่วยแต่ละรายและหลีกเลี่ยงปริมาณที่สูงในผู้ป่วยที่มียีน CC อย่างไรก็ตามการขาดจีโนไทป์นี้ไม่ได้ยกเว้นโรคกล้ามเนื้อยังคงสามารถเกิดขึ้นได้

    การวัดความเข้มข้นของ creatin kinase (CK): อย่าวัดความเข้มข้นของ CK หลังจากออกแรงหรือมีสาเหตุบางอย่างเพิ่มขึ้น CK เพราะสิ่งนี้อาจทำให้ผลลัพธ์ผิดพลาด หากความเข้มข้นของ CK ก่อนการรักษา> 5 เท่าขีด จำกัด สูงสุดของระดับปกติ (ULN) ไม่ควรเริ่มการรักษาด้วย simvastatin

    พิจารณาการตรวจสอบ creatin kinase (CK) ในกรณีของ

    ก่อนการรักษาควรทำการทดสอบ CK ในกรณีต่อไปนี้: การทำงานของไตที่บกพร่อง, ภาวะพร่องไทรอยด์, ประวัติศาสตร์ตนเองหรือประวัติครอบครัวของโรคกล้ามเนื้อทางพันธุกรรม, ประวัติของโรคกล้ามเนื้อเนื่องจากการใช้สเตตินหรือ fibrat ก่อนหน้านี้โรคตับหรือการดื่มแอลกอฮอล์จำนวนมาก ในกรณีเหล่านี้ควรพิจารณาผลประโยชน์/ความเสี่ยงและตรวจสอบผู้ป่วยทางคลินิกเมื่อได้รับการรักษาด้วยสเตติน หากผลการทดสอบ CK> 5 เท่าขีด จำกัด สูงสุดของระดับปกติอย่าเริ่มการรักษาด้วยสเตติน

    ในระหว่างการรักษาสเตตินผู้ป่วยจะต้องแจ้งให้ทราบเมื่อมีอาการกล้ามเนื้อเช่นอาการปวดกล้ามเนื้อความแข็งของกล้ามเนื้อกล้ามเนื้ออ่อนแอ ... เมื่ออาการเหล่านี้ของผู้ป่วยจำเป็นต้องทำการทดสอบ CK เพื่อทำการแทรกแซงที่เหมาะสม

    การประเมินความเสี่ยงที่มีผลต่อกล้ามเนื้อเนื่องจากปฏิกิริยาระหว่างยา

    ความเสี่ยงของโรคกล้ามเนื้อและรูปแบบของกล้ามเนื้อเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเมื่อใช้ atizet บวกพร้อมกันกับสารยับยั้งที่แข็งแกร่ง CYP3A4 (เช่น itraconazol, ketoconazole, posaconazol, voriconazole, erythromycin, clarithromycin, telithromycin Bocepinavir) Telaprevir, Nefazodon, ยาที่มี cobicistat), เช่นเดียวกับ Ciclosporin, Danazol และ Gemfibrozil ข้อห้ามเมื่อใช้พร้อมกันกับยาเหล่านี้

    เนื่องจากองค์ประกอบของยาที่มี simvastatin ความเสี่ยงของโรคกล้ามเนื้อและรูปแบบกล้ามเนื้อก็เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเมื่อใช้พร้อมกันกับ fibrats อื่น ๆ ไนอาซิน (≥ 1g/วัน) หรือใช้พร้อมกันกับ amiodaron, amlodipine, verapamil หรือ diltiazem ความเสี่ยงของโรคกล้ามเนื้อรวมถึงรูปแบบกล้ามเนื้ออาจเพิ่มขึ้นเมื่อใช้พร้อมกับกรด fusidic สำหรับผู้ป่วย HOFH ความเสี่ยงนี้อาจเพิ่มขึ้นเมื่อใช้พร้อมกับ lomitapid

    ผู้ป่วยที่ใช้ยาขนาดกลางที่มี CYP3A4 พร้อมกันกับ Atizet Plus โดยเฉพาะอย่างยิ่ง Atizet Plus อาจมีความเสี่ยงสูงต่อโรคกล้ามเนื้อ เมื่อใช้ Atizet Plus พร้อมกันกับสารยับยั้ง CYP3A4 ปานกลาง (เพิ่ม AUC ประมาณ 2-5 ครั้ง) การปรับขนาดยาอาจจำเป็น สำหรับสารยับยั้ง CYP3A4 ระดับปานกลาง (เช่น diltiazem) ปริมาณ Atizet Plus สูงสุดคือ 10/20 มก.

    ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Atizet Plus เมื่อใช้พร้อมกับ Fibrat พร้อมกัน ความเสี่ยงของโรคกล้ามเนื้อเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ซิมวาสทาตินพร้อมกับ fibrats (โดยเฉพาะ gemfibrozil) ดังนั้นจึงมีข้อห้ามเมื่อใช้ Atizet Plus พร้อมกับ gemfibrozil และการใช้งานพร้อมกันกับ fibrats อื่น ๆ พร้อมกัน

    ผู้ป่วยที่เป็นโรคปอดคั่นระหว่างหน้า

    หากใช้ simvastatin โดยเฉพาะอย่างยิ่งการใช้งานระยะยาวมีความเสี่ยงของโรคปอดบวมคั่นระหว่างหน้ากับอาการหายใจลำบาก, ไอแห้ง, สุขภาพลดลงทั่วไป (ความเหนื่อยล้า, การลดน้ำหนัก, ไข้) หากผู้ป่วยพบว่าเป็นโรคปอดคั่นระหว่างหน้าสเตตินจะถูกยกเลิก

    การประเมินผลการทำงานของตับ

    การทดสอบการทำงานของตับจะทำก่อนเริ่มการรักษาด้วย Atizet Plus จากนั้นบ่งชี้ทางคลินิก ผู้ป่วยที่เพิ่มขึ้น 10/80 มก. ควรทดสอบก่อนที่จะปรับขนาดยา 3 เดือนหลังจากปรับขนาด 10/80 มก. และเป็นระยะ (ครึ่งปี) ในปีแรกของการรักษา ความสนใจเป็นพิเศษในผู้ป่วยที่มีความเข้มข้นของเซรั่ม transaminase สูงและในผู้ป่วยเหล่านี้การวัดจะต้องทำซ้ำในเวลาและบ่อยขึ้นหลังจากนั้น หากมีการเพิ่มขึ้นของระดับ transaminase โดยเฉพาะอย่างยิ่งความเข้มข้นของ transaminanse เพิ่มขึ้นเป็น 3 x uln และถาวรควรหยุดยา

    หากความเสียหายของตับมีอาการทางคลินิกหรือเพิ่มบิลิรูบินในเลือดหรือดีซ่านในระหว่างการรักษาด้วย Atizet Plus ควรหยุดยาชั่วคราว หากไม่พบโรคทางเลือกอย่าเริ่มรักษาด้วย Atizet Plus

    ควรใช้ Atizet Plus อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่ดื่มแอลกอฮอล์จำนวนมาก

    ผู้ป่วยที่มีตับวาย

    เนื่องจากผลที่ไม่ทราบสาเหตุของการได้รับ ezetimib ที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยตับปานกลางหรือรุนแรง ไม่แนะนำให้ใช้ Atizet Plus ในกลุ่มผู้ป่วยนี้

    ผู้ป่วยโรคเบาหวาน

    สเตตินสามารถเพิ่มน้ำตาลในเลือดสำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงเช่นน้ำตาลในเลือดที่ 5.6 ถึง 6.9mmol/I, BMI ≥ 30 กิโลกรัม/m2 เพิ่มไตรกลีเซอไรด์ความดันโลหิตสูงเพื่อตรวจสอบทั้งชีวเคมีและคลินิก

    เด็ก ๆ

    ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Ezetimib ร่วมกับ Simvastatin ในผู้ป่วยอายุ 10 ถึง 17 ปีที่มีคอเลสเตอรอลในเลือดสูง hyperlested ได้รับการประเมินในการทดลองทางคลินิกที่ควบคุมในเด็กชายและเด็กหญิงวัยรุ่นอย่างน้อยหลังจากปีแรก ๆ เป็นผลให้ยามักจะไม่ส่งผลกระทบต่อการเจริญเติบโตหรือการเติบโตของเพศในชายหนุ่มหรือหญิงหรือผลกระทบใด ๆ ต่อรอบประจำเดือนในผู้หญิง

    อย่างไรก็ตามผลของ ezetimib สำหรับการรักษา 33 สัปดาห์สำหรับการเติบโตและการเติบโตทางเพศยังไม่ได้รับการศึกษา

    ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ ezetimib ร่วมกับปริมาณ simvastatin ต่อ 40 มก. ไม่ได้ศึกษาในเด็กอายุ 10 ถึง 17 ปี

    ezetimib ยังไม่ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยที่มีอายุน้อยกว่า 10 ปี

    ผลระยะยาวของการรักษาของ ezetimib ในผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 17 ปีเพื่อลดอุบัติการณ์ของโรคและการเสียชีวิตในวัยผู้ใหญ่ยังไม่ได้รับการศึกษา

    anticoagulants

    หากใช้ Atizet Plus พร้อมกับยา warfarin, ยาต้านการแข็งตัวของยาต้านการแข็งตัวของ coumarin หรือ fluindion, อัตราส่วนการทำให้เป็นมาตรฐานระหว่างประเทศ (INR) ควรได้รับการตรวจสอบอย่างเหมาะสม

    คำเตือนอัตโนมัติ

    พันเอกมีแลคโตสไม่ควรใช้สำหรับผู้ป่วยที่มีการแพ้กาแลคโตส, การขาด L.App lactase, กลูโคส - ความผิดปกติของการดูดกลืนกาแลคโตส

    ความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร

    atizet ไม่ส่งผลกระทบต่อหรือส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับเคลื่อน อย่างไรก็ตามผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์บางอย่างเช่นอาการวิงเวียนศีรษะอาจเกิดขึ้นได้ระมัดระวังเมื่อขับรถหรือใช้งานเครื่องจักรในขณะที่ใช้ยา

    การตั้งครรภ์

    Atizet Plus มีข้อห้ามสำหรับหญิงตั้งครรภ์ ไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ Atizet Plus ในระหว่างตั้งครรภ์

    ระยะเวลาการเลี้ยงลูกด้วยนม

    Atizet Plus มีข้อห้ามในการใช้งานในระหว่างการเลี้ยงลูกด้วยนม การศึกษาของหนูแสดงให้เห็นว่า ezetimib ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ ไม่มีใครรู้ว่าส่วนผสมที่ใช้งานของ Atizet Plus ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่หรือไม่

    ปฏิสัมพันธ์ยา

    ปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชวิทยา

    การมีปฏิสัมพันธ์กับยาไขมันอาจทำให้เกิดโรคกล้ามเนื้อเมื่อใช้เดี่ยว

    ความเสี่ยงของโรคกล้ามเนื้อรวมถึงรูปแบบของกล้ามเนื้อเพิ่มขึ้นในระหว่างการใช้ซิมวาสตาตินพร้อมกับ fibrat พร้อมกัน นอกจากนี้ยังมีการโต้ตอบทางเภสัชจลนศาสตร์ของ simvastatin กับ gemfibrozil ที่นำไปสู่การเพิ่มขึ้นของระดับ simvastatin ในพลาสมา กรณีที่หายากของโรคกล้ามเนื้อ/กล้ามเนื้อได้รับการสังเกตเมื่อซิมวาสตาตินร่วมกับไนอาซินไขมันสูง (≥ 1g/วัน)

    fibrat สามารถเพิ่มการหลั่งคอเลสเตอรอลเป็นน้ำดีนำไปสู่นิ่ว

    การโต้ตอบทางเภสัชจลนศาสตร์

    ข้อห้าม

    สารยับยั้ง CYP3A4 ที่แข็งแกร่ง (เช่น itraconazol, ketoconazole, posaconazol, voriconazol, erythromycin, clarithromycin, telithromycin, hIV protease ยับยั้ง HIV (Nelfinavir) Gemfibrozil.

    การโต้ตอบไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกัน

    fibrats อื่น ๆ , กรด fusidic, ไนอาซินที่มีปริมาณ≥ 1g/วัน (สำหรับชาวเอเชีย)

    การโต้ตอบจำเป็นต้องตรวจสอบการปรับขนาดยา

    amiodaron, amlodipin, verapamil, diltiazem, niacin (≥ 1g/วัน): ปริมาณ Atizet Plus ทุกวันไม่เกิน 10/20 มก.

    lomitapid: สำหรับผู้ป่วย HOFH รายวัน Atizet Plus Dose ไม่เกิน 10/40 มก.

    น้ำส้มโอและผลไม้ของส้ม: หลีกเลี่ยงการดื่มเมื่อใช้ Atizet Plus

    สารยับยั้งเฉลี่ย CYP3A4

    ผู้ป่วยที่ทานยาอื่น ๆ ที่คิดว่ามีผลการยับยั้ง CYP3A4 โดยเฉลี่ยร่วมกับ Atizet Plus พิเศษเมื่อใช้ Atizet Plus ที่มีขนาดสูงสามารถเพิ่มความเสี่ยงของพยาธิสภาพของกล้ามเนื้อ

    fibrats อื่น ๆ

    ใช้ร่วมกับ fenofibrat เพิ่มความเข้มข้นทั้งหมดของ ezetimib ประมาณ 1.5 - 1.7 เท่า แต่ไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก ได้ประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของ ezetimib ร่วมกับ fenofibrats ที่ค้างชำระ Fibrats สามารถทำให้การกำจัดคอเลสเตอรอลเพิ่มขึ้นเป็นน้ำดีทำให้เกิดนิ่ว

    กรด fusidic

    ผู้ป่วยที่รักษากรด fusidic รวมกับ atizet plus อาจเพิ่มความเสี่ยงของโรคกล้ามเนื้อ ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดด้วย Atizet Plus ด้วยกรด fusidic ควรพิจารณาสามารถระงับ Atizet Plus ชั่วคราวได้

    simvastatin เพิ่มผลกระทบของ warfarin และระดับดิจอกซินในเลือด ผู้ป่วยที่ใช้ simvastatin และ warfarin หรือ digoxin ควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบ

    cholestyramin ช่วยลดการดูดซึมของ Ezetimib ดังนั้น Atizet Plus ควรใช้สองชั่วโมงที่ผ่านมาหรืออย่างน้อยสี่ชั่วโมงหลังจากใช้ cholestyramin

    เพิ่มความเสี่ยงต่อความเสียหายของกล้ามเนื้อเมื่อใช้สเตตินพร้อมกับโคลชิซิน

    สารยับยั้งการขนส่งโปรตีน: เพิ่มความเข้มข้นของซิมวาสตาตินในพลาสมาซึ่งจะเป็นการเพิ่มผลที่ไม่พึงประสงค์ต่อกล้ามเนื้อ

    การใช้ยาไขมันสเตตินพร้อมกับเอชไอวีและไวรัสตับอักเสบซี (HCV) พร้อมกันสามารถเพิ่มความเสี่ยงของความเสียหายของกล้ามเนื้อกล้ามเนื้อที่ร้ายแรงที่สุดความเสียหายของไตที่นำไปสู่ไตวายและอาจถึงแก่ชีวิตได้

    การเก็บรักษา

    เก็บในที่แห้งอุณหภูมิไม่เกิน 30 ° C หลีกเลี่ยงแสง

    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    count views

    คำหลักยอดนิยม