Atovze 20/10 SAVI kezelés hipervér -koleszterinnel (3 hólyag x 10 tabletta)

Gyógyszerforma 3 hólyag doboza x 10 tabletta
Specifikáció Atorvastatin, ezetimibe
Összetevő Savi Pharma

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Atorvastatin	20 mg
Ezetimibe	10 mg

Felhasználások

indikációk

Atovze gyógyszer 20/10 a következő esetekben a kezelést jelzi:

A nyers vér koleszterinszintje növelése: A teljes koleszterinszint csökkentése, csökkentve az alacsony sűrűségű lipoproteint (LDL-C: alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin), az alacsony sűrűségű lipoprotein (nem-HDL-C: nem magas sűrűségű lipoprotein koleszterin) csökkentése, csökkent apolipoprotein B, csökkent triglycerid-cholerid) Primer vér koleszterinnel (heterozigóta heterozigóta és nem családi természetű) vagy vegyes hiperlipidémiában szenvedő betegek esetén.

A homozigóta vér otthoni (HOFH: Homozigóta családi hiperkoleszterinémia) hipoglikémiája: az összes koleszterin- és LDL-C csökkentése HOFH-ban szenvedő betegekben. Használja a kiegészítőt más vér lipidcsökkentési kezelésekhez.

farmakokológia

ATC kód: C10BA05.

Farmakológiai csoport: vér lipid gyógyszerek.

A plazma koleszterin a bél abszorpciójából és az endogén szintézisből származik. A 20/10. A HMG-CAA a mevevalonsavhoz, a koleszterin prekurzora.

A HMG-CAA reduktáz-gátlók csökkentik a koleszterinszintézist a májban és csökkentik a koleszterinszintet a sejtekben.

ezetimib: a vékonybél kefe szélén lokalizálva, és gátolja a koleszterin felszívódását a bélben, az ezetimib céljából származó széklet a szterin, a niemann-pick C1-szerű I (NPCILI), amely részt vesz a koleszterin abszorpciójában a bélkoleszterinben. 2 hetes klinikai kutatásban 18 magas vér koleszterin betegnél az ezetimib gátolja a bélben abszorbeált 54% koleszterinszintet a placebóval összehasonlítva.

abszorpció: Az atorvastatin gyorsan felszívódik az orális után, a plazma maximális koncentrációját kb. 1-2 óra elteltével érik el. Az atorvastatin abszorpciós szint megfelel a dózisnak.

Eloszlás: Az atorvastatin átlagos eloszlása elsősorban a májba oszlik el, körülbelül 400 liter. Több mint 98% atorvastatin kötődik a plazmafehérjékhez. A vörösvértestek/plazma aránya körülbelül 0,25, ami kevésbé abszorbens gyógyszereket mutat a vörösvértestekbe.

Metabolikus: széles körben átalakított orto-, parahidroxi- és sok oxidáns termékré. In vitro, a HMG-CoA reduktáz-gátló orto- és parahidroxi-metabolitokkal egyenértékű az atorvasztatinnal. Az in vitro vizsgálatok bizonyítják a citokrom P450 3A4 fontosságát az atorvastatin metabolizmusa során, mivel az atorvastatin megnövekedett plazmakoncentrációja az emberekben egyidejűleg az eritromicinnal való felhasználás után ez az enzim inhibitor.

Elimináció: Az atorvastatin és metabolitjai elsősorban az epebe kerülnek a májon keresztüli és/vagy a májon kívüli anyagcseréből. A gyógyszer azonban nem megy keresztül a bélcikluson. Az élettartamú elimináció fele az atorvastatin plazmájában az emberekben körülbelül 14 óra, de a HMG -CAA reduktáz -inhibitorok életének eliminációja körülbelül 20-30 óra az atorvastatin fő metabolitjainak köszönhetően. A vizeletben 2% alatti atorvastatin található.

ezetimib

abszorpció: Ezetimib gyorsan felszívódik az orálisság után, és az ezetimib-glükuronidba kombinálódik. A plazma maximális koncentrációját kb. 1-2 óra elteltével érik el, amikor ezetimib-glükuronid és kb.

Eloszlás: Körülbelül 90% ezetimib és ezetimib-glükuronid a plazmafehérjékkel kötve.

Metabolizmus és elimináció: Ezetimib főleg a vékonybélben és a májban metabolizálódik a glükuronid (II. Fázisú metabolizmus) kombinációjával. Ezetimib és ezetimib - glükuronid a plazmában található gyógyszer két fő típusa. A plazmában lévő gyógyszerek teljes számának 10 - 20% -a és 80 - 90% -a, mind az ezetimib, mind az ezetimib -glükuronid lassan kiküszöbölhető a plazmából a bélcikluson keresztül.

A fél élettartamú elimináció az Ezetimib és az Ezetimib-glükuronid plazmájában körülbelül 22 óra. Miután a 14C-evetimibet 20 mg dózissal szedte, a plazmában körülbelül 93% ezetimib található. 48 óra elteltével a plazmában nincs gyógyszer.

Szedés előtt Atovze 20/10 SAVI kezelés hipervér -koleszterinnel (3 hólyag x 10 tabletta)

Hogyan kell használni a

orális gyógyszert, a tabletták nyelését, nem szabad törni, szopni vagy rágni a tablettát. Étkezés előtt vagy utáni gyógyszert szedhet, a gyógyszert egy bizonyos napszakban kell szednie.

Ha Colestyramint vagy Colestipol -ot használ, akkor legalább 2 órával ezelőtt, vagy legalább 4 órával a gyógyszerek szedése után 20/10 -et kell szednie.

adagolás

Kezdeti adag: Az atorvastatin/ezetimib kombináció szokásos kiindulási adagja (ATOVZE) általában 10/10 mg/nap (*) vagy 20/10 mg/nap (1 Atovze tabletta 20/10). A vérben az LDL-C mennyiségének ≥ 55% -ának csökkentése esetén a kiindulási adag 40/10 mg/nap (*).

Homozigot koleszterinnel rendelkező betegek otthonról: Atovze dózis 40/10 mg/nap (*) vagy 80/10 mg/nap (*).

Körülbelül 2 hetes kezelés után ellenőrizni kell a vér lipidkoncentrációját, hogy az Atovze -adagot ennek megfelelően beállítsák.

Különleges tantárgyak:

idősek: adagolás, mint egy egészséges fiatal.

Gyerekek: Nincs kutatás a gyermekek számára alkalmazott gyermekek biztonságának és hatékonyságának értékelésére.

Veseelégtelenség: A vese károsodásban szenvedő betegeknek nem kell beállítaniuk a Atovze adagját, de a veseelégtelenség valószínűleg növeli az izombetegség problémáinak kockázatát, ezért figyelemmel kell kísérnie a gyógyszer izomra gyakorolt hatását.

Megjegyzés: A fenti adag csak referenciaként szolgál. A specifikus adagolás a betegség állapotától és előrehaladásának szintjétől függ. Megfelelő adaghoz konzultálnia kell orvoshoz vagy orvosi szakemberhez. A túladagolás tüneteivel rendelkező betegeket szérum kreatininnel, karbamid -nitrogénnel, a myoglobin vizeletével és a májfunkciós vizsgálatokkal kell ellenőrizni. Az eredmények azt mutatták, hogy az Ezetimib jól tolerálta.

Az atorvastatin túladagolása esetén 1 órán belül aktivált szént használhat, amikor túladagolás következik be. Azok a betegek, akik nem teljesen ébren vannak, aktivált szént használhatnak a gőzölgő csövön keresztül orrával. A mintákkal rendelkező embereknek 0,9% sót kell használniuk a vizeletmennyiség 2-3 ml/kg/óra sebességének fenntartásához. A vizelet fenntartásához szükség esetén diuretikumok is használhatók. Mivel az atorvastatin szorosan kapcsolódik a plazmafehérjékhez, a vérzés nem hatékony.

Vészhelyzetben hívja fel a 115 sürgősségi központot azonnal, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mit kell tenni, ha elfelejti az 1 adagot? Ha azonban a következő adaggal való pihenés ideje túl rövid, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag kompenzálására.

Mellékhatások

Értékelje a biztonságot, amikor az ezimib és az atorvastatin kombinálása több mint 2400 betegnél 7 klinikai vizsgálatban. Összességében az ezetimib és az atorvastatin jól tolerálható.

Közös, ADR ≥ 1/100

Emésztőrendszer: hasmenés, székrekedés, puffadás, hasi fájdalom és émelygés, a betegek kb. 5%-a. Igazítások, izomgyengeség.

Neurológiai - izom és csont: Az izombetegség ötvözi az izomgyengeséget és a plazma kreatin -foszfokináz fokozott tartalmát. Kinh: szédülés, fejfájás, íz, paresztézia.

Központi idegrendszer: A memória csökkenése, feledékenység, memóriavesztés, zavar, gyógyulás a gyógyszer leállításakor. Növekszik a cukorbetegség kialakulásának kockázata.

Jelentések más mellékhatásokról:

Minták és nyirokzavarok: vérlemezke -csökkentés.

Idegrendszer: perifériás neuropathia ember.

pancreatitis: hagyja abba a gyógyszer szedését.

A szérum máj enzimkoncentrációjának változásai általában a sztatinkezelés első hónapjaiban fordulnak elő. Bármely betegnek, akinek magas a szérum transzaminázja, figyelemmel kell kísérnie a második májfunkciós tesztet az eredmények megerősítése és a kezelés ellenőrzése érdekében, amíg a rendellenességek normál állapotba kerülnek. Ha a szérum transzamináz koncentrációja AST vagy ALT (GOT vagy GPT) a normál felső határának több mint háromszorosára fennmarad, akkor abba kell hagyni a sztatin kezelését.

Tanácsadó betegek a sztatin használatához azonnal jelentenek minden olyan megnyilvánulást, mint például az izomfájdalom ismeretlen okok, érzékenység és izomgyengeség miatt, különösen, ha kellemetlenség vagy láz kíséri. A sztatinterápiát abba kell hagyni, ha a CPK -koncentráció jelentősen növekszik, tízszer magasabb, mint a normál felső határ, és ha diagnosztizálják vagy gyanúsítják az izombetegséget.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt gondosan el kell olvasnia az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

Atovze gyógyszerek 20/10 ellenjavallatok a következő esetekben:

A gyógyszer bármely összetevőjével szemben túlérzékenységgel rendelkező betegek. Koleszterin -gyógyszerek vagy magas vér trigliceridek felhasználása miatt.

Vigyázat arra, hogy használják

A gyógyszernek veszélyezteti az izomrendszerre, például az izom atrófiájára, a muscleitisre, különösen az idős betegek, az ellenőrizetlen pajzsmirigy -betegségben szenvedő betegek, a vesebetegségben szenvedő betegek esetében. Szorosan figyelemmel kell kísérnie a káros reakciókat a kábítószer -használat során.

Vannak beszámolók a kötésről és a gyenge izomgömbről.

Fontolja meg a kreatin -kináz (CK) monitorozását az esetben:

A kezelés előtt: A CK -teszteket a következő esetekben kell elvégezni: károsodott vesefunkció, hypothyreosis, önvilági vagy családi kórtörténet a genetikai izombetegségben, az izombetegség kórtörténetében a sztatin vagy a fibrát korábban történő felhasználása miatt, a májbetegség és/vagy az izommintázat kockázatának, a gyógyszerkölcsönhatások lehetőségének lehetősége miatt. Ezekben az esetekben az előnyöket/kockázatokat klinikai szempontból kell figyelembe venni és figyelemmel kísérni, amikor sztatinnal kezelik. Ha a CK -teszt eredményei a normál szintek felső határának 5 -szerese, akkor ne kezdje el a sztatin kezelését.

Az atorvastatin -kezelés során a betegeknek értesíteniük kell, ha vannak olyan izom -megnyilvánulások, mint az izomfájdalom, a merevség, az izomgyengeség ... Ha ezek a megnyilvánulások vannak, a betegeknek a CK -t kell tesztelniük a megfelelő beavatkozások elvégzéséhez. A klinikai vizsgálatokban azt mutatják, hogy néhány szérum transzaminázt szedő beteg (> 3 normál határérték). Ezért meg kell végezni a májfunkciós teszteket a kezelés előtt, és újra kell újjáéleszteni, ha vannak javaslatok a májkárosodásra. Óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik sok alkoholt isznak és/vagy kórtörténetben vannak májbetegség.

Az izombetegség kockázata az atorvastatin -kezelés során egyidejűleg alkalmazás esetén növekszik, gemfibrozil, más fibrát vér koleszterin gyógyszerek, magas adagú niacin (> 1G/nap), kolchicin.

A betegek megfigyelése gyógyszeres kezelés során. Ha vannak olyan tünetek, mint a fáradtság, az izomgyengeségnek abba kell hagynia a gyógyszer használatát.

A gyógyszerek előállítása laktóz -segédanyagokat tartalmaz. A ritka genetikai problémákkal, például a galaktóztoleranciával, a laktáz-hiányban vagy a rosszindulatú glükóz-galaktózban szenvedő betegeknek nem szabad ezt a gyógyszert szedni.

A gyógyszer hatása a gépvezetés és üzemeltetési képességre

beszámolt a gyógyszernek a gépek vezetésének és üzemeltetésének képességére gyakorolt hatásáról. Legyen óvatos a veszélyes gépek vezetése vagy üzemeltetése során.

Használjon gyógyszereket nők számára terhesség és szoptatás alatt

Terhes nők

Atovze 20/10 ellenjavallt a terhes nők számára.

A koleszterin és a trigliceridek növekedhetnek a terhesség alatt, a vér lipid gyógyszerei ebben az esetben nem működnek, a koleszterin és a koleszterin anyagok, amelyek a magzat normál fejlődéséhez szükségesek. A terhesség alatt azonban nem végeztek teljes kutatást az ATOVZE 20/10 -es használatáról. Jelentést készítettek a születési rendellenességekről, a vetélésről más sztatinok használatakor. Azonnal hagyja abba az Atovze 20/10 -et, ha terhességet észlel. A reproduktív életkorú emberek csak a 20/10 -et használják a 20/10 -et, ha nehézségeket okoznak, vagy miután teljes mértékben értesítették a gyógyszer mérgezésének kockázatát a magzatra.

szoptató nők

Nem tudja, hogy a gyógyszert ürítik -e az anyatejben, vagy sem, mert a csecsemőknél káros mellékhatások merülhetnek fel, a szoptató embereknek nem szabad nem használni a 20/10 -et.

Interaktív gyógyszer

Cytochrom P450 gátlók 344

eritromicin/klaritromicin: Egyidejűleg eritromicinnel vagy klaritromicinnel használják a megnövekedett plazma atorvastatin szintet. A cclarithromicint használó betegek, az Atovze dózis nem haladhatja meg a 20/10 mg/napot.

HIV -rezisztens proteáz és arany gátlók

kombinált tipranavir + ritonavir vagy telaprevir: Kerülje az atorvastatin használatát.

A Lopinavir + ritonavir kombinálása: Óvatosan használja, és ha szükséges, a legalacsonyabb atorvastatin -adagot kell használni.

A darunavir + ritonavir kombinálása; FOSAMPRENAVIR + RITONAVIR, SAQUINAVIR + RITONAVIR, FOSAMPRENAVIR: Használjon legfeljebb 20 mg atorvastatint.

nelfinavir: Használjon legfeljebb 40 mg atorvastatint.

itraconazole: Egyidejűleg használjon atorvastatint 20–40 mg -on és itrakonazol 200 mg, növelve az atorvastatin AUC értékét. Az itraconazole alkalmazásával az Atovze dózis nem haladhatja meg a 20/10 mg -ot.

Diltiazem hidroklorid: Egyidejűleg használjon 40 mg atorvastatint és diltiazem 240 mg -ot, növelve az atorvastatin koncentrációját a plazmában.

Cytochrom P450 344 indukciós gyógyszerek

atorvastatint a Citochrom P450 3A4 metabolizálja.

Ugyanakkor az atorvastatin citokrom P450 3A4 -vel (például efavirenz, rifampicin, fenitoin) koncentrálódik, ami csökkentheti az atorvasztatin koncentrációját a plazmában.

antacidok

Ezetimib abszorpciós antacidjai, de nem befolyásolják az ezetimib biohasznosulását. Az atorvastatinnal egyidejűleg sav -tartalmú antacidokkal, amelyek magnezi és alumíniumionokat tartalmaznak, az atorvasztatin koncentrációja a plazmában körülbelül 35%-kal csökken. Az LDL-C csökkentésének hatása azonban nem változik.

fibrátok

fibrát növelheti a koleszterin epévé történő szekrécióját, ami epekövekhez vezet. A kutyákkal végzett klinikai vizsgálatban az ezetimib növeli a koleszterint az epehólyagban. A beteget nem szabad egyszerre használni október 20 -án a fenofibráttal, mivel ez növelheti az izombetegség kockázatát. Nem szabad használni az ATOVZE 20/10 -et a gemfibrozil segítségével, mert ez körülbelül 1,7 -szer növelheti az ezetimib -koncentrációt.

epesav -szerelt műanyag

Az epesavval szerelt gyantákkal koncentrált

jelentősen csökkentheti az atorvastatin biohasznosulását, így e két gyógyszer használatának ideje külön kell lennie. Colestipol: Az atorvasztatinnal rendelkező Colestipol használatakor az atorvastatin plazmában való koncentrációja körülbelül 25%-kal csökken. Az ATORVASTATIN és a COLESTIPOL egyszerre történő használatakor azonban az LDL-C hatás növekszik, mint külön gyógyszer használata.

colestyramin: 55%-kal csökkentse az összes ezetimib (ezetimib és ezetimib-glükuronid) AUC értékét.

antikoagulánsok

Egy 12 egészséges fiatalban végzett tanulmányban, amelyet egyidejűleg 10 mg ezetimib -vel használnak, nem befolyásolják jelentősen a warfarin és a protrombin idő biohasznosulását. De jelentést készítettek a nemzetközi normalizált arányban a Warfarin vagy a fluidionterápia eeteimib-kiegészítőkkel rendelkező betegeknél. Ezeknek a betegeknek a többsége más gyógyszereket is szed. A 20/10 antikoagulánsokkal rendelkező ATOVZE -t használó betegeknek figyelemmel kell kísérniük a protrombin időt és a nemzetközi normalizációs indexet.

Az izombetegség kockázata, beleértve az izommintát, akkor növekszik, ha egyidejűleg használják a fusidinsavval. Mindkét gyógyszer plazmakoncentrációja növekszik.

kolchicin

Voltak olyan esetek, amikor az atorvastatin kolchicinnel történő alkalmazása után izombetegségeket okozhat.

niacin

egyidejűleg nagy dózisokkal (> 1G/nap) növelheti a vázizom hatásainak kockázatát, fontolóra kell vennie az atorvastatin dózis csökkentését.

digoxin

A digoxin és az atorvastatinnal történő egyidejű felhasználása körülbelül 20%-ra növelheti a digoxin plazmakoncentrációját.

Transport -gátlók

Egyidejű felhasználás 10 mg atorvastatin és 5,2 mg/kg ciklosporin jelentősen növeli az atorvastatin AUC értékét. Mivel a vörösnek el kell kerülnie a két klinikai gyógyszer kombinációját.

orális fogamzásgátlók

Az orális fogamzásgátlókkal koncentráltak moretindronot és etinil -ösztradiolt tartalmaznak, növelve a noretindron és az etinil -ösztradiol AUC értékét, körülbelül 30% és 20%. Ezt a növekedést figyelembe kell venni, amikor az atorvastatint tartalmazó gyógyszereket használó nők számára tartalék fogamzásgátló tablettákat választanak.

grapefruit juice

grapefruitlé egy vagy több összetevő gátlóját tartalmazza a P450 3A4 citokrómból, és növelheti az atorvastatin koncentrációját a plazmában, különösen azokban az emberekben, akik a grapefruit juice -t túlzottan isznak (> 1,2 liter/nap).

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, a hőmérsékletet 30 ° C alatt.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.