Becalim 100mg Enlie Pharma điều trị tăng cholesterol máu (3 vỉ x 10 viên)

Nhóm dược lý: Thuốc lipid (fibrat).

Ciprofibrat là dẫn chất phenoxyisobutyric có tác dụng hạ lipid máu. Thuốc có hiệu quả trong việc làm giảm cả LDL và VLDL, do đó làm giảm cholesterol trong máu và giảm tỷ lệ chất béo trung tính và lipoprotein trong máu. Ciprofibrat còn làm tăng cholesterol HDL.

Ciprofibrat có tác dụng điều trị mỡ máu cao và làm tăng nồng độ LDL và VLDL trong huyết tương (phân loại IIA, IIB, III và IV theo Fredrickson).

Cũng có bằng chứng cho thấy Ciprofibrat làm giảm tần suất mắc bệnh động mạch vành nhưng không làm giảm nguyên nhân tử vong trong phòng ngừa bệnh tim mạch tiên phát và thứ phát.

Dược động học

ciprofibrat được hấp thu vào cơ thể con người với nồng độ cao nhất trong huyết tương đạt được từ một đến bốn giờ sau khi uống. Nghiên cứu sử dụng thuốc trên người tình nguyện cho thấy, sau 1 liều 100 mg, nồng độ đỉnh trong máu đạt từ 21-36 Ug/ml. Trong trường hợp sử dụng thường xuyên, giá trị này là từ 53-165 Ug/ ml.

Thời gian bán hủy cuối cùng của thuốc ở bệnh nhân điều trị lâu dài thay đổi từ 38 đến 86 giờ. Bệnh nhân suy thận có mức thời gian bán trung bình tăng nhẹ so với đối tượng bình thường (116,7 giờ so với 81,1 giờ). Nhưng ở bệnh nhân suy thận nặng, thời gian bán tăng lên đáng kể (khoảng 171,9 giờ).

Thận trọng khi sử dụng

Cần cảnh báo ngay cho người bệnh trong thông tin cho nhân viên y tế nếu có biểu hiện đau cơ, yếu cơ không giải thích được nguyên nhân. CPK (Creatin Phosphokinase) nên được đánh giá ngay ở những bệnh nhân có những triệu chứng này.

Ngừng điều trị nếu bệnh cơ được chẩn đoán hoặc nếu CPK tăng đáng kể (tăng gấp 5 lần so với mức bình thường).

Liều 200 mg ciprofibrat mỗi ngày hoặc cao hơn dẫn đến tăng nguy cơ hình thành cơ. Vì vậy liều hàng ngày không được vượt quá 100 mg ciprofibrat.

Nguy cơ mắc bệnh cơ tăng cao nếu người bệnh có nguy cơ mắc các bệnh sau:

Giống như các fibrat khác, nguy cơ về cơ và myoglobin - tiết niệu có thể tăng lên khi dùng Ciprofibrat kết hợp với các fibrat khác hoặc thuốc ức chế men HMG HMG COA Reductase (xem phần chống chỉ định và tương tác thuốc).

Thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan.

Nên kiểm tra chức năng gan thường xuyên (3 tháng một lần trong 12 tháng đầu điều trị). Nên dừng điều trị bằng ciprofibrat trong trường hợp AST và ALT tăng cao gấp 3 lần giới hạn trên của người bình thường hoặc khi có bằng chứng tổn thương gan ứ mật.

Nguyên nhân thứ phát gây rối loạn chuyển hóa chất béo, chẳng hạn như rối loạn tuyến giáp, nên được loại trừ hoặc điều chỉnh trước khi bắt đầu dùng thuốc hạ lipid máu.

Khi sử dụng cùng với thuốc chống đông máu, nên hiệu chỉnh liều của thuốc này theo INR (xem phần tương tác thuốc).

Nếu sau vài tháng dùng thuốc, nồng độ lipid huyết thanh không giảm như mong đợi, nên cân nhắc điều trị bổ sung hoặc điều trị khác.

Những bệnh nhân có di truyền hiếm gặp về thiếu hụt -Galactose, Lapp Lactase hoặc Glucose - Galactose không nên dùng thuốc này.

Ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

hiếm khi xuất hiện chóng mặt, buồn ngủ hay mệt mỏi khi sử dụng Ciprofibrat. Bệnh nhân nên được cảnh báo nếu bị ảnh hưởng và không nên lái xe hay vận hành máy trong trường hợp này.

Dùng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

mang thai:

Chưa có đủ bằng chứng về tác dụng của ciprofibrat đối với phụ nữ có thai nên chưa xác định được nguy cơ. Tuy nhiên, ở liều cao, thuốc gây quái thai trên động vật nên chống chỉ định dùng cho phụ nữ mang thai.

thời kỳ cho con bú:

Chưa có thông tin về việc ciprofibrat phân bố vào sữa mẹ nhưng thuốc qua sữa chuột đang cho con bú nên chống chỉ định Ciprofibrat cho phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

kết hợp chống chỉ định:

Kết hợp với các fibrat khác: Khi dùng chung với các fibrat khác, thuốc có thể làm tăng nguy cơ hình thành mô cơ và myoglobin - tiết niệu.

Không có khuyến cáo:

Thuốc ức chế HMG HMG Coa Reductase: Giống như các fibrat khác, nguy cơ mắc các bệnh về cơ, cơ và myoglobin - tiết niệu có thể tăng lên khi dùng Ciprofibrat kết hợp với thuốc ức chế HMG COA Reductase (xem phần cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc). Chỉ kết hợp nếu lợi ích vượt trội hơn rủi ro. Bác sĩ có ý định sử dụng kết hợp ciprofibrat với thuốc ức chế men HMG HMG Coa Reductase nên tham khảo tóm tắt sản phẩm (SPC) thuốc ức chế men HMG HMG Coa Reductase tương ứng với liều cao của các thuốc này bị chống chỉ định/không khuyến cáo dùng fibrat.

Những lưu ý khi kết hợp:

Điều trị chống đông đường uống: Ciprofibrat là thuốc có kích thước lớn chứa protein nên có thể thay thế các thuốc khác tại vị trí của protein huyết tương. Điều này có thể làm tăng tác dụng của các loại thuốc như phenytoin, tolbutamid, các dẫn xuất sulphonylurea khác và thuốc chống đông máu như Coumarin. Khi sử dụng cùng fibrat, nên giảm liều thuốc chống đông máu hoặc điều chỉnh theo Inr (xem phần cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc).

Cân nhắc khi kết hợp:

Cholestyramin và Colestipol có thể làm giảm hấp thu Ciprofibrat. Những loại thuốc này không nên sử dụng cùng nhau hoặc gần nhau.

estrogen: estrogen có thể làm tăng nồng độ lipid.