A helyszínen kezelt Betriol 15g VCP bőrkenőcsök stabil pikkelysömör psoriasis

Gyógyszerforma Cső
Specifikáció Calcipotriol, betametazon
Összetevő VCP Gyógyszerészeti Részvénytársaság

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
kalcipotriol
Betametazon

Felhasználások

indikátorok

A Betriol bőrkenőcs helyben javallott stabil pikkelysömör psoriasis esetén.

Farmakológia

betametazon: Farmakológiai csoport: glükokortikoid. ATC kód: dotac01

A betametazon egy szintetikus kortikoszteroid, a helyileg alkalmazott kortikoszteroidok, például a betametazon-dipropionát gyulladáscsökkentő, viszkető, értágító és immunszuppresszív gátló hatásúak. A helyileg alkalmazott kortikoszteroidok gyulladáscsökkentő mechanizmusát azonban nem határozták meg egyértelműen.

Calcipatriol: Farmakológiai csoport: Psoriasis kezelés. ATC-kód: D05AX52

A D-vitaminhoz hasonló szintetikus anyagként az in vitro adatok azt mutatják, hogy a meszesedésriiol megkülönbözteti és megakadályozza a szarvsejtek szaporodását. Ez az alapja a pikkelysömör kezelésének hatékonyságának.

Dinamikus farmakokinetika

A kalcipotriolt és a betametazon-dipropionátot (Daivobet) tartalmazó kenőcsökkel végzett klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy e két hatóanyag teljes testből való felszívódása kevesebb, mint 1% (2,5 g-os adag), normál bőrön (6125 cm-es területen) használva. A pikkelysömör esetén a bőr és a szalag növeli a betametazon felszívódását, körülbelül 24%-kal.

Miután az egész testben felszívódik, a kalcipotriol és a betametazon gyorsan metabolizálódik. A plazmafehérjék körülbelül 64%-ban kötődnek. Az intravénás injekciót követően a plazmában való eladási idő körülbelül 5-6 óra.

A betametazon speciálisan a májban metabolizálódik, de részben a vesében is metabolizálódik az észter-glükoronát és -szulfát folyamat révén, és főként a vizelettel ürül.

A kalcipotriol főként a májban metabolizálódik, és az epével választódik ki.

Szedés előtt A helyszínen kezelt Betriol 15g VCP bőrkenőcsök stabil pikkelysömör psoriasis

Használat

Tisztítsa meg és szárítsa meg a sérült bőrfelületet, vékony rétegben vigye fel a gyógyszert a sérült helyekre. Ügyeljen arra, hogy a gyógyszert egyenletesen fedje be.

A kábítószer használata után mosson kezet, kivéve a kábítószer kézre történő használatát.

Adagolás

felnőttek

Használata a bőrön: Vigyen fel elegendő mennyiségű gyógyszert a beteg bőrre. Egy nap.

Az ajánlott kezelési ütemterv 4 hét. A kalcipatriolt és betametazont tartalmazó ismételt kezelést 52 héten keresztül ellenőrizték. Ha 4 hét elteltével folytatnia kell a kezelést, vagy meg kell ismételnie a kezelést, a kezelés során megfelelő kivizsgálásra és monitorozásra van szükség.

A maximális napi ajánlott adag 15 g.

A gyógyszert használó bőrfelület nem haladhatja meg a több testre kiterjedő terület 30%-át.

Máj- vagy veseelégtelenség esetén: ezeknél a betegeknél nincs klinikai értékelés.

Kisgyermekek számára: A gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát 18 év alatti gyermekek esetében nem határozták meg. Jelenleg vannak kutatási adatok 12 és 17 év közötti gyermekekre vonatkozóan, de az ajánlott adag nincs meghatározva.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mit tegyen a

túladagolás esetén? A gyógyszerszedés abbahagyása után azonban a vér kalciumkoncentrációja visszaáll a normál értékre.

Nagy dózisok (nagy mennyiségű gyógyszer, hosszabb ideig tartó vagy zárt bőrben, sok redő, jeges jég használat után) másodlagos mellékvese-elégtelenséghez vezethetnek (a betametazon hatása miatt a gyógyszerkészítményben).

A gyógyszer bevétele után a mellékvese működése helyreállhat, de szükség esetén kezelésre is szükség lehet. Krónikus kortikoszteroid (betametazon) mérgezés esetén a gyógyszer leállítása szükséges.

A testvörös pikkelysömör kezeléséről szóló jelentésben a betegek heti 240 g-os túladagolást alkalmaznak, 5 hónapig tartó (kb. 34 g naponta, míg az ajánlott adag napi 15 g), a kezelés során Cushing-szindrómát és pustuláris pikkelysömört közvetlenül a kezelés leállítása után.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

A Betriol bőrkenőcs használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Fertőzési képesség:

Nem gyakori (1/1000

Ritka ADR

Az immunrendszer:

Ritka mellékhatás

Anyagcsere és táplálkozás:

Ritka mellékhatás

A bőrön és a lágyrészeken:

Gyakori (1/100 Nem gyakori (1/1000

ritka (1/10 000

Használjon kábítószert gyermekeknek:

18 év alatti gyermekek számára nincs ajánlás.

Egy ellenőrizetlen vizsgálati jelentésben 33, 12-17 éves, pikkelysömörben szenvedő beteget kezeltek daiivobet kenőccsel 4 héten keresztül, heti 50 g-os adagban. Nem észleltek új nem kívánt hatást, és nincs jele az általános kortikoszteroidok hatásaival kapcsolatos aggodalomra utaló jelnek.

betametazon 0,5 mg/g)

A betametazonnal kapcsolatos nem kívánt reakciók:

Helyi reakciók fordulhatnak elő, különösen hosszan tartó használat esetén, beleértve a következőket: bőrsorvadás, striák, folliculitis, bőrszín változás, száj körüli dermatitis, kontakt dermatitis, bőr alatti hajszálerek tágulása, bőrpigmentáció elvesztése, miliák.

A kortikoszteroidokkal gyakori pikkelysömör kezelése esetén fennáll a pustuláris pikkelysömör kialakulásának kockázata.

Felnőtteknél a helyi kortikoszteroidok okozta egész test reakció ritka, de előfordulhat, és a szint nagyon veszélyes lehet.

Vannak tünetek: mellékvese-gátlás, szürkehályog, fertőzés, cukorbetegek vércukorszintjének csökkenése, megnövekedett szemnyomás. Az egész test reakciója gyakrabban fordul elő, ha hosszabb ideig használják; Zárt seb kezelés után, nagy bőrfelületen vagy lezárt bőrön (sok redőben) használják.

A kalcipotriollal kapcsolatos nem kívánt reakciók:

Főleg helyi reakciók, például viszketés, bőrirritáció, égő érzés, száraz bőr, kiütés, bőrpír, dermatitis, ekcéma, pikkelysömör súlyosbodása, fényérzékeny bőr.

Egyes túlérzékenységi reakciók nagyon ritkák, például angyalok vagy arcödéma.

Szisztémás reakció léphet fel, ha a túladagolás hiperkalcémia vagy kalciumürítés, de a kalciumkoncentráció a gyógyszer bevétele után visszatér a normál értékre.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Betriol bőrkenőcs a következő esetekben ellenjavallt:

A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetei.

Egyéb pikkelysömör esetei, például testvörös pikkelysömör, hámló pikkelysömör és pustulák.

A gyógyszer meszesedésriolt tartalmaz, amely ellenjavallt a vér kalcium-anyagcsere-zavaraiban szenvedőknek.

A gyógyszer kortikoszteroidokat tartalmaz, ellenjavallt fertőzött bőrbetegségek, gombák, vírusok, paraziták, tuberkulózissal összefüggő bőrmegnyilvánulások, szájkörnyéki dermatitis, bőrsorvadás, striák, bőr alatti vérzés vagy bőr alatti hajszálerek sérülékeny, halpikkelyek, pattanások, vörös arcú Cau-szindróma, égési sérülések és fekélyek használata esetén.

Az endokrin rendszerre gyakorolt hatás:

A gyógyszer erős aktív kortikoszteroidokat (III. csoport) tartalmaz, hogy kerülje az egyéb kortikoszteroidokkal való kombinációt. A szervezet nemkívánatos reakciói a generalizált kortikoszteroidok kezelésével kapcsolatosak, mint például a mellékvese gátlása vagy a vércukorszint szabályozására gyakorolt hatás cukorbetegeknél, akik szisztémás felszívódás miatt lokálisan kortikoszteroidot alkalmaznak.

Hatások a kalcium anyagcserére:

A gyógyszer calcableriolt tartalmaz, a napi túladagolás (15g) hiperkalcémiát okozhat. Használat után a kalciumkoncentráció visszaáll a normál értékre. A kezelési ajánlások betartása esetén a hypercalcaemia kockázata nagyon alacsony.

Nem kívánt hatások a helyszínen:

Kerülni kell egy másik kortikoszteroid tartalmú készítmény használatát. A gyógyszer használata után mosson kezet (kivéve a gyógyszer kézre történő használatát), hogy elkerülje a más területekhez való tapadását.

Másodlagos fertőzés:

Ha az elváltozások a kortikoszteroidok hatására fertőzésnek, gombásnak vagy vírusnak tűnnek, védekező intézkedéseket kell tenni, ha az állapot nem javul, abba kell hagyni a kortikoszteroidok szedését.

A kezelés leállítása:

A kortikoszteroidok alkalmazása a pikkelysömör kezelésében gennyes pikkelysömört vagy súlyosabb visszaesést okozhat a kezelés után. Ezért a gyógyszer abbahagyása után is folytatni kell az ellenőrzést.

Vezető felhasználás:

A kortikoszteroidok hosszan tartó alkalmazása növeli a nem kívánt és nem kívánt hatások kockázatát a helyszínen és az egész testben.

Egyéb egyidejű terápiák:

A piacon van egy gél alakú, calcipotriolt és betametazont tartalmazó gél keringés, amely elhatározta, hogy pikkelysömör fejbőr pikkelysömörét okozza. Az ezzel a vonallal való esés tapasztalata azonban korlátozott. A pikkelysömör pikkelysömör kezelésére használt Betriol zsír a bőrön kombinálható a gél formával, ha fejbőr pikkelysömör. mechanika.

Egyéb: Nincsenek klinikai adatok a pikkelysömör kezelésére szolgáló gyógyszerek (Guttate tömörített pikkelyek) alkalmazásáról.

A kábítószerek hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

nincs, vagy kevésbé befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

terhes és szoptató nők számára

Terhes nők

Nincs megfelelő adat a készítmények terhes nők számára történő alkalmazására vonatkozóan.

Állatokon végzett kutatások azt mutatják, hogy a kortikoszteroidok reproduktív toxicitást okozhatnak. Az epidemiológiai adatok azonban nem rögzítik a terhesség alatt kortikoszteroiddal kezelt nők újszülöttjeinek születési rendellenességeit.

A lehetséges kockázat bizonytalan, ezért terhesség alatt a gyógyszert csak akkor szabad alkalmazni, ha az előnyök meghaladják a kockázatot.

szoptató nők

Legyen óvatos, amikor helyi kortikoszteroidokat szed szoptató nőknek. A betametazon feloszlik az anyatejbe, de a kezelés dózisánál a baba toxicitása a szoptatás időszakában bizonytalan. Nincsenek adatok a Calcipotriol-ról, hogy bejut-e az anyatejbe vagy sem.

Legyen óvatos, ha szoptató nőknek javasolt

Szaporodási képesség: Kísérleti egereken végzett kutatások a kezelés dózisával, a meszeszriolt és a betametazont kombináló készítmények nem csökkentik a termékenységet.

Gyógyszerkölcsönhatás

Nincs tanulmány más gyógyszerek kölcsönhatásáról Calcpotriol és Betamethason tartalmú készítményekkel.

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30°C alatti hőmérsékletet.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.