Bified 15mg Menarini magas vérnyomás, akut miokardiális infarktus kezelésére (2 buborékcsomagolás x 14 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 2 buborékcsomagolás x 14 tabletta
Specifikáció Zofenopril
Összetevő Pikkelysömör, magas vérnyomás

Összetevő

Összetételi információkTartalom
Zofenopril15 mg

Felhasználások

indikációk

Bifril gyógyszeres kezelés a következő esetekben:

  • Hipertónia: A Bified az enyhétől a közepesig terjedő magas vérnyomás kezelésére javallt. Enzimgátlás, ATC kód: C09AA15.

    A Bifril terápiás hatása magas vérnyomásban és akut miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél a plazma renin-angiotenzin aldoszteron rendszerének gátlásának fő eredménye lehet. Az enzimre gyakorolt ​​ausztrál hatást az angiotenzin esetében alkalmazzák (Ki 04 N.M nyúltüdőben zofenoprilát arginin só alkalmazása esetén) csökkenti a plazma angiotenzin II koncentrációját, csökkenti az érrendszeri aktivitást és az aldoszteron szekréciót.

    Az aldoszteron alacsony csökkenése ellenére a szérum káliumkoncentrációjának enyhe növekedése, folyadék- és nátriumvesztés kíséretében. Az angiotenzin II negatív válaszának leállítása a lenin szekréció folyamatára növeli a plazma renin aktivitását. Az angiotenzin aktivitása a plazma eltolódásában 53,4%-kal, illetve 74,4%-kal csökken 24 órával a Zofenopril kalcium egyszeri 30 mg-os és 60 mg-os adagja után. Az angiotenzin-eltolódás gátlása növeli a kallikrein-pinin rendszer aktivitását a helyben és a keringés során, és a prosztaglandin rendszer aktivitásán keresztül perifériás ereket idéz elő. Ez a mechanizmus összefügghet a zofenopril-kalcium hipotenziós hatásával is, és bizonyos mellékhatások oka lehet. Hipertóniában szenvedő betegeknél a Bified gyógyszerek alkalmazása azonos szinten csökkenti mind a fekvő, mind az álló testhelyzetet, a kompenzációs pulzusszám növekedésének jelensége nélkül. A Bify használata után az érfal átlagos ellenállási szintje csökken.

    Egyes betegeknél néhány hetes kezelés szükséges az optimális hipotenzió eléréséhez. A magas vérnyomás kezelésének hatékonysága a hosszú távú kezelés alatt is megmarad.

    A gyógyszer hirtelen leállítása nincs összefüggésben a hirtelen fellépő magas vérnyomással. Nincsenek frissített adatok a Bify hatásáról a magas vérnyomásos betegek halálozási arányára és előfordulási arányára vonatkozóan.

    Bár a csökkentő hatást minden rassznál feljegyezték, a feketék (általában alacsony reninaktivitású hipertóniás betegek populációja) alacsonyabb enziminhibitorokra reagálnak, mint más populációk. Ez a különbség nincs többé, ha a gyógyszert diuretikumokkal egyidejűleg alkalmazzák.

    A Bified infarktus utáni betegeknél történő alkalmazásának klinikai hatása számos tényezőhöz köthető, mint például az angiotenzin II koncentrációjának csökkentése a plazmában (ez segít korlátozni a kamrai szerkezetátalakítási folyamatot, amely folyamat kedvezőtlenül befolyásolhatja az infarktusos betegek hosszú távú prognózisát), valamint az értágítók koncentrációjának növekedése a plazmában/szövetben (Prosztaglandin-A, klinikai összehasonlítás véletlenszerűen történt). A hamis hamisított zofenoprilt 1556 olyan betegen végezték el, akiknek kórtörténetében szívinfarktus szerepel, és nem kezelték fibrinolitikus kezelést. A kúra 24 órán belül kezdődik és 6 hétig tart. A kombinált kimeneti kritériumok (súlyos szívelégtelenség és/vagy halálozás 6 hét után) csökkentek a zofenoprillal kezelt betegek egy csoportjában (zofenopril 7,1%, placebo 10,6%). 1 év elteltével javul a túlélési arány a Bify-val kezelt betegek csoportjában.

    Egyéb információ:

    Két nagy, véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálatot: ontarget (Telmisartan-terápia és Ramipril-lel koordinálva) és Nephron-D-t (cukorbetegséggel összefüggő vesebetegek) hoztak létre az Agiotenzin II-receptor-gátlókra átvitt zománcgátlók koordinációjának értékelésére.

    Az Ontarget egy olyan vizsgálat, amelyet olyan betegek számára terveztek, akiknek a kórtörténetében szív- és érrendszeri betegség vagy agyi érbetegség, vagy célszervekkel rendelkező 2-es típusú cukorbetegség szerepel. A Nephron-D 2-es típusú cukorbetegeken és cukorbetegeken végzett vizsgálat.

    Ezek a vizsgálatok azt mutatják, hogy nincs jelentős hatás a vesére és/vagy a szív- és érrendszeri betegségekre és a túlélési arányra, miközben a monomerekhez képest növeli a hyperkalaemia, akut vesekárosodás és/vagy hipotenzió kockázatát.

    Ugyanezen farmakológiai tulajdonságai miatt ez az eredmény más angiotenzin II receptor inhibitorokra is vonatkozik.

    Ezért a cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenvedő betegeknél nem tanácsos enzimgátlókkal és angiotenzin-II-receptor-gátlókkal kombinálva alkalmazni.

    Az Altitude (az aliszkiren klinikai vizsgálata 2-es típusú cukorbetegeken, kardiovaszkuláris és vesebetegség értékelésével) egy olyan vizsgálat, amelynek célja az aliszkiren hozzáadásának hatékonysága a krónikus 2-es típusú vesebetegség-gátlók és angiotenzin-2-es típusú vesebetegség-gátlók vagy angiotenzin-receptor-gátlók. mindkettő.

    Ez a kutatás korán véget ért a mellékhatások növekvő kockázata miatt. Az aliszkirent szedő csoportban a szív- és érrendszeri betegségek és a stroke miatti mortalitás magasabb a placebo-csoporthoz képest, valamint a mellékhatások és súlyos mellékhatások (hiperkalémia, hipotenzió, veseműködési zavar) gyakorisága az aliszkiren csoportban magasabb, mint a placebo csoportban.

    Dinamikus farmakokinetika

    A zofenopril gyógyszer, mivel a hatóanyag egy szulfhidrilt, zofenoprilátot nem tartalmazó gyógyszer, ez az anyag tio-várt hidropiv reakcióból áll.

    felszívódás

    A zofenopril gyorsan felszívódik, szájon át szinte teljesen, és szinte teljesen zofenopriláttá metabolizálódik, ez a gyógyszer a zofenopril elfogyasztása után 1,5 órával éri el a körömkoncentrációt. Egyszeri dózis dinamikus a 10-80 mg Zofenopril dózistartományban, és nincs halmozott jelenség a 15-60 mg Zofenopril adag 3 héten belüli beadása után.

    A táplálék jelenléte a gyomor-bél traktusban csökkenti a zofenoprilát felszívódásának sebességét, és nem befolyásolja a koncentrációs görbe (AUC) alatti területet. Ezért a gyógyszer farmakokinetikája szinte hasonló iváskor vagy éhes állapotban.

    terjesztés

    Egy adag radioaktív zofenopril alkalmazása után az Ex-Vivo körülmények között végzett mérési eredmények azt mutatják, hogy a radioaktív aktivitás körülbelül 88%-a a plazmafehérjékhez kötődik, és az egyensúlyi eloszlási térfogat 96 liter.

    transzformáció

    Egy adag radioaktív zofenopril alkalmazása után nyolc metabolitja van, amelyek az emberi vizeletben található radioaktív aktivitás 76%-át teszik ki. A fő metabolitok a zofenoprilát (22%), számos út anyagcsereterméke, beleértve a glükoronkomplexeket (17%), a gyűrű- és glükoronkötést (13%), a ciszteint (9%) és a tiolcsoport kénpozíciójában metilációt (8%).

    A zofenoprilát eladási pazarlási ideje 5,5 óra, a teljes clearance pedig 1300 ml/perc zofenopril-kalcium elfogyasztása után.

    Megszüntetés

    Injekciós alkalmazás esetén a Zofenoprilat radioaktív kibocsátást mutat a vizeletben (76%) és a székletben (16%), míg a zofenopril orális dózisának radioaktív rögzítéssel történő alkalmazása esetén a radioaktív aktivitás 69%-a és 26%-a visszanyerhető a vizeletben és a műtrágyákban. Ez azt mutatja, hogy a gyógyszerek mindkét úton (máj és vese) keresztül választódnak ki.

    Idősek farmakokinetikája

    Időseknél nem kell módosítani az adagot, ha a veseműködés normális.

    Farmakokinetikai farmakokinetika veseelégtelenségben szenvedő betegeknél

    A zofenoprilát főbb farmakokinetikai paramétereinek összehasonlítása alapján, amelyeket a zofenopril dózisának besugárzása után mértek, az enyhe veseelégtelenségben szenvedő betegek (kreatinin-clearance> 45 és

    Dialízissel és peritoneális szűrővel rendelkező, végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a kiadáscsökkentés mértéke a normálhoz képest 25%-os. Ezért ezen a tárgyon el kell kezdeni a Bify használatát a szokásos adag 1/4-ével megegyező dózisban.

  • Szedés előtt Bified 15mg Menarini magas vérnyomás, akut miokardiális infarktus kezelésére (2 buborékcsomagolás x 14 tabletta)

    Hogyan kell használni?

    beveheti a Bified-t étkezés előtt, alatt vagy után. Fokozatosan módosítani kell a betegek klinikai kezelését.

    Adagolás

    A magas vérnyomás kezelésének adagolása

    Az adag módosítását a közvetlenül a következő adagolási mód előtt mért vérnyomásindex alapján kell meghatározni. Az adag növelésének mérlegelése 4 hetente történik.

    A betegek nem veszítenek folyadékot vagy sót:

  • A napi egyszeri 15 mg-os adaggal kell kezdeni, és fokozatosan kell növelni, amíg a vérnyomás el nem éri az optimálisat. Tieu.
  • A magas kockázatú betegeknél az első adag után azonnal hipotenzió jelentkezhet.

    Az enzimgátlókkal történő kezelés megkezdésekor le kell küzdeni a beteg folyadék- és/vagy sóveszteségét, a korábban alkalmazott vízhajtókúrát kb. 2-3 napra le kell állítani, és napi 15 mg-os adaggal kell kezdeni. Ha nem, akkor napi 7,5 mg-os adaggal kell kezdeni.

    Az akut hipotenzió magas kockázatával rendelkező betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani, lehetőleg kórházi megfigyelés alatt, az enzimgátlók első gátlásának hatásának elősegítéséhez szükséges időn belül, és minden alkalommal, amikor a gyógyszeradagot növelik, az inhibitorok gátolják a zománcot és/vagy a diuretikumokat.

    Ezt anginás vagy agyi érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél is meg kell tenni, mivel ezeknél a betegeknél a gyors hipotenzió szívinfarktust vagy stroke-ot okozhat.

    Adagolás veseelégtelenségben szenvedő és szeparációs betegeknél:

    Enyhe veseelégtelenségben szenvedő magas vérnyomásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance > 45 ml/perc) a Bifril a normál veseműködésű betegekéhez hasonlóan ugyanolyan dózisban és napi 1 napi adagban alkalmazható.

    Az átlagostól a súlyostól a súlyosig terjedő veseelégtelenségben (kreatinin-clearance

    Azoknál a magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, akiknek az elválasztása folyamatban van, a bifrilt a normál veseműködésű betegeknél alkalmazott adag 1/4-ének megfelelő adaggal kell kezdeni.

    A legfrissebb klinikai adatok anafilaxiás reakciók előfordulását jegyezték fel az enzimgátlókkal kezelt betegeknél a high-line szűrővel végzett dialízis vagy az LDL kiküszöbölésére szolgáló szűrés során.

    Adagolás időseknek (65 év felett):

    Időseknél kreatinin-clearance van, nincs dózismódosítás.

    Időseknél a kreatinin (45 ml/perc alatti) relaxáló szert a szokásos adag 1/2-ével kell alkalmazni.

    A kreatinin-clearance a szérum kreatininkoncentrációjából a következő képlettel becsülhető meg:

    Kreatinin-clearance (ml/perc) = (140 - életkor) x súly (kg) / Szérum (mg/dl) x 72

    A fenti képlet a férfiakon végzett clearance eredményeit mutatja. Nőknél 0,85-ös együtthatóval kell eredményt okozni.

    Adagolás májelégtelenségben szenvedő betegeknél:

    Enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő magas vérnyomásban szenvedő betegeknél a Bify kezdő adagja a normál májfunkciójú betegek kezdő adagjának 1/2-e.

    Súlyos májelégtelenségben szenvedő magas vérnyomásban szenvedő betegeknél a Bify ellenjavallt.

    Gyermekek (18 éven aluliak):

    A Bifril gyermekeknél való hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó információkat nem vizsgálták teljes körűen.

    Ezért gyermekek nem alkalmazhatók gyermekeknél.

    Adagolás az akut miokardiális infarktus kezelésére

    A Bifril-kezelést a szívinfarktus tüneteit követő 24 órán belül el kell kezdeni, és 6 hétig kell folytatni.

    Az adag a következő:

  • 1. nap és hétfő: 7,5 mg 12 óránként. Ha hipotenzió jelensége ( 6 hetes kezelés után a beteget újra kell értékelni, ha a betegnél nem mutatkoznak a bal kamrai funkcióvesztés vagy szívelégtelenség jelei, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását. Ha ezek a jelek továbbra is fennállnak, a kezelési rendet folytatni kell.

    Szükséges esetekben a betegeknek más szokásos gyógyszereket is kell alkalmazniuk, például nitrátot, aszpirint vagy csatornablokkolókat b.

    Adagolás időseknek:

    A Bifril-t óvatosan kell alkalmazni 75 év feletti szívinfarktusban szenvedő betegeknél.

    Adagolás veseelégtelenségben és szeparációban szenvedő betegeknél:

    A Biftil hatékonyságát és biztonságosságát veseelégtelenségben szenvedő szívizominfarktusban szenvedő vagy elválasztás alatt álló betegeknél nem állapították meg. Ezért ne használjon bifrilt ezen a páciens tárgyán.

    Adagolás májelégtelenségben szenvedő betegeknél:

    A Bifril hatékonyságát és biztonságosságát májelégtelenségben szenvedő szívinfarktusban szenvedő betegeknél nem állapították meg. Ezért ne használjon gyógyszereket ezen a páciens tárgyán.

    Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.Mi a teendő túladagolás esetén?

    A túladagolás után a betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani, lehetőleg aktív kezelőegységben. Az elektrolitkoncentrációt és a szérum kreatininszintet szorosan ellenőrizni kell. A klinikai beavatkozások a tünetek természetétől és súlyosságától függenek. Ha a beteget a túladagolás után azonnal észlelik, intézkedéseket kell tenni a gyógyszer felszívódásának megakadályozása érdekében, például gyomormosás, adszorbens és nátrium-szulfát alkalmazható.

    Ha hipotenziós állapot jelentkezik, a betegeket úgy kell kezelni, mint sokk esetén, pontosan a folyadékmennyiséget fejlesztő gyógyszerekkel lehet alkalmazni és/vagy angiotenzin II-vel kezelni.

    A lassú szívverés vagy a vagus reakció atropinnal kezelhető.

    A

    fontolóra veheti pulzusszám-szabályozók használatát. Az enzimgátlók dialízissel eltávolíthatók a keringésből. Kerülje a magas minőségű poliakrilnitril szűrő használatát.

    Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

    Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenési idő a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

  • Mellékhatások

    Bified: A következő táblázat azokat a mellékhatásokat sorolja fel, amelyeket a Bified-kel kezelt betegeken végzett klinikai vizsgálatok során jelentettek. Ezek a reakciók a szervek és a gyakorisági csoportok szerinti sorrend szerint vannak felsorolva: Nagyon népszerű (≥ 1/10); népszerű (≥ 1/100,

    Központi idegrendszeri betegségek:

  • Népszerű: Szédülés, fejfájás
  • Népszerű: Ho.
  • Emésztőrendszeri betegségek:

  • Népszerű: hányás/hányinger.
  • A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:

  • Nem gyakori: Vörös bőrkiütés.
  • Nem gyakori: Izomgörcs.
  • Népszerű: fáradtság.

    Vérbetegségek és nyirokrendszeri betegségek:

  • Néhány betegnél granulocitózis és vérzés áll fenn.
  • Nagyon ritka, hipoglikémia.
  • Mentális zavarok:

  • Ritka, depressziós, hangulati zavarok, alvászavarok, zavartság.
  • Központi idegrendszeri betegségek:

  • Néha paresztézia, ízérzési zavarok, egyensúlyzavarok.
  • látászavarok:

  • Ritka: homályos látás.
  • Ritka: fülzúgás.
  • Szívbetegségek:

  • Az enzimgátlók alkalmazása során fellépő fokozott szívfrekvencia, mellkasi fogmosás, szívritmuszavar, angina, szívinfarktus helyzetéről szóló egyes jelentések hipotenzióval kapcsolatosak.
  • Súlyos hipotenzió jelentkezett a kezelés megkezdése vagy emelése után. arc.
  • Ritka, számos jelentés érkezett légszomjról, arcüreggyulladásról, rhinitisről, tongitisről, hörghurutról és hörgőgörcsről. Halálveszély.
  • Emésztőrendszeri betegségek:

  • Bizonyos esetekben hasi fájdalom, hasmenés, székrekedés és szájszárazság jelentkezik.
  • A sárgaság és a hepatitis egyes esetei enziminhibitorokhoz kapcsolódnak.
  • Bőr és bőr alatti szövet:

  • Néha allergiás reakciók és túlérzékenység jelentkezhet, mint például viszketés, csalánkiütés, bőrpír, Stevens-Johnson szindróma, mérgezés, pikkelysömör, hajhullás. Rossz.
  • Néha izomfájdalom léphet fel.
  • A veseelégtelenség állapota megjelenhet vagy súlyos.
  • Ritka, vizelési zavarok jelentkezhetnek.
  • Ritka, merevedési zavar.

    Emelkedett karbamid- és vér kreatininszint, amely a gyógyszer abbahagyása után helyreállítható, különösen veseelégtelenségben, súlyos szívelégtelenségben és vese magas vérnyomásban szenvedő betegeknél.

    Néhány betegnél a Grass hemoglobinszint-csökkenésről, hematokritról, vérlemezkékről és fehérvérsejtekről számol be.

    Vannak olyan jelentések is, amelyek megnövekedett vér- és bilirubinszintről szólnak a vérben.

    Kétely-kétségjelentések: A gyógyszer keringése utáni nemkívánatos hatások feltételezett jelentése nagyon fontos. Ez lehetővé teszi a gyógyszer előnyeinek/kockázatainak értékelését. Az egészségügyi személyzetnek minden nemkívánatos hatást jelentenie kell a nemzeti jelentési rendszerben.

    Útmutató az ADR kezeléséhez:

    Értesítse orvosát a gyógyszer alkalmazása során jelentkező nem kívánt hatásokról.

  • Figyelmeztetések

    A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

    Ellenjavallt

    A Befril ellenjavallt a következő esetekben:

  • Zofenopril-kalciummal vagy bármely más transzfúziógátlóval vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység. Lehessen szülni, hacsak nem használt fogamzásgátlást.

    Óvatosság a

    Hipotenzió:

    Más átvitt inhibitorokhoz hasonlóan a Bified is növelheti a vérnyomást, különösen közvetlenül az első adag után. A hipotenzió állapotát azonban kevésbé regisztrálják azoknál a betegeknél, akiknél nem szenvednek magas vérnyomás komplikációit. Ez az állapot gyakrabban fordul elő azoknál a betegeknél, akiknél csökkent a keringési vagy elektrolitzavarok mennyisége diuretikumok, sót korlátozó diéták, juris, kijárás, hányás, vagy a reninszint súlyosságától függő magas vérnyomásban szenvedő betegeknél (lásd bővebben a gyógyszerkölcsönhatások és a nem kívánt hatások című részt).

    Veseelégtelenségben szenvedő vagy anélküli szívelégtelenségben szenvedő betegeknél előfordultak tüneti hipotenzió. Ez a jelenség fokozottan fennáll a súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik nagy dózisú gyógyszerek szedésével, hipoglikés nátriummal vagy károsodott vesefunkcióval nyilvánulnak meg. A betegeknél sok a hipotenzió veszélye, a gyógyszeres kezelés megkezdésekor szigorú egészségi állapotot kell figyelni, lehetőleg kórházi monitorozást kell végezni, alacsony adagokkal kell kezdeni és óvatosan növelni az adagot.

    A Bifril alkalmazásának megkezdésekor lehetőség szerint a diuretikumok szedését átmenetileg fel kell függeszteni. Erre akkor is különös figyelmet kell fordítani, ha anginás vagy agyi érrendszeri betegségben szenvedő betegek gyógyszereit alkalmazzák. Mert ezeknél a betegeknél a gyors és hirtelen fellépő hipotenzió szívinfarktust vagy szélütést okozhat.

    Ha a vérnyomás megjelenik, a beteg háton fekszik, és a folyadék térfogatát hagyományos intravénás sóoldattal kell behelyezni. Még akkor is, ha a hipotenzió a kezdeti adag beadása után jelentkezik, továbbra is lehetséges a gyógyszer egyes összetevőinek adagjának fokozatos növelése az alacsonyabb nyomás hatékony szabályozását célzó intézkedések megtétele után.

    Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél többlet vagy alacsony vérnyomás lép fel, a Bified alkalmazásakor fokozott csökkentő hatások jelentkezhetnek. Ez a hatás előre jelezhető, és nem jutalmazható az oka a gyógyszer abbahagyásának. Ha a hipotenzió rendszeres tünetté válik, csökkentenie kell az adagot, vagy abba kell hagynia a Bifril alkalmazását.

    Hipotenzió akut miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél

    Ne kezdje el a bifril alkalmazását akut miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél, ha a betegnél fennáll a súlyos hemodinamikai csökkenés veszélye az értágítók miatt. Ezek a 100 Hgmm-nél kisebb szisztolés vérnyomású vagy szívszínű betegek feje. Akut miokardiális infarktusban szenvedő betegek bifril-kezelése súlyos hipotenzióhoz vezethet.

    Hosszan tartó hipotenzió esetén (a szisztolés vérnyomás

    Májelégtelenséggel járó szívinfarktusban szenvedő betegek:

    A Bifril hatékonyságát és biztonságosságát májelégtelenséggel járó szívinfarktusban szenvedő betegeknél nem állapították meg. Ezért nem szabad ehhez az objektumhoz használni.

    Idősek:

    A Bifrilt óvatosan kell alkalmazni 75 év feletti szívinfarktusban szenvedő betegeknél

    Vese hipertóniában szenvedő betegek:

    Kétoldali veseszűkületben vagy egyoldali szűkületben szenvedő és csak egy vese esetén az átvitt enzimgátlók alkalmazása növelheti a súlyos hipotenzió és veseelégtelenség kockázatát. A diuretikumokkal végzett kezelés hozzájárulhat ehhez a kockázathoz.

    Az időszakos károsodás a szérum kreatinin-koncentráció enyhe változásában nyilvánulhat meg még a veseszűkületben szenvedő betegeknél is. Ha valóban szükséges, akkor a biformil kezelést a kórházban kell elkezdeni, szigorú monitorozás kíséretében, kis adagokkal kezdve, fokozatosan növelve az adagot. A Befril-kezelés megkezdésekor átmenetileg fel kell függeszteni a vízhajtók szedését, és a kezelés első néhány hetében szorosan ellenőrizni kell a veseműködést.

    Veseelégtelenségben szenvedő betegek:

    A Bified-et óvatosan kell alkalmazni veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, mert ennek a tárgynak csökkentenie kell az adagot. A kezelés során a veseműködést megfelelő intézkedésekkel szorosan ellenőrizni kell. Beszámoltak egyes esetekben az enzimgátlók alkalmazásával összefüggő veseelégtelenségről, különösen súlyos szívelégtelenségben vagy vesebetegségben, beleértve a veseszűkületet is. Egyes betegeknél, akiknek nem volt korábban vesebetegsége, úgy tűnt, hogy megemelkedett a karbamid és a kreatinin szintje a mintában, különösen ha zománcgátlókat alkalmaznak egyidejűleg vízhajtókkal.

    Ebben az esetben a gyógyszeres gátlók csökkentett adagja és/vagy abba kell hagyni a diuretikumok használatát. A kezelés első heteiben ellenőriznie kell a feszes veseműködést.

    A bifril hatékonyságát és biztonságosságát veseelégtelenséggel járó szívinfarktusban szenvedő betegeknél nem vizsgálták teljes körűen. Ezért a biformil nem alkalmazható veseelégtelenséggel járó miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél (szérum kreatinin-koncentráció ≥ 2,1 mg/dl és proteinuria szintje 2500 mg/nap).

    A betegeket elválasztják:

    A betegeket elválasztják a magas minőségű poliakrilnitril (például An 69) használatától, és a konverziógátlóval kezelt betegek anafilaxiás reakciót tapasztalhatnak olyan megnyilvánulásokkal, mint az arc duzzanata, kipirulás, vérnyomáscsökkenés és légszomj a dialízis megkezdése utáni első néhány percben. Ebben az esetben más típusú szűrőt vagy más magas vérnyomás elleni gyógyszert kell használni.

    A Zofenopril hatásosságát és biztonságosságát miokardiális infarktuson átesett betegeknél a dialízis nem állapították meg. Ezért nem szabad ezen a betegtárgyon használni.

    A betegek mintaszűrési technikákat alkalmaznak az LDL eltávolítására:

    Az enzimgátlókkal kezelt betegek egyidejűleg dialízis technikákat alkalmaznak az LDL-koleszterin Dextran Sulphat alkalmazásával történő eltávolítására, hasonló anafilaxiás reakciókat tapasztalhatnak, mint amilyeneket magas vonalú membránnal dialízisben részesülő betegeknél észleltek (lásd a részleteket fent). Ebben az esetben a gyógyszert más magas vérnyomás elleni gyógyszerek csoportjába kell választani a betegek számára.

    Anafilaxiás reakció érzékenység alatt vagy földi rovarok után:

    Ritkán előfordult, hogy érzékenység (például szárnyas poloskák mérgével szembeni érzékenység) kezelése során enzimgátlókat alkalmazó betegeknél életveszélyes anafilaxiás reakciókat észleltek a rovarokkal való leégés után.

    Magukon ezeken a betegeken a gyógyszeres inhibitorok leállítása után, véletlenül alkalmazva, ismét felléphet a napfilaxiás reakció. Ezért óvatosnak kell lenni, ha olyan enzimgátlókat alkalmaznak, amelyeket túlérzékeny kezelési ciklusban lévő betegeknek adtak át.

    Veseátültetésen átesett betegek:

    Valójában nem sok esetben alkalmazzák a Bified-et olyan betegeknél, akik éppen veseátültetésen estek át. Ezért ezen a betegen nem ajánlott gyógyszereket alkalmazni.

    Primitív Aldoszteron szindróma:

    Az integer aldoszteron intenzív szindrómában szenvedő betegek, akik nem reagálnak a magas vérnyomás elleni gyógyszerekre, a renin-angiotenzin rendszeren keresztül fejtik ki hatásukat. Ezért ebben az esetben a zofenoprilt nem szabad alkalmazni.

    Értékelés:

    Az arcon, a végtagokon, az ajkakon, a nyelven, az alanyokon és/vagy a gégen az érrendszeri borítás az enzimgátlókkal kezelt betegeknél jelentkezhet, és gyakran a kezelés első heteiben jelentkezik. Néhány ritka esetben azonban súlyos érlefedettség jelentkezhet hosszú távú enzimgátlókkal végzett kezelés után. A magas vérnyomás kezelésére le kell állítani az enzimgátlókat, és más csoportra kell cserélni.

    Az angioödéma a nyelvhez, a gégehez vagy a gégéhez kapcsolódó jelensége életveszélyes lehet. Sürgősségi intézkedéseket kell tenni, például azonnali 1:1000 arányú adrenalin oldat (0,3-0,5 ml) szubkután injekció vagy lassú intravénás 1 mg/ml adagolás (az utasításoknak megfelelően hígítani kell), és szorosan ellenőrizni kell az EKG-t és a vérnyomást. Egyéb sürgősségi intézkedéseket is megtehet. A betegeket legalább 12-24 órán keresztül kórházba kell helyezni és megfigyelés alatt kell tartani, és nem szabad kiengedni őket a kórházból, amíg a tünetek teljesen megszűnnek.

    Még azokban az esetekben is, amikor a betegek csak a nyelvet takarják, és a légzési elégtelenség jeleit mutatják, a betegeket továbbra is ellenőrizni kell az antihisztamin miatt, és előfordulhat, hogy a kortikoszteroid kezelés nem elegendő a kontrollhoz.

    Az angioödéma előfordulásának aránya, ha zománcgátlókat alkalmaznak fekete és fekete zománcban feketéknél, magasabb más populációkban.

    Azok a betegek, akiknek a kórelőzményében vaszkuláris lefedettség szerepel, nem kapcsolódnak enzimgátlókhoz, növelhetik az érlefedettség kockázatát zománcgátlók alkalmazásakor (lásd az ellenjavallatokat).

    ho:

    Míg a bifril kezelés száraz köhögésnek tűnhet, nincs gennyes köpetük, ez az állapot a kezelés leállítása után megszűnhet. Ezek az átvitt enzimgátlók miatt következnek be, amelyeket a velük közös diagnózis részének kell tekinteni.

    Májelégtelenség:

    Egyes ritka esetekben az enzimgátlók a sárgaság tünetével járnak, és fokozatosan májelhalássá alakulnak át, és (néha) halálhoz is vezethetnek.

    Ez a mechanizmus nem volt jól ismert. Ha a beteg élesztőgomba-gátlót használ, amely sárgaságnak tűnik, vagy jelentős mértékben megemelkedett a májenzim-szint, akkor a gyógyszeres gátlók szedését le kell állítani, és az orvosi ellátást gondosan ellenőrizni kell.

    Vérzés:

    Az átvitt enzimgátlók kezelése során vérzéses hiperkalémia fordulhat elő. A betegeknél fennáll a hyperkalaemia kockázata, ideértve: vesekárosodásban, cukorbetegségben szenvedő betegeket, kálium-, kálium-kiegészítőket vagy káliumtartalmú sótartalmú anyagokat egyidejűleg diuretikumokat szedő betegeket, hiperkalémia kockázatának kitett hatóanyagokat (például heparint) szedő betegeket. A fent említett gyógyszerek alkalmazása esetén a káliumminta koncentrációjának rendszeres ellenőrzése szükséges (lásd bővebben a gyógyszerkölcsönhatásokat).

    Használja a Rennin-Anotension-Andoszteron inhibitorok kombinációját:

    Bizonyított, hogy az angiotenzin II-re vagy az aliszkirenreceptor-gátlókra átvitt enzimgátlók megosztása növeli a hipotenzió, a hyperkalaemia és a vesekárosodás (beleértve az akut veseelégtelenséget) kockázatát. Ezért nem kombinálható az enzimgátlók és az angiotenzin II vagy az aliszkiren receptor gátlók alkalmazása (lásd a további gyógyszerkölcsönhatásokat és energiajellemzőket).

    Ha a rennin-angiotenzió-aldoszteron gátlók kombinációja valóban szükséges, akkor a betegek veseműködésére, elektrolitkoncentrációjára és rendszeres vérnyomására fokozott figyelemmel és ellenőrzésre van szükség.

    Ne használja enzim-gátlókkal és angiotenzin II-receptor-gátlókkal együtt cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenvedő betegeknél.

    műtét/anesztézia:

    A transzfergátlók hipotenziót vagy akár sokkot is okozhatnak hipotenzió miatt nagy műtéten áteső vagy érzéstelenítés alatt álló betegeknél, mivel ezek a gyógyszerek blokkolják a másodlagos angiotenzin II képződését, hogy kompenzálják a threadin szekréciót. Ha nem lehetséges abbahagyni az enzimgátlók alkalmazását, gondosan ellenőrizze a plazma térfogatát és az intravaszkuláris folyadék térfogatát.

    Aortabillentyű szűkület vagy másodlagos billentyű/miokardiális hipertrófia:

    Óvatosan használhatja a zománcgátlókat a másodlagos billentyűszűkületben szenvedő betegeknél, és a bal oldali övben az áramlást akadályozza.

    Tartományi leukociták/granulociták:

    Neutropeniáról/gabona leukémiáról, thrombocytopeniáról és vérszegénységről számoltak be enzimgátlókat szedő betegeknél. A neutropenia kockázata általában az adagolástól, a gyógyszerformától függ, és a beteg klinikai állapotától függ.

    Ez a helyzet ritkán fordul elő nem komplikált klinikai jellemzőkkel rendelkező betegeknél, de előfordulhat károsodott veseműködésű betegeknél, különösen akkor, ha a betegek epidermális betegségben szenvednek, mint például lupusz, merevség, és immunszuppresszív gyógyszerekkel, allopurinollal vagy processinol-kezelésben részesülnek, vagy a fenti tényezők kombinációját alkalmazzák. E betegek némelyike ​​súlyos fertőzéseket mutatott, amelyek az első alkalommal nem reagáltak az erős antibiotikumokra.

    Ha ezeknél a betegeknél Zofenopril-t alkalmaznak, ellenőrizni kell az összes fehérvérsejtszámot, és ellenőrizni kell az egyes fehérvérsejtvonalak számát a kezelés megkezdése előtt, majd a Zofenopril-kezelés első 3 hónapjában, az időszakos tesztet követő hónapokban folyamatosan 2 hetente ellenőrizni kell.

    A kezelés során minden beteget fel kell hívni a bejelentésre, amint fertőzésre utaló jelek (például torokfájás, láz) jelentkeznek, miközben a fehérvérsejtvonalak számát szabályozzák. A Zofenopril alkalmazását abba kell hagyni, és ugyanazokat a gyógyszereket kell alkalmazni (lásd: gyógyszerkölcsönhatás), ha neutropenia tüneteit észlelik vagy gyanítják (semleges leukémia kevesebb, mint 1000/mm3).

    Ez a helyzet az enzimgátlók használatának abbahagyása után helyreáll.

    Psoriasis:

    A pikkelysömörben szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni a zománcgátlókat.

    proteinuria:

    proteinuria jelentkezhet, különösen veseelégtelenségben szenvedő betegeknél vagy nagy dózisú enzimgátlókat szedő betegeknél. Vesebetegségben szenvedő betegeknél meg kell határozni a proteinuria koncentrációját (a nap folyamán az első vizeletben), ezt a vizsgálatot a kezelés megkezdése előtt kell elvégezni, majd időszakosan folytatni kell.

    Thao Duong beteg:

    A vércukorszintet szorosan ellenőrizni kell azoknál a cukorbetegeknél, akiket korábban orális vagy inzulinkezelésben részesültek, az enzimgátlókkal végzett kezelés első hónapjában (lásd a gyógyszerkölcsönhatásokat).

    Lithi:

    A lítium és a bifril kombinációja általában nem javasolt (lásd: gyógyszerkölcsönhatások).

    Verseny:

    Más enzimgátlókhoz hasonlóan a Zofenopril is kevésbé hatékonyan csökkenti a vérnyomást a feketéknél, mint a többi rasszban.

    A transzfer-inhibitorokat nagyobb arányban fedezhetik a feketék, mint más rasszokban.

    Terhes nők:

    Ne kezdje el az enzimgátló kezelést terhesség alatt. Hacsak az enzimgátlók alkalmazását nem tekintik sürgősnek, más esetekben a várandósnak szánt betegeket egy másik magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerre kell átállítani, amely egyértelmű adatokkal rendelkezik a terhes nők biztonságosságáról. A terhesség igazolását követően azonnal le kell állítani az enzimgátlók szedését, szükség esetén más magas vérnyomás kezelését is el kell kezdeni a pótlásra.

    Más:

    Ez a szakember laktózt tartalmaz. A galaktóz toleranciában, a lapp-laktáz enzim hiányában vagy a glükóz-galaktóz gyenge felszívódásával küzdő betegek nem használhatják ezt a speciális gyógyszert.

    Terhes és szoptató nők gyógyszereinek alkalmazása

    nem javasoljuk élesztőgomba-gátlók használatát a terhesség első 3 hónapjában. Enzimgátlók alkalmazása ellenjavallt a terhesség középső 3 hónapjában és az utolsó 3 hónapban.

    A terhesség első 3 hónapjában az enzimgátlók alkalmazása után fellépő magzati rendellenességekkel kapcsolatos epidemiológiai bizonyítékok nem teljes körűek. Nem zárja ki azonban azt a gyógyszert, amely növeli a deformitások kockázatát. Hacsak az enzimgátlók alkalmazását nem tartják igazán szükségesnek, a terhes betegeket át kell állítani egy másik magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerre, amely elegendő adattal rendelkezik a terhesség alatti biztonságosságról. Ha egy nőnél terhességet diagnosztizálnak, azonnal le kell állítani az enzimgátlók szedését, ha szükséges, azonnal alkalmazzon alternatív kezelési rendet.

    Az enzimgátlók alkalmazása a terhesség középső és utolsó 3 hónapjában az emberi embriókra gyakorolt ​​toxicitásként (a veseműködés csökkenése, a magzatvíz mennyiségének csökkentése, a koponya tüzének lassú feldolgozása) és az újszülöttekre gyakorolt ​​​​toxicitásként (veseelégtelenséget, hipotenziót, hyperkalaemiát okoz) ismert.

    Ha az enzimgátlót a terhesség 3 hónapjának közepén alkalmazták, az ultrahang vizsgálat szükséges a veseműködés és a magzati koponya ellenőrzéséhez. Az olyan anyától született csecsemőket, akik zománcgátló szereket használtak, szigorú felügyelet alatt kell tartani a hipotenzió kombinálása érdekében.

    A Befril szoptatás alatti használatával kapcsolatos megfelelő információk hiánya miatt a Bified nem ajánlott erre az objektumra. A teljes körűen tanulmányozott terhes nőkre vonatkozó biztonsági adatokkal helyettesítő kezelési rendet kell alkalmazni, különösen az újszülött vagy koraszülött csecsemők szoptatásának időszakában.

    A gyógyszer hatása a gépjárművezetésre és gépek kezelésére

    Nem végeztek kutatást a Bify gép- és vonatkezelési képességre gyakorolt ​​hatásáról. Gépjárművezetés vagy gépek kezelése során figyelembe kell venni, hogy olyan tünetek jelentkezhetnek, mint az alvás, szédülés vagy fáradtság.

    Interaktív gyógyszer

    Az interaktivitás használata nem javasolt

    A vízhajtók megtartják a káliumot vagy a kálium-kiegészítőket: Az élesztőgátlók csökkentik a diuretikumok miatti káliumveszteséget. A kálium-diuretikumok, például a spironolakton, a triamteren vagy az amilorid, a kálium-kiegészítők vagy a sótartalmú káliumpótlások túlzott hiperkalémiához vezethetnek. Ha hypokalaemiát regisztráltak és egyidejűleg kell alkalmazni, óvatosan kell alkalmazni, rendszeresen ellenőrizni kell a vér káliumkoncentrációját és elektrokardiográfiát.

    Transzfer inhibitorok, angiotenzin II vagy aliszkiren receptor gátlók

    Klinikai adatok azt mutatják, hogy a Rennin-Anotension-Aldoszteron gátlók kombinációja enzim-gátlók és angiotenzin II- vagy aliszkiren-receptor-gátlók alkalmazása révén megnöveli a nemkívánatos hatások gyakoriságát, mint például a vérnyomás csökkentése, a minta káliumszintjének növelése és a vesefunkció csökkenése (beleértve az akut veseelégtelenséget is), összehasonlítva a Renninin-Anotension-Aldoszteron-gátlók kezelésével. (Lásd még: Ellenjavallatok, óvintézkedések és figyelmeztetések, valamint a Hoc Hoc feltételei.)

    Az interaktívnak óvatosnak kell lennie

    vízhajtók (tiazidok vagy vízhajtók)

    A nagy dózisú diuretikumokkal történő kezelés folyadékvesztéshez és hipotenzió kockázatához vezethet a Zofenopril-kezelés kezdetén. A hipotenzió hatása csökkenthető diuretikumok használatával, folyadékpótlással, sókompenzációval vagy a kezelés kezdetén
    kis adag Zofenopril alkalmazásával.

    lítium

    Növelje a lítium visszanyerését a szérumban, és toxikus jelentést kapjon, amely akkor fordul elő, ha a lítium és az enzimgátlók egyidejű alkalmazása javasolt. A tiazid diuretikumokkal egyidejűleg alkalmazva növelheti a lítium toxicitásának kockázatát, és ronthatja a benne rejlő toxikus kockázatokat a lítium enziminhibitorokkal együtt történő alkalmazása miatt.

    Ezért a Bified Lithivel együtt történő alkalmazása nem javasolt. Valóban szükséges esetben a lítiumkoncentrációt gondosan ellenőrizni kell.

    Arany

    Enzimgátlók használata a nitritreakciók gyakoriságának növekedését (az értágulat tünetei, beleértve a kipirulást, hányingert, szédülést és hipotenziót, ez a tünet nagyon súlyos lehet) az aranysót injekcióban (például nátrium-aurothomalátot) alkalmazó betegeknél.

    Érzéstelenítés: Az élesztőgomba-gátlók fokozhatják egyes érzéstelenítések csökkentő hatását.

    Altatók/antidepresszánsok 3 kör/antipszichotikum/barbiturát szerek: csökkenthetik a vertikális vérnyomást.

    Egyéb magas vérnyomás elleni gyógyszerek (például béta-receptor-blokkolók, alfa-receptor-blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók): fokozhatják a hipotenzió hatását vagy annak lehetőségét. Óvatosan kell eljárni, ha nitroglicerinnel és más nitrátvegyületekkel vagy egyéb értágítókkal kezelik.

    cimetidin: növelheti a hipotenzió kockázatát.

    Ciklosporin: A veseműködési zavarok fokozott kockázata, ha enzimgátlókkal egyidejűleg alkalmazzák.

    Allopurinol, processAnamid, citosztatikus vagy immunszuppresszív szerek: fokozza a túlérzékenységi reakciók kockázatát, ha enzimgátlókkal egyidejűleg alkalmazzák. Más enzimgátlók adatai azt mutatják, hogy ezekkel a gyógyszerekkel együtt alkalmazzák a leukémia fokozott kockázatát.

    Cukorbetegség kezelése: Egyes ritka esetekben az átadott inhibitorok fokozhatják az inzulin és az orális cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, például a szulfonilure hipoglikémiáját cukorbetegeknél. Ezekben az esetekben szükség lehet a cukor eltávolításának adagjának csökkentésére az enzimgátlókkal végzett kezelési időszak alatt.

    Színes, magas szintű szűréssel: növeli az anafilaxiás reakció kockázatát, ha enzimgátlókkal együtt használják.

    Spelopomia vagy immunszuppresszív gyógyszerek, kortikoszteroidok szisztémás vagy feldolgozott cukrot használnak. Az átvitt enzimgátlókkal egyidejűleg alkalmazva növeli a leukopenia kockázatát.

    Megjegyzendő az interaktív

    Nem szteroid gyulladáscsökkentők (beleértve a napi 23 g aszpirint is): A nem szteroid gyulladáscsökkentők csökkenthetik az enzimgátlók hipotenzióját.

    Ezenkívül a gyulladáscsökkentők és az enzimgátlók kumulatív hatást váltanak ki a szérum káliumkoncentrációjának növelésében, miközben a vesefunkció romolhat. Elvileg ezek a hatások helyreállhatnak, és különösen károsodott vesefunkciójú betegeknél jelentkezhetnek. Egyes ritka esetekben akut veseelégtelenség jelentkezhet, különösen azoknál a betegeknél, akiknél a veseműködés kezd károsodni, mint az idősek, vagy a kiszáradásban szenvedő betegeknél.

    savkötők: Az enzimgátlók biohasznosulásának csökkentése.

    Hasonló gyógyszerek: Csökkenthetik az enzimgátlók magas vérnyomásának hatékonyságát, ezért gondosan ellenőrizni kell a betegeket a kezelés céljának elérése érdekében.

    Táplálék: lelassíthatja, de nem csökkenti a zofenopril-kalcium felszívódását.

    További információk: Nincsenek közvetlen klinikai adatok a Zofenoprilnak a CYP enzimrendszeren keresztüli metabolikus gyógyszerekkel való kölcsönhatásáról. A Zofenopril in vitro metabolikus vizsgálatai azonban kimutatták, hogy a gyógyszernek nincs egyértelmű kölcsönhatása a metabolikus gyógyszerekkel a CYP enzimrendszeren keresztül.
  • Tárolás

    Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30°C alatti hőmérsékletet.

    Gyermekek elől elzárva tartandó.

    Egyéb gyógyszerek

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    count views

    Népszerű kulcsszavak