Bified 30 Menarini kezelés magas vérnyomás, szívinfarktus kezelésére (2 buborékcsomagolás x 14 tabletta)
Gyógyszerforma Doboz 2 buborékcsomagolás x 14 tabletta
Specifikáció Zofenopril
Összetevő A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.R.I
Összetevő
| Összetételi információk | Tartalom |
| Zofenopril | 30 mg |
Felhasználások
javallatok
A BileL 30 gyógyszerek a következő esetekben javasoltak:
ATC-kód: C09AA15.
A Bifril terápiás hatása magas vérnyomásban és akut miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél a plazma renin-angiotenzin aldoszteron rendszerének gátlásának fő eredménye lehet. Az enzim inhibitora angiotenzin formájában (ki 0,4 nm nyúltüdőben zofenoprilát-arginin alkalmazásakor) csökkenti a plazma angiotenzin II-koncentrációját, csökkenti a vaszkuláris aktivitást és az aldoszteron szekréciót. Az aldoszteron alacsony csökkenése ellenére a szérum káliumkoncentrációja enyhén emelkedhet, amit folyadék- és nátriumvesztés kísér. Az angiotenzin II negatív válaszának leállítása a lenin szekréció folyamatára növeli a plazma renin aktivitását. Az angiotenzin-átmenet aktivitása a plazmában 53,4%-kal, illetve 74,4%-kal csökken 24 órával a Zofenopril kalcium egyszeri 30 mg-os és 60 mg-os adagja után.
Az angiotenzin-eltolódás gátlása növeli a kallikrein-pinin rendszer aktivitását a helyben és a keringés során, ezáltal a perifériás erek prolandin rendszerén keresztül aktiválódik. Ez a mechanizmus összefüggésbe hozható a zofenopril-kalcium hipotenziós hatásával is, és bizonyos mellékhatások kiváltó oka is lehet. Hipertóniában szenvedő betegeknél a Bified-gyógyszerek alkalmazása azonos szinten csökkenti mind a fekvő, mind az álló testhelyzetet, a kompenzációs pulzusszám növekedésének jelensége nélkül. A Bify használata után az érfal átlagos ellenállási szintje csökken.
Egyes betegeknél néhány hétig tartó kezelésre van szükség az optimális hipotenzió eléréséhez. A magas vérnyomás kezelésének hatékonysága a hosszú távú kezelés alatt is megmarad.
A gyógyszer hirtelen leállítása nincs összefüggésben a hirtelen fellépő magas vérnyomással. Nincsenek frissített adatok a Bifynak a magas vérnyomásban szenvedő betegek mortalitására és a betegségek incidenciájára gyakorolt hatásáról. Bár a csökkentő hatást minden rasszra feljegyezték, a feketék (általában alacsony reninaktivitású hipertóniás betegek populációja) alacsonyabb enziminhibitorokra reagálnak, mint más populációk. Ez a különbség nincs többé, ha a gyógyszert diuretikumokkal egyidejűleg alkalmazzák.
Az infarktus utáni Bified-kezelés klinikai hatása számos tényezőhöz köthető, mint például a plazma angiotenzin II-koncentrációjának csökkentése (ez segít korlátozni a kamrai szerkezetátalakítási folyamatot, amely folyamat hátrányosan befolyásolhatja az infarktusos betegek hosszú távú prognózisát), valamint a plazma/értágítók koncentrációjának növekedése. (Prosztaglandin-olaj-olaj).
Egy randomizált klinikai vizsgálatot végeztek, amelyben a Zofenoprilt placebóval hasonlították össze, 1556 olyan betegen, akiknek anamnézisében szívinfarktus szerepelt, és nem kezeltek fibrinolitikus kezelést. A kúra 24 órán belül kezdődik és 6 hétig tart. A kombinált kimeneti kritériumok (súlyos szívelégtelenség és/vagy halálozás 6 hét után) előfordulása csökkent a Zofenopril-lel kezelt betegek csoportjában (Zofenopril 7,1%, placebo 10,6%). 1 év elteltével javul a túlélési arány a Befril-lel kezelt betegek csoportjában.
Dinamikus farmakokinetika
A zofenopril gyógyszer, mivel a hatóanyag szulfhidrilt, zofenoprilátot nem tartalmazó gyógyszer, ez az anyag tio-várható hidropiv reakcióból áll. szájon át szinte teljesen átjutva és szinte teljesen zofenopriláttá metabolizálódik, ez a gyógyszer a Zofenopril bevétele után 1,5 órával érte el a csúcskoncentrációt. Az egyszeri adag kinetikája a 10-80 mg Zofenopril dózistartományban, és a 15-60 mg Zofenopril adag 3 héten belüli beadása után nincs felhalmozódás. A táplálék jelenléte a gyomor-bél traktusban csökkenti a zofenoprilát felszívódási sebességét, de nem befolyásolja a felszívódás szintjét és a koncentrációs görbe alatti területet (AUC). Ezért a gyógyszer farmakokinetikája majdnem hasonló, ha jóllakottan vagy éhesen iszik.
megoszlás
Egy adag radioaktív zofenopril felhasználása után az Ex-Vivo körülmények között végzett mérési eredmények azt mutatják, hogy a radioaktív aktivitás körülbelül 88%-a kötődik a plazmafehérjékhez, és egyensúlyban a megoszlási térfogat 96 radioaktív transzformációt követőenliter.
zofenopril, nyolc metabolitja van, amelyek az emberi vizeletben található radioaktív aktivitás 76%-át teszik ki. A fő metabolitok a zofenoprilát (22%), számos út metabolikus terméke, beleértve a glükoronkomplexet (17%), a gyűrűt és a glükoront (13%), a ciszteint (9%) és a tiolcsoport kénpozíciójában metilációt (8%). A zofenoprilát értékesítési ideje 5,5 óra, a teljes clearance pedig 1300 ml/perc a Zofenopril-kalcium bevétele után.
Kiválasztás Injekcióban alkalmazva a Zofenoprilát radioaktív emissziót okoz a vizeletben (76%) és a székletben (16%), míg orális dózisban 6% radioaktív 6% zofenopril andl 2-vel. aktivitásuk visszanyerhető a vizeletben és a műtrágyákban. Ez azt mutatja, hogy a gyógyszer mindkét úton (máj és vese) keresztül ürül ki.
Időskorúak farmakokinetikája
Időseknél normál veseműködés esetén nem kell adagot módosítani.
Dinamikus farmakokinetika veseelégtelenségben szenvedő betegeknél
A Zofenolát beadása után mért fő radioaktív dózis- vagy dinamikus paraméterek összehasonlítása alapján zofenopril, enyhe veseelégtelenségben szenvedő betegek (kreatinin-clearance> 45 és 90 ml/perc).
Átlagos vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (7-44 ml/perc) a eliminációs szint körülbelül 50%-kal csökkent a normálhoz képest. Ezért ezen a célon a Bify alkalmazását a szokásos adag ½ adagjával kell kezdeni.
A végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél dialízissel és peritoneális szűréssel a kiürülés mértéke a normálhoz képest csak 25%-ra csökken. Ezért ezen a célon a Bified alkalmazását a szokásos adag 1/4-ével megegyező dózisban kell elkezdeni.
Farmakokinetika májelégtelenségben szenvedő betegeknél
Enyhe vagy közepes májműködési zavarban szenvedő betegeknél a Zofenopril egyszeri dózisának radioaktív anyaggal együtt történő beadása után a Zofenoprilát CMAX és TMAX értéke hasonló a normál embereknél mért értékhez. Az AUC görbe alatti terület azonban cirrhosisban szenvedő betegeknél körülbelül 2-szer nagyobb, mint a normál embereknél kapott érték. Ez azt mutatja, hogy enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél az adag fele a szükséges adagnak a normál májműködésű betegeknél alkalmazott adaghoz képest. A zofenopril és a zofenoprilát súlyos májelégtelenségre vonatkozó farmakokinetikai adatai nem állnak rendelkezésre. Ezért a zofenopril alkalmazása ezen a tárgyon ellenjavallt.
Szedés előtt Bified 30 Menarini kezelés magas vérnyomás, szívinfarktus kezelésére (2 buborékcsomagolás x 14 tabletta)
Hogyan kell használni?
beveheti a Bified-t étkezés előtt, alatt vagy után. Fokozatosan módosítani kell a beteg klinikai kezelését.
Adagolás
Adagolás kezelés esetén:
Hipertónia
Az adag módosítását a közvetlenül a következő adagolási mód előtt mért vérnyomásindex alapján kell meghatározni. Az adag emelésének mérlegelése 4 hetente történik.
A betegek nem veszítenek folyadék- vagy sóvesztést:
Naponta egyszer 15 mg-os adaggal kell kezdeni, és fokozatosan kell emelni, amíg el nem éri a vérnyomás célértékét.
A szokásos hatás napi egyszeri 30 mg.
A maximális adag 60 mg/nap, 1 vagy 2 kezelésre osztva.
Egy további gyógyszer kombinációja nem adható meg.
magas vérnyomás kezelése, például diuretikumok.
Folyadék- vagy sóvesztésre gyanús betegek:
Magas kockázatú betegeknél közvetlenül az első adag beadása után hipotenzió léphet fel (lásd a speciális megjegyzést, és óvatosan kell alkalmazni). Az enzimgátlókkal történő kezelés megkezdésekor le kell küzdeni a beteg járványosságát és/vagy sóvesztését, le kell állítani a korábban alkalmazott vizelethajtó kezelést körülbelül 2-3 napra, és 15 mg/nap adaggal kell kezdeni. Ha nem, akkor 7,5 mg/nap adaggal kell kezdeni.
Az akut hipotenzió magas kockázatával rendelkező betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani, lehetőleg kórházi megfigyelés alatt, az enzimgátlók első gátlásának elősegítésének időtartamán belül, és amikor a zománcgátlók adagja gátolja a zománcgátlók és/vagy diuretikumok hatását. Ezt anginás vagy agyi érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél is meg kell tenni, mert ezeknél a betegeknél a gyors hipotenzió szívinfarktust vagy stroke-ot okozhat.
Veseelégtelenségben szenvedő betegek adagolása és szeparáció:
Enyhe veseelégtelenségben szenvedő magas vérnyomásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance> 45 ml/perc) a bifril-lel adható, azonos dózisban és normál vesefunkcióval 1-napig. Átlagostól a súlyostól a súlyosig terjedő vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance A szeparációs folyamatban lévő magas vérnyomásban szenvedő betegeknél a biformil-kezelést a normál vesefunkciójú betegeknél alkalmazott legutolsó klinikai napfilaxiás reakciójú betegeknél alkalmazott dózis 1/4 dózisával kell kezdeni. a dialízis során nagyvonalú szűrővel vagy szűrés közben átvitt enziminhibitorok az LDL eltávolítására (lásd 4.4 pont «Speciális és óvatos megjegyzés használatkor).
Adagolás időseknél (65 év felett):
Időseknél kreatinin-clearance van, nem kell módosítani az adagot.
Időseknél a kreatinin kiürülése a szokásos1 ml/min2 legyen. adag.
A kreatinin-clearance a szérum kreatininszintjéből becsülhető meg a következő képlettel:
Adagolás májelégtelenségben szenvedő betegeknél:
Enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő magas vérnyomásban szenvedő betegeknél a Bify kezdő adagja a normál májműködésű betegek kezdő adagjának fele.
Súlyos májelégtelenségben szenvedő magas vérnyomásban szenvedő betegeknél a Bifril ellenjavallt.
Biztonsági információ 18 éves gyermekek gyermekeket nem vizsgálták teljes mértékben. Ezért a gyógyszereket gyermekeknél nem szabad alkalmazni.
Akut miokardiális infarktus
A Bifril-kezelést a szívinfarktus tüneteit követő 24 órán belül el kell kezdeni, és 6 hétig kell folytatni.
A dózis a következő:
Szükséges esetekben a betegeknek más szokásos gyógyszereket is kell alkalmazniuk, mint például nitrát, aszpirin vagy csatornablokkoló B.
Adagolás időseknél: A bifrilt óvatosan kell alkalmazni 75 év feletti szívinfarktuson átesett betegeknél. veseelégtelenségben szenvedő szívizominfarktusban szenvedő betegeket, illetve szeparációs folyamatban lévő betegeket nem állítottak be. Ezért nem alkalmazzák a beteg tárgyán.
Adagolás májelégtelenségben szenvedő betegeknél:
A Bifril hatékonyságát és biztonságosságát májelégtelenséggel járó szívinfarktusban szenvedő betegeknél nem határozták meg. Ezért ne használjon gyógyszereket ezen a páciens objektumon.
Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.Mi a teendő túladagolás esetén?
A túladagolás után a betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani, lehetőleg aktív kezelőegységben. Az elektrolitkoncentrációt és a szérum kreatininszintet szorosan ellenőrizni kell. A klinikai beavatkozások a tünetek természetétől és súlyosságától függenek. Ha a beteget a túladagolás után azonnal észlelik, intézkedéseket kell tenni a gyógyszer felszívódásának megakadályozására, például gyomormosást kell végezni, amely adszorbenshez és nátrium-szulfáthoz használható. Ha hipotenziós állapot jelentkezik, a beteget úgy kell kezelni, mint sokk esetén, megfelelően alkalmazható folyadéktérfogatot növelő gyógyszerek és/vagy angiotenzin II kezelés. A lassú szívverés vagy a vagus reakció állapota atropinnal kezelhető. Megfontolandó a pulzusszám-szabályozók használata. Az enzimgátlók dialízissel eltávolíthatók a keringésből. A magas minőségű poliakrilnitril szűrőt kerülni kell.
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenési idő a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Mellékhatások
A gyógyszer használata során gyakran vannak olyan nemkívánatos hatások (ADR), mint például:
Központi idegrendszeri betegségek:
Emésztőrendszeri betegségek:
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
Vérbetegségek és nyirokrendszeri betegségek:
Néhány betegnél granulocitózis és vérzés áll fenn. Glükóz-6-foszfát-dehidrogenázban szenvedő betegek hemolitikus anémiájáról számos jelentés érkezett.
Anyagcsere- és táplálkozási zavarok:
Nagyon ritka, hipoglikémia.
Mentális zavarok:
Ritka, depresszió, hangulati zavarok, alvászavarok, zavartság.
Központi idegrendszeri zavarok, látási egyensúlyzavarok:
Néha. rendellenességek:
ritka, nyitott.
Fülbántalmak és megbabonázó:
Ritka, fülzúgás.
Szívbetegségek:
Egyes jelentések szívritmus-növekedésről, mellkasi dobolásról, aritmiáról, angináról, szívinfarktusról enzimgátlók alkalmazásakor hipotenzióhoz kapcsolódnak.
Megnövekedett dózisú hypotensio jelent meg. Ez az állapot különösen bizonyos kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél jelentkezik (lásd a speciális és óvatos megjegyzést a használat során). Hipotenzióval kombinálva vannak olyan tünetek, mint a szédülés, fáradtság, látásvesztés, ritkábban előforduló tudatzavarok (ájulás).
Egyes ritka esetekben bőrpír jelentkezik.
Légzési rendellenességek, mellkas és mediastinum:
Ritka, légszomjról, arcüreggyulladásról, hörghurut-gyulladásról, hörghurut-gyulladásról számoltak be. Az átvitt enziminhibitor a betegek egy kis csoportjában az arc és a garatszövethez kapcsolódó idegi angioödéma kialakulásához kapcsolódik. Egyes esetekben a felső légutakhoz kapcsolódó neurotranszmitter eltömítette a légutakat, és fennáll a halál veszélye.
Emésztőrendszeri betegségek:
Egyes esetekben hasi fájdalom, hasmenés, székrekedés és szájszárazság jelentkezik.
A hasnyálmirigy- és bélgyulladásról szóló egyes jelentéseket leírták az enzimgátlókkal kapcsolatban. rendellenességek:
A sárgaság és a hepatitis egyes esetei enzimgátlók hatásával kapcsolatosak.
Bőr és bőr alatti szövetek:
Néha allergiás reakciók és túlérzékenység jelentkezhet, mint viszketés, csalánkiütés, bőrpír, Stevens-Johnson szindróma, mérgezett epidermális nekrózis, pikkelysömör, hajhullás. és/vagy megnövekedett antitest-ellenanyag-vizsgálati eredmények.
ritka, izzadás.
Váz-izomrendszeri és kötőszöveti betegségek:
Néha izomfájdalom léphet fel.
Vese- és húgyúti betegségek:
Veseelégtelenség jelentkezhet vagy súlyos. Akut veseelégtelenségről számoltak be (lásd a különleges és óvatos megjegyzést használatkor).
Ritkán vizelési zavarok jelentkezhetnek.
Szaporodási rendellenességek és tejkiválasztás:
Ritka, erekciós diszfunkció.
Gyakori rendellenességek és eltérések a gyógyszer beadásának helyén:
Nagyon ritka, perifériás fájdalom Néhány betegnél hemoglobin, hematokrit, vérlemezkék és leukociták csökkenéséről számoltak be. Néhány jelentés a máj és a bilirubin megnövekedett koncentrációjáról is érkezett a vérben. A gyógyszer forgalomba hozatala utáni nemkívánatos hatások nagyon fontosak. Ez lehetővé teszi a gyógyszer előnyeinek/kockázatainak értékelését. Az egészségügyi személyzetnek minden, a nemkívánatos hatásokkal kapcsolatos kételyt jelentenie kell a nemzeti jelentési rendszerben. Útmutató az ADR kezelésére: Értesítse az orvost, ha a gyógyszer alkalmazása során nemkívánatos hatásokat észlel.
Figyelmeztetések
A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.
Ellenjavallt
Bify 30 ellenjavallat a következő esetekben:
Legyen óvatos a
használatakor, legyen nagyon óvatos, amikor a gyógyszert betegeknek szedi, a következő esetekben:
Hipotenzió:
Más átvitt inhibitorokhoz hasonlóan a Bified is növelheti a vérnyomást, különösen közvetlenül az első adag után. A hipotenzió állapotát azonban kevésbé regisztrálják azoknál a betegeknél, akiknél nem szenvednek magas vérnyomás komplikációit. Ez az állapot gyakrabban fordul elő azoknál a betegeknél, akiknél csökkent a keringési vagy elektrolitzavarok mennyisége diuretikumok, sót korlátozó diéták, juris, kijárás, hányás, vagy a reninszint súlyosságától függő magas vérnyomásban szenvedő betegeknél (lásd bővebben a gyógyszerkölcsönhatások és a nem kívánt hatások című részt).
Veseelégtelenségben szenvedő vagy anélküli szívelégtelenségben szenvedő betegeknél előfordultak tüneti hipotenzió. Ez a jelenség fokozottan fennáll a súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik nagy dózisú gyógyszerek szedésével, hipoglikés nátriummal vagy károsodott vesefunkcióval nyilvánulnak meg. A betegeknél sok a hipotenzió veszélye, a gyógyszeres kezelés megkezdésekor szigorú egészségi állapotot kell figyelni, lehetőleg kórházi monitorozást kell végezni, alacsony adagokkal kell kezdeni és óvatosan növelni az adagot.
A Bifril alkalmazásának megkezdésekor lehetőség szerint a diuretikumok szedését átmenetileg fel kell függeszteni. Erre akkor is különös figyelmet kell fordítani, ha anginás vagy agyi érrendszeri betegségben szenvedő betegek gyógyszereit alkalmazzák. Mert ezeknél a betegeknél a gyors és hirtelen fellépő hipotenzió szívinfarktust vagy stroke-ot okozhat.
Ha hipotenzió lép fel, a beteg a hátán fekszik, amelyhez hagyományos intravénás sóoldattal adagolható folyadék mennyisége. Még akkor is, ha a hipotenzió a kezdeti adag beadása után jelentkezik, továbbra is lehetséges a gyógyszer egyes összetevőinek adagjának fokozatos növelése az alacsonyabb nyomás hatékony szabályozását célzó intézkedések megtétele után.
Normál vagy alacsony vérnyomású szívelégtelenségben szenvedő betegeknél előfordulhat, hogy a Bified használatakor alacsonyabb nyomást kell csökkenteni. Ez a hatás előre jelezhető, és gyakran nem az oka a gyógyszer abbahagyásának. Ha a hipotenzió rendszeres tünetté válik, csökkentse az adagot, vagy hagyja abba a Bifril alkalmazását.
Hipotenzió szívinfarktusban szenvedő betegeknél:
Ne kezdje el a bifril alkalmazását akut miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél, ha a betegnél fennáll a súlyos hemodinamikai csökkenés veszélye az értágítók miatt. Ezek olyan esetek, amikor a szisztolés vérnyomású betegek 100 Hgmm alatt vannak, vagy szívelégtelenségben szenvednek. Akut miokardiális infarktusban szenvedő betegek Bified-kezelése súlyos hipotenzióhoz vezethet. Hosszan tartó hipotenzió esetén (a szisztolés vérnyomás
Májelégtelenséggel járó szívinfarktusban szenvedő betegek:
A Bifril hatékonyságát és biztonságosságát májelégtelenséggel járó szívinfarktusban szenvedő betegeknél nem állapították meg. Ezért nem szabad ehhez az objektumhoz használni.
Idősek:
A Bifrilt óvatosan kell alkalmazni 75 év feletti szívinfarktusban szenvedő betegeknél
Vese hipertóniában szenvedő betegek:
Kétoldali veseszűkületben vagy egyoldali szűkületben szenvedő és csak egy vese esetén az átvitt enzimgátlók alkalmazása növelheti a súlyos hipotenzió és veseelégtelenség kockázatát. A diuretikumokkal végzett kezelés hozzájárulhat ehhez a kockázathoz. A károsodott veseműködés a szérum kreatinin-koncentráció enyhe változásában nyilvánulhat meg még a veseszűkületben szenvedő betegeknél is. Ha valóban szükséges, akkor a biformil kezelést a kórházban kell elkezdeni, szigorú monitorozás kíséretében, kis adagokkal kezdve, fokozatosan növelve az adagot. A Befril-kezelés megkezdésekor átmenetileg fel kell függeszteni a vízhajtók szedését, és a kezelés első néhány hetében szorosan ellenőrizni kell a veseműködést.
Veseelégtelenségben szenvedő betegek:
A Bified-et óvatosan kell alkalmazni veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, mert ennek a tárgynak csökkentenie kell az adagot. A kezelés során a veseműködést megfelelő intézkedésekkel szorosan ellenőrizni kell. Beszámoltak egyes esetekben az enzimgátlók alkalmazásával összefüggő veseelégtelenségről, különösen súlyos szívelégtelenségben vagy vesebetegségben, beleértve a veseszűkületet is. Egyes olyan betegeknél, akik korábban nem szenvedtek vesebetegségben, úgy tűnt, hogy megemelkedett a karbamid és a kreatinin szintje a vérben, különösen, ha enzimgátlókat és diuretikumokat egyidejűleg alkalmaznak. Ebben az esetben csökkenteni kell az enzimgátlók csökkentését és/vagy abba kell hagyni a diuretikumok alkalmazását. A kezelés első heteiben ellenőriznie kell a feszes veseműködést.
A bifril hatékonyságát és biztonságosságát veseelégtelenséggel járó szívinfarktusban szenvedő betegeknél nem vizsgálták teljes körűen. Ezért a biformil nem alkalmazható veseelégtelenséggel járó miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél (szérum kreatinin-koncentráció ≥ 2,1 mg/dl és proteinuria szintje 2500 mg/nap).
A betegek elválnak:
A betegeket elválasztják a magas minőségű poliakrilnitril (például An 69) használatától, és a konverziógátlóval kezelt betegek anafilaxiás reakciót tapasztalhatnak olyan megnyilvánulásokkal, mint az arc duzzanata, kipirulás, vérnyomáscsökkenés és légszomj a dialízis megkezdése utáni első néhány percben. Ebben az esetben más típusú szűrőt vagy más magas vérnyomás elleni gyógyszert kell használni.
A Zofenopril hatásosságát és biztonságosságát miokardiális infarktuson átesett betegeknél a dialízis nem állapították meg. Ezért nem szabad ezen a betegtárgyon használni.A betegek dialízis technikákat alkalmaznak az LDL eltávolítására:
Az enzimgátlókkal kezelt betegek egyidejűleg dialízis technikákat alkalmaznak az LDL-koleszterin Dextran Sulphat alkalmazásával történő eltávolítására, hasonló anafilaxiás reakciókat tapasztalhatnak, mint amilyeneket magas vonalú membránnal dialízisben részesülő betegeknél észleltek (lásd a részleteket fent). Ebben az esetben a gyógyszert más magas vérnyomás elleni gyógyszerek csoportjába kell választani a betegek számára.
Anafilaxiás reakció érzékenység során vagy rovarok általi leégés után:
Ritkán, egyes esetekben a páciens érzékenység (például szárnyas poloskák mérgével szembeni túlérzékenység) kezelése során alkalmazott enzimgátlókat, vagy rovarokkal való megégést követően életveszélyes anafilaxiás reakciókat észlelt. Magukon ezeken a betegeken az enzimgátlók abbahagyása után, ha véletlenül alkalmazzák, az anafilaxiás reakció újra megjelenhet. Ezért óvatosnak kell lenni, ha olyan enzimgátlókat alkalmaznak, amelyeket túlérzékeny kezelési ciklusban lévő betegeknek adtak át.
Veseátültetésen átesett betegek:
Valójában nem sok esetben alkalmazzák a Bified-et olyan betegeknél, akik éppen veseátültetésen estek át. Ezért ezen a betegen nem ajánlott gyógyszereket alkalmazni.
elsődleges Aldoszteron szindróma:
Az elsődleges Aldosteron power szindrómában szenvedő betegek gyakran nem reagálnak a magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerekre, amelyek a renin-angiotenzin rendszeren keresztül hatnak. Ezért ebben az esetben a zofenoprilt nem szabad alkalmazni.
Tharma:
Az arcon, a végtagokon, az ajkakon, a nyelven, a rácsokon és/vagy a gégeen kialakuló vénák jelensége enzimgátlókkal kezelt betegeknél jelentkezhet, és gyakran a kezelés első heteiben jelentkezik. Néhány ritka esetben azonban súlyos angioödéma jelentkezhet hosszan tartó enzimgátlókkal végzett kezelés után. A magas vérnyomás kezelésére le kell állítani az enzimgátlókat, és más csoportra kell cserélni.
Az angioödéma a nyelvhez, a gégehez vagy a gégéhez kapcsolódó jelensége életveszélyes lehet. Sürgősségi intézkedéseket kell tenni, például azonnali 1:1000 arányú adrenalin oldat (0,3-0,5 ml) szubkután injekció vagy lassú intravénás 1 mg/ml adagolás (az utasításoknak megfelelően hígítani kell), és szorosan ellenőrizni kell az EKG-t és a vérnyomást. Egyéb sürgősségi intézkedéseket is megtehet. A betegeket legalább 12-24 órán keresztül kórházba kell helyezni és megfigyelés alatt kell tartani, és nem szabad kiengedni őket a kórházból, amíg a tünetek teljesen megszűnnek.
Még azokban az esetekben is, amikor a betegeknek csak nyelvödémája van, légzési elégtelenségre utaló jelek nincsenek, az antihisztamin miatt a betegeket továbbra is ellenőrizni kell, és előfordulhat, hogy a kortikoszteroid kezelés nem elegendő a kontrollhoz.
Az angioödéma előfordulásának aránya, ha zománcgátlókat alkalmaznak fekete és fekete zománcban feketéknél, magasabb más populációkban.
Azok a betegek, akiknek a kórelőzményében angioödéma szerepel, nem kapcsolódnak átvitt inhibitorokhoz, növelhetik az angioödéma kockázatát enzimgátlók alkalmazása során (lásd az ellenjavallatokat).
ho:
A batingil-kezelés során száraz köhögés, gennymentes köhögés nélkül, ez az állapot a kezelés abbahagyása után megszűnhet. Az átvitt enzimgátlók miatti köhögést a diagnózis részeként kell kezelni, és meg kell különböztetni a normál köhögéstől.
májelégtelenség:
Egyes ritka esetekben az enzimgátlók a sárgaság tünetével és a májelhalás előrehaladásával járnak, és (néha) halálhoz is vezethetnek. Ez a mechanizmus nem volt jól ismert. Ha a beteg élesztőgomba-gátlót használ, amely sárgaságnak tűnik, vagy jelentős mértékben megemelkedett a májenzim-szint, akkor a gyógyszeres gátlók szedését le kell állítani, és az orvosi ellátást gondosan ellenőrizni kell.
Hematuria:
Az átvitt enzimgátlók kezelése során vérzéses hiperkalémia fordulhat elő. A betegeknél fennáll a hyperkalaemia kockázata, ideértve: vesekárosodásban, cukorbetegségben szenvedő betegeket, kálium-, kálium-kiegészítőket vagy káliumtartalmú sótartalmú anyagokat egyidejűleg diuretikumokat szedő betegeket, hiperkalémia kockázatának kitett hatóanyagokat (például heparint) szedő betegeket. A fent említett gyógyszerek alkalmazása esetén a vér káliumkoncentrációját rendszeresen ellenőrizni kell (lásd a további gyógyszerkölcsönhatásokat).
Rennin-anotension-ordoszteron gátlókkal kombinálva:
Bizonyított, hogy az angiotenzin II-re vagy az aliszkirenreceptor-gátlókra átvitt enzimgátlók megosztása növeli a hipotenzió, a hyperkalaemia és a vesekárosodás (beleértve az akut veseelégtelenséget) kockázatát. Ezért nem kombinálható az enzimgátlók és az angiotenzin II vagy az aliszkiren receptor gátlók alkalmazása (lásd a további gyógyszerkölcsönhatásokat és farmakológiai tulajdonságokat).
Ha a rennin-angiotenzió-aldoszteron gátlók kombinációja valóban szükséges, akkor a betegek veseműködésére, elektrolitkoncentrációjára és rendszeres vérnyomására fokozott figyelemmel és ellenőrzésre van szükség.
Ne használja enzim-gátlókkal és angiotenzin II-receptor-gátlókkal együtt cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenvedő betegeknél.
műtét/anesztézia:
A transzfergátlók hipotenziót vagy akár sokkot is okozhatnak hipotenzió miatt nagy műtéten áteső vagy érzéstelenítés alatt álló betegeknél, mivel ezek a gyógyszerek blokkolják a másodlagos angiotenzin II képződését, hogy kompenzálják a threadin szekréciót. Ha nem lehetséges abbahagyni az enzimgátlók alkalmazását, gondosan ellenőrizze a plazma térfogatát és az intravaszkuláris folyadék térfogatát.
Aortabillentyű szűkület vagy mitrális billentyű/szívizom-hipertrófia:
Óvatosan használhatja a zománcgátlókat mitrális szűkületben és a bal kamra áramlási zavarában szenvedő betegeknél.
Semleges leukémia/gabona leukémia:
Számos jelentés érkezett neutropeniáról/szemleukocitákról, thrombocytopeniáról és vérszegénységről enzimgátlókat szedő betegeknél. A neutropenia kockázata általában az adagolástól, a gyógyszerformától függ, és a beteg klinikai állapotától függ. Ez az állapot ritkán fordul elő nem komplikált klinikai jellemzőkkel rendelkező betegeknél, de előfordulhat károsodott veseműködésű betegeknél, különösen akkor, ha a betegek epidermális betegségben szenvednek, mint például lupusz, szklerózis, és immunszuppresszív gyógyszerekkel, allopurinollal vagy feldolgozott kezeléssel, vagy a fenti tényezők kombinációjával kezelik. E betegek némelyike súlyos fertőzéseket mutatott, amelyek az első alkalommal nem reagáltak az erős antibiotikumokra.
Ha Zofenopril-t alkalmaznak ezeknél a betegeknél, a kezelés megkezdése előtt ellenőrizni kell a teljes fehérvérsejtszámot és a leukociták számát, majd a Zofenopril-kezelés első 3 hónapjában folyamatosan 2 hetente, a rendszeres vizsgálatokat követő hónapokban. A kezelés során minden beteget tájékoztatni kell a bejelentésről, amint fertőzésre utaló jelek (például torokfájás, láz) jelentkeznek, miközben a leukémiás vonalak száma kontrollált. A Zofenopril-kezelést abba kell hagyni, és ugyanazokat a gyógyszereket kell alkalmazni (lásd: gyógyszerkölcsönhatás), ha neutropenia tüneteit észlelik vagy gyanítják (semleges leukémia kevesebb, mint 1000/mm3).
Ez a helyzet az enzimgátlók használatának abbahagyása után helyreáll.
pikkelysömör:
A pikkelysömörben szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni a zománcgátlókat.
proteinuria:
proteinuria jelentkezhet, különösen veseelégtelenségben szenvedő betegeknél vagy nagy dózisú enzimgátlókat szedő betegeknél. A vesebetegségben szenvedő betegeknél meg kell határozni a proteinuria koncentrációját (a nap folyamán az első vizeletben), ezt a vizsgálatot a kezelés megkezdése előtt kell elvégezni, majd rendszeresen el kell végezni.
Cukorbetegek:
A korábban orális cukorbetegséggel vagy inzulinnal kezelt cukorbetegek vércukorszintjét szorosan ellenőrizni kell az enzimgátlókkal végzett kezelés első hónapjában (lásd a gyógyszerkölcsönhatásokat).
lítium:
A lítium és a bifril kombinációja általában nem javasolt (lásd: gyógyszerkölcsönhatások).
Verseny:
Más enziminhibitorokhoz hasonlóan a Zofenopril is kevésbé hatékonyan csökkenti a vérnyomást a feketéknél, mint a többi rasszban.
A transzluális inhibitorok a feketéknél magasabb angyali arányt okozhatnak, mint más rasszokban.
Terhes nők:
Ne kezdje el az enzimgátló kezelést terhesség alatt. Hacsak az enzimgátlók alkalmazását nem tekintik sürgősnek, más esetekben a várandósnak szánt betegeket egy másik magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerre kell átállítani, amely egyértelmű adatokkal rendelkezik a terhes nők biztonságosságáról. A terhesség igazolását követően le kell állítani a gyógyszeres gátlók szedését, ha szükséges, meg kell kezdeni az egyéb hypertonia kezelését a pótlásra (lásd a kontrollt és a terhes és szoptató nőket).
egyéb:
Ez a szakember laktózt tartalmaz. A galaktóz toleranciában, a lapp-laktáz enzim hiányában vagy a glükóz-galaktóz gyenge felszívódásával küzdő betegek nem használhatják ezt a speciális gyógyszert.
A gyógyszer hatása a gépjárművezetésre és gépek kezelésére
Nem végeztek kutatást a Bify gép- és vonatkezelési képességre gyakorolt hatásáról. Gépjárművezetés vagy gépek kezelése során figyelembe kell venni, hogy olyan tünetek jelentkezhetnek, mint az alvás, szédülés vagy fáradtság.
Nőknek szánt gyógyszerek alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt
Terhes nők:
Ne javasolja az enzimgátlók használatát a terhesség első 3 hónapjában (lásd az óvatosságot és a különleges figyelmeztetést). Enzimgátlók ellenjavallt alkalmazása a terhesség középső 3 hónapjában és az utolsó 3 hónapban (lásd az Ellenjavallt pontot, valamint az óvatosságot és a különleges figyelmeztetést).
A terhesség első 3 hónapjában az enzimgátlók alkalmazása után fellépő magzati rendellenességekkel kapcsolatos epidemiológiai bizonyítékok nem teljes körűek. Nem zárja ki azonban azt a gyógyszert, amely növeli a deformitások kockázatát. Hacsak az enzimgátlók alkalmazását nem tartják igazán szükségesnek, a terhes betegeket át kell állítani egy másik magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerre, amely elegendő adattal rendelkezik a terhesség alatti biztonságosságról. Ha egy nőnél terhességet diagnosztizálnak, azonnal le kell állítani az enzimgátlók szedését, ha szükséges, azonnal alkalmazzon alternatív kezelési rendet.
Az enzimgátlók alkalmazása a terhesség középső és utolsó 3 hónapjában az emberi embriókra gyakorolt toxicitásként (a veseműködés csökkentése, a magzatvíz mennyiségének csökkentése, a koponya lassú feldolgozása) és a csecsemőkre gyakorolt toxicitásként (veseelégtelenséget okoz, vérnyomás-csökkenés, vér káliumszint növekedése) ismert (lásd 5.3 pont).
Ha az enzimgátlót a terhesség 3 hónapjának közepén alkalmazták, az ultrahang vizsgálat szükséges a veseműködés és a magzati koponya ellenőrzéséhez. Az enzimgátlókat szedő anyától született csecsemőket szigorúan ellenőrizni kell a hipotenzió megelőzése érdekében (lásd az Ellenjavallatok és óvatosság című részt, valamint a különleges figyelmeztetéseket).
szoptató nők:
A Befril szoptatás alatti használatával kapcsolatos megfelelő információk hiánya miatt a Bified nem ajánlott erre az objektumra. A teljes körűen tanulmányozott terhes nőkre vonatkozó biztonsági adatokkal helyettesítő kezelési rendet kell alkalmazni, különösen az újszülöttek vagy koraszülöttek szoptatásának időszakában.
Gyógyszerkölcsönhatás
Az Interactive használata nem javasolt:
A vízhajtók megtartják a káliumot vagy a kálium-kiegészítőket: Az élesztőgátlók csökkentik a diuretikumok miatti káliumveszteséget. A kálium-diuretikumok, például a spironolakton, a triamteren vagy az amilorid, a kálium-kiegészítők vagy a sótartalmú káliumpótlások túlzott hiperkalémiához vezethetnek. Ha hipokalémiát észlelt, és ezeket a gyógyszereket egyidejűleg kell alkalmaznia, óvatosan kell alkalmaznia, rendszeresen ellenőriznie kell a vér káliumkoncentrációját és az elektrokardiográfiát (lásd: Figyelmeztetés és Különleges figyelmeztetés).
Transzfer inhibitorok, angiotenzin II vagy aliszkiren receptor gátlók:
Klinikai adatok támasztják alá a rampen-analotensio-aldoszteron-gátlók alkalmazását enzim-gátlók angiotenzin II-vel vagy aliszkiren-gátlókkal történő alkalmazása révén, amelyek növelik a nemkívánatos hatások, például a hipotenzió, a hiperbolia és a vesekárosodás (beleértve az akut veseelégtelenséget) gyakoriságát a rendszergátló gátlókkal összehasonlítva. Figyelmeztetés és farmakológiai jellemzők).
Az interaktívnak óvatosnak kell lennie:
Diuretikumok (tiazidok vagy diuretikumok): A nagy dózisú, nagy dózisú diuretikumok kezelése folyadékvesztéshez és hipotenzió kockázatához vezethet a zofenopril-kezelés kezdetén (lásd 4.4 pont). A hipoglikémiás hatások csökkenthetők a diuretikumok abbahagyásával, a folyadékbevitel növelésével, a sókompenzációval, vagy a Zofenopril alacsony dózisaival kell kezdeni.
Lithi: Növeli a lítium visszanyerését a szérumban, és toxikus jelentése van, amely akkor fordul elő, ha a lítium és az enzimgátlók egyidejű alkalmazása javasolt. A tiazid diuretikumokkal való egyidejű alkalmazás növelheti a lítium toxicitásának kockázatát, és ronthatja a lítium és az enzimgátlók együttes alkalmazása miatti toxikus kockázatokat. Ezért a Bified nem ajánlott Lithivel együtt használni. Valóban szükséges esetben a lítiumkoncentrációt gondosan ellenőrizni kell.
Arany: Az enziminhibitorok használata a nitritreakciók gyakoriságának növekedését (az értágulat tünetei, beleértve a bőrpírt, hányingert, szédülést és hipotenziót, ez a tünet nagyon súlyos lehet) az aranysót injekcióban (például nátrium-aurotiomalátot) alkalmazó betegeknél.
Érzéstelenítés: Az élesztőgomba-gátlók fokozhatják egyes érzéstelenítések csökkentő hatását.
Altatók/antidepresszánsok 3 kör/antipszichotikum/barbiturát szerek: hipotenziót okozhat.
Egyéb magas vérnyomás elleni gyógyszerek (például béta-receptor-blokkolók, alfa-receptor-blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók): fokozhatják a hipotenzió hatását vagy annak lehetőségét. Óvatosan kell eljárni, ha nitroglicerinnel és más nitrátvegyületekkel vagy egyéb értágítókkal kezelik.
cimetidin: növelheti a hipotenzió kockázatát.
Ciklosporin: A veseműködési zavarok fokozott kockázata, ha enzimgátlókkal egyidejűleg alkalmazzák.
Allopurinol, processAnamid, citosztatikus vagy immunszuppresszív szerek: fokozza a túlérzékenységi reakciók kockázatát, ha enzimgátlókkal egyidejűleg alkalmazzák. Más enzimgátlók adatai azt mutatják, hogy ezekkel a gyógyszerekkel együtt alkalmazzák a leukémia fokozott kockázatát.
Cukorbetegség kezelése: Egyes ritka esetekben az átadott inhibitorok fokozhatják az inzulin és az orális cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, például a szulfonilure hipoglikémiáját cukorbetegeknél. Ezekben az esetekben a cukorbetegség kezelése csökkenthető az enzimgátlókkal végzett kezelési időszak alatt.
Dialízis nagyáramú szűrővel: növeli az anafilaxiás reakció kockázatát, ha enzimgátlókkal együtt alkalmazzák.
Spelopomia vagy immunszuppresszív gyógyszerek, kortikoszteroidok szisztémás vagy folyamatokat alkalmaznak: enzimgátlókkal egyidejűleg alkalmazva növeli a leukopenia kockázatát.
Megjegyzendő az interaktív
Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (beleértve a ≥ 3 g/nap aszpirint is): A nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása csökkentheti az enzimgátlók vérnyomáscsökkentő hatását.
Ezenkívül ismert, hogy a gyulladáscsökkentő gyógyszerek és az enzimgátlók kumulatív hatást fejtenek ki a szérum káliumkoncentrációjának növelésében, miközben a vesefunkció romolhat. Elvileg ezek a hatások helyreállhatnak, és különösen károsodott vesefunkciójú betegeknél jelentkezhetnek. Egyes ritka esetekben akut veseelégtelenség jelentkezhet, különösen azoknál a betegeknél, akiknél a veseműködés kezd károsodni, mint az idősek, vagy a kiszáradásban szenvedő betegeknél.
savkötők: Az enzimgátlók biohasznosulásának csökkentése.
Hasonló szimpatikus gyógyszerek: csökkenthetik az enzimgátlók magas vérnyomásának hatékonyságát, a betegeket gondosan ellenőrizni kell, hogy biztosan eljussanak a kezelés céljára.
Táplálék: lelassíthatja, de nem csökkenti a zofenopril-kalcium felszívódását.
További információk: Nincsenek közvetlen klinikai adatok a Zofenoprilnak a CYP enzimrendszeren keresztüli metabolikus gyógyszerekkel való kölcsönhatásáról. A Zofenopril in vitro metabolikus vizsgálatai azonban kimutatták, hogy a gyógyszernek nincs egyértelmű kölcsönhatása a metabolikus gyógyszerekkel a CYP enzimrendszeren keresztül.Tárolás
Hagyja hűvös helyen, kerülje a fényt, a 30 °C alatti hőmérsékletet.
A gyermekektől elzárva tartandó, használat előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat.
Egyéb gyógyszerek
- DYTIDE CAPSULES
- EPILIM SYRUP 200MG/5ML
- INFANT GRIPE WATER
- MERIOFERT 150 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
- ONE-ALPHA DROPS
- PHYTORELAX
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions