ไบไฟด์ 30 เมนารินีรักษาความดันโลหิตสูง กล้ามเนื้อหัวใจตาย (2 แผล x 14 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 2 แผง x 14 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ โซฟีโนพริล
ส่วนประกอบ A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.R.I

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
โซฟีโนพริล	30มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

ยา BileL 30 ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

ความดันโลหิตสูง: Bified ได้รับการระบุเพื่อรักษาความดันโลหิตสูงตั้งแต่เล็กน้อยถึงปานกลาง ฟิสิกส์: สารยับยั้งการถ่ายโอน

รหัส ATC: C09AA15.

ผลการรักษาของ Bifril ในผู้ป่วยความดันโลหิตสูงและกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันอาจเป็นผลลัพธ์หลักในการยับยั้งระบบ renin-angiotensin aldosteron ในพลาสมา สารยับยั้งเอนไซม์ในรูปของ angiotensin (ki 0.4 nm บนปอดกระต่ายเมื่อใช้ zofenoprilate arginin) ช่วยลดความเข้มข้นของ angiotensin II ในพลาสมา, ลดการทำงานของหลอดเลือดและลดการหลั่งของ aldosteron แม้ว่าอัลโดสเตอรอนจะลดลงต่ำ แต่ความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดอาจเพิ่มขึ้นเล็กน้อย ร่วมกับการสูญเสียของเหลวและโซเดียม เมื่อหยุดการตอบสนองเชิงลบของ angiotensin II ต่อกระบวนการหลั่งของเลนินจะเพิ่มกิจกรรมของ renin ในพลาสมา กิจกรรมของการเปลี่ยนแปลงของ angiotensin ในพลาสมาลดลงในอัตรา 53.4% และ 74.4% ตามลำดับ 24 ชั่วโมงหลังจากใช้แคลเซียม Zofenopril ขนาด 30 มก. และ 60 มก. เพียงครั้งเดียว

การยับยั้งการเปลี่ยนของ Angiotensin จะเพิ่มการทำงานของระบบ kallikrein-pinin ในสถานที่และระหว่างการไหลเวียนทำให้หลอดเลือดส่วนปลายผ่านกิจกรรมของระบบพรอสตาแกลนดิน กลไกนี้อาจเกี่ยวข้องกับผลของความดันโลหิตต่ำของแคลเซียมโซเฟโนพริล และอาจเป็นสาเหตุของอาการไม่พึงประสงค์บางอย่าง ในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูง การใช้ยา Bified จะช่วยลดความดันโลหิตทั้งนอนและท่ายืนได้ในระดับเดียวกัน โดยไม่มีปรากฏการณ์ของอัตราการเต้นของหัวใจชดเชยที่เพิ่มขึ้น ระดับความต้านทานโดยเฉลี่ยของผนังหลอดเลือดมีแนวโน้มที่จะลดลงหลังจากใช้ Bify

ในผู้ป่วยบางราย จำเป็นต้องรักษาเป็นเวลาสองสามสัปดาห์เพื่อให้ได้ความดันเลือดต่ำที่เหมาะสมที่สุด ประสิทธิผลของการรักษาความดันโลหิตสูงจะยังคงอยู่ในระหว่างการรักษาระยะยาว

การหยุดยาอย่างกะทันหันไม่มีความสัมพันธ์กับความดันโลหิตสูงอย่างกะทันหัน ไม่มีข้อมูลที่อัปเดตที่เกี่ยวข้องกับผลกระทบของ Bify ต่อการเสียชีวิตและอุบัติการณ์ของโรคในผู้ป่วยความดันโลหิตสูง แม้ว่าผลที่ลดลงจะได้รับการบันทึกไว้ในทุกเชื้อชาติ แต่คนผิวดำ (โดยปกติคือประชากรของผู้ป่วยความดันโลหิตสูงที่มีกิจกรรมของเรนินต่ำ) มีการตอบสนองต่อสารยับยั้งเอนไซม์ที่ต่ำกว่าประชากรอื่นๆ ความแตกต่างนี้จะไม่เกิดขึ้นอีกต่อไปหากใช้ยาควบคู่ไปกับยาขับปัสสาวะ

ผลทางคลินิกเมื่อใช้ Bified สำหรับผู้ป่วยหลังภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายอาจเกี่ยวข้องกับหลายปัจจัย เช่น การลดความเข้มข้นของแอนจิโอเทนซิน II ในพลาสมา (วิธีนี้ช่วยจำกัดกระบวนการปรับโครงสร้างหัวใจห้องล่าง ซึ่งเป็นกระบวนการที่อาจส่งผลเสียต่อการพยากรณ์โรคในระยะยาวของผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อหัวใจตาย) และการเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นของยาขยายหลอดเลือดในพลาสมา/เนื้อเยื่อ (พรอสตาแกลนดิน-ออยลิน-น้ำมัน)

A การทดลองทางคลินิกแบบสุ่มได้ดำเนินการ โดยเปรียบเทียบ Zofenopril กับยาหลอก โดยดำเนินการกับผู้ป่วย 1,556 รายที่มีประวัติกล้ามเนื้อหัวใจตาย และไม่ได้รับการรักษาด้วยวิธีละลายลิ่มเลือด ระบบการปกครองเริ่มต้นภายใน 24 ชั่วโมงและคงอยู่เป็นเวลา 6 สัปดาห์ การเกิดเกณฑ์เอาท์พุตรวม (ภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรงและ/หรือการเสียชีวิตหลัง 6 สัปดาห์) ลดลงในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Zofenopril (Zofenopril 7.1%, ยาหลอก 10.6%) หลังจากผ่านไป 1 ปี อัตราการรอดชีวิตจะดีขึ้นในกลุ่มผู้ป่วยที่รักษาด้วย Befril

เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก

Zofenopril เป็นยาเนื่องจากยาออกฤทธิ์เป็นยาที่ไม่มี sulfhydryl, zofenoprilat สารนี้ประกอบด้วยปฏิกิริยา hydropive ที่คาดการณ์ไว้ของ thio

การดูดซึม

Zofenopril ดูดซึมได้อย่างรวดเร็วเกือบสมบูรณ์ผ่านทางช่องปากและถูกเผาผลาญเกือบ เมื่อเข้าสู่ zofenopril โดยสมบูรณ์ ยานี้มีความเข้มข้นสูงสุดหลังจากผ่านไป 1.5 ชั่วโมงหลังจากรับประทาน Zofenopril จลนพลศาสตร์ของขนาดยาเดี่ยวในขนาดยาอยู่ระหว่าง 10 ถึง 80 มก. ของ Zofenopril และไม่มีปรากฏการณ์การสะสมหลังจากขนาดยาของ Zofenopril 15 - 60 มก. ภายใน 3 สัปดาห์ การมีอยู่ของอาหารในทางเดินอาหารจะช่วยลดความเร็ว แต่ไม่ส่งผลต่อระดับการดูดซึมและพื้นที่ใต้กราฟความเข้มข้น (AUC) ของโซฟีโนพริลาต ดังนั้นเภสัชจลนศาสตร์ของยาจึงเกือบจะใกล้เคียงกันเมื่อดื่มจนอิ่มหรือหิว

การกระจายตัว

หลังจากใช้ยาโซฟีโนพริลในขนาดยา ผลการตรวจวัดภายใต้สภาวะ Ex-Vivo แสดงให้เห็นว่าประมาณ 88% ของกัมมันตภาพรังสีเกาะติดกับโปรตีนในพลาสมา และปริมาตรการกระจายตัวในสภาวะสมดุลคือ 96 ลิตร

การเปลี่ยนแปลง

หลังจากใช้ปริมาณของสารกัมมันตภาพรังสีโซเฟโนพริล มีสารเมตาบอไลต์อยู่ 8 ชนิด ซึ่งคิดเป็น 76% ของกัมมันตภาพรังสีที่พบในปัสสาวะของมนุษย์ สารหลักคือ zofenoprilat (22%) ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์เมตาบอลิซึมของถนนหลายสายรวมถึงกลูโคโรนิกคอมเพล็กซ์ (17%), วงแหวนและกลูโคโรนิก (13%), ซิสเตอีน (9%) และเมทิลเลชั่นที่ตำแหน่งกำมะถันของกลุ่มไทออล (8%) เวลาขายของโซเฟโนพริลคือ 5.5 ชั่วโมงและการกวาดล้างทั้งหมดคือ 1,300 มล./นาทีหลังจากรับประทานโซเฟโนพริลแคลเซียม

การขับถ่าย เมื่อใช้ในการฉีด โซเฟโนพริลจะมีการปล่อยกัมมันตภาพรังสีในปัสสาวะ (76%) และอุจจาระ (16%) ในขณะที่หากใช้โซเฟโนพริลในขนาดยาทางปากโดยมีสารกัมมันตภาพรังสีเพิ่มขึ้น 69% และ 26% ของกัมมันตภาพรังสีจะฟื้นตัวได้ ในปัสสาวะและปุ๋ย นี่แสดงให้เห็นว่ายาถูกกำจัดออกไปทั้งสองทาง (ตับและไต)

เภสัชจลนศาสตร์ของผู้สูงอายุ

ในผู้สูงอายุ ไม่ควรปรับขนาดยาหากการทำงานของไตปกติ

เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิกในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของไต

ขึ้นอยู่กับการเปรียบเทียบพารามิเตอร์แบบไดนามิกหลักของ Zofenoprilat ที่วัดได้หลังจากรับประทานยา Zofenopril กัมมันตภาพรังสีในช่องปาก ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อย (การกวาดล้างครีเอตินิน> 45 และ 90 มล./นาที)

ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายโดยเฉลี่ยถึงรุนแรง (7 - 44 มล./นาที) ระดับการกำจัดจะลดลงประมาณ 50% เมื่อเทียบกับปกติ ดังนั้น ในกรณีนี้ จึงจำเป็นต้องเริ่มใช้ไบฟายในขนาด 1/2 ของขนาดปกติ

สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายระยะสุดท้ายด้วยการฟอกไตและการกรองทางช่องท้อง ระดับการขับถ่ายจะลดลงเหลือเพียง 25% เมื่อเทียบกับปกติ ดังนั้นบนวัตถุนี้ มีความจำเป็นต้องเริ่มใช้ Bified ในขนาดเท่ากับ 1/4 ของขนาดปกติ

เภสัชจลนศาสตร์ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับ

ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับเล็กน้อยถึงปานกลาง หลังจากให้ Zofenopril ครั้งเดียวด้วยวัสดุกัมมันตภาพรังสี ค่าของ CMAX และ TMAX ของ Zofenoprilat จะใกล้เคียงกับค่าที่บันทึกไว้ในคนปกติ อย่างไรก็ตาม พื้นที่ใต้เส้นโค้ง AUC ในผู้ป่วยโรคตับแข็งจะสูงกว่าค่าที่ได้จากคนปกติประมาณ 2 เท่า นี่แสดงให้เห็นว่าเมื่อใช้ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับเล็กน้อยถึงปานกลาง ต้องใช้ขนาดยาเพียงครึ่งหนึ่งเมื่อเปรียบเทียบกับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับตามปกติ ไม่มีข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์ของโซฟีโนพริลและโซฟีโนพริลาตเกี่ยวกับภาวะตับวายอย่างรุนแรง ดังนั้นจึงมีข้อห้ามในการใช้โซฟีโนพริลกับวัตถุนี้

ก่อนรับประทาน ไบไฟด์ 30 เมนารินีรักษาความดันโลหิตสูง กล้ามเนื้อหัวใจตาย (2 แผล x 14 เม็ด)

วิธีใช้

สามารถรับประทาน Bified ก่อน ระหว่าง หรือหลังมื้ออาหารได้ จำเป็นต้องค่อยๆ ปรับการรักษาทางคลินิกของผู้ป่วย

ขนาดยา

ขนาดยาในกรณีของการรักษา:

ความดันโลหิตสูง

ควรกำหนดขนาดยาปรับขนาดตามดัชนีความดันโลหิตที่วัดได้ก่อนโหมดขนาดยาถัดไป การพิจารณาเพิ่มขนาดยาจะทำทุก 4 สัปดาห์

ผู้ป่วยไม่สูญเสียของเหลวหรือเกลือ:

ต้องเริ่มในขนาด 15 มก. วันละครั้ง และค่อยๆ เพิ่มขึ้นจนกระทั่งถึงเป้าหมายความดันโลหิตที่เหมาะสมที่สุด

ผลปกติคือ 30 มก. วันละครั้ง

ขนาดสูงสุดคือ 60 มก./วัน แบ่งออกเป็น 1 หรือ 2 ครั้ง

ในกรณีที่ไม่เพียงพอที่จะตอบสนองต่อการรักษา สามารถรับประทานยาเพิ่มเติมอีกหนึ่งชนิดร่วมกับยาอื่นๆ ได้ การรักษาความดันโลหิตสูง เช่น ยาขับปัสสาวะ

ผู้ป่วยที่สงสัยว่าสูญเสียของเหลวหรือเกลือ:

ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง อาจมีความดันเลือดต่ำทันทีหลังจากรับประทานครั้งแรก (ดูหมายเหตุพิเศษและระมัดระวังเมื่อใช้) เมื่อเริ่มการรักษาด้วยสารยับยั้งเอนไซม์ จำเป็นต้องเอาชนะการสูญเสียโรคระบาดและ/หรือเกลือของผู้ป่วย หยุดยาขับปัสสาวะที่ใช้ก่อนหน้านี้ประมาณ 2 ถึง 3 วัน และเริ่มในขนาด 15 มก./วัน ถ้าไม่เช่นนั้น ต้องเริ่มที่ขนาด 7.5 มก./วัน

ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อภาวะความดันโลหิตต่ำเฉียบพลันควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิด โดยควรติดตามที่โรงพยาบาล ภายในช่วงเวลาที่สอดคล้องกับเวลาที่จะส่งเสริมผลของการยับยั้งครั้งแรกของสารยับยั้งเอนไซม์ และเมื่อใดก็ตามที่ปริมาณของสารยับยั้งเคลือบฟันยับยั้งสารยับยั้งเคลือบฟันและ/หรือยาขับปัสสาวะ สิ่งนี้ควรทำกับผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบหรือโรคหลอดเลือดในสมอง เนื่องจากในผู้ป่วยเหล่านี้ ความดันเลือดต่ำอย่างรวดเร็วอาจทำให้เกิดกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมองได้

ขนาดยาในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายและการแยกตัว:

ในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงที่มีภาวะไตวายเล็กน้อย (การกวาดล้างครีเอตินีน > 45 มล./นาที) สามารถใช้ร่วมกับไบฟริลที่ระดับยาเดียวกันและโหมด 1 ครั้งต่อวัน คล้ายกับผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตปกติ ผู้ป่วยที่มีภาวะไตบกพร่องโดยเฉลี่ยถึงรุนแรงถึงรุนแรง (การกวาดล้างครีเอตินีน สำหรับผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงในกระบวนการแยกตัว บิฟอร์มิลควรเริ่มในขนาดเท่ากับ 1/4 ปริมาณที่ใช้ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตตามปกติ ข้อมูลทางคลินิกล่าสุดได้บันทึกการเกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยสารยับยั้งเอนไซม์ที่ถ่ายโอนระหว่างการฟอกไตด้วยความเข้มข้นสูง -line filter หรือในระหว่างการกรองเพื่อกำจัด LDL (ดูหัวข้อ 4.4 «หมายเหตุพิเศษและข้อควรระวังเมื่อใช้)

ปริมาณสำหรับผู้สูงอายุ (อายุมากกว่า 65 ปี):

ในผู้สูงอายุ มีการกวาดล้างครีเอตินีน ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

สำหรับผู้สูงอายุ ควรใช้การล้างครีเอตินีน (น้อยกว่า 45 มล./นาที) 1/2 ของขนาดปกติ

อาจประมาณการกวาดล้างครีเอตินีน จากระดับครีเอตินีนในเลือดโดยใช้สูตรต่อไปนี้:

การกวาดล้างครีเอตินิน = (140 - อายุ) x น้ำหนัก (กก.)/เปล (มก./ดล.) x 72 ในสตรี จำเป็นต้องให้ผลลัพธ์โดยมีค่าสัมประสิทธิ์ 0.85

ปริมาณในผู้ป่วยตับวาย:

ในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงที่มีภาวะตับวายเล็กน้อยถึงปานกลาง ขนาดเริ่มต้นของ Bify คือครึ่งหนึ่งของขนาดเริ่มต้นสำหรับผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับปกติ

ในผู้ป่วยความดันโลหิตสูงที่มีภาวะตับวายรุนแรง มีข้อห้าม Bifril

เด็ก (อายุต่ำกว่า 18 ปี):

ข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิผลและความปลอดภัยของ bifril ในเด็กยังไม่มี ได้รับการศึกษาอย่างเต็มที่ ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ยาในเด็ก

ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน

การรักษาด้วยไบฟริลต้องเริ่มภายใน 24 ชั่วโมงหลังจากมีอาการของกล้ามเนื้อหัวใจตาย และต้องให้ต่อเนื่องเป็นเวลา 6 สัปดาห์

ขนาดยามีดังนี้:

วันที่ 1 และวันจันทร์: 7.5 มก. ทุก 12 ชั่วโมง หากมีปรากฏการณ์ความดันเลือดต่ำ ( หลังจากการรักษา 6 สัปดาห์ ผู้ป่วยควรได้รับการประเมินอีกครั้ง หากผู้ป่วยไม่แสดงสัญญาณของการสูญเสียการทำงานของหัวใจห้องล่างซ้ายหรือภาวะหัวใจล้มเหลว ให้หยุดใช้ยา หากยังคงมีอาการเหล่านี้ จำเป็นต้องรักษาต่อไป

ในกรณีที่จำเป็น ผู้ป่วยยังจำเป็นต้องใช้ยามาตรฐานอื่นๆ เช่น ไนเตรต แอสไพริน หรือยาปิดกั้นช่องสัญญาณบี

ขนาดยาในผู้สูงอายุ: จำเป็นต้องใช้ไบฟริลอย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่เป็นโรคกล้ามเนื้อหัวใจตายที่มีอายุมากกว่า 75 ปี

ขนาดยาในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายและการแยกตัว:

ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของบิฟทิลในผู้ป่วย ยังไม่ได้มีการตั้งค่าภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายที่มีภาวะไตวายหรือผู้ป่วยที่อยู่ในกระบวนการแยกตัว ดังนั้นจึงไม่ได้ใช้กับวัตถุของผู้ป่วย

ขนาดยาในผู้ป่วยตับวาย:

ยังไม่ได้กำหนดประสิทธิภาพและความปลอดภัยของไบฟริลในผู้ป่วยกล้ามเนื้อหัวใจตายที่มีภาวะตับวาย ดังนั้น ห้ามใช้ยากับวัตถุของผู้ป่วยรายนี้

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?

หลังจากใช้ยาเกินขนาด ผู้ป่วยจะต้องได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิด โดยควรอยู่ในหน่วยการรักษาที่ออกฤทธิ์อยู่ ควรติดตามความเข้มข้นของอิเล็กโทรไลต์และครีเอตินีนในเลือดอย่างใกล้ชิด การรักษาทางคลินิกขึ้นอยู่กับลักษณะและความรุนแรงของอาการ หากตรวจพบผู้ป่วยทันทีที่ใช้ยาเกินขนาด จำเป็นต้องมีมาตรการป้องกันการดูดซึมยา เช่น การล้างท้อง ซึ่งสามารถใช้เป็นตัวดูดซับและโซเดียมซัลเฟตได้ หากภาวะความดันเลือดต่ำปรากฏขึ้น ผู้ป่วยควรได้รับการรักษาเหมือนในกรณีที่เกิดอาการช็อก อาจใช้ยาอย่างถูกต้องสำหรับยาที่พัฒนาปริมาตรของของเหลว และ/หรือการรักษาด้วย angiotensin II ภาวะหัวใจเต้นช้าหรือปฏิกิริยาเวกัสสามารถรักษาได้โดยใช้อะโทรปีน สามารถพิจารณาการใช้เครื่องช่วยวัดอัตราการเต้นของหัวใจได้ สามารถกำจัดสารยับยั้งเอนไซม์จากการไหลเวียนโดยการฟอกไตได้ ควรหลีกเลี่ยงตัวกรองโพลีอะคริโลไนทริลเส้นสูง

จะทำอย่างไรเมื่อคุณลืม 1 โดส? อย่างไรก็ตาม หากเวลาในการผ่อนคลายด้วยยาครั้งต่อไปสั้นเกินไป ให้ข้ามขนาดยาและดำเนินตามปฏิทินการใช้ยาต่อไป อย่าใช้ยาซ้ำซ้อนเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ยามักมีผลไม่พึงประสงค์ (ADR) เช่น:

ความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลาง:

ยอดนิยม: เวียนศีรษะ ปวดศีรษะ

ยอดนิยม: ไอ

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร:

บ่อยครั้ง: อาเจียน/คลื่นไส้

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง:

ไม่สมบูรณ์: ผื่นแดง

ไม่บ่อย: กล้ามเนื้อเกร็ง

ยอดนิยม: เหนื่อยล้า

ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง:

สำหรับผู้ป่วยบางรายจะมีอาการของเม็ดเลือดแดงและการตกเลือด มีรายงานหลายฉบับเกี่ยวกับโรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตกในผู้ป่วยกลูโคส-6-ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส

ความผิดปกติของระบบเมตาบอลิซึมและโภชนาการ:

หายากมาก ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

ความผิดปกติทางจิต:

พบน้อย ซึมเศร้า ความผิดปกติทางอารมณ์ ความผิดปกติของการนอนหลับ ความสับสน

ความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลาง:

บางครั้งเรามีอาการที่รุนแรง ความผิดปกติของการรับรส ความผิดปกติของความสมดุล

ความผิดปกติของการมองเห็น:

หายาก เปิด

ความผิดปกติของหูและ น่าหลงใหล:

พบไม่บ่อย แพทย์เฉพาะทาง

ความผิดปกติของหัวใจ:

รายงานบางฉบับเกี่ยวกับการเพิ่มขึ้นของอัตราการเต้นของหัวใจ หน้าอกเต้นผิดปกติ ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ กล้ามเนื้อหัวใจตายเมื่อใช้สารยับยั้งเอนไซม์เกี่ยวข้องกับความดันเลือดต่ำ

ความผิดปกติของวงจร:

ความดันเลือดต่ำร้ายแรงเกิดขึ้นหลังจากเริ่มหรือเพิ่มขนาดยาในการรักษา ภาวะนี้จะปรากฏเฉพาะกับคนไข้บางรายที่มีปัจจัยเสี่ยง (ดูหมายเหตุพิเศษและข้อควรระวังเมื่อใช้) เมื่อรวมกับความดันเลือดต่ำจะมีอาการบางอย่าง เช่น เวียนศีรษะ เหนื่อยล้า สูญเสียการมองเห็น หายากกว่าความผิดปกติของสติ (เป็นลม)

บางกรณีที่พบไม่บ่อยอาจมีอาการหน้าแดง

ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ หน้าอก และเมดิแอสตินัม:

พบไม่บ่อย มีรายงานบางฉบับเกี่ยวกับหายใจถี่ ไซนัสอักเสบ โรคจมูกอักเสบ ลิ้นอักเสบ หลอดลมอักเสบ และหลอดลมหดเกร็ง มีรายงานว่าสารยับยั้งเอนไซม์ที่ถูกถ่ายโอนเกี่ยวข้องกับการโจมตีของเส้นประสาท angioedema ที่เกี่ยวข้องกับใบหน้าและเนื้อเยื่อคอหอยในผู้ป่วยกลุ่มเล็กๆ ในบางกรณี สารสื่อประสาทที่เกี่ยวข้องกับระบบทางเดินหายใจส่วนบนได้อุดตันทางเดินหายใจซึ่งมีความเสี่ยงต่อการเสียชีวิต

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร:

บางรายมีอาการปวดท้อง ท้องเสีย ท้องผูก และปากแห้ง

รายงานเดี่ยวบางฉบับเกี่ยวกับตับอ่อนอักเสบและลำไส้อักเสบได้รับการอธิบายเกี่ยวข้องกับสารยับยั้งของเอนไซม์

พบน้อยมาก มีรายงานเกี่ยวกับภาวะแองจิโออีดีมาในลำไส้

ความผิดปกติของตับ:

บางกรณี กรณีที่เป็นโรคดีซ่านและโรคตับอักเสบเกี่ยวข้องกับสารยับยั้งเอนไซม์

ผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง:

บางครั้งอาจเกิดอาการแพ้และภูมิไวเกิน เช่น อาการคัน ลมพิษ เกิดผื่นแดง กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน ผิวหนังตายเป็นพิษ โรคสะเก็ดเงิน ผมร่วง

ปฏิกิริยานี้อาจเกิดขึ้นพร้อมกับอาการไข้ ปวดกล้ามเนื้อ ปวดข้อ อีโอซิโนฟิเลีย และ/หรือผลแอนติบอดีที่เพิ่มขึ้น การทดสอบแอนติบอดี

พบน้อย มีเหงื่อออก

ความผิดปกติของระบบกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน:

บางครั้งอาจเกิดอาการปวดกล้ามเนื้อ

ความผิดปกติของไตและระบบทางเดินปัสสาวะ:

ไตวายอาจเกิดขึ้นหรือรุนแรง มีรายงานภาวะไตวายเฉียบพลัน (ดูหมายเหตุพิเศษและระมัดระวังเมื่อใช้)

อาจพบความผิดปกติของการถ่ายปัสสาวะไม่บ่อยนัก

ความผิดปกติของระบบสืบพันธุ์และการขับถ่ายของนม:

พบไม่บ่อย ภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ

ความผิดปกติและความผิดปกติที่พบบ่อยในตำแหน่งที่ให้ยา:

หายากมาก อาการบวมน้ำบริเวณรอบข้างและอาการเจ็บหน้าอก

ความผิดปกติของการทดสอบ:

ระดับยูเรียและครีเอตินีนในเลือดเพิ่มขึ้น ซึ่งสามารถหายได้หลังจากหยุดยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยไตวาย หัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง และความดันโลหิตสูง

ในผู้ป่วยบางราย มีรายงานเกี่ยวกับการลดลงของฮีโมโกลบิน ฮีมาโตคริต เกล็ดเลือด และเม็ดเลือดขาว นอกจากนี้ยังมีรายงานบางส่วนเกี่ยวกับความเข้มข้นที่เพิ่มขึ้นของตับและบิลิรูบินในเลือด

รายงานที่น่าสงสัยเกี่ยวกับผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์:

รายงานที่น่าสงสัยเกี่ยวกับผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์หลังจากยาแพร่กระจายเป็นสิ่งสำคัญมาก ช่วยให้สามารถประเมินคุณประโยชน์/ความเสี่ยงของยาได้ เจ้าหน้าที่สาธารณสุขต้องรายงานข้อสงสัยเกี่ยวกับผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อระบบการรายงานระดับชาติ

คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการ ADR:

แจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ยา

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

มีข้อห้ามใช้

มีข้อห้าม 30 รายการในกรณีต่อไปนี้:

ภาวะภูมิไวเกินต่อแคลเซียม zofenopril หรือสารยับยั้งที่ถูกถ่ายโอนอื่นๆ หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ และสตรีมีครรภ์และให้นมบุตร) (ดูรายการปฏิกิริยาระหว่างยาและคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาด้วย)

ควรระมัดระวังในการใช้

ต้องระมัดระวังให้มากเมื่อรับประทานยาสำหรับผู้ป่วยในกรณีต่อไปนี้:

ความดันเลือดต่ำ:

เช่นเดียวกับยายับยั้งการถ่ายโอนอื่นๆ Bified สามารถทำให้ความดันโลหิตคมชัดขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งทันทีหลังจากรับประทานครั้งแรก อย่างไรก็ตาม ภาวะความดันโลหิตต่ำจะบันทึกได้น้อยกว่าในผู้ป่วยที่ไม่มีภาวะแทรกซ้อนจากความดันโลหิตสูง ภาวะนี้พบบ่อยกว่าในผู้ป่วยที่ปริมาณความผิดปกติของการไหลเวียนโลหิตหรืออิเล็กโทรไลต์ลดลงเมื่อรับประทานยาขับปัสสาวะ รับประทานอาหารที่จำกัดเกลือ ออกไปข้างนอก อาเจียน หรือในคนไข้ที่มีความดันโลหิตสูง ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของระดับเรนิน (ดูรายการปฏิกิริยาระหว่างยาและผลที่ไม่พึงประสงค์เพิ่มเติม)

ในผู้ป่วยที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลว อาจมีหรือไม่มีภาวะไตวาย ก็มีกรณีของภาวะความดันโลหิตต่ำที่มีอาการ ปรากฏการณ์นี้มีความเสี่ยงที่จะปรากฏมากขึ้นในผู้ป่วยที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวขั้นรุนแรง ซึ่งแสดงออกได้จากการใช้ยาในขนาดสูง โซเดียมน้ำตาลในเลือดต่ำ หรือการทำงานของไตบกพร่อง ผู้ป่วยมีความเสี่ยงต่อความดันเลือดต่ำมาก เมื่อเริ่มใช้ยา จำเป็นต้องดูแลสุขภาพอย่างเข้มงวด โดยควรติดตามที่โรงพยาบาล จำเป็นต้องเริ่มใช้ยาในขนาดต่ำและค่อยๆ เพิ่มขนาดยาอย่างระมัดระวัง

หากเป็นไปได้ ควรระงับยาขับปัสสาวะชั่วคราวเมื่อเริ่มใช้ไบฟริล ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษเมื่อใช้ยาสำหรับผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบหรือผู้ป่วยโรคหลอดเลือดในสมอง เนื่องจากในผู้ป่วยเหล่านี้ ความดันเลือดต่ำอย่างรวดเร็วและฉับพลันอาจทำให้เกิดกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมองได้

หากความดันเลือดต่ำเกิดขึ้น ผู้ป่วยจะอยู่ด้านหลัง ซึ่งอาจเติมของเหลวลงในปริมาตรด้วยน้ำเกลือทางหลอดเลือดดำแบบธรรมดา แม้ว่าความดันเลือดต่ำจะเกิดขึ้นหลังจากรับประทานยาครั้งแรก ยังคงสามารถค่อยๆ เพิ่มขนาดยาของส่วนประกอบแต่ละส่วนของยาได้ หลังจากใช้มาตรการเพื่อควบคุมความดันลดลงอย่างมีประสิทธิภาพ

สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวที่มีความดันโลหิตปกติหรือต่ำ ความดันต่ำลงเพื่อลดความดันอาจเกิดขึ้นเมื่อใช้ Bified ผลกระทบนี้สามารถคาดเดาได้และมักไม่ใช่สาเหตุของการหยุดยา หากความดันเลือดต่ำกลายเป็นอาการปกติ จำเป็นต้องลดขนาดยาหรือหยุดใช้ยาไบฟริล

ภาวะความดันโลหิตต่ำในผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อหัวใจตาย:

ห้ามเริ่มใช้ไบฟริลในผู้ป่วยที่มีภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน หากผู้ป่วยมีความเสี่ยงที่การไหลเวียนโลหิตลดลงอย่างรุนแรงเนื่องจากยาขยายหลอดเลือด เหล่านี้เป็นกรณีที่ผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตซิสโตลิก

ผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อหัวใจตายและตับวาย:

ไม่ได้มีการตั้งค่าประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Bifril ในผู้ป่วยกล้ามเนื้อหัวใจตายที่มีภาวะตับวาย ดังนั้นจึงไม่ควรใช้สำหรับวัตถุนี้

ผู้สูงอายุ:

จำเป็นต้องใช้ไบฟริลอย่างระมัดระวังในผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อหัวใจตายที่มีอายุมากกว่า 75 ปี

ผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงในไต:

ในคนไข้ที่ไตตีบ 2 ข้างหรือตีบข้างเดียวและไตเหลือเพียง 1 ไต การใช้ตัวยับยั้งเอนไซม์ที่ถ่ายโอนอาจเพิ่มความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรงและไตวาย การรักษาด้วยยาขับปัสสาวะอาจเป็นปัจจัยที่ก่อให้เกิดความเสี่ยงนี้ การทำงานของไตบกพร่องสามารถแสดงได้โดยการเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นของครีเอตินีนในเลือดเล็กน้อยแม้ในผู้ป่วยที่มีไตตีบในด้านหนึ่ง หากจำเป็นจริงๆ จำเป็นต้องเริ่มรักษาด้วยบิฟอร์มิลที่โรงพยาบาล โดยมีการติดตามอย่างเข้มงวด โดยเริ่มจากขนาดยาที่ต่ำแล้วค่อยๆ เพิ่มขนาดยา ควรระงับยาขับปัสสาวะชั่วคราวชั่วคราวเมื่อเริ่มใช้ Befril และติดตามการทำงานของไตอย่างใกล้ชิดในช่วง 2-3 สัปดาห์แรกของการรักษา

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย:

จำเป็นต้องใช้ Bified อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยไตวายเนื่องจากวัตถุนี้จำเป็นต้องลดขนาดยา ในระหว่างการรักษาจำเป็นต้องติดตามการทำงานของไตอย่างใกล้ชิดโดยใช้มาตรการที่เหมาะสม มีรายงานบางกรณีของภาวะไตวายที่เกี่ยวข้องกับการใช้สารยับยั้งเอนไซม์ โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวหรือโรคไตอย่างรุนแรง รวมทั้งไตตีบ ผู้ป่วยบางรายที่ไม่เคยเป็นโรคไตมาก่อนดูเหมือนจะเพิ่มยูเรียและครีเอตินีนในเลือด โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้สารยับยั้งเอนไซม์ควบคู่ไปกับยาขับปัสสาวะ ในกรณีนี้ ควรลดปริมาณสารยับยั้งเอนไซม์ลง และ/หรือหยุดใช้ยาขับปัสสาวะ ควรติดตามการทำงานของไตที่ตึงตัวในช่วงสัปดาห์แรกของการรักษา

ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาไบฟริลในผู้ป่วยกล้ามเนื้อหัวใจตายและไตวายยังไม่ได้รับการศึกษาอย่างสมบูรณ์ ดังนั้น ไม่ควรใช้ไบฟอร์มิลกับผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อหัวใจตายที่มีภาวะไตวาย (ความเข้มข้นของครีเอตินีนในเลือด ≥ 2.1 มก./เดซิลิตร และระดับโปรตีนในปัสสาวะ 2,500 มก./วัน)

ผู้ป่วยกำลังแยกจากกัน:

ผู้ป่วยถูกแยกออกจากการใช้โพลีอะคริโลไนไตรล์เส้นสูง (เช่น An 69) และการรับการรักษาด้วยสารยับยั้งการเปลี่ยนแปลงอาจพบปฏิกิริยาภูมิแพ้โดยแสดงอาการต่างๆ เช่น ใบหน้าบวม หน้าแดง ความดันโลหิตลดลง และหายใจลำบากในสองสามนาทีแรกหลังจากการเริ่มการฟอกไต ในกรณีนี้ ควรใช้ตัวกรองประเภทอื่นหรือใช้ยารักษาโรคความดันโลหิตสูงชนิดอื่น

ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Zofenopril ในผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อหัวใจตายยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด ดังนั้นจึงไม่ควรใช้กับวัตถุของผู้ป่วยรายนี้

ผู้ป่วยกำลังใช้เทคนิคการฟอกไตเพื่อกำจัด LDL:

ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยสารยับยั้งเอนไซม์ใช้เทคนิคการฟอกไตไปพร้อมๆ กันเพื่อกำจัดคอเลสเตอรอลชนิด LDL โดยใช้เดกซ์ทราน ซัลพัท อาจพบปฏิกิริยาภูมิแพ้คล้ายกับที่บันทึกไว้ในผู้ป่วยที่มีการฟอกไตโดยใช้เมมเบรนเส้นสูง (ดูรายละเอียดด้านบน) ในกรณีนี้ควรเลือกยาในกลุ่มยารักษาโรคความดันโลหิตสูงอื่นๆ เพื่อใช้กับผู้ป่วย

ปฏิกิริยาภูมิแพ้ระหว่างความไวหรือหลังถูกแมลงเผา:

ในบางกรณี ผู้ป่วยเคยใช้สารยับยั้งเอนไซม์ในระหว่างการรักษาภาวะภูมิไวเกิน (เช่น ภาวะภูมิไวเกินโดยมีพิษของแมลงมีปีก) หรือหลังจากถูกแมลงเผาจนไหม้ ทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้ที่คุกคามถึงชีวิตได้ ในผู้ป่วยเหล่านี้เอง หลังจากหยุดสารยับยั้งเอนไซม์แล้ว หากใช้โดยไม่ตั้งใจ อาจเกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้อีกครั้ง ดังนั้นจึงจำเป็นต้องระมัดระวังเมื่อใช้สารยับยั้งเอนไซม์ที่ถ่ายโอนไปยังผู้ป่วยที่อยู่ในวงจรการรักษาภาวะภูมิไวเกิน

ผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายไต:

ที่จริงแล้ว มีกรณีการใช้ Bified ในผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการปลูกถ่ายไตไม่มากนัก ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ยากับผู้ป่วยรายนี้

กลุ่มอาการอัลโดสเตรอนปฐมภูมิ:

ผู้ป่วยที่มีกลุ่มอาการอัลโดสเตรอนพาวเวอร์ปฐมภูมิมักไม่ตอบสนองต่อยาที่รักษาความดันโลหิตสูง ซึ่งออกฤทธิ์ผ่านระบบเรนิน-แองจิโอเทนซิน ดังนั้นจึงไม่ควรใช้โซฟีโนพริลในกรณีนี้

ธรรมะ:

ปรากฏการณ์ของหลอดเลือดดำบนใบหน้า แขนขา ริมฝีปาก ลิ้น แถบ และ/หรือกล่องเสียง สามารถเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยเอนไซม์ยับยั้ง และมักปรากฏในสัปดาห์แรกของการรักษา อย่างไรก็ตาม ในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อยนัก อาจเกิดภาวะแองจิโออีดีมาอย่างรุนแรงหลังการรักษาด้วยสารยับยั้งเอนไซม์ในระยะยาว จำเป็นต้องหยุดสารยับยั้งเอนไซม์และแทนที่ด้วยกลุ่มอื่นเพื่อรักษาความดันโลหิตสูง

ปรากฏการณ์แองจิโออีดีมาที่เกี่ยวข้องกับลิ้น แถบ หรือกล่องเสียงอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ ควรใช้มาตรการฉุกเฉิน เช่น ฉีดเข้าใต้ผิวหนังทันที 1:1,000 สารละลายอะดรีนาลิน (0.3 ถึง 0.5 มล.) หรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำช้าๆ 1 มก./มล. (ต้องเจือจางตามคำแนะนำ) และติดตามคลื่นไฟฟ้าหัวใจ ความดันโลหิตอย่างใกล้ชิด นอกจากนี้ยังสามารถใช้มาตรการฉุกเฉินอื่น ๆ ได้ ผู้ป่วยต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและเฝ้าติดตามอย่างน้อย 12 ถึง 24 ชั่วโมง และต้องไม่ออกจากโรงพยาบาลจนกว่าอาการจะหายดีอย่างสมบูรณ์

แม้ว่าผู้ป่วยจะมีอาการบวมที่ลิ้นเท่านั้น แต่ไม่มีสัญญาณของการหายใจล้มเหลว ผู้ป่วยยังคงจำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบเนื่องจากการรักษาด้วยยาต้านฮิสตามีนและคอร์ติโคสเตียรอยด์อาจไม่เพียงพอที่จะควบคุม

อัตราส่วนของเหตุการณ์ angioedema เมื่อใช้สารยับยั้งเคลือบฟันในเคลือบสีดำและเคลือบสีดำกับคนผิวดำจะสูงกว่าในประชากรอื่นๆ

ผู้ป่วยที่มีประวัติของภาวะแองจิโออีดีมาไม่เกี่ยวข้องกับการถ่ายโอนสารยับยั้ง อาจเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดแองจิโออีดีมา เมื่อใช้สารยับยั้งเอนไซม์ (ดูหัวข้อข้อห้าม)

ho:

ขณะรักษา Batingil อาการไอแห้ง ไม่มีหนอง อาการนี้อาจหายไปหลังจากหยุดการรักษา การไอเนื่องจากสารยับยั้งเอนไซม์ที่ถูกถ่ายโอนควรถือเป็นส่วนหนึ่งของการวินิจฉัยที่แตกต่างจากอาการไอปกติ

ตับวาย:

ในบางกรณีที่พบไม่บ่อย สารยับยั้งเอนไซม์มีความเกี่ยวข้องกับอาการของโรคดีซ่านและการลุกลามของเนื้อร้ายในตับ และ (บางครั้ง) อาจทำให้เสียชีวิตได้ กลไกนี้ยังไม่เป็นที่รู้จักกันดี หากผู้ป่วยใช้สารยับยั้งยีสต์ที่ทำให้เกิดอาการตัวเหลืองหรือมีเอนไซม์ตับเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ จำเป็นต้องหยุดสารยับยั้งยาและติดตามการดูแลทางการแพทย์อย่างระมัดระวัง

ปัสสาวะเป็นเลือด:

ภาวะโพแทสเซียมสูงตกเลือดอาจเกิดขึ้นในระหว่างการรักษาสารยับยั้งเอนไซม์ที่ถูกถ่ายโอน ผู้ป่วยมีความเสี่ยงต่อภาวะโพแทสเซียมสูง ได้แก่ ผู้ป่วยไตวาย เบาหวาน ผู้ป่วยที่ใช้ยาขับปัสสาวะพร้อมกันเพื่อคงโพแทสเซียม อาหารเสริมโพแทสเซียม หรือสารที่มีเกลือที่มีโพแทสเซียม ผู้ป่วยที่ใช้ส่วนผสมออกฤทธิ์ที่มีความเสี่ยงต่อภาวะโพแทสเซียมสูง (เช่น เฮปาริน) หากใช้ยาตามที่กล่าวข้างต้น จำเป็นต้องติดตามความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดเป็นประจำ (ดูปฏิกิริยาระหว่างยาเพิ่มเติม)

ใช้ร่วมกับสารยับยั้ง Rennin-Anotension-Ordosterone:

มีหลักฐานว่าการแบ่งปันตัวยับยั้งเอนไซม์ที่ถ่ายโอนไปยังตัวยับยั้งตัวรับ Angiotensin II หรือ Aliskiren เพิ่มความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำ ภาวะโพแทสเซียมสูง และการทำงานของไตบกพร่อง (รวมถึงภาวะไตวายเฉียบพลัน) ดังนั้นจึงไม่รวมเพื่อใช้สารยับยั้งเอนไซม์ร่วมกับสารยับยั้ง Angiotensin II หรือ Aliskiren receptor (ดูปฏิกิริยาระหว่างยาและคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาเพิ่มเติม)

หากจำเป็นต้องใช้สารยับยั้ง rennin-angiotension-aldosterone ร่วมกัน จำเป็นต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษและควบคุมการทำงานของไต ความเข้มข้นของอิเล็กโทรไลต์ และความดันโลหิตปกติสำหรับผู้ป่วย

ห้ามใช้ร่วมกับสารยับยั้งเอนไซม์กับสารยับยั้งตัวรับ angiotensin II ในผู้ป่วยโรคไตที่เกี่ยวข้องกับโรคเบาหวาน

การผ่าตัด/การดมยาสลบ:

Transfer inhibitors อาจทำให้เกิดความดันเลือดต่ำหรือแม้แต่อาการช็อกเนื่องจากความดันเลือดต่ำในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดใหญ่หรือในระหว่างการดมยาสลบ เนื่องจากยาเหล่านี้จะขัดขวางการก่อตัวของ Secondary Angiotensin II เพื่อชดเชยการหลั่งของ Threadin หากไม่สามารถหยุดใช้สารยับยั้งเอนไซม์ได้ ให้ตรวจสอบปริมาตรพลาสมาและปริมาตรของเหลวในหลอดเลือดอย่างใกล้ชิด

ลิ้นหัวใจเอออร์ตาตีบหรือลิ้นหัวใจไมตรัล/กล้ามเนื้อหัวใจโตมากเกินไป:

สามารถใช้สารยับยั้งเคลือบฟันอย่างระมัดระวังในคนไข้ที่เป็นโรคไมทรัลตีบและมีการไหลอุดตันในช่องด้านซ้าย

มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเป็นกลาง/มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเกรน:

มีรายงานจำนวนหนึ่งเกี่ยวกับภาวะนิวโทรพีเนีย/เม็ดเลือดขาวชนิดเกรน ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ และภาวะโลหิตจางในผู้ป่วยที่ใช้ตัวยับยั้งเอนไซม์ ความเสี่ยงของภาวะนิวโทรพีเนียมีแนวโน้มที่จะเกี่ยวข้องกับขนาดยา รูปแบบของยา และขึ้นอยู่กับสภาวะทางคลินิกของผู้ป่วย ภาวะนี้พบไม่บ่อยในผู้ป่วยที่มีลักษณะทางคลินิกไม่ซับซ้อน แต่อาจปรากฏในคนไข้ที่มีความบกพร่องในการทำงานของไต โดยเฉพาะเมื่อผู้ป่วยเป็นโรคผิวหนังชั้นนอก เช่น โรคลูปัส โรคเส้นโลหิตตีบ และได้รับการรักษาด้วยยากดภูมิคุ้มกัน อัลโลพูรินอล หรือการรักษาแบบแปรรูป หรือผสมผสานปัจจัยข้างต้น ผู้ป่วยบางรายมีอาการติดเชื้อรุนแรงที่ไม่ตอบสนองต่อยาปฏิชีวนะชนิดรุนแรงในครั้งแรก

หากใช้ยา Zofenopril ในผู้ป่วยเหล่านี้ ควรตรวจสอบจำนวนเม็ดเลือดขาวทั้งหมดและจำนวนเม็ดเลือดขาวก่อนการรักษา จากนั้นตรวจสอบอย่างต่อเนื่องทุกๆ 2 สัปดาห์ในช่วง 3 เดือนแรกของการรักษาด้วย Zofenopril หรือเดือนหลังจากการทดสอบปกติ ในระหว่างการรักษาจำเป็นต้องแนะนำผู้ป่วยทุกรายในการรายงานทันทีที่มีอาการของการติดเชื้อ (เช่น เจ็บคอ มีไข้) ในขณะที่ควบคุมจำนวนเส้นมะเร็งเม็ดเลือดขาวได้ ควรหยุดยา Zofenopril และใช้ยาชนิดเดียวกัน (ดูปฏิกิริยาระหว่างยา) หากตรวจพบหรือสงสัยว่ามีอาการของภาวะนิวโทรพีเนีย (มะเร็งเม็ดเลือดขาวที่เป็นกลางน้อยกว่า 1,000/ลูกบาศก์มิลลิเมตร)

สถานการณ์นี้จะฟื้นตัวหลังจากหยุดใช้สารยับยั้งเอนไซม์

โรคสะเก็ดเงิน:

จำเป็นต้องใช้สารยับยั้งเคลือบฟันอย่างระมัดระวังในผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงิน

ภาวะโปรตีนในปัสสาวะ:

ภาวะโปรตีนในปัสสาวะอาจปรากฏขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายหรือผู้ป่วยที่ใช้สารยับยั้งเอนไซม์ในปริมาณสูง ผู้ป่วยที่เป็นโรคไตควรได้รับการประเมินความเข้มข้นของโปรตีนในปัสสาวะ (ในปัสสาวะครั้งแรกในระหว่างวัน) การทดสอบนี้จะทำก่อนเริ่มการรักษา และดำเนินการเป็นระยะๆ

ผู้ป่วยโรคเบาหวาน:

ควรติดตามความเข้มข้นของน้ำตาลในเลือดอย่างใกล้ชิดในผู้ป่วยโรคเบาหวานที่เคยรักษาด้วยโรคเบาหวานในช่องปากหรืออินซูลิน ในช่วงเดือนแรกของการรักษาด้วยสารยับยั้งเอนไซม์ (ดูปฏิกิริยาระหว่างยา)

ลิเธียม:

โดยทั่วไปไม่แนะนำให้ใช้การรวมกันของลิเทียมและไบฟริล (ดูปฏิกิริยาระหว่างยา)

เชื้อชาติ:

เช่นเดียวกับสารยับยั้งเอนไซม์อื่นๆ Zofenopril อาจมีประสิทธิภาพในการลดความดันโลหิตของคนผิวดำน้อยกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับเชื้อชาติอื่นๆ

สารยับยั้ง Translual อาจทำให้อัตราส่วนเทวดากับคนผิวดำสูงกว่าเชื้อชาติอื่นๆ

สตรีมีครรภ์:

ห้ามเริ่มการรักษาด้วยสารยับยั้งเอนไซม์ในระหว่างตั้งครรภ์ เว้นแต่การใช้สารยับยั้งเอนไซม์ถือเป็นเรื่องเร่งด่วน กรณีอื่นๆ ผู้ป่วยที่ตั้งใจจะตั้งครรภ์ควรย้ายไปใช้ยารักษาโรคความดันโลหิตสูงตัวอื่นซึ่งมีข้อมูลความปลอดภัยในหญิงตั้งครรภ์ที่ชัดเจน เมื่อคุณได้รับการยืนยันแล้วว่าตั้งครรภ์ จำเป็นต้องหยุดยายับยั้ง หากจำเป็น คุณต้องเริ่มการรักษาความดันโลหิตสูงอื่น ๆ เพื่อทดแทน (ดูรายการควบคุมและรายการสำหรับสตรีมีครรภ์และให้นมบุตร)

อื่นๆ:

ผู้เชี่ยวชาญรายนี้มีแลคโตส ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมในเรื่องความทนทานต่อกาแลกโตส การขาดเอนไซม์แลปป์แลคเตส หรือการดูดซึมกลูโคสกาแลคโตสได้ไม่ดี ไม่ควรใช้ยาพิเศษนี้

ผลกระทบของยาต่อการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ยังไม่มีการวิจัยเกี่ยวกับผลกระทบของ Bify ต่อความสามารถในการควบคุมเครื่องจักรและรถไฟ เมื่อขับรถหรือใช้เครื่องจักร ควรสังเกตว่าอาจมีอาการ เช่น นอนหลับ เวียนศีรษะ หรือเหนื่อยล้า

ใช้ยาสำหรับสตรีในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

สตรีมีครรภ์:

ไม่แนะนำให้ใช้สารยับยั้งเอนไซม์ในช่วง 3 เดือนแรกของการตั้งครรภ์ (ดูข้อควรระวังและคำเตือนพิเศษ) ข้อห้ามในการใช้สารยับยั้งเอนไซม์ในช่วง 3 เดือนกลางและ 3 เดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อข้อห้ามใช้และข้อควรระวังและคำเตือนพิเศษ)

หลักฐานทางระบาดวิทยาที่เกี่ยวข้องกับความบกพร่องของทารกในครรภ์หลังการใช้สารยับยั้งเอนไซม์ในช่วง 3 เดือนแรกของการตั้งครรภ์ยังไม่สามารถสรุปได้ครบถ้วน อย่างไรก็ตามไม่รวมยาที่เพิ่มความเสี่ยงต่อความผิดปกติ เว้นเสียแต่ว่าการใช้สารยับยั้งเอนไซม์ถือว่ามีความจำเป็นจริงๆ ผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์จำเป็นต้องถ่ายโอนไปยังยารักษาโรคความดันโลหิตสูงตัวอื่นที่มีข้อมูลความปลอดภัยเพียงพอในระหว่างตั้งครรภ์ เมื่อผู้หญิงได้รับการวินิจฉัยว่าตั้งครรภ์ จำเป็นต้องหยุดการใช้สารยับยั้งเอนไซม์ทันที หากจำเป็น ให้ใช้วิธีอื่นทันที

การใช้สารยับยั้งเอนไซม์ในช่วงกลางและ 3 เดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์เรียกว่าความเป็นพิษต่อเอ็มบริโอของมนุษย์ (ลดการทำงานของไต ลดน้ำคร่ำ การเคลื่อนตัวของกะโหลกศีรษะช้า) และความเป็นพิษต่อทารก (ทำให้ไตวาย ลดความดันโลหิต เพิ่มโพแทสเซียมในเลือด) (ดูหัวข้อ 5.3)

หากใช้สารยับยั้งเอนไซม์ในช่วงกลางของการตั้งครรภ์ 3 เดือน จำเป็นต้องอัลตราซาวนด์เพื่อตรวจการทำงานของไตและตรวจกะโหลกศีรษะของทารกในครรภ์ ทารกที่เกิดจากแม่ที่เคยใช้สารยับยั้งเอนไซม์ควรได้รับการตรวจสอบอย่างเข้มงวดเพื่อป้องกันความดันเลือดต่ำ (ดูข้อห้ามและข้อควรระวังและคำเตือนพิเศษ)

ผู้หญิงให้นมบุตร:

เนื่องจากขาดข้อมูลที่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้ Befril ในระหว่างให้นมบุตร ไม่แนะนำให้ใช้ Bified สำหรับวัตถุนี้ สูตรการทดแทนควรใช้กับข้อมูลความปลอดภัยของหญิงตั้งครรภ์ที่ได้รับการศึกษาอย่างครบถ้วน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงที่ให้นมบุตรทารกแรกเกิดหรือทารกคลอดก่อนกำหนด

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ไม่แนะนำให้ใช้แบบโต้ตอบ:

ยาขับปัสสาวะช่วยรักษาโพแทสเซียมหรืออาหารเสริมโพแทสเซียม: สารยับยั้งยีสต์ช่วยลดระดับการสูญเสียโพแทสเซียมเนื่องจากยาขับปัสสาวะ ยาขับปัสสาวะโพแทสเซียม เช่น spironolacton, triamteren หรือ amilorid, อาหารเสริมโพแทสเซียม หรือสารทดแทนโพแทสเซียมที่มีเกลืออาจทำให้เกิดภาวะโพแทสเซียมสูงมากเกินไป หากคุณบันทึกภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำและจำเป็นต้องใช้ยาเหล่านี้พร้อมกัน คุณจะต้องใช้ยาอย่างระมัดระวัง ติดตามความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดและการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจอย่างสม่ำเสมอ (ดูข้อควรระวังและคำเตือนพิเศษ)

สารยับยั้งการถ่ายโอน, แอนจิโอเทนซิน II หรือสารยับยั้งตัวรับ Aliskiren:

มีข้อมูลทางคลินิกที่แสดงให้เห็นการใช้สารยับยั้ง Rampen-analotension-aldosterone ผ่านการใช้สารยับยั้งเอนไซม์ร่วมกับสารยับยั้ง Angiotensin II หรือ Aliskiren ที่เพิ่มความถี่ของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ เช่น ความดันเลือดต่ำ ภาวะเกินปกติ และการทำงานของไตบกพร่อง (รวมถึงภาวะไตวายเฉียบพลัน) เมื่อเทียบกับการใช้สารยับยั้งระบบ หน่วย Rennin-Anotension-Aldosterone (ดูข้อห้าม ข้อควรระวัง คำเตือน และเภสัชวิทยาเพิ่มเติม ลักษณะ)

การโต้ตอบควรระมัดระวัง:

ยาขับปัสสาวะ (ไทอาซิดหรือยาขับปัสสาวะ): การรักษาด้วยยาขับปัสสาวะขนาดสูงในขนาดสูงอาจทำให้สูญเสียของเหลวและเสี่ยงต่อความดันเลือดต่ำในช่วงเริ่มต้นของการรักษาด้วยโซฟีโนพริล (ดูหัวข้อ 4.4 ) ฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดสามารถลดลงได้โดยการหยุดยาขับปัสสาวะ เพิ่มของเหลว การชดเชยเกลือ หรือจำเป็นต้องเริ่มการรักษาด้วย Zofenopril ในปริมาณต่ำ

Lithi: เพิ่มการฟื้นตัวของลิเธียมในซีรัมและมีรายงานความเป็นพิษที่เกิดขึ้นเมื่อระบุลิเธียมพร้อมกับสารยับยั้งเอนไซม์พร้อมกัน การใช้งานพร้อมกันกับยาขับปัสสาวะ thiazid อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อความเป็นพิษของลิเธียมและทำให้ความเสี่ยงที่เป็นพิษโดยธรรมชาติแย่ลงเนื่องจากการใช้ลิเธียมร่วมกับสารยับยั้งเอนไซม์ ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ Bified ร่วมกับ Lithi ในกรณีที่จำเป็นจริงๆ จะต้องตรวจสอบความเข้มข้นของลิเธียมอย่างระมัดระวัง

ทองคำ: การใช้สารยับยั้งเอนไซม์ได้รับการบันทึกว่าเป็นการเพิ่มความถี่ของปฏิกิริยาไนไตรท์ (อาการของการขยายตัวของหลอดเลือด รวมถึงหน้าแดง คลื่นไส้ เวียนศีรษะ และความดันเลือดต่ำ อาการนี้อาจรุนแรงมาก) ในผู้ป่วยที่ใช้เกลือทองคำโดยการฉีด (เช่น โซเดียมออโรไทโอมาเลต)

การดมยาสลบ: สารยับยั้งยีสต์สามารถเพิ่มผลการลดของการดมยาสลบบางชนิดได้

ยานอนหลับ/ยาแก้ซึมเศร้า 3 รอบ/ยาต้านโรคจิต/บาร์บิทูรัต: อาจทำให้เกิดความดันเลือดต่ำได้

ยาอื่นๆ สำหรับความดันโลหิตสูง (เช่น beta receptor blockers, alpha receptor blockers,แคลเซียมแชนเนลบล็อกเกอร์): อาจเพิ่มผลหรือมีโอกาสเกิดความดันเลือดต่ำ ควรระมัดระวังเมื่อรักษาด้วยไนโตรกลีเซอรีนและสารประกอบไนเตรตอื่น ๆ หรือยาขยายหลอดเลือดอื่น ๆ

โดดเดี่ยว: อาจเพิ่มความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำ

ไซโคลสปอริน: เพิ่มความเสี่ยงต่อความผิดปกติของไตเมื่อใช้ควบคู่ไปกับสารยับยั้งเอนไซม์

ยา Allopurinol, processAnamid, cytostatic หรือยากดภูมิคุ้มกัน: เพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน เมื่อใช้พร้อมกันกับสารยับยั้งเอนไซม์ ข้อมูลจากสารยับยั้งเอนไซม์อื่นๆ แสดงให้เห็นความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเมื่อใช้ร่วมกับยาเหล่านี้

การรักษาโรคเบาหวาน: ในบางกรณีที่พบไม่บ่อย สารยับยั้งที่ถ่ายโอนสามารถเพิ่มภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำของอินซูลินและยารักษาโรคเบาหวานในช่องปาก เช่น ซัลโฟนิลัวร์ ในผู้ป่วยโรคเบาหวาน ในกรณีเหล่านี้ การรักษาโรคเบาหวานอาจลดลงในระหว่างการรักษาด้วยสารยับยั้งเอนไซม์

การฟอกไตด้วยตัวกรองกระแสไฟฟ้าสูง: เพิ่มความเสี่ยงของปฏิกิริยาภูมิแพ้เมื่อใช้กับสารยับยั้งเอนไซม์

การผ่าตัดกระดูกสันหลังหรือยากดภูมิคุ้มกัน คอร์ติโคสเตียรอยด์ใช้ทั้งระบบหรือกระบวนการ: การใช้พร้อมกันกับสารยับยั้งเอนไซม์จะเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดเม็ดเลือดขาว

ควรสังเกตการโต้ตอบ

ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (รวมถึงขนาดยาแอสไพริน ≥ 3 กรัม/วัน): การใช้ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์สามารถลดผลกระทบของการลดความดันโลหิตของสารยับยั้งเอนไซม์

นอกจากนี้ เป็นที่ทราบกันว่ายาต้านการอักเสบและสารยับยั้งเอนไซม์ทำให้เกิดผลสะสมในการเพิ่มความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือด ในขณะที่การทำงานของไตอาจลดลง โดยหลักการแล้ว ผลกระทบเหล่านี้สามารถฟื้นตัวได้ โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของไต ในบางกรณีซึ่งเกิดขึ้นไม่บ่อยนัก ภาวะไตวายเฉียบพลันอาจปรากฏขึ้น โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตเริ่มได้รับความเสียหายเหมือนผู้สูงอายุหรือในผู้ป่วยที่มีภาวะขาดน้ำ

ยาลดกรด: ลดการดูดซึมของสารยับยั้งเอนไซม์

ยาที่เห็นอกเห็นใจที่คล้ายกัน: สามารถลดประสิทธิภาพของความดันโลหิตสูงของสารยับยั้งเอนไซม์ได้ จำเป็นต้องติดตามผู้ป่วยอย่างระมัดระวังเพื่อให้แน่ใจว่าจะไปถึงปลายทางของการรักษา

อาหาร: อาจช้าลงแต่ไม่ลดระดับการดูดซึมของแคลเซียมโซฟีโนพริล

ข้อมูลเพิ่มเติม: ไม่มีข้อมูลทางคลินิกโดยตรงเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างโซฟีโนพริลกับยาเมตาบอลิซึมผ่านระบบเอนไซม์ CYP อย่างไรก็ตาม การศึกษาเมแทบอลิซึมในหลอดทดลองของ Zofenopril แสดงให้เห็นว่ายาไม่มีปฏิสัมพันธ์ที่ชัดเจนกับยาเมตาบอลิซึมผ่านระบบเอนไซม์ CYP

การเก็บรักษา

ทิ้งไว้ในที่เย็น หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิต่ำกว่า 30⁰C

หากต้องการให้พ้นมือเด็ก โปรดอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดก่อนใช้งาน

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ