Bilazin 20 Stella Allergiás Rhinitis, Urticaria kezelése (2 hólyag x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 2 hólyagból x 10 tabletta
Specifikáció Bilasztin
Összetevő LD Stellapharm Company Limited

Összetevő

Thành phần cho 1 viên

Összetételi információk	Tartalom
Bilasztin	20 mg

Felhasználások

indikációk

bilazin 20 gyógyszereket jeleznek a tünetek kezelésére allergiás rhinitis (év -vagy szezonális) és urticaria esetén.

ATC kód: R06AX29.

A bilasztin egy antagonista antagonista, amely nem okoz álmosságot, meghosszabbított hatást, szelektív antagonistát a perifériás H1 receptorra, és nincs affinitása a muszkarin receptorokhoz. A bilasztin gátolja a kiütéseket, a hisztamin miatt a bőrön történő kiütést az egyetlen adag használatát követő 24 órán belül.

Az allergiás rhinitisben (szezonális vagy egész évben) felnőttekkel és serdülőkkel végzett klinikai vizsgálatokban a 20 mg-os bilasztin, amelyet naponta egyszer használnak 14-28 napon belül, ami hatékonyan csökkenti a tüneteket, például a tüsszentést, az orr orrát, az orrát, az orrát, a szakadást és a vörös szemét. A bilasztin 24 órán belül hatékonyan szabályozza a tüneteket.

Két klinikai vizsgálatban, amelyet krónikus elsődleges urticaria esetén, 20 mg -os bilasztinban végeztek, 28 napon keresztül, hogy igazolják a viszketés szintjének csökkentését és csökkentését a csomós nyomok számának és méretének, valamint a beteg kellemetlenségének a Urticaria miatt. A beteg javítja az alvás minőségét, és így javítja az életminőséget.

Nincs olyan eset, amely meghosszabbítja a QT vagy a nem kívánt hatások kiigazítási tartományát a bilasztin klinikai vizsgálatokban rögzített szívre, egész nap napi 200 mg (a kezelés adagjának 10-szerese) dózisában, 7 napon belül, vagy akár P-gp inhibitorokkal kombinálva, például a ketokonazol (24 beteg) és az erythromicin (24 beteg) kombinációjában. Ezenkívül a QT intervallum vizsgálatának ellenőrzését is elvégezték több mint 30 önkéntes.

A kontroll klinikai vizsgálatokban, amikor az ajánlott dózis 20 mg x 1 idő/nap használata, a bilasztin központi idegrendszerének biztonságára vonatkozó adatok megegyeznek a placebóval, és a rögzítési álmosság sebessége nem különbözik a statisztikai szignifikanciától, mint a placebo. A klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a bilasztint naponta egyszer 40 mg dózisban nem befolyásolják a mentális aktivitást, valamint a vezetési képességet egy standard vezetési teszt révén értékelik.

időskorúak (≥ 65 éves) fázis- és III. Fázisú vizsgálatokban választották ki, az eredmények nem mutattak különbséget a hatékonyságban és a biztonságban a fiatalabb betegcsoporthoz képest.

dinamikus farmakokinetika

abszorpció

A bilasztint ivás után gyorsan felszívódik, és kb. 1,3 óra elteltével eléri a maximális plazmakoncentrációt. A gyógyszer nem halmozódik fel. A bilasztin átlagos orális bioszulációs értéke 619.

eloszlás

intro és in vivo kutatások azt mutatják, hogy a bilasztin a P-GP és az OATP szubsztrátjának szubsztrátja. A bilasztin nem a BCRP szállítószerek vagy szállítószerek szubsztrátja az OCT2, OATI és OAT3 veséknél. Az in vitro vizsgálatok szerint a bilasztin várhatóan nem gátolja a teljes rendszer szállítását, beleértve: P-gp, MRP2, BCRP, 8Sep, OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT3, OAT3, OAT1, GCT2 és NTCP, mivel csak alacsony inhibitorral és oatp2B-vel és oatp2-vel és oatp2-vel és oatp2-vel és OATP2-vel vannak rögzítve. OATP2B1 és OATP2B1 és OATP2B1 és OATP2B1 és OATP2B1 és OATP2B1 és OATP2B1 és OATP2B1 és OATP2B1 és OATP2B1 és OATP2B1 és OATP2B1 IC50 érték becslések szerint> 300 µM, az OATP2B1 és az OATP2B1 és az OATP2B1 érték. Ezért ezeknek az interakcióknak nincs sok klinikai hatása. E vizsgálatok szerint azonban nem lehet kizárni a bilasztin gátló hatását a bél nyálkahártyájára.

A kezelési dózisban a gyógyszer plazmafehérjékkel kapcsolatos szabályok 84–90%.

transzformáció

Az in vitro vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a bilasztint nem érintik vagy gátolják a CYP450 aktivitását.

elimináció

Egy egészséges önkéntesen elvégzett blokkoló vizsgálatban, miután egy 20 mg 14 ° C-os-bilasztin adagot vett fel, a vizeletben (28,3%) és a székletben (66,5%) csaknem 95%-a változatlan bilasztin formájában. Ez azt mutatja, hogy a bilasztin nem sok metabolizálódik az emberi testben. Az egészséges önkéntesek átlagos eladási ideje 14,5 óra.

lineáris szint

A bilasztin lineáris farmakokinetikai modellt mutat a vizsgálati dózis tartományon (5–220 mg), az egyének közötti oszcilláció kis szintjével.

veseelégtelenségben szenvedő betegek

Vese károsodásban szenvedő betegek vizsgálatában az AUC0 -∞ átlagos érték (SD) 737,4 -ről (± 260,8) NG óra/ml -ről nőtt normál vesefunkciós betegeknél (glomeruláris szűrés:> 80 ml/perc/1,73 m2) 967,4 -re (± 140,2) NG O'Clock/ML -ben, a betegek, a betegek, a betegek, a betegek, a betegek, a betegek, a betegek, a betegek, a betegek, a betegek, a betegek, a betegek, a betegek, a betegek, a betegek, a betegek, a betegek, a betegek, a betegek, a betegek, a betegek, a betegek, a betegek, a betegek, a betegek. 50 - perc/perc/perc/perc 1384.2 (± 263,23) NG óra/ml az átlagos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (glomeruláris szűrés: 30 -

Szedés előtt Bilazin 20 Stella Allergiás Rhinitis, Urticaria kezelése (2 hólyag x 10 tabletta)

Hogyan kell használni a

bilazin 20 -at a csövek használják. 12 évesnél fiatalabb felnőttek és gyermekek számára használják. A teljes adagot naponta 1 idő alatt kell bevennie. 12 év alatti gyermekeket: A bilasztin biztonságáról és hatékonyságáról a 12 év alatti gyermekek biztonságáról és hatékonyságáról nem vizsgálták meg teljesen. Mivel a bilasztin nem metabolizálódik a májon keresztül, hanem elsősorban a veséken keresztül kiküszöböli, a májelégtelenség nem okozhatja, hogy a mintában szereplő gyógyszerkoncentráció meghaladja a biztonsági határértéket. Ezért nincs szükség a dózis beállítására májelégtelenségben szenvedő betegeknél. Pontosabban, a szezonális allergiás rhinitis kezelése során a gyógyszer leállhat, ha a tünetek eltűnnek, és újra használják, amikor a tünetek ismét emelkednek. Az allergiás rhinitis egész évben történő kezelésében a gyógyszert folyamatosan kell használni az allergéneknek való kitettség során. A URTICARIA kezelése során a kezelési idő az urticaria -tól, az időtől és a tünetek kialakulásától függ.

Megjegyzés: A fenti adag csak referenciaként szolgál. A specifikus adagolás a betegség állapotától és előrehaladásának szintjétől függ. Megfelelő adaghoz konzultálnia kell orvoshoz vagy orvosi szakemberhez. Mit kell tennie túladagoláskor? Miután a bilasztint 10–11 -szer magasabb dózisban használták, mint a kezelés (220 mg (egyszeri adag); vagy 200 mg/nap 7 napig), az önkénteseknél a nem kívánt reakciók gyakorisága kétszer magasabb, mint a hamisé. A leginkább nem kívánt hatás a szédülés, a fejfájás és az émelygés. A QT -intervallum nem szignifikáns kiterjesztését sem az elektrokardiogramon. A kutatások kimutatták, hogy a fent említett felhasználási rendszer jelentősen meghosszabbítja a korrigált QT -értéket.

Túladagolás esetén a tüneti kezelést és a támogató kezelést kell alkalmazni. Ha azonban a következő adaggal való pihenés ideje túl rövid, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla dózisokat a kihagyott adag kompenzálására.

Mellékhatások

A Bilazin 20 használatakor nem kívánt hatásokat (ADR) tapasztalhat, mint például:

A klinikai vizsgálatokban az allergiás rhinitisben vagy a krónikus primer urticaria -ban szenvedő nem kívánt hatások száma 20 mg -os bilasztinnal kezelhető, mint például a gyógyszert használó betegnél (12,7% -kal). A 20 mg -os bilasztint használó betegekben a II. Fázisú klinikai vizsgálatban és a III. Fázisban fejfájás, álmosság, szédülés és fáradtság. Ezek a reakciók ugyanolyan gyakorisággal jelennek meg, amelyet a placebót használó betegeknél rögzítettek.

Népszerű (≥ 1/100 és pszichológiai rendellenességek nem teljesített szorongás 6 (0,35%) 8 (0,32%) 0 (0,0%) Insomnia 2 (0,12%) (0,16%) 0 (0,0%) 2 (0,08%) 0 (0,0%) szédülés 3 (0,18%) 3 (0,12%) 0 (0,0%) tim

nem kielégítő blokkolja a jobb ágot (0,24%) 5 (0,20%) 3 (0,22%)

A sinus aritmia 5 (0,30%) (0,20%) 1 (0,07%) (0,410%) 11 (0,44%) 2 (0,15%) (3,25%) 39 (2,86%) (0,83%) 23 (0,91%) 8 (0,59%)Nem kielégítő undorító légzés 2 (0,12%) 2 (0,08%) 0 (0,0%) (0,08%) 0 (0,0%) száraz orr 3 (0,18%) 6 (0,24%) 4 (0,29%) emésztési rendellenességek változó hasi fájdalom 11 (0,65%) 14 (0,55%) 6 (0,44%) (0,29%)émelygés 7 (0,41%) 10 (0,40%) 14 (1,03%) (0,0%)Diarrhea 4 (0,24%) 6 (0,24%) 3 (0,22%) (0,24%) 5 (0,37%) (0,16%) 0 (0,0%) (0,15%) Általános rendellenesség (0,18%) 4 (0,16%) 1 (0,07%) (0,12%) 3 (0,12%) 1 (0,07%) kísérlet (0,16%) 1 (0,07%) (0,12%) 3 (0,12%) 1 (0,07%) kísérlet.Nem kielégítő gamma - gamma - gamasferáz 7 (0,41%) 8 (0,32%)

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt gondosan el kell olvasnia az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

bilazin 20 gyógyszer, amely a következő esetekben ellenjavallt:

Ellentétesítették a bilasztinnal szembeni túlérzékenységben szenvedő betegek vagy az előkészítés bármilyen segédanyagát.

Legyen óvatos a

használatakor nagyon óvatosnak kell lennie, ha a gyógyszert a következő esetekben szedi a betegek számára:

A bilasztin hatékonyságáról és biztonságáról a 12 év alatti gyermekek hatékonyságáról és biztonságáról nem vizsgálták teljesen.

Súlyos vagy közepes veseelégtelenségben szenvedő betegekben a bilasztin egyidejű felhasználása glikoprotein -gátlókkal, például ketokonazol, eritromicin, ciklosporin, ritonavir vagy diltiazem növeli a plazmában a robbantás szintjét, ezáltal növelve a káros reakciók kockázatát. Ezért fontos, hogy elkerüljük a bilasztin és a glikoprotein P -gátlók alkalmazását súlyos vagy közepes veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén.

bilazin 20 laktóz -segédanyagokat tartalmaz. Ezt a gyógyszert nem szabad ritka genetikai problémákkal küzdő betegek esetén, a galaktóz intoleranciát, az összes laktáz enzimhiányt vagy a rosszul felszívódott glükóz-galaktózt.

Egy tanulmány, amelyet a bilasztinnak a vezetési képességre gyakorolt hatásainak felmérésére készítettek, kimutatta, hogy a 20 mg -os adag használata nem befolyásolja a vezetési képességet. A betegeket azonban értesíteni kell arról, hogy vannak olyan ritka esetek, amelyek láthatják az álmosságot és befolyásolhatják a vonatgépek működtetésének képességét.

Használjon gyógyszereket nők számára terhesség és szoptatás alatt

Terhes nők

Nem vagy nagyon kevés adat a bilasztin használatáról terhes nőkben.

Az állati kutatások nem mutatnak közvetlenül vagy közvetetten káros hatást a magzati termékenységre, a magzati és a szülés utáni fejlődésre. A biztonság biztosítása érdekében azonban kerülje a bilasztin használatát a terhesség alatt.

szoptató nők

A bilasztin anyatej kilépésének képességéről nem ismert információk.

Ezt a funkciót nem vizsgálták állatokon. Valójában el kell dönteni, hogy folytatják/abbahagyják a szoptatást, vagy folytatják/hagyják abba a bilasztin használatát a csecsemők szoptatásának előnyei és az anyák előnyei közötti összefüggés alapján.

Az élelmiszerekkel való kölcsönhatás: Az ételek kb. 30%-kal csökkenthetik a bilasztin biokémiai biohasznosulását.

Interakció a grapefruit juice -vel: 20 mg bilasztin ivása grapefruitlével 30%-kal csökkenti a gyógyszer biohasznosulását. Ez a jelenség előfordulhat más gyümölcslevekkel. A termékenység mértéke ingadozhat az előkészületek és a különféle gyümölcsök között. Ennek az interakciónak a mechanizmusa az OATP1A2, az emésztőrendszerből a véráramba történő bilasztin szállításának gátlásán keresztül történik. A gyógyszerek OATP1A2 szubsztrátok vagy inhibitorok, például a ritonavir vagy a rifampicin csökkenthetik a plazma bilasztinszintjét. Ez azzal magyarázható, hogy kölcsönhatásba lépnek a gyógyszer visszaszállításával a gyomor-bél traktusba, mivel a bilasztin a P-gp szubsztrátja, és nem metabolizálódik. Ezek a változások nem befolyásolhatják a bilasztin, valamint a ketokonazol vagy eritromicin biztonsági szintjét. Más gyógyszerek szintén szubsztrátok vagy P-gp-gátlók, például cikloszprorin, amelyek szintén fennállnak a bilasztin plazmakoncentrációk növelésének veszélye. Ez azzal magyarázható, hogy kölcsönhatásba lépnek a szállítással, hogy a gyógyszer visszahozza a gyomor -bél traktusba, és nem befolyásolhatja a bilasztin biztonsági szintjét.

Interakció az alkohollal: Pszichiátriai pszichiátriai munka egyidejű alkoholfogyasztás után, és 20 mg bilasztint, hasonlóan az eredményekhez, amelyeket egyidejűleg alkohol és placebó ivása után rögzítettek.

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, a hőmérsékletet 30 ° C alatt.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.