Bilazin 20 การรักษาด้วยโรคจมูกอักเสบจากการแพ้, ลมพิษ (2 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่อง 2 แผล x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ Bilastine
ส่วนประกอบ บริษัท LD Stellapharm จำกัด

ส่วนประกอบ

Thành phần cho 1 viên

ข้อมูลการแต่งเพลง	เนื้อหา
Bilastine	20 มก.

การใช้งาน

ตัวบ่งชี้

ยา bilazin 20 ถูกระบุสำหรับการรักษาอาการในกรณีของโรคจมูกอักเสบภูมิแพ้ (ปี -รอบหรือฤดูกาล) และลมพิษ

เภสัชวิทยา

รหัส ATC: R06AX29

bilastine เป็นศัตรูที่เป็นปรปักษ์กันที่ไม่ทำให้เกิดอาการง่วงนอน, ผลที่ยาวนาน, การเลือกเป็นปฏิปักษ์ต่อตัวรับ H1 ต่อพ่วงและไม่มีความสัมพันธ์กับตัวรับ muscarinic Bilastine ยับยั้งผื่นผื่นบนผิวหนังเนื่องจากฮิสตามีนภายใน 24 ชั่วโมงหลังจากใช้ยาครั้งเดียว

ในการทดลองทางคลินิกที่ดำเนินการกับผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีโรคจมูกอักเสบภูมิแพ้ (ตามฤดูกาลหรือตลอดทั้งปี) bilastine 20 มก. ใช้วันละครั้งภายใน 14-28 วันซึ่งมีประสิทธิภาพในการลดอาการเช่นจามจมูกน้ำมูกไหล Bilastine ควบคุมอาการได้อย่างมีประสิทธิภาพภายใน 24 ชั่วโมง

ในการทดลองทางคลินิกสองครั้งที่ดำเนินการในผู้ป่วยที่มีลมพิษปฐมภูมิเรื้อรัง bilastine 20 มก. ถ่ายหนึ่งครั้ง/วันเป็นเวลา 28 วันเพื่อพิสูจน์ผลในการลดระดับของอาการคันและลดจำนวนและขนาดของร่องรอยที่เป็นก้อนเช่นเดียวกับความไม่สบายของผู้ป่วย ผู้ป่วยปรับปรุงคุณภาพการนอนหลับและช่วยเพิ่มคุณภาพชีวิต

ไม่มีกรณีใดที่ขยายช่วงการปรับ QT หรือผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อหัวใจที่บันทึกไว้ในการทดลองทางคลินิก bilastine ตลอดทั้งวันในขนาด 200 มก. ต่อวัน (10 เท่าของการรักษา) ภายใน 7 วันใน 9 ผู้ป่วย นอกจากนี้ยังมีการตรวจสอบการศึกษาช่วงเวลา QT มากกว่า 30 คน

ในการควบคุมการทดลองทางคลินิกเมื่อใช้ปริมาณที่แนะนำคือ 20 มก. x 1 เวลา/วันข้อมูลความปลอดภัยในระบบประสาทส่วนกลางของ bilastine เทียบเท่ากับยาหลอกและอัตราการบันทึกความง่วงนอนไม่แตกต่างจากนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับยาหลอก การทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่า bilastine ในขนาด 40 มก. วันละครั้งไม่ส่งผลกระทบต่อกิจกรรมทางจิตรวมถึงความสามารถในการขับขี่ได้รับการประเมินผ่านการทดสอบการขับขี่มาตรฐาน

ผู้สูงอายุ (≥ 65 ปี) ได้รับการคัดเลือกในการศึกษาระยะและระยะที่ 3 ผลการศึกษาพบว่าไม่มีความแตกต่างในประสิทธิภาพและความปลอดภัยเมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มผู้ป่วยอายุน้อย

เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก

การดูดซับ

bilastine ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วหลังจากดื่มและถึงระดับความเข้มข้นของพลาสมาสูงสุดหลังจากประมาณ 1.3 ชั่วโมง ยาไม่ได้สะสม ค่า biosling โดยเฉลี่ยของ Bilastine คือ 619.

การกระจาย

การวิจัยบทนำและในร่างกายแสดงให้เห็นว่า bilastine เป็นสารตั้งต้นของสารตั้งต้นของ P-GP และ OATP Bilastine ไม่ใช่สารตั้งต้นของตัวแทนการขนส่ง BCRP หรือตัวแทนการขนส่งที่ Oct2, Oati และ Oat3 ไต จากการศึกษาในหลอดทดลอง bilastine ไม่คาดว่าจะยับยั้งการขนส่งในระบบทั้งหมดรวมถึง: P-GP, MRP2, BCRP, 8SEP, OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT3, OAT3, OAT1, GCT2 และ NTCP OATP2B1 และ OATP2B1 และ OATP2B1 และ OATP2B1 และ OATP2B1 และ OATP2B1 และ OATP2B1 และ OATP2B1 และ OATP2B1 และ OATP2B1 และ OATP2B1 และ OATP2B1 IC50 ดังนั้นการโต้ตอบเหล่านี้จึงไม่มีผลทางคลินิกมากนัก อย่างไรก็ตามจากการศึกษาเหล่านี้มันเป็นไปไม่ได้ที่จะแยกผลการยับยั้งของ bilastine ต่อการขนส่งบนเยื่อบุลำไส้

ในปริมาณการรักษากฎที่เกี่ยวข้องกับโปรตีนพลาสมาของยาคือ 84 - 90%

การแปลง

ผลลัพธ์ของการศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าบิลาสเตนไม่ได้สัมผัสหรือยับยั้งกิจกรรมของ CYP450

การกำจัด

ในการศึกษาการปิดกั้นการศึกษาดำเนินการกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีหลังจากทานยา-บิลาสไทน์ 14C 14C ขนาดเดียวเกือบ 95%ของปริมาณที่พบในปัสสาวะ (28.3%) และอุจจาระ (66.5%) ในรูปแบบของ bilastine ที่ไม่เปลี่ยนแปลง นี่แสดงให้เห็นว่า bilastine ไม่ได้เผาผลาญในร่างกายมนุษย์มากนัก เวลาขายเฉลี่ยของอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีคือ 14.5 ชั่วโมง

ระดับเชิงเส้น

bilastine ปรากฏตัวแบบจำลองเภสัชจลนศาสตร์เชิงเส้นภายในช่วงปริมาณการศึกษา (5 ถึง 220 มก.) โดยมีระดับการแกว่งเล็กน้อยระหว่างบุคคล

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

ในการศึกษาในผู้ป่วยที่มีการด้อยค่าของไตค่าเฉลี่ย (SD) AUC0 -∞เพิ่มขึ้นจาก 737.4 (± 260.8) NG ชั่วโมง/มล. ในการทำงานของไตปกติ - นาที/นาที/นาที/นาที 1384.2 (± 263.23) NG ชั่วโมง/มล. สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเฉลี่ย (การกรองของไต: 30 -

ก่อนรับประทาน Bilazin 20 การรักษาด้วยโรคจมูกอักเสบจากการแพ้, ลมพิษ (2 แผล x 10 เม็ด)

วิธีใช้

bilazin 20 ถูกใช้โดยท่อ ใช้สำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี

ปริมาณ

ปริมาณแนะนำ:

ขนาด 20 มก. (1 แท็บเล็ต) x 1 ครั้ง/วันเพื่อรักษาโรคจมูกอักเสบภูมิแพ้ (ปกติหรือตามฤดูกาล) และอุ่น ควรใช้ยาทั้งหมดใน 1 ครั้งต่อวัน

ขนาดในกรณีของการรักษา:

ผู้สูงอายุ: ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาของผู้สูงอายุไม่มีหลักฐานการใช้ยาในผู้ป่วยอายุมากกว่า 65 ปี เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี: ข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลของ bilastine ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปียังไม่ได้รับการศึกษาอย่างเต็มที่

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย: ไม่มีการปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีภาวะไต เนื่องจาก bilastine ไม่ได้เผาผลาญตับ แต่ส่วนใหญ่กำจัดผ่านไตตับวายอาจไม่ทำให้เกิดความเข้มข้นของยาในตัวอย่างเกินขีด จำกัด ด้านความปลอดภัย ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีตับวาย

ความยาวของการรักษา: ในการรักษาโรคจมูกอักเสบภูมิแพ้การรักษาจะ จำกัด ระยะเวลาของการสัมผัสกับปัจจัยภูมิแพ้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการรักษาโรคจมูกอักเสบจากการแพ้ตามฤดูกาลยาอาจหยุดลงเมื่ออาการหายไปและใช้อีกครั้งเมื่ออาการเพิ่มขึ้นอีกครั้ง ในการรักษาโรคจมูกอักเสบที่แพ้ตลอดทั้งปียาควรใช้อย่างต่อเนื่องในระหว่างการสัมผัสกับสารก่อภูมิแพ้ ในการรักษาลมพิษเวลาในการรักษาขึ้นอยู่กับลมพิษเวลาและการพัฒนาของอาการ

หมายเหตุ: ปริมาณข้างต้นสำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับความก้าวหน้าของโรค สำหรับปริมาณที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญด้านการแพทย์ควรทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? หลังจากใช้ bilastine ในขนาดที่สูงกว่าการรักษา 10 ถึง 11 เท่า (220 มก. (ขนาดเดียว) หรือ 200 มก./วันเป็นเวลา 7 วัน) ความถี่ของปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ของอาสาสมัครสูงกว่าของปลอม 2 เท่า เอฟเฟกต์ที่ไม่พึงประสงค์มากที่สุดคืออาการวิงเวียนศีรษะปวดศีรษะและคลื่นไส้ ไม่มีอาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงหรือการขยายช่วงเวลา QT อย่างมีนัยสำคัญใน electrocardiogram

พารามิเตอร์ QT/QT ที่แก้ไขได้ดำเนินการในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี 30 คนเพื่อประเมินผลกระทบของปริมาณ bilastine ซ้ำ (100 มก. x 4 วัน) การวิจัยได้แสดงให้เห็นว่าระบอบการใช้งานที่กล่าวมาข้างต้นขยายค่า QT ที่แก้ไขอย่างมีนัยสำคัญ

ในกรณีที่ใช้ยาเกินขนาดการรักษาอาการและการรักษาที่สนับสนุนควรใช้

ไม่มียาปฏิชีวนะเฉพาะสำหรับ bilastine

สิ่งที่ต้องทำเมื่อคุณลืม 1 ขนาด? อย่างไรก็ตามหากเวลาที่จะผ่อนคลายด้วยยาครั้งต่อไปจะสั้นเกินไปให้ข้ามปริมาณและดำเนินการต่อปฏิทินของยา อย่าใช้ปริมาณสองเท่าเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ bilazin 20 คุณอาจได้รับผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ (ADR) เช่น:

ในการทดลองทางคลินิกจำนวนของผลที่ไม่พึงประสงค์ที่พบในผู้ป่วยโรคจมูกอักเสบภูมิแพ้หรือลมพิษหลักเรื้อรังจะได้รับการรักษาด้วยยา bilastine 20 มก. การใช้ bilastine 20 มก. ในการทดลองทางคลินิกครั้งที่สองและระยะที่ 3 คืออาการปวดหัวอาการง่วงนอนวิงเวียนและเหนื่อยล้า ปฏิกิริยาเหล่านี้ปรากฏที่ความถี่เดียวกันที่บันทึกไว้ในผู้ป่วยที่ใช้ยาหลอก

อย่างน้อยอาการไม่พึงประสงค์อาจเกี่ยวข้องกับ bilastine และมีการรายงานในผู้ป่วยมากกว่า 0.1% ที่ใช้ bilastine 20 มก. ในระหว่างการพัฒนาทางคลินิกของยาที่อยู่ด้านล่าง

ความถี่ถูกบันทึกไว้ดังนี้

ยอดนิยม (≥ 1/100 และ ความผิดปกติทางจิตวิทยา ความวิตกกังวลที่ไม่สมบูรณ์ 6 (0.35%) 8 (0.32%) 0 (0.0%) Insomnia 2 (0.12%) (0.16%) 0 (0.0%) 2 (0.08%) 0 (0.0%) วิงเวียน 3 (0.18%) 3 (0.12%) 0 (0.0%) Tim

บล็อกที่ไม่น่าพอใจสาขาด้านขวา 4 (0.24%) 5 (0.20%) 3 (0.22%)

Sinus arrhythmia 5 (0.30%) (0.20%) 1 (0.07%) (0.410%) 11 (0.44%) 2 (0.15%) (3.25%) 39 (2.86%) (0.83%) 23 (0.91%) 8 (0.59%)การหายใจที่น่ารังเกียจไม่น่าพอใจ 2 (0.12%) 2 (0.08%) 0 (0.0%) (0.08%) 0 (0.0%) จมูกแห้ง 3 (0.18%) 6 (0.24%) 4 (0.29%) ความผิดปกติของการย่อยอาหารตัวแปรอาการปวดท้อง 11 (0.65%) 14 (0.55%) 6 (0.44%) (0.29%)คลื่นไส้ 7 (0.41%) 10 (0.40%) 14 (1.03%) (0.0%)โรคท้องร่วง 4 (0.24%) 6 (0.24%) 3 (0.22%) (0.24%) 5 (0.37%) (0.16%) 0 (0.0%) (0.15%) ความผิดปกติทั่วไป (0.18%) 4 (0.16%) 1 (0.07%) (0.12%)แกมม่าที่ไม่น่าพอใจ - แกมม่า - gammasferase 7 (0.41%) 8 (0.32%)

คำเตือน

ก่อนที่จะใช้ยาคุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างระมัดระวังและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ข้อห้าม

ยา bilazin 20 ที่ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

ข้อห้ามสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการแพ้ bilastine หรือสารเพิ่มปริมาณในการเตรียมการ

ระมัดระวังเมื่อใช้

ต้องระมัดระวังอย่างมากเมื่อทานยาสำหรับผู้ป่วยในกรณีต่อไปนี้:

ข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของบิลาสเตนในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปียังไม่ได้รับการศึกษาอย่างเต็มที่

ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรงหรือปานกลางการใช้ bilastine พร้อมกับสารยับยั้ง glycoprotein เช่น ketoconazole, erythromycin, cyclosporine, ritonavir หรือ diltiazem อาจเพิ่มระดับบลาสเตนในพลาสมา ดังนั้นจึงเป็นเรื่องสำคัญที่จะต้องหลีกเลี่ยงการใช้ bilastine และ glycoprotein P inhibitors ต่อผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรงหรือปานกลาง

bilazin 20 มีสารเพิ่มปริมาณแลคโตส ยานี้ไม่ควรใช้สำหรับผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากกาแลคโตสการขาดเอนไซม์แลคเตสทั้งหมด

การศึกษาที่ดำเนินการเพื่อประเมินผลกระทบของ bilastine ต่อความสามารถในการขับขี่ได้แสดงให้เห็นว่าการใช้ปริมาณ 20 มก. ไม่ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ อย่างไรก็ตามผู้ป่วยจะต้องได้รับแจ้งว่ามีบางกรณีที่หายากที่สามารถมองเห็นอาการง่วงนอนและส่งผลกระทบต่อความสามารถในการใช้งานเครื่องจักรรถไฟ

ใช้ยาเสพติดสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นม

หญิงตั้งครรภ์

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ bilastine ในหญิงตั้งครรภ์

การวิจัยสัตว์ไม่แสดงผลกระทบที่เป็นอันตรายโดยตรงหรือโดยอ้อมต่อการเจริญเติบโตของทารกในครรภ์การพัฒนาของทารกในครรภ์และหลังคลอด อย่างไรก็ตามเพื่อความปลอดภัยให้หลีกเลี่ยงการใช้ bilastine ในระหว่างตั้งครรภ์

ผู้หญิงให้นมลูก

ข้อมูลเกี่ยวกับความสามารถของ bilastine ในการออกจากน้ำนมแม่ยังไม่เป็นที่รู้จักกันดี

คุณลักษณะนี้ยังไม่ได้รับการศึกษาเกี่ยวกับสัตว์ ในความเป็นจริงมีความจำเป็นที่จะต้องตัดสินใจที่จะดำเนินการต่อ/หยุดการเลี้ยงลูกด้วยนมหรือดำเนินการต่อ/หยุดใช้ bilastine ตามความสัมพันธ์ระหว่างประโยชน์ของการเลี้ยงลูกด้วยนมเพื่อเด็กทารกและผลประโยชน์ของมารดาเมื่อใช้ bilastine

ยาโต้ตอบ

การโต้ตอบของยา

การโต้ตอบกับอาหาร: อาหารสามารถลดการดูดซึมทางชีวเคมีของ bilastine ได้ประมาณ 30%

ปฏิสัมพันธ์กับน้ำเกรปฟรุ้ต: การดื่ม bilastine 20 มก. ด้วยน้ำเกรปฟรุ้ตช่วยลดความสามารถในการดูดซึมของยาได้ 30% ปรากฏการณ์นี้สามารถเกิดขึ้นได้กับน้ำผลไม้อื่น ๆ ระดับความอุดมสมบูรณ์สามารถผันผวนระหว่างการเตรียมการและผลไม้ที่แตกต่างกัน กลไกของปฏิสัมพันธ์นี้คือการยับยั้ง OATP1A2 การขนส่ง bilastine จากทางเดินอาหารเข้าสู่กระแสเลือด ยาเสพติดเป็นสารตั้งต้น OATP1A2 หรือสารยับยั้งเช่น ritonavir หรือ rifampicin อาจลดระดับ bilastine ในพลาสมา

โต้ตอบกับ ketoconazole หรือ erythromycin: ใช้ bilastine และ ketoconazole หรือ erythromycin สิ่งนี้สามารถอธิบายได้โดยการโต้ตอบกับการขนส่งยากลับไปยังระบบทางเดินอาหารเนื่องจาก bilastine เป็นสารตั้งต้นของ P-gp และไม่ได้เผาผลาญ การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้อาจไม่ส่งผลกระทบต่อระดับความปลอดภัยของ bilastine เช่นเดียวกับ ketoconazole หรือ erythromycin ยาอื่น ๆ ยังเป็นสารพิษหรือสารยับยั้ง P-gp เช่น cyclosprorine ซึ่งมีความเสี่ยงที่จะเพิ่มความเข้มข้นของพลาสม่า bilastine

โต้ตอบกับ diltiazem: ใช้ bilastine 20 มก. พร้อมกัน สิ่งนี้สามารถอธิบายได้โดยการโต้ตอบกับการขนส่งเพื่อนำยาเสพติดกลับไปที่ระบบทางเดินอาหารและอาจไม่ส่งผลกระทบต่อระดับความปลอดภัยของ bilastine

ปฏิสัมพันธ์กับแอลกอฮอล์: งานจิตเวชจิตเวชหลังจากดื่มแอลกอฮอล์พร้อมกันและ bilastine 20 มก. คล้ายกับผลลัพธ์ที่บันทึกไว้หลังจากดื่มแอลกอฮอล์และยาหลอกพร้อมกัน

การเก็บรักษา

ออกจากสถานที่เย็นหลีกเลี่ยงแสงอุณหภูมิต่ำกว่า30⁰c.

เพื่อให้ได้เด็กอ่านคำแนะนำอย่างระมัดระวังก่อนใช้งาน

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ