Điều trị bằng Bilazin 20 Stella điều trị viêm mũi dị ứng, nổi mề đay (2 máy tính phồng x 10)

Dạng bào chế Hộp 2 máy tính bảng x 10
Quy cách Bilastine
Thành phần LD Stellapharm Company Limited

Thành phần

Thành phần cho 1 viên

Thông tin thành phần	Nội dung
Bilastine	20mg

Công dụng

Chỉ định

Bilazin 20 Thuốc được chỉ định để điều trị các triệu chứng trong trường hợp viêm mũi dị ứng (năm hoặc theo mùa) và nổi mề đay.

Mã ATC: R06AX29.

Bilastine là một chất đối kháng đối kháng không gây buồn ngủ, tác dụng kéo dài, đối kháng chọn lọc trên thụ thể H1 ngoại vi và không có ái lực với các thụ thể muscarinic. Bilastine ức chế phát ban, phát ban trên da do histamine trong vòng 24 giờ sau khi sử dụng một liều duy nhất.

Trong các thử nghiệm lâm sàng được thực hiện trên người lớn và thanh thiếu niên bị viêm mũi dị ứng (theo mùa hoặc quanh năm), Bilastine 20mg, được sử dụng mỗi ngày một lần trong vòng 14-28 ngày, có hiệu quả trong việc giảm các triệu chứng như hắt hơi, chảy nước mũi, mũi ngột ngạt, nước mắt và mắt đỏ. Bilastine kiểm soát hiệu quả các triệu chứng trong vòng 24 giờ.

Trong hai thử nghiệm lâm sàng được thực hiện ở những bệnh nhân bị nổi mề đay nguyên phát mãn tính, Bilastine 20mg, uống một lần/ngày trong 28 ngày để chứng minh hiệu quả trong việc giảm mức độ ngứa và giảm số lượng và kích thước của dấu vết sần cũng như sự khó chịu của bệnh nhân do đi tiểu. Bệnh nhân cải thiện chất lượng giấc ngủ và do đó cải thiện chất lượng cuộc sống.

Không có trường hợp nào mở rộng phạm vi điều chỉnh của QT hoặc các tác dụng không mong muốn trên tim được ghi nhận trong các thử nghiệm lâm sàng Bilastine, cả ngày với liều 200 mg mỗi ngày (10 lần liều điều trị) trong vòng 7 ngày ở 9 bệnh nhân, hoặc thậm chí kết hợp với thuốc ức chế P-GP. Ngoài ra, một nghiên cứu theo dõi khoảng QT cũng đã được tiến hành hơn 30 tình nguyện viên.

Trong các thử nghiệm lâm sàng đối chứng, khi sử dụng liều khuyến cáo là 20 mg x 1 lần/ngày, dữ liệu về an toàn trên hệ thần kinh trung ương của Bilastine tương đương với giả dược và tốc độ ghi âm không khác với ý nghĩa thống kê so với giả dược. Các thử nghiệm lâm sàng cho thấy Bilastine với liều 40 mg mỗi ngày không ảnh hưởng đến hoạt động tinh thần cũng như khả năng lái xe được đánh giá thông qua xét nghiệm lái xe tiêu chuẩn.

Người cao tuổi (≥ 65 tuổi) đã được chọn trong các nghiên cứu giai đoạn và giai đoạn III, kết quả cho thấy không có sự khác biệt về hiệu quả cũng như an toàn khi so sánh với nhóm bệnh nhân trẻ tuổi.

Dược động học động

Hấp thụ

Bilastine được hấp thụ nhanh chóng sau khi uống và đạt được nồng độ trong huyết tương tối đa sau khoảng 1,3 giờ. Thuốc không được tích lũy. Giá trị sinh học miệng trung bình của Bilastine là 619.

Phân phối

Nghiên cứu giới thiệu và in vivo cho thấy Bilastine là chất nền của chất nền P-gp và OATP. Bilastine không phải là chất nền của các tác nhân vận chuyển BCRP hoặc tác nhân vận chuyển ở tháng 10, OATI và Thận OAT3. Theo các nghiên cứu in vitro, Bilastine dự kiến sẽ không ức chế sự vận chuyển trong toàn bộ hệ thống bao gồm: P-gp, MRP2, BCRP, 8SEP, OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT3, OAT3, OAT1, GCT2 và NTCP và OATP2B1 và OATP2B1 và OATP2B1 và OATP2B1 và OATP2B1 và OATP2B1 và OATP2B1 và OATP2B1 và OATP2B1 và OATP2B1 và OATP2B1. Do đó, các tương tác này không có nhiều tác dụng lâm sàng. Tuy nhiên, theo các nghiên cứu này, không thể loại trừ tác dụng ức chế của Bilastine đối với vận chuyển trên niêm mạc ruột.

Trong liều điều trị, các quy tắc liên quan đến protein huyết tương của thuốc là 84 - 90%.

Chuyển đổi

Kết quả của các nghiên cứu in vitro cho thấy bilastine không được chạm vào hoặc ức chế hoạt động của CYP450.

Loại bỏ

Trong một nghiên cứu ngăn chặn, được thực hiện trên một tình nguyện viên khỏe mạnh, sau khi dùng một liều duy nhất 20 mg 14c-bilastine, gần 95%liều được tìm thấy trong nước tiểu (28,3%) và phân (66,5%) ở dạng không thay đổi. Điều này cho thấy Bilastine không được chuyển hóa nhiều trong cơ thể con người. Thời gian bán trung bình trên các tình nguyện viên khỏe mạnh là 14,5 giờ.

Cấp độ tuyến tính

Bilastine biểu hiện mô hình dược động học tuyến tính trong phạm vi liều nghiên cứu (5 đến 220 mg), với mức độ dao động nhỏ giữa các cá nhân.

Bệnh nhân bị suy thận

Trong một nghiên cứu ở những bệnh nhân bị suy thận, giá trị trung bình (SD) AUC0 -∞ tăng từ 737,4 (± 260,8) ng giờ/mL trên bệnh nhân chức năng thận bình thường (Lọc cầu thận:> ml 50 - phút/phút/phút/phút 1384.2 (± 263,23) ng giờ/ml ở bệnh nhân suy thận trung bình (lọc cầu thận: 30 -

Trước khi dùng Điều trị bằng Bilazin 20 Stella điều trị viêm mũi dị ứng, nổi mề đay (2 máy tính phồng x 10)

Cách sử dụng

Bilazin 20 được sử dụng bởi các đường ống. Được sử dụng cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi. Nên dùng toàn bộ liều trong 1 lần duy nhất mỗi ngày. Trẻ em dưới 12 tuổi: Thông tin về sự an toàn và hiệu quả của Bilastine ở trẻ em dưới 12 tuổi chưa được nghiên cứu đầy đủ. Do Bilastine không chuyển hóa qua gan nhưng chủ yếu loại bỏ qua thận, suy gan có thể không làm cho nồng độ thuốc trong mẫu vượt quá giới hạn an toàn. Do đó, không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân suy gan. Cụ thể, trong điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa, thuốc có thể dừng lại khi các triệu chứng biến mất và sử dụng lại khi các triệu chứng tăng trở lại. Trong điều trị viêm mũi dị ứng quanh năm, thuốc nên được sử dụng liên tục trong quá trình tiếp xúc với các chất gây dị ứng. Trong điều trị nổi mề đay, thời gian điều trị phụ thuộc vào mề đay, thời gian và sự phát triển của các triệu chứng.

Lưu ý: Liều trên chỉ để tham khảo. Liều lượng cụ thể phụ thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Đối với một liều thích hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi quá liều? Sau khi sử dụng Bilastine với liều cao hơn 10 đến 11 lần so với điều trị (220mg (liều đơn); hoặc 200 mg/ngày trong 7 ngày), tần suất của các phản ứng không mong muốn đối với tình nguyện viên cao hơn 2 lần so với giả. Hiệu ứng không mong muốn nhất là chóng mặt, đau đầu và buồn nôn. Không có phản ứng bất lợi nghiêm trọng cũng như mở rộng đáng kể khoảng thời gian QT trên điện tâm đồ. Nghiên cứu đã chỉ ra rằng chế độ sử dụng được đề cập ở trên mở rộng đáng kể giá trị QT được điều chỉnh.

Trong trường hợp quá liều, điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ nên được áp dụng. Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo là quá ngắn, hãy bỏ qua liều và tiếp tục lịch của thuốc. Không sử dụng liều gấp đôi để bù cho liều bị bỏ lỡ.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng bilazin 20, bạn có thể gặp các hiệu ứng không mong muốn (ADR) như:

Trong các thử nghiệm lâm sàng, số lượng tác dụng không mong muốn gặp phải ở bệnh nhân bị viêm mũi dị ứng hoặc mề đay nguyên phát mãn tính được điều trị bằng thuốc điều trị bằng phương pháp (12%) Bệnh nhân sử dụng Bilastine 20mg trong thử nghiệm lâm sàng pha II và giai đoạn III là đau đầu, buồn ngủ, chóng mặt và mệt mỏi. Những phản ứng này xuất hiện ở cùng tần số được ghi nhận trên bệnh nhân sử dụng giả dược.

Phổ biến (≥ 1/100 và rối loạn tâm lý lo lắng chưa hoàn thành 6 (0,35%) 8 (0,32%) 0 (0,0%) Mất ngủ 2 (0,12%) (0,16%) 0 (0,0%) 2 (0,08%) 0 (0,0%) Chóng mặt 3 (0,18%) 3 (0,12%) 0 (0,0%) Tim

Khối không thỏa mãn nhánh bên phải 4 (0,24%) 5 (0,20%) 3 (0,22%)

Rối loạn nhịp xoang 5 (0,30%) (0,20%) 1 (0,07%) (0,410%) 11 (0,44%) 2 (0,15%) (3,25%) 39 (2,86%) (0,83%) 23 (0,91%)Thở không thỏa đáng 2 (0,12%) 2 (0,08%) 0 (0,0%) (0,08%) 0 (0,0%) mũi khô 3 (0,18%) 6 (0,24%) 4 (0,29%) Rối loạn tiêu hóa Biến số đau bụng 11 (0,65%) 14 (0,55%) 6 (0,44%) (0,29%)buồn nôn 7 (0,41%) 10 (0,40%) 14 (1,03%) (0,0%)Tiêu chảy 4 (0,24%) 6 (0,24%) 3 (0,22%) (0,24%) 5 (0,37%) (0,16%) 0 (0,0%) (0,15%)Gamma không đạt yêu cầu - gamma - gammasferase 7 (0,41%) 8 (0,32%)

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc, bạn cần đọc các hướng dẫn một cách cẩn thận và tham khảo thông tin dưới đây.

Chống chỉ định

Bilazin 20 Thuốc chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Chống chỉ định cho bệnh nhân quá mẫn cảm với Bilastine hoặc bất kỳ tá dược nào trong quá trình chuẩn bị.

Hãy thận trọng khi sử dụng

Cần rất cẩn thận khi dùng thuốc cho bệnh nhân trong các trường hợp sau:

Thông tin về hiệu quả và sự an toàn của Bilastine ở trẻ em dưới 12 tuổi chưa được nghiên cứu đầy đủ.

Ở những bệnh nhân bị suy thận nghiêm trọng hoặc trung bình, sử dụng đồng thời Bilastine với các chất ức chế glycoprotein như ketoconazole, erythromycin, cyclosporine, ritonavir hoặc diltiazem có thể làm tăng nồng độ blastine trong huyết tương, do đó làm tăng nguy cơ phản ứng gây bất lợi. Do đó, điều quan trọng là phải tránh sử dụng các chất ức chế Bilastine và Glycoprotein P trên bệnh nhân suy thận nặng hoặc trung bình.

Bilazin 20 chứa tá dược đường sữa. Thuốc này không nên được sử dụng cho những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu enzyme toàn bộ lactase hoặc glucose-galactose hấp thụ kém.

Một nghiên cứu được thực hiện để đánh giá tác động của Bilastine đối với khả năng lái xe đã chỉ ra rằng việc sử dụng liều 20mg không ảnh hưởng đến khả năng lái xe. Tuy nhiên, bệnh nhân cần được thông báo rằng có một số trường hợp hiếm hoi có thể thấy buồn ngủ và ảnh hưởng đến khả năng vận hành máy đào tạo.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ khi mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai

Không hoặc rất ít dữ liệu về việc sử dụng Bilastine ở phụ nữ mang thai.

Nghiên cứu động vật không cho thấy các tác động trực tiếp hoặc gián tiếp có hại đối với khả năng sinh sản của thai nhi, phát triển thai nhi và sau sinh. Tuy nhiên, để đảm bảo an toàn, tránh sử dụng Bilastine trong khi mang thai.

Phụ nữ cho con bú

Thông tin về khả năng thoát khỏi sữa mẹ của Bilastine không được biết đến nhiều.

Tính năng này chưa được nghiên cứu trên động vật. Trên thực tế, cần phải quyết định tiếp tục/ngừng cho con bú hoặc tiếp tục/ngừng sử dụng Bilastine dựa trên mối tương quan giữa các lợi ích của việc nuôi con bằng sữa mẹ đối với lợi ích của trẻ và mẹ khi sử dụng Bilastine.

Tương tác với thực phẩm: Thực phẩm có thể làm giảm khả dụng sinh học sinh hóa của Bilastine khoảng 30%.

Tương tác với nước bưởi: Uống Bilastine 20mg với nước bưởi làm giảm 30%khả dụng sinh học của thuốc. Hiện tượng này có thể xảy ra với các loại nước ép khác. Mức độ sinh sản có thể dao động giữa các chế phẩm và các loại trái cây khác nhau. Cơ chế của sự tương tác này là thông qua sự ức chế OATP1A2, một vận chuyển bằng hai loại từ đường tiêu hóa vào máu. Các loại thuốc là chất nền hoặc chất ức chế OATP1A2 như Ritonavir hoặc Rifampicin có thể làm giảm nồng độ Bilastine trong huyết tương. Điều này có thể được giải thích bằng cách tương tác với việc vận chuyển thuốc trở lại đường tiêu hóa, bởi vì Bilastine là chất nền của P-gp và không được chuyển hóa. Những thay đổi này có thể không ảnh hưởng đến mức độ an toàn của Bilastine cũng như ketoconazole hoặc erythromycin. Các loại thuốc khác cũng là chất nền hoặc chất ức chế P-GP, chẳng hạn như cyclosprorine, cũng có nguy cơ tăng nồng độ trong huyết tương. Điều này có thể được giải thích bằng cách tương tác với vận chuyển để đưa thuốc trở lại đường tiêu hóa và có thể không ảnh hưởng đến mức độ an toàn của Bilastine.

Tương tác với rượu: Công việc tâm thần tâm thần sau khi uống đồng thời rượu và 20mg Bilastine tương tự như kết quả được ghi nhận sau khi uống đồng thời rượu và giả dược.

Bảo quản

Để lại một nơi mát mẻ, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰c.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.