Bilongen 10 มก. ยา menarini สำหรับโรคจมูกอักเสบภูมิแพ้, ลมพิษ (1 แผล x 10 เม็ด)
รูปแบบยา กล่อง 1 แผล x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ Bilastine
ส่วนประกอบ A.Menarini การผลิตโลจิสติกส์และบริการ S.R.I
ส่วนประกอบ
| ข้อมูลการแต่งเพลง | เนื้อหา |
| Bilastine | 10 มก. |
การใช้งาน
ตัวบ่งชี้
ยา Bilaxten ที่ระบุไว้สำหรับเด็กอายุตั้งแต่ 6 ถึง 11 ปีมีน้ำหนัก 20 กิโลกรัมหรือมากกว่า:
รหัส ATC คือ RO6AX29
กลไกการกระทำ
bilastine เป็น antagonist ฮิสตามีนที่ไม่ทำให้เกิดอาการง่วงนอน, ผลที่ยาวนาน, การเลือกเป็นปฏิปักษ์ต่อตัวรับ H1 ต่อพ่วงและไม่มีความสัมพันธ์กับตัวรับ muscarinic
bilastine ยับยั้งผื่นผื่นบนผิวหนังเนื่องจากฮีสตามีนภายใน 24 ชั่วโมงหลังจากใช้เพียงครั้งเดียวอย่างราบรื่น
ประสิทธิผลทางคลินิก
ประสิทธิภาพของ Bilastine ได้รับการศึกษาในผู้ใหญ่และวัยรุ่น โดยหลักการแล้วประสิทธิภาพที่พิสูจน์แล้วนี้สามารถพิเศษสำหรับเด็กการสัมผัสกับร่างกายของบิลาสเตนเมื่อใช้สำหรับเด็กอายุ 6 ถึง 11 ปีมีน้ำหนักตัวอย่างน้อย 20 กิโลกรัมเทียบเท่ากับการสัมผัสกับร่างกายถึง 20 มก. เมื่อใช้สำหรับผู้ใหญ่
ข้อมูลพิเศษของข้อมูลจากผู้ใหญ่และวัยรุ่นเหมาะอย่างยิ่งสำหรับยานี้เนื่องจากสรีรวิทยาของโรคจมูกอักเสบภูมิแพ้และลมพิษเหมือนกันสำหรับทุกวัย
ในการทดลองทางคลินิกที่ดำเนินการกับผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอาการแพ้ในวันที่ 14-28 จมูก, จมูกตุ๋น, น้ำตาไหลและตาสีแดง Bilastine ควบคุมอาการได้อย่างมีประสิทธิภาพภายใน 24 ชั่วโมง
ในการทดลองทางคลินิกสองครั้งที่ดำเนินการในผู้ป่วยที่มีลมพิษปฐมภูมิเรื้อรัง bilastine 20 มก. ถ่ายหนึ่งครั้ง/วันเป็นเวลา 28 วันเพื่อพิสูจน์ผลในการลดระดับของอาการคันและลดจำนวนและขนาดของร่องรอยที่เป็นก้อนรวมถึงความไม่สบายของผู้ป่วย ผู้ป่วยปรับปรุงคุณภาพการนอนหลับและช่วยเพิ่มคุณภาพชีวิต
ไม่มีกรณีใดที่ขยายผลกระทบหลักของผลกระทบหลักหรือผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อหัวใจจะถูกบันทึกในการทดลองทางคลินิกของ bilastine แม้ในขนาด 200 มก. ต่อวัน (10 เท่าของการรักษา) ภายใน 7 วันใน 9 ผู้ป่วย นอกจากนี้ยังมีการตรวจสอบการศึกษาช่วงเวลา QT มากกว่า 30 คน
ในการทดลองทางคลินิกที่ควบคุมเมื่อใช้ปริมาณที่แนะนำคือ 20 มก. วันละครั้งข้อมูลความปลอดภัยในระบบประสาทส่วนกลางของ bilastine นั้นเทียบเท่ากับยาหลอกและอัตราการนอนหลับไม่แตกต่างจากนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับยาหลอก การทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่า bilastine ในขนาด 40 มก. วันละครั้งไม่ส่งผลกระทบต่อกิจกรรมทางจิตรวมถึงความสามารถในการขับขี่ได้รับการประเมินผ่านการทดสอบการขับขี่มาตรฐาน
ผู้สูงอายุ (≥ 65 ปี) ได้รับการคัดเลือกในการวิจัยระยะที่สองและระยะที่ 3 ผลการวิจัยพบว่าไม่มีความแตกต่างในประสิทธิภาพและความปลอดภัยเมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มผู้ป่วยอายุน้อยกว่า
เภสัชจลนศาสตร์
การดูดซับ
bilastine ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วหลังจากดื่มและถึงระดับความเข้มข้นของพลาสมาสูงสุดหลังจากประมาณ 1.3 ชั่วโมง ยาไม่ได้สะสม ค่าเฉลี่ยการใช้ชีวภาพในช่องปากของ bilastine คือ 61%
การกระจาย
การวิจัยบทนำและในร่างกายแสดงให้เห็นว่า bilastine เป็นสารตั้งต้นของสารตั้งต้นของ P-GP และ OATP ในปริมาณการรักษาอัตราส่วนที่แนบมากับโปรตีนพลาสมาของยาคือ 84 - 90%
การเผาผลาญ
ผลลัพธ์ของการศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าบิลาสเตนไม่ได้สัมผัสหรือยับยั้งกิจกรรมของ CYP450
การกำจัด
ในบล็อกของมวลรวมภายใต้อาสาสมัครที่มีสุขภาพดีหลังจากทานยา c-bilastine 20 มก. เกือบ 95%ของปริมาณที่พบในปัสสาวะ (28.3%) และอุจจาระ (66.5%) ในรูปแบบของบิลลาสไทน์ที่ไม่เปลี่ยนแปลง นี่แสดงให้เห็นว่า bilastine ไม่ได้เผาผลาญในร่างกายมนุษย์มากนัก เวลาขายเฉลี่ยของอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีคือ 14.5 ชั่วโมง
ระดับเชิงเส้น
bilastine ปรากฏตัวแบบจำลองเภสัชจลนศาสตร์เชิงเส้นในช่วงปริมาณการศึกษา (5 ถึง 220 มก.) โดยมีระดับการแกว่งเล็ก ๆ ระหว่างร่างกายทั้งหมด
ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย
ประสิทธิภาพของ bilastine ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายจะดำเนินการในการศึกษาผู้ใหญ่
กระบวนการส่งออกผ่านปัสสาวะเกือบจะเสร็จสมบูรณ์หลังจาก 48 - 72 ชั่วโมงในทุกวิชา
การเปลี่ยนแปลงทางเภสัชจลนศาสตร์เหล่านี้ไม่ได้แสดงให้เห็นถึงผลกระทบทางคลินิกอย่างชัดเจนต่อความปลอดภัยของ bilastine เนื่องจากความเข้มข้นของยาพลาสมาในกรณีของผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายยังคงอยู่ในช่วงการรักษา
ผู้ป่วยที่มีตับวาย
ไม่มีข้อมูลแบบไดนามิกเกี่ยวกับผู้ป่วยตับวาย ในมนุษย์ bilastine ไม่ได้เผาผลาญ เป็นผลมาจากการศึกษาในผู้ป่วยที่มีการด้อยค่าของไตแสดงให้เห็นว่าการขับถ่ายของไตเป็นสายการกำจัดหลักกระบวนการทางออกผ่านน้ำดีมีส่วนช่วยในการขับถ่ายของ bilastine การเปลี่ยนแปลงของการทำงานของตับอาจไม่เปลี่ยนเภสัชจลนศาสตร์ของ bilastine อย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก
เด็ก ๆ
ข้อมูลแบบไดนามิกในเด็กที่ได้รับจากการศึกษาระยะเวลาของเด็ก 31 คนตั้งแต่อายุ 4 - 11 ปีด้วยโรคจมูกอักเสบภูมิแพ้หรือลมพิษเรื้อรังที่ใช้แท็บเล็ตควรแพร่กระจายในปากของ bilastine 10 มก. 1 ครั้ง/วัน การวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์สำหรับข้อมูลความเข้มข้นของพลาสมาในพลาสมาแสดงให้เห็นว่าปริมาณ bilastine 10 มก. 1 ครั้ง/วันสำหรับเด็กในการสร้างการสัมผัสร่างกายทั้งหมดเทียบเท่ากับปริมาณของ bilastine 20 มก. สำหรับผู้ใหญ่และคนหนุ่มสาว
ก่อนรับประทาน Bilongen 10 มก. ยา menarini สำหรับโรคจมูกอักเสบภูมิแพ้, ลมพิษ (1 แผล x 10 เม็ด)
วิธีใช้
ยาในช่องปาก
ยาเสพติดถูกใช้ในรูปแบบของแท็บเล็ตที่แยกย้ายกันไปในปากดังนั้นเมื่อถูกดูดเข้าไปในปากมันจะละลายอย่างรวดเร็วในน้ำลายดังนั้นมันจะกลืนได้ง่ายมากนอกจากนี้แท็บเล็ตที่แยกย้ายกันไปในปากสามารถละลายลงในน้ำก่อนดื่ม อย่าใช้น้ำเกรปฟรุ้ตหรือน้ำผลไม้อื่น ๆ เพื่อละลายยาต้องทานยาเมื่อ 1 ชั่วโมงก่อนหรือ 2 ชั่วโมงหลังจากรับประทานอาหารหรือดื่มน้ำผลไม้
ปริมาณ
เด็กอายุ 6 ถึง 11 ปีมีน้ำหนัก 20 กิโลกรัมหรือมากกว่า:
ความยาวการรักษา:
ในการรักษาโรคจมูกอักเสบภูมิแพ้การรักษานั้น จำกัด เฉพาะเวลาที่สัมผัสกับปัจจัยการแพ้ ในการรักษาโรคจมูกอักเสบจากการแพ้ตามฤดูกาลยาอาจหยุดลงเมื่ออาการหายไปและนำกลับมาใช้ใหม่เมื่ออาการเพิ่มขึ้นอีกครั้ง ในการรักษาโรคจมูกอักเสบที่แพ้ตลอดทั้งปียาควรใช้อย่างต่อเนื่องในระหว่างการสัมผัสกับสารก่อภูมิแพ้ ในการรักษาลมพิษเวลาในการรักษาขึ้นอยู่กับลมพิษเวลาและการพัฒนาของอาการ
วิชาพิเศษ
ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย
ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ bilastine ในเด็กที่มีไตวายยังไม่ได้รับการศึกษาอย่างเต็มที่ การศึกษาที่ดำเนินการในผู้ใหญ่ในกลุ่มความเสี่ยงพิเศษ (ผู้ป่วยที่มีการด้อยค่าของไต) แสดงให้เห็นว่าไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่เป็นไตล้มเหลว
ผู้ป่วยที่มีตับวาย
ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ bilastine ในผู้ป่วยที่มีตับวายยังไม่ได้รับการศึกษาอย่างเต็มที่ ไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ยาในผู้ป่วยที่มีตับวายในทั้งเด็กและผู้ใหญ่ อย่างไรก็ตามเนื่องจาก bilastine ไม่ได้เผาผลาญผ่านตับ แต่ส่วนใหญ่กำจัดในรูปแบบของปัสสาวะและอุจจาระที่ไม่เปลี่ยนแปลงตับวายอาจไม่ทำให้เกิดความเข้มข้นของยาในเลือดเกินขีด จำกัด ด้านความปลอดภัย ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ที่มีตับวาย
หมายเหตุ: ปริมาณข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับความก้าวหน้าของโรค สำหรับปริมาณที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์
สิ่งที่ต้องทำเมื่อใช้ยาเกินขนาด?
ข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับกรณีของการใช้ยาเกินขนาดของไบอัสซีนที่เก็บรวบรวมจากผลการทดสอบทางคลินิกในระยะการพัฒนายาและข้อมูลหลังการขาย ในการศึกษาทางคลินิกหลังจากใช้ bilastine ในขนาดที่สูงกว่าการรักษา 10 ถึง 11 เท่า (220 มก. (ขนาดเดียว) หรือ 200 มก./วันเป็นเวลา 7 วัน) ความถี่ของปฏิกิริยาเกิดขึ้นกับอาสาสมัคร 2 เท่าของปลอม 2 เท่า เอฟเฟกต์ที่ไม่พึงประสงค์มากที่สุดคืออาการวิงเวียนศีรษะปวดศีรษะและคลื่นไส้ ไม่มีอาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงหรือการขยายช่วงเวลา QT อย่างมีนัยสำคัญในอิเล็กโทรคาร์ดิโอแกรม ข้อมูลที่รวบรวมจากข้อมูลหลังการขายที่เห็นด้วยกับรายงานในการทดลองทางคลินิก
พารามิเตอร์ QT/QT ที่ได้รับการแก้ไขได้ดำเนินการกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี 30 คนเพื่อประเมินผลกระทบของ bilastine ขนาดซ้ำ (100 มก. x 4 วัน) ต่อโพลาไรเซชันของหัวใจห้องล่าง การวิจัยได้แสดงให้เห็นว่าระบอบการใช้งานที่กล่าวมาข้างต้นมีค่าใช้จ่ายของ QT อย่างมีนัยสำคัญ
ในกรณีที่มีการใช้ยาเกินขนาดจำเป็นต้องใช้การรักษาที่มีอาการและการรักษาสนับสนุน
ไม่มียาปฏิชีวนะเฉพาะสำหรับ bilastine
ในกรณีฉุกเฉินโทรศูนย์ฉุกเฉิน 115 แห่งทันทีหรือไปที่สถานีสุขภาพท้องถิ่นที่ใกล้ที่สุด
จะทำอย่างไรเมื่อคุณลืม 1 ยา? อย่างไรก็ตามหากเวลาที่จะผ่อนคลายด้วยยาครั้งต่อไปจะสั้นเกินไปให้ข้ามปริมาณและดำเนินการต่อปฏิทินของยา อย่าใช้ยาสองเท่าเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ
ผลข้างเคียง
สรุปคุณสมบัติด้านความปลอดภัยเกี่ยวกับผู้ป่วยเด็ก
ในการทดลองทางคลินิกความถี่ประเภทและความรุนแรงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อวัยรุ่น (อายุ 12 ถึง 17 ปี) คล้ายกับผู้ใหญ่ ข้อมูลที่ได้รับจากกลุ่มผู้ป่วยเหล่านี้ (วัยรุ่น) ในการศึกษาหลังการขายนั้นคล้ายกับที่บันทึกไว้ในการศึกษาทางคลินิก
อัตราเด็ก (อายุ 2 ถึง 11 ปี) มีผลที่ไม่พึงประสงค์หลังการรักษาด้วย bilastine 10 มก. ในโรคจมูกอักเสบภูมิแพ้หรือลิ่มเลือดตามธรรมชาติในการวิจัยทางคลินิก 12 สัปดาห์คล้ายกับผู้ป่วยยาหลอก (68.5% เมื่อเทียบกับ 67.5%)
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์มากที่สุดมีการรายงานในการทดลองทางคลินิกในผู้ป่วยเด็ก 291 คน (2 ถึง 11 ปี) (เด็ก 260 คนที่เข้าร่วมในการศึกษาความปลอดภัยและเด็ก 31 คนที่เข้าร่วมการวิจัยเภสัชจลนศาสตร์) โดยใช้ bilastine ปฏิกิริยาเหล่านี้ปรากฏที่ความถี่ใกล้เคียงกับความถี่ที่บันทึกไว้ของผู้ป่วยมากกว่า 249 รายที่ใช้ของปลอม
อาการไม่พึงประสงค์อย่างน้อยอาจเกี่ยวข้องกับ bilastine และมีการรายงานในผู้ป่วยเด็กมากกว่า 0.1% (อายุ 2 ถึง 11 ปี) โดยใช้ bilastine 20 มก. ในระหว่างการพัฒนาทางคลินิกของยาด้านล่าง
การติดเชื้อและปรสิต
ความผิดปกติของระบบประสาท
ความผิดปกติทั่วไป
อธิบายอาการไม่พึงประสงค์ในเด็ก
ปวดหัว, ปวดท้อง, เยื่อบุตาอักเสบและโรคจมูกอักเสบได้รับการรายงานในกลุ่มเด็กที่ได้รับการรักษาด้วย bilastine 10 มก. หรือด้วยยาหลอก ความถี่ของรายงานคือ 2.1% และ 1.2% กับอาการปวดหัว 1% และ 1.2% มีอาการปวดท้อง 1.4% และ 2% มีเยื่อบุตาอักเสบแพ้ 1% และ 1.2% โรคจมูกอักเสบ
สรุปลักษณะความปลอดภัยในผู้ใหญ่และวัยรุ่น
ในการทดลองทางคลินิกจำนวนผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่พบในผู้ป่วยผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอาการแพ้โรคจมูกอักเสบหรือลมพิษหลักเรื้อรังได้รับการรักษาด้วย bilastine 20 มก. คล้ายกับจำนวนที่บันทึกไว้ในผู้ป่วยโดยใช้ราคา (12.7% เทียบกับ 12.8%)
การทดลองทางคลินิกและการทดลองทางคลินิก PHA III ดำเนินการในขั้นตอนการพัฒนาทางคลินิกในผู้ใหญ่และวัยรุ่น 2525 คนสำหรับปริมาณ bilastine ที่แตกต่างกันรวมถึงผู้ป่วย 1697 คนที่ใช้ bilastine 20 มก. ในการทดสอบเหล่านี้ผู้ป่วย 1362 คนสามารถใช้ของปลอมได้
อาการไม่พึงประสงค์ของยา (ADRs) มักจะถูกบันทึกไว้ในผู้ป่วยที่ใช้ bilastine 20 มก. เพื่อรักษาโรคจมูกอักเสบภูมิแพ้และลมพิษเรื้อรังที่เกิดขึ้นเองเป็นอาการปวดหัวอาการง่วงนอนวิงเวียนและอ่อนเพลีย ปฏิกิริยาเหล่านี้ปรากฏที่ความถี่เดียวกันที่บันทึกไว้ในผู้ป่วยที่ใช้ยาหลอก
อาการไม่พึงประสงค์อย่างน้อยอาจเกี่ยวข้องกับ bilastine และมีการรายงานในผู้ป่วยมากกว่า 0.1% ที่ใช้ bilastine 20 มก. ในระหว่างการพัฒนาทางคลินิกของยาที่จำแนกไว้ด้านล่าง
การติดเชื้อและปรสิต
ความผิดปกติทางจิตวิทยา
ความผิดปกติของระบบประสาท
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน
ความผิดปกติทั่วไป
ตัวบ่งชี้การทดสอบ
คำอธิบายของอาการไม่พึงประสงค์ในผู้ใหญ่และวัยรุ่น
ปฏิกิริยาที่รบกวนเช่นอาการง่วงนอนปวดศีรษะวิงเวียนและความเหนื่อยล้าได้รับการรายงานในกลุ่มการรักษาทั้งหมดด้วย bilastine 20 มก. หรือด้วยยาหลอก สำหรับปฏิกิริยาง่วงนอนความถี่ของการใช้ bilastine คือ 3.06% ในขณะที่ยาหลอกคือ 2.86%; สำหรับปฏิกิริยาปวดศีรษะความถี่ของการใช้ bilastine คือ 4.01% ในขณะที่ยาหลอกคือ 3.38%; สำหรับปฏิกิริยาความถี่ -ความเป็นไปได้เมื่อใช้ bilastine คือ 0.83% ในขณะที่ปลอมคือ 0.59%; สำหรับปฏิกิริยาความเหนื่อยล้าความถี่ของ bilastine คือ 0.83% ในขณะที่ยาหลอกคือ 1.32%
ข้อมูลที่รวบรวมจากข้อมูลหลังการขายได้ยืนยันถึงลักษณะความปลอดภัยของการสังเกตในการศึกษาการพัฒนาทางคลินิก
รายงานกรณีที่สงสัยว่ามีผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
รายงานกรณีที่สงสัยว่ามีผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์หลังจากการไหลเวียนของผลิตภัณฑ์ใบอนุญาตเป็นสิ่งสำคัญมาก ช่วยให้สามารถติดตามผลประโยชน์ของผลิตภัณฑ์ต่อไปได้
ผู้ปฏิบัติงานด้านสุขภาพจะต้องรายงานกรณีใด ๆ ที่ไม่พึงประสงค์ผ่านระบบการรายงานแห่งชาติ
คำเตือน
ก่อนที่จะใช้ยาคุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างระมัดระวังและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง
ข้อห้าม
bilaxten ห้ามในกรณีต่อไปนี้:
ระมัดระวังเมื่อใช้
เด็ก ๆ
ข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ bilastine ในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปียังไม่ได้รับการศึกษาอย่างเต็มที่และมีประสบการณ์ทางคลินิกเพียงเล็กน้อยเกี่ยวกับการใช้ยาเสพติดสำหรับเด็กอายุ 2 ถึง 5 ปีดังนั้นพวกเขาจึงไม่ควรใช้ bilastine สำหรับกลุ่มอายุนี้
สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการไตวายรุนแรงหรือปานกลางการใช้ bilastine พร้อมกับสารยับยั้ง glycoprotein เช่น ketoconazol, erythromycin, cyclosporin, ritonavirin หรือ diliazem อาจเพิ่มระดับ bilastine ในพลาสมา ดังนั้นจึงเป็นเรื่องสำคัญที่จะต้องหลีกเลี่ยงการใช้ bilastine และ glycoprotein P inhibitors ต่อผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรงหรือปานกลาง
ใช้ยาเสพติดสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นม
หญิงตั้งครรภ์: โดยไม่มีหรือมีข้อมูลน้อยมากเกี่ยวกับการใช้ bilastine ในหญิงตั้งครรภ์ การวิจัยสัตว์ไม่ได้แสดงผลโดยตรงหรือโดยอ้อมต่อการเจริญเติบโตของภาวะเจริญพันธุ์การพัฒนาของทารกในครรภ์และหลังคลอด (ดูหัวข้อ 5.3) อย่างไรก็ตามเพื่อความปลอดภัยให้หลีกเลี่ยงการใช้ bilongen ในระหว่างตั้งครรภ์
ผู้หญิงที่เลี้ยงลูกด้วยนม: ไม่มีการวิจัยว่าผู้ชม bilastine ไม่ว่าจะส่งออกไปยังน้ำนมแม่หรือไม่ ข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์ที่มีอยู่ในสัตว์แสดงให้เห็นว่า bilastine ถูกส่งออกเป็นนม ในความเป็นจริงมีความจำเป็นที่จะต้องตัดสินใจที่จะดำเนินการต่อ/หยุดการเลี้ยงลูกด้วยนมหรือดำเนินการต่อ/หยุดใช้ bilongen ตามความสัมพันธ์ระหว่างประโยชน์ของการเลี้ยงลูกด้วยนมเพื่อเด็กทารกและผลประโยชน์ของมารดาเมื่อใช้ bilastine
ดำเนินการเกี่ยวกับภาวะเจริญพันธุ์: ไม่มีหลักฐานทางคลินิกน้อยหรือน้อยมาก การศึกษาของเมาส์ไม่พบผลกระทบเชิงลบต่อการทำงานของการสืบพันธุ์
ผลกระทบของยาเสพติดต่อการขับขี่และเครื่องจักรปฏิบัติการ
การศึกษาที่ดำเนินการเพื่อประเมินผลกระทบของ bilastine ต่อความสามารถในการขับขี่แสดงให้เห็นว่าการใช้ปริมาณไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่ อย่างไรก็ตามผู้ป่วยจะต้องได้รับแจ้งว่ามีบางกรณีที่หายากที่สามารถมองเห็นอาการง่วงนอนและส่งผลกระทบต่อความสามารถในการใช้งานเครื่องจักรรถไฟ
ปฏิสัมพันธ์ยา
การศึกษาเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างยาจะทำเฉพาะในผู้ใหญ่และสรุปไว้ด้านล่าง:
ปฏิสัมพันธ์กับอาหาร
อาหารสามารถลดความสามารถในการดูดซึมทางปากของเม็ด bilastine ประมาณ 30% และลดการดูดซึมทางปากของแท็บเล็ต bilastine ที่กระจัดกระจายในปากประมาณ 20%ปฏิสัมพันธ์กับน้ำเกรปฟรุ้ตคาน: การดื่ม bilastine 20 มก. ด้วยน้ำเกรปฟรุ้ตช่วยลดความสามารถในการดูดซึมของยาได้ 30% ปรากฏการณ์นี้สามารถเกิดขึ้นได้กับน้ำผลไม้อื่น ๆ ระดับความอุดมสมบูรณ์สามารถผันผวนระหว่างการเตรียมการและผลไม้ที่แตกต่างกัน กลไกของปฏิสัมพันธ์นี้คือการยับยั้ง OATP1A2 การขนส่ง bilastine จากทางเดินอาหารเข้าสู่กระแสเลือด ยาเสพติดเป็นสารตั้งต้น OATP1A2 หรือสารยับยั้งเช่น ritonavir หรือ rifampicin อาจลดระดับ bilastine ในพลาสมา
โต้ตอบกับ ketoconazole หรือ erythromycin: เพิ่ม bilastine 20 มก. CMAX 2-3 ครั้ง สิ่งนี้สามารถอธิบายได้โดยการโต้ตอบกับการขนส่งยากลับไปยังระบบทางเดินอาหารเนื่องจาก bilastine เป็นสารตั้งต้นของ P-gp และไม่ได้เผาผลาญ
การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้อาจไม่ส่งผลกระทบต่อระดับความปลอดภัยของ bilastine เช่นเดียวกับ ketoconazole หรือ erythromycin ยาอื่น ๆ ยังเป็นสารยับยั้งพื้นผิวหรือ p-gp เช่น cyclosporine ซึ่งมีความเสี่ยงที่จะเพิ่มความเข้มข้นของพลาสม่า bilastine
ปฏิสัมพันธ์กับ diltiazem
ใช้ bilastine 20 มก. พร้อมกันและ diltiazem 60 มก. วันละครั้งเพิ่มความเข้มข้น CMAX ของ bilastine เป็น 50% สามารถอธิบายได้โดยการโต้ตอบกับการขนส่งยากลับไปยังระบบทางเดินอาหารและอาจไม่ส่งผลกระทบต่อระดับความปลอดภัยของ bilastine
ปฏิสัมพันธ์กับแอลกอฮอล์
การเคลื่อนไหวของสภาพจิตใจหลังจากดื่มแอลกอฮอล์พร้อมกันและ bilastine 20 มก. 1 ครั้ง/วันคล้ายกับผลลัพธ์ที่บันทึกไว้หลังจากดื่มแอลกอฮอล์และยาหลอกพร้อมกัน
ปฏิสัมพันธ์กับ Lorazepam
ใช้ bilastine ในเวลาเดียวกัน 20 มก./วันและ lorazepam 3 มก. วันละครั้งเป็นเวลา 8 วันไม่เพิ่มผลกระทบต่อระบบประสาทส่วนกลางของ lorazepam
กลุ่มผู้ป่วยเด็ก
ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับการมีปฏิสัมพันธ์ยาเสพติดที่ดำเนินการกับเด็กที่ใช้เม็ดบิลาสเตนกระจายตัวในปาก เนื่องจากไม่มีประสบการณ์ทางคลินิกในการมีปฏิสัมพันธ์กับ bilastine กับยาอื่น ๆ อาหารหรือน้ำผลไม้ในเด็กผลลัพธ์ของการศึกษาเชิงโต้ตอบเกี่ยวกับผู้ใหญ่จึงได้รับการพิจารณาเมื่อกำหนดยา bilastine สำหรับเด็ก ไม่มีข้อมูลทางคลินิกในเด็กที่แสดงการเปลี่ยนแปลงใน AUC และ C ... เนื่องจากการโต้ตอบที่มีผลต่อความปลอดภัยของ bilastine
ยานี้มีโซเดียมน้อยกว่า 1 mmol (23 มก.)/แท็บเล็ตซึ่งโดยทั่วไปคือ "ไม่มีโซเดียม"
การเก็บรักษา
ออกจากสถานที่เย็นหลีกเลี่ยงแสงอุณหภูมิต่ำกว่า30⁰C
ยาอื่นๆ
- CLAIRETTE 2000/35 TABLETS
- Iscover
- Infanrix Hexa
- Pergoveris
- SUSTAC TABLETS 2.6MG
- SCHERIPROCT SUPPOSITORIES
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน
การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ
คำหลักยอดนิยม
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions