ผงเครื่องดื่ม Binozt 200 มก./5 มล. Sandoz รักษาโรคติดเชื้อไซนัสอักเสบเฉียบพลัน (15ml)

รูปแบบยา กล่องx15มล
ข้อมูลจำเพาะ อะซิโทรมัยซิน
ส่วนประกอบ ซานดอซ

ส่วนประกอบ

Thành phần cho 5ml

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
อะซิโทรมัยซิน	200มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

ยา Binozt ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

azithromycin ใช้รักษาโรคติดเชื้อต่อไปนี้ ซึ่งเกิดจากแบคทีเรียที่ไวต่อ azithromycin (ดูข้อควรระวังและคำเตือนพิเศษเมื่อใช้และทางเภสัชวิทยา):

ไซนัสอักเสบเฉียบพลันที่เกิดจากแบคทีเรีย (วินิจฉัยครบถ้วน) เนื้อเยื่ออ่อน

เภสัชวิทยา

ลักษณะทั่วไป

กลุ่มการรักษาทางเภสัชวิทยา: ผลของยาปฏิชีวนะต่อร่างกาย; อยู่ในกลุ่มแมคโครลิด

รหัส ATC: J01FA10.

กลไกการออกฤทธิ์

อะซิโทรมัยซินคืออะซาลิด ซึ่งเป็นกลุ่มย่อยของยาปฏิชีวนะแมคโครลิด ด้วยการเกาะติดกับหน่วยย่อยของไรโบซัม 50S อะซิโธรมัยซินจะป้องกันการเปลี่ยนแปลงของสายเปปติดจากด้านหนึ่งของไรโบซัม ผลลัพธ์คือการยับยั้งการสังเคราะห์โปรตีนโดยใช้ RNA ในแบคทีเรียที่ละเอียดอ่อน

ความสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชจลนศาสตร์

อัตราส่วนระหว่าง AUC (พื้นที่ใต้กราฟความเข้มข้น - เวลา) และไมโครโฟน (ความเข้มข้นในการยับยั้งขั้นต่ำ) เป็นพารามิเตอร์ความสัมพันธ์หลักระหว่างเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชจลนศาสตร์ที่มีอิทธิพลมากที่สุดต่อประสิทธิภาพของอะซิโธรมัยซิน

กลไกการดื้อยา

การต้านทานต่อ azithromycin อาจเกิดขึ้นเองหรือเป็นทุกข์ กลไกการต้านทานหลักในแบคทีเรียมี 3 กลไก: เปลี่ยนตำแหน่งปลายทาง เปลี่ยนการขนส่งยาปฏิชีวนะ และเปลี่ยนยาปฏิชีวนะ

มีการต้านทานข้ามอย่างสมบูรณ์ระหว่าง Streptococcus pneumoniae, Streptococcus group A ความละเอียดเลือด Beta, Enterococcus Faecalis และ Staphylococcus aureus รวมถึงการดื้อต่อ S. Aureus Methicillin (MRSA) สำหรับ erythromycin, Azithromycin, Malrilid Lincosamid อื่นๆ

ระดับเกณฑ์

ตามมาตรฐาน CLSI (Institute of Clinical and Testing Standards) มีการกำหนดระดับต่อไปนี้สำหรับ azithromycin:

ไว ≤ 2 μg/ml; ความต้านทาน ≥ 8 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร ความต้านทาน ≥ 2 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร

ความไว

อัตราส่วนของการดื้อยาอาจแตกต่างกันไปตามเงื่อนไขทางภูมิศาสตร์และเวลาสำหรับแบคทีเรียที่เลือก และข้อมูลเกี่ยวกับการดื้อยาเฉพาะที่เป็นสิ่งจำเป็น โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อรักษาการติดเชื้อแบคทีเรียที่รุนแรง เมื่อจำเป็น ควรถามผู้เชี่ยวชาญเมื่ออัตราการต้านทานในท้องถิ่นเป็นปัจจัยที่มีประโยชน์ อย่างน้อยสำหรับการติดเชื้อที่น่าสงสัยบางอย่าง

การศึกษาที่ดำเนินการในเวียดนามแสดงให้เห็นว่าแบคทีเรียแกรมบวก เช่น สเตรปโตคอคคัส นิวโมคอคคัส สตาฟิโลคอคคัส ออเรียส มีความต้านทานต่อกลุ่มแมคโครลิดที่ประมาณ 40%; ดังนั้นความสามารถในการใช้ azithromycin ส่วนหนึ่งจึงมีข้อจำกัดไม่มากก็น้อย แบคทีเรียบางสายพันธุ์ยังไวต่อยาอะซิโธรมัยซินมาก เช่น corynebacterium diphtheriae, Clostridium perffingens, peptostreptoccus และ propionibacterium Acnes โปรดจำไว้เสมอว่าจุลินทรีย์ที่ดื้อต่ออีรีโทรมัยซินอาจต้านทานต่ออะซิโทรมัยซินได้ เนื่องจากสายพันธุ์แกรมบวก ซึ่งรวมถึงสายพันธุ์ Enterococcus และสายพันธุ์สตาฟิโลคอคคัสส่วนใหญ่ของเมทิซิลินสามารถต้านทานต่ออะซิโทรมัยซินได้อย่างสมบูรณ์

อะซิโทรมัยซินทำงานได้ดีในแบคทีเรียแกรมลบ เช่น: Haemophilus influenzae, parainfluenzae และ Ducreyi, Moraxella CatVrhalis, Acinetobacter, Yersinia, Legionella Pneumophilia, Bordetella Pertussis และ Parapertussis; Neisseria gonorrhoeae และ campylobacter sp. โรคปอดบวม Treponema Pallidum และ Borrelia Burgdorferi

Azithromycin มีผลปานกลางต่อแบคทีเรียแกรมลบ เช่น E. Coli, Salmonella Enteritis และ Salmonella Typhi, Entobacter, Acromonas Hydrophilia, Klebsiella

สายพันธุ์ของ Gram ที่ต้านทานต่อ Azithromycin ได้แก่ Proteus, Serratia, Pseudomonas Aeruginosa และ Morganella

โดยรวมแล้ว Azithromycin ออกฤทธิ์อ่อนแอต่อแบคทีเรียแกรมบวกเล็กน้อยมากกว่าอีรีโธรมัยซิน แต่จะแรงกว่าในแบคทีเรียแกรมลบบางตัวซึ่งรวมถึง Haemophilus

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

การดูดซึมของ azithromycin หลังรับประทานยาประมาณ 37% ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาจะเกิดขึ้นหลังจากให้ยาเป็นเวลา 2-3 ชั่วโมง

การแพร่กระจาย หลังจากดื่ม Azithromycin จะกระจายไปทั่วร่างกาย การศึกษาแบบไดนามิกแสดงให้เห็นอย่างชัดเจนถึงความเข้มข้นของอะซิโทรมัยซินในเนื้อเยื่อที่สูงขึ้นในพลาสมา (สูงถึง 50 เท่าของความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมา) สิ่งนี้บ่งชี้ว่าสารออกฤทธิ์เชื่อมต่อกันในเนื้อเยื่อในปริมาณที่มีนัยสำคัญ

ความเข้มข้นในปอด ต่อมทอนซิล และเนื้อเยื่อต่อมลูกหมากสูงกว่าค่า mic 90 สำหรับแบคทีเรียก่อโรคที่พบบ่อยที่สุดหลังจากรับประทานยาขนาด 500 มก. เพียงครั้งเดียว

การทำงานร่วมกันของอะซิโทรมัยซินกับโปรตีนในซีรัมมีความแปรผันและแตกต่างกัน ขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของซีรั่มจาก 52% ที่ 0.05 มก./ลิตร ถึง 12% ที่ 0.5 มก./ลิตร ปริมาตรการกระจายถึงสถานะ 31.1 I/กก.

การกำจัด

ครึ่งชีวิตของการผ่อนคลายสุดท้ายสะท้อนให้เห็นใกล้กับช่วงกึ่งไอเสียในเนื้อเยื่อคือประมาณ 2 ถึง 4 วัน

ประมาณ 12% ของขนาดยา azithromycin ในหลอดเลือดดำ ถูกขับออกทางปัสสาวะภายใน 3 วัน ในรูปแบบคงที่ ความเข้มข้นสูงของ azithromycin ไม่เปลี่ยนแปลงที่พบในน้ำดี โดยเฉพาะอย่างยิ่ง มีการค้นพบสารเมตาบอไลท์ 10 ชนิด (เกิดจากการรีดิวซ์เมทิลที่ N-O- โดยไฮดรอกซิเลชันของเดโซซามินและวงแหวน Aglycon และโดยการแยกส่วนประกอบของเชื้อราที่ผิวหนัง Cladinose) เปรียบเทียบวิธีการวัดปริมาณทางจุลชีววิทยากับโครมาโทกราฟีของเหลวแสดงให้เห็นว่าสารเมตาบอไลต์ไม่มีฤทธิ์ทางจุลชีววิทยา

ในการศึกษาในสัตว์ทดลอง พบอะซิโธรมัยซินที่มีความเข้มข้นสูงในมาโครฟาจ ในการทดลองที่ความเข้มข้นของ azithromycin สูงขึ้น มันก็จะถูกปล่อยออกมาเมื่อมี phagger ที่ออกฤทธิ์มากกว่าที่ไม่ถูกกระตุ้น กระบวนการนี้มีส่วนทำให้เกิดการสะสมของ azithromycin ในเนื้อเยื่อการติดเชื้อ

เภสัชจลนศาสตร์ในกลุ่มผู้ป่วยพิเศษ

ไตวาย

หลังจากรับประทาน Azithromycin 1 กรัมเพียงครั้งเดียว ค่า CMAX และ AUC0-120 เฉลี่ยเพิ่มขึ้น 5.1% และ 4.2% ตามลำดับในผู้ป่วยที่มีไตระดับเล็กน้อยถึงปานกลางถึงปานกลาง (ความเร็วในการกรองไต 10 - 80 มล./นาที) เมื่อเทียบกับเหล่านั้น มีการทำงานของไตเป็นปกติ (ความเร็วการกรองไต> 80 มล./นาที) สำหรับผู้ที่มีภาวะไตวายรุนแรง ค่าเฉลี่ย CMAX และ AUC0-12 เพิ่มขึ้น 61% และ 35% ตามลำดับ เมื่อเทียบกับคนทั่วไป

ภาวะตับวาย

ในคนไข้ที่มีภาวะตับวายเล็กน้อยถึงปานกลาง ไม่มีหลักฐานของการเปลี่ยนแปลงทางเภสัชจลนศาสตร์ที่มีนัยสำคัญของอะซิโธรมัยซิน เมื่อเทียบกับผู้ที่มีการทำงานของไตตามปกติ ในผู้ป่วยเหล่านี้ ระดับของการค้นพบอะซิโทรมัยซินในปัสสาวะดูเหมือนจะเพิ่มขึ้น อาจเนื่องมาจากการหายไปพร้อมกับการกวาดล้างในตับที่ลดลง

เด็กและวัยรุ่น จนถึงปัจจุบัน เภสัชจลนศาสตร์ได้รับการศึกษาในเด็กอายุ 4 เดือนถึง 15 ปี โดยใช้แคปซูล ผง หรือเคออส ที่ความเข้มข้น 10 มก./กก. ในวันที่ 1 จากนั้นประมาณ 5 มก./กก. ในวันจันทร์ถึงพฤหัสบดีถึงพฤหัสบดี CMAX ต่ำกว่าผู้ใหญ่เล็กน้อย โดย CMAX คือ 224 ไมโครกรัม/ลิตรในเด็กอายุ 0.6 - 5 ปี และหลังจากใช้ยา 3 วัน และ 383 ไมโครกรัม/ลิตรในเด็กอายุตั้งแต่ 6 ถึง 15 ปี T1/2 คือ 36 ชั่วโมงในเด็กโตซึ่งอยู่ในขอบเขตการคาดการณ์สำหรับผู้ใหญ่

ก่อนรับประทาน ผงเครื่องดื่ม Binozt 200 มก./5 มล. Sandoz รักษาโรคติดเชื้อไซนัสอักเสบเฉียบพลัน (15ml)

วิธีใช้

รับประทานยาวันละครั้ง สามารถใช้ยากับอาหารได้

สามารถหลีกเลี่ยงรสขมหลังรับประทานยาได้โดยการคั้นน้ำผลไม้หลังจากนั้นไม่นาน

วิธีผสมโรคระบาด

เขย่าขวดผงโดยไม่ต้องเปิด

เติมน้ำเย็น 7.5 มล. ลงในขวดโดยใช้ปั๊มวัด

ปิดฝาแล้วเขย่าให้เข้ากันจนส่วนผสมเป็นเนื้อเดียวกันสีจากสีขาวเป็นสีขาว

เขย่าขวดก่อนใช้แต่ละครั้ง

วิธีวัดขนาดยา

มีเครื่องหมายปั๊มขนาด 10 มล. ทุกๆ 0.25 มล. มาพร้อมกับกล่องยา กระบอกฉีดยานี้มาพร้อมกับส่วนที่พอดีกับขวด วิธีวัดขนาดยา:

เขย่าขวดผง

ขนาดยา

ผู้ใหญ่

สำหรับการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะและปากมดลูกที่เกิดจากเชื้อ Chlamydia trachomatis รับประทาน 1 ครั้ง 1,000 มก.

สำหรับข้อบ่งใช้อื่นๆ ให้รับประทานขนาดรวม 1,500 มก. ให้รับประทาน 500 มก./วัน เป็นเวลา 3 วันติดต่อกัน หรือขนาดยารวม (1,500 มก.) ใช้ได้ 5 วัน โดยวันแรกคือ 500 มก. และ 250 มก. ตั้งแต่วันจันทร์ถึงพฤหัสบดี

เด็กและวัยรุ่น (อายุ ขนาดยารวมในเด็กอายุตั้งแต่ 1 ปีขึ้นไป คือ 30 มก./กก. รับประทาน 10 มก./กก. วันละครั้ง เป็นเวลา 3 วัน หรือเป็นเวลา 5 วัน โดยให้ครั้งเดียวคือ 10 มก./กก. ในวันแรก รับประทานครั้งต่อไปที่ 5 มก./กก. ทุกวันเป็นเวลา 4 วันข้างหน้า ตามตารางด้านล่าง ข้อมูลที่ถูกจำกัดสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 1 ปี

น้ำหนัก

สูตร 3 วัน

สูตร 5 วัน

10 มก./กก./วัน

วันที่ 1

10 มก./กก./วัน

วันที่ 2 - 5

5 มก./กก./วัน

10 กก.

2.5 มล.

1.25 มล.

12 กก.

3 มล.

1.5 มล.

14 กก.

3.5 มล.

1.75 มล.

16กก.

4 มล.

2 มล.

17 - 25 กก.

5 มล.

2.5 มล.

26 - 35 กก.

7.5 มล.

3.75 มล.

36 - 45 กก.

10 มล.

5 มล.

45 กก.

12.5 มล.

6.25 มล.

ในการใช้ยาทั้งสองขนาดนี้ ผลทางคลินิกที่เหมือนกันจะคล้ายคลึงกัน แม้ว่าการฆ่าเชื้อแบคทีเรียจะเห็นได้ชัดเจนกว่าเมื่อรับประทานยาขนาด 20 มก./กก. ต่อวัน

อย่างไรก็ตาม เพนิซิลลินเป็นตัวเลือกแรกในการรักษา สเตรปโตคอคคัส ไพโอจีเนส และป้องกันไข้ในโรคข้ออักเสบ

ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อยถึงปานกลาง (GFR 10 - 80 มล./นาที) (ดูข้อควรระวังและคำเตือนพิเศษเมื่อใช้)

ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับเล็กน้อยถึงปานกลาง (ดูข้อควรระวังและคำเตือนพิเศษเมื่อใช้)

ผู้สูงอายุ

ใช้ขนาดยาเหมือนผู้ใหญ่ เนื่องจากผู้ป่วยสูงอายุอาจมีอาการภาวะ Defhancine เพิ่มมากขึ้น จึงควรระมัดระวังผู้ป่วยเหล่านี้เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะและการบิดตัว หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ จะทำอย่างไรเมื่อให้ยาเกินขนาด? อาการทั่วไปของการใช้ยาเกินขนาดยาปฏิชีวนะ Macrolid ได้แก่ ไม่ฟื้นตัว คลื่นไส้อย่างรุนแรง อาเจียน และท้องร่วง ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ควรระบุถ่านกัมมันต์และการรักษาตามอาการและให้ความช่วยเหลือโดยทั่วไปเมื่อจำเป็น

ในกรณีฉุกเฉิน ให้โทรติดต่อศูนย์ฉุกเฉิน 115 ทันทีหรือไปที่สถานีอนามัยในพื้นที่ที่ใกล้ที่สุด

จะทำอย่างไรเมื่อคุณลืม 1 โดส อย่างไรก็ตาม หากเวลาในการผ่อนคลายด้วยยาครั้งต่อไปสั้นเกินไป ให้ข้ามขนาดยาและดำเนินตามปฏิทินการใช้ยาต่อไป อย่าใช้ยาซ้ำซ้อนเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ยามักมีผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ (ADR) เช่น:

ตารางด้านล่างแสดงรายการผลข้างเคียงตามระบบอวัยวะ และความถี่จะถูกกำหนดในการทดลองทางคลินิกและการติดตามหลังจากนำยาออกสู่ตลาด ความถี่ของกลุ่มถูกกำหนดตามแบบแผนต่อไปนี้:

ยอดนิยม (≥ 1/10); ทั่วไป (≥ 1/100 ถึง ในแต่ละกลุ่มความถี่ ผลข้างเคียงจะแสดงตามลำดับที่ค่อยๆ ลดความรุนแรงลง

อาการไม่พึงประสงค์อาจหรืออาจเกี่ยวข้องกับอะซิโธรมัยซินโดยอิงจากการทดลองทางคลินิกและการติดตามหลังจากนำยาออกสู่ตลาด

การติดเชื้อและปรสิต

พบไม่บ่อย: เชื้อรา Candida, การติดเชื้อในช่องคลอด, โรคปอดบวม, การติดเชื้อรา, การติดเชื้อแบคทีเรีย, เจ็บคอ, โรคกระเพาะ, โรคระบบทางเดินหายใจ, โรคจมูกอักเสบ, เชื้อราในช่องปาก

ไม่ค่อยพบ: เม็ดเลือดขาว, นิวโทรพีเนีย, อีโอซิโนฟิเลีย เช่น อีโอซิน

ไม่บ่อย: อีวาน่า, ภูมิไวเกิน

เรื่องไม่ปกติ: อาการเบื่ออาหาร

บ่อยครั้ง: ปวดศีรษะ

ผิดปกติ: ความบกพร่องทางการมองเห็น

พบไม่บ่อย: ความผิดปกติของการได้ยิน, เวียนศีรษะ

เรื่องไม่ปกติ: การแปรงหน้าอก

น้อย: หน้าแดง

ไม่ทราบ: ความดันเลือดต่ำ

น้อยลง: หายใจลำบาก, เลือดกำเดาไหล

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

ทั่วไป: ท้องร่วง

บ่อยครั้ง: อาเจียน, ปวดท้อง, คลื่นไส้

หายาก: การทำงานของตับผิดปกติ, อาการตัวเหลือง

ไม่ค่อยพบ: ผื่น, คัน, ลมพิษ, ผิวหนังอักเสบ, ผิวแห้ง, เหงื่อออกเพิ่มขึ้น

เรื่องไม่ปกติ: โรคข้อเข่าเสื่อม, ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดหลัง, ปวดคอ

ไม่ทราบ: ปวดข้อ

พบไม่บ่อย: ปัสสาวะ, ปวดไต

ไม่บ่อย: การตกเลือด, ความผิดปกติของลูกอัณฑะ

น้อย: อาการบวมน้ำ อ่อนแรง ไม่สบาย เหนื่อยล้า หน้าบวม เจ็บหน้าอก มีไข้ ปวด อาการบวมน้ำบริเวณรอบข้าง

ที่พบบ่อย: การลดจำนวนเม็ดเลือดขาว, ลดจำนวนมะเร็งเม็ดเลือดขาวอีโอซิน, ลดไบคาร์บอเนตในเลือด, เม็ดเลือดขาวเบส, เม็ดเลือดขาวโมโนเซลล์, นิวโทรพีเนียเพิ่มขึ้น สะพานเชื่อม ฮีมาโตคริตลดลง ไบคาร์บอเนตเพิ่มขึ้น โซเดียมผิดปกติ อาการไม่พึงประสงค์เหล่านี้แตกต่างจากอาการไม่พึงประสงค์ที่บันทึกไว้ด้วยการปลดปล่อยทันทีหรือการปลดปล่อยเป็นเวลานานในแง่ของระดับหรือความถี่:

ความผิดปกติของระบบเมตาบอลิซึมและโภชนาการ

ที่พบบ่อย: อาการเบื่ออาหาร

ความผิดปกติของระบบประสาท

ที่พบบ่อย: เวียนศีรษะ, ปวดศีรษะ, อาชา, ความผิดปกติของการรับรส

ที่พบบ่อย: การมองเห็นลดลง

สามัญ: หูหนวก

เรื่องไม่ปกติ: การแปรงหน้าอก

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

ยอดนิยม: ท้องเสีย, ปวดท้อง, คลื่นไส้, ท้องอืด, ไม่สบาย, อุจจาระหลวม.

ไม่บ่อย: โรคตับอักเสบ

ที่พบบ่อย: สีแดง คัน

ที่พบบ่อย: อาการปวดข้อ

ที่พบบ่อย: ความเหนื่อยล้า

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ยา Binozt มีข้อห้ามในกรณีต่อไปนี้:

การใช้ยาที่มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีส่วนผสมออกฤทธิ์ อีริโธรมัยซิน ยาปฏิชีวนะใดๆ ที่อยู่ในกลุ่มแมคโครลิดหรือคีโตลิด หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้

คล้ายกับอีรีโทรมัยซินและยาปฏิชีวนะแมคโครลิดอื่นๆ ปฏิกิริยาร้ายแรงไม่ค่อยเกิดขึ้น รวมถึงอาการบวมน้ำของหลอดเลือดและภาวะช็อกจากภูมิแพ้ (แทบไม่ทำให้เสียชีวิต) ปฏิกิริยาบางอย่างกับอะซิโทรมัยซินทำให้เกิดอาการกำเริบ และจำเป็นต้องติดตามและรักษานานขึ้น

เนื่องจากตับเป็นตัวขับถ่ายหลักของ azithromycin จึงควรระมัดระวังเมื่อใช้ azithromycin กับผู้ป่วยโรคตับขั้นรุนแรง กรณีของโรคตับอักเสบเฉียบพลันสามารถนำไปสู่ภาวะตับวายที่คุกคามถึงชีวิตซึ่งบันทึกไว้ด้วยยาอะซิโธรมัยซิน (ดูผลที่ไม่พึงประสงค์) ผู้ป่วยบางรายอาจมีประวัติโรคตับหรืออาจเคยใช้ยาพิษต่อตับตัวอื่น

ในกรณีที่มีอาการและอาการแสดงของความผิดปกติของตับ เช่น การลุกลามอย่างรวดเร็วของตับวายที่เกี่ยวข้องกับโรคดีซ่าน ปัสสาวะสีเข้ม เสี่ยงต่อเลือดออกหรือโรคสมองของตับ ควรทำการทดสอบการทำงานของตับทันที ควรหยุดยา Azithromycin หากมีความผิดปกติของตับ

ในผู้ป่วยที่ใช้อนุพันธ์ของเดือยไก่ อัลคาลอยด์ของอนุพันธ์ของเดือยไก่สามารถสะสมได้ ทำให้เกิดพิษเมื่อใช้พร้อมกันกับยาปฏิชีวนะแมคโครไลด์ ไม่มีข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับความสามารถในการโต้ตอบระหว่างอนุพันธ์ของเดือยไก่และอะซิโทรมัยซิน อย่างไรก็ตาม ทฤษฎีเนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเป็นพิษต่ออัลคาลอยด์ของเห็ดที่กล่าวมาข้างต้นอาจไม่ควรใช้อะซิโธรมัยซินพร้อมกันกับอนุพันธ์ของเดือยไก่

ในทำนองเดียวกัน เมื่อเตรียมยาปฏิชีวนะใดๆ แนะนำให้สังเกตสัญญาณของการติดเชื้อขั้นสูงด้วยจุลินทรีย์ที่ไม่แน่นอน รวมถึงเชื้อรา

อาการท้องร่วงที่เกิดจากเชื้อ Clostridium difficile (CDAD) ได้รับการบันทึกไว้เมื่อใช้ยาปฏิชีวนะส่วนใหญ่ รวมทั้งอะซิโธรมัยซิน และความรุนแรงอาจมีตั้งแต่อาการท้องเสียเล็กน้อยไปจนถึงอาการลำไส้ใหญ่บวมถึงตาย การรักษาด้วยยาปฏิชีวนะจะเปลี่ยนระบบจุลชีววิทยาปกติในลำไส้ซึ่งนำไปสู่การพัฒนาที่มากเกินไป C. Difficile C. Difficile ผลิตสารพิษ A และ B ทำให้เกิดอาการท้องร่วงที่เกิดจาก C. Difficile สารพิษสูงที่ผลิตโดยสายพันธุ์ C. Difficile เพิ่มอุบัติการณ์ของโรคและการตายเนื่องจากการติดเชื้อเหล่านี้ซึ่งสามารถต้านทานต่อยาปฏิชีวนะและอาจจำเป็นต้องกำจัดลำไส้ใหญ่ออก ความสามารถในการท้องร่วงที่เกิดจากเชื้อ C. difficile จำเป็นต้องได้รับการพิจารณาในผู้ป่วยทุกรายที่มีอาการท้องร่วงหลังใช้ยาปฏิชีวนะ จำเป็นต้องพิจารณายาก่อนหน้านี้อย่างรอบคอบสำหรับบันทึกอาการท้องร่วงเนื่องจาก C. แตกต่างกันปรากฏหลังจากยาปฏิชีวนะมากกว่า 2 เดือน

ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง (ระดับการกรองของไต

กล้ามเนื้อหัวใจรุนแรงและช่วง QT ที่ยืดเยื้อทำให้ความเสี่ยงของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะและการบิดงอเพิ่มขึ้น ซึ่งได้รับการบันทึกไว้เมื่อใช้ยาปฏิชีวนะกลุ่มแมคโครลิด รวมถึงอะซิโธรมัยซิน (ดูผลที่ไม่พึงประสงค์) ดังนั้น เงื่อนไขต่อไปนี้อาจนำไปสู่ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (รวมถึงจุดสูงสุด) ที่อาจนำไปสู่ภาวะหัวใจหยุดเต้นได้ ดังนั้น ควรระมัดระวังเมื่อใช้อะซิโธรมัยซินกับผู้ป่วยที่แสดงสัญญาณของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (โดยเฉพาะผู้หญิงและผู้ป่วยสูงอายุ) เช่น:

มีช่วง QT ที่มีมาแต่กำเนิดหรือเป็นเวลานานแล้วเกี่ยวกับการรักษาด้วย QT ที่กำลังรักษาด้วยยาอื่นๆ ที่ทราบกันว่าสามารถขยายช่วง QT ได้ เช่น ยาต้านภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะของ IA (Quinidin และ Procainamid) และ Group III (DOFETILID, Amiodaron และ Sotalol), Cisaprid และ Terfenadin; ยาต้านโรคจิตเช่น pimozid; ยาแก้ซึมเศร้าเช่น citalopram; และฟลูออโรควิโนลอน เช่น ม็อกซิฟลอกซาซิน และลีโวฟล็อกซาซิน

มีการบันทึกการระบาดของภาวะกล้ามเนื้ออ่อนแรงอย่างรุนแรงและการเริ่มมีอาการของกล้ามเนื้ออ่อนแรง ในผู้ป่วยที่ใช้อะซิโธรมัยซิน (ดูหัวข้อผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์)

ยังไม่มีการกำหนดความปลอดภัยและประสิทธิผลในการป้องกันและรักษาโรค Mycobacterium avium complex ในเด็ก

ข้อมูลเกี่ยวกับสารเพิ่มปริมาณบางชนิดของยา

ข้อควรระวังในผู้ป่วยโรคเบาหวาน: ส่วนผสม 5 มล. มีซูโครส 3.7 กรัม

ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่พบไม่บ่อย เช่น การแพ้ฟรุกโตส การดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตสบกพร่อง หรือการขาดซูเครส-ไอโซมัลเตส เนื่องจากมีซูโครสสูง

ยานี้มีแอสพาแทมเป็นสารตั้งต้นของฟีนิลอะลานิน ควรเป็นอันตรายต่อผู้ที่เป็นโรคฟีนิลคีตูเรีย

ผลของยาต่อความสามารถในการขับขี่และควบคุมเครื่องจักร

ยาอาจทำให้เกิดผลข้างเคียง เช่น ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ ง่วงซึม การมองเห็นผิดปกติ หูอื้อ ความเครียด ตื่นเต้น ... ดังนั้นควรระมัดระวังในการใช้ยาเมื่อขับขี่และใช้เครื่องจักร

ใช้ยาสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

สตรีมีครรภ์

ไม่มีข้อมูลเพียงพอเกี่ยวกับการใช้อะซิโทรมัยซินในหญิงตั้งครรภ์ การศึกษาความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ในสัตว์ของ Azithromycin แสดงให้เห็นว่ายานี้มีรั้วกั้นรก แต่ไม่ได้สังเกตผลของการทำแท้งของยา ยังไม่ได้กำหนดความปลอดภัยของยา azithromycin เมื่อใช้ยาระหว่างตั้งครรภ์ ดังนั้น ควรใช้เฉพาะอะซิโทรมัยซินในระหว่างตั้งครรภ์ในกรณีที่คุณประโยชน์เหนือกว่า

สตรีที่ให้นมบุตร

อะซิโทรมัยซินถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ แต่ไม่มีการศึกษาทางคลินิกที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีในสตรีที่ให้นมบุตร เพื่ออธิบายเภสัชจลนศาสตร์ของอะซิโทรมัยซินที่ถูกขับออกจากน้ำนมแม่ในมนุษย์ ต้องใช้ยาด้วยความระมัดระวังในสตรีให้นมบุตร

ภาวะเจริญพันธุ์

ในการศึกษาภาวะเจริญพันธุ์ที่ดำเนินการในหนู มีการบันทึกอัตราการตั้งครรภ์ที่ลดลงหลังจากใช้อะซิโทรมัยซิน ความสัมพันธ์ในประเด็นนี้ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ยาลดกรด

การศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์เกี่ยวกับผลของการใช้ยาลดกรดร่วมกับอะซิโทรมัยซินพร้อมกัน แสดงให้เห็นว่ายาลดกรดไม่ส่งผลต่อการดูดซึมของยาอะซิโทรมัยซินโดยรวม แม้ว่าความเข้มข้นสูงสุดของซีรั่มจะลดลงประมาณ 24% ผู้ป่วยจำเป็นต้องใช้ทั้งอะซิโทรมัยซินและยาลดกรด ไม่ควรรับประทานยาทั้งสองชนิดนี้พร้อมกัน

เซทิริซิน

สำหรับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี การใช้อะซิโธรมัยซินและเซทิริซิน 20 มก. พร้อมกันใน 5 วันในสภาวะคงที่ไม่แสดงปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์และไม่เปลี่ยนความหมายของประมาณ QT

ไดดาโนซิน (ไดไดออกซีโนซิน)

การใช้ Azithromycin 1200 มก./วัน ร่วมกับ Didanosin 400 มก./วัน ในผู้ป่วย HIV 6 รายพร้อมกัน แสดงให้เห็นว่ายาไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ในสถานะคงตัวของ Didanosin เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก

Digoxin (สารตั้งต้นของ P-GP)

ยาปฏิชีวนะ Macrolid ที่ทำงานร่วมกัน ซึ่งรวมถึงอะซิโธรมัยซิน กับสารตั้งต้นของ p-glycoprotein เช่น ดิจอกซิน ได้รับการยอมรับว่าเพิ่มความเข้มข้นของสารตั้งต้นของ p-glycoprotein ในซีรั่ม ดังนั้นหากใช้ azithromycin และสารตั้งต้นของ P-GP พร้อมกันเช่นดิจอกซินขอแนะนำให้พิจารณาความเป็นไปได้ที่ความเข้มข้นของสารตั้งต้นเหล่านี้ในซีรั่มจะเพิ่มขึ้น

ไซโดวูดิน

Azithromycin ครั้งเดียวขนาด 1,000 มก. และขนาดซ้ำ 1,200 มก. และ 600 มก. มีผลเพียงเล็กน้อยต่อเภสัชจลนศาสตร์ในพลาสมาและการขับถ่ายปัสสาวะของไซโดวูดีนหรือสารเมตาโบไลต์ของกลูโคโรนิก อย่างไรก็ตาม การรับประทานยาอะซิโทรมัยซินจะเพิ่มความเข้มข้นของไซโดวูดิน ฟอสโฟรีเลชั่น ซึ่งเป็นสารเมแทบอลิซึมทางคลินิกในเซลล์นิวเคลียร์ในเลือดส่วนปลาย ยังไม่ชัดเจนว่าสิ่งนี้มีความสำคัญทางคลินิกหรือไม่ แต่อาจเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วย

อะซิโทรมัยซินไม่มีปฏิกิริยากับระบบไซโตโครม P450 ในตับ ยานี้ไม่ถือว่ามีปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์เช่น erythromycin และ macrolides อื่น ๆ การเหนี่ยวนำ Cytochrom P450 ในตับสำหรับสารเมตาบอไลต์ผ่านไซโตโครมไม่เกิดขึ้นกับอะซิโธรมัยซิน

สารอัลคาลอยด์จากเชื้อรา

เนื่องจากทฤษฎีพิษของเชื้อราในไก่ในทางทฤษฎี ไม่แนะนำให้ใช้อะซิโทรมัยซินร่วมกับอนุพันธ์ของสเปอร์สไก่พร้อมกัน (ดูคำเตือนพิเศษและระมัดระวังเมื่อใช้) มีการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์แบบเคลื่อนที่ร่วมกับอะซิโธรมัยซิน และยาต่อไปนี้เรียกว่าการเผาผลาญที่มีความหมายผ่านไซโตโครม P450

อะทอร์วาสแตติน

การใช้พร้อมกันกับ Atorvastatin (10 มก. ต่อวัน) และ azithromycin (500 มก. ต่อวัน) จะไม่เปลี่ยนความเข้มข้นของซีรั่มของ Atorvastatin (ขึ้นอยู่กับการทดสอบตัวยับยั้ง HMG Coa-Reductase) อย่างไรก็ตาม มีการบันทึกกรณีของรูปแบบกล้ามเนื้อในผู้ป่วยที่ใช้อะซิโทรมัยซินร่วมกับยากลุ่มสแตตินหลังจากนำยาออกสู่ตลาด

คาร์บามาซีพิน

ในการศึกษาปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์กับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ความเข้มข้นของคาร์บามาซีพีนหรือสารออกฤทธิ์ในพลาสมาไม่มีนัยสำคัญในผู้ป่วยที่ใช้อะซิโธรมัยซินพร้อมกัน

ไซเมทิดีน

การศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์เกี่ยวกับผลของไซเมทิดินขนาดเดียวที่รับประทานเป็นเวลา 2 ชั่วโมงก่อนรับประทานอะซิโทรมัยซิน ซึ่งไม่แสดงการเปลี่ยนแปลงในเภสัชจลนศาสตร์ของอะซิโทรมัยซิน

ยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก

การศึกษาเชิงโต้ตอบทางเภสัชจลนศาสตร์แสดงให้เห็นว่าอะซิโทรมัยซินไม่ส่งผลต่อฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดของวาฟาริน เมื่อใช้ยา 15 มก. ครั้งเดียวกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี มีรายงานเกี่ยวกับฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดเมื่อใช้อะซิโทรมัยซินพร้อมกัน

ยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากจะถูกบันทึกหลังจากนำยาออกสู่ตลาด แม้ว่าจะไม่ได้สร้างความสัมพันธ์เชิงสาเหตุ แต่ควรพิจารณาการติดตาม prothrombin เป็นประจำเมื่อใช้ azithromycin ในผู้ป่วยที่รับประทานยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก

ไซโคลสปอริน

การศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์ของอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีรับประทานอะซิโธรมัยซินในขนาด 500 มก./วัน เป็นเวลา 3 วัน จากนั้นการใช้ไซโคลสปอริน 10 มก./กก. รับประทานครั้งเดียวแสดงให้เห็นว่า CMAX และ AUC0-5 มีนัยสำคัญ ดังนั้นควรระมัดระวังในการใช้ยาเหล่านี้ในเวลาเดียวกัน หากจำเป็นต้องใช้พร้อมกัน ควรติดตามไซโคลโซพรินและปรับขนาดยาให้เหมาะสม

เอฟาวิเรนซ์

รับประทาน Azithromycin 600 มก. ครั้งเดียวและ Efavirenz 400 มก. ทุกวันเป็นเวลา 7 วัน ไม่ก่อให้เกิดปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ใดๆ ที่มีความสำคัญทางคลินิก

ฟลูโคนาโซล

การใช้ Azithromycin ครั้งเดียวอย่างเข้มข้น 1200 มก. ไม่เปลี่ยนแปลงเภสัชจลนศาสตร์ของ Fluconazol ครั้งเดียว 800 มก. เวลารวมของยาและเวลากึ่งเสียของ Azithromycin จะไม่เปลี่ยนแปลงเมื่อใช้พร้อมกันกับ fluconazol อย่างไรก็ตาม CMAX ของ Azithromycin ได้รับการบันทึกถึง 18% ซึ่งได้รับการบันทึกโดยไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก

อินดินาเวียร์

การใช้ Azithromycin ครั้งเดียวอย่างเข้มข้น 1200 มก. ไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของอินดินาเวียร์ 800 มก. ที่มีนัยสำคัญทางสถิติ ใช้ 3 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 5 วัน

เมทิลเพรดนิโซลอน

การศึกษาปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์กับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีแสดงให้เห็นว่าอะซิโทรมัยซินไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของเมธิลเพรดนิโซลอน

มิดาโซแลม

สำหรับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี การใช้ยาอะซิโธรมัยซิน 500 มก./วัน พร้อมกันเป็นเวลา 3 วัน จะไม่เปลี่ยนความสำคัญทางคลินิกของเภสัชจลนศาสตร์และฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาของมิดาโซแลม 15 มก. ครั้งเดียว

เนลฟินาเวียร์

การใช้อะซิโทรมัยซิน (1200 มก.) และเนลฟินาเวียร์พร้อมกันในสภาวะคงที่ (750 มก. 3 ครั้งต่อวัน) จะทำให้ความเข้มข้นของอะซิโทรมัยซินเพิ่มขึ้น อย่าบันทึกอาการไม่พึงประสงค์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิก และไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

ไรฟาบูติน

การใช้อะซิโธรมัยซินและไรฟาบูตินพร้อมกันไม่ส่งผลต่อความเข้มข้นในซีรัมของยาทั้งสอง

มีการบันทึกภาวะนิวโทรพีเนียในผู้ป่วยที่ใช้ azithromycin และ rifabutin พร้อมกัน แม้ว่านิวโทรฟิลจะเกี่ยวข้องกับการใช้ไรฟาบูติน แต่ความสัมพันธ์เชิงสาเหตุของการประสานงานกับอะซิโธรมัยซินยังไม่เกิดขึ้น (ดูหัวข้อผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์)

เทอร์เฟนาดิน

การศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิกไม่ได้บันทึกหลักฐานเชิงโต้ตอบระหว่างอะซิโธรมัยซินและเทอร์เฟนาดิน มีรายงานบางกรณีที่ไม่ค่อยเกิดขึ้น ซึ่งความสามารถในการโต้ตอบไม่ได้ถูกแยกออกโดยสิ้นเชิง อย่างไรก็ตาม ไม่มีหลักฐานที่เป็นรูปธรรมว่าอาจมีปฏิสัมพันธ์เกิดขึ้น

ธีโอฟิลลิน

ไม่มีหลักฐานเกี่ยวกับเภสัชจลนศาสตร์ทางคลินิกเมื่อใช้อะซิโธรมัยซินและธีโอฟิลลินพร้อมกันกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี

ไตรอะโซแลม

อาสาสมัครที่มีสุขภาพดีมากกว่า 14 คน การใช้ Azithromycin 500 มก. ในวันแรกพร้อมกัน และ 250 มก. ในวันที่ 2 ร่วมกับ Triazolam 0.125 มก. ในวันที่ 2 ไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ Triazolam เมื่อเปรียบเทียบกับการใช้ Triazolam และยาหลอก

ไตรเมโทพริม/ซัลฟาเมทอกซาโซล

การใช้ยาไตรเมโทพริม/ซัลฟาเมทอกซาโซล (160 มก./800 มก.) พร้อมกันเป็นเวลา 7 วัน ร่วมกับอะซิโธรมัยซิน 1200 มก. ในวันเสาร์ ไม่ส่งผลต่อความเข้มข้นของยาถึงจุดสูงสุด จำนวนยาทั้งหมดในการไหลเวียน หรือการกำจัดยาไตรเมโทพริมหรือซัลฟาเมทอกซาโซลทางปัสสาวะ ความเข้มข้นของอะซิโทรมัยซินในซีรัมใกล้เคียงกับการศึกษาอื่นๆ

ยาปฏิชีวนะอื่นๆ

การสังเกตอาจมีการต้านทานข้ามระหว่างยาปฏิชีวนะ macrolid และ azithromycin (เช่น erythromycin) เช่นเดียวกับ lincomycin และ clindamycin ไม่แนะนำให้ใช้ยาปฏิชีวนะในกลุ่มเดียวกัน

เป็นที่ทราบกันดีว่ายาเสพติดสามารถขยายขอบเขตของ qt

ไม่ควรใช้ azithromycin ร่วมกับยาที่ทราบว่าสามารถขยายช่วง QT ได้

การเก็บรักษา

ไม่มีการจัดเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 ° C

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ