Bột uống Binozt 200mg/5ml Sandoz điều trị nhiễm trùng, viêm xoang cấp tính (15ml)

Dạng bào chế Hộp x 15ml
Quy cách Azithromycin
Thành phần Sandoz

Thành phần

Thành phần cho 5ml

Thông tin thành phần	Nội dung
Azithromycin	200mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Binozt được chỉ định trong các trường hợp sau:

azithromycin được dùng để điều trị các bệnh nhiễm trùng sau, do vi khuẩn nhạy cảm với azithromycin (xem thận trọng và cảnh báo đặc biệt khi sử dụng và dược lý):

Viêm xoang cấp do vi khuẩn (chẩn đoán đầy đủ). Mô mềm.

Dược lý học

Đặc điểm chung

Nhóm điều trị bằng thuốc: tác dụng kháng sinh đối với cơ thể; thuộc nhóm macrolid.

Mã ATC: J01FA10.

Cơ chế tác dụng

Azithromycin là nhóm Azalid, một phân nhóm kháng sinh nhóm macrolid. Bằng cách gắn kết với tiểu đơn vị của ribosom 50S, azithromycin ngăn chặn sự biến đổi chuỗi peptid từ một phía của ribosom. Kết quả là ức chế sinh tổng hợp protein dựa trên RNA ở vi khuẩn nhạy cảm.

Tương quan dược động học và dược động học

Tỷ lệ giữa AUC (diện tích dưới đường cong nồng độ - thời gian) và mic (nồng độ ức chế tối thiểu) là thông số tương quan chính giữa dược động học và dược động học có ảnh hưởng nhiều nhất đến hiệu quả của azithromycin.

Cơ chế kháng thuốc

khả năng kháng azithromycin có thể là tự phát hoặc đau khổ. Có 3 cơ chế kháng thuốc chính ở vi khuẩn: thay đổi vị trí đích, thay đổi vận chuyển kháng sinh và thay đổi kháng sinh.

Có sự kháng chéo hoàn toàn giữa Streptococcus pneumoniae, Streptococcus nhóm A máu phân giải Beta, Enterococcus Faecalis và Staphylococcus Aureus, trong đó có S. Aureus Methicillin (MRSA) kháng erythromycin, Azithromycin, Malrilid Lincosamid khác.

Mức ngưỡng kháng sinh

Theo CLSI (Viện Tiêu chuẩn Thử nghiệm và Lâm sàng), các nồng độ sau đây đã được xác định đối với azithromycin:

nhạy cảm ≤ 2 μg/ml; Điện trở ≥ 8 µg/ml. Điện trở ≥ 2 µg/ml.

Độ nhạy

Tỷ lệ kháng thuốc có thể khác nhau về mặt địa lý và thời gian đối với các vi khuẩn được chọn và thông tin về tình trạng kháng thuốc tại địa phương là cần thiết, đặc biệt là khi điều trị các bệnh nhiễm trùng nặng do vi khuẩn. Khi cần thiết, nên hỏi chuyên gia khi tỷ lệ kháng thuốc tại địa phương là yếu tố hữu ích, ít nhất là đối với một số bệnh nhiễm trùng đáng ngờ.

Các nghiên cứu được thực hiện tại Việt Nam cho thấy các vi khuẩn Gram dương như Streptococcus, Pneumococcus, Staphylococcus Aureus có khả năng kháng các nhóm macrolid ở mức khoảng 40%; Vì thế phần nào khả năng sử dụng azithromycin ít nhiều bị hạn chế. Một số chủng vi khuẩn khác cũng rất nhạy cảm với azithromycin như: corynebacter diphtheriae, Clostridium perfringens, peptostreptoccus và propionibacter Acnes. Luôn nhớ rằng các vi sinh vật kháng erythromycin cũng có thể kháng azithromycin vì các chủng gram dương, bao gồm các loài Enterococcus và hầu hết các chủng staphylococcus của methicilin đều kháng hoàn toàn với azithromycin.

azithromycin hoạt động tốt trên các vi khuẩn gram âm như: Haemophilusenzae, parainfluenzae và Ducreyi, Moraxella CatVrhalis, Acinetobacter, Yersinia, Legionella Pneumophilia, Bordetella ho gà và Parapertussis; Neisseria gonorrhoeae và campylobacter sp. Viêm phổi, Treponema Pallidum và Borrelia Burgdorferi.

Azithromycin có tác dụng vừa phải đối với các vi khuẩn gram âm như E. Coli, Salmonella Enteritis và Salmonella Typhi, Entobacter, Acromonas Hydrophilia, Klebsiella.

Các chủng Gram kháng Azithromycin là Proteus, Serratia, Pseudomonas Aeruginosa và Morganella.

Nhìn chung, Azithromycin tác dụng yếu hơn một chút đối với vi khuẩn Gram dương so với erythromycin, nhưng mạnh hơn trên một số vi khuẩn Gram âm bao gồm Haemophilus.

dược động học

hấp thu

Tỷ lệ sinh học của azithromycin sau khi dùng thuốc là khoảng 37%. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 2-3 giờ dùng thuốc.

Phân bố Sau khi uống, Azithromycin được phân bố rộng rãi khắp cơ thể. Các nghiên cứu động đã cho thấy rõ ràng nồng độ azithromycin ở các mô cao hơn trong huyết tương (gấp tới 50 lần nồng độ tối đa trong huyết tương). Điều này cho thấy thành phần hoạt chất được kết nối trong các mô với số lượng đáng kể.

Nồng độ trong phổi, amidan và mô tuyến tiền liệt cao hơn giá trị mic 90 đối với hầu hết các vi khuẩn gây bệnh phổ biến sau một liều duy nhất 500 mg.

Độ gắn kết của azithromycin với protein huyết thanh thay đổi và khác nhau, tùy thuộc vào nồng độ trong huyết thanh từ 52% ở mức 0,05 mg/l đến 12% ở mức 0,5 mg/l. Thể tích phân bố đạt trạng thái 31,1 I/kg.

Thải trừ

Thời gian bán thải cuối cùng phản ánh gần với thời gian bán kiệt trong mô là khoảng 2 đến 4 ngày.

Khoảng 12% liều azithromycin tiêm tĩnh mạch, thải trừ qua nước tiểu trong vòng 3 ngày, ở dạng không đổi, nồng độ cao của azithromycin không thay đổi được tìm thấy trong mật. Đặc biệt, 10 chất chuyển hóa đã được phát hiện (được hình thành bằng cách khử methyl ở N-O-, bằng cách hydroxyl hóa desosamin và vòng Aglycon và bằng cách phân tách tổ hợp nấm da Cladinose). So sánh các phương pháp định lượng vi sinh và sắc ký lỏng cho thấy các chất chuyển hóa không có hoạt tính vi sinh.

Trong các nghiên cứu trên động vật, nồng độ azithromycin cao được tìm thấy trong các đại thực bào. Trong các thí nghiệm với nồng độ azithromycin cao hơn, nó cũng được giải phóng khi có nhiều phagger hoạt động hơn là không bị kích thích. Quá trình này góp phần tích tụ azithromycin trong mô nhiễm trùng.

dược động học ở các nhóm bệnh nhân đặc biệt

suy thận

Sau một liều duy nhất Azithromycin 1 g, giá trị CMAX và AUC0-120 trung bình tăng lần lượt 5,1% và 4,2% ở bệnh nhân có thận nhẹ đến trung bình (tốc độ lọc cầu thận 10 - 80 ml/phút) so với những người có chức năng thận bình thường (tốc độ lọc cầu thận > 80 ml/phút). Đối với người bị suy thận nặng, CMAX và AUC0-12 trung bình tăng lần lượt là 61% và 35% so với người bình thường.

Suy gan

Ở những bệnh nhân bị suy gan nhẹ đến trung bình, không có bằng chứng về sự thay đổi đáng kể về dược động học của azithromycin so với người có chức năng thận bình thường. Ở những bệnh nhân này, mức độ tìm thấy azithromycin trong nước tiểu dường như tăng lên, có thể là do độ thanh thải trong gan giảm.

Trẻ em và thanh thiếu niên Dược động học cho đến nay đã được nghiên cứu ở trẻ em từ 4 tháng đến 15 tuổi sử dụng viên nang, bột hoặc hỗn hợp. Ở nồng độ 10 mg/kg ngày đầu tiên và khoảng 5 mg/kg vào các ngày thứ Hai đến thứ Năm đến thứ Năm, CMAX đạt thấp hơn một chút so với người lớn có CMAX là 224 μg/l ở trẻ từ 0,6 - 5 tuổi và sau 3 ngày dùng thuốc và 383 μg/l ở trẻ từ 6 đến 15 tuổi. T1/2 là 36 giờ ở trẻ lớn hơn trong phạm vi dự đoán của người lớn.

Trước khi dùng Bột uống Binozt 200mg/5ml Sandoz điều trị nhiễm trùng, viêm xoang cấp tính (15ml)

Cách sử dụng

uống thuốc ngày 1 lần. Có thể dùng thuốc với thức ăn.

Có thể tránh vị đắng sau khi uống thuốc bằng cách uống nước trái cây ngay sau đó.

Cách pha thuốc

Lắc lọ bột mà không cần mở nắp.

Thêm 7,5 ml nước lạnh vào lọ bằng cách dùng bơm để đong.

Đậy nắp và lắc đều cho đến khi hỗn hợp đồng nhất, có màu từ trắng sang trắng.

Lắc lọ trước mỗi lần sử dụng.

Cách đo liều lượng.

Cách đo liều lượng

Một bơm bơm 10 ml được đánh dấu cứ sau 0,25 ml được cung cấp kèm theo hộp thuốc. Ống tiêm này đi kèm với một bộ phận phù hợp với chai. Để đo liều:

Lắc chai bột.
Liều dùng

Người lớn
Đối với nhiễm trùng đường tiết niệu và cổ tử cung do Chlamydia trachomatis uống 1 liều 1000 mg.
Đối với các chỉ định khác tổng liều 1500 mg, uống 500 mg/ngày trong 3 ngày liên tiếp. Hoặc tổng liều (1500 mg) có thể dùng trong 5 ngày với 500 mg trong ngày đầu tiên và 250 mg từ thứ Hai đến thứ Năm.
Trẻ em và thanh thiếu niên ( Tổng liều ở trẻ em từ 1 tuổi là 30 mg/kg uống 10 mg/kg mỗi ngày một lần trong 3 ngày hoặc trong 5 ngày với liều duy nhất 10 mg/kg vào ngày đầu tiên, liều tiếp theo là 5 mg/kg mỗi ngày trong 4 ngày tiếp theo, theo bảng dưới đây. Dữ liệu bị hạn chế đối với trẻ em dưới 1 tuổi.

cân nặng
Phác đồ 3 ngày

Phác đồ 5 ngày

10 mg/kg/ngày
Ngày 1
10 mg/kg/ngày

ngày 2 - 5
5 mg/kg/ngày

10kg
2,5ml

2,5ml

1,25ml

12kg
3ml

3ml

1,5ml

14kg
3,5ml

3,5ml

1,75ml

16kg
4ml

4ml

2ml

17 - 25 kg
5 ml

5 ml

2,5 ml

26 - 35 kg
7,5 ml

7,5 ml

3,75 ml

36 - 45 kg
10ml

10ml

5ml

45 kg
12,5 ml

12,5 ml

6,25 ml
Ở hai liều này, hiệu quả lâm sàng như nhau, thậm chí tác dụng diệt khuẩn thể hiện rõ hơn ở liều 20 mg/kg hàng ngày.
Tuy nhiên, penicillin là lựa chọn hàng đầu trong điều trị liên cầu khuẩn pyogenes và ngừa sốt ở viêm khớp.
Ở bệnh nhân suy thận
Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình (GFR 10 - 80 ml/phút) (xem thận trọng và cảnh báo đặc biệt khi sử dụng).
Ở bệnh nhân suy gan
Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân có chức năng gan nhẹ đến trung bình (xem thận trọng và cảnh báo đặc biệt khi sử dụng).
Người cao tuổi
Sử dụng liều như người lớn. Vì bệnh nhân cao tuổi có thể kèm theo tình trạng dehancine tiến triển nên cần thận trọng với những bệnh nhân này do nguy cơ rối loạn nhịp tim và xoắn.
Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều? Các triệu chứng điển hình của quá liều kháng sinh macrolid bao gồm không hồi phục, buồn nôn dữ dội, nôn mửa và tiêu chảy. Trong trường hợp quá liều, cần chỉ định than hoạt tính và điều trị triệu chứng và hỗ trợ chung khi cần thiết.
Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.
Làm gì khi quên 1 liều? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng thuốc thường có tác dụng không mong muốn (ADR) như:

Bảng dưới liệt kê các tác dụng phụ theo hệ cơ quan và tần suất được xác định trong các thử nghiệm lâm sàng và theo dõi sau khi đưa thuốc ra thị trường. Tần suất các nhóm được xác định theo quy ước sau:

Phổ biến ( ≥ 1/10); Thường gặp ( ≥ 1/100 đến Trong mỗi nhóm tần suất, tác dụng phụ được trình bày theo thứ tự giảm dần mức độ nghiêm trọng.

Các phản ứng bất lợi có thể hoặc có thể liên quan đến azithromycin dựa trên các thử nghiệm lâm sàng và theo dõi sau khi đưa thuốc ra thị trường.

Nhiễm trùng và ký sinh trùng

Ít gặp: Nấm Candida, nhiễm trùng âm đạo, viêm phổi, nhiễm nấm, nhiễm khuẩn, viêm họng, viêm dạ dày, rối loạn hô hấp, viêm mũi, nhiễm nấm candida miệng.

Ít gặp: giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, tăng bạch cầu ái toan như bạch cầu ái toan.

Ít gặp: Evana, quá mẫn.

Ít gặp: Chán ăn.

Thường gặp: đau đầu

Ít gặp: suy giảm thị lực.

Ít gặp: rối loạn thính giác, chóng mặt.

Ít gặp: Đánh trống ngực.

Ít hơn: đỏ mặt.

Không rõ: Hạ huyết áp.

Ít: khó thở, chảy máu cam.

Rối loạn tiêu hóa

thường gặp: tiêu chảy.

Thường gặp: nôn, đau bụng, buồn nôn.

Hiếm gặp: Chức năng gan bất thường, vàng da.

Ít gặp: phát ban, ngứa, mày đay, viêm da, khô da, tăng tiết mồ hôi.

Ít gặp: viêm xương khớp, đau cơ, đau lưng, đau cổ.

không rõ: đau khớp.

Ít gặp: tiểu tiện, đau thận.

Ít gặp: Xuất huyết, rối loạn tinh hoàn.

Ít: phù nề, suy nhược, khó chịu, mệt mỏi, phù mặt, đau ngực, sốt, đau nhức, phù ngoại biên.

Thường gặp: Giảm số lượng bạch cầu, giảm số lượng bạch cầu ái toan, giảm bicarbonate máu, bạch cầu nền, bạch cầu đơn nhân, giảm bạch cầu trung tính tăng. Cầu nối, hematocrit giảm, bicarbonate tăng, natri bất thường. Những phản ứng bất lợi này khác với những phản ứng bất lợi đã được ghi nhận khi phóng thích ngay hoặc phóng thích kéo dài về mức độ hoặc tần suất:

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng

Thường gặp: Chán ăn.

Rối loạn hệ thần kinh

Thường gặp: chóng mặt, nhức đầu, dị cảm, rối loạn vị giác.

Thường gặp: Giảm thị lực.

Thường gặp: điếc.

Ít gặp: Đánh trống ngực.

Rối loạn tiêu hóa

Phổ biến: tiêu chảy, đau bụng, buồn nôn, chướng bụng, khó chịu, phân lỏng.

Ít gặp: Viêm gan.

Thường gặp: Đỏ, ngứa.

Thường gặp: đau khớp.

Thường gặp: Mệt mỏi.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

chống chỉ định

Thuốc Binozt chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Chống chỉ định sử dụng thuốc cho bệnh nhân có hoạt chất, erythromycin, bất kỳ loại kháng sinh nào thuộc nhóm macrolid hoặc ketolid, hoặc bất kỳ tá dược nào.

Thận trọng khi sử dụng

tương tự erythromycin và các kháng sinh nhóm macrolid khác, phản ứng nghiêm trọng hiếm khi xảy ra, bao gồm phù mạch và sốc phản vệ (hiếm khi dẫn đến tử vong). Một số phản ứng với azithromycin đã gây ra các triệu chứng tái phát và cần thời gian theo dõi, điều trị lâu hơn.

Vì gan là nơi thải trừ chính của azithromycin nên cần thận trọng khi sử dụng azithromycin cho những bệnh nhân mắc bệnh gan nặng. Các trường hợp viêm gan cấp tính có thể dẫn đến suy gan đe dọa tính mạng được ghi nhận khi dùng azithromycin (xem tác dụng không mong muốn). Một số bệnh nhân có thể có tiền sử bệnh gan hoặc có thể đã sử dụng các loại thuốc gây độc cho gan khác.

Trong trường hợp có dấu hiệu và triệu chứng rối loạn chức năng gan, chẳng hạn như suy gan tiến triển nhanh liên quan đến vàng da, nước tiểu sẫm màu, nguy cơ chảy máu hoặc bệnh gan não, nên làm xét nghiệm chức năng gan ngay lập tức. Nên ngừng sử dụng Azithromycin nếu có rối loạn chức năng gan.

Ở người bệnh sử dụng dẫn xuất cựa gà, alcaloid của dẫn xuất cựa gà có thể tích tụ gây ngộ độc khi dùng đồng thời với kháng sinh macrolide. Không có dữ liệu liên quan đến khả năng tương tác giữa các dẫn xuất của cựa gà và azithromycin. Tuy nhiên, giả thuyết do nguy cơ ngộ độc alcaloid của các loại nấm nói trên có thể xảy ra, không nên sử dụng đồng thời azithromycin với dẫn xuất của cựa gà.

Tương tự khi bào chế bất kỳ loại kháng sinh nào, nên quan sát dấu hiệu bội nhiễm với các vi sinh vật không chắc chắn, trong đó có nấm.

Tiêu chảy do Clostridium difficile (CDAD) đã được ghi nhận khi sử dụng hầu hết các loại kháng sinh, kể cả azithromycin, và mức độ nghiêm trọng có thể từ tiêu chảy nhẹ đến viêm đại tràng tử vong. Điều trị bằng kháng sinh làm thay đổi hệ vi sinh bình thường trong đường ruột dẫn đến C. Difficile phát triển quá mức. C. Difficile sinh độc tố A và B gây tiêu chảy do C. Difficile. Các chất có độc tính cao do các chủng C. Difficile tạo ra làm tăng tỷ lệ mắc bệnh và tử vong do những bệnh nhiễm trùng này có thể kháng thuốc kháng sinh và có thể cần phải cắt bỏ ruột kết. Khả năng tiêu chảy do C. difficile cần được xem xét ở tất cả các bệnh nhân bị tiêu chảy sau khi dùng kháng sinh. Cần cân nhắc kỹ các loại thuốc trước đó vì lưu ý tiêu chảy do C. khác xuất hiện hơn 2 tháng sau khi dùng kháng sinh.

Ở bệnh nhân suy thận nặng (mức lọc cầu thận

Cơ tim quá mạnh và khoảng QT kéo dài dẫn đến tăng nguy cơ rối loạn nhịp tim và xoắn, đã được ghi nhận khi sử dụng kháng sinh nhóm macrolid bao gồm azithromycin (xem tác dụng không mong muốn). Vì vậy, những tình trạng sau có thể làm tăng nguy cơ rối loạn nhịp thất (kể cả đỉnh) có thể dẫn đến ngừng tim, nên thận trọng khi sử dụng azithromycin cho những bệnh nhân đang có dấu hiệu rối loạn nhịp tim (đặc biệt là phụ nữ và người cao tuổi) như:

Có khoảng QT bẩm sinh hoặc kéo dài thời gian điều trị QT đang được điều trị bằng các thuốc khác đã được biết là có tác dụng kéo dài khoảng QT như thuốc chống loạn nhịp tim của IA (Quinidin và Procainamid) và Nhóm III (DOFETILID, Amiodaron và Sotalol), Cisaprid và Terfenadin; Thuốc chống loạn thần như pimozid; thuốc chống trầm cảm như citalopram; và fluoroquinolon như moxifloxacin và levofloxacin.

Sự bùng phát bệnh nhược cơ nặng và khởi phát hội chứng nhược cơ đã được ghi nhận ở những bệnh nhân sử dụng azithromycin (xem phần tác dụng không mong muốn).

Tính an toàn và hiệu quả trong phòng ngừa và điều trị phức hợp Mycobacteria avium ở trẻ em chưa được thiết lập.

Thông tin về một số tá dược của thuốc

Thận trọng ở bệnh nhân tiểu đường: 5 ml hỗn hợp chứa 3,7 g sucrose.

Không nên sử dụng những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp như không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose hoặc thiếu sucrase-isomaltase vì thuốc có hàm lượng sucrose cao.

Thuốc này có chứa aspartam là tiền chất của phenylalanin. Nên có hại cho người mắc bệnh phenylketouria.

Tác dụng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây các tác dụng phụ như nhức đầu, chóng mặt, buồn ngủ, rối loạn thị giác, ù tai, căng thẳng, hưng phấn... Vì vậy cần thận trọng khi sử dụng thuốc khi lái xe và vận hành máy móc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai

Không có đủ dữ liệu về việc sử dụng azithromycin ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu về độc tính trên sinh sản của Azithromycin trên động vật cho thấy thuốc được hàng rào nhau thai nhưng không quan sát thấy tác dụng gây sẩy thai của thuốc. Độ an toàn của azithromycin khi sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai chưa được xác định. Vì vậy, chỉ nên sử dụng azithromycin trong thời kỳ mang thai nếu mang lại lợi ích vượt trội.

phụ nữ cho con bú

Azithromycin đã được bài tiết qua sữa mẹ, nhưng chưa có nghiên cứu lâm sàng đầy đủ và được kiểm soát tốt ở phụ nữ đang cho con bú để mô tả dược động học của azithromycin bài tiết qua sữa mẹ trên người. Thuốc phải được sử dụng thận trọng ở phụ nữ đang cho con bú.

khả năng sinh sản

Trong các nghiên cứu về khả năng sinh sản được thực hiện ở chuột, việc giảm tỷ lệ mang thai đã được ghi nhận sau khi sử dụng azithromycin. Mối quan hệ về vấn đề này không được nhiều người biết đến.

Tương tác thuốc

thuốc kháng axit

Một nghiên cứu dược động học về tác dụng của việc sử dụng đồng thời thuốc kháng axit với azithromycin cho thấy thuốc kháng axit không ảnh hưởng đến sinh khả dụng toàn phần của azithromycin mặc dù nồng độ đỉnh trong huyết thanh giảm khoảng 24%. Người bệnh cần sử dụng cả azithromycin và thuốc kháng acid không nên dùng cùng lúc 2 loại thuốc này.

cetirizin

Trên những người tình nguyện khỏe mạnh, việc sử dụng đồng thời azithromycin và cetirizin 20 mg trong 5 ngày ở trạng thái ổn định cho thấy không có tương tác dược động học và không làm thay đổi ý nghĩa của khoảng QT.

didanosin (dideoxyinosin)

Sử dụng đồng thời Azithromycin 1200 mg/ngày với Didanosin 400 mg/ngày trên 6 bệnh nhân HIV dương tính cho thấy thuốc không ảnh hưởng đến dược động học ở trạng thái ổn định của Didanosin so với giả dược.

Digoxin (cơ chất của P-GP)

Dùng đồng thời kháng sinh macrolid, bao gồm azithromycin, với cơ chất của p-glycoprotein, chẳng hạn như digoxin, đã được công nhận là làm tăng nồng độ cơ chất của p-glycoprotein trong huyết thanh. Vì vậy, nếu sử dụng đồng thời azithromycin và cơ chất của P-GP như digoxin, nên cân nhắc khả năng nồng độ của các cơ chất này trong huyết thanh tăng lên.

zidovudin

Azithromycin liều duy nhất 1000 mg và liều lặp lại 1200 mg và 600 mg ít ảnh hưởng đến dược động học trong huyết tương và sự bài tiết zidovudine qua nước tiểu hoặc các chất chuyển hóa glucuronic của chúng. Tuy nhiên, dùng azithromycin làm tăng nồng độ phosphoryl hóa zidovudin, chất chuyển hóa chuyển hóa lâm sàng, trong tế bào nhân máu ngoại vi. Không rõ liệu điều này có ý nghĩa lâm sàng hay không nhưng nó có thể mang lại lợi ích cho bệnh nhân.

Azithromycin không tương tác đáng kể với hệ thống cytochrom P450 ở gan. Thuốc không được coi là có tương tác dược động học như erythromycin và các macrolide khác. Cảm ứng Cytochrom P450 ở gan đối với các chất chuyển hóa thông qua cytochrom không xảy ra với azithromycin.

Các alcaloid của nấm

Do lý thuyết ngộ độc nấm gà trên lý thuyết nên không nên sử dụng đồng thời azithromycin với dẫn xuất cựa gà (xem phần cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi sử dụng). Các nghiên cứu dược động học trên thiết bị di động đã được tiến hành với azithromycin và các loại thuốc sau đây được coi là chuyển hóa có ý nghĩa thông qua cytochrom P450.

Atorvastatin

Dùng đồng thời với Atorvastatin (10 mg mỗi ngày) và azithromycin (500 mg mỗi ngày) không làm thay đổi nồng độ Atorvastatin trong huyết thanh (dựa trên xét nghiệm chất ức chế HMG Coa-Reductase). Tuy nhiên, trường hợp bị teo cơ ở bệnh nhân sử dụng azithromycin cùng với statin đã được ghi nhận sau khi đưa thuốc ra thị trường.

carbamazepin

Trong một nghiên cứu về tương tác dược động học trên những người tình nguyện khỏe mạnh, nồng độ carbamazepine hoặc chất chuyển hóa có hoạt tính trong huyết tương không có ý nghĩa đáng kể ở những bệnh nhân sử dụng đồng thời với azithromycin.

cimetidine

Một nghiên cứu dược động học về tác dụng của một liều duy nhất cimetidin uống trong 2 giờ trước khi dùng azithromycin cho thấy không có thay đổi về dược động học của azithromycin.

Thuốc chống đông đường uống

Một nghiên cứu tương tác dược động học cho thấy azithromycin không ảnh hưởng đến tác dụng chống đông máu của wafarin khi sử dụng liều duy nhất 15 mg trên người tình nguyện khỏe mạnh. Đã có báo cáo về tác dụng chống đông máu khi sử dụng đồng thời azithromycin với

Thuốc chống đông đường uống được ghi nhận sau khi đưa thuốc ra thị trường. Mặc dù mối quan hệ nhân quả chưa được thiết lập nhưng cần cân nhắc việc theo dõi thường xuyên protrombin khi sử dụng azithromycin cho những bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông máu đường uống.

cyclosporin

Một nghiên cứu dược động học trên những người tình nguyện khỏe mạnh uống azithromycin 500 mg/ngày trong 3 ngày và sau đó dùng một liều duy nhất Cyclosporin 10 mg/kg đường uống cho thấy CMAX và AUC0-5 là đáng kể. Vì vậy, hãy thận trọng khi sử dụng các loại thuốc này cùng lúc. Nếu cần sử dụng đồng thời, cần theo dõi cyclosoprin và điều chỉnh liều lượng cho phù hợp.

Efavirenz

Liều duy nhất Azithromycin 600 mg và Efavirenz 400 mg mỗi ngày trong 7 ngày không gây ra bất kỳ tương tác dược động học nào có ý nghĩa lâm sàng.

fluconazol

Sử dụng đậm đặc Azithromycin liều duy nhất 1200 mg không làm thay đổi dược động học của Fluconazol liều duy nhất 800 mg. Tổng thời gian thải thuốc và bán thải của Azithromycin không thay đổi khi sử dụng đồng thời với fluconazol, tuy nhiên CMAX của Azithromycin được ghi nhận là 18%, được ghi nhận không có ý nghĩa lâm sàng.

indinavir

Dùng azithromycin đậm đặc liều duy nhất 1200 mg không ảnh hưởng có ý nghĩa thống kê đến dược động học của indinavir 800 mg, dùng 3 lần/ngày trong 5 ngày.

metylprednisolon

Một nghiên cứu về tương tác dược động học trên những người tình nguyện khỏe mạnh cho thấy azithromycin không ảnh hưởng đến dược động học của Methylprednisolon.

Midazolam

Trên người tình nguyện khỏe mạnh, sử dụng đồng thời azithromycin 500 mg/ngày trong 3 ngày không làm thay đổi ý nghĩa lâm sàng về dược động học và tác dụng dược lý của Midazolam liều duy nhất 15 mg.

nelfinavir

Dùng đồng thời azithromycin (1200 mg) và Nelfinavir ở trạng thái ổn định (750 mg 3 lần/ngày) làm tăng nồng độ azithromycin. Không ghi nhận các phản ứng phụ đáng kể trên lâm sàng và không cần điều chỉnh liều.

rifabutin

Sử dụng đồng thời azithromycin và rifabutin không ảnh hưởng đến nồng độ trong huyết thanh của cả hai loại thuốc.

Giảm bạch cầu trung tính đã được ghi nhận ở những bệnh nhân sử dụng đồng thời azithromycin và rifabutin. Mặc dù bạch cầu trung tính liên quan đến việc sử dụng rifabutin nhưng mối quan hệ nhân quả của việc phối hợp với azithromycin vẫn chưa được thiết lập (xem phần tác dụng không mong muốn).

terfenadin

Các nghiên cứu dược động học động không ghi lại bằng chứng tương tác giữa azithromycin và terfenadin. Đã có báo cáo về những trường hợp hiếm hoi trong đó khả năng tương tác không bị loại trừ hoàn toàn; Tuy nhiên, không có bằng chứng cụ thể nào cho thấy sự tương tác có thể xảy ra.

Theophyllin

Không có bằng chứng về dược động học lâm sàng khi sử dụng đồng thời azithromycin và theophyllin trên người tình nguyện khỏe mạnh.

triazolam

Trên 14 tình nguyện viên khỏe mạnh, sử dụng đồng thời Azithromycin 500 mg vào ngày đầu tiên và 250 mg vào ngày thứ 2 với 0,125 mg triazolam vào ngày thứ 2 không ảnh hưởng đến dược động học của triazolam khi so sánh với việc sử dụng triazolam và giả dược.

trimethoprim/sulfamethoxazol

Dùng đồng thời trimethoprim/sulfamethoxazol (160 mg/800 mg) trong 7 ngày với azithromycin 1200 mg vào thứ bảy không ảnh hưởng đến nồng độ đỉnh của thuốc, tổng lượng thuốc trong tuần hoàn hoặc đào thải qua nước tiểu của trimethoprim hoặc sulfamethoxazol. Nồng độ azithromycin trong huyết thanh tương tự như các nghiên cứu khác.

Kháng sinh khác

Các quan sát có thể có tình trạng kháng chéo giữa kháng sinh macrolid và azithromycin (ví dụ erythromycin) cũng như lincomycin và clindamycin. Không khuyến cáo sử dụng kháng sinh trong cùng một nhóm.

Các loại thuốc đã được biết là có tác dụng mở rộng phạm vi qt

Không nên sử dụng azithromycin kết hợp với các loại thuốc đã biết có thể kéo dài khoảng QT.

Bảo quản

Không bảo quản ở nhiệt độ trên 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.