Biocemet DT 500mg/62,5mg Imexpharm điều trị viêm amidan, viêm xoang, viêm tai giữa (14 viên)

Dạng bào chế Hộp 2 máy tính bảng x 7
Quy cách Amoxicillin, axit clavulanic
Thành phần Imexpharm

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Amoxicillin	500mg
Axit clavulanic	62,5mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Biocemet DT được chỉ định để điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn nhạy cảm với thuốc ở người lớn và trẻ em như:

Viêm xoang cấp tính do vi khuẩn gây ra.

Viêm tai giữa cấp tính. Dẫn đến viêm tế bào. Amoxicillin là một loại kháng sinh bán synthetic thuộc nhóm penicillin (kháng sinh Betalactam). Amoxicilin có tác dụng diệt khuẩn gắn với một hoặc nhiều protein của penicillin vi khuẩn (PBP) để ức chế sinh tổng hợp peptidoglycan, là một thành phần của thành tế bào vi khuẩn. Cuối cùng, vi khuẩn bị phân hủy bởi các enzyme tự phân hủy thành tế bào vi khuẩn.

amoxicillin dễ dàng bị phá hủy bởi các enzyme beta - lactamase và do đó phổ kháng khuẩn của amoxicillin đơn không bao gồm vi khuẩn tạo ra các enzyme này. Axit clavulanic là một beta - lactam, liên quan đến cấu trúc với penicillin. Axit clavulanic có khả năng ức chế các enzyme beta - lactamase và do đó ngăn ngừa không hoạt động đối với amoxicillin. Các monome axit clavulanic không có tác dụng kháng khuẩn lâm sàng.

Hiệp hội dược động học/dược động học di động

Thời gian nồng độ kháng sinh cao hơn nồng độ ức chế tối thiểu (T> MIC) là thông số chính cho thấy tác dụng của amoxicillin.

Cơ chế kháng

Hai cơ chế chính của kháng với amoxicillin/clavulanic kết hợp là:

Thuốc bất hoạt bởi beta - lactamase không bị ức chế bởi axit clavulanic bao gồm cả lớp beta - lactamase B, C, D. hoặc góp phần kháng vi khuẩn, đặc biệt là ở vi khuẩn Gram -Negative.

Phổ kháng khuẩn của thuốc

Vi khuẩn nhạy cảm:

Vi khuẩn Asobic Gram -Positive: Enterococcus faecalis, Gardnerella âm đạo, Staphylococcus aureus (nhạy cảm với methicilin) Hemolysis của các nhóm β khác, Streptococcus viridans. Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Vi khuẩn Aerobic Gram -Positive: Enterococcus faecium4.

Vi khuẩn Gramy aerobic: Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp. Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella Burnetii, Mycoplasma pneumoniae.

1 Tất cả Staphylococcus spp. Khả năng kháng methicilin có khả năng kháng amoxicillin/clavulanic.

2 amoxicilin/axit clavulanic có thể không phù hợp để điều trị cho streptococcus pneumoniae kháng penicillin.

3 đã báo cáo về các chủng nhạy cảm ở một số quốc gia ở Liên minh châu Âu (EU) với tần suất cao hơn 10%.

4 Trung gian tự nhiên không có cơ chế kháng thuốc.

Dược động học

Hấp thụ

Amoxicillin và clavulanic được phân tách hoàn toàn trong dung dịch nước trong pH sinh lý. Cả hai thành phần đều được hấp thụ tốt và nhanh chóng sau khi uống.

Sự hấp thụ của amoxicillin/axit clavulanic được cải thiện khi dùng vào đầu bữa ăn. Sau khi uống, sinh khả dụng của amoxicillin và axit clavulanic là khoảng 70%.

Đặc điểm của hai thành phần plasma là như nhau và thời gian đạt được nồng độ cực đại trong huyết tương (TMAX) của mỗi thành phần là khoảng 1 giờ.

Amoxicillin và clavulanic nồng độ trong huyết thanh khi sử dụng kết hợp axit amoxicillin/clavulanic tương đương với nồng độ đạt được khi sử dụng amoxicilin hoặc axit clavulanic riêng biệt ở cùng một liều.

Phân phối

Khoảng 25% axit clavulanic và 18% amoxicillin liên quan đến protein huyết tương. Khối lượng phân phối biểu hiện là khoảng 0,3 đến 0,4 L/kg đối với amoxicillin và khoảng 0,2 L/kg đối với axit clavulanic.

Sau khi tiêm tĩnh mạch, cả amoxicillin và axit clavulanic đã được tìm thấy ở túi mật, mô bụng, da, chất béo, mô cơ, dịch và dịch bụng, mật và mủ của vết thương. Amoxicillin không được phân phối nhiều trong dịch não tủy.

Nghiên cứu động vật cho thấy không có lưu trữ các chất chuyển hóa thuốc trong cơ thể. Giống như các loại kháng sinh khác penicillin, amoxicillin có thể được phân phối thành sữa mẹ. Một lượng rất nhỏ axit clavulanic cũng đã được phát hiện trong sữa mẹ.

Cả amoxicillin và clavulanic đã vượt qua hàng rào nhau thai.

Chuyển hóa

Khoảng 10 - 25% amoxicillin trong liều bắt đầu được bài tiết trong nước tiểu dưới dạng axit peniciloic không hoạt động. Axit clavulanic chuyển hóa rất nhiều trong cơ thể con người, được bài tiết vào nước tiểu, phân và dưới dạng carbon dioxid trong khí thở ra.

Loại bỏ

Amoxicillin được bài tiết chủ yếu qua thận, trong khi axit clavulanic được loại bỏ bởi cơ chế thông qua cả thận và thận bên ngoài. Trong nước tiểu ở dạng không thay đổi trong 6 giờ đầu sau khi chỉ dùng một viên một viên với axit amoxicillin/clavulanic có hàm lượng 250mg/125mg hoặc 500mg/125mg. Các nghiên cứu khác nhau cho thấy khoảng 50 - 85% amoxicillin và 27 - 60% axit clavulanic được loại bỏ qua nước tiểu trong 24 giờ. Axit clavulanic bị loại bỏ nhiều nhất trong 2 giờ đầu sau khi dùng thuốc. Tập trung với probenecid có thể làm chậm amoxicillin, nhưng không ảnh hưởng đến việc loại bỏ axit clavulanic qua thận.

Tuổi

Thời gian bán của Amoxicillin ở trẻ em từ 3 tháng đến 2 tuổi tương đương với trẻ lớn và người lớn.

Ở trẻ sơ sinh (bao gồm cả trẻ sinh non), trong tuần đầu tiên sau khi sinh, không sử dụng quá 2 lần/ngày vì khí thải qua thận chưa được phát triển đầy đủ. Bởi vì người cao tuổi bị suy giảm chức năng thận cao hơn, nên cần phải thận trọng khi chọn liều và theo dõi chức năng thận trong suốt quá trình điều trị.

Giới tính

Sau khi uống amoxicilin/axit clavulanic ở phụ nữ và nam giới khỏe mạnh cho thấy giới tính không ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của cả amoxicillin và axit clavulanic.

suy thận

Tổng hệ số thanh thải huyết thanh của amoxicillin/axit clavulanic giảm tương ứng với chức năng thận bị suy yếu. Việc giảm độ thanh thải amoxicillin rõ rệt hơn axit clavulanic, vì tỷ lệ amoxicillin loại bỏ qua thận cao hơn. Do đó, liều cho bệnh nhân suy thận phải ngăn ngừa sự tích tụ quá mức của amoxicillin trong khi vẫn duy trì mức axit clavulanic thích hợp.

thất bại ở gan

Bệnh nhân suy gan nên được chỉ định cẩn thận và theo dõi chức năng gan theo định kỳ.

Trước khi dùng Biocemet DT 500mg/62,5mg Imexpharm điều trị viêm amidan, viêm xoang, viêm tai giữa (14 viên)

Cách sử dụng

Hướng dẫn về cách mở bao bì

Sử dụng tay hoặc các công cụ sắc nét của bạn để mở ở biên giới trên vỉ để lấy máy tính bảng. Không nhấn, nhấn để loại bỏ viên thuốc ra khỏi vỉ để tránh bị hỏng hoặc vỡ. Nếu thuốc không còn nguyên vẹn, vẫn biến thuốc vào nước và sử dụng nó theo hướng dẫn. Sử dụng máy tính bảng ngay sau khi tháo vỉ

Biocemet DT Pha xử lý các máy tính bảng được sử dụng bằng miệng.

Trộn thuốc trong một ít nước, khuấy và uống ngay lập tức. Bạn có thể đặt viên thuốc vào miệng để tan rã, sau đó nuốt và uống ngay lập tức với nhiều nước.

Thời gian dùng thuốc

Nên uống khi bắt đầu bữa ăn để giảm thiểu khả năng không dung nạp trong đường tiêu hóa và uống với nhiều nước để tránh khả năng tạo ra tinh thể.

Liều dùng

liều thường được biểu hiện trong hàm lượng của axit amoxicillin/clavulanic trừ khi nó được chỉ định theo liều của từng thành phần riêng lẻ. Việc lựa chọn liều Biocemet DT phụ thuộc vào các yếu tố sau:

Loại vi khuẩn gây bệnh và khả năng nhạy cảm với tác nhân kháng khuẩn. Thiet.

Người lớn và trẻ em ≥ 40 kg: Tổng liều Biocemet DT hàng ngày là 2000mg amoxicillin/250mg axit clavulanic, được chia thành 2 lần/ngày và 3000mg amoxicillin/375mg axit clavulanic, chia thành 3 lần/ngày.

Dành cho trẻ em

Phản ứng phụ

Thuốc bất lợi (ADR) phổ biến nhất là tiêu chảy, buồn nôn và nôn.

ADR được ghi lại từ các nghiên cứu lâm sàng và trong quá trình lưu thông.

Tần số được xác định như sau: Rất phổ biến (ADR 1/10), phổ biến (1/100 ≤ adr

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc, bạn cần đọc các hướng dẫn một cách cẩn thận và tham khảo thông tin dưới đây.

chống chỉ định

Biocemet DT Thuốc chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Bệnh nhân do amoxicilin, axit clavulanic, các loại kháng sinh khác thuộc nhóm penicillin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc. Suy da hoặc gan do amoxicillin và clavulanic.

Hãy thận trọng khi sử dụng

Trước khi bắt đầu điều trị bằng Biocemet DT, tiền sử dị ứng của bệnh nhân nên được nghiên cứu cẩn thận bằng penicillin, cephalosporin hoặc các loại thuốc bị dị ứng. Những phản ứng này thường xảy ra ở những bệnh nhân có tiền sử dị ứng với penicillin và các chất gây dị ứng khác. Nếu phản ứng dị ứng xảy ra, cần phải ngừng sử dụng axit amoxicillin/clavulanic và chọn một phương pháp điều trị thích hợp khác.

Thuốc này không phù hợp để điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn gây ra bởi vi khuẩn có khả năng kháng kháng sinh beta -lactam theo cơ chế trung gian của enzyme beta - lactamase bị ức chế bởi axit clavulanic. Không sử dụng thuốc này để điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn do S.pneumonia kháng với penicillin.

co giật có thể xảy ra ở những bệnh nhân bị suy yếu chức năng thận hoặc liều cao.

Tránh sử dụng thuốc cho bệnh nhân nghi ngờ có hypereminocyte đơn nhân do những bệnh nhân này có nguy cơ phát ban khi sử dụng amoxicillin. Sử dụng allopurinol trong khi được điều trị bằng amoxicillin có thể làm tăng nguy cơ dị ứng da.

Sử dụng thuốc đôi khi có thể gây ra sự tăng trưởng quá mức ở vi khuẩn không nhạy cảm.

Sự xuất hiện của toàn bộ ban đỏ với mụn mủ khi bắt đầu điều trị có thể là biểu hiện của bệnh pustulosis exanthematous tổng quát cấp tính (AGEP). Ngừng sử dụng thuốc nếu những biểu hiện này xuất hiện và chống chỉ định với bất kỳ loại thuốc nào có chứa amoxicillin. - Các biện pháp phòng ngừa khi được sử dụng kết hợp với axit amoxicilin/clavulanic cho bệnh nhân bị suy yếu chức năng gan.

Các tác dụng không mong muốn ở gan chủ yếu xảy ra ở bệnh nhân nam, người già và bệnh nhân phải được điều trị trong một thời gian dài, hiếm khi xảy ra ở trẻ em. Thông thường, các dấu hiệu và triệu chứng thường xảy ra trong hoặc sau một thời gian ngắn điều trị, nhưng trong một số trường hợp có thể không rõ ràng cho đến vài tuần sau khi ngừng điều trị. Những triệu chứng này thường có thể tự phục hồi. Tuy nhiên, vẫn còn những trường hợp nghiêm trọng, thậm chí tử vong, nhưng rất hiếm, chủ yếu ở những bệnh nhân mắc bệnh nghiêm trọng hoặc sử dụng kết hợp với các loại thuốc có nguy cơ ảnh hưởng đến gan. Viêm đại tràng liên quan đến kháng sinh đã được báo cáo với hầu hết tất cả các chất kháng khuẩn bao gồm amoxicillin nhẹ đến mức độ sống. Do đó, chẩn đoán chẩn đoán nên được tiến hành ở bệnh nhân tiêu chảy trong hoặc sau khi sử dụng thuốc. Nếu viêm đại tràng có liên quan đến kháng sinh, cần phải ngừng sử dụng axit amoxicillin/clavulanic ngay lập tức, thông báo cho bác sĩ để điều trị thích hợp. Các chất ức chế đường ruột chống chỉ định trong trường hợp này.

Kiểm tra định kỳ các chức năng của các cơ quan như chức năng thận và gan, chỉ số huyết học trong quá trình điều trị lâu dài.

Thời gian prothrombin đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng axit amoxicillin/clavulanic, nhưng nó hiếm khi xảy ra. Tình trạng của bệnh nhân nên được theo dõi khi được sử dụng đồng thời với thuốc chống đông máu. Có thể điều chỉnh liều thuốc chống đông máu miệng nếu cần thiết để duy trì nồng độ thuốc chống đông máu như mong muốn.

Liều dùng cho bệnh nhân suy thận nên được điều chỉnh tùy thuộc vào mức độ suy thận.

Các trường hợp rất hiếm gặp của hiện tượng tinh thể nước tiểu ở những bệnh nhân giảm bài tiết nước tiểu, chủ yếu ở những bệnh nhân dùng thuốc dưới dạng tiêm. Bệnh nhân nên duy trì sự cân bằng của dịch miệng và lượng nước tiểu để giảm khả năng gây ra tinh thể amoxicillin trong nước tiểu, đặc biệt là khi dùng thuốc với liều cao. Ở bệnh nhân có ống nước tiểu, xét nghiệm nước tiểu thường xuyên.

Trong quá trình điều trị amoxicillin, nên sử dụng enzyme glucose oxyase khi cần xét nghiệm glucose trong nước tiểu vì các phương pháp không phải là không có thể cho kết quả dương tính giả.

axit clavulanic trong thuốc có thể gây ra sự gắn kết vô nghĩa của IgG và albumin trên màng tế bào hồng cầu, dẫn đến kết quả dương tính giả của xét nghiệm Coombs.

Thuốc có thể gây ra thử nghiệm dương tính giả - phóng xạ tiểu cầu Aspergillus EIA do các phiên bản chéo với polysacarids và polyfuranose không phải là aspergillus. Do đó, ở những bệnh nhân dùng amoxicilin và axit clavulanic, thận trọng nếu được kiểm tra bằng phương pháp này cho kết quả dương tính và cần được xác định thêm bằng các phương pháp chẩn đoán khác.

Thông tin liên quan đến các thành phần của thuốc: Thuốc chứa FD & C Yellow 5 Alum Lake và Indigo Carmin Lake, vì vậy nên thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân bị dị ứng dị ứng.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ khi mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai

Các nghiên cứu trên động vật cho thấy rằng thuốc không trực tiếp hoặc gián tiếp gây hại cho thai kỳ, phát triển phôi/thai nhi, sinh hoặc phát triển sau khi sinh. Tuy nhiên, những dữ liệu nghiên cứu này vẫn còn hạn chế. Một nghiên cứu duy nhất ở phụ nữ sớm do nước ối sớm cho thấy điều trị dự phòng bằng amoxicillin/axit clavulanic có thể làm tăng nguy cơ viêm ruột hoại tử ở trẻ sơ sinh.

Phụ nữ cho con bú

Amoxicilin và clavulanic đều là sữa mẹ (không có thông tin về tác dụng của axit clavulanic đối với trẻ bú sữa mẹ). Điều này có thể dẫn đến tiêu chảy hoặc nhiễm nấm chất nhầy ở trẻ bú sữa mẹ, do đó ngừng cho con bú để đảm bảo an toàn cho trẻ sơ sinh. Nên xem xét sự nhạy cảm của trẻ. Amoxicilin/clavulanic chỉ được sử dụng trong quá trình cho con bú sau khi được đánh giá bởi bác sĩ giữa các lợi ích và rủi ro tiềm ẩn. Tuy nhiên, một số tác dụng không mong muốn của thuốc như phản ứng dị ứng, chóng mặt, co giật ... có thể ảnh hưởng đến sự tập trung của bệnh nhân và khả năng phản ứng.

Do đó, thận trọng khi sử dụng thuốc cho các đối tượng này. Nếu bệnh nhân có các hiệu ứng không mong muốn ở trên, không nên lái xe hoặc vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

Thuốc chống đông máu miệng

Chưa ghi lại bất kỳ tương tác nào mặc dù thuốc chống đông máu và kháng sinh penicillin đã được sử dụng rộng rãi trong thực tế. Tuy nhiên, trong tài liệu, nó đề cập đến việc tăng chỉ số bình thường hóa quốc tế (INR) ở những bệnh nhân sử dụng acenocoumarol hoặc warfarin đồng thời với amoxicillin. Nếu cần phải sử dụng đồng thời, nên theo dõi cẩn thận prothrombin hoặc thời gian INR khi bắt đầu hoặc ngừng sử dụng Biocemet DT. Có thể điều chỉnh liều thuốc chống đông máu nếu cần.

methotrexate

Kháng sinh penicillin làm giảm bài tiết methotrexate, do đó làm tăng độc tính của methotrexate.

probenecid

Bảo quản

Không quá 300C, tránh độ ẩm và ánh sáng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.