Bonsartine 25 Tablet Square điều trị tăng huyết áp, tiểu đường (5 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 5 vỉ x 10 viên
Quy cách Losartan
Thành phần Huyết áp cao

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Losartan	25mg

Công dụng

chỉ định

25 - thuốc bonsartine dạng viên được chỉ định trong các trường hợp sau:

Tăng huyết áp.

Giảm nguy cơ mắc bệnh tim mạch và tử vong do tim mạch cho bệnh nhân tăng huyết áp bị phì đại thất trái.

Giảm nguy cơ mắc bệnh tim mạch và tử vong do các biến cố phối hợp như tử vong do tim mạch, đột quỵ, nhồi máu cơ tim ở bệnh nhân tăng huyết áp kèm phì đại thất trái.

Bảo vệ thận cho người đái tháo đường týp 2 có protein niệu: làm chậm quá trình tiến triển của bệnh thận, được xác định bằng việc giảm tỷ lệ phối hợp, tăng gấp đôi hàm lượng máu, giai đoạn cuối của bệnh thận (lọc máu hoặc ghép thận), hoặc tử vong và giảm protein niệu. Thuốc chống tăng huyết áp, là chất đối kháng thụ thể Angiotensin II. Angiotesin II, được tạo thành từ angiotensin I trong phản ứng enzyme, chất xúc tác chuyển mạch Angiotensin (ACE), là chất gây co mạch mạnh, là thành phần quan trọng trong sinh lý bệnh tăng huyết áp.

angiotensin II còn kích thích tuyến thượng thận tiết aldosteron. Losartan và các chất chuyển hóa chính có tác dụng ức chế và tiết aldosteron của angiotensin II bằng cách ngăn cản Angiotensin II lọc HCON, không gắn vào thụ thể AT1 ở nhiều mô. Losartan là chất ức chế cạnh tranh, có thể đảo ngược của thụ thể AT1. Các chất chuyển hóa có hoạt tính thuốc mạnh hơn Losartan từ 10 đến 40 lần.

Dược động học

Losartan dễ dàng hấp thu qua đường tiêu hóa khi uống nhưng bị chuyển hóa đáng kể qua gan lần đầu tiên dẫn đến sinh khả dụng toàn cơ thể chỉ khoảng 33%. Thuốc được chuyển hóa thành chất chuyển hóa có hoạt tính dẫn xuất axit cacboxylic E - 3174 (exp - 3174), có hoạt tính dược lý mạnh hơn Losartan; Một số chất chuyển hóa không có hoạt tính cũng được hình thành.

Quá trình chuyển hóa chủ yếu do isoenzym của Cytochrome P450 là CYP2C9 và CYP3A4. Sau một liều uống, nồng độ đỉnh trong huyết tương của Losartan đạt được trong vòng 1 giờ và E - 3174 đạt được trong khoảng 3-4 giờ.

Cả Losartan và E - 3174 đều chứa hơn 98% protein huyết tương. Losartan được bài tiết qua nước tiểu và phân qua ống mật ở dạng không đổi và dạng chất chuyển hóa. Sau khi uống, khoảng 4% liều dùng được bài tiết dưới dạng hằng định và khoảng 6% dưới dạng chất chuyển hóa có hoạt tính qua nước tiểu. Thời gian lãng phí cuối cùng của Losartan là khoảng 1,5 - 2,5 giờ và của E - 3174 là khoảng 3 - 9 giờ.

Trước khi dùng Bonsartine 25 Tablet Square điều trị tăng huyết áp, tiểu đường (5 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

thuốc uống.

Có thể uống Losartan Kali đơn thuần hoặc cùng với thức ăn.

Liều dùng

Tăng huyết áp

Liều ban đầu và duy trì cho hầu hết bệnh nhân là 50 mg, uống một lần mỗi ngày. Hiệu quả điều trị tăng huyết áp tối đa đạt được sau 3-6 tuần kể từ khi bắt đầu dùng thuốc. Tăng liều lên 100 mg, uống một lần mỗi ngày có thể hữu ích đối với một số bệnh nhân. Đối với những bệnh nhân giảm thể tích dịch nội mạch (ví dụ điều trị liều cao), nên cân nhắc dùng liều khởi đầu 25 mg, uống 1 lần/ngày.

Không cần điều chỉnh liều khởi đầu cho bệnh nhân cao tuổi hoặc suy thận ngay cả khi người bệnh đang chạy thận nhân tạo.

Cần cân nhắc giảm liều cho bệnh nhân có tiền sử suy gan.

Giảm nguy cơ mắc bệnh tim mạch và tử vong do tim mạch cho người tăng huyết áp phì đại thất trái

Thông thường, liều khởi đầu là 50 mg Losartan kali, uống một lần mỗi ngày. Có thể thêm Hydrochlorothiazide liều thấp và/hoặc tăng liều Losartan Kali lên 100 mg mỗi ngày, uống mỗi ngày một lần tùy theo đáp ứng về huyết áp.

Bảo vệ thận cho người tiểu đường tuýp 2 có protein niệu

Thông thường, liều khởi đầu là 50 mg Losartan kali, uống một lần mỗi ngày. Có thể tăng liều Losartan kali lên 100 mg, uống 1 lần/ngày tùy theo đáp ứng huyết áp. Losartan kali có thể được sử dụng cùng với các loại thuốc huyết áp khác (ví dụ: thuốc lợi tiểu, thuốc chẹn kênh canxi, thuốc chẹn alpha hoặc beta và thuốc tác động lên trung tâm) cũng như insulin và các loại thuốc gây trào ngược máu thông thường khác (như sulfonylreas, glitazones và thuốc ức chế glucosidase).

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

làm gì khi sử dụng quá liều? Biểu hiện phổ biến nhất của quá liều là hạ huyết áp và nhịp tim nhanh; Nhịp tim chậm cũng có thể xảy ra do kích thích dây thần kinh giao cảm (dây thần kinh phế vị).

Nếu hạ huyết áp có triệu chứng xảy ra, nên thực hiện các biện pháp điều trị hỗ trợ. Không thể loại bỏ Losartan hoặc các chất chuyển hóa có hoạt tính tán huyết.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng 25 viên thuốc bonsartine có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).

Trong các thử nghiệm lâm sàng về tăng huyết áp có đối chứng, nhìn chung, Losartan kali dung nạp tốt. Tác dụng ngoại tình thường nhẹ và thoáng qua, không cần ngừng thuốc. Toàn bộ tỷ lệ tác dụng phụ của Losartan Kali gần bằng tỷ lệ của giả dược.

Trong các thử nghiệm lâm sàng với chứng tăng huyết áp được kiểm soát, ở số bệnh nhân được điều trị bằng Losartan Kali, chóng mặt là tác dụng phụ duy nhất liên quan đến thuốc ở nhóm có tỷ lệ giả dược cao hơn trên 1%. Ngoài ra, ảnh hưởng của thế đứng liên quan đến liều lượng chỉ dưới 1% bệnh nhân.

Hiếm gặp ban đỏ, tuy nhiên tỷ lệ thử nghiệm lâm sàng có đối chứng thấp hơn so với giả dược. Trong các thử nghiệm lâm sàng mù đôi với bệnh tăng huyết áp được kiểm soát, các tác dụng phụ sau đây được báo cáo với Losartan Kali, xảy ra ở ≥ 1% bệnh nhân, bất kể dùng thuốc.

Trong các thử nghiệm lâm sàng đối chứng trên bệnh nhân tăng huyết áp có phì đại thất trái, nhìn chung, Losartan Kali dung nạp tốt. Hậu quả của việc ngoại tình phổ biến nhất là chóng mặt, trầm cảm/mệt mỏi và chóng mặt.

Trong nghiên cứu Life, trong số bệnh nhân không mắc đái tháo đường trước nghiên cứu, tỷ lệ mới mắc đái tháo đường chuyển hóa ở nhóm dùng Losartan kali thấp hơn nhóm dùng Atenolol (tương ứng 242 so với 320 bệnh nhân, P

Trong một nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát trên bệnh nhân tiểu đường tuýp 2 có protein niệu, nhìn chung, Losartan Kali dung nạp tốt. Tác dụng phụ liên quan đến thuốc thường là yếu/mệt mỏi, chóng mặt, hạ huyết áp và tăng kali máu.

Sau khi thuốc được đưa ra thị trường, có những tác dụng phụ sau được báo cáo:

Quá mẫn: Phản ứng phản vệ, sốc phản vệ, bao gồm phù thanh quản và tắc nghẽn đường thở và/hoặc phù mặt, môi, họng và/hoặc lưỡi đã được báo cáo ở một số bệnh nhân hiếm gặp được điều trị bằng Losartan, một số bệnh nhân trước đó đã từng bị sốc phản vệ khi dùng các thuốc khác bao gồm thuốc ức chế ACE. Viêm mạch máu, bao gồm cả bệnh Schoenlein - Henoch, đã được báo cáo, mặc dù hiếm gặp.

tiêu hóa: Viêm gan (hiếm), chức năng gan bất thường.

Huyết học: Thiếu máu.

Cơ bắp: Đầu Cơ.

Hệ thần kinh/tinh thần: Nửa đầu.

Hô hấp: Ho.

da: nổi mề đay, ngứa.

Xét nghiệm cận lâm sàng

Trong các thử nghiệm lâm sàng với chứng tăng huyết áp được kiểm soát, những thay đổi có ý nghĩa lâm sàng quan trọng của các thông số xét nghiệm hiếm khi liên quan đến việc sử dụng Losartan Kali. Trong các thử nghiệm lâm sàng về tăng huyết áp, tăng kali máu (kali huyết thanh > 5,5 Meq/l) gặp ở 1,5% bệnh nhân. Trong một nghiên cứu lâm sàng được tiến hành ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 2 có protein niệu bị tăng kali máu ở 9,9% bệnh nhân sử dụng Losartan kali và 3,4% bệnh nhân dùng giả dược.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

chống chỉ định

25 viên thuốc bonsartine trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Hãy thận trọng khi sử dụng

nhạy cảm

Thích mạch máu.

Hạ huyết áp và mất cân bằng dịch/điện giải

Ở những bệnh nhân bị giảm thể tích dịch nội mạch (ví dụ, điều trị bằng thuốc lợi tiểu liều cao) có thể xảy ra triệu chứng hạ huyết áp. Những điều kiện này phải được điều chỉnh trước khi sử dụng Losartan kali, hoặc liều khởi đầu phải thấp hơn.

Mất cân bằng điện giải thường có phải do bệnh tiểu đường hay không, và đây là vấn đề của bệnh tiểu đường. Trong một nghiên cứu lâm sàng tiến hành trên bệnh nhân đái tháo đường týp 2, protein niệu, tỷ lệ tăng kali máu ở nhóm điều trị Losartan cao hơn nhóm đối chứng; Tuy nhiên, chỉ có một số ít bệnh nhân phải ngừng điều trị do tăng kali máu.

Chức năng gan

Dựa trên dữ liệu dược động học, nồng độ Losartan trong huyết tương tăng ở bệnh nhân xơ gan, nên cân nhắc dùng liều thấp hơn cho bệnh nhân có tiền sử suy gan.

Chức năng thận

Do ức chế hệ Renin - Angiotensin nên đã có báo cáo về sự thay đổi chức năng thận, bao gồm cả suy thận ở người nhạy cảm, những thay đổi chức năng thận này có thể hồi phục khi ngừng thuốc. Các thuốc tác động lên hệ Renin - Angiotensin có thể gây tăng urê và creatinin huyết thanh ở bệnh nhân hẹp thận hai bên hoặc hẹp thận ở người chỉ có một quả thận. Đã có báo cáo về tác dụng này ở bệnh nhân sử dụng Losartan Kali, những thay đổi về chức năng thận này có thể hồi phục khi ngừng thuốc.

dùng trong nhi khoa

chưa xác định được độ an toàn và hiệu quả của thuốc đối với trẻ em.

dùng trong lão khoa

Trong các nghiên cứu lâm sàng, không có sự khác biệt về hiệu quả và độ an toàn của Losartan liên quan đến tuổi tác.

Cuộc đua

Dựa trên nghiên cứu đánh giá tác dụng giảm biến cố khi can thiệp bằng Losartan cho người tăng huyết áp (Losartan Intervention for Endpoint Giảm huyết áp (Cuộc sống), Kết luận về lợi ích làm giảm tỷ lệ mắc bệnh tim mạch ở bệnh nhân dùng Losartan Kali so với nhóm atenolol không áp dụng cho bệnh cao huyết áp bị phì đại da đen. Áp lực trên cả hai nhóm bệnh nhân da đen là như nhau.

Đối với toàn bộ dân số của nghiên cứu Life (n = 9193), Losartan Kali giảm 13,0% nguy cơ (P = 0,021) so với việc sử dụng Atenolol cho kết quả tổng hợp tử vong do tim mạch, đột quỵ và nhồi máu cơ tim. Trong nghiên cứu này, Losartan Kali làm giảm nguy cơ mắc bệnh tim mạch và tử vong do tim mạch so với việc sử dụng Atenolol cho bệnh nhân không thuộc chủng tộc da đen, bị tăng huyết áp kèm phì đại thất trái (n=8660), được đánh giá qua kết quả các biến cố chính là tử vong do tim mạch, đột quỵ, nhồi máu cơ tim (P=0,003).

Tuy nhiên, trong nghiên cứu này, bệnh nhân da đen được điều trị bằng Atenolol ít có khả năng gặp phải các biến cố phối hợp nhiều hơn so với nhóm bệnh nhân da đen sử dụng Losartan Kali (P = 0,03). Ở phân nhóm bệnh nhân da đen (n=533, chiếm 6% số bệnh nhân trong nghiên cứu Life), có 29 trường hợp trong số 263 bệnh nhân sử dụng Atenolol gặp phải nhóm biến cố này (11%; 25,9 mỗi bệnh nhân/năm) và 46 trường hợp trong số 270 bệnh nhân sử dụng Losartan Kali (17%; 41,8 mỗi bệnh nhân/năm).

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu về phản ứng trên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, khi lái xe hoặc vận hành máy móc phải chú ý tình trạng chóng mặt và buồn ngủ đôi khi có thể xảy ra trong quá trình điều trị tăng huyết áp, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị hoặc khi tăng liều.

Mang thai

Khi sử dụng trong quý 2 và quý 3 của thai kỳ, các thuốc tác động trực tiếp lên hệ Renin - Angiotensin có thể gây tổn thương, thậm chí tử vong cho thai nhi đang phát triển. Khi phát hiện có thai cần ngừng Losartan kali càng sớm càng tốt.

Bất chấp kinh nghiệm sử dụng Losartan Kali ở phụ nữ có thai, các nghiên cứu trên động vật với Losartan Kali đều cho thấy tổn thương và tử vong đối với thai nhi và trẻ sơ sinh, cơ chế được cho là do tác động của thuốc thông qua tác động lên hệ Renin - Angiotensin.

Ở người, sự bài tiết của thận thai nhi phụ thuộc vào sự phát triển của hệ Renin - Angiotensin, bắt đầu từ quý 2 của thai kỳ; Do đó, nguy cơ mang thai tăng lên nếu mẹ uống Losartan Kali trong quý 2 và quý 3 của thai kỳ.

Thời gian cho con bú

Chưa rõ Losartan có bài tiết qua sữa mẹ hay không nhưng do nhiều loại thuốc bài tiết qua sữa mẹ và do có khả năng gây hại cho trẻ bú mẹ nên cần quyết định ngừng cho con bú hay ngừng thuốc, tùy theo tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.

Tương tác thuốc

Qua các thử nghiệm dược động học lâm sàng, không có tương tác lâm sàng giữa losartan và các thuốc sau: hydrochlorothiazide, digoxin, warfarin, cimetidine, phenobarbital, ketoconazole và erythromycin. Có báo cáo rằng Rifampin và Fluconazole làm giảm hàm lượng các chất chuyển hóa có hoạt tính. Ý nghĩa lâm sàng của những tương tác này chưa được đánh giá đầy đủ.

Cũng như các thuốc khác thuộc nhóm thuốc chẹn Angiotensin II hoặc có tác dụng tương tự, nếu dùng chung với thuốc lợi tiểu kali (như Spironolacton, Triamterene, Amiloride), Thuốc bổ sung Kali, Nguồn cung cấp muối có chứa kali, có thể dẫn đến tăng huyết thanh. Giống như các loại thuốc tăng huyết áp khác, tác dụng hạ huyết áp có thể giảm khi sử dụng indomethacin, một loại thuốc chống viêm không steroid.

Bảo quản

Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô ráo, tránh ánh sáng. Nhiệt độ không vượt quá 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.