Dược phẩm Bonzacim 10 celogen làm giảm cholesterol toàn phần (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách rosuvastatin
Thành phần Mỡ máu cao, cholesterol máu cao

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
rosuvastatin	10mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Bonzacim 10 được chỉ định trong các trường hợp sau:

Bổ sung chế độ ăn để giảm cholesterol toàn phần, LDL-C, APOB, NonHDL-C, Triglyceride và HDL-C tăng ở bệnh nhân cholesterol máu nguyên phát (dị hợp tử và không thuộc họ) và rối loạn lipid hỗn hợp (Fedridkson nhóm II A và II B). Có sự gia tăng hàm lượng chất béo trung tính (Fredickson Nhóm IV). Tìm hiểu

rosuvastatin là chất ức chế chọn lọc và HMG-CoA-Reductase là enzyme xúc tác cho 3-oH-3-glutaryl coezymic A thành Mevalonate là tiền chất của cholesterol, nghiên cứu in vitro trên động vật và nghiên cứu In vitro trên tế bào nuôi cấy động vật và người cho thấy nhập và chọn lọc mạnh để tinh chế, lọc. Tác dụng của gan là mô đích để giảm cholesterol. Nghiên cứu cả In Vitro và In Vivo cho thấy Rosuvastatin là chất chống rối loạn lipid theo 2 con đường.

Đầu tiên, tăng số lượng thụ thể LDL-C ở gan ở bề mặt tế bào để tăng khả năng thu thập và dị hóa LDL.

Thứ hai, Rosuvastatin ức chế sự tổng hợp VLDL ở gan, làm giảm số lượng tiểu cầu VLDL và LDL.

dược động học

hấp thu

Nghiên cứu dược lý lâm sàng trên người, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt 3-5 giờ sau khi dùng thuốc. Cả nồng độ đỉnh (CMAX) và diện tích dưới đường cong (AUC) đều tăng với tốc độ như khi tăng. Sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 20%.

Uống Rosuvastatin và thức ăn làm giảm tỷ lệ hấp thu khoảng 20%, qua đánh giá CMAX nhưng không ảnh hưởng đến mức độ đánh giá AUC. Nồng độ rosuvastatin trong huyết tương không khác nhau khi uống vào buổi sáng hoặc buổi chiều. Sự giảm LDL-C thấy rõ khi dùng rosuvastatin khi đói hoặc no, không tính thời gian dùng thuốc trong ngày.

Phân phối

Thể tích phân bố trung bình (VD) của rosuvastatin ổn định là khoảng 134L. Rosuvastatin gắn 88% với protein huyết tương, chủ yếu gắn với albumin. Phần đính kèm này được phục hồi và độc lập và nồng độ thuốc trong huyết tương.

Trao đổi chất

Rosuvastatin chuyển hóa chủ yếu, khoảng 10% chất đánh dấu được tìm thấy dưới dạng chất chuyển hóa. Chất chuyển hóa chính là N-Desmethyl Rosuvastatin thông qua chất xúc tác CYP 2C9 và nghiên cứu In Vitro cho thấy N-Desmethyl Rosuvastatin chỉ có 1/6-1/2 TÁC DỤNG HMG-CAA-RUDACTASE nhờ Mẹ RosuVastatin.

Loại bỏ

Sau khi uống rượu, rosuvastatin và các chất chuyển hóa chủ yếu được thải qua phân (90%). Thời gian bán hàng (T/2) khoảng 19 giờ.

Sau khi tiêm tĩnh mạch, khoảng 28% quá trình thanh lọc của toàn cơ thể được thực hiện qua thận và 72% qua gan.

Trước khi dùng Dược phẩm Bonzacim 10 celogen làm giảm cholesterol toàn phần (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Dùng bằng đường uống.

Liều dùng

Uống Rosuvastatin hàng ngày từ 5 đến 40mg. Liều lượng được yêu cầu tùy thuộc vào mục đích và phản ứng của từng cá nhân. Liều khởi đầu khuyến cáo là 10 mg mỗi ngày. Nhưng đối với những người không cần giảm nhiều LDL-C hoặc những người có thể có các yếu tố nguy cơ về cơ, nên bắt đầu với liều 5mg mỗi ngày.

Sau khi bắt đầu hoặc chuẩn độ rosuvastatin nên phân tích nồng độ lipid máu trong 2-4 tuần và điều chỉnh liều lượng cho phù hợp.

Trẻ em

Tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em chưa được thiết lập. Kinh nghiệm dùng thuốc ở trẻ em còn hạn chế ở một số trẻ (8 tuổi trở lên) bị tăng cholesterol máu. Vì vậy không nên sử dụng rosuvastatin.

Người già

Liều khởi đầu 5mg được sử dụng cho bệnh nhân > 70 tuổi. Không điều chỉnh liều ở những bệnh nhân này.

Bệnh nhân suy thận

Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình. Bệnh nhân suy thận mức độ trung bình (độ thanh thải creatinin

Liều khuyến cáo khi sử dụng đồng thời với thuốc ức chế protease của HIV và HCV

Thuốc ức chế protease tương tác:

Atazanavir.

Lopinavir + Ritonavir.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Khi dùng quá liều thì phải làm sao?

Không có cách điều trị cụ thể cho trường hợp quá liều. Khi dùng quá liều, điều trị triệu chứng và các biện pháp hỗ trợ. Quá trình lọc máu không làm tăng đáng kể khả năng thanh lọc rosuvastatin.

Khi quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Bonzacim 10, bạn có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn (ADR). nhìn chung rosuvastatin được dung nạp tốt. Phản ứng thường nhẹ và tạm thời. Các tác dụng phụ không mong muốn thường gặp là:

đau cơ, táo bón, mệt mỏi, đau bụng, buồn nôn.
Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Bonzacim 10 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với các thành phần của chế phẩm.

Không sử dụng rosuvastatin ở những người mắc bệnh gan tiến triển hoặc khi có transaminase biến đổi trong huyết thanh (không cần giải thích).

Bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin

Bệnh nhân mắc bệnh cơ.

Phụ nữ có thai và cho con bú, phụ nữ có khả năng mang thai nhưng không sử dụng biện pháp tránh thai thích hợp.

Thận trọng khi sử dụng

Trước khi điều trị bằng Bonzacim cần loại bỏ các nguyên nhân gây ra cholesterol trong máu (ví dụ: tiểu đường dưới tầm kiểm soát, thuốc trừ sâu giáp, hội chứng tổn thương thận, rối loạn protein máu, rối loạn tắc nghẽn đường mật, do một số loại thuốc khác, nghiện rượu) và định lượng cholesterol ldl, cholesterol ldl, cholesterol HDL, cholesterol và cholesterol và cholesterol HDL, cholesterol và trigycerid cholesterol.

Phải tiến hành định lượng lipid định kỳ, với khoảng cách dưới 4 tuần và điều chỉnh liều lượng tùy theo đáp ứng của người bệnh với thuốc. Mục tiêu của việc điều trị là làm giảm cholesterol LDL nên nhà máy sử dụng mức cholesterol LDL để bắt đầu điều trị và đánh giá việc điều trị. Chỉ khi cholesterol LDL không được kiểm tra thì cholesterol toàn phần mới được sử dụng để theo dõi điều trị.

Cần cân nhắc khi dùng thuốc thuộc nhóm statin cho bệnh nhân có yếu tố nguy cơ dẫn đến tổn thương cơ. Cần giám sát chặt chẽ các quy định có hại trong quá trình sử dụng thuốc.

Cân nhắc theo dõi Creatin Kinase (CK) trong trường hợp:

Trước khi điều trị, nên tiến hành xét nghiệm CK trong các trường hợp: suy thận, suy giáp, tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh cơ di truyền, tiền sử bệnh cơ do sử dụng statin hoặc fibrat trước đó, tiền sử bệnh gan hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi (> 70 tuổi) có các yếu tố nguy cơ về hình thái cơ, khả năng đặc hiệu của thuốc.

Trong những trường hợp này, nên cân nhắc lợi ích rủi ro và theo dõi lâm sàng bệnh nhân khi điều trị bằng statin. Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường thì không bắt đầu điều trị bằng statin.

Trong quá trình điều trị bằng statin, người bệnh cần thông báo khi có các biểu hiện ở cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ... Khi có những biểu hiện này, người bệnh cần làm xét nghiệm CK để có biện pháp can thiệp phù hợp.

Cần làm xét nghiệm men gan trước khi bắt đầu điều trị bằng statin và trong trường hợp có chỉ định lâm sàng cần xét nghiệm sau.

Sử dụng 20mg Rosuvastatin cho bệnh suy thận nặng (CLCR

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

Mức độ an toàn ở phụ nữ mang thai chưa được ghi nhận nên chỉ sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai khi hiệu quả mong muốn lớn hơn tác hại mà thuốc gây ra.

Do đó chống chỉ định với phụ nữ có thai, phụ nữ có khả năng mang thai nhưng không sử dụng biện pháp tránh thai thích hợp.

Thời kỳ cho con bú

Một lượng nhỏ thuốc vào sữa mẹ. Vì thuốc có khả năng ức chế HMG-CoA Reductase nên có thể ảnh hưởng nghiêm trọng đến trẻ bú mẹ.

Do đó chống chỉ định với phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

CYP 3A4

Dữ liệu in vitro và in vivo cho thấy khả năng tinh chế RosuVastatin không phụ thuộc vào CYP 3A4 khi sử dụng lâm sàng, điều này được khẳng định trong các nghiên cứu với các chất ức chế CYP 3A4 quen thuộc (ketoconazol, erythromycin, iTraconzlole).

ketoconazol

Ketoconazol phối hợp (mỗi lần 200mg, ngày 2 lần, dùng trong 7 ngày) với rosuvastatin (80mg) không làm tăng nồng độ rosuvastatin trong huyết tương.

erythromycin

Phối hợp erythromycin (500mg mỗi lần, 4 lần/ngày, dùng trong 7 ngày) với rosuvastatin làm giảm 20% AUC và 31% CMAX của Erythromycin nhưng sự suy giảm giảm này có ý nghĩa lâm sàng.

iTraconazol

Itraconazol (mỗi lần 200mg, 1 lần/ngày, dùng trong 5 ngày) tăng 39% và 28% rosuvastatin với liều tương ứng 10mg và 80mg, nhưng mức tăng này không có ý nghĩa lâm sàng.

cyclosporine

Sự kết hợp cyclosporine với rosuvastatin vẫn làm thay đổi đáng kể nồng độ cyclosporine trong huyết tương. Tuy nhiên, CMAX của Rosuvastatin tăng 11 lần và AUC tăng 7 lần so với dữ liệu gặp ở người khỏe mạnh. Sự gia tăng này có ý nghĩa lâm sàng.

Rosuvastatin có thể làm tăng tác dụng của warfarin. Protrombin phải được xác định trước khi bắt đầu sử dụng statin và theo dõi thường xuyên trong giai đoạn điều trị đầu tiên để đảm bảo không có sự thay đổi về thời gian protrombin.

Nhựa gắn với axit mật có thể làm giảm đáng kể hoạt tính sinh học của Rosuvastatin sau khi uống rượu. Vì vậy thời gian sử dụng 2 loại thuốc này phải cách nhau.

Nguy cơ tổn thương cơ khi dùng đồng thời với các thuốc: gemfibrozil, các thuốc điều trị cholesterol máu fibrat khác, niacin liều cao (> 1g/ngày), colchicin.

Sử dụng đồng thời rosuvastatin với thuốc điều trị HIV (thuốc ức chế HIV-Protease) và viêm gan C (HCV): làm tăng nguy cơ tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là hoại tử cơ, tổn thương thận dẫn đến suy thận và tử vong.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.